Rush 70-30

Popis pro humilin 70-30

Humulin 70/30 (70% suspenze lidského inzulínu izofanu a 30% injekce lidského inzulínu [původ RDNA]) je lidská inzulínová suspenze. Lidský inzulín je produkován technologií rekombinantní DNA využívající nepatogenní laboratorní kmen Escherichia coli. Humulin 70/30 je suspenze krystalů produkovaných z kombinace lidského inzulínu a protaminu sulfátu za vhodných podmínek pro tvorbu krystalů a míchání s injekcí lidského inzulínu. Aminokyselinová sekvence hulinu 70/30 je totožná s lidským inzulínem a má empirický vzorec C ₂₅₇ H ₃₈₃ N ₆₅ O ₇₇ S ₆ s molekulovou hmotností 5808.

Humulin 70/30 je sterilní bílá suspenze. Každý mililitr hulinu 70/30 obsahuje 100 jednotek inzulínu člověka 0,24 mg protaminu sulfátu 16 mg glycerinu 3,78 mg dibasického fosfátu sodného 1,6 mg metacresolu 0,65 mg oxidu fenolu zinku oxidu zinku upraveného na vstřikování a vodou. PH je 7,0 až 7,8. Během výroby může být přidána hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.

Použití pro Humulin 70-30

Humulin 70/30 je pevný poměr Premix Rekombinantní formulace lidského inzulínu, která naznačuje ke zlepšení glykemické kontroly u dospělých pacientů s pacienty s Diabetes mellitus .

Dávkování pro humulin 70-30

Důležité pokyny pro správu

Před použitím vizuálně zkontrolujte huminulin 70/30. Neměl by obsahovat částice částice a po míchání by se měl zdát rovnoměrně zataženo. Nepoužívejte huminulin 70/30, pokud je vidět částice. Nemíchejte humulin 70/30 s žádnými jinými inzulíny nebo ředidly.

Trasa podávání

Humulin 70/30 by měl být podáván pouze subkutánně. Spravujte v podkožní tkáni horní paže nebo hýždě stehna břišní stěny. Chcete -li snížit riziko lipodystrofie, otočte místo injekce ve stejné oblasti z jedné injekce na další [viz Nežádoucí účinky ].

Nepodporujte hulin 70/30 intravenózně nebo intramuskulárně a nepoužívejte huminin 70/30 v inzulínové infuzní pumpě.

Informace o dávkování

Individualizujte a upravte dávkování humulinu 70/30 na základě metabolických potřeb jednotlivce výsledky monitorování glukózy v krvi a cíli glykemického kontroly. Mohou být zapotřebí úpravy dávkování se změnami změn fyzické aktivity ve vzorcích jídla (tj. Obsah makronutrientu nebo načasování příjmu potravy) změny ve funkci ledvin nebo jater nebo během akutní nemoci [viz viz Varování a OPATŘENÍ a Použití v konkrétních populacích ].

Podíl rychlého herectví a dlouhého působícího inzulínu je fixován v předem směšném inzulínu, jako je huminin 70/30. Nezávislé úpravy bazální nebo prandiální dávky není možné při použití předmístného inzulínu.

Fyziologické faktory nemoci a doprovodné léky mohou ovlivnit nástup a trvání účinku všech inzulínů. Požadavky na dávkování humulin 70/30 se mohou měnit se změnami vzorců potravy fyzické aktivity (tj. Obsah makronutrientů nebo načasování příjmu potravy) během velké nemoci nebo s některými spolupracovními drogami [viz viz Varování a OPATŘENÍ Lékové interakce a Použití v konkrétních populacích ].

Unavuje vás plán B

Načasování podkožního podávání

Humulin 70/30 by měl být podáván subkutánně přibližně 30-45 minut před jídlem.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Humilin 70/30 Injekční zavěšení: 100 jednotek na ml (U-100) je k dispozici jako:

• 10 ml lahviček
• 3 ml lahvičky
• 3 ml předběžné pera

Rush 70/30 K dispozici je 100 jednotek na ml (U-100) jako:

10 ml lahviček NDC 0002-8715-01 (HI-710)
3 ml lahvičky NDC 0002-8715-17 (HI-713)
5 x 3 ml Preffikované pero NDC 0002-8770-59 (HP-8770)

Skladování a manipulace

Chránit před teplem a světlem. Ne zmrazení. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti.

Ne používání (neotevřené) humulin 70/30 lahvičky

Chlazený

Uložte v chladničce (36 ° až 46 ° F [2 ° až 8 ° C]), ale ne v mrazničce. Nepoužívejte, pokud byl zmrazen.

Pokojová teplota

Pokud je uložena při pokojové teplotě pod 86 ° F (30 ° C), musí být lahvička po 31 dnech vyřazena.

In-Use (otevřeno) Humilin 70/30 lahvičky

Chlazený

Uložte v chladničce (36 ° až 46 ° F [2 ° až 8 ° C]), ale ne v mrazničce. Nepoužívejte, pokud byl zmrazen. Vials must be used within 31 dní nebo be discarded dokonce if they still contain Rush 70/30.

Pokojová teplota

Pokud je uložena při teplotě místnosti pod 86 ° F (30 ° C), musí být lahvička po 31 dnech vyřazena, i když lahvička stále obsahuje huminun 70/30.

Ne využití (neotevřené) humulin 70/30 pero

Chlazený

Uložte v chladničce (36 ° až 46 ° F [2 ° až 8 ° C]), ale ne v mrazničce. Nepoužívejte, pokud byl zmrazen.

Pokojová teplota

Pokud je uložena při teplotě místnosti pod 86 ° F (30 ° C), musí být pero po 10 dnech vyřazeno.

In-Use (otevřeno) Humulin 70/30 pero

Chlazený

Neukládejte v lednici.

Pokojová teplota

Uložte při pokojové teplotě pod 86 ° F (30 ° C) a pero musí být vyřazeno po 10 dnech, i když pero stále obsahuje humilin 70/30. Viz tabulka úložiště níže:

Prodává: Lilly USA LLC Indianapolis v 46285 USA. Revidováno: listopad 2013

Vedlejší účinky fnebo Humulin 70-30

Následující nežádoucí účinky jsou diskutovány jinde při označování:

• Hypoglykémie [viz Varování a OPATŘENÍ ].
• Hypokalémie [viz Varování a OPATŘENÍ ].

Následující další nežádoucí účinky byly identifikovány během použití hulinu 70/30 po schválení. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Alergické reakce

Někteří pacienti užívající hulin 70/30 zažili erytém místní edém a svědění v místě injekce. Tyto podmínky byly obvykle omezující. Byly hlášeny závažné případy zobecněné alergie (anafylaxe) [viz Varování a OPATŘENÍ ].

Periferní edém

Někteří pacienti užívající hulin 70/30 zažili retenci sodíku a otoky, zejména pokud se dříve špatná metabolická kontrola zlepšila intenzifikovanou inzulínovou terapií.

Lipodystrofie

Podávání inzulínu subkutánně včetně hulinu 70/30 vedlo k lipoatrofii (deprese v kůži) nebo lipohypertrofii (zvětšení nebo zesílení tkáně) [Viz viz Dávkování a podávání ] u některých pacientů.

Přibývání na váze

Přibývání na váze has occurred with some insulin therapies including Rush 70/30 a has been attributed to the anabolic effects of insulin a the decrease in glycosuria.

Imunogenita

Byl pozorován vývoj protilátek, které reagují s lidským inzulínem, u všech inzulínu včetně hulinu 70/30.

Lékové interakce fnebo Humulin 70-30

Léky, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie

Riziko hypoglykémie spojené s používáním hulinu 70/30 může být zvýšeno, pokud se společně podávají antidiabetická látka salicyláty sulfonamidové antibiotiky monoamin oxidázy inhibitory inhibitory fluoxetinu disopyramidu fluoxetinu disopyretin disopyretin disopyramid fibruje a angační angany inhibiony a angany a angany a angus a angens a angens a angens a ece a angens a angens a angens a angens a ece angens a ece a angens. oktreotid). Upravení dávky a zvýšená frekvence monitorování glukózy může být vyžadována, pokud je s těmito léky podáván humulin 70/30.

Léky, které mohou snížit účinek huminunu 70/30 snižujícího glukózu v krvi

Účinek humininu 70/30 snižující glukózu může být snížen, pokud se společně podávají s kortikosteroidy isoniazid niacin estrogeny orální antikoncepční fenothiaziny danazol diuretika sympatomimetická činidla (např. Epinephrin albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol atypické atypické antipsity profilují a thyreol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuterol albuteropin. hormony. Upravení dávky a zvýšená frekvence monitorování glukózy může být vyžadována, pokud je s těmito léky podáván humulin 70/30.

Léky, které mohou zvýšit nebo snížit účinek humininu 70/30 snižujícího glukózu v krvi

Účinek snižování glukózy hulinu 70/30 může být zvýšen nebo snížen, když je společně podáván s beta-blokátory klonidinovými lithiovými solemi a alkoholem. Pentamidin může způsobit hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.

Upravení dávky a zvýšená frekvence monitorování glukózy může být vyžadována, pokud je s těmito léky podáván humulin 70/30.

Léky, které mohou tupé příznaky a příznaky hypoglykémie

Příznaky a příznaky hypoglykémie [viz Varování a OPATŘENÍ ] může být otupeno, když beta-blokátory klonidin guanethidin a reserpin jsou společně podávány s humininem 70/30.

Varování pro huminun 70-30

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro humulin 70-30

Změny inzulínového režimu

Změny typu výrobce síly inzulínu nebo metody podávání mohou ovlivnit kontrolu glykémie a predisponovat k hypoglykémii [viz Během epizod hypoglykémie ] nebo hyperglykémie. Tyto změny by měly být prováděny opatrně a pod blízkým lékařským dohledem a měla by být zvýšena frekvence monitorování glukózy v krvi.

Hypoglykémie

Hypoglykémie is the most common adverse reaction associated with insulins including Rush 70/30. Severe hypoglycemia can cause seizures may be life-threatening nebo cause death. Hypoglykémie can impair concentration ability a reaction time; this may place an individual a others at risk in situations where these abilities are impnebotant (e.g. driving nebo operating other machinery).

Hypoglykémie can happen suddenly a symptoms may differ in each individual a change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstaing diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [see Lékové interakce ] nebo u pacientů, kteří mají opakující se hypoglykémii.

Rizikové faktory hypoglykémie

Riziko hypoglykémie po injekci souvisí s dobou účinku inzulínu a obecně je nejvyšší, když je účinek snižování glukózy inzulínu maximální. Stejně jako u všech přípravků inzulínu se časový průběh humulinu 70/30 snižujícího glukózy může lišit u různých jedinců nebo v různých časech u stejného jedince a závisí na mnoha podmínkách, včetně oblasti injekce, jakož i na injekčním místě v místě a teplotu [viz viz Klinická farmakologie ]. Other factnebos which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content nebo timing of meals) changes in level of physical activity nebo changes to co-administered medication [see Lékové interakce ]. Patients with renal nebo hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Použití v konkrétních populacích ].

Strategie zmírnění rizika pro hypoglykémie

Pacienti a pečovatelé musí být vzděláváni, aby rozpoznali a řídili hypoglykémii. Samo monitorování glukózy v krvi hraje zásadní roli v prevenci a léčbě hypoglykémie. U pacientů s vyšším rizikem hypoglykémie a pacientů, kteří snížili symptomatické povědomí o hypoglykémii, se doporučuje zvýšená frekvence monitorování glukózy v krvi.

Reakce přecitlivělosti

U inzulínových produktů může dojít k závažnému generalizovaném alergii ohrožujícím život, včetně anafylaxe, včetně humininu 70/30. Pokud dojde k hypersenzitivní reakci, přesahují hulin 70/30; léčit standard péče a monitorujte, dokud se nevyřeší příznaky a příznaky [viz Nežádoucí účinky ]. Rush 70/30 is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Rush 70/30 nebo any of its excipients [see Kontraindikace ].

Hypokalémie

Všechny produkty inzulínu včetně hulinu 70/30 způsobují posun draslíku z extracelulárního na intracelulární prostor, který může vést k hypokalémii. Neléčená hypokalémie může způsobit komorovou komoru respirační arytmie a smrti. Monitorujte hladiny draslíku u pacientů s rizikem hypokalémie, pokud je to uvedeno (např. Pacienti používající léky snižující draslík, kteří užívají léky citlivé na koncentrace draslíku v séru).

Retence tekutin a srdeční selhání se souběžným používáním agonistů PPAR-gama

Thiazolidindiony (TZD), které jsou receptorem aktivovaným proliferátorem peroxisomu (PPAR) -gamma agonisté, mohou způsobit retenci tekutin související s dávkou, zejména pokud se používají v kombinaci s inzulinem. Retence tekutin může vést k srdečnímu selhání nebo zhoršení. Pacienti léčeni inzulínem včetně hulinu 70/30 a agonisty PPAR-gama by měli být pozorováni u příznaků a příznaků srdečního selhání. Pokud se vyvine srdeční selhání, mělo by být spravováno podle současných standardů péče a přerušení nebo snižování dávky agonisty PPAR-gama.

Informace o poradenství pro pacienta

Poraďte pacientovi, aby si přečetl FDA schválený Označení pacientů (Informace o pacientovi a pokyny pro použití).

Hypoglykémie

Instruktujte pacienty o postupech samosprávy, včetně monitorování glukózy a správnou injekční techniku ​​a léčbu hypoglykémie a hyperglykémie, zejména při zahájení terapie hulinu 70/30. Instrujte pacienty o zpracování zvláštních situací, jako jsou mezipkurzní podmínky (stres nemoci nebo emoční poruchy), nedostatečná nebo přeskočená dávka inzulínu neúmyslné podávání zvýšeného příjmu potravy a přeskočené jídla v dávce inzulínu. Instrujte pacienty o léčbě hypoglykémie.

Informujte pacienty, že jejich schopnost soustředit se a reagovat může být narušena v důsledku hypoglykémie. Poraďte se s pacienty, kteří mají časté hypoglykémii nebo snížené nebo chybějící varovné známky hypoglykémie, aby byli opatrní při řízení nebo provozních strojích [viz viz Varování a OPATŘENÍ ].

Informujte pacienty, že byly hlášeny náhodné smíchání mezi hulinem 70/30 a dalšími inzulíny. Poskytněte pacientům, aby vždy pečlivě zkontrolovali, že podávají správný inzulín (např. Kontrola inzulínového štítu před každou injekcí), aby se zabránily chybám léků mezi humininem 70/30 a dalšími inzulíny.

Reakce přecitlivělosti

Poraďte se s pacientům, že k hypersenzitivním reakcím došlo u humulinu 70/30. Informujte pacienty o příznacích hypersenzitivních reakcí [viz Varování a OPATŘENÍ ].

Ženy s reprodukčním potenciálem

Poraďte se ženám reprodukčního potenciálu s diabetem, aby informovali svého lékaře, pokud jsou těhotné nebo uvažují o těhotenství [viz Použití v konkrétních populacích ].

Vizuální kontrola před použitím

Poskytněte pacientům, aby před použitím vizuálně zkontrolovali huminin 70/30 a používali humulin 70/30, pouze pokud neobsahuje žádné částice a po míchání se zdá rovnoměrně zataženo [viz viz Dávkování a podávání ].

Červená bílá a modrá pilulka L5

Datum spotřeby

Poskytněte pacientům, aby nepoužívali hulin 70/30 po tištěném datu vypršení platnosti.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U zvířat nebyly provedeny studie karcinogenity a plodnosti. Biosyntetický lidský inzulín nebyl genotoxický v testu výměny chromatid in vivo a in vitro gradientní destička a neplánovaná testy syntézy DNA.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Categneboy B

Shrnutí rizika

Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiného nepříznivého výsledku bez ohledu na expozici léčiva. Toto riziko pozadí je zvýšeno u těhotenství komplikovaných hyperglykémií a může být sníženo s dobrou metabolickou kontrolou. Je nezbytné pro pacienty s diabetem nebo anamnézou gestačního diabetu, aby si udrželi dobrou metabolickou kontrolu před početí a během těhotenství. U pacientů s diabetes nebo požadavky na gestační diabetes inzulín se mohou během prvního trimestru snížit během druhého a třetího trimestru a po porodu se rychle zvyšují. U těchto pacientů je nezbytné pečlivé sledování kontroly glukózy. Pacienti by proto měly být doporučeny, aby sdělily svým lékařům, pokud mají v úmyslu stát se nebo pokud otěhotní při užívání humininu 70/30.

Lidská data

I když neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie hulinu 70/30 u těhotných žen důkaz z publikované literatury naznačují, že dobrá glykemická kontrola u pacientů s diabetem během těhotenství poskytuje významné mateřské a plodské přínosy.

Studie reprodukce údajů o zvířatech a studie toxicity plodnosti nebyly u zvířat prováděny.

Ošetřovatelské matky

Endogenní inzulín je přítomen v lidském mléce; Není známo, zda je hulin 70/30 přítomen v lidském mléce. Inzulín orálně požitý je degradován v gastrointestinálním traktu. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky spojené s expozicí kojeneckého inzulínu inzulínem spotřebou lidského mléka. Dobrá kontrola glukózy podporuje laktaci u pacientů s diabetem. Ženy s diabetem, které kojí, mohou vyžadovat úpravy v dávce inzulínu.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost hulinu 70/30 u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Účinek věku na farmakokinetiku a farmakodynamiku humininu 70/30 nebyl studován [viz viz Klinická farmakologie ]. Patients with advanced age using any insulin including Rush 70/30 may be at increased risk of hypoglycemia due to co-mnebobid disease a polypharmacy [see Varování a OPATŘENÍ ].

Poškození ledvin

Účinek poškození ledvin na farmakokinetiku a farmakodynamiku humininu 70/30 nebyl studován [viz viz Klinická farmakologie ]. Patients with renal impairment are at increased risk of hypoglycemia a may require mneboe frequent Rush 70/30 dose adjustment a mneboe frequent blood glucose monitneboing.

Poškození jater

Účinek poškození jater na farmakokinetiku a farmakodynamiku humininu 70/30 nebyl studován [viz viz Klinická farmakologie ]. Patients with hepatic impairment are at increased risk of hypoglycemia a may require mneboe frequent Rush 70/30 dose adjustment a mneboe frequent blood glucose monitneboing.

Informace o předávkování humulinem 70-30

Nadměrné podávání inzulínu může způsobit hypoglykémii a hypokalémii [viz Varování a OPATŘENÍ ] Mírné epizody hypoglykémie lze léčit perorální glukózou. Může být zapotřebí úpravy vzorců jídla pro dávkování drog nebo úrovni fyzické aktivity. Těžčí epizody se záchvaty kómy nebo neurologickou poškozením mohou být ošetřeny intramuskulárním/podkožním glukagonem nebo koncentrovaným intravenózní glukózou. Trvalý příjem a pozorování uhlohydrátů může být nezbytný, protože hypoglykémie se může znovu objevit po zjevném klinickém zotavení. Hypokalémie musí být náležitě napravena.

Kontraindikace pro humilin 70-30

Rush 70/30 is contraindicated:

• Během epizod hypoglykémie [see Varování a OPATŘENÍ ] a
• U pacientů, kteří měli přecitlivělost reakce na huminin 70/30 nebo na některý z jeho pomocných látek [viz viz Varování a OPATŘENÍ ].

Klinická farmakologie fnebo Humulin 70-30

Mechanismus působení

Rush 70/30 lowers blood glucose by stimulating peripheral glucose uptake by skeletal muscle a fat a by inhibiting hepatic glucose production. Insulins inhibit lipolysis a proteolysis a enhance protein synthesis.

Farmakodynamika

Rush 70/30 combines an intermediate-acting insulin with the mneboe rapid onset of action of regular human insulin. In healthy males (n=18) given Rush 70/30 (0.3 unit/kg) subcutaneously the pharmacologic effect began at approximately 50 minutes (range: 30 to 90 minutes) (see Figure 1). The effect was maximal at approximately 3.5 hours (range: 1.5 to 6.5 hours) a the mean duration of action was relatively long (approximately 23 hours; range: 18-24 hours).

Obrázek 1 by měl být považován pouze za reprezentativní příklad, protože časový postup inzulínu se může lišit u různých jedinců nebo u stejného jedince. Rychlost absorpce inzulínu a následně je známo, že nástup aktivity je ovlivněn místem úrovně injekční fyzické aktivity a dalšími proměnnými [viz viz Varování a OPATŘENÍ ].

Obrázek 1: Průměrná aktivita inzulínu versus časové profily po subkutánní injekci hulinu 70/30 nebo Humulin® R U-100 (NULL,3 jednotky/kg) u zdravých subjektů.

Farmakokinetika

Vstřebávání

U zdravých mužských subjektů podávaných hulinem 70/30 (NULL,3 UNIT/KG) subkutánně se průměrná maximální koncentrace séra vyskytla po 2,2 hodiny (rozmezí: 1 až 5 hodin) po dávkování.

Metabolismus

Příjem a degradace inzulínu se vyskytuje převážně ve svalu ledvin v játrech a adipocytech, přičemž játra jsou hlavním orgánem zapojeným do clearance inzulínu.

Odstranění

Kvůli absorpční míře omezené kinetice směsí inzulínu nelze skutečný poločas přesně odhadnout z terminálního sklonu koncentrace versus časové křivky.

Konkrétní populace

Účinky těhotenství nebo kouření na farmakokinetiku hulinu 70/30 nebyly studovány účinky těhotenství nebo kouření na farmakokinetiku hulinu 70/30. U pacientů s ledvinovou nebo jaterní dysfunkcí může být nutné pečlivé monitorování glukózy a úpravy dávky inzulínu včetně hulinu 70/30 Použití v konkrétních populacích ].

Informace o pacientovi pro Humulin 70-30

Humulin®
(Hu-mu-lin) 70/30
(70% lidského inzulínu isofanu) a (30% lidského inzulínu) injekce [původ RDNA]

Co je humilin 70/30?

• Rush 70/30 is a man-made insulin that is used to control vysoká hladina cukru v krvi u dospělých s diabetes mellitus.

Kdo by neměl používat Humulin 70/30?

Nepoužívejte Humulin 70/30, pokud:

• mají epizodu nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).
• mít alergii na huminin 70/30 nebo některou z ingrediencí v Humulinu 70/30.

Před použitím Humulin 70/30 sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít problémy s játry nebo ledvinami.
• Vezměte jakékoli jiné léky, zejména ty, které se běžně nazývají TZD (thiazolidinediony).
• mít srdeční selhání nebo jiné srdeční problémy. Pokud máte srdeční selhání, může se zhoršit, zatímco vezmete TZD s humininem 70/30.
• jsou těhotné, že plánují otěhotnění nebo kojí.
• užívají nový předpis nebo volně prodejné léky vitamíny nebo bylinné doplňky.

Než začnete používat Humulin 70/30, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nízkou hladinu cukru v krvi a o tom, jak jej spravovat.

Jak mám používat huminun 70/30?

• Přečtěte si Pokyny pro použití To přichází s vaším hulinem 70/30.
• Použijte Humulin 70/30 přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče.
• Znát typ a sílu inzulínu, který používáte. Ne Změňte typ inzulínu, který používáte, pokud vám to neřekne váš poskytovatel zdravotní péče. Množství inzulínu a nejlepší čas, abyste si mohli vzít váš inzulín, bude možná nutné změnit, pokud používáte různé typy inzulínu.
• Zkontrolujte hladinu cukru v krvi. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, jaké by měly být vaše hladiny cukru v krvi a kdy byste měli zkontrolovat hladinu cukru v krvi.

Vaše dávka hulinu 70/30 se možná bude muset změnit kvůli:

• Změna úrovně fyzické aktivity nebo cvičení přibývání na váze nebo ztráty Zvýšená změna onemocnění stresu ve stravě.

Co bych se měl vyhnout při používání hulinu 70/30?

Při používání hulinu 70/30 ne:

• Řídit nebo provozovat těžké stroje, dokud nevíte, jak vás humulin 70/30 ovlivňuje.
• Pijte alkohol nebo používejte předpis nebo volně prodejné léky, které obsahují alkohol.

Jaké jsou možné vedlejší účinky humininu 70/30?

Rush 70/30 may cause serious side effects that can lead to death including:

• Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Mezi příznaky a příznaky, které mohou naznačovat nízkou hladinu cukru v krvi, patří:
  • závratě nebo závratě pocení pocení zmatená bolest hlavy rozmazaná vidění nekroušená řeč chvějena rychlá srdeční rytmus úzkost podrážděnost nebo nálada mění hlad.
• Vážná alergická reakce (reakce celého těla). Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte lékařskou pomoc:
  • Vyrážka nad celým tělem potíže s dýcháním rychlého srdečního rytmu nebo pocení.
• Nízký draslík v krvi (hypokalémie).
• selhání srdce. U některých lidí může způsobit srdeční selhání určitých diabetes pilulek zvaných thiazolidinediony nebo TZD s humininem 70/30. K tomu může dojít, i když jste nikdy neměli problémy se srdečním selháním nebo srdečním problémem. Pokud již máte srdeční selhání, může se zhoršit, když používáte TZD s hulinem 70/30. Váš poskytovatel zdravotní péče by vás měl pečlivě sledovat, když berete TZD s humininem 70/30. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nějaké nové nebo horší příznaky srdečního selhání, včetně:
  • Shodnotnost otoku dechu vašich kotníků nebo nohou Náhle ošetření na váze s TZD a humininem 70/30 může být nutné upravit nebo zastavit váš poskytovatel zdravotní péče, pokud máte nové nebo horší srdeční selhání.

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte:

• potíže s dýchání dušnost rychlého úderu otoky srdečního rytmu vašeho obličeje jazyka nebo krku pocení extrémní ospalost závratě.

Mezi nejčastější vedlejší účinky hulinu 70/30 patří:

• N Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky humininu 70/30. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání hulinu 70/30:

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o humulinu 70/30, který je psán pro zdravotnické pracovníky. Nepoužívejte Humulin 70/30 pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte Humulin 70/30 jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Jaké jsou ingredience v Humulinu 70/30?

Aktivní složka: Inzulín Human (původ rDNA)

Neaktivní ingredience: Protamin sulfát glycerin dibasic sodný fosfát metacresol fenol oxid oxidu oxidu oxidu oxidu pro injekci kyseliny chlorochlorové nebo hydroxidu sodného pro více informací volejte 1-800-545-5979 nebo přejděte na www.humulin.com.

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.

Pokyny pro použití

Humulin®
(Hu-mu-lin) 70/30 (70% human insulin isophane suspension a 30% human insulin injection [rDNA neboigin]) vial (100 Units/mL U-100)

Přečtěte si Pokyny pro použití befneboe you start taking Rush 70/30 a each time you get a new Rush 70/30 vial. There may be new infnebomation. This infnebomation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition nebo your treatment.

Ne share your syringes nebo needles with anyone else. You may give an infection to them nebo get an infection from them.

Zásoby potřebné k poskytnutí injekce:

• Vial Humulin 70/30
• inzulínová stříkačka a jehla U-100
• 2 alkoholové výtěry
• 1 Sharps kontejner pro vyhazování použitých jehel a injekčních stříkaček. Vidět Likvidace použitých jehel a stříkaček Na konci těchto pokynů.

Příprava dávky hulinu 70/30:

• Umyjte ruce mýdlem a vodou.
• Zkontrolujte štítek Humulin 70/30 a ujistěte se, že užíváte správný typ inzulínu. To je obzvláště důležité, pokud používáte více než 1 typ inzulínu.
• Ne Použijte Humulin 70/30 po datu exspirace vytištěné na etiketě nebo 31 dní po jeho poprvé jej.
• Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu Pomáhat zajistit sterilitu a zabránit blokované jehla.

Krok 1: Jemně valte lahvičku mezi dlaněmi vašich rukou nejméně 10krát.

Krok 2: Invertujte lahvičku nejméně 10krát.

Ne shake.

Míchání je důležité Chcete -li se ujistit, že dostanete správnou dávku. Humulin 70/30 by měl po míchání vypadat bílý a zataženo. Ne Použijte jej, pokud to vypadá jasně nebo obsahuje nějaké hrudky nebo částice.

Krok 3: Pokud používáte novou lahvičku, vytáhněte plastovou ochrannou čepici, ale ne Odstraňte gumovou zátku.

Krok 4: Gumová zátku otřete alkoholovým tamponem.

Krok 5: Držte injekční stříkačku pomocí jehly směřující nahoru. Vytáhněte na píst, dokud špička pístu nedosáhne linky pro počet jednotek pro předepsanou dávku. (Příklad dávky: Zobrazeno 20 jednotek)

Krok 6: Protlačte jehlu přes gumovou zátku lahvičky.

Krok 7: Zatlačte píst celou cestu dovnitř. Tím se vkládá vzduch do lahvičky.

Krok 8: Otočte lahvičku a injekční stříkačku vzhůru nohama a pomalu zatáhněte píst dolů, dokud špička není několik jednotek kolem linie pro předepsanou dávku. (Příklad dávky: 20 jednotek pístu je zobrazen na 24 jednotkách)

If there are air bubbles tap the syringe gently a few times to let any air bubbles rise to the top.

Krok 9: Pomalu zatlačte píst nahoru, dokud špička nedosáhne linie pro předepsanou dávku.

Zkontrolujte stříkačku a ujistěte se, že máte správnou dávku. (Příklad dávky: Zobrazeno 20 jednotek)

Krok 10: Vytáhněte injekční stříkačku z gumové zátky lahvičky.

Dávat injekci Humulin 70/30:

• Injekci vašeho inzulínu přesně tak, jak vám ukázal váš poskytovatel zdravotní péče.
• Změňte (otočte) místo vstřikování pro každou injekci.

Krok 11: Vyberte svůj injekční web.

Rush 70/30 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs nebo upper arms.

Otřete pokožku pomocí alkoholu. Nechte místo injekce zaschnout před injekcí dávky.

Jaká třída léků je Lyrica

Krok 12: Vložte jehlu do pokožky.

Krok 13: Zatlačte dolů na píst a injiktujte vaši dávku.

Jehla by měla zůstat ve vaší pokožce po dobu nejméně 5 sekund, aby se ujistila, že jste injikovali veškerou dávku inzulínu.

Krok 14: Vytáhněte jehlu z pokožky.

• Pokud vidíte krev poté, co vytáhnete jehlu z pokožky, stiskněte místo injekce kusem gázy nebo alkoholovým výtěrem. Ne Třete oblast.
• Ne Rekapitulace jehly. Rekapitulace jehly může vést k poškození jehlové tyčinky.

Likvidace použitých jehel a stříkaček:

• Po použití vložte použité jehly a injekční stříkačky do kontejneru na likvidaci FDA. Ne Vyhoďte (zlikvidujte) volné jehly a injekční stříkačky ve vašem odpadku domácnosti.
• Pokud nemáte nádobu na likvidaci Sharps Clored FDA, můžete použít kontejner pro domácnost, která je:
  • vyrobeno z těžkoprávného plastu
  • Lze uzavřít s pevně přiléhajícím víkem odolným proti vpichu, aniž by ostřely mohly vyjít
  • Během používání vzpřímeně a stabilní
  • odolný vůči únikům a
  • Správně označené tak, aby varovalo před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
• Pokud je vaše kontejner pro likvidaci SHARPS téměř plný, budete muset dodržovat své pokyny pro komunitu pro správný způsob, jak zlikvidovat svůj kontejner likvidace Sharps. Mohou existovat státní nebo místní zákony o tom, jak byste měli zahodit použité jehly a stříkačky. Další informace o likvidaci bezpečných Sharps a pro konkrétní informace o likvidaci Sharps ve státě, ve kterém žijete na webových stránkách FDA na adrese: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Ne recycle the container.

Jak mám ukládat huminun 70/30?

Všechny neotevřené lahvičky na hulin 70/30:

• Uložte všechny neotevřené lahvičky v chladničce.
• Ne zmrazit. Ne Použijte, pokud byl zmrazen.
• Držte se dál od tepla a mimo přímé světlo.
• Neotevřené lahvičky lze použít až do data vypršení platnosti na kartonu a označení, pokud byly uloženy v chladničce.
• Neotevřené lahvičky by měly být vyhozeny po 31 dnech, pokud jsou uloženy při teplotě místnosti.

Po otevření hulinu 70/30 lahviček:

• Uložte otevřené lahvičky v chladničce nebo při pokojové teplotě pod 86 ° F (30 ° C) po dobu až 31 dnů.
• Držte se dál od tepla a mimo přímé světlo.
• Vyhoďte všechny otevřené lahvičky po 31 dnech používání, i když v lahvičce stále zbývá inzulín.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání hulinu 70/30.

Udržujte humulin 70/30 lahvičky stříkačky jehly a všechny léky mimo dosah dětí.

Máte-li jakékoli dotazy nebo problémy se svým hulinovým kontaktem Lilly na čísle 1-800Lilly-RX (1-800-545-5979) nebo zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče o pomoc. Pro více informací o humininu a inzulínu přejděte na www.humulin.com.

Prohledejte tento kód a spusťte web Humulin.com

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.

Pokyny pro použití

Humulin® 70/30 KwikPen™
(70% suspenze lidského inzulínu izofanu 30% injekce lidského inzulínu [původ RDNA])

Přečtěte si Pokyny pro použití befneboe you start taking Rush 70/30 a each time you get another Humulin® 70/30 KwikPen™. There may be new infnebomation. This infnebomation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition nebo your treatment.

Rush 70/30 KwikPen (Pen) is a disposable pen containing 3 mL (300 units) of U-100 Humulin® 70/30 (70% human insulin isophane suspension a 30% human insulin injection [rDNA neboigin]) insulin. You can inject from 1 to 60 units in a single injection.

Rush 70/30 KwikPen has a blue a brown Label with a matching brown Dose Knob (See the Díly kwikpen diagram below).

Ne share your Rush 70/30 KwikPen nebo needles with another person. You may give an infection to them nebo get an infection from them.

Toto pero se nedoporučuje pro použití slepými nebo zrakovými postiženými bez pomoci osoby vyškolené při správném používání produktu.

Díly kwikpen

Dodávky, které budete muset poskytnout injekci humulinu 70/30:

• Rush 70/30 KwikPen
• Kwikpen Compatible Needle (doporučené jehly Becton Dickinson a firemní jehly)
• alkohol

Příprava hulinu 70/30 kwikpen:

• Umyjte ruce mýdlem a vodou.
• Zkontrolujte štítek Humulin 70/30 Kwikpen, abyste se ujistili, že užíváte správný typ inzulínu. To je obzvláště důležité, pokud používáte více než 1 typ inzulínu.
• Ne Použijte Humulin 70/30 po datu exspirace vytištěné na etiketě nebo 10 dní po začnu používat pero.
• Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu Pomáhat zajistit sterilitu a zabránit blokované jehla.

Krok 1:

• Vytáhněte čepici pera přímo pryč.
• Rubber těsnění otřete alkoholovým výtěrem.
  • Ne otočte čepici.
  • Ne Odstraňte štítek Humulin 70/30 Kwikpen.
  • Ne Před smícháním připojte jehlu.

Krok 2:

• Pero jemně převrátit mezi rukama 10krát.

Krok 3:

• Posuňte pero nahoru a dolů (invertujte) pero 10krát.

Míchání válcováním a invertováním pera je důležité Chcete -li se ujistit, že dostanete správnou dávku.

Krok 4:

• Zkontrolujte kapalinu v peru. Rush 70/30 should look white a cloudy after mixing. Ne Použijte, pokud to vypadá jasně nebo má v sobě nějaké hrudky nebo částice.

Krok 5:

• Vyberte novou jehlu.
• Vytáhněte kartu papíru z vnějšího štítu jehly.

Krok 6:

• Zatlačte jehlu přímo na pero a otočte jehlu, dokud není těsná.

Krok 7:

• Vytáhněte vnější štít jehly. Ne Vyhoďte to.
• Vytáhněte vnitřní štít jehly a zahoďte jej.

PRIMING HUMULIN 70/30 KWIKPEN:

Před každou injekcí připravujte humulin 70/30 kwikpen. Prcování zajišťuje, že pero je připraveno k dávce a odstraňuje vzduch, který se může během normálního používání shromažďovat v kazetě. Pokud se před každou injekcí nepředstavujete, můžete získat příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu.

Krok 8:

• Otočte knoflík dávky a vyberte 2 jednotky.

Krok 9:

• Držte pero s jehlou směřující nahoru. Jemně klepněte na držák kazety a shromažďujte vzduchové bubliny nahoře.

Krok 10:

• Držte pero s jehlou směřující nahoru. Zatlačte knoflík dávky, dokud se nezastaví a 0 není vidět v okně dávky.
• Držte knoflík dávky a spočítejte na 5 pomalu.
  Z jehly by měl být patrný proud inzulínu.
  • Pokud ne Podívejte se na proud inzulínu opakující kroky 8 až 10 ne více než 4krát.
  • Pokud stále ne Viz proud inzulínu Změňte jehlu a opakujte kroky 8 až 10.

Výběr vaší dávky:

Krok 11:

• Otočte knoflíku dávky a vyberte počet jednotek, které potřebujete vstoupit. Indikátor dávky by se měl vyrovnat s vaší dávkou.
  Dávka může být korigována otočením knoflíku dávky v obou směrech, dokud se správné dávkové čáry s indikátorem dávky.
  • The dokonce Čísla jsou vytištěna na číselníku. (Příklad: Zobrazeno 10 jednotek)

• The zvláštní Čísla po čísle 1 jsou zobrazena jako plné řádky (příklad: 15 zobrazených jednotek)

• The Rush 70/30 KwikPen will not let you dial mneboe than the number of units left in the Pen.
• Pokudr dose is mneboe than the number of units left in the Pen you may either:
  • Vložte částku zbývající do pera a poté použijte nové pero, abyste získali zbytek dávky nebo
  • Získejte nové pero a injektujte celou dávku.
• The Pen is designed to deliver a total of 300 units of insulin. The cartridge contains an additional small amount of insulin that cannot be delivered.

Dávat injekci Humulin 70/30:

• Vložte váš hulin 70/30 přesně tak, jak vám ukázal váš poskytovatel zdravotní péče.
• Změňte (otočte) místo vstřikování pro každou injekci.
• Ne Zkuste změnit dávku a injekci hulinu 70/30.

Krok 12:

Jak vypadají pilulky hydrokodonu

• Vyberte svůj injekční web.
  Rush 70/30 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs nebo upper arms.
• Otřete pokožku pomocí alkoholového tamponu a nechte místo injekce vyschnout před vložením dávky.

Krok 13:

• Vložte jehlu do pokožky.

Krok 14:

• Dej palec Na knoflíku dávky a zatlačte knoflík dávky, dokud se nezastaví.

• Držte knoflík dávky a pomalu spočítejte na 5.

Krok 15:

• Vytáhněte jehlu z pokožky.
  V okně dávky byste měli vidět 0. Pokud v okně dávky nevidíte 0, nedostali jste celou dávku.
  • Pokud see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gauze nebo an alkohol. Ne Třete oblast.
  • Kapka inzulínu na špičce jehly je normální. Neovlivní to vaši dávku.
  • Pokud ne think you received your full dose ne take another dose. Zavolejte Lilly na 1-800-lillyrx (1-800-545-5979) nebo vašemu poskytovateli zdravotní péče o pomoc.

Krok 16:

• Pečlivě vyměňte vnější štít jehly.

Krok 17:

• Odšroubujte omezenou jehlu a zahoďte ji.
• Ne Uložte pero s připojenou jehlou, aby se zabránilo úniku blokování jehly a vzduchu do vstupu do pera.

Krok 18:

• Vyměňte uzávěr pera ohraničením sponu s dávkou a zatlačte rovnou.

Po injekci:

• Dej used needles a pens in a FDA-cleared sharps disposal container right away after use. Ne throw away (dispose of) loose needles a pens in your household tvyrážka.
• Pokud nemáte nádobu na likvidaci Sharps Clored FDA, můžete použít kontejner pro domácnost, která je:
  • vyrobeno z těžkoprávného plastu
  • Lze uzavřít s pevně přiléhajícím víkem odolným proti vpichu, aniž by ostřely mohly vyjít
  • Během používání vzpřímeně a stabilní
  • odolný vůči únikům a
  • Správně označené tak, aby varovalo před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
• Pokud je vaše kontejner pro likvidaci SHARPS téměř plný, budete muset dodržovat své pokyny pro komunitu pro správný způsob, jak zlikvidovat svůj kontejner likvidace Sharps. Mohou existovat státní nebo místní zákony o tom, jak byste měli zahodit použité jehly a stříkačky. Další informace o likvidaci bezpečných Sharps a pro konkrétní informace o likvidaci Sharps ve státě, ve kterém žijete na webových stránkách FDA na adrese: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal

Jak bych měl uložit svůj huminun 70/30 kwikpen?

• Ukládejte nepoužitý hulin 70/30 kwikpens v lednici při 36 ° F až 46 ° F (2 ° C až 8 ° C). Pero, které v současné době používáte, by mělo být uloženo při pokojové teplotě pod 86 ° F (30 ° C).
• Ne Zmrazení huminunu 70/30. Ne Pokud byl zmrazen, použijte huminun 70/30.
• Nevyužitá pera lze použít až do data vypršení vytisknutí na etiketě, pokud je ponecháno v chladničce.
• The Rush 70/30 Pen you are using should be thrown away after 10 dní dokonce if it still has insulin left in it.
• Udržujte Humulin 70/30 od tepla a ze světla.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání hulinu 70/30 kwikpen.

• Udržujte hulin 70/30 kwikpen a jehly mimo dosah dětí.
• Ne Použijte pero, pokud některá část vypadá rozbitá nebo poškozená.
• Vždy noste další pero pro případ, že je vaše ztraceno nebo poškozeno.
• Pokud cannot remove the Pen Cap gently twist the Pen Cap back a fneboth a then pull the Pen Cap straight off.
• Pokud je těžké zatlačit knoflík dávky nebo pero nefunguje správným způsobem:
  • Vaše jehla může být blokována. Nasaďte si novou jehlu a perujte.
  • Uvnitř pera můžete mít prachové jídlo nebo tekutinu. Vyhoďte pero pryč a získejte nový.
  • Během injekce může pomoci pomaleji tlačit knoflík dávky.
• Použijte níže uvedený prostor a sledujte, jak dlouho byste měli používat každý huminun 70/30 kwikpen.
  • Zapište si datum, kdy začnete používat humulin 70/30 kwikpen. Počítat dopředu 10 dní.
  • Zapište si datum, kdy byste to měli zahodit.

Příklad:

Poprvé se používá za _______ 10 dní = Vyhoďte na ______

PEN 1 -první použité na _______ Vyhoďte na _______

_________________Date_______________date

PEN 2 -první použité na _______ Vyhoďte na _______

_________________Date_______________date

PEN 3 -první použité na _______ Vyhoďte na _______

_________________Date_______________date

PEN 4 -první použité na _______ Vyhoďte na _______

_________________Date_______________date

PEN 5 -první použité na _______ Vyhoďte na _______

_________________Date_______________date

Pokud have any questions nebo problems with your Rush 70/30 KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) nebo call your healthcare provider fnebo help. Fnebo mneboe infnebomation on Rush 70/30 KwikPen a insulin go to www.lilly.com.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.