Prohlubná změna

Popis pro Epiduo Forte

Gel Epiduo Forte (Adapalen a Benzoyl Peroxid) 0,3%/2,5% je bílý až velmi světle žlutý neprůhledný gel pro lokální použití obsahující adapalen 0,3% a benzoyl peroxid 2,5%.

Adapalen A syntetický retinoid je derivát kyseliny naftoové s vlastnostmi podobnými retinoidu. Chemický název pro adapalen je (6- [3- (1-adamantyl) -4-methoxyfenyl] -2-naftoová kyselina). Má následující strukturální vzorec:

Adapalen

Molekulární vzorec : C ₂₈ H ₂₈ O ₃ Molekulová hmotnost: 412,5

Benzoyl Peroxid je vysoce lipofilní oxidační činidlo, které se lokalizuje v bakteriálních i keratinocytových buněčných membránách. Chemický název pro peroxid benzoyl je dibenzoyl peroxid. Má následující strukturální vzorec:

k čemu se používá oxybutynin 5 mg

Benzoyl Peroxid

Molekulární vzorec : C ₁₄ H ₁₀ O ₄ Molekulová hmotnost: 242,23

Gel Epiduo Forte obsahuje následující neaktivní složky: Acrylamid/sodný akryloyldimethyltaurát kopolymer dokusát sodný edetát disodium glycerin isohexadecane poloxamer 124 polysorbát 80 propyleglykol purifikované vody a sorbitan olyte.

Použití pro Epiduo Forte

Epiduo Forte je indikována pro topickou léčbu akné vulgaris u dospělých a dětských pacientů ve věku 12 let a starších ..

Dávkování pro Epiduo Forte

• Pouze pro aktuální použití. Epiduo Forte není pro perorální oftalmické nebo intravaginální použití.
• Po promytí naneste tenkou vrstvu Epiduo Forte na postižené oblasti obličeje a/nebo kufru.
• Pro každou oblast obličeje použijte množství hrášku (např. Čelovou bradu každou tvář).
• Umyjte si ruce po aplikaci jako Epiduo Forte může bělit vlasy nebo barevné tkaniny.
• Vyvarujte se očí rty a sliznic.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Každý gram topického gelu Epiduo Forte obsahuje 3 mg (NULL,3%) adapalen a 25 mg (NULL,5%) benzoylperoxidu v bílé až velmi světle žlutém neprůhledným gelu. Epiduo Forte je k dispozici v čerpadlech obsahujících 15 g 30 g 45 g 60 g nebo 70 g.

Prohlubná změna (Adapalen a Benzoyl Peroxid) Topický gel 0,3% / 2,5% je bílý až velmi světle žlutý v barvě a neprůhledný vzhled a je dodáván následovně:

15 gramových čerpadla NDC 0299-5906-15
30 gramových čerpadla NDC 0299-5906-30
45 gramové čerpadlo NDC 0299-5906-45
60 gram čerpadla NDC 0299-5906-60
70 gramových čerpadla NDC 0299-5906-70

Skladování a manipulace

• Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 € 25 ° C (68 - 77 ° F) s výlety povoleny na 15 ° C (59 ° - 86 ° F) [Viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].
• Držte se dál od tepla.
• Chránit před světlem.
• Udržujte mimo dosah dětí.

Market by: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Revidováno: duben 2022

Vedlejší účinky pro epiduo Forte

Zkušenosti z klinických studií

Následující nežádoucí účinky jsou podrobněji diskutovány jinde při označování:

• Hypersenzitivita [viz Varování a preventivní opatření ]
• Podráždění kůže/kontaktní dermatitida [viz Varování a preventivní opatření ]

Protože klinické studie jsou prováděny za široce měnících se podmínek, které nelze pozorované v klinických studiích léčiva, nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích jiného léčiva a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Během randomizované dvojitě slepé vozidla a aktivní kontrolované klinické studie bylo 217 subjektů vystaveno Epiduo Forte. Celkem 197 subjektů s akné vulgaris 12 let a starších bylo léčeno jednou denně po dobu 12 týdnů. Nežádoucí účinky hlášené do 12 týdnů po léčbě alespoň u 1% subjektů ošetřených epiduo forte a pro které míra Epiduo Forte překročila míru pro vozidlo je uvedeno v tabulce 1:

Tabulka 1: Nežádoucí účinky, které se vyskytují u ≥1% subjektů s akné vulgaris v 12týdenní klinické studii

Hodnocení lokální snášenlivosti uvedené v tabulce 2 byla provedena při každé studii v klinické studii hodnocením suchosti škálování erytému a bodnutí/pálení, které dosáhlo vrcholu v 1. týdnu terapie a poté se snížilo.

Tabulka 2: Výskyt místního kožního podráždění v 12týdenním klinickém hodnocení u subjektů s akné vulgaris

Zážitek z postmarketingu

Během postgrapovačního používání epiduo forte byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Pruritus hyperpigmentace a hypopigmentaci slunečního puchýře (včetně vezikul a bullae).

Interakce léčiva pro epiduo forte

Žádné informace

Varování pro Epiduo Forte

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Epiduo Forte

Přecitlivělost

Přecitlivělost reactions including anaphylaxis angioedema and urticaria have been reported with the use of benzoyl peroxide products. If a serious hypersensitivity reaction occurs discontinue Prohlubná změna immediately and initiate appropriate therapy.

Fotocitlivost

Vyvarujte se expozice slunečnímu světlu včetně slunečních lamp během používání Epiduo Forte. Pacienti s vysokou hladinou slunečního expozice a pacienti s vlastní citlivost na Slunce by měli mít zvláštní opatrnost. Pokud nelze vyhnout expozici, se doporučuje používat produkty a ochranné oděvy (např. HAT). Extrémní počasí, jako je vítr nebo chlad, mohou být podrážděny pacientům s léčbou Epiduo Forte.

Podráždění kůže/kontaktní dermatitida

Erythema scaling suchost and stinging/burning may be experienced with use of Prohlubná změna. These are most likely to occur during the first four weeks of treatment are mostly mild to moderate in intensity and usually lessen with continued use of the medication. Irritant and allergic contact dermatitis may occur. Depending upon the severity of these adverse reactions patients should be instructed to use a moisturizer reduce the frequency of the application of Prohlubná změna or discontinue use. The product should not be applied to cuts abrasions ekzémtous or sunburned skin. As with other retinoids use of waxing as a depilatory method should be avoided on skin treated with Prohlubná změna.

Vyvarujte se souběžného používání jiných potenciálně dráždivých lokálních produktů (medikovaná nebo abrazivní mýdla a čisticí prostředky a kosmetika, která mají silný účinek na sušení kůže a produkty s vysokým koncentrací koření nebo limetek alkoholu).

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA (informace o pacientech).

Přecitlivělost

Informujte pacienty, že při použití benzoyl peroxidových produktů došlo k závažným hypersenzitivním reakcím. Pokud pacient zažije vážnou hypersenzitivní reakci, pokynujte pacientovi, aby okamžitě přerušil Epiduo Forte a vyhledal lékařskou pomoc [viz Varování a preventivní opatření ].

Fotocitlivost

Poraďte se pacientům, aby minimalizovali nebo se vyhnuli vystavení přírodnímu nebo umělému světlu, včetně solárních lůžek nebo léčby UVA/B. Doporučte použití širokoúhlých produktů pro opalování a ochranné oděvy (např. HAT), pokud nelze vyhnout expozici [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Podráždění kůže/kontaktní dermatitida

Informujte pacienty, že Epiduo Forte může způsobit podráždění, jako je škálování erytému, že se vysune nebo pálení sucha [viz Varování a preventivní opatření ].

Laktace

Použijte Epiduo Forte na nejmenší části kůže a po nejkratším možném trvání při kojení. Doporučte kojení žen, aby nepoužily Epiduo Forte přímo na bradavku a dvorku, aby se zabránilo přímé expozici kojenců [viz Použití v konkrétních populacích ].

Pokyny pro správu

• Poraďte se s pacienty, aby očistili oblast, aby byli léčeni mírným nebo bez mýdla; Pat Dry. Naneste Epiduo Forte jako tenká vrstva, která se vyhýbá ečím rty a sliznic.
• Doporučujte pacientům, aby nepoužívali více než doporučené množství a nepoužili se více než jednou denně, protože to nebude přinést rychlejší výsledky, ale může zvýšit podráždění.
• Umyjte si ruce po aplikaci jako Epiduo Forte může bělit vlasy a barevnou látku.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné studie genotoxicity karcinogenity ani studie plodnosti s Epiduo Forte.

Studie karcinogenity s adapalenem byly prováděny u myší v lokálních dávkách 0,4 1,3 a 4,0 mg/kg/den (NULL,2 3,9 a 12 mg/m²/den) a u potkanů ​​v perorálních dávkách 0,15 0,5 a 1,5 mg/den/den (NULL,9 3,0 a 9,0 mg/mg/mg/den). Nejvyšší hladiny dávky jsou 3,2 (myši) a 2,4 (potkanů) krát MRHD Forte Epiduo Forte na základě srovnání Mg/m². Ve studii potkanů ​​byl pozorován zvýšený výskyt benigních a maligních feochromocytomů hlášených u nadledvinky mužských potkanů.

Nebylo pozorováno žádné významné zvýšení tvorby nádoru u hlodavců lokálně ošetřených 15-25% benzoyl peroxid karbopol gel (6-10krát vyšší než koncentrace benzoyl peroxidu v epiduo forte) po dobu dvou let. Krysy dostávaly maximální denní aplikace 138 (muži) a 205 (samic) mg/kg benzoylperoxidu (27-40krát větší než MRHD na základě srovnání Mg/m²). Podobné výsledky byly získány u myší lokálně ošetřených 25% benzoyl peroxidovým karbopolem gelem po dobu 56 týdnů následovanou intermitentním ošetřením 15% benzoyl peroxid karbopol gel po zbytek 2 let studijního období a u myší lokálně ošetřených 5% benzoyl peroxidem karbopolem karbopolem po dobu dvou let.

co se lamictal používá k léčbě

Peroxid Benzoyl je promotor nádoru u několika živočišných druhů. Význam tohoto zjištění u lidí není znám.

Adapalen was not mutagenic or genotoxic in vitro (Ames test Chinese hamster ovary cell assay or mouse lymphoma TK assay) or in vivo (mouse micronucleus test).

Benzoyl peroxid způsobil zlomení řetězce DNA a zesíťování DNA-protein v savčích buňkách zvýšilo výměny sesterských chromatidů v buňkách vaječníků čínského křečka a bylo mutagenní v několika, ale ne všechny in vitro testy bakteriální mutagenity (testy AMES).

V perorálních studiích potkanů ​​20 mg/kg/den adapalen (32násobek MRHD založeného na srovnání Mg/m²) neovlivnilo reprodukční výkon a plodnost samců F0 a žen nebo vývoj růstu nebo reprodukční funkce potomka F1.

Nebyly provedeny žádné studie plodnosti s benzoyl peroxidem.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Dostupné údaje o farmakovigilanci s používáním Forte Epiduo u těhotných žen nejsou dostatečné k navázání rizika potratu velkých vad vrozených vad nebo jiných nepříznivých mateřských nebo plodných výsledků. Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s kombinovaným gelem.

Adapalen gel 0.3%

Dostupné údaje z klinických studií s adapalenským gelem 0,3% používání u těhotných žen nestačí k stanovení rizika spojeného s drogami při potratu velkých vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků matky nebo plodu. Ve studiích reprodukce zvířat orální podávání adapalenu těhotným potkanům a králíkům během organogeneze při expozicích dávky 41 a 81krát respektive lidská expozice při maximální doporučené lidské dávce (MRHD) 2 g vedla k fetálním kosterním a viscerálním malformacím (viz malformace (viz malformace (viz malformace (viz malformace (viz malformace (viz malformace (viz malformace (viz malformace plodu a viscerální malformace (viz malformace plodu a viscerální malformace (viz Data ).

Benzoyl Peroxid Gel 2.5%

Systémová expozice benzoyl peroxidu není známa. Na základě publikované literatury je benzoyl peroxid rychle metabolizován na kyselinu benzoovou (endogenní látka), která je eliminována močí. Očekává se tedy, že užívání matek povede k vystavení léku plodu.

Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2 až 4% a 15 až 20%.

Data

Údaje o zvířatech

U potkanů ​​nebyly pozorovány žádné malformace ošetřené perorálními adapalenovými dávkami 0,15 až 5,0 mg/kg/den až 8násobek MRHD 2 gramů Forte Epiduo na základě srovnání Mg/m². Malformace však byly pozorovány u potkanů ​​a králíků, když byly léčeny perorálními dávkami ≥ 25 mg/kg/den adapalenu (41 a 81násobek MRHD na základě srovnání Mg/m²). Zjištění zahrnovala rozštěp mikrofalmia encefalocele a kosterní abnormality u potkanů ​​a pupeční kýly exophthalmos a ledviny a kosterní abnormality u králíků.

Studie vývoje dermálního adapalenu embryfetálního vývoje u potkanů ​​a králíků v dávkách až 6,0 mg/kg/den (NULL,7 a 19,5krát vyšší než MRHD na základě srovnání Mg/m²) nevykazovaly žádné fetotoxicity a pouze minimální zvýšení variací kosterů (v obou druzích a zpožděné osifikace).

Laktace

Riziko SUM

Adapalen gel 0.3%

Neexistují žádné údaje o přítomnosti adapalenového topického gelu nebo jeho metabolitu v lidském mléce účinky na kojené dítě nebo účinky na produkci mléka. Ve studiích na zvířatech je adapalen přítomen v potkaním mléku s perorálním podáváním léčiva. Pokud je lék přítomen v zvířecím mléce, je pravděpodobné, že lék bude přítomen v lidském mléce. Je možné, že lokální podávání velkého množství adapalenu by mohlo vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v lidském mléce (viz Klinické úvahy ).

Benzoyl Peroxid Gel 2,5%

Systémová expozice benzoyl peroxidu není známa. Na základě publikované literatury je benzoyl peroxid rychle metabolizován na kyselinu benzoové (endogenní látka), která je eliminována močí. Očekává se, že jakékoli množství peroxidu benzoyl peroxidu do lidského mléka ošetřovatelskou matkou bude rychle metabolizováno tkáňovými a žaludečními esterázami. Neexistují žádné údaje o přítomnosti benzoyl peroxidu v lidském mléce, jeho účinky na kojené dítě nebo jeho účinky na produkci mléka.

Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matky Epiduo Forte a jakékoli potenciální nepříznivé účinky na kojené dítě z Epiduo Forte nebo ze základního mateřského stavu.

Klinické úvahy

Chcete -li minimalizovat potenciální expozici kojenému dítěti prostřednictvím mateřského mléka, používejte Epiduo Forte na nejmenší oblasti kůže a po nejkratší možné době při kojení. Doporučujte kojení ženám, aby nepoužily Epiduo Forte přímo na bradavku a dvorku, aby se zabránilo přímé expozici kojenců.

vedlejší účinky augmentinu u batolat

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost epiduo forte u pediatrických pacientů mladších 12 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie Epiduo Forte nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů.

Informace o předávkování pro Epiduo Forte

Žádné informace.

Kontraindikace pro epiduo forte

Žádný.

Klinická farmakologie for Epiduo Forte

Mechanismus působení

Adapalen

Adapalen binds to specific retinoic acid nuclear receptors but does not bind to cytosolic receptor protein. Biochemical and pharmacological profile studies have demonstrated that adapalene is a modulator of cellular differentiation keratinization and inflammatory processes. However the significance of these findings with regard to the mechanism of action of adapalene for the treatment of acne is unknown.

Benzoyl Peroxid

Benzoyl Peroxid is an oxidizing agent with bactericidal and keratolytic effects.

Farmakodynamika

Farmakodynamika of Prohlubná změna is unknown.

Farmakokinetika

Farmakokinetická studie byla provedena u 26 dospělých a dospívajících subjektů (12 až 33 let) s těžkým akné vulgaris, kteří byli léčeni s aplikacemi jednou denně během 4týdenního období s průměrem 2,3 gramů/den (rozmezí 1,6-3,1 gramů/den) z tenké vrstvy a horní záda. Po čtyřtýdenním ošetření mělo 16 subjektů (62%) kvantifikovatelné adapalenské plazmatické koncentrace nad hranicí kvantifikace 0,1 ng/ml s průměrným CMAX 0,16 ± 0,08 ng/ml a průměrné AUC0-24HR 2,49 ± 1,21 ng.h/ml. Nejvíce exponovaný subjekt měl adapalen CMAX a AUC0-24HR 0,35 ng/ml a 6,41 ng.h/ml. Zdá se, že vylučování adapalenu je primárně biliární cestou. Benzoyl Peroxid je absorbován kůží, kde je přeměněn na kyselinu benzoovou a eliminuje moč.

Lékové interakce

Nebyly provedeny žádné formální studie interakce léčiva léčiva s Epiduo Forte.

Klinické studie

Bezpečnost a účinnost epiduo forte aplikovaná jednou denně po dobu 12 týdnů pro léčbu akné vulgaris byla hodnocena v multicentrické randomizované dvojitě zaslepené studii kontrolované vehikulem srovnávající epiduo Forte s gelem vehikulem u subjektů s akné vulgaris. Studie také hodnotila adapalen a benzoyl peroxid gel 0,1%/2,5%nižší pevnou produkt než epiduo forte (adapalen a benzoyl peroxid) lokální gel 0,3%/2,5%. V této studii bylo 217 subjektů léčeno subjekty Epiduo Forte 217 s adapalenem a benzoyl peroxidem gel 0,1%/2,5% a 69 subjektů s gelem vehikulu.

Reakce léčby byla definována jako procento subjektů, které byly hodnoceny jasné nebo téměř jasné-ve 12. týdnu s alespoň dvoustupňovým zlepšením na základě globálního hodnocení vyšetřovatele (IGA) a průměrné absolutní změny ve 12. týdnu u zánětlivých i zánětlivých počtu lézí. Skóre IgA â € â â, â â â â € ´Clear € ™ odpovídalo čisté pokožce bez zánětlivých nebo nezánětlivých lézí. Skóre IgA téměř jasného odpovídalo několika rozptýlené komedony a několika malými papuly.

Na začátku bylo 50% subjektů hodnoceno jako střední (IgA stupeň 3) a 50% bylo hodnoceno jako závažné (IGA stupeň 4) na stupnici IgA. Subjekty měly v průměru 98 (rozmezí 51-226) celkových lézí, z nichž byl průměrný počet zánětlivých lézí 38 (rozmezí: 20-99) a průměrný počet nezavázaných lézí byl 60 (rozmezí 30–1199). Subjekty se pohybovaly ve věku od 12 do 57 let s 273 (54%) subjektů ve věku 12 až 17 let. Byl zařazen přibližně stejný počet mužů (48%) a žen (52%).

Míra úspěšnosti IgA průměrná snížení a procentní snížení počtu lézí akné z výchozí hodnoty po 12 týdnech léčby je uvedeno v následující tabulce.

Tabulka 3: Klinická účinnost Epiduo Forte ve 12. týdnu u subjektů s akné vulgaris

U subjektů byla ve skupině Epiduo Forte pozorována jako závažná (IGA stupeň 4) účinnost.

Informace o pacientovi pro Epiduo Forte

Prohlubná změna
(EP-E-DO-OH FOR-TAY)
(Adapalen a Benzoyl Peroxid) Topický gel

Důležité informace: Prohlubná změna is for use on the skin only (topical). Do not use Prohlubná změna in or on your mouth eyes or vagina.

Co je Epiduo Forte?

Prohlubná změna is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat acne vulgaris.

Není známo, zda je Epiduo Forte bezpečný a účinný u dětí mladších 12 let.

Nepoužívejte Epiduo Forte, pokud jste měli alergickou reakci na benzoyl peroxid nebo na některou ze složek v Epiduo Forte. Úplný seznam složek v Epiduo Forte naleznete na konci tohoto letáku pro informace o pacientech.

Před použitím Epiduo Forte řekněte svému lékaři o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít další kožní problémy, včetně střih odpálení odpálení nebo ekzém .
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda Epiduo Forte může poškodit vaše nenarozené dítě.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda Epiduo Forte prochází do mateřského mléka a pokud to může poškodit vaše dítě. Pokud používáte Epiduo Forte, promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě. Používáte -li Epiduo Forte při kojení, použijte Epiduo Forte na nejmenší oblasti kůže a po nejkratší potřebnou dobu. Neaplikujte Epiduo Forte přímo na bradavku a dvorku, abyste minimalizovali kontakt s vaším dítětem.

Řekněte svému lékaři o všech lécích, které berete, včetně vitamínů léčivých přípravků a bylinných doplňků s volně prodejnou.

Jak mám používat Epiduo Forte?

• Použijte Epiduo Forte přesně tak, jak vám lékař říká, abyste jej použili.
• Použijte Epiduo Forte 1 čas denně.
• Nepoužívejte více Epiduo Forte, než k pokrytí léčebné oblasti. Použití příliš velkého množství Epiduo Forte nebo jeho použití více než 1krát denně může zvýšit vaši šanci na podráždění kůže.

Použití Epiduo Forte:

• Umyjte oblast, kde bude gel nanesen s jemným nebo bezpodmínovým čisticím prostředkem a suchým.
• Prohlubná změna comes in a pump. Depress the pump to dispense a small amount (about the size of a pea) of Prohlubná změna and spread a thin layer over the treatment area. Use a pea-sized amount for each area of the face (forehead chin and each cheek).
• Po nanesení gelu si hned umyjte ruce. Epiduo Forte může bělit vaše vlasy nebo barevné tkaniny. Před oblékáním nechte Epiduo Forte úplně vyschnout, aby se zabránilo bělení oblečení.

Co bych se měl vyhnout při používání Epiduo Forte?

• Vyvarujte se trávení času na slunečním světle nebo umělém slunečním světle, jako jsou solárny nebo sluneční záři. Epiduo Forte může způsobit, že vaše pokožka je citlivá na slunce a světlo z solárních lůžek a slunce. Pokud musíte být na slunci, použijte opalovací krém a noste klobouk a oblečení, které zakrývají oblasti ošetřené epiduo Forte.
• Chladné počasí a vítr mohou dráždit pokožku ošetřenou epiduo Forte.
• Vyvarujte se aplikaci Epiduo Forte na řezání otěr a spálené kůže.
• Vyvarujte se kožních výrobků, které mohou vysušit nebo dráždit vaši pokožku, jako jsou medikovaná nebo drsná mýdla, kosmetika, která způsobuje, že vaše pokožka je suchá a produkty obsahující vysokou hladinu alkoholu nebo limetek.
• Vyvarujte se používání voskování jako metody odstraňování chloupků na kůži ošetřené epiduo Forte.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Epiduo Forte?

Prohlubná změna may cause serious side effects including:

k čemu se používá hydrochlorid ranitidin

• Alergické reakce. Přestaňte používat Epiduo Forte a okamžitě získejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků během léčby Epiduo Forte:
  • kopřivka rash or severe itching
  • Otok vašich obličejových očí rty jazyk nebo krk
  • potíže s dýcháním nebo těsností krku
  • Cítíte se slabý závratě nebo smazenou
• Podráždění kůže. Podráždění kůže is common with Prohlubná změna and is most likely to happen during the first 4 weeks of treatment and usually lessen with continued use of Prohlubná změna. Skin reactions at the treatment area include zarudnutí scaling suchost stinging burning itching and swelling. Tell your doctor if you get any skin reactions.
• Citlivost na sluneční světlo. Vidět Co bych se měl vyhnout při používání Epiduo Forte?

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Forte Epiduo Forte.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat epiduo Forte?

• Ukládejte epiduo silnou stránku při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
• Udržujte Epiduo Forte ze světla a pryč od tepla.

Udržujte Epiduo Forte a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Epiduo Forte.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte Epiduo Forte pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedávejte Epiduo Forte jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékaře nebo lékárníka o informace o Epiduo Forte, která je napsána pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou složky v Epiduo Forte?

Aktivní složka: peroxid adapalen a benzoyl

Neaktivní ingredience: Acrylamid/sodný akryloydimethyltaurát kopolymer DocusAte sodný edetát disodium glycerin isohexadekan polaxamer 124 polysorbate 80 propylenglykol purifikovaná voda a sorbitan olyte.

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.