Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti
Agenti podobné retinoidu, aktuální
Epiduo
Shrnutí drog
Co je Epiduo?
Gel Epiduo (Adapalen a Benzoyl Peroxid) je kombinací léku podobného vitaminu A a antibakteriálnímu léku, který má také mírný účinek sušení používaného k léčbě akné u lidí, kteří mají nejméně 12 let.
Jaké jsou vedlejší účinky Epiduo?
Mezi běžné vedlejší účinky gel Epiduo patří:
- zarudnutí kůže
- suchost
- peeling
- Mírné pálení
- bodnutí
- škálování
- otok
- svědění nebo
- Zhoršení akné během prvních 4 týdnů používání tohoto produktu.
Tyto vedlejší účinky se obvykle snižují s pokračujícím používáním gelu Epiduo. Velmi vážná alergická reakce na epiduo je vzácná. Pokud máte vážné příznaky, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, včetně:
- svědění nebo otoky (zejména obličeje/jazyka/krku)
- Těžká závratě nebo
- potíže s dýcháním.
Epiduo může způsobit vážné vedlejší účinky včetně:
- kopřivka
- svědění
- potíže s dýcháním
- Lightheadedness
- otok of your face lips tongue or throat
- Silné zarudnutí nebo otok ošetřené kůže
- Těžké hoření nebo bodnutí
- Těžká suchost a
- další podráždění kůže
Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.
Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:
- Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
- Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheartiesness nebo omdlení;
- Těžká zmatek bolesti hlavy zkroucený řečový rameno nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Pocit nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.
Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.
Dávkování pro Epiduo?
Epiduo je pouze pro použití (pro pokožku). Po promytí naneste tenký film epiduo gelu na postižené oblasti. Pro každou oblast obličeje použijte množství dávky hrášku (např. Čelovou bradu každou tvář). Vyvarujte se očí rty a sliznic. Nepoužívejte jiné medikované kožní výrobky, pokud vám to lékař neřekl.
Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s Epiduo?
Není pravděpodobné, že jiné léky, které užíváte perorálně nebo vstřikujete, budou mít vliv na topicky aplikované epiduo. Mnoho drog může navzájem interagovat. Sdělte svému lékaři veškeré léky a doplňky, které používáte, na předpis a volně prodejné léky.
Epiduo během těhotenství a kojení
Během těhotenství by se epiduo mělo používat pouze tehdy, pokud je předepsáno. Není známo, zda tento lék přechází do mateřského mléka, když se používá na kůži. Před kojením se poraďte se svým lékařem.
Další informace
Naše epiduo (adapalen a benzoyle peroxid) vedlejší účinky lékové centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.
Informace o drogách FDA
Popis pro Epiduo Gel
Epiduo (adapalen a benzoyle peroxid) gel 0,1%/2,5% je bílý až velmi světle žlutý neprůhledný gel pro lokální použití obsahující adapalen 0,1% a benzoyl peroxid 2,5%.
Adapalen A syntetický retinoid je derivát kyseliny naftoové s vlastnostmi podobnými retinoidu. Chemický název pro adapalen je (6- [3- (1-adamantyl) -4-methoxyfenyl] -2- naftoová kyselina). Má následující strukturální vzorec: adapalen:
|
Molekulární vzorec : C 28 H 28 O 3 Molekulová hmotnost : 412.5
Benzoyl Peroxid je vysoce lipofilní oxidační činidlo, které se lokalizuje v bakteriálních i keratinocytových buněčných membránách. Chemický název pro peroxid benzoyl je dibenzoyl peroxid. Má následující strukturální vzorec:
Benzoyl Peroxid :
|
Molekulární vzorec : C 14 H 10 O 4 Molekulová hmotnost : 242.23
Gel Epiduo obsahuje následující neaktivní složky: Acrylamid/sodný akryloyldimethyltaurát kopolymer dokusát sodný edetát disodium glycerin isohexadecaneloloxamer 124 polysorbate 80 propyleglykol purifikovaná voda a sorbitan olytete.
Použití pro gel Epiduo
Epiduo gel je indikován pro topickou léčbu akné vulgaris u pacientů ve věku 9 let a starších.
Dávkování pro Epiduo Gel
Pouze pro lokální použití; Epiduo gel není pro perorální oftalmické nebo intravaginální použití. Naneste tenký film epiduo gel na postižené oblasti obličeje a/nebo kufru jednou denně po promytí. Pro každou oblast obličeje použijte množství hrášku (např. Čelovou bradu každou tvář). Vyvarujte se očí rty a sliznic.
Jak dodáno
Formy a silné stránky dávkování
Každý gram gelu Epiduo obsahuje 1 mg (NULL,1%) adapalen a 25 mg (NULL,5%) benzoyl peroxidu v bílé až velmi světle žlutém neprůhledným vodním gelu.
Epiduo (adapalen a benzoyl peroxid) gel 0,1% / 2,5% je bílá až velmi světle žlutá barva a neprůhledná vzhled a je dodávána takto:
45 gramová trubice NDC 0299-5908-45
45 gramové čerpadlo NDC 0299-5908-25
Skladování a manipulace
- Skladovat při 25 ° C; Exkurze jsou povoleny na 15 ° - 30 ° (59 ° - 86 ° F).
- Chránit před světlem.
- Udržujte mimo dosah dětí.
- Držte se dál od tepla.
- Udržujte trubici pevně zavřené.
Revidováno: leden 2013. Prodáno: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA Vyráběné: Galderma Production Canada Inc. Baie d'Urfé QC H9X 3S4 Canada Made in Canada.
Nežádoucí účinky pro epiduo gel
Zkušenosti klinických studií
Protože klinické studie jsou prováděny za široce měnících se podmínek, které nelze pozorované v klinických studiích léčiva, nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích jiného léčiva a nemusí odrážet míru pozorované v praxi. Během klinických studií bylo 1401 subjektů vystaveno gelu Epiduo. Celkem 1036 subjektů s akné vulgaris 12 let a starších bylo léčeno jednou denně po dobu 12 týdnů až 12 měsíců. Související nežádoucí účinky hlášené do 12 týdnů po léčbě a nejméně u 1% subjektů léčených epiduo gelem a ty, které jsou uvedeny u subjektů ošetřených gelem vehikulem, jsou uvedeny v tabulce 1:
Tabulka 1: Nežádoucí účinky související s léčivem hlášené v klinických studiích nejméně 1% pacientů léčených po dobu 12 týdnů
| Systémová třída/ preferovaný termín | Epiduo gel N = 564 | Gel vozidla N = 489 |
| Předměty s AE (s) | 14% | 4% |
| Suchá kůže | 7% | 2% |
| Kontaktujte dermatitidu | 3% | <1% |
| Burning webu aplikací | 2% | <1% |
| Podráždění aplikací | 1% | <1% |
| Podráždění kůže | 1% | 0% |
Hodnocení lokální snášenlivosti uvedené v tabulce 2 byla provedena při každé studijní návštěvě v klinických studiích posouzením spalování a bodnutí škálování erytému.
Tabulka 2: Výskyt místního kožního podráždění v kontrolovaných klinických studiích (n = 553) léčba vznikající příznaky a příznaky
| Maximální závažnost během léčby | Závažnost na konci léčby (12 týdnů) | |||||
| Mírný | Mírný | Těžké | Mírný | Mírný | Těžké | |
| Erythema | 27% | 13% | 1% | 8% | 2% | 1% |
| Škálování | 35% | 11% | 1% | 9% | 1% | <1% |
| Suchost | 41% | 13% | 1% | 10% | 2% | <1% |
| Stinging/Burning | 41% | 15% | 3% | 7% | 2% | 1% |
Analýza v průběhu 12týdenního období ukázala, že skóre lokální snášenlivosti pro škálování erytému a bodnutí/pálení dosáhlo vrcholu v 1. týdnu terapie a poté se snížilo.
Během dětské klinické studie bylo 285 dětí s akné vulgaris ve věku 9 až 11 let léčeno epiduo gelem nebo gelem vehikulu jednou denně po dobu 12 týdnů. Celkově je bezpečnostní profil epiduo gelu u těchto subjektů srovnatelný s bezpečnostním profilem pozorovaným u starších subjektů ve věku 12 let a nad povahou i frekvence pozorovaných událostí.
Analýza hodnocení lokální snášenlivosti ukazuje podobný výskyt léčby vznikající příznaky a symptomy jako u subjektů ve věku 12 let a vyšší se znaky a příznaky lokální snášenlivosti a příznaky vrcholí během prvního týdne a v průběhu času se snižují.
Zážitek z postmarketingu
Následující nežádoucí účinky byly identifikovány během postgrapovačního používání epiduo gelu: Edém oční víčka sluncem bolesti puchýře bolesti kožního pruritutového otoku konjunktivitidy zbarvení kožní zbarvení krku Ekzému Trk a alergickou kontaktní dermatitidu. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.
Interakce léčiva pro gel Epiduo
Současná lokální terapie akné by měla být použita s opatrností, protože k možnému kumulativnímu účinku podráždění může dojít zejména při použití desquamačních nebo abrazivních látek pro peeling. Nebyly provedeny žádné formální studie interakce léčiva léčiva s Epiduo.
Varování pro Gel Epiduo
Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.
Opatření pro Epiduo Gel
Ultrafialové světlo a environmentální expozice
Expozice slunečnímu světlu včetně slunečních ramp by měla být minimalizována během používání gelu Epiduo. Pacienti s vysokou hladinou slunečního expozice a pacienti s vlastní citlivost na Slunce by měli mít zvláštní opatrnost. Použití produktů pro opalování a ochranných oděvů (např. HAT) se doporučuje, pokud se nelze vyhnout expozici. Extrémní počasí, jako je vítr nebo chlad, mohou být dráždivé pro pacienty s léčbou gelem Epiduo.
Místní kožní reakce
Erythema škálování suchost and bodnutí/burning may be experienced with use of Epiduo gel. These are most likely to occur during the first four weeks of treatment are mostly mild to moderate in intensity and usually lessen with continued use of the medication. Irritant and allergic contact dermatitis may occur. Depending upon the severity of these adverse reactions patients should be instructed to use a moisturizer reduce the frequency of the application of Epiduo gel or discontinue use. The product should not be applied to cuts abrasions eczematous or sunburned skin. As with other retinoids use of waxing as a depilatory method should be avoided on skin treated with Epiduo gel. Avoid concomitant use of other potentially irritating topical products (medicated or abrasive soaps and cleansers soaps and cosmetics that have strong skin-drying effect and products with high concentrations of alcohol astringents spices or limes).
Informace o poradenství pro pacienta
[Vidět FDA schválená značení pacienta ( Informace o pacientu ) ]
Informace pro pacienty
Poraďte se s pacienty, aby očistili oblast, aby byli léčeni mírným nebo bez mýdla; Pat Dry. Naneste gel Epiduo jako tenkou vrstvu, která se vyhýbá rty a sliznicům očí.
Doporučujte pacientům, aby nepoužívali více než doporučené množství a nepoužili se více než jednou denně, protože to nebude přinést rychlejší výsledky, ale může zvýšit podráždění.
Epiduo gel may cause irritation such as erythema škálování suchost bodnutí or burning.
Poraďte se s pacienty, aby minimalizovali expozici slunečnímu světlu včetně slunečních lamp. Pokud nelze expozici nelze zabránit, doporučte použití produktů pro opalování a ochranných oděvů (např. Klobouk).
Epiduo gel may bleach hair and colored fabric.
Neklinická toxikologie
Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti
Nebyly provedeny žádné genotoxicity nebo studie plodnosti karcinogenity fotokarcinogenita nebo studie plodnosti s epiduo gelem. Studie karcinogenity s adapalenem byly provedeny u myší v topických dávkách 0,4 1,3 a 4,0 mg/kg/den (NULL,2 3,9 a 12 mg/m²/den) a u potkanů v perorálních dávkách 0,15 0,5 a 1,5 mg/kg/den (NULL,9 3,0 a 9,0 mg/mg/den). Pokud jde o plochu povrchu těla, nejvyšší hladiny dávky jsou 9,8 (myši) a 7,4krát (potkanů) MRHD 2 gramů epiduo gelu. Ve studii potkanů byl pozorován zvýšený výskyt benigních a maligních pheochromcytomů v nadledvinových medullech samců potkanů.
Nebylo pozorováno žádné významné zvýšení tvorby nádoru u hlodavců lokálně ošetřených 15-25% benzoyl peroxidem karbopolovým gelem (6-10krát vyšší než koncentrace peroxidu benzoyl v epiduo gelu) po dobu dvou let. Krysy dostávaly maximální denní aplikace 138 (muži) a 205 (ženy) Mg Benzoyl Peroxid/kg. Pokud jde o plochu povrchu těla, jsou tyto úrovně 27-40krát větší než MRHD. Podobné výsledky byly získány u myší lokálně ošetřených 25% benzoyl peroxidovým karbopolem gelem po dobu 56 týdnů následovanou intermitentní léčbou 15% benzoyl peroxid karbopol gel po zbytek 2 let studijního období a u myší lokálně ošetřených 5% benzoyl peroxidem karbopolem karbopolem po dobu dvou let. Role peroxidu benzoyl jako promotoru nádoru byla u několika druhů zvířat dobře zavedena. Význam tohoto zjištění u lidí však není znám.
Ve studii fotokarcinogenity prováděné s 5% benzoyl peroxid karbopol gel nebylo pozorováno zvýšení tvorby nádoru vyvolané UVS u bezsrstých myší lokálně ošetřených po dobu 40 týdnů.
S adapalenem nebyly provedeny žádné studie fotokarcinogenity. Studie na zvířatech však prokázaly zvýšené tumorigenní riziko s použitím farmakologicky podobných léků (např. Retinoidů), když byly vystaveny UV záření v laboratoři nebo slunečním světle. Ačkoli význam těchto nálezů pro lidi není jasný, že by měli být pacienti doporučeni, aby se vyhnuli nebo minimalizovali vystavení buď slunečnímu záření nebo umělému ozáření.
Adapalen nevykazoval mutagenní nebo genotoxické účinky in vitro (AMES testuje test myší lymfomu TK pro test čínského křečka buněk) ani in vivo (myší mikronukleus test).
Testy bakteriální mutagenity (test Ames) s benzoyl peroxidem poskytly smíšené výsledky mutagenní potenciál byl pozorován u několika, ale ne ve většině vyšetřování. Bylo prokázáno, že benzoyl peroxid produkuje jednořetězcové zlomy DNA v lidských bronchiálních epideliálních a myších epidermálních buňkách, které způsobily zesíťování DNA-protein v lidských buňkách a také vyvolaly nárůst výměn sesterské chromatidy v čínském křečkovém vaječníku.
V perorálních studiích potkanů 20 mg adapalen/kg/den (120 mg/m²/den; 98krát MRHD založené na srovnání Mg/m²/den) neovlivnilo reprodukční výkon a plodnost samců F0 a žen nebo vývoj růstu a reprodukční funkce F1 offspring.
Nebyly provedeny žádné studie plodnosti s benzoyl peroxidem.
Použití v konkrétních populacích
Těhotenství
Těhotenství Category C
U těhotných žen léčených epiduo gelem neexistují žádné dobře kontrolované pokusy. Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s kombinovaným gelem nebo benzoyl peroxidem. Navíc takové studie nejsou vždy prediktivní pro lidskou odpověď; Epiduo gel by proto měl být používán během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda odůvodňuje riziko pro plod. Nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky u potkanů ošetřených perorálními dávkami 0,15 až 5,0 mg adapalen/kg/den až 25krát (mg/m²/den) maximální doporučenou lidskou dávku (MRHD) 2 gramů epiduo gel. Teratogenní změny však byly pozorovány u potkanů a králíků, když byly léčeny perorálními dávkami. 25 mg adapalen/kg/den představující 123 a 246krát MRHD. Zjištění zahrnovala rozštěp patra mikroftalmia encefalocele a kosterní abnormality u potkanů; a pupeční kýla exophthalmos a ledviny a kosterní abnormality u králíků. Dermální teratologické studie prováděné u potkanů a králíků v dávkách 0,6-6,0 mg adapalen/kg/den [25-59krát (mg/m²) MRHD] nevykazovaly žádné fetotoxicity a pouze minimální zvýšení supergrumerních žeber u obou druhů a zpožděné osifikace u králíků.
Ošetřovatelské matky
Není známo, zda je adapalen nebo benzoyl peroxid vylučován v lidském mléce po použití gelu epiduo. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti, by mělo být vyvoláno, když je Epiduo gel podáván ošetřovatelské ženě.
Dětské použití
Bezpečnost a účinnost gelu epiduo u pediatrických pacientů mladších 9 let nebyla stanovena.
Geriatrické použití
Klinické studie gelu Epiduo nezahrnuly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů.
Informace o předávkování pro Epiduo Gel
Žádné informace.
Kontraindikace pro gel Epiduo
Žádný
Klinická farmakologie for Epiduo Gel
Mechanismus působení
Adapalen
Adapalen binds to specific retinoic acid nuclear receptors but does not bind to cytosolic receptor protein. Biochemical and pharmacological profile studies have demonstrated that adapalene is a modulator of cellular differentiation keratinization and inflammatory processes. However the significance of these findings with regard to the mechanism of action of adapalene for the treatment of acne is unknown.
Benzoyl Peroxid
Benzoyl Peroxid is an oxidizing agent with bactericidal and keratolytic effects.
Farmakodynamika
Farmakodynamika of Epiduo gel is unknown.
Farmakokinetika
Farmakokinetická studie byla provedena u 10 dospělých subjektů s akné vulgaris, kteří byli léčeni jednou denně po dobu 30 dnů s 2 gramy/den gelu Epiduo aplikovaného na 1000 cm² s akné (obličejová hrudník a horní část zad). Dva subjekty (20%) měly kvantifikovatelné koncentrace adapalenu nad hranicí kvantifikace (LOQ = 0,1ng/ml). Nejvyšší adapalen CMAX a AUC0-24H byly 0,21 ng/ml a 1,99 ng • H/ml. Zdá se, že vylučování adapalenu je primárně biliární cestou. Farmakokinetika gelu epiduo u pediatrických subjektů nebyla vyhodnocena. Benzoyl Peroxid je absorbován kůží, kde je přeměněn na kyselinu benzoovou a eliminuje moč.
Klinické studie
Bezpečnost a účinnost gelu Epiduo aplikovaná jednou denně pro léčbu akné vulgaris byly hodnoceny ve dvou 12týdenních multicentrických kontrolovaných klinických studiích podobného návrhu porovnání epiduo gel s gelovým vehikulem u subjektů akné. Reakce léčby byla definována jako procento subjektů, které měly dva stupně vylepšení a hodnoceny „jasné“ a „téměř jasné“ ve 12. týdnu na základě globálního hodnocení vyšetřovatele (IGA) a průměrné absolutní změny z výchozí hodnoty ve 12. týdnu v zánětlivé i nezávislém počtu lézí. Skóre IgA „jasného“ odpovídalo zbytkové hyperpigmentaci a erytému. Skóre IgA „téměř jasného“ odpovídalo několika rozptýlené komedony a několika malými papulemi.
Mometason Furoate Cream pro jizvy akné
Ve studii 1 bylo 517 subjektů randomizováno na adapalen Epiduo gelu 0,1% v gelu vehikulu benzoyl peroxid 2,5% v gelu vehikulu nebo vehikulu. Střední věk těchto 517 subjektů byl 15 let a 60% mužů.
Subjekty na základní linii měly mezi 20 až 50 zánětlivými lézemi a 30 až 100 nezánětlivých lézí. Většina subjektů měla základní skóre IgA „Mírného“, které odpovídalo více než polovině obličeje, je zapojeno mnoho komedonů a pustulů. Výsledky účinnosti ve 12. týdnu jsou uvedeny v tabulce 3.
Ve studii 2 1668 subjektů bylo randomizováno do adapalenu Epiduo gel 0,1% v gelu vehikulu benzoyl peroxid 2,5% v gelu vehikulu nebo vehikulu. Střední věk subjektů byl 16 let a 49% byli muži. Na začátku subjekty měly subjekty mezi 20 až 50 zánětlivými lézemi a 30 až 100 nezánětlivých lézí a také skóre globálního hodnocení vyšetřovatele „střední“. Výsledky účinnosti ve 12. týdnu jsou uvedeny v tabulce 3.
Ve studii 3 285 dětských subjektů ve věku 9 až 11 let bylo randomizováno do gelu Epiduo nebo na vozidlo. Střední věk subjektů byl 11 let a 24% byli muži. Subjekty na základní linii měly minimálně 20, ale ne více než 100 celkových lézí (zánětlivých a/nebo nezánětlivých) s skóre globálního hodnocení vyšetřovatele „střední“. Výsledky účinnosti ve 12. týdnu jsou uvedeny v tabulce 3.
Tabulka 3: Klinická účinnost gelu Epiduo ve 12. týdnu
| Studie 1 | ||||
| Epiduo gel (N = 149) | Adapalen 0.1% in Gel vozidla (N = 148) | Benzoyl Peroxid 2.5% in Gel vozidla (N = 149) | Gel vozidla (N = 71) | |
| IGA: Zlepšení dvou třídy a jasné nebo téměř jasné | 32 (NULL,5%) | 18 (NULL,2%) | 18 (NULL,1%) | 4 (NULL,6%) |
| Zánětlivé léze: průměrná absolutní (procenta) změna | 16.0 (NULL,4%) | 11.4 (NULL,9%) | 10,5 (NULL,8%) | 9,5 (NULL,8%) |
| Nezánětlivé léze: průměrná absolutní (procenta) změna | 23.4 (NULL,9%) | 15.2 (NULL,6%) | 13.7 (NULL,2%) | 13.2 (NULL,8%) |
| Studie 2 | ||||
| Epiduo gel (N = 415) | Adapalen 0.1% in Gel vozidla (N = 420) | Benzoyl Peroxid 2.5% in Gel vozidla (N = 415) | Gel vozidla (N = 418) | |
| IGA: Zlepšení dvou třídy a jasné nebo téměř jasné | 125 (NULL,1%) | 83 (NULL,8%) | 92 (NULL,2%) | 47 (NULL,3%) |
| Zánětlivé léze: průměrná absolutní (procenta) změna | 15.4 (NULL,4%) | 12.3 (NULL,7%) | 13.7 (NULL,6%) | 8,7 (NULL,2%) |
| Nezánětlivé léze: průměrná absolutní (procenta) změna | 24.6 (NULL,1%) | 21.0 (NULL,8%) | 19.2 (NULL,2%) | 11.3 (NULL,2%) |
V obou studiích 1 a 2 byl účinek léčby menší u subjektů s malým počtem základních lézí než u subjektů s velkým počtem základních lézí.
| Studie 3 | ||
| Epiduo gel N = 142 | Gel vozidla N = 143 | |
| IGA: Zlepšení dvou třídy a jasné nebo téměř jasné | 67 (NULL,2%) | 22 (NULL,4%) |
| Zánětlivé léze: průměrná absolutní (procenta) změna | 7,4 (NULL,0%) | 0,7 (-13,2%)* |
| Nezánětlivé léze: průměrná absolutní (procenta) změna | 20.2 (NULL,7%) | 2,9 (NULL,3%) |
| ** - to je průměrný procento o 13,2% |
Informace o pacientovi pro Epiduo Gel
Epiduo®
(EP-E-DO-OH)
(Adapalen a Benzoyl Peroxid) Gel 0,1%/2,5%
Důležité: Pro použití pouze na kůži (aktuální). Nepoužívejte Epiduo gel v očích nebo na očích nebo vagíně.
Než začnete používat a pokaždé, když dostanete doplnění, přečtěte si tento leták pro pacienta o gelu Epiduo. Mohou existovat nové informace. Tento leták nezobrazuje místo rozhovoru se svým lékařem o léčbě nebo zdravotním stavu. Máte -li jakékoli dotazy týkající se hovoru Epiduo Gel se svým lékařem nebo lékárníkem.
Co je Gel Epiduo?
Epiduo gel is a prescription medicine for skin use only (topical) used to treat acne vulgaris in people 9 years of age and older.
Akné vulgaris je stav, ve kterém má kůže blackheads whiteheads a pupínky.
Není známo, zda je Epiduo gel bezpečný a účinný u dětí mladších 9 let.
Co bych měl říct svému lékaři před použitím Epiduo Gel?
Než použijete gel Epiduo, řekněte svému lékaři, pokud:
- mít další kožní problémy, včetně řezů nebo spálení
- mít jakékoli jiné zdravotní stavy
- jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda gel Epiduo může poškodit vaše nenarozené dítě. Promluvte si se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
- jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda Epiduo gel prochází do mateřského mléka a pokud to může poškodit vaše dítě. Promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě, pokud používáte gel Epiduo.
Řekněte svému lékaři o všech lécích, které užíváte včetně vitamínů a bylinných doplňků léčivých přípravků na předpis a předpisu.
Zejména řekněte svému lékaři, pokud používáte jakýkoli jiný lék na akné. Použití gelu epiduo s lokálními léky, které obsahují resorcinol síry nebo kyselinu salicylové, může způsobit podráždění kůže.
Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam, abyste ukázali svého lékaře a lékárníka, když získáte nový lék.
Jak mám používat Gel Epiduo?
- Použijte Gel Epiduo přesně tak, jak vám lékař říká, abyste jej použili. Epiduo gel je pouze pro použití kůže. Nepoužívejte Epiduo gel v očích nebo na očích nebo vagíně.
- Aplikujte Epiduo Gel 1krát denně.
- Nepoužívejte více epiduo gel, než k pokrytí léčebné oblasti. Použití příliš velkého množství gelu Epiduo nebo jeho použití více než 1krát denně může zvýšit vaši šanci na podráždění kůže.
Použití Epiduo Gel:
- Umyjte oblast, kde bude gel nanesen s mírným čističem a suchým.
- Epiduo gel comes in a tube and a pump. If you have been prescribed the:
- Trubka: Stisknutím malého množství (asi velikosti hrášku) epiduo gelu na dosah ruky a rozložte tenkou vrstvu na postiženou oblast.
- Čerpadlo: Stiskněte čerpadlo a vydá se malé množství (o velikosti hrášku) gelu Epiduo a rozložte tenkou vrstvu na postiženou oblast.
Co bych se měl při používání Epiduo gelu vyhnout?
- Měli byste se vyhnout trávení času na slunečním světle nebo umělém slunečním světle, jako jsou soláringové postele nebo slunce. Gel Epiduo může způsobit, že vaše pokožka je citlivá na slunce a světlo z solárních lůžek a slunečníky. Měli byste nosit opalovací krém a nosit klobouk a oblečení, které zakrývají oblasti ošetřené epiduo gelem, pokud musíte být na slunci.
- Měli byste se vyhnout extrémům počasí, jako je vítr a chlad, protože to může způsobit podráždění vaší pokožky.
- Měli byste se vyhnout aplikaci Epiduo Gel na řezání otěr a spálené kůže.
- Měli byste se vyhýbat kožním výrobkům, které mohou vysušit nebo dráždit vaši pokožku, jako jsou drsná mýdla Astringens Cosmetics, která má silné účinky na sušení kůže a produkty obsahující vysokou hladinu alkoholu.
- Měli byste se vyhnout použití voskování jako metody odstraňování chloupků na kůži ošetřené epiduo gelem.
- Epiduo gel may bleach your clothes or hair. Allow Epiduo gel to dry completely before dressing to prevent bleaching of your clothes.
Jaké jsou možné vedlejší účinky Gel Epiduo?
Epiduo gel may cause serious side effects including:
- Lokální kožní reakce. Místní kožní reakce se s největší pravděpodobností uskuteční během prvních 4 týdnů léčby a obvykle se snižují s pokračujícím používáním gelu Epiduo. Mezi příznaky a příznaky lokální reakce kůže patří:
- Zarudnutí
- Suchost
- Otok
- Škálování
- Bodavá nebo pálení
Okamžitě řekněte svému lékaři, pokud tyto vedlejší účinky pokračují déle než 4 týdny nebo se zhoršují, možná budete muset přestat používat Epiduo Gel.
Řekněte svému lékaři, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás vadí nebo že nezmizí.
Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky gelu Epiduo. Pro více informací se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.
Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.
Můžete také nahlásit vedlejší účinky společnosti Galderma Laboratories L.P. na 1-866-7354137
Jak mám ukládat Gel Epiduo?
- Ukládejte epiduo gel při teplotě místnosti 68 ° - 77 ° F (20 ° - 25 ° C)
- Udržujte Epiduo gel uvnitř nádoby a ze světla a daleko od tepla.
Udržujte Epiduo Gel a všechny léky mimo dosah dětí.
Obecné informace o gelu Epiduo
Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte epiduo gel pro podmínku, pro které nebyl předepsán. Nedávejte epiduo gelu jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.
Tento informační leták pro pacienta shrnuje nejdůležitější informace o Epiduo Gel. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým lékařem. Můžete také požádat svého lékaře nebo lékárníka o informace o Epiduo Gel, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.
Jaké jsou ingredience v Epiduo Gel?
Aktivní složka: Adapalen a Benzoyl Peroxid INAktivní ingredience: Acrylamid/sodný akryloydimethyltaurát Copolymer DocusAte sodný disodium glycerin isohexadekan Poloxamer 124 Polysorbát 80