Aplisol

Popis pro aplisol

Aplisol (zředěný tuberkulin PPD) je sterilní vodný roztok purifikované proteinové frakce pro intradermální podání jako pomoc při diagnostice tuberkulózy. Roztok je stabilizován polysorbátem (Tween) 80 pufrovanými draselným a fosfáty sodným a obsahuje 0,25% fenol jako konzervační látka.

Tento produkt je připraven k okamžitému použití bez dalšího zředění.

Purifikovaná proteinová frakce je izolována z filtrátů kultivačního média lidského napětí Mycobacterium tuberculosis metodou F.B. Seibert. ^{1 2} Tuberkulin PPD zředěn je připraven z tuberkulinu PPD, který je klinicky bioekvivalentní v síle ke standardním PPD-S* (5 Tu ** na 0,1 ml) amerických národních center pro kontrolu nemocí amerických veřejných zdravotnictví.

Účinnost každé šarže tuberkulinu PPD je stanovena u senzibilizovaných morčat.

Reference

1. Seibert F.B. Izolace a vlastnosti purifikovaného proteinového derivátu tuberkulinu: Am Rev Tuberc 1934; 30: 713.

2 Seibert F.B. a Glenn J.T. Derivát proteinu purifikovaný tuberkulin. Příprava a analýzy velkého množství pro standard. Am Rev Tuberc 1941; 44: 9-25.

Použití pro aplisol

Tuberkulin PPD je označen jako pomoc při detekci infekce s Mycobacterium tuberculosis . Standardní test tuberkulinu využívá intradermální (Mantoux) test s použitím 5 TU dávky tuberkulinu PPD. ⁷ Testovací dávka 0,1 ml aplisolu (zředěná tuberkulin PPD) je ekvivalentní 5 TU dávce, která byla klinicky využívána a standardizována s PPD-S. Testování kůže tuberkulinu není kontraindikováno pro osoby, které byly očkovány BCG a výsledky kožních testů takových osob se používají k podpoře nebo vyloučení diagnózy M. tuberkulóza infekce. ⁴ Infekce HIV je silným rizikovým faktorem pro vývoj onemocnění TB u osob s infekcí TB. Všechny osoby infikované HIV by měly podstoupit kožní test PPD-tuberkulinu. ³

Kolik benadrylu bych měl vzít

Dávkování pro aplisol

Aplisolové lahvičky by měly být vizuálně zkontrolovány na to, zda je to částice i zbarvení před podáním a vyřazena, pokud je vidět. Vials používané po dobu delší než 30 dnů by měly být vyřazeny.

Dávka 0,1 ml aplisolu (zředěná tuberkulin PPD) je ekvivalentní 5 tuberkulinovým jednotkám (TU) dávce tuberkulinu PPD, což je standardní pevnost používaná pro intradermální testování Mantouxu.

Standardní metoda (Mantoux Test)

Mantouxový test se provádí intradermálně injekcí na volar aspektu předloktí injekční stříkačkou a jehlou přesně 0,1 ml aplisolu. Výsledek je čtený o 48 až 72 hodin později a při interpretaci testu se zvažuje pouze hmatatelná inderace. Indurace je tvrdá vyvýšená oblast s jasně definovanými okraji na místě a kolem injekčního místa (viz Interpretace tuberkulinové reakce ). Erytém se může vyvinout v místě injekce, ale nemá žádnou diagnostickou hodnotu.

Standardní test se provádí následovně:

1. Místem testu je obvykle volar nebo hřbetní povrch předloktí asi 4 pod loktem. Mohou být použita jiná místa kůže, ale upřednostňuje se hlasový povrch předloktí. Doporučuje se použití oblasti kůže bez lézí a od všech žil. ⁷
2. Kůže v místě injekce je očištěna 70% alkoholem a ponechává se uschnout.
3. Zkušební materiál se podává s tuberkulinovou stříkačkou (NULL,5 nebo 1,0 ml) vybavenou krátkou (1/4 až ½) jehlou.
4. Pro každého jednotlivého pacienta by měla být použity samostatné sterilní jednorázové stříkačky a jehlu.
5. Membrána stopu lahvičky by měla být otřena 70% alkoholem.
6. Jehla je vložena přes membránu zátkové membrány obrácené lahvičky. Přesně 0,1 ml je vyplněno do stříkačky s opatrností, aby bylo zajištěno vyloučení vzduchových bublin a udržování lumen naplněné jehly.
7. Bod jehly je vložen do nejpovrchnějších vrstev kůže s zkosením jehly směřující nahoru. Když je roztok tuberkulinu injikován, vzroste se nad bodem jehly vzrostl bledý bleb 6 až 10 mm. To se rychle absorbuje a není vyžadován žádný obvaz.
8. Při stahování jehly může dojít k kapce krve. To je normální. K odstranění krve použijte podložku gázy a jemně osušte. Netlačte dolů, protože to může vytlačit tuberkulin, čímž naruší test.

V případě, že je injekce dodávána subkutánně (tj. Nevytvořuje se žádný bleb) nebo pokud je významná část úniku dávky z místa injekce, měla by se test opakovat okamžitě na jiném místě nejméně 5 cm (2) odstraněno z počátečního místa vstřikování.

Interpretace tuberkulinové reakce

Čtení reakcí Mantouxu by mělo být provedeno vyškoleným zdravotnickým pracovníkem v období od 48 do 72 hodin po injekci. Při interpretaci testu by se měl brát v úvahu pouze indurace. Průměr indurace by měl být měřen příčně na dlouhou osu předloktí a zaznamenán v milimetrech. Erythema nemá žádnou diagnostickou hodnotu a měl by být ignorován. Přítomnost a velikost nekrózy a otoků, pokud by měla být přítomna, by měla být zaznamenána, i když se nepoužívá při interpretaci testu. Při absenci indurace může oblast erytému větší než 10 mm v průměru naznačovat, že injekce byla provedena příliš hluboce a je uvedeno opakované testování. Najděte okraje indurace lehkým nakreslením indexu nebo prostředního prstu přes reakci. Špička kuličkového pera tlačeného pod úhlem 45 ° směrem k lokalitě injekce se také zastaví na okrajích indurace.

Průměr indurace by měl být měřen (výhodnější pomocí třmenu) příčně na dlouhou osu předloktí a zaznamenán v milimetrech.

Erythema nemá žádnou diagnostickou hodnotu a měl by být ignorován. Absence indurace by měla být zaznamenána jako 0 mm, která není záporná.

Reakce by měly být interpretovány následovně (viz prosím nejnovější pokyny):

Na základě současných pokynů ³⁷¹⁴¹⁹ Interpretace reakcí je následující:

Pozitivní reakce

Konverze testu kůže

• U osob s negativními reakcemi kožních testů, které podstupují opakované testování kůže (např. Zdravotnictví), by se zvětšení velikosti reakce ≥ 10 mm v období 2 let mělo považovat M. tuberkulóza . ¹⁹
• U některých jedinců, kteří byli infikováni netuberkulózní mykobakterií nebo podstoupili očkování BCG, může kožní test vykazovat určitý stupeň indurace. U těchto jedinců je konverze na pozitivní definována jako zvýšení indurace o 10 mm při následných testech. ⁷

Zdravotnická zařízení a další vysoce riziková nastavení

• Pro zdravotnické pracovníky a zaměstnance v jiných vysoce rizikových prostředích bez dalších rizikových faktorů pro TBC by měl být k definování pozitivního základního testu v době počátečního zaměstnání v tuberkulinovém kožním testu použit mezní hodnota 15 mm indurace (spíše než 10 mm).
• Zvýšení o ≥ 10 mm ve velikosti reakce je obecně přijímáno jako pozitivní výsledek testu při následném testování, pokud pracovník není kontaktem případu TB nebo má HIV infekci nebo je jinak imunokompromitován, v takovém případě je výsledek ≥ 5 mm považován za pozitivní. ²¹

Negativní reakce

Negativní reakce je indurace menší než 15 mm u osob bez rizikových faktorů pro TB. To ukazuje na nedostatek přecitlivělosti vůči tuberkuloproteinu a tuberkulózní infekci je velmi nepravděpodobná. ⁷

Je třeba poznamenat, že reaktivita na tuberkulin může být depresivní nebo potlačena po dobu 5 týdnů virovými infekcemi živé vakcíny proti virům (tj. Spalničky s neštovicemi a příušnicemi neštovicemi) nebo po přerušení terapie kortikosteroidy nebo imunosuppresivními činidly. Podvýživa může mít také podobný účinek (viz Varování ). Pokud je diagnostický význam, měl by být negativní test přijat jako důkaz, že hypersenzitivita chybí až po prokázání normální reaktivity na nespecifické dráždivé látky. Primární injekce tuberkulinu může mít zvýšený účinek na následné tuberkulinové reakce. Pediatrický pacient, o kterém je známo, že byl vystaven osobě s tuberkulózou, nesmí být odsouzen bez infekce, dokud tento pacient nebude mít negativní tuberkulinovou reakci nejméně deset týdnů po kontaktu s tuberkulózou osobou přestal ¹⁷ Roční testování se obecně doporučuje u pediatrických pacientů u vysoce rizikových populací, jako jsou osoby ze zemí s vysokou prevalencí tuberkulózy a skupin s nízkými příjmy. ¹⁸

Pozitivní tuberkulinová reakce nemusí nutně znamenat přítomnost aktivního onemocnění. Před provedením diagnózy tuberkulózy by měly být provedeny další diagnostické postupy (např. Rozmazaní sputa hrudníku a/nebo kulturní vyšetření). Malé procento respondentů nemusí být infikováno M. tuberkulóza ale nějakým jiným mycobacteriem. Negativní test na tuberkulinový kožní test by nikdy neměl být použit k vyloučení možnosti aktivní tuberkulózy u osob, u kterých je diagnóza zvažována (příznaky kompatibilní s tuberkulózou).

Posilovací efekt a dvoustupňové testování

Infekce jednotlivce tubercle bacilly nebo jinými mykobakteriemi nebo očkováním BCG vede ke zpožděné reakci přecitlivělosti na tuberkulin, který je prokázán testem kůže. Zpožděná reakce hypersenzitivity se může po dobu let postupně zvyšovat. Pokud osoba v tuto chvíli obdrží tuberkulinový test, nesmí být detekována významná reakce. Stimul testu však může zvýšit nebo zvětšit velikost reakce na druhý test někdy způsobit zjevnou konverzi nebo rozvoj citlivosti. Tento posilovací efekt lze pozorovat na druhém testu provedeném jeden týden po počátečním stimulačním testu a může přetrvávat po dobu jednoho roku a možná déle. Když se provádí rutinní periodické testování tuberkulinu u dospělých zpočátku dvoustupňové testování by mělo být zváženo, aby se minimalizovalo pravděpodobnost interpretace zvýšené reakce jako konverze. ⁷¹⁵¹⁶

V této metodě testování se osoby, které mají negativní počáteční kožní test, podléhají druhému testu tuberkulinové kůže 1-3 týdny po prvním. Obě testy by měly být čteny a zaznamenány po 48 až 72 hodinách. Jednotlivci s pozitivní reakcí na druhý test by měli být považováni za dříve infikovaní a osoby s negativní reakcí při druhém testu by měly být považovány za neinfikovaní. U těchto neinfikovaných osob by měl být pozitivní výsledek při každém budoucím testu kůže interpretován jako konverze testu kůže. ⁷

Jak dodáno

Tuberculin PPD-Aplisol Bioequivalent na 5 amerických jednotek (TU) PPD-S na testovací dávku (NULL,1 ml) je k dispozici v následujících prezentacích:

NDC 42023-104-01 (Bio. 1525)

1 ml (10 testů) - vícenásobná dávková lahvička

NDC 42023-104-05 (Bio.1607)

5 ml (50 testů)

Tento produkt je připraven k použití bez dalšího zředění.

Skladování

Ne zmrazení

Tento produkt by měl být skladován mezi 2 ° a 8 ° C (36 ° a 46 ° F) a chráněn před světlem.

Používací lahvičky více než 30 dnů by měly být vyřazeny kvůli možné oxidaci a degradaci, která může ovlivnit účinnost.

Reference

3. centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Základní složky programu prevence a kontroly tuberkulózy; a screening na tuberkulózu a infekci tuberkulózy u vysoce rizikových populací: doporučení poradní rady pro odstranění tuberkulózy. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

4. centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Prevence a kontrola tuberkulózy v korekčních zařízeních: Doporučení poradní rady pro odstranění tuberkulózy. MMWR 1996; 45 (RR-8): 1-27.

7. Americká hrudní společnost: Diagnostické standardy a klasifikace tuberkulózy u dospělých a dětí. Am J Respir Crit Care Med 2000 APR; 161: 1376-95.

14. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Diagnóza infekce TB a onemocnění TBC březnu 211996 DOC

15. Sewell E.M. O'Hare D. a Kendig E.L. Jr. test tuberkulinu. Pediatrics Vol. 54 Č. 5. listopadu 1974.

16. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Prevence a kontrola tuberkulózy v zařízeních poskytující dlouhodobou péči seniorům. Doporučení poradního výboru pro odstranění tuberkulózy (ACET): MMWR 1990 39 (RR-10): 7- 20.

17. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Použití preventivní terapie infekcí tuberkulózy ve Spojených státech doporučení poradního výboru pro odstranění tuberkulózy (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 9-12 €.

18. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Screening na tuberkulózu a infekci tuberkulózy u vysoce rizikových populací. Doporučení poradního výboru pro odstranění tuberkulózy (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 1-7.

19. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Cílové testování tuberkulinu a léčba latentní tuberkulózy. MMWR 2000. 49 (RR-6): 1-51.

21. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Kontrola tuberkulózy ve Spojených státech. MMWR 2005. 54 (RR-12).

Vyrobeno od: Endo USA Rochester MI 48307. Revidováno: květen2024

Vedlejší účinky for Aplisol

U vysoce citlivých jedinců může na testovacím místě dojít silně pozitivní reakce včetně ulcerace vezikulace nebo nekrózy. Pro symptomatickou úlevu associfikované bolesti a nepohodlí mohou být použity studené balíčky nebo lokální steroidní přípravky.

Silně pozitivní testovací reakce mohou mít za následek zjizvení na testovacím místě.

udržuje vás mucinex d

V místě injekce se může objevit okamžité erytematózní nebo jiné reakce.

V injekčním místě se mohou objevit lokální hypersenzitivní reakce, včetně erytému Pruritus Edém Urticaria a vyrážky.

Bylo popsáno, že se ve spojení s použitím aplisolu vyskytují systémové alergické reakce včetně anafylaxe/anafylaktoidních reakcí. Reakce včetně anafylaxe se obecně vyskytly do 24 hodin od expozice a projevy zahrnovaly edém vyrážky/angioedému a pruritus.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Endo na 1-800-828-9393 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Lékové interakce for Aplisol

U pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy nebo imunosupresivní činidla, může být reaktivita na test depresivní nebo potlačena. Tato snížená reaktivita může být přítomna po dobu 5-6 týdnů po přerušení terapie (viz OPATŘENÍ - Generál ). ⁹

Reaktivita na PPD může být dočasně stlačena určitými vakcínami o živých virech (spalničky příušnice rubela orální obrna žlutá horečka a varicella). Pokud tedy má být proveden tuberkulinový test, měl by být podáván buď před živou vakcínou nebo podáván současně, ale na samostatném místě než živá vakcína nebo testování by měla být odložena po dobu 4-6 týdnů. ⁹

Dělá vám Alka Seltzer spát

Reference

3. centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Základní složky programu prevence a kontroly tuberkulózy; a screening na tuberkulózu a infekci tuberkulózy u vysoce rizikových populací: doporučení poradní rady pro odstranění tuberkulózy. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

5. Huebner Re Shein Mf Bass JB. Test kůže tuberkulinu. Clin Infect Dis 1993; 17: 968- 75.

6. AHFS Informace o drogách 1997 36:84 s. 1962-1968.

7. Americká hrudní společnost: Diagnostické standardy a klasifikace tuberkulózy u dospělých a dětí. Am J Respir Crit Care Med 2000 APR; 161: 1376-95.

9. Brickman hf et.al. Načasování tuberkulinových testů ve vztahu k imunizaci živými virovými vakcínami. Pediatrics 1975; 55: 392.

10. Nakayama K Monma M Fukušima t Ohrui t Sasaki H. Tuberkulinové odpovědi a riziko pneumonie u imobilních starších pacientů. Thorax 2000 říjen; 55 (10): 867-9.

11. Fukušima t Nakayama K Monma M. Sekizawa K Sasaki H. Deprese T pomocníka 1 a tuberkulinových odpovědí u starších pacientů s ložiskem. J Am Geriatri Soc 1999 únor; 47 (2): 259-260.

Varování for Aplisol

Aplisol by neměl být podáván osobám, které dříve zažily závažnou reakci (např. Vezikulační ulceraci nebo nekrózu) kvůli závažnosti reakcí, které se mohou vyskytnout v testovacím místě (viz viz Kontraindikace ).

Ne všechny infikované osoby budou mít zpožděnou hypersenzitivní reakci na test tuberkulinu. Bylo hlášeno, že řada faktorů způsobuje sníženou schopnost reagovat na test tuberkulinu, jako je přítomnost infekcí virových infekcí (spalničky Mumps Pasy Nepox HIV) Vakcinace živých virů (spalničky příušnice a další živé vakcíny) Bakteriální infekce) Fungos Percus Phengos Phengous Pleur) Infekce (jihoamerická blastomykóza) léčiva (kortikosteroidy a další imunosupresivní látky) Metabolická porucha (chronické selhání ledvin) Nízké proteinové stavy (těžká proteinová deplece afibrinogenemie) Věk (novorozenci se staršími pacienty s chirurgií (chirurgii spalují duševní choroby Ground-onemocnění (HODGKINE ORGANTY (HODGKINOVÉ ORGINES ORGANTY) Sarkoidóza lymfomu chronická leukémie) a malignita. ⁷⁸⁹

Jakýkoli stav, který zhoršuje nebo zeslabuje imunitu zprostředkovanou buňkou, může způsobit falešně negativní reakci včetně stárnutí.

Výsledky kožních testů tuberkulinu jsou u jedinců infikovaných HIV méně spolehlivé, protože počet počtů CD4 klesá (viz viz Klinická farmakologie ).

Vyvarujte se injekce tuberkulinu subkutánně. Pokud k tomu dojde, nevyvíjí se žádná lokální reakce, ale u vysoce citlivých jedinců se může vyskytnout obecná febrilní reakce a/nebo akutní zánět kolem starých tuberkulózních lézí.

Opatření for Aplisol

Generál

Prediktivní hodnota testu kůže tuberkulinu závisí na prevalenci infekce s M. tuberkulóza a relativní prevalence zkřížených reakcí s netuberkulózními mykobakteriemi. ⁹¹²

Pro každého jednotlivého pacienta by měla být použita samostatná sterilní jednorázová stříkačka a jehla, aby se zabránilo možnému přenosu viru hepatitidy v séru a dalších infekčních látek z jedné osoby na druhou. Je třeba dbát na zvláštní pozornost, aby se zajistilo, že produkt je injikován intradermálně a ne do krevní cévy.

Před podáním aplisolu přezkum historie pacienta s ohledem na možnou přecitlivělost bezprostředního typu vůči stanovení produktu předchozího použití aplisolu a přítomnosti jakéhokoli kontraindikace na test by měla být provedena (viz viz Kontraindikace ).

Stejně jako u jakéhokoli biologického produktu by měl být epinefrin okamžitě k dispozici pro případ anafylaktoidní nebo akutní reakce hypersenzitivity.

Neschopnost ukládat a zpracovat aplisol podle doporučení může vést ke ztrátě účinnosti a nepřesné výsledky testů. ⁸¹³

Reaktivita na test může být depresivní nebo potlačena po dobu 5 týdnů u jedinců po imunizaci určitými živými virovými vakcínami virovými infekcemi nebo přerušením kortikosteroidů nebo imunosupresivních látek. ⁸⁹

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U zvířat ani u lidí nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie k vyhodnocení karcinogenního nebo mutagenního potenciálu nebo účinků na plodnost aplisolem.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category C

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s aplisolem. Není také známo, zda aplisol může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Aplisol by měl být věnován těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba. Riziko nerozpoznané tuberkulózy a poporodní kontakt mezi matkou s aktivním onemocněním a dítětem však ponechává dítě ve vážném nebezpečí tuberkulózy a komplikací, jako je tuberkulózní meningitida. Ačkoli neexistovaly žádné nepříznivé účinky na plod uznaný jako kvůli testování kůže tuberkulózy, lékař předepisovacího lékaře bude chtít zvážit, zda potenciální výhody převažují nad možnými riziky pro provádění tuberkulinového testu na těhotné ženě nebo ženě dětského věku, zejména v některých vysoce rizikových populacích.

Testování kůže tuberkulinu je považováno za platné a bezpečné během těhotenství.

Geriatrické použití

Jakmile byla získána citlivost na tuberkulinu, má tendenci přetrvávat, i když často ubývá s časem a postupujícím věkem. U geriatrických pacientů nebo u pacientů, kteří poprvé dostávali test na tuberkulinový kožní test, se reakce může vyvinout pomaleji a nemusí být maximální až po 72 hodinách. ⁶⁷ (vidět Klinická farmakologie ). Not all infected persons will have a delayed hypersensitivity reaction to a tuberculin test. A number of factors have been reported to cause a decreased ability to respond to the tuberculin test such as elderly patients with waned sensitivity. ⁷ Jakákoli podmínka, která zhoršuje nebo zeslabuje imunitu zprostředkovanou buňkou, může způsobit falešně negativní reakci včetně stárnutí ¹⁰¹¹ (vidět Varování ). Indurace> 10 mm je klasifikována jako pozitivní u všech osob, které nesplňují žádné z kritérií uvedených v rámci inderace> 5 mm, ale které patří do jedné nebo více následujících skupin s vysokým rizikem TB, včetně obyvatel a zaměstnanců vysoce rizikových shromážděných prostředí, jako jsou ošetřovatelské domácí a další dlouhodobá zařízení pro starší.

Negativní test na tuberkulinu by neměl být nikdy použit k vyloučení možnosti aktivní tuberkulózy u člověka, pro kterou je diagnóza zvažována (příznaky kompatibilní s tuberkulózou) (viz viz Dávkování a podávání - Interpretace tuberkulinové reakce ).

Dětské použití

Protože jejich imunitní systémy jsou nezralé mnoho novorozenců a kojenců <6 weeks of age who are infected with M. tuberkulóza nemusí mít zpožděnou hypersenzitivní reakci na tuberkulinový test (viz Varování ). Older infants and children develop tuberculin sensitivity 3-6 weeks and up to 3 months after initial infection. ⁵²⁰ Kojenci a děti, které byly vystaveny osobám s aktivní tuberkulózou, by měly být považovány za pozitivní při reakci na měření testu tuberkulinu ≥ 5 mm. U dětí mladších 4 let, které jsou vystaveny osobám se zvýšeným rizikem získávání tuberkulózy, jsou považovány za pozitivní, když reakční opatření ≥ 10 mm. Děti s minimálním rizikem expozice tuberkulóze by byly považovány za pozitivní, když se měří reakce ≥15 mm. ⁵²⁰ Další kritéria pro pozitivní tuberkulinové reakce, které se vztahují na pediatrické i dospělé pacienty, jsou poskytována při dávkování a podávání interpretace tuberkulinové reakce.

Reference

3. centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Základní složky programu prevence a kontroly tuberkulózy; a screening na tuberkulózu a infekci tuberkulózy u vysoce rizikových populací: doporučení poradní rady pro odstranění tuberkulózy. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

5. Huebner Re Shein Mf Bass JB. Test kůže tuberkulinu. Clin Infect Dis 1993; 17: 968 - 75 €.

6. AHFS Informace o drogách 1997 36:84 s. 1962 1968.

7. Americká hrudní společnost: Diagnostické standardy a klasifikace tuberkulózy u dospělých a dětí. Am J Respir Crit Care Med 2000 APR; 161: 1376-95.

8. Am Rev Respir Dis 1985; 886.

9. Brickman hf et.al. Načasování tuberkulinových testů ve vztahu k imunizaci živými virovými vakcínami. Pediatrics 1975; 55: 392.

10. Nakayama K Monma M Fukušima t Ohrui t Sasaki H. Tuberkulinové odpovědi a riziko pneumonie u imobilních starších pacientů. Thorax 2000 říjen; 55 (10): 867-9.

11. Fukušima t Nakayama K Monma M. Sekizawa K Sasaki H. Deprese T pomocníka 1 a tuberkulinových odpovědí u starších pacientů s ložiskem. J Am Geriatri Soc 1999 únor; 47 (2): 259-260.

12. Americká akademie pediatrie. Tuberkulóza. In: Pickering LK CJ Baker Long SS McMillan Ja eds. Červená kniha: Zpráva Výboru pro infekční choroby z roku 2006 27 ^Th A

13. Landi S držel Hr. Stabilita zředěného roztoku purifikovaného derivátu tuberkulinu při extrémních teplotách. J Biol Stand 1981; 9: 195.

18. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Screening na tuberkulózu a infekci tuberkulózy u vysoce rizikových populací. Doporučení poradního výboru pro odstranění tuberkulózy (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 1-7.

20. Pediatrie: Screening na tuberkulózu u kojenců a dětí 1994. 93: 131-134.

Informace o předávkování pro aplisol

Žádné informace

Kontraindikace pro aplisol

Aplisol je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou nebo alergií na aplisol nebo některou z jeho složek. Aplisol by neměl být podáván osobám, které dříve zažily závažnou reakci (např. Vezikulační ulceraci nebo nekrózu) kvůli závažnosti reakcí, ke kterým se může vyskytnout v testovacím místě.

Klinická farmakologie for Aplisol

Ve Spojených státech se prevalence infekce Mycobacterium tuberculosis a aktivního onemocnění liší pro různé segmenty populace; Riziko však M. tuberkulóza Infekce v celkové populaci je nízká. Sazby případu tuberkulózy (TB) ve Spojených státech po celá desetiletí neustále klesaly. V roce 1985 se však v roce 1985 stabilizovala a následně se zvýšila do roku 1992 doprovázena 14% nárůstem úmrtnosti TB v roce 1988. To bylo přičítáno několika složitým sociálním a lékařským faktorům, včetně viru viru lidské imunodeficience (HIV) Epidemii a přechodu na TB a přechod-narození osob a narození, a narodili se v TB a nacházejícím se s převodovkou a narozením a narodili se na TB a narodili se a-roli a narodili se na TB, a převodovkou, a na přechodu na TB a přechod na přechod a přechodné, a přechodné, a překlad, který je-lit-s-otřes. M. tuberkulóza v nastavení shromáždění (např. Zdravotnická zařízení pro léčbu léčby drog a útulků pro bezdomovce). Protože celkové riziko získání M. tuberkulóza je pro celkovou populaci v USA nízká primární strategie pro prevenci a kontrolu TBC ve Spojených státech je minimalizovat riziko přenosu včasnou identifikací a léčbou pacientů, kteří mají aktivní infekční nález TB a screeningové osoby, kteří byli v kontaktu s aktivními infekčními pacienty s TB a screening vysoce rizikových populací.

Tuberkulin PPD je označen jako pomoc při detekci infekce s Mycobacterium tuberculosis . ³⁴ Poté, co se osoba nakazí mykobakterií lymfocyty proliferuje a stane se senzibility. Tyto senzibilizované T buňky vstupují do krevního řečiště a cirkulují měsíce nebo roky. Tento proces senzibilizace se vyskytuje hlavně v regionálních lymfatických uzlinách a může trvat 2 - 10 týdnů, než se po infekci rozvine. Jakmile byla získána citlivost na tuberkulinu, má tendenci přetrvávat, i když často ubývá s časem a postupujícím věkem. Injekce tuberkulinu do kůže stimuluje lymfocyty a aktivuje řadu událostí, které vedou k reakci na přecitlivělost na zpožděný typ (DTH). Tato odpověď se nazývá zpožděná, protože reakce se stane zjevnou hodinou po injekci. Dermální reaktivita zahrnuje vazodilatační edém a infiltraci lymfocytů bazofilů monocytů a neutrofilů do místa injekce antigenu. Antigen-specifické T lymfocyty proliferují a uvolňují lymfokiny, které zprostředkovávají akumulaci jiných buněk v místě. Oblast indurace odráží aktivitu DTH. ⁵ U většiny jedinců citlivých na tuberkulin je zpožděná hypersenzitivní reakce zřejmá 5-6 hodin po podání tuberkulinového kožního testu a je maximální 48 € 72 hodin. U geriatrických pacientů nebo u pacientů, kteří poprvé dostávali test na tuberkulinový kožní test, se reakce může vyvinout pomaleji a nemusí být maximální až po 72 hodinách. ⁶⁷ Protože jejich imunitní systémy jsou nezralé mnoho novorozenců a kojenců <6 weeks of age who are infected with M. tuberkulóza Nereagujte vůbec na testy tuberkulinu.

V injekčním místě se mohou objevit okamžité erytematózní nebo jiné hypersenzitivní reakce na tuberkulin nebo složky ředidla.

Možný snížení citlivosti na testování kůže může dojít v přítomnosti infekcí virových infekcí (spalničky měk v očkování proti viru) živé virus (typhoidní horečka brucelóza leproby (typhoidní horečka (typhoidní horečka (typhoidní horečka (typhoidní horečka (typhoidní horečka (tyfoická horečka (tyfoická horečka (tyfoická horečka (typhoidní horečka (typhoidní horečka (tyfoická horečka (tyfoická horečka (tyfoická horečka (tyfoická horečka (tyfoická horečka (tyfoická horečka (typhoidní horečka (typhoidní horečka (typhoidní horečka (typhoidní horečka (typhoidní horečka) Blastomykóza) léčiva (kortikosteroidy a další imunosupresivní činidla) metabolické narušení (chronické selhání ledvin) Nízké proteinové stavy (těžká deplece proteinu afibrinogenemie) Věk (novorozenci starší pacienti s citlivostí na citlivosti) (chirurgický zákrok na spalování duševních onemocnění Grong-Versness) leukémie sarkoidóza) a malignita (viz Varování ).

Výsledky tuberkulinového testu kůže jsou také méně spolehlivé, protože počet CD4 pokles u jedinců infikovaných HIV. ³

5TU dávka tuberkulinu PPD intradermálně (Mantoux) je indikována jako pomoc při detekci infekce Mycobacterium tuberculosis. Reakce na Mantouxovu test jsou interpretovány na základě kvantitativního měření reakce na specifickou dávku (5 Tu PPD-S nebo ekvivalent) tuberkulinu PPD. ⁷

Pro určení, že tuberkulin PPD je klinicky bioekvivalentní v účinnosti na standardní 5TU PPD-S* 3 studie dávky-reakce byly provedeny v následujících populacích (1) osob s anamnézou bakteriologicky potvrzené TB; (2) Zdraví dobrovolníci; a (3) dobrovolníci s aktivním nebo dříve aktivním nenuberkulózou mykobakteriálním plicním onemocněním.

Reference

3. centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Základní složky programu prevence a kontroly tuberkulózy; a screening na tuberkulózu a infekci tuberkulózy u vysoce rizikových populací: doporučení poradní rady pro odstranění tuberkulózy. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

4. centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Prevence a kontrola tuberkulózy v korekčních zařízeních: Doporučení poradní rady pro odstranění tuberkulózy. MMWR 1996; 45 (RR-8): 1-27.

5. Huebner Re Shein Mf Bass JB. Test kůže tuberkulinu. Clin Infect Dis 1993; 17: 968 - 75 €.

6. AHFS Informace o drogách 1997 36:84 s. 1962 1968.

co se flomax používá k léčbě

7. Americká hrudní společnost: Diagnostické standardy a klasifikace tuberkulózy u dospělých a dětí. Am J Respir Crit Care Med 2000 APR; 161: 1376-95.

Informace o pacientovi pro aplisol

Pacienti by měli být instruováni, aby hlásili nežádoucí účinky, jako je ulcerace vezikulace nebo nekróza, která se může vyskytnout na testovacím místě u vysoce citlivých jedinců. Pacienti by měli být informováni, že v místě injekce může dojít k bolesti a nepohodlí.

Pacienti by měli být informováni o potřebě vrátit se ke svému lékaři nebo poskytovateli zdravotní péče pro čtení testu a o potřebě udržovat a udržovat osobní imunizační záznam.