Aspirát

• Přehled
• Co je to?
• Jak to funguje?
• Kdy se to používá?
• Co toho dosáhne?
• Kdy by neměl být použit?
• Další informace (včetně varování a preventivní opatření a nežádoucí účinky)

• Přehled
• Co je to?
• Jak to funguje?
• Kdy se to používá?
• Co toho dosáhne?
• Kdy by neměl být použit?
• Další informace (včetně varování a preventivní opatření a nežádoucí účinky)

Přehled

Toto je stručný přehled informací týkajících se schválení FDA k prodeji tohoto produktu. Další informace o tomto produktu naleznete v níže uvedených odkazech se shrnutím údajů o bezpečnosti a efektivitě (SSED) a označování produktů na základě tohoto produktu a základ pro schválení FDA.

náboj do hromady

Název produktu: Aspirát

Co je to?

Aspireassist pomáhá obéznímu pacientům zhubnout vyčerpáním části obsahu žaludku po jídle. Zařízení se skládá z trubice, která spojuje vnitřek žaludku s přístavem (port kůže) mimo břicho. Po jídle pacienta připojí externí konektor a hadičky k portu kůže otevírá přístavní ventil a vypouští jídlo-dříve, než se plně rozpadne a absorbována tělem. Pomocí tohoto systému pacienti odstraňují přibližně 30% kalorií, které spotřebovali.

Jak to funguje?

Aspireassist se používá po každém ze tří denních jídel. Asi 20 až 30 minut po jídle pacienta připojí externí komponenty včetně trubic doprovodného konektoru a nádrže naplněné vodou. Obsah žaludku je vypuštěn gravitací na toaletu nebo jinou nádobu. Po dokončení počátečního vypouštění pacienta spláchne žaludek vodou stisknutím nádrže a znovu vypouští žaludek.

pilulka IP204 je čas vydat čas

Kdy se to používá?

Aspireassist je určen pro dospělé, kteří mají nejméně 22 let a jsou obézní s Index tělesné hmotnosti (BMI) 35,0-55,0 kg/m2, kteří nedosáhli a udržovali úbytek hmotnosti při nechirurgické terapii na hubnutí. Aspireassist je určen k dlouhodobému použití ve spojení s terapií životního stylu (na pomoc pacientům rozvíjet zdravější stravovací návyky a snížit příjem kalorií) a nepřetržité lékařské monitorování.

nejčastější vedlejší účinky effexoru

Co toho dosáhne?

Ve studii provedené výrobcem skupina lidí, kteří používali toto zařízení, ztratila větší váhu než ti, kteří jej nepoužívali. Studie zahrnovala celkem 171 pacientů na 10 vyšetřovacích místech ve Spojených státech. Ze 171 pacientů 111 obdrželo zařízení a 60 neobdrželo zařízení. Všichni účastníci studie obdrželi stravu a cvičební poradenství.

Pacienti se zařízením ztratili v průměru 31,2 liber (NULL,5% jejich nadváhy a 12,1% jejich celkové tělesné hmotnosti) po 52 týdnech. Pacienti, kteří nedostali zařízení, ztratili v průměru 9,0 liber (NULL,8% jejich nadváhy a 3,5% jejich celkové tělesné hmotnosti) po 52 týdnech.

Nejběžnější nežádoucí účinky souvisely s místem implantátu a zahrnovaly podráždění a infekci krvácení. Mezi další běžné nežádoucí účinky patří nevolnost proti bolesti/zvracení břišního nepohodlí a změna návyků střev.

hostel san francisco

Kdy by neměl být použit?

Zařízení by nemělo být používáno u pacientů, kteří:

• Podstoupili předchozí operaci břicha, která významně zvyšuje lékařská rizika umístění gastrostomie trubice
• Mít jícnovou přísnou pseudo-obrubucí těžká gastroparéza nebo žaludeční odtok Obstrukce zánětlivé onemocnění střev
• Mít historii žáruvzdorných vředů žaludku
• Mají vředy krvácející léze nebo nádory objevené během endoskopického vyšetření
• Mají nekontrolovanou hypertenzi (krevní tlak> 160/100)
• Mít historii nebo důkazy o vážném plicním nebo Kardiovaskulární onemocnění including acute coronary syndrome heart failure requiring medications or NYHA (New York Heart Association) class III or IV heart failure
• Mít koagulace Poruchy (destičky <50000 PT> 2 sekundy nad kontrolou nebo INR> 1,5)
• Mít anémie ( hemoglobin <8.0 g/dL in women and <10.0 g/dL in men)
• Jsou těhotné nebo kojící
• Jsou diagnostikovány s bulimií nebo Porucha příjmu potravy
• Mít night eating syndrome
• Mít chronic abdominal pain that would potentially complicate the management of the device
• Mít a physical or mental disability or psychological illness that could interfere with compliance with the therapy
• Jsou vystaveny vysokému riziku lékařské komplikace z endoskopického postupu nebo programu aspireassistické terapie z jakéhokoli důvodu, včetně špatného obecného zdraví nebo těžké dysfunkce orgánů

Další informace (včetně varování a preventivní opatření a nežádoucí účinky)

Shrnutí údajů o bezpečnosti a účinnosti a označování je k dispozici online:
https: //wayback.archive