Vibramycin

Popis pro vibramycin

Vibramycin (doxycyklinový hyclát pro injekci) Intravenózní je antibakteriální léčivo synteticky odvozený z oxytetracyklinu a je k dispozici jako hyklát vibramycin (doxycyklin hydrochlorid hemiethanolát hemihydrát). Chemické označení tohoto světle žlutého krystalického prášku je alfa-6-deoxy-5-oxytetracyklin. Doxycyklin má vysoký stupeň rozpustnosti lipoidů a nízkou afinitu k vazbě vápníku. V normálním lidském séru je vysoce stabilní.

Použití pro vibramycin

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti vibramycinu a dalších antibakteriálních léčiv by vibramycin měl být použit pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny vnímavými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Zacházení

Doxycyklin je indikován pro léčbu následujících infekcí:

• Rocky Mountain spatřila horečka tyfus a typhus skupina Q horečka rickettsialpox a klíšťová horečka způsobená Rickettsiae.
• Infekce dýchacích cest způsobené Mycoplasma pneumoniae .
• Lymfogranulomové venereum způsobené Chlamydia Trachomas .
• Psittacóza (ornitóza) způsobená Chamydophila psittaci .
• Trachoma způsobená Chlamydia Trachomas Ačkoli infekční agent není vždy eliminován, jak je posuzováno imunofluorescence.
• Inkluzní konjunktivitida způsobená Chlamydia Trachomas .
• Nekomplikované uretrální endocervikální nebo rektální infekce u dospělých způsobených Chlamydia Trachomas .
• Nongonokoková uretritida způsobené Ureaplasma urealyticum .
• Relapsující horečka kvůli Borrelia opakující se .

Doxycyklin je také indikován pro léčbu infekcí způsobených následujícími gramnegativními mikroorganismy:

• Chancroid způsobený Haemophilus ducreyi .
• Mor kvůli Yersinia pestis .
• Tolamia kvůli Francisella tularensis .
• Cholera způsobená Vibrio cholerae .
• Infekce Campylobacter Fetus způsobené Campylobacter Fetus .
• Brucelóza způsobená Brucella druhy (ve spojení se streptomycinem).
• Bartonelóza kvůli Bartonella Bacilliformis.
• Granuloma inguinale způsobená Klebsiella granulomatis .

Protože se ukázalo, že mnoho kmenů následujících skupin mikroorganismů je odolné vůči doxycyklinové kultuře a doporučuje se testování citlivosti.

Doxycyklin je indikován pro léčbu infekcí způsobených následujícími gramnegativními bakteriemi, když bakteriologické testování naznačuje odpovídající citlivost na léčivo:

• Vykazovali chill .
• Enterobacter Aerogenes .
• Shigella druh.
• Acinetobacter druh.
• Infekce dýchacích cest způsobené Haemophilus influenzae .

Infekce dýchacích cest a močových cest způsobené Klebsiella druh.

Doxycyklin je indikován pro léčbu infekcí způsobených následujícími gram-pozitivními mikroorganismy, když bakteriologické testování naznačuje odpovídající náchylnost k léčivu:

• Infekce horních cest dýchacích Streptococcus pneumoniae .
• Antrax kvůli Bacillus anthracis včetně inhalační antrax (po expozice): ke snížení výskytu nebo progrese onemocnění po expozici aerosolizovanému Bacillus anthracis .

Když je penicilin kontraindikován doxycyklin, je alternativní lék při léčbě následujících infekcí:

• Nekomplikovaná kapavka způsobená Neisseria Gonorrhoeae .
• Syfilis způsobené Treponema bledý .
• Jaws způsobené Treponema bledý poddruhy patřící .
• Listerióza kvůli Listeria monocytogenes .
• Vincentská infekce způsobená Fusobacterium fusiforme .
• Aktinomykóza způsobená Actinomyces Israel .
• Infekce způsobené Clostridium druh.

U akutního střeva může být amebiasis doxycyklin užitečným doplňkem amebicidů.

U těžkého akné může být doxycyklin užitečná doplňková terapie.

Profylaxe

Doxycyklin je indikován pro profylaxi malárie kvůli Plasmodium falciparum u krátkodobých cestujících ( <4 months) to areas with chlnebooquine a/nebo pyrimethamine-sulfadoxine resistant kmeny. (See Dávkování a podávání sekce a informace pro pododstavce pacientů OPATŘENÍ sekce.)

Dávkování pro vibramycin

Obvyklá dávka a frekvence podávání doxycyklinu se liší od frekvence ostatních tetracyklinů. Překročení doporučené dávky může vést ke zvýšení výskytu vedlejších účinků.

Dospělí

Obvyklá dávka perorálního doxycyklinu je 200 mg v prvním dni léčby (podávána 100 mg každých 12 hodin), po které následuje dávka údržby 100 mg/den. Při léčbě závažnějších infekcí (zejména chronických infekcí močového cesty) se doporučuje 100 mg každých 12 hodin.

Pediatričtí pacienti

U všech pediatrických pacientů vážících méně než 45 kg s těžkými nebo život ohrožujícími infekcemi (např. Antraxová horečka skalnatá horská horečka) je doporučená dávka 2,2 mg/kg tělesné hmotnosti podávané každé 12 hodin. Děti vážící 45 kg nebo více by měly dostávat dávku dospělých. (Vidět Varování a preventivní opatření .)

U dětských pacientů s méně závažným onemocněním (delší než 8 let a vážení méně než 45 kg) je doporučený plán dávkování 4,4 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělené do dvou dávek v první den léčby, po které následuje dávka údržby 2,2 mg/kg tělesné hmotnosti (dáno jako jediná denní dávka nebo rozdělená na dvakrát denně). U pediatrických pacientů vážících více než 45 kg by měla být použita obvyklá dávka pro dospělé.

může být imdur nakrájena na polovinu

Terapeutická antibakteriální aktivita séra bude obvykle přetrvávat po dobu 24 hodin po doporučené dávce.

Při použití při terapii streptokokových infekcí by měla pokračovat po dobu 10 dnů.

Administration of adequate amounts of fluid along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class is recommended to wash down the drugs and reduce the risk of esophageal irritation and ulceration. (See Nežádoucí účinky .)

Pokud dojde k podráždění žaludku, doporučuje se podávat doxycyklin s jídlem nebo mlékem. Absorpce doxycyklinu není výrazně ovlivněna současným požitím potravy nebo mléka.

Studie dosud naznačily, že podávání doxycyklinu v obvyklých doporučených dávkách nevede k nadměrné akumulaci doxycyklinu u pacientů s poruchou ledvin.

Nekomplikované gonokokové infekce u dospělých (s výjimkou anorektálních infekcí u mužů): 100 mg ústy dvakrát denně po dobu 7 dnů. Jako alternativní dávka s jednou návštěvou spravuje 300 mg stat následované za jednu hodinu o druhou dávku 300 mg. Dávka může být podávána s potravinami včetně mléka nebo sycených nápojů podle potřeby.

Nekomplikovaná uretrální endocervikální nebo rektální infekce u dospělých způsobených Chlamydia Trachomas : 100 mg ústy dvakrát denně po dobu 7 dnů.

Nongonokoková uretritida (NGU) způsobené C. trachomatis nebo U. urealyticum : 100 mg ústy dvakrát denně po dobu 7 dnů.

Syfilis †early: Patients who are allergic to penicillin should be treated with doxycycline 100 mg by mouth twice a day fnebo 2 weeks.

Syfilis of mneboe than one year„ duration: Patients who are allergic to penicillin should be treated with doxycycline 100 mg by mouth twice a day fnebo 4 weeks.

Akutní epididymo-orchitida způsobená N. gonorrhoeae: 100 mg ústy dvakrát denně po dobu nejméně 10 dnů.

Akutní epididymo-orchitida způsobená C. trachomatis: 100 mg ústy dvakrát denně po dobu nejméně 10 dnů.

Pro profylaxi malárie: Pro dospělé je doporučená dávka 100 mg denně. U dětí starších 8 let je doporučená dávka 2 mg/kg dána jednou denně až do dávky dospělých. Profylaxe by měla začít 1 - 2 dny před cestováním do malaritní oblasti. Profylaxe by měla pokračovat denně během cestování v malarické oblasti a po dobu 4 týdnů poté, co cestovatel opustí malariourskou oblast.

Inhalační antrax (po expozice):

Dospělí: 100 mg doxycyklinu ústy dvakrát denně po dobu 60 dnů.

DĚTI: vážení méně než 45 kg; 2,2 mg/kg tělesné hmotnosti ústy dvakrát denně po dobu 60 dnů. Děti vážící 45 kg nebo více by měly dostávat dávku dospělých.

Jak dodáno

Všechny produkty musí být skladovány pod 86 ° F (30 ° C) a vydány v těsných světelných odolných kontejnerech (USP).

Distribuováno: Pfizer Labs Division of Pfizer Inc. New York NY 10001. Revidováno: březen 2025

Vedlejší účinky fnebo Vibramycin

V důsledku perorálního doxycyklinu byly prakticky úplné absorpční vedlejší účinky spodního střeva zvláště průjem. U pacientů, kteří dostávají tetracykliny, byly pozorovány následující nežádoucí účinky:

Gastrointestinal: anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region and pancreatitis. Hepatotoxicity has been reported rarely. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Superficial discoloration of the adult permanent dentition reversible upon drug discontinuation and professional dental cleaning has been reported. Permanent tooth discoloration and enamel hypoplasia may occur with drugs of the tetracycline class when used during tooth development. (See Varování .) Rare instances of esophagitis a esophageal ulcerations have been repneboted in patients receiving capsule a tablet fneboms of the drugs in the tetracycline class. Most of these patients took medications immediately befneboe going to bed. (See Dávkování a podávání .)

Kůže: Toxická epidermální nekrolýza Stevens-Johnsonův syndrom Erythema Multiforme FIXT DRUG Eruption Hyperpigmentation Makulopapulární a erytematózní vyrážky. Byla hlášena exfoliativní dermatitida, ale je neobvyklá. Fotosenzitivita je diskutována výše. (Vidět Varování .)

Renální toxicita: Zvýšení buchty bylo hlášeno a zjevně souvisí s dávkou. (Vidět Varování .)

Imunitní: Hypersenzitivní reakce včetně kolísání angioneurotický edém Anafylaxe anafylaktoidní purpura sérová nemoc pericarditis Exacerbace systémové reakce léčiva lupus erythematosus s reakcí léčiva s reakcí léčiva s léčivou reakcí s eosinofilie a systémové příznaky (šaty) a Jarisch-Herxheimerova reakce byla hlášena při nastavení infekcí spirochete ošetřených doxycyklinem.

Krev: hemolytická anémie trombocytopenie Neutropenie a eosinofilie byla hlášena.

Psychiatrická: Depresivní úzkost Suicidální myšlenka nespavost Abnormální sny halucinace.

Jiné: vypouklé fontanely u kojenců a intrakraniální hypertenze u dospělých. (Vidět Varování .)

L-Tryptofanská dávka pro úzkost

Při podávání po delší období bylo hlášeno, že tetracykliny produkují hnědé černé mikroskopické zbarvení štítná žláza . Není známo, že by se objevily žádné abnormality studií funkce štítné žlázy.

Lékové interakce fnebo Vibramycin

Protože bylo prokázáno, že tetracykliny depresivní protrombinovou aktivitu s depresí pacientů s protrombinovou aktivitou, kteří se nacházejí na antikoagulační terapii, mohou vyžadovat úpravu jejich antikoagulační dávky dolů.

Protože bakteriostatické léky mohou narušit baktericidní účinek penicilinu, je vhodné vyhnout se dávání tetracyklinů ve spojení s penicilinem.

Absorpce tetracyklinů je narušena antacidami obsahujícími hliníkový vápník nebo přípravky obsahující železo a železo.

Absorpce tetracyklinů je narušena subsalicylátem bizmutu.

Barbituráty karbamazepin a fenytoin snižují poločas doxycyklinu.

Souběžné používání tetracyklinu může způsobit, že perorální antikoncepční prostředky méně účinné.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Falešná výška moči Katecholamin Hladiny mohou nastat v důsledku rušení fluorescenčního testu.

Reference

1. Friedman JM a Polifka JE. Teratogenní účinky léčiv. Zdroj pro lékaře (Teris). Baltimore MD: The Johns Hopkins University Press 2000: 149–195.

2. Cziezel AE a Rockenbauer M. Teratogenní studie doxycyklinu. Porodt Gynecol 1997; 89: 524–528.

Výhody a vedlejší účinky Goji bobule

3. Horne HW Jr a Kundsin RB. Role Mycoplasma u 81 po sobě jdoucích těhotenství: prospektivní studie. Int J Fertil 1980; 25: 315–317.

4. Hale T. Léky a mléko matek. 9. vydání. Amarillo TX: Pharmasoft Publishing 2000: 225–226.

Varování fnebo Vibramycin

The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies.

Clostridioides difficile Byl hlášen přidružený průjem (CDAD) s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně vibramycinu a může se pohybovat v závažnosti od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné .

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po použití antibakteriálních léků. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen, že CDAD je probíhající užívání antibakteriálních léčiv, které nejsou namířeny C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná tekutinová a elektrolyty proteinové doplňování antibakteriální léčby C. obtížné a chirurgické hodnocení by mělo být zavedeno podle klinicky uvedeného.

U pacientů, kteří dostávají doxycyklin, byly hlášeny závažné reakce kůže, jako je exfoliativní dermatitida erythema multiforme Stevens-Johnsonův syndrom Toxická epidermální nekrolýza a reakce léčiva s eozinofilií a systémové symptomy (šaty). U doxycyklinu došlo k fixním erupcím léčiva a byly spojeny se zhoršující se závažností při následných správách, včetně zobecněné bulózní pevné erupce léčiva. (Vidět Nežádoucí účinky .) If severe skin reactions occur discontinue Vibramycin immediately a institute appropriate therapy.

Intrakraniální hypertenze (IH Pseudotumor cerebri) byla spojena s použitím tetracyklinů včetně vibramycinu. Klinické projevy IH zahrnují rozmazané vidění bolesti hlavy a ztráta zraku; Papiledema lze nalézt na fondoskopii. Ženy z porodu, které mají nadváhu nebo mají historii IH, jsou vystaveny většímu riziku rozvoje tetracyklinu spojeného s IH. Je třeba se vyhnout souběžnému použití isotretinoinu a vibramycinu, protože je také známo, že isotretinoin způsobuje pseudotumor cerebri.

Přestože se IH obvykle po přerušení léčby obvykle rozlišuje, existuje možnost trvalé ztráty zraku. Pokud dojde k rušení vizuálního rušení během léčby, je zaručeno oftalmologické hodnocení. Protože intrakraniální tlak může zůstat zvýšen týdny po tom, co by pacienti s ukončením léčiva měli být monitorováni, dokud se stabilizují.

Všechny tetracykliny tvoří stabilní vápníkový komplex v jakékoli tkáni vytvářející kosti. Snížení rychlosti růstu fibuly bylo pozorováno při předčasných natáčeních podávaných perorálním tetracyklinem v dávkách 25 mg/kg každých 6 hodin. Ukázalo se, že tato reakce je reverzibilní, když byla léčiva přerušena.

Výsledky studií na zvířatech ukazují, že tetracykliny procházejí placentou nalezeny ve fetálních tkáních a mohou mít toxické účinky na vyvíjející se plod (často související s retardací vývoje kosteru). Důkaz embryotoxicity byl také zaznamenán u zvířat léčených na začátku těhotenství. Pokud se během těhotenství používá jakýkoli tetracyklin nebo pokud pacient otěhotní při užívání tohoto léku, měl by být pacient obeznámen z potenciálního rizika pro plod.

Antianabolický účinek tetracyklinů může způsobit zvýšení buchty. Studie dosud naznačují, že k tomu nedochází při použití doxycyklinu u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.

U některých jedinců, kteří užívají tetracykliny, byla pozorována fotosenzitivita projevená přehnanou reakcí na spálení. Pacienti, kteří mají být vystaveni přímému slunečnímu světlu nebo ultrafialového světla, by mělo být upozorněno na to, že k této reakci může dojít u tetracyklinových léků a léčba by měla být ukončena při prvním důkazu erytému kůže.

Sirup vibramycinu obsahuje metabisulfitu sodíku a sulfitem, který může u některých citlivých lidí způsobit reakce alergického typu, včetně anafylaktických symptomů a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických epizod. Celková prevalence citlivosti na sulfizit v běžné populaci není známa a pravděpodobně nízká. Citlivost na sulfity je vidět častěji u astmatické než u nestmatických lidí.

Opatření fnebo Vibramycin

Generál

Stejně jako u jiných antibakteriálních léčiv může užívání vibramycinu vést k přerůstání nesuscescescescesceptible organisms včetně hub. Pokud dojde k superinfekci, měl by být vibramycin přerušen a zavedena vhodná terapie.

Řez a drenáž nebo jiné chirurgické zákroky by měly být provedeny ve spojení s antibakteriální terapií, pokud je to uvedeno.

Doxycyklin nabízí značné, ale ne úplné potlačení asexuálních krevních stádií Plasmodium kmeny.

Doxycyklin nepotlačuje A. falciparum „ Sexuální krevní fáze gametocytů. Subjekty, které dokončily tento profylaktický režim, mohou infekci stále přenášet na komáry endemický oblasti.

Předepisování vibramycinu v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně neposkytne pro pacienta přínos a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Laboratorní testy

U pohlavních choroby, když je podezření, že koexistentní syfilis je před zahájením léčby provedeno a sérologie krve se opakuje měsíčně po dobu nejméně 4 měsíců.

Při dlouhodobé terapii by mělo být provedeno periodické laboratorní hodnocení orgánových systémů včetně hematopoetických ledvin a jaterních studií.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie u zvířat pro hodnocení karcinogenního potenciálu doxycyklinu nebyly provedeny. Ve studiích však došlo k důkazu onkogenní aktivity u potkanů ​​s souvisejícími antibakteriálními léky oxytetracyklin (nadledvinky a hypofýzy) a minocyklin (nádory štítné žlázy).

Podobně ačkoli studie mutagenity doxycyklinu nebyly provedeny pozitivními výsledky v testech savčích buněk in vitro byly hlášeny u souvisejících antibakteriálních léků (tetracyklin oxytetracyklin).

Doxycyklin podávaný perorálně na dávkovacích hladinách až 250 mg/kg/den, neměl zjevný účinek na plodnost samic potkanů. Účinek na mužskou plodnost nebyl studován.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie o použití doxycyklinu u těhotných žen. Převážná většina hlášených zkušeností s doxycyklinem během těhotenství člověka je krátkodobá expozice prvního trimestru. Neexistují k dispozici žádné údaje o lidských údajích k posouzení účinků dlouhodobé terapie doxycyklinem u těhotných žen, jako je účinky navržené pro léčbu expozice antraxu. Odborná přezkum publikovaných údajů o zkušenostech s využitím doxycyklinu během těhotenství Terisem - Teratogenový informační systém - dospěl k závěru, že terapeutické dávky během těhotenství nepravděpodobné, že by nebylo riziko, že není riziko. ¹ Studie případové kontroly (18515 matek kojenců s vrozenými anomáliemi a 32804 matkami kojenců bez vrozených anomálií) vykazuje slabé, ale okrajově statisticky významné spojení s celkovými malformacemi a použitím doxycyklinu během těhotenství. Šedesát tři (NULL,19%) kontrol a padesát šest (NULL,30%) případů bylo léčeno doxycyklinem. Tato asociace nebyla pozorována, když byla analýza omezena na léčbu matek v období organogeneze (tj. Ve druhém a třetím měsících těhotenství), s výjimkou mezního vztahu s defektem nervové trubice na základě pouze dvou exponovaných případů. ²

Malá prospektivní studie 81 těhotenství popisuje 43 těhotných žen léčených po dobu 10 dnů doxycyklinem během prvního prvního trimestru. Všechny matky uváděly, že jejich exponované kojence byly normální ve věku 1 roku. ³

Neteratogenní účinky: (viz Varování .)

Práce a dodávka

Účinek tetracyklinů na práci a dodávku není znám.

Ošetřovatelské matky

Tetracykliny jsou vylučovány v lidském mléce; Rozsah absorpce tetracyklinů včetně doxycyklinu kojeným dítětem však není znám. Krátkodobé použití kojícími ženami nemusí být nutně kontraindikováno; Účinky prodloužené expozice doxycyklinu v mateřském mléce však nejsou známy. ⁴ Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z doxycyklinu by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku. (Vidět Varování .)

Dětské použití

Because of the effects of drugs of the tetracycline-class on tooth development and growth use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies. (See Varování a Dávkování a podávání .)

hostel v lisabonu

Informace o předávkování vibramycinem

V případě předávkování přeruší léčbu léčby symptomaticky a zavádí podpůrná opatření. Dialýza nemění poločas séra, a proto by nebyla přínosná při léčbě případů předávkování.

Kontraindikace pro vibramycin

Tento lék je kontraindikován u osob, které prokázaly přecitlivělost na některý z tetracyklinů.

Klinická farmakologie fnebo Vibramycin

Tetracykliny jsou snadno absorbovány a jsou vázány na plazmatické proteiny v různé míře. Jsou koncentrovány játry v dokonce a excreted in the urine a feces at high concentrations a in a biologically active formulář. Doxycycline is virtually completely absnebobed after neboal administration.

Po 200 mg dávce Normální dospělé dobrovolníci průměrovali hladiny maximálního séra 2,6 mcg/ml doxycyklinu po 2 hodinách a klesaly na 1,45 mcg/ml po 24 hodinách. Vylučování doxycyklinu ledvinou je asi 40%/72 hodin u jedinců s normální funkcí (clearance kreatininu asi 75 ml/min). Toto procento vylučování může klesnout až 1 - 5%/72 hodin u jedinců s těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu pod 10 ml/min.). Studie neprokázaly žádný významný rozdíl v sérovém poločasu doxycyklinu (rozsah 18-22 hodin) u jedinců s normální a těžce narušenou funkcí ledvin.

Hemodialýza nemění poločas séra.

Výsledky studií na zvířatech ukazují, že tetracykliny procházejí placentou a nacházejí se ve fetálních tkáních.

Population pharmacokinetic analysis of sparse concentration-time data of doxycycline following standard of care intravenous and oral dosing in 44 pediatric patients (2-18 years of age) showed that allometrically -scaled clearance (CL) of doxycycline in pediatric patients ≥2 to ≤8 years of age (median [range] 3.58 [2.27-10.82] L/h/70 kg N = 11) se významně nelišil od dětských pacientů> 8 až 18 let (NULL,27 [1,11-8,12] L/H/70 kg n = 33). U dětských pacientů vážících ≤ 45 kg tělesné hmotnosti normalizovaný doxycyklin Cl v těch ≥2 až ≤ 8 let (medián [rozmezí] 0,071 [0,041-0,202] l/kg/h n = 10) se nelišil od těch> 8 až 18 let věku. U pediatrických pacientů vážících> 45 kg nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly v normalizované doxycyklinovém Cl mezi těmi ≥2 až ≤ 8 let (NULL,050 l/kg/h n = l) a pacienty> 8 až 18 let věku (NULL,044 [0,014-0,121] l/kg/h n = 25). U malé kohorty pediatrických pacientů, kteří dostávali samotnou perorální (n = 19) nebo IV (n = 2L) formulaci, nebyl pozorován žádný klinicky významný rozdíl v CL mezi perorálním a IV.

Mikrobiologie

Mechanismus působení

Doxycyklin inhibuje syntézu bakteriálního proteinu vazbou na 30s ribozomální podjednotku. Doxycyklin má bakteriostatickou aktivitu proti široké škále gram-pozitivních a gramnegativních bakterií.

Odpor

Křížový odpor s jinými tetracykliny je běžný.

Antimikrobiální aktivita

Ukázalo se, že doxycyklin je aktivní proti většině izolátů následujících mikroorganismů in vitro i v klinických infekcích, jak je popsáno v části Indikace a použití vložení balíčku pro vibramycin.

Gram-negativní bakterie

Acinetobacter druh
Bartonella bacillifnebomis
Brucella druh
Klebsiella druh
Klebsiella granulomatis
Campylobacter Fetus
Enterobacter Aerogenes
Vykazovali chill
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Neisseria Gonorrhoeae
Shigella druh
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Gram-pozitivní bakterie

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Streptococcus pneumoniae

Anaerobní bakterie

Clostridium druh
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Jiné bakterie

Nocardiae a other aerobic Actinomyces druh
Borrelia opakující se
Chamydophila psittaci
Chlamydia Trachomas
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsiae
Treponema bledý
Treponema bledý poddruhy patřící
Ureaplasma urealyticum

Parazity

Balantidium coli
Entamoeba druh
Plasmodium falciparum*

Bylo zjištěno, že doxycyklin je aktivní proti asexuálním erytrocytárním formám Plasmodium falciparum, ale ne proti gametocyty P. falciparum. Přesný mechanismus účinku léčiva není znám.

Testování citlivosti

Konkrétní informace o interpretačních kritériích a souvisejících metodách testování a standardech kontroly kvality vyznačené FDA pro tento lék naleznete na adrese: https://www.fda.gov/stic.

Farmakologie zvířat a toxikologie zvířat

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocyklin tetracyklin PO4 methacyklin doxycyklin tetracyklin báze oxytetracyklin HC1 a tetracyklin HC1 byla goitrogenní u potkanů ​​krmených nízkou jódovou stravou. Tento goitrogenní účinek byl doprovázen vysokým vychytáváním radioaktivního jódu. Podávání minocyklinu také vyvolalo velký goiter s vysokým vychytáváním radiojónů u potkanů ​​krmených relativně vysokou dietou jódu.

Zacházení of various animal druh with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats a dogs (minocycline); in chickens  (chlnebotetracycline); a in rats a mice (oxytetracycline). Adrenal gla hyperplasia has been observed in goats a rats treated with oxytetracycline.

Informace o pacientovi pro vibramycin

Pacienti užívající doxycyklin pro profylaxi malárie by měli být informováni:

• že žádný současný antimalariální činidlo včetně doxycyklinu zaručuje ochranu před malárií.
• Aby se zabránilo kousnutí komáři pomocí osobních ochranných opatření, která pomáhají vyhnout se kontaktu s komáry, zejména od soumraku po úsvitu (např. Pobyt v dobře prověřených oblastech pomocí komárů zakrývajících tělo oblečením a pomocí efektivního repelent hmyzu).
• že doxycyklinová profylaxe:
• by měl začít 1–2 dny před cestováním do malariální oblasti
• by mělo pokračovat denně v malarické oblasti a po odchodu z malariální oblasti
• by měl pokračovat po dobu 4 týdnů, aby se zabránilo rozvoji malárie po návratu z endemické oblasti
• neměly by překročit 4 měsíce.

Měli by být doporučeni všichni pacienti užívající doxycyklin:

• Aby se zabránilo nadměrnému slunečnímu světlu nebo umělému ultrafialovému světlu při přijímání doxycyklinu a přerušilo terapii, pokud dojde k fototoxicitě (např. Erupci kůže atd.). Je třeba zvážit opalovací krém nebo opalovací krém. (Vidět Varování .)
• Liberálně pít tekutiny spolu s doxycyklinem, aby se snížilo riziko podráždění a ulcerace jícnu. (Vidět Nežádoucí účinky .)
• že absorpce tetracyklinů je snížena při užívání potravin, zejména s těmi, které obsahují vápník. Absorpce doxycyklinu však není výrazně ovlivněna současným požitím potravy nebo mléka. (Vidět Lékové interakce .)
• že absorpce tetracyklinů je snížena při užívání subsalicylátu bizmutu. (Vidět Lékové interakce .)
• že použití doxycyklinu může zvýšit výskyt vaginální kandidózy.

Pacienti by měli být informováni, že antibakteriální léčiva včetně vibramycinu by měla být používána pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když je vibramycin předepsán k léčbě bakteriální infekce pacientům, by měl být sdělen, že ačkoli je běžné se v průběhu terapie cítit lépe v průběhu terapie, lék by měl být považován přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení celého terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a nebudou v budoucnu léčitelné vibramycinem nebo jinými antibakteriálními léky.

Průjem je běžný problém způsobený antibakteriálními léky, které obvykle končí, když jsou antibakteriály přerušeny. Někdy po zahájení léčby antibakteriálními drogami mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), až dva nebo více měsíců poté, co se vzali poslední dávku antibakteriálního léčiva. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.