Cefuroxime

Popis pro cefuroxime

Cefuroxime (injekce cefuroximu (injekce cefuroxime)) pro injekci USP a injekci dextrózy USP je sterilní nesmorogenní jedno použití kombinací USP sodíku cefuroximu (krystalický) a dextrózové injekce USP (luentued) v duPlexním sterilním kontejneru. Kontejner Duplex je flexibilní kontejner s duální komorou.

Léková komora je plná sterilních krystalických cefuroximů (injekci cefuroxime (cefuroxime injection)) pro injekci USP semisyntetického širokospektrálního cefalosporinového antibiotika pro parenterální podání. Je to sodná sůl (6 R 7 R ) -7- [2- (2-furyl) glyoxylamido] -3- (hydroxymethyl) -8-oxo-5-thia-1-azabicyklo [4.2.0] OCT-2-ENE-2-karboxylát 7 ² -(S)-( O -Methyloxime) karbamát (ester).

Cefuroxime (cefuroxime (injekce cefuroxime)) sodík USP má následující strukturální vzorec:

Empirický vzorec je C ₁₆ H ₁₅ N ₄ Oni ₈ S představující molekulovou hmotnost 446,4.

Injekce cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) obsahuje přibližně 54,2 mg (NULL,4 meq) sodíku na gram cefuroximu (injekci cefuroximu (cefuroxime) injekci).

Komora ředidla obsahuje injekci dextrózy USP. Koncentrace hydrosové dextrózy USP byla upravena tak, aby byla rekonstituovaný léčivý produkt iso-osmotic. Dextróza injekce USP je sterilní nepyrogenní a neobsahuje žádné bakteriostatické nebo antimikrobiální látky.

Hydros dextróza USP má následující strukturální (molekulární) vzorec:

Molekulová hmotnost hydros dextrózy USP je 198,17.

Do ředidla byla přidána dextrózová hydrosová USP, aby se upravila osmolalita (přibližně 1,45 g a 2,05 g až 750 mg a 1,5 g dávkování).

Po odstranění peelable fóliového proužku aktivující těsnění a důkladné smíchání rekonstituovaného léčivého produktu je určeno pro jedno intravenózní použití. Při rekonstituci přibližné osmolality rekonstituovaného roztoku pro injekci cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) pro injekční USP a injekci dextrózy USP je 290 mosmol/kg.

Duplexní kontejner je bez latexu bez PVC a DI (2-ethylhexyl) ftalát (DEHP) bez.

Duplexní kontejner s duální komorou je vyroben ze speciálně formulovaného materiálu. Kontaktní vrstva produktu (ředidla a léčiva) je směsí termoplastického gumy a polypropylenového ethylenového kopolymeru, který neobsahuje žádné změkčovače. Bezpečnost kontejnerového systému je podporována postupy biologického hodnocení USP.

Použití pro cefuroxime

Injekce injekce USP a injekce dextrózy v injekci USP a dextróza v následujících onemocněních je indikována injekce injekce USP a dextróza v následujících onemocněních: injekce injekce USP a dextróza v následujících onemocněních je indikována injekce cefuroximu (cefuroxim (injekce cefuroxime).

1. Infekce dolních dýchacích cest včetně pneumonie způsobené Streptococcus pneumoniae hemophilus chřipko (včetně kmenů rezistentních na ampicilin) Klebsiella spp. Staphylococcus aureus (kmeny produkující penicilinázu a ne-penicilinázy) Streptococcus pyogenes a Vykazovali chill .
2. Infekce močových cest způsobené Vykazovali chill a Klebsiella spp.
3. Infekce kůže a struktury kůže způsobené Staphylococcus aureus (kmeny produkující penicilinázu a ne-penicilinázy) Streptococcus pyogenes Vykazovali chill Klebsiella spp. a Enterobacter spp.
4. Septikémie způsobené Staphylococcus aureus (kmeny produkující penicilinázu a ne-penicilinázy) Streptococcus pneumoniae escherichia coli haemophilus chřipka (včetně kmenů rezistentních na ampicilin) a Klebsiella spp.
5. Meningitida způsobené Streptococcus pneumoniae hemophilus chřipko (včetně kmenů rezistentních na ampicilin) Neisseria Meningitidis a Staphylococcus aureus (kmeny produkující penicilinázu a ne-penicilinázy).
6. Kapavka : Nekomplikované a šířené gonokokové infekce kvůli Neisseria Gonorrhoeae (kmeny produkující penicilinázu a ne-penicilinázy) in both males a females.
7. Infekce kostí a kloubů způsobené Staphylococcus aureus (kmeny produkující penicilináza a ne-penicilináza).

Klinické mikrobiologické studie infekcí kožní a kožní struktury často odhalují růst citlivých kmenů aerobních i anaerobních organismů. V těchto smíšených infekcích, u nichž bylo izolováno několik organismů, byla úspěšně použita cefuroxim (cefuroxim (injekce cefuroxime)).

V některých případech potvrzeného nebo podezření na grampozitivní nebo gramnegativní sepse nebo u pacientů s jinými vážnými infekcemi, u nichž nebyl příčinný organismus identifikován injekcí cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) s aminoglykosidem (viz viz aminoglykosid (viz aminoglykosid (viz aminoglykosid (viz aminoglykosid (viz aminoglykosid (viz aminoglykosid (viz aminoglykosid (viz aminoglykosid (viz aminoglykosid (viz aminoglykosid (viz aminoglykosid (viz aminogly OPATŘENÍ ). Doporučené dávky obou antibiotik mohou být podávány v závislosti na závažnosti infekce a stavu pacienta.

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti cefuroximu (cefuroxim (injekce cefuroxime) injekce) pro injekci USP a dextróza injekce USP a jiné antibakteriální léky Cefuroxime (cefuroxime (cefuroximové injekci) Injekci) Pro injekci) Injekce) Pro injekci), že by se používali pouze injekcí nebo při injekci nebo při injekci nebo při injekci nebo při injekci nebo při injekci) injekci nebo při injekci nebo při injekci) injekci nebo při injekci). podezření na to, že je způsobeno citlivými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Prevence: Předoperační profylaktické podávání injekce cefuroximu (cefuroxim (cefuroxime injection)) pro injekci USP a dextrózovou injekci USP může zabránit růstu bakterií způsobujících citlivé onemocnění, a tím může snížit výskyt určitých pooperačních infekcí u pacientů podrobujících chirurgické zákroky (může (může snížit výskyt určitých pooperačních infekcí u pacientů, kteří podléhají chirurgickým výstupem (u pacientů podrobujících chirurgické postupy ( NAPŘ. vaginální hysterektomie), které jsou klasifikovány jako čisté nebo potenciálně kontaminované postupy. Účinné profylaktické použití antibiotik při chirurgii závisí na době podání. Injekce cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) pro injekci USP a injekci dextrózy USP by mělo být obvykle podáno polovinu až 1 hodinu před operací, aby se umožnila dostatečný čas k dosažení účinných antibiotických koncentrací v tkáních rány během postupu. Dávka by se měla opakovat intraoperativně, pokud je chirurgický zákrok zdlouhavý.

Profylaktické podávání se po skončení chirurgického zákroku obvykle nevyžaduje a mělo by být zastaveno do 24 hodin. Ve většině chirurgických postupů pokračující profylaktické podávání jakéhokoli antibiotiky nesnižuje výskyt následných infekcí, ale zvyšuje možnost nežádoucích účinků a rozvoj bakteriální rezistence.

Perioperační použití injekce cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) pro injekci USP a dextróza injekce USP je také účinné při operaci otevřeného srdce pro chirurgické pacienty, u nichž by infekce v operativním místě představovaly vážné riziko. U těchto pacientů se doporučuje, aby terapie injekce cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) pokračovala po dobu nejméně 48 hodin po skončení chirurgického zákroku. Pokud je přítomna infekce, měly by být získány vzorky pro kulturu pro identifikaci příčinného organismu a měla by být zavedena vhodná antimikrobiální terapie.

Dávkování pro cefuroxime

Tento produkt je určen pouze pro intravenózní podávání.

Dávkování: Dospělí: Obvyklý rozsah dávkování dospělých pro injekci cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) je 750 mg až 1,5 gramů každých 8 hodin obvykle po dobu 5 až 10 dnů. U nekomplikovaných infekcí močových cest se doporučuje infekce kožní a kožní struktury gonokokové a nekomplikovaná pneumonie 750 mg dávky každých 8 hodin. U závažných nebo komplikovaných infekcí se doporučuje 1,5 gramová dávka každých 8 hodin.

U infekcí kostí a kloubů se doporučuje každých 8 hodin 1,5 gramu. V klinických studiích byl prováděn chirurgický zásah, když byl indikován jako doplněk k injekci cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)). Po dokončení parenterálního podávání cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection) byl proveden průběh perorálních antibiotik).

U život ohrožujících infekcí nebo infekcí způsobených méně citlivými organismy může být vyžadován 1,5 gramů každých 6 hodin. U bakteriální meningitidy by dávka neměla překročit 3 gramy každých 8 hodin. Pro preventivní použití pro čistě-kontaminované nebo potenciálně kontaminované chirurgické zákroky 1,5 gramu podávaná intravenózně těsně před chirurgickým zákrokem (přibližně polovina až 1 hodinu před počátečním řezem). Poté dávejte 750 mg intravenózně každých 8 hodin, když je postup prodloužen.

Pro preventivní použití během operace otevřeného srdce se doporučuje 1,5 gramová dávka intravenózně při indukci anestézie a každých 12 hodin po celkem 6 gramů se doporučuje.

Narušená funkce ledvin: Pokud je funkce ledvin narušena, musí být použita snížená dávka. Dávkování by mělo být stanoveno stupněm poškození ledvin a náchylností o příčinném organismu (viz Tabulka 2 ).

Tabulka 2: Dávkování of Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) in Dospělí with Reduced Renal Function

*Protože injekce cefuroximu (cefuroxim (injekce cefuroximu)) je dialyzabilní pacienty na hemodialýze, by měla být na konci dialýzy dána další dávka.

Když je k dispozici pouze sérový kreatinin v následujícím vzorci ² (na základě pohlavní hmotnosti a věku pacienta) lze použít k přeměně této hodnoty na clearance kreatininu. Sérový kreatinin by měl představovat ustálený stav renální funkce.

Ženy : 0,85 x hodnota samce

Poznámka: Stejně jako u antibiotické terapie v obecném podávání cefuroximu (cefuroxim (injekce cefuroxime) injekce) pro injekci USP a dextróza injekce by měla pokračovat po dobu minimálně 48 až 72 hodin poté, co se pacienta stane asymptomatickým nebo po důkazu bakteriální eradikace; V infekcích způsobených je doporučeno minimálně 10 dní léčby Streptococcus pyogenes za účelem ochrany před rizikem revmatické horečky nebo glomerulonefritidy; Během léčby chronické infekce močových cest je nutné časté bakteriologické a klinické hodnocení a může být vyžadováno několik měsíců po dokončení terapie; Přetrvávající infekce mohou vyžadovat léčbu několik týdnů; a dávky menší než uvedené výše by neměly být použity. U stafylokokových a dalších infekcí by se mělo být provedeno, pokud je to uvedeno.

Pediatričtí pacienti ve věku 3 měsíců: Podávání 50 až 100 mg/kg/den ve stejně rozdělených dávkách každých 6 až 8 hodin bylo úspěšné pro většinu infekcí náchylných k injekci cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)). Vyšší dávka 100 mg/kg/den (nepřesahující maximální dávkování dospělých) by se měla použít pro závažnější nebo vážné infekce.

Při infekcích kostí a kloubů se 150 mg/kg/den (nepřesahující maximální dávkování dospělých) doporučuje každých 8 hodin ve stejně rozdělených dávkách. V klinických studiích byl po dokončení parenterálního podávání injekce cefuroximu (cefuroxim (cefuroxime injection)) podáván průběh perorálních antibiotik).

V případech bakteriální meningitidy se doporučuje větší dávka cefuroximu (injekce cefuroximu (injekce cefuroximu)) 200 až 240 mg/kg/den intravenózně v rozdělených dávkách každých 6 až 8 hodin.

Jak často můžete vzít cialis

U pediatrických pacientů s renální nedostatečností by měla být frekvence dávkování modifikována v souladu s doporučeními pro dospělé.

Cefuroxime (cefuroxime (injekce cefuroxime)) pro injekční USP a dextrózu pro injekční USP v nádobě Duplex® je navržen tak, aby poskytoval dávku cefuroximu 750 mg nebo 1,5 g (cefuroxim (injekci cefuroximu)). Aby se zabránilo neúmyslnému předávkování, by se tento produkt neměl používat u pediatrických pacientů, kteří vyžadují méně než plná dávka dospělých.

Pro přerušovanou infuzi IV s administrativní sadou typu Y Dávkování může být provedeno pomocí hadicového systému, kterým může pacient dostávat jiná IV roztok. Během infuze roztoku obsahujícího injekci cefuroximu (injekci cefuroximu (cefuroxime)) je však vhodné dočasně přerušit podávání jakýchkoli jiných řešení na stejném místě.

Roztoky injekce cefuroximu (cefuroxim (injekce cefuroximu)), jako je roztoky většiny beta-laktamových antibiotik, by neměly být přidány k roztokům aminoglykosidových antibiotik kvůli potenciální interakci.

Pokud je však souběžná terapie s injekcí cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) a aminoglykosid může být indikována každá z těchto antibiotik samostatně pro stejný pacienta.

Použijte sterilní vybavení.

Pozor: Nepoužívejte plastové kontejnery v sériových připojeních. Takové použití by mohlo vést k tomu, že vzduchová embolie kvůli zbytkovému vzduchu nakreslené z primárního kontejneru před podáním tekutiny ze sekundárního kontejneru je dokončeno.

Pokyny pro dodávání léčiva DUPLEX®

Odstranění z vícebaltového zásobníku

• Slzné pásky z jedné nebo obou stran zásobníků. Odstraňte horní zásobník.
• Aby se zabránilo neúmyslné aktivaci duplexní nádoby, by měla zůstat ve složené poloze, dokud není aktivace určena.

Značení pacienta a kontrola prášku/ředidla

• Naneste štítek specifickou pro pacienta na fólii na straně kontejneru. Použijte péči, abyste se vyhnuli aktivaci. Nezahrnujte žádnou část fóliového proužku se značkou pacienta.
• Unlatch Side Tab a rozvinout duplexní kontejner. (Viz diagram 1.)
• Vizuálně kontrolujte ředidlovou komoru na částice.
• Používejte pouze pokud jsou kontejner a těsnění neporušené.
• Prohlédnout si prášek léčiva pro cizí hmotu nebo zbarvující fólii fólie z drogové komory. (Viz diagram 2.)
• Chraňte před světlem po odstranění pásu fólie.

Poznámka : Pokud je odstraněn fóliový proužek, musí být produkt použit do 30 dnů, ale ne za značeným datem vypršení platnosti.

• Produkt by měl být znovu položen a boční karta se zachytí, dokud nebude připravena k aktivaci.

Rekonstituce (aktivace)

• Nepoužívejte přímo po skladování chlazením umožňují produktu ekvilibrovat na pokojovou teplotu před použitím pacienta.
• Rozložte duplexní kontejner a nasměrujte nastavený port směrem dolů. Začínáme na koncové kartě věšáku složte duplexní nádobu těsně pod ředidlem menisku, který zachycuje veškerý vzduch nad záhybem. Chcete -li aktivovat stlačení složené ředidlové komory, dokud se těsnění mezi ředidlem a práškem neopustí uvolňující ředidlo do práškového komory léčiva. (Viz diagram 3.)
• Akgitujte směs kapalného onovu, dokud se prášek léčiva zcela nerozpustí.

Poznámka: Following reconstitution (activation) product must be used within 24 hours if stored at room temperature or within 7 days if stored under refrigeration.

Správa

• Vizuálně zkontrolujte rekonstituovaný roztok na částice.
• Nasměrujte nastavený port směrem dolů. Počínaje koncovým kontejnerem Duplex® Treat Insho At Tab Slop těsně pod roztokem meniskus zachycující veškerý vzduch nad záhybem. Stisknutím složeného duplexního kontejneru stiskněte, dokud se těsnění mezi rekonstituovaným roztokem léčiva neotevře uvolňující kapalinu pro nastavení portu. (Viz diagram 4.)
• Před připevněním IV set -kontrola pro minutové úniky pevně stisknutím nádoby. Pokud jsou nalezeny úniky, zlikvidujte nádobu a roztok, protože sterilita může být narušena.
• Pomocí aseptické techniky odstraňte kryt nastaveného portu z nastaveného portu a připojte sterilní podávací sadu.
• Viz pokyny pro použití doprovázející administrativní sadu.

Opatření

• Stejně jako u jiných cefalosporinů rekonstituoval injekci cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) pro injekci USP a injekci dextrózy USP má sklon k ztmavnutí v závislosti na podmínkách skladování v uvedených doporučeních. Potence produktu však není nepříznivě ovlivněna.
• Používejte pouze tehdy, pokud je připravené řešení čisté a bez částic.
• Nepoužívejte v sériovém připojení.
• Nezavádějte přísady do duplexního kontejneru.
• Ne zmrazení.

Jak dodáno

Injekce cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) pro injekci USP a injekci dextrózy USP do systému dodávání duplexního léčiva je flexibilní duální komorová nádoba dodávaná ve dvou koncentracích. Po rekonstituci jsou koncentrace ekvivalentní 750 mg a 1,5 g cefuroximu (injekci cefuroximu (injekce cefuroxime)). Komora ředidla obsahuje přibližně 50 ml injekce dextrózy USP. Dextróza injekce USP byla upravena na 4,1% a 2,9% pro dávky 750 mg a 1,5 g tak, že rekonstituovaný roztok je iso-osmotický.

Injekce cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) pro injekci USP a injekci dextrózy je USP dodáván sterilní a nepárogenní v kontejnerech pro dodávání léčiva zabalené 12 jednotek na podnos 2 na pouzdro.

Uložte neaktivovanou jednotku při 20-25 ° C (68-77 ° F). Exkurze povolené na 15-30 ° C (59-86 ° F).

2.Cockcroft DW. a Gault MH.: Predikce clearance kreatininu ze sérového kreatininu. Nefron. 16: 31-41 1976.

Duplex® je registrovaná ochranná známka společnosti B. Braun Medical Inc. Clinitest® je registrovaná ochranná známka společnosti Ames Division Miles Laboratories Inc. vyrobená v USA. Revidováno: leden 2007 B. Braun Medical Inc. Irvine CA USA 92614-5895. Datum revize FDA: 9/10/2007

Vedlejší účinky pro cefuroxim

Injekce cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection)) je obecně dobře tolerována. Nejběžnějšími nepříznivými účinky byly místní reakce po podání IV. Další nežádoucí účinky se vyskytly jen zřídka.

Místní reakce: Tromboflebitida se objevila při podávání IV u 1 z 60 pacientů.

Účinky užívání příliš velkého aspirinu

Gastrointestinal: Gastrointestinální příznaky se vyskytly u 1 u 150 pacientů a zahrnovaly průjem (1 z 220 pacientů) a nevolnost (1 ze 440 pacientů). Počátek pseudomembranózní kolitidy se může objevit během nebo po antibakteriální léčbě (viz viz Varování ).

Reakce přecitlivělosti: Reakce hypersenzitivity byly hlášeny u méně než 1% pacientů léčených injekcí cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) a zahrnují vyrážku (1 ze 125). Test Pruritus Urticarie a pozitivní Coombsův test se vyskytl u méně než 1 z 250 pacientů a stejně jako u jiných cefalosporinů vzácných případů anafylaxe léčiva horečka erytém multiformní intersticiální nefritis toxická epidermální nekrolýza nekrolýza.

Krev: U 1 z 10 pacientů a přechodné eozinofilie u 1 ze 14 pacientů bylo pozorováno snížení hemoglobinu a hematokritu. Méně běžné reakce byly přechodné neutropenie (méně než 1 ze 100 pacientů) a leukopenie (1 ze 750 pacientů). Podobný vzorec a incidence byly pozorovány u jiných cefalosporinů používaných v kontrolovaných studiích. Stejně jako u jiných cefalosporinů došlo k vzácným zprávám o trombocytopenii.

Jaterní: Byl zaznamenán přechodný nárůst v SGOT a SGPT (1 z 25 pacientů) alkalické fosfatázy (1 u 50 pacientů) LDH (1 ze 75 pacientů) a bilirubin (1 z 500 pacientů).

Ledvina: Byly pozorovány zvýšení v sérovém kreatininu a/nebo krevní močovině dusíku a sníženou clearance kreatininu, ale jejich vztah k injekci cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection) není znám.

Postmarketingové zkušenosti s injekcí cefuroxime (cefuroxime (injekce cefuroxime)): Kromě nežádoucích účinků hlášených během klinických studií byly během klinické praxe pozorovány následující události u pacientů léčených injekcí cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) a byly hlášeny spontánně. Údaje jsou obecně nedostatečné k tomu, aby umožnily odhad dopadu nebo k prokázání příčin.

Neurologické: Záchvat.
Specifické: Angioedema.

Cephalosporin-class Adverse Reactions: In addition to the adverse reactions listed above that have been observed in patients treated with cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Nežádoucí účinky: Zvracení břišní bolesti kolitidy vaginitida včetně vaginální kandidózy Toxická nefropatie jaterní dysfunkce včetně cholestasis aplastická anémie hemolytická anémie a krvácení.

Několik cefalosporinů včetně injekce cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) se podílelo na spouštění záchvatů zejména u pacientů s poruchou ledvin, když nebyla dávka snížena (viz viz (viz viz (viz Dávkování a podávání ). If seizures associated with drug therapy should occur the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.

Změněné laboratorní testy: Prodloužená protrombinový čas Pancytopenia Agranulocytóza.

Lékové interakce pro cefuroxim

Interakce léčiva/laboratorní testy

Falešně pozitivní reakce na glukózu v moči se může objevit při testech snižování mědi (Benediktův nebo Fehlingův roztok nebo s tabletami Clinitest®), ale ne s enzymovými testy na glykosurii. Vzhledem k tomu, že se při ferrikyanidovém testu může vyskytnout falešně negativní výsledek, se doporučuje, aby se k určení hladin glukózy glukózy v krvi plazmatické glukózy u pacientů přijímajících cefuroxim (injekce cefuroximu) použila buď metoda glukózy oxidázy nebo hexokinázy).

Injekce cefuroximu (injekce cefuroximu (injekce cefuroxime)) neinterferuje s testem sérového a močového kreatininu metodou alkalického pikrátu.

Varování for Cefuroxime

Před terapií s injekcí cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) pro injekci USP a injekci dextrózy je zavedena USP, by mělo být provedeno pečlivé vyšetřování, aby se určilo, zda pacient měl předchozí reakce na hypersenzitivitu na cefalosporiny peniniciliny nebo jiné léky. Tento produkt by měl být poskytován opatrně pacientům s penicilinem. Antibiotika by měla být podávána s opatrností každému pacientovi, který prokázal určitou formu alergie zejména na drogy. Pokud dojde k alergické reakci na cefuroxim (injekci cefuroximu (cefuroxime)). Vážné reakce akutní přecitlivělosti mohou vyžadovat epinefrin a další nouzová opatření.

Clostridium difficile Přidružený průjem (CDAD) byl hlášen s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně injekce cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) pro injekční USP a dextrózovou injekci USP a může se pohybovat v závažnosti od mírné průjmové kolitidy. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné.

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po použití antibiotik. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající užívání antibiotik, které není namířeno C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná ošetření antibiotik proteinu pro proteiny pro proteiny tekutin a elektrolytů C. obtížné a surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Opatření for Cefuroxime

Generál

Ačkoli injekce injekce USP a injekce dextrózy v injekci USP a dextrózová injekce USP, ačkoli injekce injekce USP a dextróza (cefuroxime injekce) zřídka způsobuje změny při hodnocení stavu ledvin během terapie, zejména u vážně nemocných pacientů, kteří dostávají maximální dávky. Cefalosporiny by měly být opatrné pacientům, kteří dostávají souběžnou léčbu silnou diuretikou, protože tyto režimy jsou podezřelé z nepříznivého ovlivnění funkce ledvin.

U pacientů s přechodnou nebo přetrvávající renální nedostatečností by měla být snížena celková denní dávka cefuroximu (injekce cefuroximu (injekce cefuroxime)) by měla být snížena) Dávkování a podávání ), protože u těchto jedinců se mohou objevit vysoká a prodloužená koncentrace sérových antibiotik z obvyklých dávek.

Stejně jako u jiných antibiotik prodlužovaných používání injekce cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) může mít za následek přerůstání neposuvatelných organismů. Opatrné pozorování pacienta je nezbytné. Pokud dojde k superinfekci během léčby, měla by být provedena vhodná opatření.

U jedinců s anamnézou gastrointestinálního onemocnění, zejména kolitidy, by měla být předepsána širokospektrální antibiotika.

Nefrotoxicita byla hlášena po souběžné podávání aminoglykosidových antibiotik a cefalosporinů.

Stejně jako u jiných terapeutických režimů používaných při léčbě meningitidy mírná až středně ztráta sluchu byla u několika pediatrických pacientů léčena injekcí cefuroximu (cefuroxim (cefuroxime injection)). Přetrvávání pozitivních kultur CSF (mozkomíšního moku) po 18 až 36 hodinách byla také zaznamenána injekcí cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) a také s jinými antibiotickými terapiemi; Klinický význam toho však není znám.

Cefalosporiny mohou být spojeny s poklesem protrombinové aktivity. Mezi riziko patří pacienti s renálním nebo jaterním poškozením nebo špatným výživovým stavem, jakož i pacienti, kteří dostávají zdlouhavý průběh antimikrobiální terapie a pacienti se dříve stabilizovali na antikoagulační terapii. U pacientů s rizikem by měl být monitorován čas protrombinu a exogenní vitamin K podávaný, jak je uvedeno.

Stejně jako u jiných roztoků obsahujících dextrózu cefuroxim (injekci cefuroximu (injekce cefuroximu)) pro injekci USP a injekci dextrózy by měly být předepsány opatrností u pacientů s zjevným nebo známým subklinickým diabetes mellitus nebo uhlovodíkem z jakéhokoli důvodu.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Ačkoli celoživotní studie u zvířat nebyla provedena za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu, nebyla zjištěna mutagenní aktivita pro injekci cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) do testu myšího lymfomu a v baterii testů bakteriálních mutací. Pozitivní výsledky byly získány v AN in vitro Test chromozomové aberace Nicméně negativní výsledky byly nalezeny v AN nadarmo Test Microlukleus v dávkách až do 10 g/kg. Reprodukční studie u myší v dávkách až do 3200 mg/kg/den (NULL,1násobek doporučené maximální lidské dávky založené na Mg/m²) nezhoršily žádné zhoršení plodnosti.

Reprodukční studie odhalily žádné poškození plodnosti u zvířat.

Těhotenství

Teratogenní účinky - kategorie těhotenství B.

Reprodukční studie byly provedeny u myší v dávkách až do 6400 mg/kg/den (NULL,3násobek doporučené maximální lidské dávky založené na mg/m²) a králíky v dávkách až 400 mg/kg/den (NULL,1násobek doporučené maximální lidské dávky na základě mg/m²) a nezjistily žádné důkazy o narušení nebo způsobilé frózou (CEFUREM (CEFUREM (NULL,1násobkující se s fúzí (NULL,1násobku s doporučením (NULL,1násobku oximální dávky (NULL,1násobek doporučeného maximálního lidského dávky na základě Mg/m²) a žádné důkazy o narušení (NULL,1krát více než doporučené (injekce cefuroxime) injekce). U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Protože injekce cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) je vylučována v lidském mléce opatrnost by měla být provedena, když je injekci cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) podána ošetřovatelské ženě).

Dětské použití

Safety and effectiveness in pediatric patients below 3 months of age have not been established. Accumulation of other members of the cephalosporin class in newborn infants (with resulting prolongation of drug half-life) has been reported.

Cefuroxime (injekce cefuroximu (injekce cefuroxime)) pro injekční injekci USP a dextróza USP v nádobě DUPLEX® je navržen tak, aby poskytoval injekci 750 mg nebo 1,5 g cefuroximu (injekce cefuroximu)). Aby se zabránilo neúmyslnému předávkování, by se tento produkt neměl používat u pediatrických pacientů, kteří vyžadují méně než plná dávka dospělých cefuroximu (injekci cefuroximu (cefuroxime)).

Geriatrické použití

Z 1914 subjektů, které dostaly cefuroxim (injekci cefuroximu (cefuroxime injection)) ve 24 klinických studiích injekce cefuroximu (cefuroxim (injekce cefuroxime)) 901 (47%) bylo 65 a více než 421 (22%) bylo 75 a více. Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v oblasti bezpečnosti nebo účinnosti mezi těmito subjekty a mladšími subjekty a dalšími hlášenými klinickými zkušenostmi neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší náchylnost některých starších jedinců na účinky na drogy. Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinou a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Protože starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou péči o renální funkci, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin (viz viz Dávkování a podávání ).

Informace o předávkování cefuroxime

Předávkování cefalosporinů může způsobit podráždění mozků vedoucí k křečím. Hladiny cefuroximu séra (cefuroxim (injekce cefuroximu)) lze snížit hemodialýzou a peritoneální dialýzou.

Kontraindikace pro cefuroxim

Injekce cefuroximu (cefuroxim (injekce cefuroxime)) pro injekci USP a dextróza injekce USP je kontraindikována u pacientů se známou alergií na skupinu antibiotik cefalosporinu. Roztoky obsahující dextrózu mohou být kontraindikovány u pacientů s přecitlivělostí na produkty kukuřice.

Klinická farmakologie for Cefuroxime

Po IV dávkách 750 mg a 1,5 g koncentrací v séru byly přibližně 50 a 100 mcg/ml po 15 minutách. Terapeutické sérové ​​koncentrace přibližně 2 mcg/ml nebo více byly udržovány po dobu 5,3 hodin a 8 hodin nebo více. Neexistoval žádný důkaz o akumulaci cefuroximu (injekci cefuroximu (cefuroxime)) v séru po IV podávání 1,5 g dávek každých 8 hodin pro normální dobrovolníky. Poločas séra po injekci IV je přibližně 80 minut.

Přibližně 89% dávky cefuroximu (injekci cefuroximu (cefuroxime)) je vylučováno ledvinami po dobu 8 hodin, což má za následek vysoké koncentrace moči.

Intravenózní dávky 750 mg a 1,5 g produkovaly hladiny moči v průměru 1150 a 2500 mcg/ml během prvních 8 hodin.

Současné perorální podávání probenecidu s injekcí cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroximu)) zpomaluje sekreci tubulární sekrece přibližně o 40% zvyšuje hladinu séra přibližně o 30% a zvyšuje poločas sérového séra přibližně o 30%. Injekce cefuroximu (cefuroxim (injekce cefuroximu)) je detekovatelná v terapeutických koncentracích v pleurální tekutině tekutinové žlučové sputum sputum kostí mozkové mozkové tekutiny (u pacientů s meningitidou) a vodném humoru.

Injekce cefuroximu (cefuroxim (cefuroxime injection)) je detekovatelná v terapeutických koncentracích v mozkomíšním moku (CSF) dospělých a pediatrických pacientů s meningitidou. Následující tabulka ukazuje koncentrace injekce cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) dosažená v mozkomíšním moku během více dávkování pacientů s meningitidou.

Tabulka 1. Koncentrace cefuroximu (cefuroxim (injekce cefuroxime)) dosažená v mozkomíšním moku během vícenásobného dávkování pacientů s meningitidou

Injekce cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) je přibližně 50% vázána na sérový protein.

Mikrobiologie: Injekce cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection)) in vitro Aktivita proti široké škále grampozitivních a gramnegativních organismů a je vysoce stabilní v přítomnosti beta-laktamáz určitých gramnegativních bakterií. Baktericidní účinek injekce cefuroximu (cefuroxim (cefuroxime injection)) je výsledkem inhibice syntézy buněčné stěny.

Injekce cefuroxime (cefuroxime (injekce cefuroxime)) je obvykle aktivní proti následujícím organismům in vitro .

Aerobes gram-pozitivní

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae a
Streptococcus pyogenes (a další streptokoky)

POZNÁMKA: Většina kmenů enterococci, např. Enterococcus faecalis (dříve Streptococcus faecalis) jsou odolné vůči injekci cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)). Stafylokoky rezistentní na methicilin a listeria monocytogeny jsou rezistentní na injekci cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)).

Aerobes gram-negativní

Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Vykazovali chill
Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin)
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae)
Moraxella (Branhamella) caattatrhalis (včetně kmenů rezistentních na ampicilin a cefalothin)
Morganella Morganies (dříve Proteus Morganii)
Neisseria Gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících penicilinázu a ne-penicilinázy)
Neisseria Meningitidis
Proteus úžasný
Rettgeri Providence (dříve Proteus rettgeri)
Salmonella spp. a Shigella spp.

POZNÁMKA: Některé kmeny Morganella Morganii Enterobacter Cloacae a Citrobacter spp. Testy in vitro se ukázaly jako odolné vůči injekci cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)) a dalším cefalosporiny. Pseudomonas a Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus a většina kmenů Serratia spp. a Proteus vulgaris jsou odolné vůči většině cefalosporinů první a druhé generace.

Anaerobes: Gram-pozitivní a gram-negativní kokci (včetně peptococcus a peptostreptococcus spp.) Gram-pozitivní bacily (včetně Clostridium spp.) A gramnegativní bacily (včetně bakteroidů a fusobacterium spp.).

POZNÁMKA: Clostridium difficile a most strains of Bacteroides fragilis are resistant to cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) .

Testy citlivosti

Technické šíření

Kvantitativní metody, které vyžadují měření průměrů zóny, poskytují odhad citlivosti na antibiotika. Jeden takový standardní postup ¹ To bylo doporučeno pro použití s ​​disky k testování citlivosti organismů na cefuroxim (injekce cefuroxime) používá injekci 30 mcg cefuroxime (cefuroxime (injekce cefuroxime)). Interpretace zahrnuje korelaci průměrů získaných v diskovém testu s minimální inhibiční koncentrací (MIC) pro injekci cefuroximu (cefuroxime (injekce cefuroxime)).

Zpráva o

Zprávy z laboratoře poskytující výsledky standardního testu citlivosti na jedno disk pro organismy jiné než Haemophilus spp. a Neisseria Gonorrhoeae s injekcí 30 mcg cefuroxime (cefuroxime (injekce cefuroxime)) by měl být interpretován podle následujících kritérií:

Výsledky pro Haemophilus spp. by měla být interpretována podle následujících kritérií:

Výsledky pro Neisseria Gonorrhoeae by měla být interpretována podle následujících kritérií:

k čemu se používají mobické tablety

Organismy by měly být testovány pomocí cefuroximového (injekčního injekce cefuroxime), protože injekce cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) byla prokázána podle in vitro Testy, které mají být aktivní proti určitým kmenům, které byly nalezeny rezistentní, když se používají jiné beta-laktamové disky. Injekce cefuroximu (cefuroxim (injekci cefuroximu)) by neměl být použit pro testování citlivosti na jiné cefalosporiny.

Standardizované postupy vyžadují použití laboratorních kontrolních organismů. Disk 30 mcg cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection)) by měl poskytnout následující průměry zóny.

1. Zkoumání jiných organismů než Haemophilus spp. a Neisseria Gonorrhoeae :

2. testování pro Haemophilus spp.:

3. testování pro Neisseria Gonorrhoeae :

Techniky ředění

Použijte standardizovanou metodu ředění ¹ (mikrodiluce vývaru agaru) nebo ekvivalent s cefuroximem (injekci cefuroximu (injekce cefuroxime)). Hodnoty MIC získané pro bakteriální izoláty jiné než Haemophilus spp. a Neisseria Gonorrhoeae by měla být interpretována podle následujících kritérií:

MIC hodnoty získané pro Haemophilus spp. by měla být interpretována podle následujících kritérií:

MIC hodnoty získané pro Neisseria Gonorrhoeae by měla být interpretována podle následujících kritérií:

Stejně jako u standardních metod ředění difúzních technik vyžadují použití laboratorních kontrolních organismů. Standardní injekci cefuroximu (cefuroxime (cefuroxime injection)) by měl poskytnout následující hodnoty MIC.

1. Pro organismy jiné než Haemophilus spp. a Neisseria Gonorrhoeae :

2. pro Haemophilus spp.:

3. pro Neisseria Gonorrhoeae :

Reference

1. Národní výbor pro klinické laboratorní standardy. Výkonové standardy pro testování antimikrobiální citlivosti. Třetí informační doplněk. Dokument NCCLS M100-S3 VOL. 11 Č. 17 Villanova PA: NCCLS; 1991.

Informace o pacientovi pro cefuroxim

Průjem je běžný problém způsobený antibiotiky, která obvykle končí, když je antibiotikum přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), až dva nebo více měsíců po provedení poslední dávky antibiotiky. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.

Pacienti should be counseled that antibacterial drugs including Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP a Dextrose Injection USP should only be used to treat bacterial infections. They do not treat viral infections (NAPŘ. the common cold). When Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP a Dextrose Injection USP is prescribed to treat a bacterial infection patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment a (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance a will not be treatable by Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP a Dextrose Injection USP or other antibacterial drugs in the future.