Glucagen Hypokit

Popis pro glucagen hypokit

Glucagen (glukagon) pro injekci is an antihypoglycemic agent and a Gastrointestinal motility inhibitor for subcutaneous intramuscular or intravenous use. It is produced by expression of recombinant DNA in a Saccharomyces cerevisiae vektor s následným čištění. Chemická struktura glukagonu v glukagenu je totožná s lidským glukagonem a glukagonem extrahovaným z hovězího a vepřového slinivky. Glukagon s empirickým vzorcem C ₁₅₃ H ₂₂₅ N ₄₃ O ₄₉ S a molekulovou hmotnost 3483 je polypeptid s jedním řetězcem obsahujícím 29 zbytků aminokyselin. Struktura glukagonu je:

Glucagen is a sterile lyophilized white powder in a 2 mL vial (appearance of the powder may vary and occasionally the powder may appear compacted). The reconstituted solution contains Glukagon as hydrochloride 1 mg/mL and lactose monohydrate (107 mg). Glucagen is supplied at pH 2.5-3.5 hydrochloric acid and/or sodium hydroxide may be added to adjust pH and is soluble in water.

Použití pro glucagen hypokit

Léčba těžké hypoglykémie

Glucagen is used to treat severe hypoglycemic (low blood sugar) reakce, které se mohou vyskytnout u pacientů s Diabetes mellitus ošetřeno inzulínem. Protože glykogen glucagen depletes glykogen by měl být podáván doplňkový uhlohydráty Jakmile se probudí a je schopen spolknout zejména děti nebo dospívající. Lékařské hodnocení se doporučuje pro všechny pacienty, kteří zažívají závažné Hypoglykémie .

Používejte jako diagnostickou pomoc

Glucagen is indicated for use during radiologic examinations to temporarily inhibit movement of the Gastrointestinal tract. Glucagen is not recommended in combination with Anticholinergní agents due to the possibility of increased side effects. Po skončení diagnostického postupu dávejte perorální uhlohydráty pacientům, kteří se půst, pokud je to kompatibilní s použitím diagnostického postupu.

Dávkování pro glucagen hypokit

Pro Glucagen Hypokit

Léčba těžké hypoglykémie

1. Pomocí dodané předplněné stříkačky pečlivě vložte jehlu přes gumovou zátku lahvičky obsahující glukagen prášek a vstříkněte veškerou kapalinu z injekční stříkačky do lahvičky.
2. Jemně protřepejte lahvičku, dokud se prášek zcela nerozpustí a v tekutině nezůstanou žádné částice. Rekonstituovaná tekutina by měla být jasná a konzistence podobná vodu.
3. Rekonstituovaný glukagen poskytuje koncentraci přibližně 1 mg/ml glukagonu.
4. Rekonstituovaný glukagen by měl být použit okamžitě po rekonstituci.
5. Injekci 1 ml (dospělí a děti vážící více než 55 liber (25 kg)) nebo 0,5 ml (děti vážící méně než 55 liber (25 kg)) subkutánně intramuskulárně nebo intravenózně. Běžnými injekčními místy pro glukagen jsou stehna horních zbraní nebo hýždě. Pokud není známa hmotnost: Děti mladší než 6 let by měly být podávány 0,5 ml a dětem 6 let by měly být podávány 1 ml.
6. Zlikvidovat jakoukoli nepoužitou část.
7. Nouzová pomoc by měla být požadována ihned po subkutánní nebo intramuskulární injekci glukagonu.
8. Injekce glukagonu může být opakována pomocí nové soupravy při čekání na nouzovou pomoc.
9. Intravenózní glukóza musí být podávána, pokud pacient nereaguje na glukagon.
10. Když pacient reagoval na léčbu, poskytne rychle působící a dlouhodobě působící perorální uhlohydráty, aby obnovil jaterní glykogen a zabránil recidivě hypoglykémie.

Pro diagnostickou soupravu Glucagen a Glucagen 10-Pack:

Používejte jako diagnostickou pomoc

1. Glucagen should be reconstituted with 1 mL of Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or 1 mL of Sterile Water for Injection USP. Using a syringe withdraw all of the Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or 1 mL Sterile Water for Injection USP and inject into the Glucagen vial.
2. Jemně protřepejte lahvičku, dokud se prášek zcela nerozpustí a v tekutině nezůstanou žádné částice. Rekonstituovaná tekutina by měla být jasná a konzistence podobná vodu.
3. Rekonstituovaný glukagen poskytuje koncentraci přibližně 1 mg/ml glukagonu.
4. Rekonstituovaný glukagen by měl být použit okamžitě po rekonstituci.
5. Glucagen must be administered by medical personnel.
6. Zlikvidovat jakoukoli nepoužitou část.
7. Počátek akce po injekci bude záviset na vyšetřovaném orgánu a trase podávání [viz Farmakodynamika ].
8. Obvyklá diagnostická dávka pro relaxaci duodenálního duodenum žaludku a tenkého střeva je 0,2 mg až 0,5 mg vzhledem k intramuskulárně nebo 1 mg; Obvyklá dávka pro uvolnění tlustého střeva je 0,5 mg až 0,75 mg intravenózně a 1 mg až 2 mg intramuskulárně [viz viz Farmakodynamika ].
9. Po skončení diagnostického postupu dávejte perorální uhlohydráty pacientům, kteří se půst, pokud je to kompatibilní s použitím diagnostického postupu.

Diagnostická souprava Glucagen a prezentace Glucagen 10-Pack jsou určeny pouze pro použití poskytovateli zdravotní péče jako diagnostické pomoci. Diagnostická souprava Glucagen a prezentace Glucagen 10-Pack nejsou určeny pro použití pacienty k léčbě těžké hypoglykémie, protože nejsou zabaleny injekční stříkačkou a ředidlem nezbytné pro rychlou přípravu a podávání během nouzové mimoškolní zařízení.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Glucagen is supplied in a vial alone or accompanied by Sterile Water for Reconstitution (1 mL) also in a vial (10 pack or diagnostic kit). It is also supplied as Glucagen Hypokit® a presentation with a disposable prefilled syringe containing 1 mL Sterile Water for Reconstitution. When the Glukagon powder is reconstituted with Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or with Sterile Water for Injection USP it forms a solution of 1 mg/mL Glukagon for  subcutaneous intramuscular or intravenous injection (appearance of the powder may vary and occasionally the powder may appear compacted).

Skladování a manipulace

Glucagen (glukagon) pro injekci is supplied as a sterile lyophilized white powder.

Glucagen Hypokit ( NDC 0169-7065-15) zahrnuje:

1 jednorázová lahvička obsahující 1 mg glukagen (glukagon) pro injekci ( NDC 0169-7065-15)

1 jednorázová stříkačka obsahující 1 ml sterilní vody pro rekonstituci

Glucagen Diagnostic Kit ( NDC 0597-0260-10) zahrnuje:

1 jednorázová lahvička obsahující 1 mg glukagen (glukagon) pro injekci ( NDC 0597-0053-01)

1 lahvička obsahující 1 ml sterilní vody pro rekonstituci ( NDC 0597-0265-94)

Glucagen 10-pack ( NDC 0597-0053-45) zahrnuje:

10 lahviček s jednou dávkou, z nichž každý obsahuje 1 mg glukagen (glukagon) pro injekci

Doporučené úložiště

Před rekonstitucí

Balíček glukagenů může být před rekonstitucí skladován až 24 měsíců při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F). Ne zmrazení. Udržujte v původním balíčku, abyste chránili před světlem. Glucagen by se neměl používat po datu vypršení platnosti na lahvičkách.

Po rekonstituci

Rekonstituovaný glukagen by měl být okamžitě použit. Zlikvidovat jakoukoli nepoužitou část. Pokud roztok ukazuje jakékoli známky tvorby gelu nebo částic, mělo by být vyřazeno.

Vyrobeno: Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd Dánsko. Revidováno: Červen 2020

Vedlejší účinky for Glucagen HypoKit

Následující důležité nežádoucí účinky jsou popsány níže a jinde při označování:

• Přecitlivělost a alergické reakce [viz Varování a preventivní opatření ]
• Nekrolytický migrační erytém [viz Varování a preventivní opatření ]

Vedlejší účinky mohou zahrnovat nevolnost a zvracení v dávkách nad 1 mg nebo s rychlou injekcí. Hypotenze byla hlášena až 2 hodiny po podání u pacientů, kteří dostávali glukagen jako premedikace pro endoskopické postupy horní GI. Glucagen má pozitivní inotropní a chronotropní účinky, a proto může způsobit tachykardii a hypertenzi. Nebyly hlášeny nežádoucí účinky naznačující toxicitu glukagenu. Po podání glukagenu může dočasné zvýšení krevního tlaku a rychlosti pulsu. Očekává se, že pacienti, kteří berou betablockers, budou mít větší nárůst pulsu i krevního tlaku, jehož zvýšení bude dočasné kvůli krátkému poločasu glucagenu [viz Lékové interakce ]. The increase in blood pressure and pulse rate may require therapy in patients with pheochromocytoma or coronary artery disease [see Varování a preventivní opatření ]. Anaphylactic reactions may occur in some cases.

Během použití glukagenu byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, obecně není možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků

U pacientů, kteří dostávali kontinuální infuzi glukagonu, byly u pacientů, kteří dostávali nepřetržitou infuzi glukagonu, hlášeny nepoškození glukagonu.

Lékové interakce for Glucagen HypoKit

Beta-blokátory

Očekává se, že pacienti užívající beta-blokátory budou mít větší zvýšení jak pulsu, tak krevního tlaku, jehož zvýšení bude dočasné kvůli krátkému poločasu glukagonu. Zvýšení krevního tlaku a rychlosti pulsu může vyžadovat terapii u pacientů s feochromocytomem nebo onemocněním koronárních tepen.

Jak dlouho můžete trvat contrave

Indomethacin

Při použití s ​​indomethacinem glukagonu může ztratit svou schopnost zvyšovat glukózu v krvi nebo může dokonce produkovat hypoglykémii. Proto by měla být opatrná u pacientů užívajících indomethacin, když bude podáván glukagon.

Anticholinergní léky

Společná podávání s anticholinergním lékem se nedoporučuje kvůli zvýšeným gastrointestinálním vedlejším účinkům.

Warfarin

Glukagon může zvýšit antikoagulační účinek warfarinu. Proto by měla být opatrná opatrnost u pacientů užívajících warfarin, když bude podáván glukagon.

Inzulín

Inzulín reacts antagonistically towards Glukagon. Therefore caution should be exercised when Glukagon is used as a diagnostic aid in diabetes patients.

Varování pro glucagen hypokit

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Glucagen Hypokit

Pheochromocytom

Glucagen is contraindicated in patients with pheochromocytoma because Glucagen may stimulate the release of catecholamines from the tumor. If the patient develops a dramatic increase in blood pressure 5 to 10 mg of phentolamine mesylate has been shown to be effective in lowering blood pressure for the short time that control would be needed.

Inzulínoma And Glucagonoma

Glucagen should not be administered to patients suspected of having inzulínoma. In patients with inzulínoma intravenous administration of Glukagon may produce an initial increase in blood glucose; however Glucagen administration may directly or indirectly (through an initial rise in blood glucose) stimulate exaggerated inzulín release from an inzulínoma. A patient developing symptoms of Hypoglykémie after a dose of Glucagen should be given glucose orally or intravenously whichever is most appropriate. Caution should be observed in administering Glucagen to patients with Glukagonoma.

Přecitlivělost a alergické reakce

Mohou nastat alergické reakce a zahrnovat zobecněnou vyrážku a v některých případech anafylaktické šokovat s dýchacími obtížemi a hypotenzí. Anafylaktické reakce se obecně vyskytly ve spojení s endoskopickým vyšetřením, během nichž pacienti často dostávali jiné látky včetně kontrastních médií a lokálních anestetik. Pacienti by měli mít standardní léčbu anafylaxe, včetně injekce epinefrinu, pokud se po injekci glukagenu setká s respiračními potížemi.

Glykogenové obchody a hypoglykémie

Aby léčba glukagenem zvrátila hypoglykémie adekvátní množství glukózy v játrech (jako glykogen). Proto by měl být glukagen používán s opatrností u pacientů se stavy, jako je prodloužená hladovění hladovění nadledvin nebo chronickou hypoglykémií, protože tyto podmínky mají za následek nízkou hladinu releantní glukózy v játrech a nedostatečný zvrácení hypoglykémie léčbou glukagenu.

Necrolytický migrační erytém

Necrolytický migrační erytém (NME) Skinská vyrážka běžně spojená s glukagonomy (nádory produkující glukagon) a charakterizované šupinaté svědecké erytematózní plaky a eroze byly hlášeny po kontinuální infuzi glukagonu. Léze NME mohou ovlivnit obličej perineum a nohy nebo být rozšířenější. V hlášených případech NME vyřešila s přerušením glukagonu a léčba kortikosteroidy. Pokud by se NME objevila, zvažte, zda výhody kontinuální infuze glukagonu převažují nad riziky.

Srdeční onemocnění

Upozornění by mělo být pozorováno, když se glukagen používá jako doplněk v endoskopických nebo radiografických postupech k inhibici gastrointestinální motility u pacientů se známým srdečním onemocněním.

Laboratorní testy

Pro sledování reakce pacienta lze zvážit měření glukózy v krvi.

Informace o poradenství pro pacienta

[Vidět Informace o pacientech schválené FDA a pokyny pro použití ]

Pokyny lékaře

Pokyny popisující metodu přípravy a injekce glukagenu naleznete v oblasti značení pacienta schváleného pacienty a rodinné členy. Doporučujte pacientovi a rodinným příslušníkům, aby se seznámili s technikou přípravy glukagenu předtím, než dojde k mimořádné situaci. Pokyn pacientům, aby používali 1 mg pro dospělé nebo ½ dávky dospělých (NULL,5 mg) pro děti vážící méně než 55 lb (25 kg). Aby se zabránilo těžké hypoglykémii pacientů a rodinných příslušníků, by měli být informováni o příznacích mírné hypoglykémie ao tom, jak ji přiměřeně zacházet. Členové rodiny by měli být informováni, aby vzbudili pacienta co nejrychleji, protože prodloužená hypoglykémie může vést k poškození centrálního nervového systému. Pacienti by měli být doporučeni, aby informovali svého lékaře pokaždé, když dojde k hypoglykemické reakci, aby byl v případě potřeby upraven léčebný režim.

Nebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit a používat stroje. Po diagnostických postupech byla hypoglykémie hlášena zřídka. Schopnost pacienta se soustředit a reagovat může být narušena v důsledku hypoglykémie. To může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvláště důležité, jako je řízení nebo provozní stroje. Těmto činnostem by se proto mělo vyhnout, dokud pacient nebude mít příjem perorálních uhlohydrátů.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie u zvířat pro hodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny. Bylo provedeno několik studií za účelem vyhodnocení mutagenního potenciálu glukagonu. Mutagenní potenciál testovaný v testech Ames a lidských lymfocytů byl za určitých podmínek pro glukagon (pankreatický) i glukagon (rDNA) hraniční pozitivní. In vivo velmi vysoké dávky (100 a 200 mg/kg) glukagonu (oba původy) poskytly mírně vyšší výskyt tvorby mikronukleu u samců myší, ale u žen nebyl žádný účinek. Hmotnost důkazů naznačuje, že glukagen se neliší od původu pankreatického původu glukagonu a nepředstavuje pro člověka genotoxické riziko. Glucagen nebyl testován ve studiích plodnosti zvířat. Studie u potkanů ​​ukázaly, že pankreatický glukagon nezpůsobuje zhoršenou plodnost.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Reprodukční studie byly provedeny u potkanů ​​a králíků v dávkách glukagenu 0,4 2,0 ​​a 10 mg/kg. Tyto dávky představují expozice až 100 a 200násobek lidské dávky založené na MG/M u potkanů ​​a králíků a neodhalily žádný důkaz o poškození plodu. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Glukagon nepřekročí bariéru lidské placenty.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce, by mělo být vyvoláno, když je glukagen podáván ošetřovatelské ženě. U ošetřovatelských matek nebyly provedeny žádné klinické studie, ale glukagen je peptid a intaktní glukagon není absorbován z GI traktu. Proto i kdyby dítě požívalo glukagon, bylo by nepravděpodobné, že by na dítě mělo jakýkoli vliv. Glucagen má navíc krátký poločas v plazmě, čímž omezujícím množství k dispozici dítěti.

Dětské použití

Pro léčbu těžké hypoglykémie: Použití glukagonu u pediatrických pacientů bylo hlášeno jako bezpečné a účinné.

Pro použití jako diagnostickou pomoc: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Informace o předávkování Glucagen Hypokit

Nebyly hlášeny žádné zprávy o předávkování s glukagenem. Pokud dojde k předávkování, může pacient zažít inhibici zvracení nevolnosti zvýšení motility traktu GI v krevním tlaku a rychlosti pulsu. V případě podezření na předávkování může sérový draslík snižovat a měl by být v případě potřeby monitorován a opraven. Pokud se pacient vyvine dramatický nárůst mesylátu phentolaminu v krevním tlaku, je účinný při snižování krevního tlaku po krátkou dobu, kdy by byla potřeba kontrola.

Kontraindikace pro glucagen hypokit

Glucagen is contraindicated in patients with:

• Známá přecitlivělost na glukagonskou laktózu nebo jakoukoli jinou složku v glukagenu
• Pheochromocytom [see Varování a preventivní opatření ]
• Inzulínoma [see Varování a preventivní opatření ]

Klinická farmakologie for Glucagen HypoKit

Mechanismus působení

Antihypoglykemická akce

Glukagon indukuje rozpad jaterního glykogenu uvolňující glukózu z jater. Jaterní obchody glykogenu jsou nezbytné, aby glukagon vytvořil antihypoglykemický účinek.

Inhibice gastrointestinální motility

Mezi další jaterní účinky glukagonu patří relaxace hladkého svalstva žaludečního duodenum tenké střeva a tlustého střeva.

Farmakodynamika

Pro léčbu těžké hypoglykémie:

Koncentrace glukózy v krvi se zvyšuje během 10 minut po injekci a maximální koncentrace se dosáhne přibližně 30 minut po injekci (viz obrázek 1). Doba trvání hyperglykemického účinku po intravenózní nebo intramuskulární injekci je 60 - 90 minut.

Obrázek 1: Zotavení z hypoglykémie vyvolané inzulínem (průměrná glukóza krve) po intramuskulární injekci 1 mg glukagen u diabetických mužů typu I typu I

Pro použití jako diagnostická pomůcka:

Tabulka 2: Farmakodynamické vlastnosti glukagonu

Farmakokinetika

Intramuskulární injekce 1 mg glucagen vedla k průměrné CMAX (CV%) 1686 pg/ml (43%) a střední TMAX 12,5 minut. Průměrný zjevný poločas 45 minut po intramuskulární injekci pravděpodobně odráží prodlouženou absorpci z místa injekce. Glukagon je degradován v ledvinách a plazmě.

Inhibitory CYP450

Informace o pacientovi pro glucagen hypokit

Glucagen®
(Glu-ka-gen)
(glukagon) pro injekci

Hypokit®

Co je to glucagen?

Glucagen is a prescription medicine used:

• K léčbě velmi nízké hladiny cukru v krvi (těžká hypoglykémie) u lidí s diabetem, kteří používají inzulín.

Kdo by neměl používat glucagen?

Nepoužívejte glucagenif:

• Jste alergičtí na glukagon nebo laktózu nebo na některou ze složek v glukagenu. Úplný seznam složek v glukagenu naleznete na konci tohoto letáku pro informace o pacientech.
• Máte nádor v žláze na horní části ledvin (nadledvinky) zvaný feochromocytom.
• Ve svém slinivce máte nádor zvaný inzulinom.

Co bych měl říct svému lékaři před použitím glucagenu?

Před použitím Glucagen řekněte svému lékaři o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít problémy s ledvinami.
• mít problémy s pankreasem. Nádory ve vašem slinivce břišní zvané glucagonomas.
• neměli jídlo ani vodu po dlouhou dobu (prodloužený půst nebo hladovění).
• mít nízkou hladinu cukru v krvi, která nezmizí (chronická hypoglykémie).
• mít problémy se srdcem.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda glukagen prochází do mateřského mléka.

Řekněte svému lékaři o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a vitamínů a bylinných doplňků přes přepážku. Glucagenmay ovlivňují způsob, jakým jiné léky fungují a další léky mohou ovlivnit, jak glukagenní práce. Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam, abyste ukázali svého lékaře a lékárníka, když získáte nový lék.

Jak mám používat glucagen?

• Přečtěte si podrobné pokyny pro použití, které přicházejí s Glucagenem.
• Použijte Glucagen přesně tak, jak vám říká váš lékař.
• Ujistěte se, že vy a vaše rodina víte, jak používat Glucagen správnou cestou, než jej potřebujete.
• Jednat rychle. Mít velmi nízkou hladinu cukru v krvi po určitou dobu může být škodlivé.
• Hned po použití Glucagen volejte na pohotovostní lékařskou pomoc.
• Jezte cukr nebo cukr sladký produkt, jako je běžný nealkoholický nápoj nebo ovocná šťáva, jakmile budete moci spolknout.
• Řekněte svému lékaři pokaždé, když používáte glucagen. Váš lékař možná bude muset změnit dávku léků na cukrovku.

Co bych se měl při používání glukagenu vyhnout?

Při používání glucagen ne:

• řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nejedete cukr nebo produkt sladký cukr, jako je běžný nealkoholický nápoj nebo ovocná šťáva.

Jaké jsou možné vedlejší účinky glukagenu?

Glucagen may cause serious side effects including:

• Vysoký krevní tlak. Po užívání glukagenu je vysoký krevní tlak běžný a může být závažný.
• Nízká hladina cukru v krvi. Glucagen can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called inzulínomas and Glukagonomas by making too much inzulín in their bodies.
• Alergické reakce. Příznaky závažné alergické reakce na glukagen mohou zahrnovat potíže s vyrážkou nebo nízký krevní tlak (hypotenze).

Mezi nejčastější vedlejší účinky glukagenu patří:

• nevolnost
• zvracení
• Dočasný rychlý srdeční rytmus nebo bušení do vaší hrudi (tachykardie).

Řekněte svému lékaři, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás vadí nebo že nezmizí. Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky glukagenu. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak by měl být ve velkém glukagenu?

Než smícháte prášek a kapalinu Glucagen:

• Ukládejte glukagen při pokojové teplotě mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C) po dobu až 24 měsíců (2 roky).
• Zkontrolujte datum vypršení platnosti ve vaší lahvičce Glucagen. Pokud uplynulo datum vypršení platnosti, nepoužívejte glucagen.
• Nezmrzněte glucagen.
• Udržujte Glucagen ve svém původním balíčku a udržujte Glucagen mimo světlo.

Po smíchání prášku a kapaliny glukagenu:

• Použijte Glucagenright pryč.
• Vyhoďte nevyužitý glucagen.
• Nepoužívejte glukagen, pokud se vytvořil gel nebo pokud vidíte částice v roztoku.

Udržujte Glucagen a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání glukagenu.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte glukagen pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedávejte glukagenu jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Glucagenu, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v glukagenu?

Aktivní složka: Glukagon

Neaktivní ingredience: laktóza monohydrátová asterilní voda pro rekonstituci

Pokyny pro použití

Glucagen®
A
(glukagon) pro injekci

Hypokit®

Přečtěte si tyto pokyny pro použití před začnete používat glucagen a pokaždé, když získáte doplnění. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru se svým lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě. Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nějaké dotazy o tom, jak používat glukagen.

Důležité:

• Přečtěte si a seznámíte se s těmito pokyny pro použití předtím, než dojde k nouzové situaci.
• Ukažte členům své rodiny a další, kde si udržujete Glucagen Hypokit a jak jej používat správným způsobem.
• Hned po použití Glucagen volejte na pohotovostní lékařskou pomoc.
• Nesdílejte své injekční stříkačky nebo jehly s jinou osobou. Můžete dát ostatním lidem vážnou infekci nebo jiní lidé mohou od vás získat vážnou infekci.
• Předplněná stříkačka, která je dodávána s hypokitem glukagenů, je určena pouze pro použití s ​​glukagenem. Nepoužívejte stříkačky glukagenu k injekci dalších léků.

Jak mám ukládat glucagen?

Než smícháte prášek a kapalinu Glucagen:

• Ukládejte glukagen při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C). Zkontrolujte datum vypršení platnosti ve vaší lahvičce Glucagen. Pokud uplynulo datum vypršení platnosti, nepoužívejte glucagen.
• Nezmrzněte glucagen.
• Udržujte Glucagen ve svém původním balíčku a udržujte Glucagen mimo světlo.

Po smíchání prášku a kapaliny glukagenu:

• Okamžitě použijte Glucagen.
• Vyhoďte nevyužitý glucagen.
• Nepoužívejte glukagen, pokud se vytvořil gel nebo pokud vidíte částice v roztoku.

Zásoby, které budete potřebovat pro injekci glucagen (viz obrázek A):

• 1 Glucagen Hypokit, který obsahuje:
  • 1 lahvička, která obsahuje 1 mg glukagenového prášku (glukagon) pro injekci a 1 předplněnou stříkačku s připojenou jehlou, která obsahuje 1 ml sterilní vody.

Obrázek a

• 1 kontejner rezistentní na propíchnutí pro odhození použitých jehel a injekčních stříkaček. Podívejte se, jak bych měl na konci těchto instrukcí zlikvidovat (odhodit) používat předplnění injekcí Glucagen.

Příprava dávky Glucagen:

• Lék glucagen přichází jako suchý prášek. Než použijete glukagen, musíte smíchat suchý prášek s injekční stříkačkou sterilní vody, která přichází v hypokitu Glucagen. K smíchání léku nepoužívejte žádnou jinou kapalinu.
• Zkontrolujte, zda je pevně připojena oranžová plastová uzávěr na lahvičce. Pokud je oranžová plastová uzávěrka uvolněná nebo chybějící, nepoužívejte lahvičku glukagenu.

Krok 1. Pomocí palce převrácení oranžové plastové čepice z lahvičky Glucagen (viz obrázek B).

Obrázek b

Ezetimibe varování

Krok 2. Vyzvedněte předběžnou stříkačku obsahující sterilní vodu. Držte stříkačku 1 rukou a druhou rukou; Vytáhněte kryt jehly z stříkačky (viz obrázek C).

• Ne Vyjměte plastový záda z stříkačky.

Obrázek c

Krok 3. Vyzvedněte glukagenskou lahvičku. Držte lahvičku suchého prášku s 1 rukou a druhou rukou; Zatlačte jehlu předplněné stříkačky středem gumové zátky (viz obrázek D).

Obrázek d

Krok 4. Držte lahvičku a injekční stříkačku pohromadě s jehlou stále vloženou do lahvičky. Pečlivě otočte lahvičku a stříkačku dohromady pravou stranou nahoru. Pomalu zatlačte píst dolů, dokud není stříkačka prázdná (viz obrázek E).

• Ne take the syringe out of the vial.

Obrázek e

Krok 5. Držte celou jednotku (lahvičku a stříkačku) v jedné ruce a jemně protřepejte lahvičku, dokud se prášek zcela nerozpustí (viz obrázek F).

• Ne use if a gel has formed or if you see particles in the solution.
• Ne take the syringe out of the vial.

Obrázek f

Krok 6. Pevně ​​držte lahvičku a stříkačku spolu s jehlou, která je stále vložena do lahvičky. Pečlivě otočte lahvičku a stříkačku dohromady vzhůru nohama. Jemně se zatáhněte na píst a pomalu stáhněte veškerou kapalinu do stříkačky (viz obrázek G).

• Ne pull the plunger out of the syringe.

Obrázek g

Krok 7. Udržujte jehlu uvnitř lahvičky. Zkontrolujte stříkačku na vzduchové bubliny. Pokud vidíte, že bubliny klepnou na stříkačku, dokud se bubliny nezvednou na horní část stříkačky (viz obrázek H). Jemně zatlačte na píst a posuňte pouze vzduchové bubliny zpět do lahvičky.

Obrázek h

Krok 8. Držte lahvičku a injekční stříkačku, jak je znázorněno (viz obrázek I).

Obrázek i

• Obvyklá dávka pro dospělé a děti, které váží více než 55 liber (25 kg), je 1 mg (1 ml). Použijte obsah plné stříkačky (1 ml).
• Obvyklá dávka pro děti, které váží méně než 55 liber (25 kg), je 0,5 mg (NULL,5 ml). Jemně zatlačte vrstvu, dokud není na 0,5 ml značky na stříkačce, aby se zajistilo, že v injekční stříkačce zůstane 0,5 ml kapaliny.

Vyjměte stříkačku a jehlu z lahvičky, když je v injekční stříkačce správná dávka glukagenu.

Pokud nevíte, kolik dítě váží:

• Dejte dítěti mladší 6 let 0,5 mg (NULL,5 ml).
• Dejte dítěti ve věku 6 let a starší 1 mg (1 ml).

Dávat injekci glukagenu:

Krok 9. Vyberte místo injekce (viz obrázek J).

Běžnými injekčními místy pro glukagen jsou stehna horních zbraní nebo hýždě.

Obrázek J.

Krok 10. Jednou rukou jemně přitiskněte kůži v místě injekce. Druhou rukou vložte jehlu do kůže a zatlačte píst stříkačku dolů, dokud není stříkačka prázdná (viz obrázek k).

Obrázek k

Po uvedení injekce glukagenu:

Krok 11. Vytáhněte jehlu z kůže a zatlačte na místo injekce (viz obrázek L).

Obrázek l

Vyhoďte použitou stříkačku s připojenou jehlou a jakýkoli glucagenyou nepoužil. Vidět Jak bych měl zlikvidovat (odhodit) používat glucagen předplněné stříkačky Na konci těchto pokynů.

Krok 12.Turn osobu na jejich straně. Když se člověk v bezvědomí probudí, může zvracet. Otočení osoby na jejich boku sníží šanci na udušení.

Krok 13. Okamžitě volejte na pohotovostní lékařskou pomoc.

Krok 14. Nakrmí osobu, jakmile jsou vzhůru a jsou schopni spolknout.

Dejte osobě rychle působící zdroj cukru (jako je běžný nealkoholický nápoj nebo ovocná šťáva) a dlouhodobě působící zdroj cukru (jako jsou sušenky a sýr nebo masový sendvič).

Krok 15. I když se léčba glucagenem probudí, že osoba okamžitě řekne svému lékaři.

Lékař by měl být řečeno, kdykoli dojde k závažnému poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Může být nutné změnit dávku diabetes medicíny člověka.

Hypoglykémie may happen again after receiving Gluca Gentreatment.

První příznaky hypoglykémie mohou zahrnovat:

• pocení
• ospalost
• závrať
• Poruchy spánku
• nepravidelný srdeční rytmus (Palpitation)
• úzkost
• tremor
• rozmazané vidění
• hlad
• Slurred řeč
• depresivní nálada
• brnění v rukou nohou rty nebo jazyk
• podrážděnost
• abnormální chování
• Lightheadedness
• Nestabilní pohyb
• neschopnost soustředit se
• změny osobnosti
• bolest hlavy
• neklid

Pokud nebude léčena raná hypoglykémie, může se zhoršit a osoba může mít závažnou hypoglykémii. Mezi příznaky těžké hypoglykémie patří:

• zmatek
• bezvědomí
• záchvaty
• smrt

Jak bych měl zlikvidovat (zahodit) předplněné stříkačky glucagen?

• Okamžitě po použití vložte použité stříkačky do nádoby na likvidaci FDA. Ne throw away (dispose of) loose needles and syringes in your household trash.
• Pokud nezasahuje nádoba na likvidaci Sharps, můžete použít kontejner pro domácnost, která je:
  • vyrobeno z těžkoprávného plastu
  • Lze uzavřít s pevně přiléhajícím víkem odolným proti vpichu, aniž by ostřely mohly vyjít
  • Během používání vzpřímeně a stabilní
  • odolný vůči únikům a
  • Správně označené tak, aby varovalo před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
• Pokud je vaše kontejner pro likvidaci SHARPS téměř plný, budete muset dodržovat své pokyny pro komunitu pro správný způsob, jak zlikvidovat svůj kontejner likvidace Sharps. Mohou existovat státní nebo místní zákony o tom, jak byste měli zahodit použité jehly a stříkačky. Další informace o bezpečném likvidaci Sharps a konkrétních informacích o likvidaci Sharps ve státě, ve kterém žijete, přejděte na webovou stránku FDA na adrese: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Ne dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Ne recycle your used sharps disposal container.

Udržujte Glucagen a všechny léky mimo dosah dětí.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.