Glukagon

Popis pro glukagon

Glukagon pro injekci pro intravenózní nebo intramuskulární použití je inhibitor gastrointestinální motility, který je produkován syntézou peptidu v pevné fázi. Glukagon je polypeptid s jedním řetězcem obsahujícím 29 aminokyselinových zbytků. Chemická struktura polypeptidu glukagonu je totožná s lidským glukagonem a glukagonem extrahovaným z hovězího a vepřového slinivky. Struktura glukagonu je:

Glukagon pro injekci je sterilní lyofilizovaný bílý prášek ve 3 ml lahvičce. Rekonstituovaný roztok obsahuje 1 mg glukagonu jako hydrochlorid na ml a monohydrát laktózy (107 mg). Glukagon pro injekci je dodáván při pH 2,5 až 3,5 a je rozpustný ve vodě.

Použití pro glukagon

Těžká hypoglykémie

Glukagongon pro injekci je indikován pro léčbu těžké hypoglykémie u pediatrických a dospělých pacientů s diabetem.

Diagnostická pomoc

Glukagongon pro injekci je označen jako diagnostická pomůcka pro použití během radiologických vyšetření k dočasnému inhibici pohybu gastrointestinálního traktu u dospělých pacientů.

Dávkování pro glukagon

Důležité podávací pokyny pro použití nouzové soupravy Glucagon pro nízkou hladinu cukru v krvi k léčbě těžké hypoglykémie

Glukagon pro injekci je pro subkutánní intramuskulární nebo intravenózní injekci. Intravenózně spravovat pouze pod lékařským dohledem.

Poučte pacienty a jejich pečovatele o příznacích a příznacích těžké hypoglykémie. Protože těžká hypoglykémie vyžaduje pomoc ostatních, aby obnovili pokyn pacienta, aby informoval lidi kolem nich o glukagonu pro injekci a jeho pokyny pro použití. Při rozpoznání těžké hypoglykémie podávejte glukagon pro injekci co nejdříve.

Poskytněte pacientovi nebo pečovateli, aby si přečetl pokyny pro použití v době, kdy obdrží předpis pro glukagon pro injekci. Zdůrazněte následující pokyny pro pacienta nebo pečovatele:

• Pomocí dodané předplněné stříkačky pečlivě vložte jehlu přes gumovou zátku lahvičky obsahující glukagon pro injekční prášek a vstřikujte veškerou kapalinu z injekční stříkačky do lahvičky.
• Jemně protřepejte lahvičku, dokud se prášek zcela nerozpustí a v tekutině nezůstanou žádné částice. Rekonstituovaný roztok by měl být jasný a bezbarvý. Vizuálně zkontrolujte, zda nejsou částice a zabarvení. Pokud je výsledný roztok zataženo nebo obsahuje částice, nepoužívají se.
• Rekonstituovaný roztok je 1 mg na ml glukagonu.
• Bezprostředně po rekonstituci vstřikujte roztok subkutánně nebo intramuskulárně do stehen nebo hýždí horní části paže. Kromě toho mohou poskytovatelé zdravotní péče spravovat intravenózně.
• Okamžitě po podání dávky volejte na nouzovou pomoc.
• Pokud po 15 minutách neexistovala žádná odpověď, může být při čekání na nouzovou pomoc podána další dávka glukagonu pro injekci.
• Když pacient reagoval na léčbu a je schopen polykat orální uhlohydráty, aby obnovil jaterní glykogen a zabránil recidivě hypoglykémie.
• Zlikvidovat jakoukoli nepoužitou část.

Dávkování u dospělých a pediatrických pacientů za použití nouzové soupravy glukagonu pro nízkou hladinu cukru v krvi k léčbě těžké hypoglykémie

Dospělí a dětští pacienti vážící více než 25 kg nebo pro dětské pacienty s neznámou hmotností 6 let a starší

• Doporučená dávka je 1 mg (1 ml) injikována subkutánně nebo intramuskulárně do stehen nebo hýždí horní paže nebo intravenózně.
• Pokud po 15 minutách neexistovala žádná odpověď, může být další dávka 1 mg (1 ml) glukagonu pro injekci podána pomocí nové soupravy při čekání na nouzovou pomoc.

Pediatričtí pacienti o hmotnosti méně než 25 kg nebo u dětských pacientů s neznámou hmotností mladší 6 let

• Doporučená dávka je 0,5 mg (NULL,5 ml) injikovaná subkutánně nebo intramuskulárně do stehen nebo hýždí horní paže nebo intravenózně.
• Pokud po 15 minutách nedošlo k žádné odpovědi, může být další dávka 0,5 mg (NULL,5 ml) glukagonu pro injekci podána pomocí nové soupravy při čekání na nouzovou pomoc.

Důležitá podávací výuka pro použití glukagonu pro injekční diagnostickou soupravu a glukagon pro injekční lahvičku s jednou dávkou jako diagnostickou pomoc

• Rekonstitutujte glukagon pro injekci 1 ml sterilní vody pro injekci. Použitím stříkačky odstoupí veškerou sterilní vodu pro injekci (pokud je dodána) nebo 1 ml sterilní vody pro injekci a vstřikujte do glukagonu pro injekční lahvičku.
• Jemně protřepejte lahvičku, dokud se prášek zcela nerozpustí a v tekutině nezůstanou žádné částice. Rekonstituovaná tekutina by měla být jasná a bezbarvá. Vizuálně zkontrolujte, zda nejsou částice a zabarvení. Pokud je výsledný roztok zataženo nebo obsahuje částice, nepoužívají se.
• Rekonstituovaný roztok je 1 mg na ml glukagonu.
• Bezprostředně po rekonstituci vstřikujte roztok intravenózně nebo intramuskulárně do stehen nebo hýždí na horní paži.
• Zlikvidovat jakoukoli nepoužitou část.
• Po skončení diagnostického postupu dávejte perorální uhlohydráty pacientům, kteří se postili, pokud je to kompatibilní s diagnostickým postupem.

Dávkování u dospělých pro použití glukagonu pro injekční diagnostickou soupravu a glukagon pro injekční lahvičku jako diagnostickou pomoc

• Doporučená diagnostická dávka pro relaxaci duodenálního deodenum žaludku a tenkého střeva je 0,2 mg až 0,5 mg podávané intravenózně nebo 1 mg podávané intramuskulárně; Doporučená dávka pro uvolnění tlustého střeva je 0,5 mg až 0,75 mg podávané intravenózně nebo 1 mg až 2 mg podávané intramuskulárně [viz viz Klinická farmakologie ].
• Počátek akce po injekci bude záviset na vyšetřovaném orgánu a trase podávání [viz Klinická farmakologie ].

Jak dodáno

Dávkové formy a síla

Glukagon pro injekci je bílý lyofilizovaný prášek dodávaný následovně:

Léčba těžké hypoglykémie

• 1 mg jednorázová lahvička glukagonu pro injekci 1 ml stříkačky s jednou dávkou sterilní vody pro injekční USP (nouzová souprava glukagonu pro nízkou hladinu cukru v krvi)

Používejte jako diagnostickou pomoc

• 1 mg jednorázová lahvička glukagonu pro injekci
• 1 mg jednorázová lahvička glukagonu pro injekci with a 1 mL single-dose vial of Sterile Water for Injection USP (Diagnostická souprava)

Skladování a manipulace

Glukagon pro injekci je dodáván jako lyofilizovaný bílý prášek dostupný takto:

Doporučené úložiště

Před rekonstitucí

Balíček obsahující glukagon pro injekční lahvičky může být před rekonstitucí skladován až 24 měsíců při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F). Ne zmrazení. Udržujte v původním balíčku, abyste chránili před světlem.

Po rekonstituci

Okamžitě použijte rekonstituovaný roztok glukagonu. Zlikvidovat jakoukoli nepoužitou část [viz Dávkování a podávání ].

Vyrobeno: Fresenius Kabi Lake Curych IL 60047. Revidováno: září

Vedlejší účinky for GlucaGon

Následující důležité nežádoucí účinky jsou popsány níže a jinde při označování:

• Přecitlivělost a alergické reakce [viz Varování a preventivní opatření ]
• Nekrolytický migrační erytém [viz Varování a preventivní opatření ]
• Hyperglykémie u pacientů s diabetes mellitus, když se používá jako diagnostická pomoc [viz Varování a preventivní opatření ]
• Zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence u pacientů se srdečním onemocněním, pokud se použije jako diagnostická pomoc [viz Varování a preventivní opatření ]

Zkušenosti klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nepříznivých reakcí pozorovaných v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírou v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

V randomizované jedno-slepé klinické studii glukagonu pro injekci 29 Zdravé subjekty dostaly pro injekci intramuskulárně jednu dávku 1 mg glukagonu. Tabulka 1 ukazuje nejčastější nežádoucí účinky, které nebyly přítomny na začátku a vyskytovaly se u nejméně 5% pacientů.

Tabulka 1: Nežádoucí účinky, které se vyskytují u ≥ 5% zdravých subjektů, kteří obdrželi glukagon pro injekci intramuskulárně

V randomizované jedno-slepé klinické studii glukagonu pro injekci 31 Zdravé subjekty dostávaly pro injekci jednu dávku 1 mg glukagonu. Tabulka 2 ukazuje nejčastější nežádoucí účinky, které nebyly přítomny na začátku a vyskytovaly se u alespoň 5% pacientů. (2.1)].

Tabulka 2: Nežádoucí účinky, které se vyskytují ≥ 5% u zdravých subjektů, kteří dostávali glukagon pro injekci subkutánně

Jiné nežádoucí účinky

Hypertenze a tachykardie se vyskytly při léčbě glukagonu.

Zážitek z postmarketingu

Během použití glukagonu byly identifikovány další nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, obecně není možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

• Hypoglykémie a hypoglykemická kóma. Pacienti užívající indomethacin mohou být s větší pravděpodobností zažít hypoglykémii po podání glukagonu [viz Lékové interakce ].
• U pacientů, kteří dostávali kontinuální infuzi glukagonu, byly u pacientů, kteří dostávali nepřetržitou infuzi glukagonu, hlášeny nepoškození glukagonu.

Lékové interakce for GlucaGon

Tabulka 3: Klinicky významné interakce s drogami s glukagonem pro injekci

Varování pro glukagon

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro glukagon

Podstatné zvýšení krevního tlaku u pacientů s feochromocytomem

Glukagon pro injekci is contraindicated in patients with pheochromocytoma because glucagon may stimulate the release of catecholamines from the tumor [see Kontraindikace ]. If the patient develops a substantial increase in blood pressure a a previously undiagnosed pheochromocytoma is suspected 5 to 10 mg of phentolamine mesylate administered intravenously has been shown to be effective in lowering blood pressure.

Hypoglykémie u pacientů s inzulinomem

U pacientů s inzulinomem podávání glukagonu může způsobit počáteční zvýšení glukózy v krvi; Glukagongon pro podávání injekce však může přímo nebo nepřímo (prostřednictvím počátečního nárůstu glukózy v krvi) stimulovat přehnané uvolňování inzulínu z inzulinomu a způsobit hypoglykémii. Glukagongon pro injekci je kontraindikován u pacientů s inzulinomem [viz Kontraindikace ]. If a patient develops symptoms of hypoglycemia after a dose of Glukagon pro injekci give glucose orally or intravenously.

Přecitlivělost a alergické reakce

U glukagonu byly hlášeny alergické reakce, mezi něž patří generalizovaná vyrážka a v některých případech anafylaktický šok s dýchacími potížemi a hypotenzí. Glukagon pro injekci je kontraindikován u pacientů s předchozí hypersenzitivní reakcí [viz Kontraindikace ].

Nedostatek účinnosti u pacientů se sníženým jaterním glykogenem

Glukagon pro injekci is effective in treating hypoglycemia only if sufficient hepatic glycogen is present. Patients in states of starvation with adrenal insufficiency or chronic hypoglycemia may not have adequate levels of hepatic glycogen for Glukagon pro injekci administration to be effective. Patients with these conditions should be treated with glucose.

Necrolytický migrační erytém

Necrolytický migrační erytém (NME) Skinská vyrážka běžně spojená s glukagonomy (nádory produkující glukagonské) a charakterizované šupinaté svědecké erytematózní plaky bully a erozí byly hlášeny postmarketingové po infuzi glukagonu. Léze NME mohou ovlivnit obličej perineum a nohy nebo být rozšířenější. V hlášených případech NME vyřešila s přerušením glukagonu a léčba kortikosteroidy. Pokud by se NME objevila, zvažte, zda výhody kontinuální infuze glukagonu převažují nad riziky.

Hyperglykémie u pacientů s diabetes mellitus, když se používá jako diagnostická pomoc

Léčba glukagonem pro injekci u pacientů s Diabetes mellitus může způsobit hyperglykémii. Monitorujte diabetické pacienty s cílem změny hladiny glukózy v krvi během léčby a pokud je to uvedeno.

Zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence u pacientů se srdečním onemocněním, pokud se použije jako diagnostická pomoc

Glukagon pro injekci may increase myocardial oxygen dema blood pressure a pulse rate which may be life-threatening in patients with cardiac disease. Cardiac monitoring is recommended in patients with cardiac disease during use of Glukagon pro injekci as a diagnostic aid a an increase in blood pressure a pulse rate may require therapy.

Hypoglykémie u pacientů s glukagonoma

Glukagon podávaný pacientům s glukagonomou může způsobit sekundární hypoglykémii. Glukagongon pro injekci je kontraindikován u pacientů s glukagonomou, když je použit jako diagnostická pomoc [viz Kontraindikace ]. Test patients suspected of having glucagonoma for blood levels of glucagon prior to treatment a monitor for changes in blood glucose levels during treatment. If a patient develops symptoms of hypoglycemia after a dose of Glukagon pro injekci give glucose orally or intravenously.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu a Pokyny pro použití ).

Uznání těžké hypoglykémie

Informujte členy pacienta a rodiny nebo pečovatele o tom, jak rozpoznat příznaky a příznaky těžké hypoglykémie a rizika prodloužené hypoglykémie.

Správa

Zkontrolujte informace a pokyny pro pacienta pro použití u pacienta a rodinných příslušníků nebo pečovatelů.

Vážná přecitlivělost

Informujte pacienty, že u glukagonu pro injekci mohou dojít k alergickým reakcím. Poraďte pacientům, aby hledali okamžitou lékařskou pomoc, pokud zažijí jakékoli příznaky závažných reakcí přecitlivělosti [viz Varování a preventivní opatření ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Dlouhodobé studie u zvířat pro hodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny.

Mutageneze

Syntetický glukagon byl negativní v testu bakteriální reverzní mutace (test Ames). Klastogenní potenciál syntetického glukagonu v testu vaječníku čínského křečka (CHO) byl pozitivní v nepřítomnosti metabolické aktivace. Dávky 100 a 200 mg/kg glukagonu jak pankreatických, tak rekombinantních původů poskytly mírně vyšší incidenty tvorby mikronukleu u samců myší, ale u žen nebyl žádný účinek. Hmotnost důkazů naznačuje, že syntetický a rekombinantní glukagon se neliší a nepředstavují pro člověka genotoxické riziko.

Poškození plodnosti

Glukagon nebyl testován ve studiích plodnosti zvířat. Studie u potkanů ​​ukázaly, že pankreatický glukagon nezpůsobuje zhoršenou plodnost.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Dostupné údaje z případových zpráv a malého počtu observačních studií s používáním glukagonu u těhotných žen po desetiletí užívání neidentifikovaly riziko spojeného s drogami při potratu velkých vrozených vad nebo nepříznivých výsledků matek nebo plodu. Několik malých studií prokázalo nedostatek přenosu pankreatického glukagonu napříč lidskou placentární bariérou během časného těhotenství. In rat and rabbit reproduction studies no embryofetal toxicity was observed with glucagon administered by injection during the period of organogenesis at doses representing up to 100 and 200 times the human dose respectively based on body surface area (mg/m ² ) (viz Data ).

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2%-4% a 15%-20%.

Data

Údaje o zvířatech

U potkanů ​​a králíků podávanými glukagonem injekcí v dávkách 0,4 2,0 ​​a 10 mg/kg (až 100 a 200krát větší dávka na základě Mg/M ² U potkanů ​​a králíků) neexistoval žádný důkaz zvýšených malformací nebo embryfetální letality.

Laktace

Shrnutí rizika

Neexistují žádné informace o přítomnosti glukagonu v lidském nebo zvířecím mléce Účinky glukagonu na kojené dítě nebo účinky glukagonu na produkci mléka. Glukagon je však peptid a očekává se, že bude rozdělen na své aminokyseliny v zažívacím traktu kojence, a je proto nepravděpodobné, že by poškodilo exponované dítě.

Dětské použití

Byla stanovena bezpečnost a účinnost glukagonu pro injekci pro léčbu těžké hypoglykémie u pediatrických pacientů s diabetem.

Bezpečnost a účinnost pro použití jako diagnostická pomůcka během radiologických vyšetření k dočasnému inhibici pohybu gastrointestinálního traktu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro glukagon

Pokud dojde k předávkování, může pacient zažít inhibici zvracení nevolnosti zvýšení motility traktu GI v krevním tlaku a rychlosti pulsu. V případě podezření na předávkování může sérový draslík snižovat a měl by být v případě potřeby monitorován a opraven. Pokud se pacient vyvine dramatický nárůst mesylátu phentolaminu v krevním tlaku, je účinný při snižování krevního tlaku po krátkou dobu, kdy by byla potřeba kontrola.

Kontraindikace pro glukagon

Glukagon pro injekci is contraindicated in patients with:

• Feochromocytom z důvodu rizika podstatného zvýšení krevního tlaku [viz Varování a preventivní opatření ]
• Inzulínoma because of the risk of hypoglycemia [see Varování a preventivní opatření ]
• Známá přecitlivělost vůči glukagonu nebo některému z pomocných látek v glukagonu pro injekci. Alergické reakce byly hlášeny s glukagonem a zahrnují anafylaktický šok s potížemi s dýcháním a hypotenzí [viz Varování a preventivní opatření ]
• Glucagonoma, když se používá jako diagnostická pomoc kvůli riziku hypoglykémie [viz Varování a preventivní opatření ]

Klinická farmakologie for GlucaGon

Mechanismus působení

Glukagon zvyšuje koncentraci glukózy v krvi aktivací receptorů jaterních glukagonu, čímž stimuluje rozpad glykogenu a uvolňování glukózy z jater. Jaterní obchody glykogenu jsou nezbytné, aby glukagon vytvořil antihypoglykemický účinek. Mezi extrahepatické účinky glukagonu patří relaxace hladkého svalstva žaludečního duodena tenkého střeva a tlustého střeva.

Farmakodynamika

Léčba těžké hypoglykémie

Koncentrace glukózy v krvi se zvyšuje během 10 minut po injekci a maximální koncentrace se dosáhne přibližně 30 minut po injekci (viz obrázek 1). Doba trvání hyperglykemického účinku po intravenózní nebo intramuskulární injekci je 60 až 90 minut.

Diagnostická pomoc

Tabulka 4: Farmakodynamické vlastnosti jiného glukagonu pro injekční produkt pro intravenózní trasu

Tabulka 5 Farmakodynamické vlastnosti jiného glukagonu pro injekční produkt pro intramuskulární trasu

20in Studie u zdravých subjektů Podkožní dávka 1 mg glukagonu pro injekci vedla v průměru maximální koncentrace glukózy v krvi 79,3 mg/dl se střední dobou 50 minut po injekci.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po subkutánním podávání glukagonu pro injekci byla střední doba k dosažení maximálního základního nekorigovaného plazmatického glukagonu 3533 pg/ml byla přibližně 10 až 13 minut po dávkování po podávání 1 mg dávky 1 mg dávky po dosazení koncentrace 3391 pg/ml. Po přibližně 10 minutách.

Odstranění

Průměrný zjevný poločas glukagonu byl asi 42 minut po podkožní podání. Průměrný zjevný poločas glukagonu byl 26 minut po intramuskulárním podání.

Metabolismus

Glukagon je degradován v ledvinách a plazmě.

Informace o pacientovi pro glukagon

Glukagon
(Gloo-the-Gon)
pro injekci pro subkutánní intramuskulární nebo
Intravenózní použití

Co je to glukagon?

Glukagon is a prescription medicine used:

• léčit velmi nízkou hladinu cukru v krvi (těžká hypoglykémie) u lidí s diabetem.
• zastavit pohyb žaludku (inhibitor gastrointestinální motility) u pacientů, kteří přijímají radiologické zkoušky.

Kdo by neměl používat glukagon?

• Nepoužívejte glukagon, pokud:
• Máte nádor v žláze na horní části ledvin (nadledvinky) zvaný feochromocytom.
• Ve svém slinivce máte nádor zvaný inzulinom.
• Jste alergičtí na glukagon nebo laktózu nebo na některou ze složek v glukagonu. Úplný seznam složek v glukagonu naleznete na konci tohoto letáku pro informace o pacientech.
• Ve svém slinivce břišní máte nádory zvané glucagonomas, protože by to mohlo způsobit nízkou hladinu cukru v krvi, když se používá pro radiologickou zkoušku.

Co bych měl říct svému lékaři před použitím glukagonu?

Před použitím glukagonu řekněte svému lékaři o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít problémy s ledvinami.
• mít problémy s pankreasem.
• neměli jídlo ani vodu po dlouhou dobu (prodloužený půst nebo hladovění).
• mít nízkou hladinu cukru v krvi, která nezmizí (chronická hypoglykémie).
• mít problémy se srdcem.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda glukagon poškodí vaše nenarozené dítě.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda glukagon prochází do vašeho mateřského mléka.

Řekněte svému lékaři o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků. Glukagon může ovlivnit způsob, jakým jiné léky fungují, a další léky mohou ovlivnit to, jak funguje glukagon. Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam, abyste ukázali svého lékaře a lékárníka, když získáte nový lék.

Jak mám používat glukagon?

• Přečtěte si podrobné pokyny pro použití, které přicházejí s glukagonem.
• Použijte glukagon přesně tak, jak vám říká váš lékař.
• Ujistěte se, že vy a vaše rodina víte, jak používat glukagon správnou cestou, než jej budete potřebovat.
• Jednat rychle. Mít velmi nízkou hladinu cukru v krvi po určitou dobu může být škodlivé.
• Hned po použití glukagonu volejte na pohotovostní lékařskou pomoc.
• Pokud osoba neodpoví po 15 minutách, může být poskytnuta další dávka, pokud je k dispozici.
• Jezte cukr nebo cukr slazený produkt, jako je běžný nealkoholický nápoj nebo ovocná šťáva, jakmile budete moci spolknout.
• Řekněte svému lékaři pokaždé, když používáte glukagon. Váš lékař možná bude muset změnit dávku léků na cukrovku.

Jaké jsou možné vedlejší účinky glukagonu?

Glukagon may cause serious side effects including:

• Vysoký krevní tlak. Glukagon can cause high blood pressure in certain people with tumors in their adrenal glas.
• Nízká hladina cukru v krvi. Glukagon can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulinomas a Glukagonomas by making too much insulin in their bodies.
• Vážné alergické reakce. Zavolejte svému lékaři nebo získejte lékařskou pomoc okamžitě Pokud máte vážnou alergickou reakci, včetně:
  • vyrážka
  • potíže s dýcháním
  • nízký krevní tlak
• Vysoká hladina cukru v krvi. Pokud obdržíte glukagon před radiologickou zkouškou, může způsobit vysokou hladinu cukru v krvi. Váš lékař bude během léčby sledovat hladinu cukru v krvi.
• Srdeční problémy. Pokud máte srdeční problémy a přijímáte glukagon před radiologickou zkouškou, můžete mít zvýšení krevního tlaku a pulsu při používání glukagonu, což by mohlo být život ohrožující. Během léčby bude váš lékař sledovat vaše srdce.

Mezi nejčastější vedlejší účinky glukagonu patří:

• otok v místě injekce
• snížený krevní tlak
• bledá kůže
• zarudnutí v místě injekce
• slabost
• průjem
• zvracení
• bolest hlavy
• ospalost nebo ospalost
• nevolnost
• závrať

Řekněte svému lékaři, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás vadí nebo že nezmizí. Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky glukagonu. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat glukagon?

Než smícháte prášek a kapalinu glukagonu:

• Ukládejte glukagon při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C) po dobu až 24 měsíců (2 roky).
• Nezmrzněte glukagon.
• Udržujte Glucago1n v původním balíčku Glukagon a ze světla.

Po smíchání prášku a kapaliny glukagonu:

• Okamžitě použijte glukagon.
• Vyhoďte jakýkoli nevyužitý glukagon.
• Glukagon should be clear a colorless. Ne use Glukagon if it is cloudy or if you see particles in the solution.

Udržujte glukagon a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání glukagonu.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte glukagon pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedávejte glukagonu jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o glukagonu, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v glukagonu?

Aktivní složka: Glukagon

Neaktivní ingredience: laktóza monohydrát a sterilní voda pro rekonstituci

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.

Instruktios pro použití

Glukagon
(Gloo-the-Gon)
pro injekci pro subkutánní intramuskulární nebo
Intravenózní použití

Než začnete používat glukagon a pokaždé, když dostanete doplnění, přečtěte si tyto pokyny pro použití. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru se svým lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.

Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nějaké dotazy o tom, jak používat glukagon.

Důležité:

• Přečtěte si a seznámíte se s těmito pokyny pro použití předtím, než dojde k nouzové situaci.
• Ukažte členům rodiny a další, kde si ponecháte nouzovou soupravu Glucagon pro nízkou hladinu cukru v krvi a jak ji používat správným způsobem.
• Hned po použití glukagonu volejte na pohotovostní lékařskou pomoc.
• Nesdílejte své injekční stříkačky nebo jehly s jinou osobou. Můžete dát ostatním lidem vážnou infekci nebo jiní lidé mohou od vás získat vážnou infekci.
• Předplněná stříkačka, která je dodávána s vaší nouzovou soupravou Glucagon pro nízkou hladinu cukru v krvi, je určena pouze pro použití s ​​glukagonem. Nepoužívejte stříkačky glukagonu k injekci dalších léků.

Jak mám ukládat glukagon?

Než smícháte prášek a kapalinu glukagonu:

• Ukládejte glukagon při teplotě místnosti mezi 68 ° až 77 ° F (20 ° až 25 ° C). Zkontrolujte datum vypršení platnosti ve vaší lahvičce glukagonu. Pokud uplynulo datum vypršení platnosti, nepoužívejte glukagon.
• Nezmrzněte glukagon.
• Udržujte glukagon v původním balíčku a glukagonout světla.

Po smíchání prášku a kapaliny glukagonu:

• Okamžitě použijte glukagon.
• Vyhoďte jakýkoli nevyužitý glukagon.
• Glukagon should be clear a colorless. Ne use Glukagon if it is cloudy or if you see particles in the solution.

Zásoby, které budete potřebovat pro injekci glukagonu (viz obrázek A):

Obrázek a

• 1 nouzová souprava glukagonu pro nízkou hladinu cukru v krvi, která obsahuje:
  • 1 lahvička, která obsahuje 1 mg glukagonu pro injekci a 1 před vyplněnou skleněnou stříkačku s připojenou jehlou, která obsahuje 1 ml sterilní vody pro injekci.
• 1 nádoba na propíchnutí pro odhození použitých jehel a injekčních stříkaček. Podívejte se, jak bych měl na konci těchto instrukcí zlikvidovat (odhodit) používat předplnění injekčních injekcí Glucagon.
• Bavlněná koule nebo podložka gázy (není součástí soupravy)

Příprava dávky glukagonu:

• Lék glukagonu přichází jako suchý prášek. Než použijete glukagon, musíte smíchat suchý prášek s injekční stříkačkou sterilní vody, která je dodávána v nouzové soupravě Glucagon pro nízkou hladinu cukru v krvi. K smíchání léku nepoužívejte žádnou jinou kapalinu .
• Zkontrolujte, zda je oranžová plastová čepice na vaší lahvičce glukagonu pevně připojena. Ne Pokud je oranžová plastová čepice volná nebo chybějící, použijte lahvičku glukagonu.

Krok 1. Pomocí palce převrácení oranžové plastové čepice z lahvičky glukagonu ( Viz obrázek ).

Obrázek b

Krok 2. Vyzvedněte předběžnou stříkačku obsahující sterilní vodu. Držte stříkačku 1 rukou a druhou rukou vytáhněte kryt jehly z stříkačky ( Viz obrázek c ).

Obrázek c

• Ne Odstraňte plast

Backstop z injekční stříkačky.

Krok 3 . Vyzvedněte glukagonovou lahvičku. Držte lahvičku suchého prášku s 1 rukou a druhou rukou zatlačte jehlu předplněné stříkačky středem gumového zátru ( Viz obrázek d ).

Obrázek d

Krok 4. Držte lahvičku a injekční stříkačku pohromadě s jehlou stále vloženou do lahvičky. Pečlivě otočte lahvičku a stříkačku dohromady pravou stranou nahoru. Pomalu zatlačte píst dolů, dokud není stříkačka prázdná ( Viz obrázek e ).

Obrázek e

• Ne take the syringe out of the vial.

Krok 5. Držte celou jednotku (lahvičku a stříkačku) v 1 ruce a jemně protřepejte lahvičku, dokud se prášek zcela nerozpustí ( Viz obrázek f ).

Obrázek f

• Ne use if it is cloudy or if you see particles in the solution.
• Ne take the syringe out of the vial.

Krok 6. Pevně ​​držte lahvičku a stříkačku spolu s jehlou, která je stále vložena do lahvičky. Pečlivě otočte lahvičku a stříkačku dohromady vzhůru nohama. Jemně se zatáhněte na píst a pomalu stáhněte veškerou tekutinu do stříkačky ( Viz obrázek g ).

Obrázek g

• Ne pull the plunger out of the syringe.

Krok 7 . Udržujte jehlu uvnitř lahvičky. Zkontrolujte stříkačku na vzduchové bubliny. Pokud vidíte, že bubliny klepnou na stříkačku, dokud se bubliny nezvednou na horní část stříkačky ( Viz obrázek h ). Gently push on the plunger to move only the air bubbles back into the vial.

Obrázek h

Krok 8 . Podržte lahvičku a stříkačku, jak je znázorněno ( Viz obrázek i )

Obrázek i

Dávat glukagon pro injekci:

Krok 9 . Vyberte místo injekce ( Viz obrázek j ).

Obrázek J.

Běžnými injekčními místy pro glukagon jsou stehna horních zbraní nebo hýždě. Pacient nemusí být stanoven, aby se podával léky, pokud lze snadno přistupovat k běžným injekčním místům.

Krok 10 . 1 rukou jemně přitiskněte kůži v místě vstřikování. Druhou rukou vložte jehlu do kůže a zatlačte píst stříkačku dolů, dokud není stříkačka prázdná ( Viz obrázek k ).

Co s tebou dělá Vyvanse

Obrázek k

Po uvedení injekce glukagonu:

Krok 11 . Vytáhněte jehlu z kůže a zatlačte na místo injekce ( Viz obrázek l ). Use a gauze pad or cotton ball (not included in the kit) if needed to press the injection site to make sure there is no direct contact with the skin.

Obrázek l

Vyhoďte použité injekční injekční stříkačku s připojenou jehlou a jakýmkoli glukagonem, který jste nepoužívali. Vidět Jak bych měl zlikvidovat (odhodit) používat předplnění glukagonu Na konci těchto pokynů.

Krok 12. Otočte osobu na jejich stranu . Když se člověk v bezvědomí probudí, může zvracet. Otočení osoby na jejich boku sníží šanci na udušení.

Krok 13. Okamžitě volejte na pohotovostní lékařskou pomoc. Pokud osoba neodpoví po 15 minutách, může být poskytnuta další dávka, pokud je k dispozici.

Krok 14. Nakrmí osobu, jakmile jsou vzhůru a jsou schopni spolknout.

Dejte osobě rychle herecký zdroj cukru (jako je běžný nealkoholický nápoj nebo ovocná šťáva) a dlouhý herecký zdroj cukru (jako jsou sušenky a sýr nebo masový sendvič).

Krok 15. I když glukagon pro injekční léčbu probudí, že osoba okamžitě řekne svému lékaři. Lékař by měl být řečeno, kdykoli dojde k závažnému poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Může být nutné změnit dávku diabetes medicíny osoby.

Hypoglykémie se může objevit znovu po obdržení glukagonu pro injekční léčbu.

První příznaky hypoglykémie mohou zahrnovat:

• pocení
• ospalost
• závrať
• Poruchy spánku
• nepravidelný srdeční rytmus (Palpitation)
• úzkost
• tremor
• rozmazané vidění
• hlad
• Slurred řeč
• neklid
• depresivní nálada
• brnění v rukou nohou rty nebo jazyk
• podrážděnost
• abnormální chování
• Lightheadedness
• Nestabilní pohyb
• neschopnost soustředit se
• změny osobnosti
• bolest hlavy

Pokud nebude léčena raná hypoglykémie, může se zhoršit a osoba může mít závažnou hypoglykémii. Mezi příznaky těžké hypoglykémie patří:

• zmatek
• záchvaty
• bezvědomí
• smrt

Jak bych měl zlikvidovat (vyhodit) předem naplněné stříkačky glukagonu?

• Okamžitě po použití vložte použité stříkačky do nádoby na likvidaci FDA. Ne throw away(dispose of) loose needles a syringes in your household tvyrážka.
• Pokud nemáte nádobu na likvidaci Sharps Clored FDA, můžete použít kontejner pro domácnost, která je:
  • vyrobeno z těžkoprávného plastu
  • Lze uzavřít s pevně přiléhajícím víkem odolným proti vpichu, aniž by ostřely mohly vyjít
  • Během používání vzpřímeně a stabilní
  • odolný vůči únikům a
  • Správně označené tak, aby varovalo před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
• Pokud je vaše kontejner pro likvidaci SHARPS téměř plný, budete muset dodržovat své pokyny pro komunitu pro správný způsob, jak zlikvidovat svůj kontejner likvidace Sharps. Mohou existovat státní nebo místní zákony o tom, jak byste měli zahodit použité jehly a stříkačky. Další informace o bezpečném likvidaci Sharps a pro konkrétní informace o likvidaci Sharps ve státě, že žijete na webových stránkách FDA na adrese: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Ne dispose of your used sharps disposal container in your household tvyrážka unless your community guidelines permit this. Ne recycle your used sharps disposal container.

Udržujte glukagon a všechny léky mimo dosah dětí.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.