Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti



Dilantin Kapseals

Shrnutí drog

Co jsou dilantin kapseals?

Dantin Kapseals (rozšířený fenytoin sodík) je antiepileptický lék používaný ke kontrole generalizovaného tonicky-klonického (Grand MAL) a komplexního částečného (psychomotorického dočasného laloku) a zabránění a léčbě záchvatů během nebo následujícího neurochirurgie. Dilantin Kapseals je k dispozici v obecné podobě.

Jaké jsou vedlejší účinky dilantinových kapseals?

Mezi běžné vedlejší účinky dilantinových kapsealů patří:



  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • zvracení
  • zácpa
  • závrať
  • pocity točení
  • ospalost
  • potíže se spánkem nebo
  • nervozita

Dávkování pro dilantin kapseals?

Pacienti, kteří nedostali žádnou předchozí léčbu, mohou být zahájeni dávkou jednoho 100 mg dilantinu třikrát denně a dávkování a poté upravena tak, aby vyhovovala individuálním požadavkům. Pro většinu dospělých bude dávkování údržby jedna kapsle třikrát až čtyřikrát denně.



Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s dilantinem kapseals?

Dantin Kapseals may interact with azapropazone delavirdine dofetilide etravirine nisoldipine rilpivirine colesevelam molindone pyridoxine ( vitamin B6 ) sucralfate sulfa drugs telithromycin amiodarone azole antifungals cimetidine antibiotics estrogens isoniazid rifamycins St. John's wort other anti- seizure medicines drugs to treat cancer steroids cyclosporine felodipine quetiapine quinidine theophylline vitamin D warfarin phenothiazines antidepressants or hormonal birth control such as pills patch or ring. Tell your doctor all medications a supplements you use.

Dantin Kapseals During Těhotenství a Breastfeeding

Dantin Kapseals are not recommended for use during pregnancy. It may harm a fetus. Breastfeeding is not recommended while taking Dantin Kapseals because this drug appears to pass in low concentrations into breast milk. Withdrawal symptoms may occur if you suddenly stop taking this medication.



Další informace

Naše dilantinové kapseals (rozšířené fenytoin sodík) Vedlejší účinky léčiva poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro dilantin kapseals

Fenytoin sodík je antiepileptický lék. Fenytoin sodík souvisí s barbituráty v chemické struktuře, ale má pětičlenný prsten. Chemický název je sodík 55-difenyl-2 4-imidazolidindione, který má následující strukturální vzorec:

Každý dilantin - Rozšířená kapsle sodíku fenytoinu USP - obsahuje 30 mg fenytoin sodík USP. Také obsahuje laktózu NF; cukrářský cukr nf; Talc USP; a stearate hořčíku NF. Shell a pás kapsle obsahuje koloidní křemíkový oxid NF; Fd nadarmo výkon je charakterizován pomalou a prodlouženou mírou absorpce s maximálními koncentracemi krve očekávaným za 4 až 12 hodin na rozdíl od Rychlé tobolky fenytoinu sodíku USP s rychlou rychlostí absorpce s maximální koncentrací krve se očekává za 1% až 3 hodiny.

Použití pro dilantin kapseals

Fenytoin je indikován pro kontrolu záchvatů tonicky-klonických (Grand MAL) a psychomotorického (dočasného laloku) a prevence a léčba záchvatů, ke kterým dochází během nebo po neurochirurgii.

Pro optimální úpravy dávkování může být nezbytná stanovení hladiny séra fenytoinu (viz viz Dávkování a podávání a Klinická farmakologie Sekce).

Dávkování pro dilantin kapseals

Koncentrace v séru by měly být monitorovány při přechodu z dilantinu (rozšířené fenytoin sodíkové tobolky USP), aby se vyvolaly fenytoinový sodný tobolky USP a ze sodné soli na formu volné kyseliny.

Dantin (extended phenytoin sodium capsules USP) are formulated with the sodium salt of phenytoin. The free acid form of phenytoin is used in Dantin-125 Suspension a Dantin Infatabs. Because there is approximately an 8% increase in drug content with the free acid form over that of the sodium salt dosage adjustments a serum level monitoring may be necessary when switching from a product formulated with the free acid to a product formulated with the sodium salt a vice versa.

Generál

Dávkování by mělo být individualizováno, aby bylo možné poskytnout maximální výhodu. V některých případech může být pro optimální úpravy dávkování nezbytná stanovení hladiny krve v séru-klinicky účinná hladina séra je obvykle 10 až 20 mcg/ml. S doporučeným dávkováním může být vyžadováno období sedmi až deseti dnů k dosažení hladiny krve v ustáleném stavu s fenytoinem a změny dávkování (zvýšení nebo snížení) by se neměly provádět v intervalech kratších než sedm až deset dní.

Dávkování dospělých

Rozdělená denní dávka

Pacienti, kteří nedostali žádnou předchozí léčbu, mohou být zahájeni na jednom 100 mg dilantinu (rozšířená fenytoin sodíková kapsle sodíku) třikrát denně a dávkování a poté upraveno tak, aby vyhovovalo individuálním požadavkům. Pro většinu dospělých bude uspokojivá dávka údržby jedna tobolka třikrát až čtyřikrát denně. V případě potřeby může být provedeno zvýšení až na dvě tobolky třikrát denně.

Dávkování jednou denně

U dospělých, pokud je stanovena kontrola záchvatů s rozdělenými dávkami tří 100 mg dilantinu (rozšířené fenytoin sodíkové tobolky USP) denně jednou denně s 300 mg dilantinu (rozšířené fenytoin sodíkové tobolky USP). Studie porovnávající rozdělené dávky 300 mg s jednou denní dávkou tohoto množství naznačily absorpční maximální hladiny plazmy Biologické poločas poločasů mezi píkem a minimálními hodnotami a zotavením moči byly ekvivalentní. Dávkování jednou denně nabízí pohodlí jednotlivému pacientovi nebo pro ošetřovatelské personál pro institucionalizované pacienty a je určena k použití pouze pro pacienty, kteří vyžadují toto množství léku denně. Hlavní problém při motivaci nekompatibilních pacientů může být také snížen, když pacient může tento lék užívat jednou denně. Pacienti by však měli být upozorněni, aby nezmeškali dávku neúmyslně.

Pro dávkování jednou denně se doporučují pouze dilantin (rozšířené fenytoin sodíkové tobolky). Inherentní rozdíly v charakteristikách rozpouštění a výsledných absorpčních rychlostech fenytoinu v důsledku různých výrobních postupů a/nebo dávkovacích forem vylučují takové doporučení pro jiné fenytoinové produkty. Pokud je změna změny ve formě dávkování nebo značky předepsána pečlivé sledování hladin fenytoinového séra.

Jaká pilulka má na sobě 3605
Načítání dávky

Některé úřady obhajovaly použití perorálního zatížení dávky fenytoinu u dospělých, kteří vyžadují rychlé hladiny séra v ustáleném stavu a kde není intravenózní podávání žádoucí. Tento dávkovací režim by měl být vyhrazen pro pacienty na klinice nebo nemocničním prostředí, kde lze pečlivě sledovat hladiny fenytoinového séra. Pacienti s anamnézou onemocnění ledvin nebo jater by neměli dostávat perorální zatížení.

Zpočátku se jeden gram dilantinu (rozšířené tobolky fenytoin sodíků USP) rozdělí do tří dávek (400 mg 300 mg 300 mg) a podáván ve dvouhodinových intervalech. Normální dávka údržby se poté zavede 24 hodin po zatížení s častým stanovením hladiny v séru.

Dávkování ve zvláštních populacích

Pacienti s onemocněním ledvin nebo jater

V důsledku zvýšené frakce nevázaného fenytoinu u pacientů s onemocněním ledvin nebo jater nebo u pacientů s hypoalbuminémií by měla být interpretace celkových fenytoinových plazmatických koncentrací prováděna opatrně. V těchto populacích pacientů mohou být užitečnější nevázané koncentrace fenytoinu.

Starší pacienti

U starších pacientů se mírně sníží clearance fenytoinu a může být vyžadován nižší nebo méně časté dávkování.

Dětský

Zpočátku 5 mg/kg/den ve dvou nebo třech stejně rozdělených dávkách s následnou dávkou individualizovanou na maximum 300 mg denně. Doporučená dávka denní údržby je obvykle 4 až 8 mg/kg. Děti starší 6 let a dospívající mohou vyžadovat minimální dávku dospělých (300 mg/den).

Jak dodáno

30 mg dilantin- (rozšířená fenytoin sodná kapsle USP)

Hemisférická kapsle s velikostí 4 snap s bílým neprůhledným tělem a světle růžovým neprůhledným uzávěrem obsahujícím bílý prášek. Kapsle je potištěna černým rektifikovaným radiálním tiskem PD na uzávěru a dilantinu 30 mg na těle.

100. NDC 0071-3740-66)

100 mg dilantin-100 mg (rozšířené fenytoiny odium kapsle USP)

Tvrdé naplněné tobolky č. 3 obsahující bílý prášek. Střední oranžová čepice s PD vytištěným černým inkoustem a bílé neprůhledné tělo s dilantinem přes 100 mg vytištěno černým inkoustem.

100. NDC 0071-0369-24)
1000 ( NDC 0071-0369-32)
Dávka jednotky 100 ( NDC 0071-0369-40)

Uložte při 20 až 25 ° C (68 až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]. Zachovávejte v těsných kontejnerech odolných vůči světlu. Chránit před vlhkostí.

Distribuováno: Parke-Davis Division of Pfizer Inc. NY NY 10017. Revidováno: Říjen 2016

Vedlejší účinky for Dantin Kapseals

Tělo jako celek

Alergické reakce ve formě vyrážky a zřídka vážnějších forem (viz Odstavec kůže a přívěsků níže) a šaty (viz Varování byly pozorovány. Byla také hlášena anafylaxe.

Rovněž se objevily zprávy o hrubování obličejových rysů systémového lupus erythematosus periarteritis nodosa a imunoglobulinových abnormalit.

Nervový systém

Nejběžnější nežádoucí účinky, s nimiž se setkávají s terapií fenytoinu, jsou reakce nervového systému a obvykle souvisejí s dávkou. Reakce zahrnují nystagmus ataxie neslušná řeč snížila koordinaci somnolence a mentální zmatek. Byly také pozorovány závratě Vertigo Insomnia Přechodná nervozita motorické škubnutí a bolesti hlavy. Také se objevily vzácné zprávy o dyskinezi vyvolaných fenytoinem, včetně tremoru a asterixy Chorea dystonia podobné těm, které byly vyvolané fenothiazinem a jinými neuroleptiky. Byla hlášena cerebelární atrofie a zdá se pravděpodobnější v nastavení zvýšených hladin fenytoinu a/nebo dlouhodobého užívání fenytoinu.

U pacientů, kteří dostávali dlouhodobou fenytoinovou terapii, byla pozorována převážně smyslová periferní polyneuropatie.

Trávicí systém

Akutní jaterní selhání Toxická hepatitida poškození jater Nevolnost zvracení zácpy zvětšení rtů a gingivální hyperplázie.

Kůže a přívěsky

Dermatologické projevy někdy doprovázené horečkou zahrnovaly Scarlatiniform nebo Morbilliform vyrážky. Nejběžnější je morbilliformní vyrážka (spalnička); Jiné typy dermatitidy jsou pozorovány jen zřídka. Další vážnější formy, které mohou být fatální, zahrnovaly bulózní exfoliativní nebo purpurickou dermatitidu Stevens-Johnson Syndrom a toxická epidermální nekrolýza (viz viz Varování sekce). Byly také zprávy o hypertrichóze.

Hematologický a lymfatický systém

Hematopoetické komplikace Některé fatální byly občas hlášeny ve spojení s podáváním fenytoinu. Patřilo mezi ně trombocytopenie leukopenia granulocytopenie agranulocytóza a pancytopenie s nebo bez potlačení kostní dřeně. Zatímco makrocytóza a megaloblastická anémie došlo, tyto podmínky obvykle reagují na terapii kyseliny listové. Byla hlášena lymfadenopatie včetně benigní lymfatické uzlinové hyperplázie pseudolymfomové lymfom a Hodgkinova choroba (viz viz Varování sekce).

Speciální smysly

Změněný pocit chuti včetně kovové chuti.

Urogenitální

Peyronieho nemoc.

Lékové interakce for Dantin Kapseals

Fenytoin je rozsáhle vázán na proteiny plazmy v séru a je náchylný k konkurenčnímu posunutí. Fenytoin je metabolizován enzymy cytochromu p450 játra CYP2C9 a CYP2C19 a je zvláště náchylný k inhibičním interakcím léčiva, protože podléhá saturovatelnému metabolismu. Inhibice metabolismu může způsobit významné zvýšení koncentrací cirkulujícího fenytoinu a zvýšit riziko toxicity léčiva. Fenytoin je silný induktor jaterních enzymů metabolizujících jaterní léčivo. Stanovení hladiny séra pro fenytoin jsou zvláště užitečné, pokud jsou možné podezření na lékové interakce.

Níže jsou uvedeny nejčastěji se vyskytující interakce s drogami:

Poznámka: Seznam nemá být inkluzivní nebo komplexní. Je třeba konzultovat jednotlivé vložky na drogy.

Léky, které ovlivňují koncentrace fenytoinu

  • Mezi léčiva, která mohou zvýšit hladiny fenytoinového séra, patří: akutní příjem alkoholu amiodaronové antiepileptická činidla (ethosuximid felbamate oxkarbazepin metsuximid topiramate) az fluconazol ketoconazol itrakonazol miconazol voriconazol) kapituritabin chlordiazol, disulfirazol disulfirazol disulfirazol nekulfirazol disulfirazol nekulfirazol disulfirazol itrakonazol miconazol voriconazol) estrogeny fluorouracil fluoxetin fluvastatin fluvoxamin H2-antagonisty (např. Cimetidin) halothan isoniazid methylfenidát reprazol fenothiaziny salicyláty sertralimidy sulfonamidy sulfonamidy) sulfametizol sulfafázol sulfamethoxoxonimidy) sulfamethizol sulfamizol sulfamizol sulfamethazol sulfonamidy sulfametizolu sulfametizol sulfonamidy sulfametizol sulfonamidy sulfametizol sulfametizol sulfonamidy. Ticlopidin tolbutamid trazodon a warfarin.
  • Drugs that may decrease phenytoin levels include: anticancer drugs usually in combination (e.g. bleomycin carboplatin cisplatin doxorubicin methotrexate) carbamazepine chronic alcohol abuse diazepam diazoxide folic acid fosamprenavir nelfinavir reserpine rifampin ritonavir St. John's Wort sucralfate theophylline and Vigabatrin.
  • Podávání fenytoinu s přípravky, které zvyšují pH žaludku (např. Doplňky nebo antacidy obsahující hydroxid uhličitan vápenatý a hydroxid hořečnatý) může ovlivnit absorpci fenytoinu. Ve většině případů, kdy byly pozorovány interakce, je účinek snížení hladin fenytoinu, když jsou léky užívány současně. Pokud je to možné, fenytoin a tyto výrobky by neměly být užívány ve stejnou denní dobu.
  • Léky, které mohou buď zvýšit nebo snížit hladiny fenytoinového séra, zahrnují: fenobarbitální valproát sodný a kyselina valproová. Podobně je účinek fenytoinu na hladinu séra sodného sodného valproovou a hladiny sodíku valproátu nepředvídatelný.
  • Přidání nebo stažení těchto látek u pacientů na fenytoinové terapii může vyžadovat úpravu dávky fenytoinu k dosažení optimálního klinického výsledku.

Léky postižené fenytoinem

  • Léky, které by neměly být podávány s fenytoinem: delavirdine (viz Kontraindikace ).
  • Mezi léčiva, jejichž účinnost je narušena fenytoinem, patří: azoly (flukonazol ketoconazol itrakonazol voriconazol posaconazol) kortikosteroidy doxycyklin estrogeny estrogeny irinotekanové orální kontraceptivy paroxaxel paroxetinové quinidin quinidin rifampin reralin a de.
  • Zvýšené a snížené odpovědi PT/INR byly hlášeny, když je fenytoin podáván s warfarinem.
  • Fenytoin snižuje plazmatické koncentrace aktivních metabolitů albendazolu Určité HIV antivirotiky (efavirenz lopinavir/ritonavir neelfinavir neelfinavir ritonavir saquinavir) antiepileptická látka) Ato-epileptin quetin) ATORIRAMATE OXCARBATEPINE) ATO. Chlorpropamid klozapin cyklosporin digoxin fluvastatin metadon metadon mexiletinu nifedipin nimodipin nisolpin praziquantel simvastatin a verapamil.
  • Fenytoin, pokud je podáván samotným fosamprenavirem, může snížit koncentraci amprenaviru aktivního metabolitu. Fenytoin, když je podáván s kombinací fosamprenaviru a ritonaviru, může zvýšit koncentraci amprenaviru.
  • U pacientů chronicky podávaných fenytoinu došlo k rezistenci na neuromuskulární blokovací účinek nedepolarizujících neuromuskulárních blokovacích látek. Není známo, zda má fenytoin stejný účinek na jiná nedepolarizační činidla. Pacienti by měli být pečlivě monitorováni pro rychlejší zotavení z neuromuskulární blokády, než se očekávalo, a požadavky na infuzi mohou být vyšší.
  • Přidání nebo stažení fenytoinu během souběžné terapie s těmito činidly může vyžadovat úpravu dávky těchto látek k dosažení optimálního klinického výsledku.

Interakce přípravků na přípravy na léky/nutriční přípravy

Zprávy o literatuře naznačují, že pacienti, kteří dostali přípravky enterálního krmení a/nebo související doplňky výživy, mají nižší než očekávané hladiny fenytoinu. Proto se navrhuje, aby fenytoin nebyl podáván současně s přípravou enterálního krmení. U těchto pacientů může být nutné častější monitorování hladiny sérového fenytoinu.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Fenytoin může snižovat sérové ​​koncentrace T4. Může také produkovat nižší než normální hodnoty pro testy dexamethasonu nebo metyraponu. Fenytoin může způsobit zvýšené sérové ​​hladiny glukózové alkalické fosfatázy a gama glutamyl transpeptidázy (GGT).

Při použití imunoanalytických metod k měření koncentrací fenytoinu v plazmě by měla být věnována pozornost.

Varování for Dantin Kapseals

Účinky náhlého stažení

Abrupt withdrawal of phenytoin in epileptic patients may precipitate status epilepticus. When in the judgment of the clinician the need for dosage reduction discontinuation or substitution of alternative anticonvulsant medication arises this should be done gradually. In the event of an allergic or hypersensitivity reaction more rapid substitution of alternative therapy may be necessary. In this case alternative therapy should be an anticonvulsant drug not belonging to the hydantoin chemical class.

Sebevražedné chování a myšlenky

Antiepileptická léčiva (AED) včetně dilantinu zvyšují riziko sebevražedných myšlenek nebo chování u pacientů, kteří tyto léky užívají pro jakoukoli indikaci. Pacienti léčeni jakýmkoli AED pro jakoukoli indikaci by měli být sledováni z hlediska vzniku nebo zhoršení sebevražedných myšlenek nebo chování deprese a/nebo neobvyklých změn v náladě nebo chování.

Společné analýzy 199 klinických studií s placebem kontrolovanými (mono- a doplňkovou terapií) 11 různých AED ukázaly, že pacienti randomizovaní k jednomu z AED měli přibližně dvojnásobek rizika (upravené relativní riziko 1,8 95% CI: 1,2 2.7) sebevražedného myšlení nebo chování mělo ve srovnání s pacienty náhodně náhodně na placebo. V těchto studiích, které měly střední dobu léčby po 12 týdnech, byla odhadovaná míra sebevražedného chování nebo myšlenky u 27863 pacientů léčených AED o 0,43% ve srovnání s 0,24% u 16029 placebem ošetřených pacientů, kteří představují přibližně jeden případ sebevražedného myšlení nebo chování u každých 530 pacientů. U pacientů léčených léčivem byly čtyři sebevraždy ve studiích a u pacientů ošetřených placebem, ale počet je příliš malý na to, aby umožnil jakýkoli závěr o drogovém účinku na sebevraždu.

Zvýšené riziko sebevražedných myšlenek nebo chování s AED bylo pozorováno již v týdnu po zahájení léčby s AED a přetrvávalo po celou dobu hodnocené léčby. Protože většina studií zahrnutých do analýzy nepřesahovala více než 24 týdnů, nebylo možné posoudit riziko sebevražedných myšlenek nebo chování po 24 týdnech.

Riziko sebevražedných myšlenek nebo chování bylo obecně konzistentní mezi drogami v analyzovaných datech. Zjištění zvýšeného rizika u AED různých mechanismů účinku a v celé řadě indikací naznačuje, že riziko se vztahuje na všechna AED používaná pro jakoukoli indikaci. Riziko se v analyzovaných klinických studiích podstatně neměnilo podle věku (5 až 100 let).

Tabulka 1 ukazuje absolutní a relativní riziko podle indikací pro všechny hodnocené AED.

Tabulka 1:

Indikace Pacienti s placebem s událostmi na 1000 pacientů Pacienti s drogami s událostmi na 1000 pacientů Incidence událostí v léku patie nts /inc nce u pacientů s placebem Rozdíl; Další pacienty s příhodou na 1000 pacientů
Epilepsie 1.0 3.4 3.5 2.4
Psychiatric 5.7 8.5 1.5 2.9
Ostatní 1.0 1.8 1.9 0.9
Celkový 2.4 4.3 1.8 1.9

Relativní riziko sebevražedných myšlenek nebo chování bylo vyšší v klinických studiích pro epilepsii než v klinických studiích pro psychiatrické nebo jiné podmínky, ale absolutní rozdíly v riziku byly podobné pro epilepsii a psychiatrické indikace.

Každý, kdo uvažuje o předepisování dilantinu nebo jakéhokoli jiného AED, musí vyrovnat riziko sebevražedných myšlenek nebo chování s rizikem neléčené nemoci. Epilepsie a mnoho dalších nemocí, pro které jsou předepisovány AED, jsou samy spojeny s morbiditou a úmrtností a zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek a chování. Pokud by se během léčby objevily sebevražedné myšlenky a chování, musí předepisující lékař zvážit, zda vznik těchto příznaků u daného pacienta může souviset s léčenou nemocí.

Pacienti, jejich pečovatelé a rodiny by měli být informováni o tom, že AED zvyšují riziko sebevražedných myšlenek a chování a měli by být informováni o tom, že je třeba ostražití pro vznik nebo zhoršení příznaků a příznaků deprese jakékoli neobvyklé změny v náladě nebo chování nebo vznik chování sebevražd nebo myšlenek na sebeurčení. Chování znepokojení by mělo být okamžitě nahlášeno poskytovatelům zdravotní péče.

Vážné dermatologické reakce

Při léčbě fenytoinu byly hlášeny vážné a někdy fatální dermatologické reakce, včetně toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a Stevens-Johnsonova syndromu (SJS). Počátek symptomů je obvykle do 28 dnů, ale může dojít později. Dilantin by měl být přerušen při prvním známce vyrážky, pokud vyrážka zjevně není spojena s drogami. Pokud by příznaky nebo příznaky naznačovaly, že by mělo být obnoveno použití tohoto léčiva SJs/deset a měla by být zvážena alternativní terapie. Pokud dojde k vyrážce, měl by být pacient vyhodnocen na příznaky a příznaky reakce léčiva s eosinofilií a systémovými příznaky (viz viz Hypersenzitivita oblékání/multiorganu níže).

Studie u pacientů s čínským předkem zjistily silnou souvislost mezi rizikem vzniku SJS/deset a přítomností HLA-B*1502 zděděná alelická varianta genu HLA B u pacientů pomocí karbamazepinu. Omezené důkazy naznačují, že HLA-B*1502 může být rizikovým faktorem pro vývoj SJS/TEN u pacientů s asijským předkem, kteří užívají další antiepileptická léčiva spojená s SJS/deset včetně fenytoinu. Mělo by se zvážit zabránění fenytoinu jako alternativě pro karbamazepin u pacientů pozitivních na HLA-B*1502.

Použití genotypizace HLA-B*1502 má důležitá omezení a nikdy nesmí nahradit vhodnou klinickou bdělost a léčbu pacientů. Role dalších možných faktorů ve vývoji a morbiditě z SJS/deset, jako je antiepileptická léčiva (AED) dodržování předpisů, doprovázejí komorbidity a úroveň dermatologického monitorování.

Reakce léčiva s eozinofilií a systémovými příznaky (šaty)/Multiorgan přecitlivělost

U pacientů užívajících antiepileptická léčiva včetně dilantinu byla hlášena reakce léčiva s eozinofilií a systémové symptomy (šaty) také známé jako multiorganská hypersenzitivita. Některé z těchto událostí byly fatální nebo život ohrožující. Objevy obvykle, i když nejsou výhradně výhradně s horečkou a/nebo lymfadenopatií ve spojení s jiným zapojením orgánových systémů, jako je hepatitida nefritida hematologické abnormality myokarditidy nebo myositida, někdy připomínající akutní virovou infekci. Eosinofilie je často přítomna. Protože tato porucha je variabilní ve své expresi, které zde nejsou uvedeny, mohou být zapojeny jiné orgánové systémy. Je důležité si uvědomit, že včasné projevy přecitlivělosti, jako je horečka nebo lymfadenopatie, mohou být přítomny, i když vyrážka není zřejmá. Pokud jsou takové příznaky nebo příznaky přítomny, měl by být pacient okamžitě vyhodnocen. Dilalantin by měl být přerušen, pokud nelze stanovit alternativní etiologii pro příznaky nebo symptomy.

Přecitlivělost

Dantin a other hydantoins are contraindicated in patients who have experienced phenytoin hypersensitivity (see Kontraindikace ). Additionally consider alternatives to structurally similar drugs such as carboxamides (e.g. carbamazepine) barbiturates succinimides a oxazolidinediones (e.g. trimethadione) in these same patients. Similarly if there is a history of hypersensitivity reactions to these structurally similar drugs in the patient or immediate family members consider alternatives to Dantin.

Jaterní zranění

U dilantinu byly hlášeny případy akutní hepatotoxicity včetně vzácných případů akutního jaterního selhání. Tyto události mohou být součástí spektra šatů nebo se mohou vyskytnout izolovaně. Mezi další běžné projevy patří jaundová hepatomegalie zvýšená hladina sérové ​​transaminázy leukocytóza a eozinofilie. Klinický průběh akutní fenytoinové hepatotoxicity se pohybuje od rychlého zotavení po fatální výsledky. U těchto pacientů s akutním dilalantinem hepatotoxicity by měl být okamžitě přerušen a neměl by být readministed.

Hematopoetický systém

Hematopoetické komplikace Některé fatální byly občas hlášeny ve spojení s podáváním dilantinu. Patřilo mezi ně trombocytopenie leukopenia granulocytopenie agranulocytóza a pancytopenie s nebo bez potlačení kostní dřeně.

Existuje řada zpráv naznačujících vztah mezi fenytoinem a vývojem lymfadenopatie (lokální nebo generalizované) včetně benigní lymfatické uzlinové hyperplázie lymfom a Hodgkinovou chorobou. Ačkoli nebyl prokázán vztah příčiny a účinku, výskyt lymfadenopatie naznačuje potřebu odlišit takový stav od jiných typů patologie lymfatických uzlin. Postižení lymfatických uzlin se může objevit se symptomy a známkami šatů nebo bez nich.

Ve všech případech je indikováno pozorování sledování lymfadenopatie po delší dobu a mělo by být vyvinuto veškeré úsilí k dosažení kontroly záchvatů pomocí alternativních antiepileptických léčiv.

Účinky na vitamín D a kost

Chronické použití fenytoinu u pacientů s epilepsií bylo spojeno se sníženou hustotou minerálních minerálů (osteopenie osteoporóza a osteomalacie) a zlomeninami kostí. Fenytoin indukuje enzymy metabolizující jater. To může zvýšit metabolismus vitamínu D a snížit hladiny vitamínu D, což může vést k hypokalcemii a hypofosfatémii vitamínu D. Mělo by být zváženo screeningu s laboratorními a radiologickými testy souvisejícími s kostí a podle zavedených pokynů zahajuje léčebné plány.

Účinky užívání alkoholu na hladinu séra fenytoinu

Akutní příjem alkoholu může zvýšit hladinu fenytoinového séra, zatímco chronické užívání alkoholu může snížit hladinu séra.

Exacerbace porfyrie

S ohledem na izolované zprávy spojující fenytoin s exacerbací Porphyrie opatrnosti by měly být u pacientů trpících touto chorobou uplatněny.

Použití v těhotenství

Klinický

Rizika pro matku . Během těhotenství může dojít ke zvýšení frekvence záchvatů kvůli změněné fenytoinové farmakokinetice. Periodické měření koncentrací fenytoinu v plazmě může být cenné při léčbě těhotných žen jako průvodce vhodné nastavení dávky (viz OPATŘENÍ Laboratorní testy ). However postpartum restoration of the original dosage will probably be indicated.

Rizika pro plod . Fenytoin překračuje placentu. Pokud se tento lék používá během těhotenství nebo pokud pacient otěhotní při užívání léku, měl by být pacient obeznámen z možného poškození plodu. Prenatální expozice fenytoinu může zvýšit riziko pro vrozené malformace a další nepříznivé vývojové výsledky. Zvýšené frekvence hlavních malformací (jako jsou orofaciální rozštěpy a srdeční defekty) Menší anomálie (dysmorfní znaky obličeje nehty a číslice hypoplasie) růstové abnormality (včetně mikrocefálie) a mentální nedostatek) byly hlášeny u dětem, které se narodily epileptickém ženám, které vzaly fenytoiny nebo v kombinaci během těhotenství. Bylo také hlášeno několik případů malignit včetně neuroblastomu u dětí, jejichž matky během těhotenství dostávaly fenytoin. Celkový výskyt malformací u dětí epileptických žen léčených antiepileptickými léky (fenytoin a/nebo jinými) během těhotenství je asi 10% nebo dvakrát až trojnásobně v běžné populaci. Relativní příspěvky antiepileptických léčiv a dalších faktorů spojených s epilepsií k tomuto zvýšenému riziku jsou však nejisté a ve většině případů nebylo možné připsat specifické vývojové abnormality konkrétním antiepileptickým lékům.

50 McG Fentanyl Patch Street Hodnota

Pacienti by měli konzultovat se svými lékaři, aby během těhotenství zvážili rizika a výhody fenytoinu.

Poporodní období . U novorozenců vystavených fenytoinu v děloze se může objevit potenciálně život ohrožující krvácení související se sníženými hladinami srážených faktorů závislých na vitamínu K. Tento stav vyvolaný drogou lze zabránit podáváním vitamínu K matce před porodem a novorozence po narození.

Neklinické

Podávání fenytoinu k těhotným zvířatům mělo za následek teratogenitu (zvýšený výskyt malformací plodu) a další vývojovou toxicitu (včetně poškození růstu úmrtí embryfetálního úmrtí a abnormalit chování) u více druhů zvířat v klinicky relevantních dávkách.

Opatření for Dantin Kapseals

Generál

Játra jsou hlavním místem biotransformace fenytoinu; Pacienti se zhoršenou funkcí jater starších pacientů nebo pacienti, kteří jsou vážně nemocní, mohou vykazovat časné známky toxicity.

Bylo prokázáno, že malé procento jedinců, kteří byli léčeni fenytoinem, metabolizuje léčivo pomalu. Pomalý metabolismus může být způsoben omezenou dostupností enzymu a nedostatkem indukce; Zdá se, že je geneticky určován. Pokud by měly být okamžitě zkontrolovány rané známky toxicity CNS související s dávkou, měly by být okamžitě zkontrolovány.

Byla popsána hyperglykémie vyplývající z inhibičních účinků léčiva na uvolňování inzulínu. Fenytoin může také zvýšit hladinu glukózy v séru u diabetických pacientů.

Fenytoin není indikován pro záchvaty v důsledku hypoglykemických nebo jiných metabolických příčin. Vhodné diagnostické postupy by měly být provedeny, jak je uvedeno.

Fenytoin není účinný pro nepřítomnost (Petit Mal) záchvaty. Pokud jsou přítomny tonicko-klonické (Grand MAL) a nepřítomnost (Petit MAL) záchvaty, je zapotřebí kombinovaná léčiva.

Sérové ​​hladiny fenytoinu udržované nad optimálním rozsahem mohou způsobit zmatené stavy označované jako psychóza deliria nebo encefalopatie nebo zřídka nevratnou cerebelární dysfunkci a/nebo cerebelární atrofii. V souladu s tím se doporučuje při prvním příznaku plazmatických hladin akutní toxicity. Snížení dávky fenytoinové terapie je indikováno, pokud jsou hladiny plazmy nadměrné; Pokud se doporučuje ukončení příznaků. (vidět Varování sekce.)

Informace pro pacienty

Informovat pacienty o dostupnosti a Průvodce léky a instruct them to read the Průvodce léky před vnesením dilantinu. Poskytněte pacientům, aby si vzali dilantin pouze podle předepsaného.

Pacienti užívající fenytoin by měli být informováni o důležitosti přísně dodržování předepsaného dávkového režimu a informování lékaře o jakémkoli klinickém stavu, ve kterém není možné užívat lék orálně tak, jak je předepsáno, např. operace atd.

Pacienti by měli být informováni o časných toxických příznacích a příznacích potenciální hematologické dermatologické přecitlivělosti nebo jaterních reakcí. Tyto příznaky mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na horečku bolest v krku v krku v ústech Snadné modřiny lymfadenopatie a petechiální nebo purpurické krvácení a v případě jaterních reakcí anorexie nevolnosti/zvracení nebo žurcidice. Pacient by měl být upozorněn, že protože tyto příznaky a příznaky mohou signalizovat vážnou reakci, že musí lékaře okamžitě nahlásit jakýkoli výskyt. Kromě toho by měl být pacient informován, že tyto příznaky a příznaky by měly být hlášeny, i když jsou mírné nebo když se vyskytují po prodlouženém použití.

Pacienti by měli být také varováni při užívání jiných léků nebo alkoholických nápojů, aniž by nejprve hledali radu lékaře.

Důležitost dobré dentální hygieny by měla být zdůrazněna, aby se minimalizoval rozvoj gingivální hyperplázie a její komplikace.

Pacienti s jejich pečovateli a rodinami by měly být poraženy, že AED včetně dilantinu mohou zvýšit riziko sebevražedných myšlenek a chování a mělo by být doporučeno, aby byla nutností být ostražitý pro vznik nebo zhoršení příznaků deprese jakékoli neobvyklé změny v náladě nebo chování nebo vznik chování nebo myšlenek na sebeurčení. Chování znepokojení by mělo být okamžitě nahlášeno poskytovatelům zdravotní péče.

Pacienti by měli být povzbuzováni, aby se přihlásili do severoamerického antiepileptického léčiva (NAAED) těhotenského registru, pokud otěhotní. Tento registr shromažďuje informace o bezpečnosti antiepileptických léků během těhotenství. Chcete-li přihlásit pacienty, můžete volat bezplatné číslo 1-888-233-2334 (viz OPATŘENÍ : Sekce těhotenství ).

Nepoužívejte tobolky, které jsou vybledlé.

Laboratorní testy

Pro dosažení optimálních úprav pro dávkování může být nezbytná stanovení fenytoinové sérové ​​hladiny. Dávky fenytoinu jsou obvykle vybrány pro dosažení celkové koncentrace terapeutické plazmy o fenytoinu 10 až 20 mcg/ml (nevázané koncentrace fenytoinu 1 až 2 mcg/ml).

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Vidět Varování (Hematopoetický systém) sekce

Ve studiích karcinogenity byl fenytoin podáván ve stravě myším (10 25 nebo 45 mg/kg/den) a potkanům (25 50 nebo 100 mg/kg/den) po dobu 2 let. Výskyt hepatocelulárních nádorů byl zvýšen u samců a ženských myší při nejvyšší dávce. U potkanů ​​nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu nádoru. Nejvyšší dávky testované v těchto studiích byly spojeny s maximálními plazmatickými hladinami fenytoinu pod lidskými terapeutickými koncentracemi.

Ve studiích karcinogenity hlášené v literatuře byl fenytoin podáván ve stravě po dobu 2 let v dávkách až do 600 ppm (přibližně 90 mg/kg/den) myším a až 2400 ppm (přibližně 120 mg/kg/den) na krysy. Incidence hepatocelulárních nádorů byla u ženských myší zvýšena, ale nejnižší testovaná dávka. U potkanů ​​nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu nádoru.

Mutageneze

Fenytoin byl negativní v testu Ames a v testu in vitro klastogenicity v buňkách vaječníků čínského křečka (CHO).

Ve studiích uvedených v literatuře byl fenytoin negativní v in vitro test myší lymfom a nadarmo Test Microlukleus u myši. Fenytoin byl klastogenní v in vitro Test sesterského chromatidového výměny v buňkách CHO.

Plodnost

Fenytoin nebyl přiměřeně hodnocen na účinky na plodnost mužů nebo žen.

Těhotenství

Těhotenství Category D

Jak vypadá levothyroxinová pilulka

Vidět Varování sekce.

Pro poskytnutí informací o dopadech utero expozice lékařům dilantinu se doporučuje doporučit, aby se těhotné pacienti užívající dilantin přihlásili do registru těhotenství naaed. Toho lze provést voláním bezplatného čísla 1-888-233-2334 a musí být provedeny samotní pacienti. Informace o registru najdete také na webových stránkách https://www.aedpregnancyregistry.org/.

Ošetřovatelské matky

Kojenecké kojení se nedoporučuje pro ženy užívající tento lék, protože fenytoin se zdá být vylučován v nízkých koncentracích lidského mléka.

Dětský Use

Vidět Dávkování a podávání sekce.

Geriatrické použití

Fenytoinová clearance má tendenci se snižovat s rostoucím věkem (viz Klinická farmakologie : Speciální populace ).

Informace o předávkování dilantinu kapseals

Letální dávka u pediatrických pacientů není známa. Smrtelná dávka u dospělých se odhaduje na 2 až 5 gramů. Počáteční příznaky jsou Nystagmus ataxie a dysartrie. Dalšími příznaky jsou chvění hyperreflexie letargie neslušná řeč rozmazaná vidění nevolnost a zvracení. Pacient se může stát komatózou a hypotenzní. Smrt je způsobena respirační a oběhovou depresí.

Mezi jedinci existují výrazné variace s ohledem na hladiny fenytoinové plazmy, kde může dojít k toxicitě. Nystagmus na laterálním pohledu se obvykle objevuje při 20 mcg/ml ataxii při 30 mcg/ml; Dysartrie a letargie se objevují, když je koncentrace plazmy přes 40 mcg/ml, ale stejně vysoká koncentrace jako 50 mcg/ml byla hlášena bez důkazu toxicity. Až 25krát byla terapeutická dávka přijata, aby byla vedena k koncentraci v séru nad 100 mcg/ml s úplným zotavením. Byly hlášeny nevratné mozkovou dysfunkci a atrofie.

Zacházení

Zacházení is nonspecific since there is no known antidote.

Přiměřenost dýchacích a oběhových systémů by měla být pečlivě pozorována a použita vhodná podpůrná opatření. Hemodialýza lze zvážit, protože fenytoin není zcela vázán na plazmatické proteiny. Při léčbě závažné intoxikace u pediatrických pacientů byla použita celková výměnná transfúze.

Při akutním předávkování by měla být na paměti možnost jiných depresiv CNS včetně alkoholu.

Kontraindikace pro dilantin kapseals

Fenytoin je kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na fenytoin jeho neaktivní ingredience nebo jiné hydantoiny.

Coadministration of Dilantin is contraindicated with delavirdine due to potential for loss of virologic response and possible resistance to delavirdine or to the class of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.

Klinická farmakologie for Dantin Kapseals

Mechanismus působení

Fenytoin je antiepileptický lék, který může být užitečný při léčbě epilepsie. Zdá se, že primárním místem působení je motorická kůra, kde je inhibována šíření záchvaty. Pravděpodobně podporou odtoku sodíku z neuronů fenytoin má tendenci stabilizovat prahovou hodnotu proti hyperexcitabilitě způsobené nadměrnou stimulací nebo změnami životního prostředí, které jsou schopny snižovat membránový gradient sodný. To zahrnuje snížení posttetanické potenciace při synapsích. Ztráta post tetanické potenciace zabraňuje krytikálním záchvatovým ložiskům v odpálení sousedních kortikálních oblastí. Fenytoin snižuje maximální aktivitu center mozkových kmenů zodpovědných za tonickou fázi záchvatů tonicky-klonické (Grand MAL).

Farmakokinetika a metabolismus léčiva

Plazmatický poločas u člověka po ústním podání průměru fenytoinu 22 hodin s rozsahem 7 až 42 hodin. Terapeutické hladiny v ustáleném stavu jsou dosaženy nejméně 7 až 10 dnů (5 až 7 poločasů) po zahájení léčby doporučenými dávkami 300 mg/den.

Jsou-li nezbytná stanovení hladiny v séru, měly by být získány nejméně 5 až 7 poločasů po změně dávky pro zahájení léčby nebo přidání nebo odečtení jiného léčiva do režimu, takže bude dosaženo rovnováhy nebo ustáleného stavu. Hladiny koryta poskytují informace o klinicky účinném rozsahu hladiny séra a potvrzují dodržování pacienta a jsou získány těsně před příštím naplánované dávce pacienta. Hladiny píku naznačují prahovou hodnotu jednotlivce pro vznik vedlejších účinků souvisejících s dávkou a jsou získány v době očekávané koncentrace píku. U dilantinových tobolek se objevuje hladiny maximálního séra 4 až 12 hodin po podání.

Optimální kontrola bez klinických příznaků toxicity se vyskytuje častěji s hladinami séra mezi 10 a 20 mcg/ml, ačkoli některé mírné případy epilepsie tonicky-klonické (velké MAL) mohou být kontrolovány nižšími hladinami fenytoinu v séru.

U většiny pacientů udržovaných při stabilních dávkových hladinách fenytoinu v séru je dosaženo. Může existovat široká variabilita interpatient v hladinách fenytoinu s ekvivalentními dávkami. Pacienti s neobvykle nízkou hladinou mohou být nekompatibilní nebo hypermetabolizátory fenytoinu. Neobvykle vysoké hladiny jsou výsledkem varianty variant CYP2C9 a CYP2C19 nebo interakcí s léky, které mají za následek metabolickou interferenci. Pacient s velkými změnami hladin fenytoinové plazmy navzdory standardním dávkám představuje obtížný klinický problém. Stanovení úrovně séra u těchto pacientů může být zvláště užitečná. Vzhledem k tomu, že fenytoin je vysoce proteinové hladiny fenytoinu vázané na proteiny, mohou být změněny u pacientů, jejichž charakteristiky vazebných proteinů se liší od normálu.

Většina léčiva je vylučována v dokonce jako neaktivní metabolity, které jsou poté reabsorbovány ze střevního traktu a vylučují se v moči. Vylučování fenytoinu a jeho metabolitů se vyskytuje částečně s glomerulární filtrací, ale co je důležitější pomocí tubulární sekrece. Protože fenytoin je hydroxylován v játrech enzymovým systémem, který je saturovatelný při vysokých hladinách plazmy, malé přírůstkové dávky mohou zvýšit poločas a produkovat velmi podstatné zvýšení hladin séra, když jsou v horním rozmezí. Úroveň ustáleného stavu může být nepřiměřeně zvýšena s výslednou intoxikací ze zvýšení dávky o 10% nebo více.

Speciální populace

Pacienti s onemocněním ledvin nebo jater

V důsledku zvýšené frakce nevázaného fenytoinu u pacientů s onemocněním ledvin nebo jater nebo u pacientů s hypoalbuminémií by měla být interpretace celkových fenytoinových plazmatických koncentrací prováděna opatrně (viz viz Dávkování a podávání ). Unbound phenytoin concentrations may be more useful in these patient populations.

Stáří

Fenytoinová clearance má tendenci se snižovat s rostoucím věkem (o 20% méně u pacientů starších 70 let ve srovnání s pacienty ve věku 20 až 30 let). Požadavky na dávkování fenytoinů jsou velmi variabilní a musí být individualizovány (viz Dávkování a podávání ).

Pohlaví a rasa

Pohlaví a rasa nemají významný dopad na fenytoinovou farmakokinetiku.

Dětskýs

Zpočátku 5 mg/kg/den ve dvou nebo třech stejně rozdělených dávkách s následnou dávkou individualizovanou na maximum 300 mg denně. Doporučená dávka denní údržby je obvykle 4 až 8 mg/kg. Děti přes 6 let a adolescenti mohou vyžadovat minimální dávku dospělých (300 mg/den).

Informace o pacientovi pro dilantin kapseals

Dantin
(V lan 'cínu)
(Fenytoin sodík) Prodloužené orální tobolky

Než začnete užívat dilantin a pokaždé, když dostanete doplnění, přečtěte si tento průvodce léky. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče o vašem zdravotním stavu nebo léčbě. Máte -li jakékoli dotazy ohledně dilantinu, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o dilantinu?

Nepřinášejte dilalantin bez jedlí, aby mluvil s poskytovatelem zdravotní péče.

Zastavení dilantinu najednou může způsobit vážné problémy.

Dantin can cause serious side effects including:

1. Stejně jako jiné antiepileptické drogy mohou dilalantin způsobit sebevražedné myšlenky nebo činy u velmi malého počtu lidí asi 1 z 500.

k čemu se používá epoetin alfa

Okamžitě zavolejte poskytovateli zdravotní péče, pokud máte některý z těchto příznaků, zejména pokud jsou nové horší nebo se obáváte:

  • myšlenky na sebevraždu nebo umírání
  • Pokusy o spáchání sebevraždy
  • Nová nebo horší deprese
  • nová nebo horší úzkost
  • Cítit se rozrušený nebo neklidný
  • panické útoky
  • Potíže se spánkem (nespavost)
  • Nová nebo horší podrážděnost
  • jednat agresivní být naštvaný nebo násilný
  • působí na nebezpečné impulsy
  • Aktivita extrémního zvýšení a mluvení (mánie)
  • další neobvyklé změny v chování nebo náladě

Jak mohu sledovat časné příznaky sebevražedných myšlenek a akcí?

  • Věnujte pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám v chování nálady, myšlenky nebo pocity.
  • Udržujte všechny následné návštěvy u svého poskytovatele zdravotní péče podle plánu.

Podle potřeby zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče mezi návštěvami, zejména pokud se obáváte příznaků.

Nepřestávejte brát dilantinu, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.

Zastavení dilantinu najednou může způsobit vážné problémy. Stopping a seizure medicine suddenly in a patient who has epilepsy can cause seizures that will not stop (status epilepticus).

Sebevražedné myšlenky nebo činy mohou být způsobeny jinými věcmi než léky. Pokud máte sebevražedné myšlenky nebo akcí, váš poskytovatel zdravotní péče může zkontrolovat další příčiny.

2.Dilantin může poškodit vaše nenarozené dítě.

  • Pokud si během těhotenství užíváte dilantin, je vaše dítě ohroženo vážnými vrozenými vadami.
  • Vrozené vady se mohou vyskytnout i u dětí narozených ženám, které neužívají žádné léky a nemají jiné rizikové faktory.
  • Pokud si vezmete dilantin během těhotenství, vaše dítě je také ohroženo problémy s krvácením hned po narození. Váš poskytovatel zdravotní péče může vám a vašemu dětskému léku poskytnout, aby tomu zabránilo.
  • Všechny ženy v věku nesoucím děti by měly mluvit se svým poskytovatelem zdravotní péče o používání jiných možných ošetření namísto dilantinu. Pokud je rozhodnuto používat dilantin, měli byste používat účinnou antikoncepci (antikoncepci), pokud neplánujete otěhotnět.
  • Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte při užívání dilantinu. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda si vezmete dilantin, když jste těhotná.
  • Těhotenství Registry: Pokud otěhotníte při dilalantinu, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci u severoamerického antiepileptického registru těhotenství. Do tohoto registru se můžete zaregistrovat na čísle 1-888-233-2334. Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o bezpečnosti antiepileptických léků během těhotenství.

3.swollen žlázy (lymfatické uzliny)

Alergické reakce nebo vážné problémy, které mohou ovlivnit orgány a další části vašeho těla, jako jsou játra nebo krvinky. S těmito typy reakcí můžete nebo nemusí mít vyrážku.

Příznaky mohou zahrnovat jakoukoli z následujících:

  • Otok očí obličeje rty nebo jazyk
  • potíže s polykáním nebo dýcháním
  • Vyrážka kůže
  • kopřivka
  • Horečky oteklé žlázy (lymfatické uzliny) nebo bolest v krku, které neodcházejí pryč nebo nepřijdou a odejdou
  • Bolestivé vředy v ústech nebo kolem vašich očí
  • Žutání vaší kůže nebo očí
  • modřiny nebo krvácení
  • Těžká únava nebo slabost
  • Těžká bolest svalů
  • časté infekce nebo infekce, která nezmizí
  • Ztráta chuti k jídlu (anorexie)
  • nevolnost or zvracení

Pokud máte výše uvedené příznaky uvedené, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Co je to dilantin?

Dantin is a prescription medicine used to treat tonic-clonic (gra mal) complex partial (psychomotor or temporal lobe) seizures a to prevent a treat seizures that happen during or after brain surgery.

Kdo by neměl brát dilantin?

Neberejte dilalantin, pokud:

  • jsou alergické na fenytoin nebo některá ze složek v dilantinu. Úplný seznam složek v dilantinu naleznete na konci tohoto letáku.
  • měli alergickou reakci na cerebyx (fosfytoin) peganon (ethotoin) nebo mesantoin (mefenytoin).
  • Vezměte delavirdine

Co bych měl říct svému poskytovateli zdravotní péče, než si vezmu dilantin?

Než vezmete dilantinu, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud:

  • Mít nebo mít onemocnění jater
  • Mít nebo mít porfyrii
  • Mít nebo mít diabetes
  • Mít nebo mít problémy s depresí nebo sebevražedné myšlenky nebo chování
  • Jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Pokud otěhotníte při užívání dilalantinu, může se hladina dilantinu v krvi snížit, což způsobí, že se vaše záchvaty zhoršují. Váš poskytovatel zdravotní péče může změnit dávku dilantinu.
  • Jsou kojení nebo plánují kojení. Disalantin může projít do mateřského mléka. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda budete mít dilantin nebo kojení. Neměli byste dělat obojí.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně vitamínů a bylinných doplňků léčivých přípravků na předpis a předpisu.

Užívání dilantinu s některými jinými léky může způsobit vedlejší účinky nebo ovlivnit, jak dobře fungují. Nezačínejte ani nezastavte jiné léky, aniž byste mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.

Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam a ukažte jej svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníci, když získáte nový lék.

Jak mám brát dilantin?

  • Vezměte dilantinu přesně tak, jak je předepsáno. Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, kolik dilantinu je třeba vzít.
  • Váš poskytovatel zdravotní péče může změnit vaši dávku. Neměňte dávku dilantinu, aniž byste mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.
  • Dantin can cause overgrowth of your gums. Brushing a flossing your teeth a seeing a dentist regularly while taking Dantin can help prevent this.
  • Pokud si vezmete příliš mnoho dilantinu, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo místní středisko pro kontrolu jedu.
  • Nepřestávejte brát dilantinu, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Zastavení dilantinu najednou může způsobit vážné problémy.

Co bych se měl vyhnout při užívání dilantinu?

  • Nepijte alkohol, když užíváte dilantin, aniž byste nejprve mluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče. Pití alkoholu při užívání dilantinu může změnit hladinu dilantinu v krvi, což může způsobit vážné problémy.
  • Nejezlute provozování těžkých strojů ani nedělejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás dilalantin ovlivňuje. Dilantin může zpomalit vaše myšlení a motorické dovednosti.

Jaké jsou možné vedlejší účinky dilantinu?

Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o dilantinu?

Dantin may cause other serious side effects including:

  • Změkčení vašich kostí (osteopenia osteoporóza a osteomalacie). To může způsobit zlomené kosti.

Pokud máte výše uvedené příznaky uvedené, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Mezi nejčastější vedlejší účinky dilantinu patří:

  • Problémy s chůzí a koordinací
  • Slurred řeč
  • zmatek
  • závrať
  • potíže se spánkem
  • nervozita
  • tremor
  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • zvracení
  • zácpa
  • vyrážka

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky dilantinu. Pro více informací se zeptejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás vadí nebo z nich nezmizí.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat dilantin?

Ukládejte dilantinové tobolky při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C) v těsných lightresistentent kontejnerech. Chránit před vlhkostí.

Udržujte dilantin a všechny léky mimo dosah dětí.

výlet po jižní kalifornii

Generál information about Dantin

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte dilantin pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedávejte dilantin jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Tento průvodce medikací shrnuje nejdůležitější informace o dilantinu. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče. Můžete požádat svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka o informace o dilantinu, který byl napsán pro zdravotnické pracovníky.

Pro více informací o dilantinu navštivte https://www.pfizer.com nebo volejte na číslo 1-800-438-1985.

Jaké jsou ingredience v dilantinu?

Prodloužená orální tobolka

Dantin 30 mg: Each capsule contains a white powder. The small pale pink opaque cap has PD imprinted in black ink a the white opaque body has Dantin 30 mg printed in black ink.

Aktivní složka: 30 mg fenytoin sodík USP

Neaktivní ingredience: cukrový mast z laktózy monohydrátu a stearát hořčíku. Čepice a tělo kapsle obsahují oxid titaničitý (uzávěr a tělo); želatina (čepice a tělo); D

Dantin 100 mg: Each capsule contains a white powder. The medium orange cap has PD imprinted in black ink a the white opaque body has Dantin over 100 mg printed in black ink.

Aktivní složka: 100 mg fenytoin sodík USP

Neaktivní ingredience: cukrový mast z laktózy monohydrátu a stearát hořčíku. Tělo kapsle obsahuje oxid titaničitý a želatinu. Čepice kapsle obsahuje FD

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.