Tobradex mast

Popis pro oftalmickou masti Tobradex

Tobradex® (tobramycin a dexamethason oftalmická masti) je sterilní kombinace vícenásobných dávek a steroidů pro topické oftalmické použití. Chemické struktury pro tobramycin a dexamethason jsou uvedeny níže:

Vedlejší účinky azithromycinu 500 mg

Tobramycin

Empirický vzorec: c ₁₈ H ₃₇ N ₅ O ₉
Chemický název:
0-{-3-amino-3-deoxy-a-d-gluko-pyranosyl- (1 → 4)}-0- {26 Diamino-236-trideoxy-a-d-ribohexo-pyranosol- (1 → 6)}-2-deoxy-l-streptamin.
MW = 467,52

Dexamethason

Co můžete vzít s mucinexem

Empirický vzorec: c ₂₂ H ₂₉ Fo ₅
Chemický název:
9-Fluoro-11p1721-trihydroxy-16a-methylpregna-14-diene-320-dione
MW = 392,47

Každý gram Tobradex® (Tobramycin a Dexamethason Optalmic Mast) (Tobramycin a Dexamethason ophthalmic ointment) Obsahuje: Actives: Tobramycin 0,3% (3 mg) a dexamethason 0,1% (1 mg). Konzervační: Chlorobutanol 0,5%. Neaktivní: Minerální olej a bílá petrolatum.

Používá se pro oční masti Tobradex

Tobradex (tobramycin a dexamethasonový oční masti) je indikován pro zánětlivé oční podmínky reagující na steroidy, pro které je indikován kortikosteroid a kde existuje povrchní bakteriální oční infekce nebo riziko bakteriální infekce.

Oční steroidy jsou indikovány ve zánětlivých stavech palpebrálního a bulbarového konjunktiva rohovky a předního segmentu zeměkoule, kde je přijímáno přirozené riziko užívání steroidů v určitých infekčních konjunktivitidech, aby se získalo snížení edému a zánětu. Jsou také indikovány při chronické přední uveitidě a poškození rohovky chemickým zářením nebo tepelnými popáleninami nebo pronikání cizích těl.

Použití kombinovaného léčiva s antiinfekční složkou je indikováno tam, kde je riziko povrchové oční infekce vysoké nebo kde se očekává, že v oku bude přítomno potenciálně nebezpečné množství bakterií.

Konkrétní antiinfekční léčivo v tomto produktu je aktivní proti následujícím běžným patogenům bakteriálních očí:

Staphylococci včetně S. aureus a S. Epidermidis (koaguláza-pozitivní a koaguláza negativní) včetně kmenů rezistentních na penicilin.

Streptococci včetně some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species a some Streptococcus pneumoniae .

Pseudomonas aeruginosa escherichia coli klebsiella pneumoniae enterobacter aerogenes proteus mirabilis morganella morganii většina Proteus vulgaris kmeny Haemophilus influenzae a H. Egyptská moraxella lacunata Acinetobacter calcoaceticus a some Neisseria druh.

Dávkování for Tobradex Ophthalmic Ointment

Naneste malé množství (přibližně ½ palcové stuhy) do spojovacího vaku až třikrát nebo čtyřikrát denně.

Jak aplikovat Tobradex® (tobramycin a dexamethason oftalmická masti):

Světle modrá a tmavě modrá kapsle

1. Naklonit hlavu dozadu.
2. Položte prst na tvář těsně pod okem a jemně se stáhněte, dokud se mezi oční bulkou a dolním víkem nevytvoří kapsa V.
3. Umístěte malé množství (asi ½ palce) tobradex (tobramycin a dexamethason oftalmic mast) do kapsy V. Nenechte se dotknout špičky trubice.
4. Než zavřete oko, podívejte se dolů.

Nejprve by mělo být předepsáno více než 8 g a předpis by neměl být doplněn bez dalšího vyhodnocení, jak je uvedeno v výše uvedených opatřeních.

Jak dodáno

Skladování

Ukládat při 2 ° C až 25 ° C (36 ° F až 77 ° F).

Po otevření Tobradex (tobramycin a dexamethason oční masti) lze použít až do data exspirace na trubici.

Distribuováno od: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936. Revidováno: duben 2020

Nežádoucí účinky na oční masti Tobradex

Nežádoucí účinky se vyskytly u steroidních/antiinfekčních kombinovaných léčiv, které lze připsat steroidní složce protiinfekční složky nebo kombinaci. Přesné údaje o incidenci nejsou k dispozici.

Nejčastější nežádoucí účinky na lokální oční tobramycin Tobrex® (tobramycin oftalmická masti) 0,3% jsou přecitlivělost a lokalizovaná oční toxicita včetně svědění víčka a otoku a konjunktivní erythema. Tyto reakce se vyskytují u méně než 4% pacientů.

Reakce způsobené složkou steroidů jsou: zvýšení nitrookulárního tlaku s možným vývojem glaukom a infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; a delayed wound healing.

Sekundární infekce

K vývoji sekundární infekce došlo po použití kombinací obsahujících steroidy a antimikrobiální látky. Plísňové infekce rohovky jsou obzvláště náchylné k vývoji náhodou s dlouhodobými aplikacemi steroidů. Možnost plísňové invaze musí být zvážena v jakékoli přetrvávající ulceraci rohovky, kde bylo použito ošetření steroidů. Nastává také sekundární bakteriální oční infekce po potlačení hostitelských odpovědí.

Zážitek z postmarketingu

Mezi další nežádoucí účinky identifikované z použití postmarketingu patří anafylaktická reakce erytém multiforme.

Interakce léčiva pro oční masti Tobradex

Žádné informace

Varování for Tobradex Ophthalmic Ointment

FoR TOPICAL OPHTHALMIC USE. Ne pro injekci do oka . U některých pacientů se může objevit citlivost na topicky aplikované aminoglykosidy. Závažnost hypersenzitivních reakcí se může lišit od místních účinků k zobecněným reakcím, jako je svědění erytému, které kožní vyrážku kožní anafylaxe anafylaktoidní reakce nebo bulózní reakce. Pokud dojde k reakci citlivosti, ukončí použití.

Prodloužené použití steroidů může vést k glaukomu s poškozením defektů optického nervu ve zrakové ostrosti a polích vidění a tvorby zadní subkapsulární katarakty. Intraokulární tlak (IOP) by měl být běžně monitorován, i když to může být obtížné u dětských pacientů a nespolupracujících pacientů. Dlouhodobé použití může potlačit odezvu hostitele a tak zvýšit nebezpečí sekulárních očních infekcí. Za akutních hnisavých podmínek a parazitických infekcí očních steroidů mohou maskovat infekci nebo zvýšit stávající infekci. U těchto onemocnění způsobující ztenčení rohovky nebo perforace Sclera je známo, že se vyskytují s použitím topických steroidů.

wellbutrin 75 mg jednou denně

Opatření for Tobradex Ophthalmic Ointment

Generál

Možnost plísňových infekcí rohovky by měla být zvážena po dlouhodobém dávkování steroidů. Stejně jako u jiných antibiotických přípravků může prodloužené používání vést k přerostlému nesuscescescescescescessialu organismu včetně hub. Pokud dojde k superinfekci, měla by být zahájena vhodná terapie. Pokud je vyžadováno více předpisů nebo kdykoli, když klinický úsudek diktuje, měl by být pacient zkoumán pomocí zvětšení, jako je biomikroskopie štěrbiny a pokud je to vhodné barvení fluoresceinu.

Může dojít k křížové citlivosti na jiná aminoglykosidová antibiotika; Pokud se přecitlivělost vyvíjí s tímto produktem, který ukončí použití a zavede vhodnou terapii.

Oftalmická masti může zpomalit hojení ran rohovky.

Pacienti by měli být doporučeni, aby nenosili kontaktní čočky, pokud mají známky a příznaky bakteriální oční infekce.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné studie k vyhodnocení karcinogenního nebo mutagenního potenciálu. Ve studiích subkutánního tobramycinu u potkanů ​​v dávkách 50 a 100 mg/kg/den nebylo zaznamenáno žádné zhoršení plodnosti.

Těhotenství

Bylo zjištěno, že kortikosteroidy jsou teratogenní ve studiích na zvířatech. Oční podávání 0,1% dexamethasonu vedlo k 15,6% a 32,3% výskytu fetálních anomálií ve dvou skupinách těhotných králíků. U potkanů ​​byla pozorována retardace růstu plodu a zvýšená míra úmrtnosti na chronickou dexamethasonovou terapii. Reprodukční studie byly provedeny u potkanů ​​a králíků s tobramycinem v dávkách až 100 mg/kg/den parenterálně a neodhalily žádné důkazy o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu.

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Prodloužené nebo opakované používání kortikoidů během těhotenství však bylo spojeno se zvýšeným rizikem retardace intrauterinního růstu. Během těhotenství by měl být použit Tobradex® (tobramycin a dexamethason oční masti), pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Kojenci narozené z matek, které obdržely značné dávky kortikosteroidů během těhotenství, by měly být pečlivě pozorovány pro známky hypoadrenalismu.

Ošetřovatelské matky

Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v lidském mléce. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti by mělo být uplatněno, když je TOBRADEX® (tobramycin a Dexamethason oční masti) podávána ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Mezi staršími a jinými dospělými pacienty nebyly pozorovány žádné celkové klinické rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování oční masti Tobradex

Žádné informace

Kontraindikace pro oční masti Tobradex

Epiteliální herpes simplex keratitida (dendritická keratitida) Vaccinia varicella a mnoho dalších virových onemocnění rohovky a konjunktiva. Mycobakteriální infekce oka. Plísňová onemocnění očních struktur. Hypersenzitivita na složku léku.

Klinická farmakologie for Tobradex Ophthalmic Ointment

Kortikoidy potlačují zánětlivou reakci na různé látky a pravděpodobně zpožďují nebo pomalu hojí. Protože kortikoidy mohou inhibovat obranný mechanismus těla proti infekci, může být použita souběžná antimikrobiální léčivo, pokud je tato inhibice považována za klinicky významnou. Dexamethason je silný kortikoid.

Antibiotická složka v kombinaci (tobramycin) je zahrnuta, aby poskytovala účinek proti citlivým organismům. Studie in vitro prokázaly, že tobramycin je aktivní proti citlivým kmenům následujících mikroorganismů:

Staphylococci včetně S. aureus a S. Epidermidis (koaguláza-pozitivní a koaguláza negativní) včetně kmenů rezistentních na penicilin.

Streptococci včetně some of the Group A-beta-hemolytic species some nonhemolytic species a some Streptococcus pneumoniae .

Odkud pochází thiamin mononitrát

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Klebsiella pneumoniae enterobacter aerogenes proteus mirabilis morganella morganii většina Proteus vulgaris kmeny Haemophilus influenzae a H. Egyptský Moraxella lacunata acinetobacter calcoaceticUs a some Neisseria druh.

O rozsahu systémové absorpce z Tobradexu (tobramycin a dexamethason oftalmická masti) nejsou k dispozici žádná data; Je však známo, že určitá systémová absorpce se může vyskytnout u ocině aplikovaných léčiv.

Informace o pacientovi pro oční masti Tobradex

Nedotýkejte se špičky trubice na žádný povrch, protože to může kontaminovat obsah. Kontaktní čočky by se neměly nosit během používání tohoto produktu.

Nepoužívejte produkt, pokud byla otiskovaná kartonová těsnění poškozena nebo odstraněna.