CEFADROXIL

Popis pro cefadroxil

Cefadroxil (hemihydrát Cefadroxil) USP (hemihydrát) je semisyntetické cefalosporinové antibiotikum určené pro perorální podání. Je bílý na bílý krystalický prášek. Ve vodě je mírně rozpustný a je stabilní s kyselinou. Je chemicky označována jako 5-tia-1-azabicyklo [4.2.0] kyselina-2-karboxylová kyselina OCT-2-ENE-2-karboxylová 7-[[amino (4-hydroxyfenyl) acetyl] -3-methyl-8-oxo-hemihydrát [6r- [6a 7p (r*)]-. Má vzorec C ₁₆ H ₁₇ N ₃ O ₅ S • ½ H. ₂ O a molekulová hmotnost 372,39. Má následující strukturální vzorec:

Každý filmový potažený tablet pro perorální podání obsahuje cefadroxil (cefadroxil hemihydrát) hemihydrátu ekvivalentní 1 gramu cefadroxilu (cefadroxil hemihydrát). Kromě toho každá tableta obsahuje následující neaktivní složky: Croscarmellose sodný hypromelóza hořečnatý mikrokrystalická celulóza monosod polyethylenglykol mast a oxid titaničitý.

Každá tobolka pro perorální podání obsahuje cefadroxil (cefadroxil hemihydrát) hemihydrátu ekvivalentní 500 mg cefadroxilu (cefadroxil hemihydrát). Kromě toho každá tobolka obsahuje následující neaktivní složky: hořčík Stearate a pregelatinizovaný škrob.

Shell kapsle také obsahuje D

existuje obecný pro flomax

Inkoust potisku také obsahuje D

Použití pro cefadroxil

Cefadroxil je indikován pro léčbu pacientů s infekcí způsobenou vnímavými kmeny určených organismů u následujících onemocnění:

Infekce močových cest způsobené E. coli P. Mirabilis a Klebsiella druh.

Infekce struktury kůže a kůže způsobené stafylokoky a/nebo streptokoky.

Faryngitida a/nebo tonzilitida způsobená Streptococcus pyogenes (Skupina A beta-hemolytické streptokoky).

k čemu se používá nitrofurantoin mcr

Poznámka: Ukázalo se, že pouze penicilin při intramuskulární trase podávání je účinný v profylaxi revmatické horečky. Cefadroxil je obecně účinný při eradikaci streptokoků z orofarynxu. Údaje o stanovení účinnosti cefadroxilu pro profylaxi následné revmatické horečky však nejsou k dispozici.

Poznámka: Kultura a testy citlivosti by měly být zahájeny před a během terapie. Studie renálních funkcí by měly být provedeny, pokud jsou uvedeny.

Pro snížení rozvoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti cefadroxilu a dalších antibakteriálních léčiv by měl být použit cefadroxil pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny vnímavými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Dávkování pro cefadroxil

Cefadroxil je stabilní s kyselinou a může být podáván orálně bez ohledu na jídlo. Podávání potravy může být užitečné při snižování potenciálních gastrointestinálních stížností příležitostně spojených s perorální terapií cefalosporinu.

Dospělí

Infekce močových cest

U nekomplikovaných infekcí dolních močových cest (tj. Cystitida) je obvyklá dávka 1 nebo 2 g denně v jednom (q.d.) nebo rozdělených dávkách (B.I.D.).

Pro všechny ostatní infekce močových cest je obvyklá dávka 2 g denně v rozdělených dávkách (B.I.D.).

Infekce kožní a kůže stru5cture

Pro infekce struktury kůže a kůže je obvyklým dávkováním 1 g denně v jednom (q.d.) nebo rozdělených dávkách (B.I.D.).

Faryngitida a tonzilitida

Léčba beta-hemolytické streptokokové faryngitidy a tonsilitidy-1 g denně v jednom (q.d.) nebo rozděleném dávkách (B.I.D.) po dobu 10 dnů.

Děti

Pro infekce močových cest je doporučená denní dávka pro děti 30 mg/kg/den v rozdělených dávkách každých 12 hodin. U tonzilitidy a impetiga je doporučená denní dávka pro děti 30 mg/kg/den v jedné dávce nebo ve stejně rozdělených dávkách každých 12 hodin. U jiných infekcí struktury kůže a kůže je doporučená denní dávka 30 mg/kg/den ve stejně rozdělených dávkách každých 12 hodin. Při léčbě beta-hemolytických streptokokových infekcí by měla být terapeutická dávka cefadroxilu podávána po dobu nejméně 10 dnů.

Poškození ledvin

U pacientů s poškozením ledvin by měla být dávka cefadroxilu upravena podle míry clearance kreatininu, aby se zabránilo akumulaci léčiva. Navrhuje se následující rozvrh. U dospělých je počáteční dávka 1000 mg cefadroxilu a dávka údržby (založená na míře clearance kreatininu [ml/min/1,73 m²]) je v časových intervalech uvedených níže 500 mg.

Pacienti s mírou clearance kreatininu nad 50 ml/min mohou být léčeni, jako by byli pacienti s normální funkcí ledvin.

Jak dodáno

Cefadroxil Capsules USP 500 mg jsou Maroon/White Colored Velikost 0 tvrdých želatinových tobolek naplněných bílým až bílým granulovaným volně tekoucím práškem a potištěno C na kaštanové neprůhledné čepici a 97 na bílé neprůhledné těle s černým inkoustem.

Lahve 50 NDC 65862-085-50
Lahve 100 NDC 65862-085-01

Ukládat při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F) [viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Distribuováno: Aurobindo Pharma USA Inc. 279 Princeton-Hightstown Road East Windsor NJ 08520. Revidováno: září 2018

Vedlejší účinky pro cefadroxil

Gastrointestinal

Během léčby antibiotik může dojít k nástupu příznaků pseudomembranózní kolitidy (viz viz Varování ). Dyspepsia nevolnost a zvracení byly hlášeny zřídka. Průjem se také objevil.

Přecitlivělost

Byly pozorovány alergie (ve formě vyrážkového angioedému a pruritu). Tyto reakce obvykle ustoupily po přerušení léčiva. Byla také hlášena anafylaxe.

Ostatní

Ostatní reactions have included hepatic dysfunction including cholestasis a elevations in serum transaminase genital pruritus genital moniliasis vaginitis moderate transient neutropenia fever. Agranulocytosis thrombocytopenia idiosyncratic hepatic failure erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome serum sickness a arthralgia have been rarely reported.

In addition to the adverse reactions listed above which have been observed in patients treated with cefadroxil the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Toxická epidermální nekrolýza břišní bolesti superinfekce Renální dysfunkce Toxická Nefropatie Aplastická anémie hemolytická anémie krvácení Protengované protrombinové čas Pozitivní Coombs 'test zvýšená buchta zvýšená alkalinová fosfatáza zvýšená aspartát aminotransferáza (Ast) Zvýšená alanin (alt) Bilirubin zvýšená LDH Eosinophilia Pancytopenia Neutropenia.

Jaký lék si brát pro hypotyreózu

Několik cefalosporinů bylo zapojeno do spouštění záchvatů, zejména u pacientů s poškozením ledvin, když nebyla dávka snížena (viz Dávkování a podávání a Předávkování ). Pokud dojde k záchvaty spojené s léčivou terapií, by mělo být léčivo přerušeno. Antikonvulzivní terapie může být podána, pokud je klinicky indikována.

Lékové interakce pro cefadroxil

Interakce léčiva/laboratorní testy

Během léčby s cefalosporinovými antibiotiky byly hlášeny pozitivní přímé Coombsovy testy. V hematologických studiích nebo v postupech mezi přizpůsobením transfúze, když se testy antiglobulinu provádějí na menší straně nebo při testování novorozenců, jejichž matky obdržely antibiotika cefalosporinu, je třeba uznat, že pozitivní test Coombs může být způsoben lékem.

Varování for Cefadroxil

Před zavedením terapie s cefadroxilem by mělo být provedeno pečlivé vyšetřování, aby se zjistilo, zda pacient měl předchozí reakce přecitlivělosti na peniniciliny Cefadroxil Cefalosporiny nebo jiné léky. Má-li být tento produkt věnován penicilinsitivním pacientům, by měla být opatrná, protože byla jasně zdokumentována křížová citlivost mezi antibiotiky Betalactam a může dojít až u 10% pacientů s anamnézou alergie na penicilin.

Pokud dojde k alergické reakci na cefadroxil, přeruší lék. Vážné reakce akutní přecitlivělosti mohou vyžadovat léčbu epinefrinem a dalšími nouzovými opatřeními, včetně intravenózních tekutin kyslíku, intravenózní antihistaminiky kortikosteroidy pressor aminy a řízení dýchacích cest, jak je naznačeno klinicky.

nejlepší místa k pobytu v Medellínu

Clostridium difficile Byl hlášen přidružený průjem (CDAD) s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně cefadroxilu a může se pohybovat v závažnosti od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné .

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po použití antibiotik. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající užívání antibiotik, které není namířeno C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná ošetření antibiotik proteinu pro proteiny pro proteiny tekutin a elektrolytů C. obtížné a surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Opatření for Cefadroxil

Generál

Cefadroxil by měl být používán s opatrností v přítomnosti výrazně narušené funkce ledvin (míra clearance kreatininu menší než 50 ml/min/1,73 m²). (Vidět Dávkování a podávání .) U pacientů se známým nebo podezřením na zhoršení ledvin pečlivé klinické pozorování a vhodné laboratorní studie by měly být provedeny před a během terapie a během.

Předepisování cefadroxilu v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně neposkytne pro pacienta přínos a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Dlouhodobé použití cefadroxilu může vést k přerůstání nesuscescescescesceptaible organisms. Opatrné pozorování pacienta je nezbytné. Pokud dojde k superinfekci během léčby, měla by být provedena vhodná opatření.

Cefadroxil by měl být předepsán opatrností u jedinců s anamnézou gastrointestinálního onemocnění, zejména kolitidy.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie pro stanovení karcinogenního potenciálu. Nebyly provedeny žádné testy genetické toxicity.

Těhotenství

Těhotenství Category B

Reprodukční studie byly provedeny u myší a potkanů ​​v dávkách až 11krát větší než lidskou dávku a neodhalily žádný důkaz o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku cefadroxilu monohydrátu. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Práce a dodávka

Cefadroxil nebyl studován pro použití během porodu a porodu. Léčba by měla být podána pouze tehdy, pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Upozornění by mělo být posouzeno, když je monohydrát cefadroxilu podáván ošetřovatelské matce.

Dětské použití

(Vidět Dávkování a podávání .)

Geriatrické použití

Z přibližně 650 pacientů, kteří dostávali Cefadroxil za léčbu infekcí močových cest ve třech klinických studiích, bylo 28% 60 let a starší, zatímco 16% bylo 70 let a starší. Z přibližně 1000 pacientů, kteří dostávali Cefadroxil za léčbu infekce kůže a kožní struktury ve 14 klinických studiích, bylo 12% 60 let a starší, zatímco 4% bylo 70 let a více. Mezi staršími pacienty v těchto studiích a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti. Klinické studie cefadroxilu pro léčbu faryngitidy nebo tonzilitidy nezahrnovaly dostatečný počet pacientů 65 let a starší, aby se určily, zda reagují odlišně od mladších pacientů. Jiné hlášené klinické zkušenosti s Cefadroxilem neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců.

Cefadroxil je podstatně vylučován ledvinou a nastavení dávky je indikováno u pacientů s poškozením ledvin (viz viz Dávkování a podávání : Poškození ledvin). Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Informace o předávkování pro cefadroxil

Studie dětí mladších šesti let naznačila, že požití méně než 250 mg/kg cefalosporinů není spojeno s významnými výsledky. Není vyžadována žádná opatření kromě obecné podpory a pozorování. Pro množství větší než 250 mg/kg indukujte vyprazdňování žaludku.

U pěti anurických pacientů bylo prokázáno, že průměrně 63% 1 g perorální dávky je extrahováno z těla během 6 až 8 hodin hemodialýzy.

Kontraindikace pro cefadroxil

Cefadroxil je kontraindikován u pacientů se známou alergií na skupinu antibiotik cefalosporinu.

Klinická farmakologie for Cefadroxil

Cefadroxil je po perorální podání rychle absorbován. Po jednotlivých dávkách 500 mg a 1000 mg průměrných koncentrací séra v séru byly přibližně 16 a 28 mcg/ml. Měřitelné hladiny byly přítomny 12 hodin po podání. Více než 90% léčiva se do 24 hodin vylučuje v moči. Vrcholové koncentrace moči jsou přibližně 1800 mcg/ml v období po jedné 500 mg perorální dávce. Zvýšení dávky obecně způsobuje přiměřené zvýšení koncentrace moči cefadroxilu. Koncentrace antibiotiky v moči po dávce 1 g byla udržována výrazně nad mikrofony citlivých močových patogenů po dobu 20 až 22 hodin.

Mikrobiologie

In vitro testy ukazují, že cefalosporiny jsou baktericidní kvůli jejich inhibici syntézy buněčné stěny. Ukázalo se, že Cefadroxil je aktivní proti následujícím organismům in vitro i v klinických infekcích (viz viz Indikace a použití ):

Beta-hemolytické streptokoky
Staphylococci včetně kmenů produkujících penicilinázu
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Vykazovali chill
Proteus úžasný
Klebsiella species
Moraxella (Branhamella) katarrhalis
Poznámka: Většina kmenů Enterococcus faecalis (dříve Streptococcus faecalis ) a Enterococcus faecium (dříve Streptococcus faecium ) jsou odolné vůči cefadroxilu. Není aktivní proti většině kmenů Enterobacter Druh Morganella Morganii (dříve Proteus Morganii ) a A. Populární . Nemá žádnou aktivitu proti Pseudomonas druhy a Acinetobacter calcoaceticus (dříve Mima a Herellea druh).

Testování citlivosti

Konkrétní informace o interpretačních kritériích a souvisejících metodách testování a standardech kontroly kvality vyznačené FDA pro tento lék naleznete na adrese: https://www.fda.gov/stic.

Informace o pacientovi pro cefadroxil

Pacienti by měli být informováni, že antibakteriální léčiva včetně cefadroxilu by měla být používána pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Pokud je předepsán Cefadroxil k léčbě pacientů s bakteriální infekcí, by mělo být řečeno, že ačkoli je běžné cítit se lépe v průběhu terapie, lék by měl být užíván přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a v budoucnu nebudou léčitelné cefadroxilem nebo jinými antibakteriálními léky.

ostropetr o mariáž, pro co to je

Průjem je běžný problém způsobený antibiotiky, která obvykle končí, když je antibiotikum přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), až dva nebo více měsíců po provedení poslední dávky antibiotiky. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.