Fluoroplex

Popis pro fluoroplex

Fluoroplex® (Fluorouracil) 1% topický krém je antineoplastický/antimetabolitový produkt pro dermatologické použití. Fluorouracil má empirický vzorec C4H3FN2O2 a molekulovou hmotnost 130,08. Je střídlně rozpustný ve vodě a mírně rozpustný v alkoholu. PH je přibližně 8,5.

Strukturální vzorec :

Fluorouracil

Chemický název :

Vedlejší účinky pilulek kyseliny listové

24 (1 H 3 H ) -Pyrimidinedione 5-fluoro-.

Fluoroplex (Fluorouracil Topical Cream) ® 1% lokální krém obsahuje:

Aktivní složka : Fluorouracil 1,0%

Neaktivní ingredience : Benzylalkohol emulzifikující voskový isopropyl myristátový minerální olej čištěná voda a hydroxid sodný.

Použití pro fluoroplex

Fluoroplex krém je indikován pro aktuální zpracování více aktinických (solárních) keratóz.

Dávkování pro fluoroplex

Pacient by měl být instruován, aby aplikoval dostatek léků na pokrytí celé obličeje nebo jiných postižených oblastí.

Naneste léky dvakrát denně prsty a poté si umyjte ruce. Obvykle je vyžadována doba léčby 2-6 týdnů.

Zvýšení frekvence aplikace a delší období podávání s krémem fluoroplex může být vyžadováno v jiných oblastech než hlava a krk.

Když je na keratotickou pokožku aplikován krém na fluoroplex, dochází k odezvě s následující sekvencí: erytém obvykle následuje škálování nekrózy ulcerace ulcerace a opětovném epitelizací. Když zánětlivá reakce dosáhne ulcerace eroze a stádií nekrózy, mělo by být užívání léčiva ukončeno. Reakce se někdy mohou vyskytovat v oblastech, které se zdají klinicky normální. Mohou to být místa subklinické aktinické (sluneční) keratózy, kterou lék ovlivňuje.

k čemu se používá vitamin B50

Jak dodáno

Fluoroplex (Fluorouracil) 1% lokální krém je k dispozici ve 30 g trubicích ( NDC 16110-812-30)

POZNÁMKA: Vyvarujte se mrazu. Uložte při 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) v těsných nádobách.

Distribuováno: Almirall LLC 101 Lindenwood Drive Suite 400 Malvern PA. 19355 USA. Revidováno: duben 2021

Vedlejší účinky pro fluoroplex

Byla hlášena bolest svědění zánětů zánětlivého zánětu a telangiektasie. Občas byly hlášeny také hyperpigmentace a zjizvení.

Lékové interakce pro fluoroplex

Žádné informace

Varování pro fluoroplex

Existuje potenciál pro zpožděnou hypersenzitivní reakci na fluorouracil. Testování náplastí, aby bylo možné prokázat přecitlivělost ¹ .

Pokud se používá okluzivní obvaz, může dojít ke zvýšení výskytu zánětlivých reakcí v sousední normální kůži.

Pacient by se měl vyhnout dlouhodobému vystavení slunečnímu světlu nebo jiným formám ultrafialového ozáření během léčby fluoroplexem, protože může být zvýšena intenzita reakce.

Opatření pro fluoroplex

Generál

Existuje možnost zvýšené absorpce prostřednictvím ulcerované nebo zanícené kůže.

Informace pro pacienty

Léky by měly být aplikovány opatrně poblíž nosu a úst očí. Nadměrná reakce v těchto oblastech může nastat v důsledku podráždění z akumulace léčiva. Fluoroplex krém se nanáší prsty a ruce by se měly umyt ihned poté. Reakce na fluoroplex krém v ošetřených oblastech může být nevzhledná během terapie a v některých případech několik týdnů po ukončení terapie.

nashville za 3 dny

Fluorouracil včetně fluoroplex krému může být fatální, pokud je požíván domácími mazlíčky. Vyvarujte se, abyste domácí zvířata kontaktovali krémovou nádobu na fluoroplex nebo pokožku, kde byl aplikován fluoroplex krém. Krém Fluoroplex uložte mimo dosah mazlíčků. Bezpečně zlikvidujte nebo vyčistěte jakýkoli tkanina nebo aplikátor, který si může udržet krém na fluoroplex a vyhnout se zbytkům fluoroplex krému na ruce koberce oděvu nebo nábytku.

Laboratorní testy

Aby se vyloučila přítomnost upřímného novotvaru, měla by být vytvořena biopsie z těchto oblastí, které po léčbě nereagují na léčbu nebo opakující se.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Přiměřené dlouhodobé studie u zvířat k hodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny s fluorouracilem. Ve třech in-Vitro Testy transformace buněk Fluorouracil vytvořila morfologickou transformaci buněk. Morfologická transformace byla také vyrobena v jednom z nich in-Vitro Testy metabolitu fluorouracilu a transformovaných buněk produkovaly maligní nádory, když byly injikovány do imunosupresivních syngenních myší. Bylo prokázáno, že fluorouracil vyvíjí mutagenní acitivitu v testech kvasinek Bacillus subtilis a Drosophila. Kromě toho Fluorouracil způsobil poškození chromozomů při koncentracích 1,0 a 2,0 mcg/ml v An in vitro test křečího fibroblastů a zvýšení tvorby mikronukleů u kostní dřeně u myší při intraperitoneálních dávkách v rozmezí lidské terapeutické dávky 12-15 mg/kg/den. Pacienti, kteří dostávají kumulativní dávky 0,24-1,0 g fluorouracil parenterálně, prokázali zvýšení numerických a strukturálních aberací chromozomů v lymfocytech periferní krve. Bylo prokázáno, že fluorouracil narušuje plodnost po parenterálním podání u potkanů. U myší bylo hlášeno, že intravenózní a intraperitoneální injekce fluorouracilu zabíjí diferencovanou spermatogonii a spermatocyty v dávce 500 mg/kg a produkují abnormality v spermatidech při 50 mg/kg.

Fluorouracil byl v dominantní Smrtelná test mutace prováděná u myší.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Fluorouracil může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě. Ukázalo se, že fluoracil podávaný parenterálně je teratogenní u myší potkanů ​​a křečků a embryoletální u opic. Fluorouracil je kontraindikován u žen, které jsou nebo mohou otěhotnět. Pokud se tento lék používá během těhotenství nebo pokud pacient otěhotní při užívání tohoto léku, měl by být pacient obeznámen z potenciálního rizika pro plod.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce a protože po aktuálním podání dochází k určité systémové absorpci fluorouracilu (Viz preventivní opatření: General) Matky by neměly ošetřovat své kojence při přijímání tohoto léku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

ODKAZ

1. Epstein E. Testování pro alergii na 5-fluorouracil: náplast a intradermální testy. Kontaktovat dermatitidu 1984; 10: 311.

Informace o předávkování fluoroplexu

Obvykle předávkování nezpůsobí akutní problémy. Pokud krém na fluoroplex přijde náhodně do styku s okami (očí) očí (očí) vodou nebo normálním fyziologickým roztokem. Pokud je krém na fluoroplex náhodně požíván, indukujte zvracení a záplavu žaludku. Podávejte symptomatickou a podpůrnou péči podle potřeby.

což je lepší glipizid nebo metformin

Kontraindikace pro fluoroplex

Fluorouracil je kontraindikován u žen, které jsou nebo mohou otěhotnět.

Tento produkt by neměl být používán pacienty, kteří jsou alergičtí na žádnou z jeho složek.

Klinická farmakologie for Fluoroplex

Existuje důkaz, že fluorouracil (nebo jeho metabolity) blokuje methylační reakci deoxyuridylové kyseliny na kyselinu tymidylovou. Tímto způsobem fluorouracil interferuje se syntézou kyseliny deoxyribonukleové (DNA) a v menší míře inhibuje tvorbu kyseliny ribonukleové (RNA).

Informace o pacientovi pro fluoroplex

Fluoroplex ^®
(Podlaha-ohh-plex)
(Fluorouracil)
1% aktuální krém

Důležité: Fluoroplex krém je pro použití pouze na pokožce (aktuální). Pojistěte se opatrně poblíž očí nosu a úst.

Co je krém na fluoroplex?

Fluoroplex Cream is a prescription medicine used on the skin to treat multiple actinic (solar) keratosis. It is not known if Fluoroplex Cream is safe and effective in children.

Kdo by neměl používat krém Fluoroplex?

Nepoužívejte krém Fluoroplex, pokud:

• Jste těhotná nebo můžete otěhotnět. Fluoroplex krém může poškodit vaše nenarozené dítě. Přestaňte používat krém Fluoroplex a okamžitě sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte při používání fluoroplex krému.
• Jste alergičtí na některou z ingrediencí ve fluoroplex krému. Seznam ingrediencí ve fluoroplex krému naleznete na konci tohoto letáku.

Před použitím krému Fluoroplex řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda krém fluoroplex prochází do vašeho mateřského mléka. Během léčby fluoroplex krémem byste neměli kojit.

Jak mám použít fluoroplex ^® Topický krém?

• Používejte Fluoroplex Cream přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, kde použít Fluoroplex Cream, jak často a jak dlouho jej aplikovat.
• Fluoroplex Cream is usually applied 2 times a day for 2 to 6 weeks.
• Pomocí prstů použijte dostatek fluoroplex krému, abyste zakryli oblasti, které mají být ošetřeny na vaší tváři nebo na jiných postižených oblastech, jak pokyn váš poskytovatel zdravotní péče.
• Při používání fluoroplex krému se očekávají kožní reakce. Tyto kožní reakce začínají zarudnutím, obvykle následuje suchost nebo citlivost a krustou pokožky. Než uvidíte jakékoli hojení pokožky, tyto kožní reakce nadále postupují. Když vidíte surové oblasti (eroze a vředy) a uvolňování odumřelé kůže (Sloughing), přestaňte používat krém na fluoroplex. Nezapomeňte dodržovat pokyny poskytovatele zdravotní péče o tom, kdy přestat používat krém Fluoroplex.
• Pokud vás vaše reakce na pokožku vadí nebo je závažná nebo pokud si nejste jisti, za co zavolat svému poskytovateli zdravotní péče
  instrukce.
• Vyvarujte se, aby se v kožních záhybech kolem očí nebo úst vybudovala fluoroplex krém.
• Po nanesení fluoroplex krému si hned umyjte ruce. Pokud náhodou dostanete krém na fluoroplex do očí, spláchněte oči vodou nebo normálním fyziologickým roztokem.

Co bych se měl vyhnout při používání fluoroplex krému?

• Vyvarujte se zakrytí ošetřených oblastí vzduchotěsným obvazem, pokud vám to neřekne váš poskytovatel zdravotní péče.
• Vyvarujte se slunečního světla a ultrafialových světel, jako jsou sluneční lampy a opalovací stroje. Fluoroplex krém může způsobit, že vaše pokožka je citlivá na světlo. Mohli byste získat těžký spálení. Při používání fluoroplex krému nechopte ani otěhotněte. Pokud otěhotníte, přestaňte používat krém na fluoroplex a hned řekněte svému lékaři.
• Fluoroplex Cream may be fatal to your pet if your pet licks or ingests Fluoroplex Cream.
  • Vyvarujte se, abyste domácí zvířata kontaktovali krémovou nádobu Fluoroplex nebo vaši pokožku, kde jste aplikovali fluoroplex krém.
  • Krém Fluoroplex uložte mimo dosah mazlíčků.
  • Bezpečně zlikvidujte nebo vyčistěte jakýkoli látkový nebo aplikátor, který může mít zbytky fluoroplex krému
  • Vyvarujte se nanášení krému Fluoroplex na koberci oděvu nebo nábytku.
  • Pokud váš mazlíček začne zvratit nebo začne mít záchvaty poté, co váš mazlíček olízne nebo požívá fluoroplex krém, hledejte okamžitou veterinární péči o svého domácího mazlíčka.

Jaké jsou možné vedlejší účinky krému fluoroplex?

• Kožní reakce včetně možných alergických reakcí (alergická kontaktní dermatitida). Můžete získat kožní reakce jako:
  • bolest
  • svědění
  • hořící
  • podráždění
  • zarudnutí and otok
  • malé krevní cévy, které lze vidět pod kůží
  • ztmavnutí kůže
  • zjizvení

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás vadí nebo z nich nezmizí.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky fluoroplexového krému. Pro více informací se zeptejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat fluoroplex krém?

• Nezmrzněte fluoroplex krém.
• Fluoroplex krém uložte mezi 59 ° F až 86 ° F (15 ° C až 30 ° C) v těsných nádobách.

Udržujte krém na fluoroplex a všechny léky mimo dosah dětí.

Generál Information about the safe and effective use of Fluoroplex Cream.

Nejvyšší dávka Adderall XR předepsaná

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte fluoroplex krém pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedávejte krém na fluoroplex jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Fluoroplex Cream, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience ve fluoroplex krému?

Aktivní složka: Fluorouracil

Neaktivní ingredience: Benzylalkohol emulzifikující voskový isopropyl myristátový minerální olej čištěná voda a hydroxid sodný

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkým správou potravin a léčiv