Sloučená soma

Popis složení Soma

SOMA Compound (carisoprodol a aspirin tablety USP) je kombinovaný produkt s pevnou dávkou obsahujícím následující dva produkty:

• 200 mg karisoprodolu a centrálně působící svalový relaxant
• 325 mg aspirinu analgetikum s antipyretickými a protizánětlivými vlastnostmi.

Je k dispozici jako dvouvrstvá bílá a oranžová kulatá tableta pro perorální podání.

Co je Tylenol s kodeinem 3

Carisoprodol: Chemicky carisoprodol je N-isopropyl-2-methyl-2-propyl-13-propandiol dicarbamate a jeho molekulární vzorec je C ₁₂ H ₂₄ N ₂ O ₄ s molekulovou hmotností 260,33. Strukturální vzorec karisoprodolu je:

Aspirin: Chemicky aspirin (kyselina acetylsalicyklická) je 2- (acetyloxy)- kyselina benzoová a jeho molekulární vzorec je C ₉ H ₈ O ₄ s molekulovou hmotností 180,16. Strukturální vzorec aspirinu je:

Dalšími složkami v drogovém produktu SOMA (Carisoprodol and Aspirin) jsou Croscarmellose sodný FD

Použití pro SOMA SMUNOD

Sloučenina SOMA (karisoprodol a aspirin) je indikována pro úlevu nepohodlí spojeného s akutními bolestivými muskuloskeletálními stavy u dospělých. Sloučenina SOMA (karisoprodol a aspirin) by se měla používat pouze po krátkou dobu (až dva nebo tři týdny), protože přiměřené důkazy o účinnosti pro dlouhodobější použití nebyly stanoveny a protože akutní bolestivé muskuloskeletální podmínky jsou obecně krátké trvání (viz viz krátké trvání (viz viz krátké doba trvání (viz krátké trvání (viz viz krátké trvání (viz viz krátké trvání (viz viz krátké trvání (viz krátké trvání (viz Dávkování a podávání ).

Dávka pro SOMA SMUNOD

Doporučená dávka sloučeniny soma (karisoprodol a aspirin) je 1 nebo 2 tablety čtyřikrát denně u dospělých. Jedna tableta SOMA SLUKA (CARISOPRODOL A ASPIRIN) obsahuje 200 mg karisoprodolu a 325 mg aspirinu. Maximální denní dávka (tj. Dvě tablety odebrané čtyřikrát denně) poskytne 1600 mg karisoprodolu a 2600 mg aspirinu denně. Doporučené maximální trvání používání SOMA (karisoprodol a aspirin) je až dva nebo tři týdny.

Jak dodáno

Tablety SOMA Sloučené (karisoprodol a aspirin) jsou kulaté konvexní dvouvrstvé a napsané na bílé vrstvě s Soma C a na světle oranžové vrstvě s Wallace 2103.

Tablety jsou k dispozici v lahvích po 100 ( NDC 0037-2103-01) a 500 ( NDC 0037-2103-03) a balíčky dávky jednotek 100 ( NDC 0037-2103-85).

Skladování: Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20-25 ° C (68 až 77 ° F). Chránit před vlhkostí. Vydejte se v těsném kontejneru.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Meda Pharmaceuticals Inc. na 1-800-526-3840 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Revidováno 10/09. Meda Pharmaceuticals Inc. Somerset New Jersey 08873-4120

Vedlejší účinky hroznů a resveratrol

Vedlejší účinky fnebo Soma Compound

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Meda Pharmaceuticals Inc. na 1-800-526-3840 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Následující nežádoucí účinky, ke kterým došlo při podávání samotných jednotlivých produktů, se mohou také vyskytnout při použití sloučeniny soma (karisoprodol a aspirin). Následující události byly hlášeny během po schválení individuálního použití karisoprodolu a aspirinu. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Carisoprodol: Následující události byly hlášeny během použití karisoprodolu po schválení. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Kardiovaskulární

Tachykardie posturální hypotenze a proplachování obličeje (viz Předávkování ).

Centrální nervový systém

Ospalost závratě závratě závratě ataxie Tremor Agitation Dráždivost bolesti hlavy Depresivní reakce Syncope nespavost a záchvaty (viz viz Předávkování ).

Gastrointestinal

Zvracení nevolnosti a epigastrické nepohodlí. Hematologická: Leukopenia Pancytopenia

Aspirin : Nejběžnější nežádoucí účinky spojené s použitím aspirinu byly gastrointestinální, včetně nevolí bolesti břicha zvracení gastritidy a okultního krvácení (viz viz Varování Vážné gastrointestinální nežádoucí účinky a OPATŘENÍ Gastrointestinal Adverse Reactions ). Other adverse reactions associated with the use of aspirin include elevated liver enzymes rash pruritus purpura intracranial hemneborhage interstitial nephritis acute renal failure and tinnitus. Tinnitus may be a symptom of high serum salicylate levels (see Předávkování ).

Zneužívání a závislost drog

Carisoprodol není kontrolovaná látka (viz Varování ).

Přerušení karisoprodolu u zvířat nebo u lidí po chronickém podání může způsobit stažení příznaky a existují zveřejněné případy závislosti na lidském karisoprodolu.

Studie in vitro ukazují, že karisoprodol vyvolává účinky podobné barbiturátu. Studie chování zvířat ukazují, že karisoprodol způsobuje odměňující účinky. Opice se spravují karisoprodol. Studie diskriminace léčiva používající potkany naznačují, že karisoprodol má pozitivní posílení a rozlišující účinky podobné barbital meprobamát a chlordiazepoxid.

Lékové interakce fnebo Soma Compound

Carisoprodol

Sedativní účinky karisoprodolu a dalších depresiv CNS (např. Alkohol benzodiazepiny opioidy Tricyklické antidepresivy) mohou být aditivní. Proto by měla být opatrná u pacientů, kteří přijímají více než jeden z těchto depresivních CNS současně. Současné použití karisoprodolu a meprobamátu Metabolit karisoprodolu se nedoporučuje (viz viz Varování Sedace ).

Carisoprodol is metabolized in the liver by CYP2C19 to fnebom meprobamát (see Klinická farmakologie ). Coadministration of CYP2C19 inhibitnebos such as omeprazole nebo fluvoxamine with Carisoprodol could result in increased exposure of Carisoprodol and decreased exposure of meprobamát. Co-administration of CYP2C19 inducers such as rifampin nebo St. John's Wnebot with Carisoprodol could result in decreased exposure of Carisoprodol and increased exposure of meprobamát. Low dose aspirin also showed an induction effect on CYP2C19. The full pharmacological impact of these potential alterations of exposures in terms of either efficacy nebo safety of Carisoprodol is unknown.

Aspirin

Klinicky důležité interakce mohou nastat, pokud jsou určité léky nebo alkohol podávány současně s aspirinem.

Alkohol

Současné použití aspirinu s ≥ 3 alkoholické nápoje může zvýšit riziko krvácení GI (viz Varování Vážné gastrointestinální nežádoucí účinky ).

Antikoagulanty

Současné použití aspirinu s antikoagulanty (např. Klopidogrel heparin warfarin) zvyšuje riziko krvácení GI (viz viz Varování Vážné gastrointestinální nežádoucí účinky ). Additionally aspirin can displace warfarin from protein binding sites leading to prolongation of the international nnebomalized ratio (INR).

Antihypertensives

Současné podávání aspirinu s angiotensinem konvertujícím enzymem (ACE) inhibitory angiotensinové blokátory receptorů (ARB) beta-blokátory a diuretika mohou snížit hypotenzivní účinky těchto antihypertenzivních produktů v důsledku inhibice aspirinu v renálních prostaglandinech a zvětšené retenční rezidenta a rezidenta aspirinu. Současné použití aspirinu a acetazolamidu může vést k vysokým koncentracím acetazolamidu v séru v důsledku konkurence v renálním tubulu pro sekreci.

Kortikosteroidy

Současné podávání aspirinu a kortikosteridy může snížit hladiny plazmy salicylátu.

Methotrexát

Aspirin may enhance the toxicity of methotrexate due to displacement of methotrexate from its plasma protein binding sites and/nebo reduction of the renal clearance of methotrexate.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

Souběžné použití aspirinu se selektivním a neselektivním NSAID zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků GI (viz Varování Vážné gastrointestinální nežádoucí účinky ).

Wall Tussin

Agenti orální hypoglykemiky

Aspirin may increase the serum glucose-lowering action of insulin and sulfonylureas leading to Hypoglykémie.

Produkty, které ovlivňují pH moči

Chlorid amonného a další léčiva, která okyselí moč, mohou zvýšit koncentrace plazmatických salicylátů. Naproti tomu antacidy alkalinizací moči mohou snížit koncentrace plazmatických salicylátů.

Urikosurická činidla

Salicyláty antagonizují uricosurický účinek probenecidu a sulfinpyrazonu.

Varování fnebo Soma Compound

Carisoprodol

Sedace

Carisoprodol has sedative properties and may impair the mental and/nebo physical abilities required fnebo the perfnebomance of potentially hazardous tasks such as driving a motnebo vehicle nebo operating machinery. There have been post-marketing repnebots of motnebo vehicle accidents associated with the use of Carisoprodol.

Vzhledem k tomu, že sedativní účinky karisoprodolu a dalších depresiv CNS (např. Alkohol benzodiazepiny opioidy Tricyklické antidepresivy) mohou být aditivně by měly být posouzeny u pacientů, kteří pořizují více než jeden z těchto depresivních CNS současně.

Odstavení a zneužívání závislosti na drogách

V postmarketingových zkušenostech s případy Carisoprodol o stažení závislosti a zneužívání byly při dlouhodobém používání hlášeny. Většina případů stažení a zneužívání závislosti došlo u pacientů, kteří měli v anamnéze závislosti nebo kteří používali karisoprodol v kombinaci s jinými léky s potenciálem zneužívání. Při používání bez jiných léků s potenciálem zneužívání však došlo k zprávám o zneužívání nežádoucích událostí na trhu. Po prodloužené použití byly popsány abstinenční příznaky po prudkém ukončení. Pro snížení šance na závislost na karasoprodolu by mělo být pro úlevu akutního muskuloskeletálního pobožného podoby použity s opatrností u pacientů náchylných k závislosti a u pacientů, kteří užívají jiné depresivy CNS, včetně jiných depresivních látek CNS, včetně alkoholu a karisoprodolu.

Jeden z metabolitů ccarisoprodolu a jednoho z jeho metabolitů meprobamát (kontrolovaná látka) může způsobit závislost (viz viz Klinická farmakologie ).

Aspirin

Vážné gastrointestinální nežádoucí účinky

Aspirin can cause serious gastrointestinal (GI) adverse reactions including bleeding perfneboation and obstruction of the stomach small intestine nebo large intestine which can be fatal. Aspirin-associated serious GI adverse reactions can occur anywhere along the GI tract at any time with nebo without warning symptoms. Patients at higher risk of aspirin-associated serious upper GI adverse reactions include patients with a histneboy of aspirin-associated GI bleeding from ulcers (complicated ulcers) a histneboy of aspirin-associated ulcers (uncomplicated ulcers) geriatric patients patients with ponebo baseline health status patients taking higher doses of aspirin and patients taking concomitant anticoagulants NSAIDs and/nebo large amounts of alcohol. To minimize the risk fnebo an aspirin-associated GI serious adverse reaction the lowest effective aspirin dose should be used fnebo the shnebotest possible duration.

Anafylaxe a anafylaktoidní reakce

Aspirin may cause an increased risk of serious anaphylaxis and anaphylactoid reactions which can occur in patients without known prinebo exposure to aspirin (see Kontraindikace ). Patients with a serious anaphalaxis nebo anaphylactoid reaction should receive emergency care.

Opatření fnebo Soma Compound

Pacienti se zhoršenou renální nebo jaterní funkcí

Bezpečnost a farmakokinetika sloučeniny soma (karisoprodol a aspirin) u pacientů s renálním nebo jaterním poškozením nebyla hodnocena.

Carisoprodol

Protože karisoprodol je vylučován ledvinou a je metabolizován v játrech opatrnosti, pokud je karisoprodol podáván pacientům se zhoršenou renální nebo jaterní funkcí. Karisoprodol je dialyzabilní hemodialýzou a peritoneální dialýzou.

Záchvaty

U pacientů, kteří dostávali karisoprodol, se objevily zprávy o záchvatch o záchvatch. Většina z těchto případů došlo při nastavení více předávkování drogami (včetně drog zneužívání nelegálních drog a alkoholu) (viz Předávkování ).

Aspirin

Gastrointestinal Adverse Reactions

Kromě vážných gastrointestinálních nežádoucích účinků je použití aspirinu také spojeno s gastrointestinální erozí břišní bolesti pálení žáhy o nevolnost (viz viz Varování Vážné gastrointestinální nežádoucí účinky ).

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie karcinogeneze s sloučeninou soma (karisoprodol a aspirin).

Carisoprodol: Dlouhodobé studie u zvířat nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu karisoprodolu.

Carisoprodol was not fnebomally evaluated fnebo genotoxicity. In published studies Carisoprodol was mutagenic in the in vitro Test myší lymfomových buněk v nepřítomnosti metabolizačních enzymů, ale nebyl mutagenní v přítomnosti metabolizujících enzymů. Carisoprodol byl klastogenní v in vitro Test chromozomální aberace pomocí buněk vaječníků čínského křečka s nebo bez přítomnosti metabolizujících enzymů. Jiné typy genotoxických testů vedly k negativním nálezům. Karisoprodol nebyl mutagenní v testu Ames Reverse Mutation pomocí kmenů S. typhimurium s nebo bez metabolizujících enzymů a nebyl klastogenní v testu mikronukleového testu in vivo in vivo myších mikronukleových testů cirkulujících krevních buněk.

Carisoprodol was not fnebomally evaluated fnebo effects on fertility. Published reproductive studies of Carisoprodol in mice found no alteration in fertility although an alteration in reproductive cycles characterized by a greater time spent in estrus was observed at a Carisoprodol dose of 1200 mg/kg/day. In a 13-week toxicology study that did not determine fertility mouse testes weight and sperm motility were reduced at a dose of 1200 mg/kg/day. In both studies the no effect level was 750 mg/kg/day cneboresponding to approximately 2.6 times the human equivalent dosage of 350 mg four times a day based on a body surface area comparison.

Význam těchto zjištění pro lidskou plodnost není znám.

Aspirin: Podávání aspirinu po dobu 68 týdnů ve krmivu potkanů ​​nebylo karcinogenní. V testu Ames Salmonella nebyl aspirin mutagenní; Aspirin však indukoval aberace chromozomů v kultivovaných lidských fibroblastech. Ukázalo se, že aspirin inhibuje ovulaci u potkanů ​​(viz Těhotenství .)

Těhotenství

Těhotenství Categneboy D.

Není známo, zda SOMA sloučenina (karisoprodol a aspirin) může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Přiměřené studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s sloučeninou Soma. Sloučenina Soma (karisoprodol a aspirin) by měla být věnována těhotné ženě pouze tehdy, pokud je to jasně potřeba.

Carisoprodol: Během těhotenství člověka neexistují žádné údaje o používání karisoprodolu. Studie na zvířatech ukazují, že karisoprodol prochází placentou a vede k nepříznivým účinkům na růst plodu a postnatální přežití. Primární metabolit karisoprodol meprobamátu je schválený anxiolytický. Retrospektivní studie po trhu neprokazují konzistentní souvislost mezi užíváním metrobamátu matek a zvýšeným rizikem konkrétních vrozených malformací.

Teratogenní účinky

Studie na zvířatech adekvátně nevyhodnocovaly teratogenní účinky karisoprodolu. V reprodukčních studiích u potkanů ​​králíků a myší léčených meprobamátem nedošlo k žádnému zvýšení výskytu vrozených malformací. Retrospektivní post-trhné studie meprobamátu během těhotenství člověka byly nejednoznačné pro prokázání zvýšeného rizika vrozených malformací po expozici prvního trimestru. Ve studiích, které naznačovaly zvýšené riziko, byly typy malformací nekonzistentní.

Neteratogenní účinky

Ve studiích na zvířatech se karisoprodol snížil hmotnosti plodu a postnatální přírůstek hmotnosti a postnatální přežití v dávkách matek ekvivalentní 1 až 1,5násobku lidské dávky (na základě porovnání plochy těla). Krysy vystavené meprobamátu in-unero vykazovaly změny chování, které přetrvávaly do dospělosti. U dětí vystavených meprobamátu studie In-Unero One nezjistila žádné nepříznivé účinky na mentální nebo motorický vývoj nebo skóre IQ. Karisoprodol by se měl používat během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje riziko pro plod.

Aspirin: Teratogenní účinky

Před 30 týdny by měl být aspirin těhotenství použit během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Počínaje 30 týdny by měly být těhotné ženy zabráněny aspirinem těhotenství jako předčasné uzavření fetálního ductus arteriosus, což může vést k fetální plicní hypertenzi a smrti plodu. Salicylátové produkty byly také spojeny se změnami mechanismů matek a novorozeneckých hemostáz Snížená porodní hmotnost zvýšila výskyt intrakraniálního krvácení u předčasně narozených kojenců a novorozenecké smrti. Studie u hlodavců ukázaly, že salicyláty jsou teratogenní, pokud jsou podávány v časném těhotenství a embrycidálu, pokud jsou podávány v pozdějším těhotenství v dávkách výrazně větší než obvyklé terapeutické dávky u lidí.

Práce a dodávka

Carisoprodol: Neexistují žádné informace o účincích karisoprodolu na matku a plod během porodu a porodu.

Aspirin: Požití aspirinu do jednoho týdne od porodu nebo během porodu může prodloužit dodávku nebo vést k nadměrné ztrátě krve u matky plodu nebo novorozence. Při použití aspirinu byla hlášena prodloužená práce v důsledku inhibice prostaglandinu.

Ošetřovatelské matky

Carisoprodol: Velmi omezené údaje u lidí ukazují, že karisoprodol je přítomen v mateřském mléce a může dosáhnout koncentrací dvakrát až čtyřnásobek koncentrací plazmy matek. V jednom případu se kojené dítě dostalo asi 4 až 6% denní dávky matky prostřednictvím mateřského mléka a nezažilo žádné nepříznivé účinky. Produkce mléka však byla nedostatečná a dítě bylo doplněno vzorcem. V laktačním studiích u myší byly sníženy přežití ženských štěňat a hmotnost štěňat při odstavení. Tyto informace naznačují, že užívání karisoprodolu matek může vést ke snížení nebo méně účinnému krmení dítěte (v důsledku sedace) a/nebo snížení produkce mléka. Upozornění by mělo být posouzeno, když je karisoprodol podáván ošetřovatelské ženě.

Aspirin: Ošetřovatelské matky by se měly vyhnout použití aspirinu, protože salicylát je vylučován v mateřském mléce, které může vést k krvácení u kojence.

Dětské použití

Nebyla stanovena bezpečnost účinnosti a farmakokinetika sloučeniny SOMA (karisoprodol a aspirin) u pediatrických pacientů mladších 16 let.

Geriatrické použití

Bezpečnost účinnosti a farmakokinetika sloučeniny soma (karisoprodol a aspirin) u pacientů starších 65 let nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro SOMA Compound

Příznaky a příznaky

Kterýkoli z následujících příznaků a příznaků, které byly hlášeny s předávkováním jednotlivých produktů, se může vyskytnout s předávkováním SOMA sloučeninou (karisoprodol a aspirin) a může být upraveno v různé míře účinky jiných produktů přítomných v soma sloučenině (karisoprodol a aspirin).

Carisoprodol: Předávkování karisoprodolu běžně produkuje depresi CNS. Hypotenze deprese smrti Záchrana delirium halucinace delirium halucinace dystonické reakce nystagmus rozmazané vidění mydriasis euphoria svalovou nekoordinační rigidita a/nebo bolest hlavy byla hlášena s předávkou karisoprodolu. Mnoho z předávkování karisoprodolem se vyskytlo při nastavení více předávkování léčiv (včetně drog zneužívání nelegálních drog a alkoholu). Účinky předávkování karisoprodolem a dalších depresiv CNS (např. Alkohol benzodiazepiny opioidy Tricyklické antidepresivy) mohou být aditivní, i když v doporučené dávkování bylo odebráno jedno z léků. Fatální náhodné a nevýhodné předávkování karisoprodolem byly hlášeny samostatně nebo v kombinaci s depresivními prostředky CNS.

Aspirin: Toxicita salicylátu může být výsledkem předávkování akutní požití nebo chronické intoxikací. Mírná až střední otrava salicylátem je obvykle spojena s plazmatickou salicylickou koncentrací asi 200 μg/ml a je charakterizováno tinnitusovým obtížností sluchu, bolest hlavy Dim vidění závratě, zvýšená žízeň nevolnost zvrací se pocení a průjem. V raných stádiích předávkování stimulací CNS a respirační alkalózy může dojít; V pozdějších stádiích však může dojít k depresi CNS a metabolická acidóza.

Mezi příznaky a příznaky těžké otravy salicylátem spojené s plazmatickými salicylovými koncentracemi větší než 400 μg/ml patří hypertermická dehydratace dehydratace dehydratace delirium gi krvácení plicního edému a deprese CNS (např. Coma). Smrt je obvykle způsobena respiračním selháním nebo kardiovaskulárním kolapsem.

místa v Kolumbii v Jižní Americe

Předávkování aspirinu u pediatrických pacientů

Otrava salicylátem by měla být zvážena u pediatrických pacientů se symptomy zvracení hyperpnea a hypertermie. Otrava salicylátem by měla být zvažována u kojenců s metabolickou acidózou a všichni pediatričtí pacienti s těžkou otravou salicylátem.

Léčba předávkování : Poskytněte symptomatickou a podpůrnou léčbu, jak je uvedeno. Pro více informací o řízení předávkování SOMA Sloučeni (carisoprodol a aspirin tablety USP) kontaktujte středisko pro kontrolu jedu.

Carisoprodol: Základní opatření podpory života by měla být zavedena tak, jak je diktována klinickou prezentací předávkování karisoprodolem. Indukovaná zvracení se nedoporučuje kvůli riziku CNS a respirační deprese, což může zvýšit riziko pneumonie aspirace. Alubící výplach by měl být zvažován brzy po požití (do jedné hodiny). V případě potřeby by měla být podána oběhové podpory s infuzí objemu a vasopresorová. Záchvaty by měly být léčeny intravenózními benzodiazepiny a opětovné výskyt záchvatů lze léčit fenobarbitálem. V případě závažných CNS deprese mohou být ochranné reflexy dýchacích cest ohroženy a pro ochranu dýchacích cest by se měly brát v úvahu tracheální intubace. Následující typy léčby byly úspěšně použity s předávkováním meprobamátem metabolitu karisoprodolu: aktivovaný uhlí (perorální nebo přes nasogastrickou trubici) nucenou diurézou peritoneální dialýzou a hemodialýza (karisoprodol je také dialyzovatelný). Je nutné pečlivé sledování výstupu v moči a je třeba se vyhnout přehnané hydrataci. Sledujte možný relaps v důsledku neúplného vyprazdňování žaludku a zpožděné absorpce.

Aspirin: Protože neexistují žádné specifické antidoty pro otravu salicylátem, cílem léčby je zvýšit eliminaci salicylátu; snížit další absorpci salicylátu; Správný elektrolyt tekutiny nebo nerovnováhy kyseliny/báze; a poskytnout podporu kardio-respirační. Stav kyseliny na bázi by měl být úzce sledován stanovením sérového pH sérového pH (pomocí arteriálního krevního plynu). Pokud je přítomna acidóza intravenózního hydrogenuhličitanu sodného, ​​by měla být podávána spolu s přiměřenou hydratací, dokud se hladiny salicylátu nesníží v terapeutickém rozmezí. Pro zvýšení eliminace nucené diurézy a alkalinizace moči může být prospěšné. Vyprazdňování a/nebo výplach žaludku se doporučuje co nejdříve po požití, i když pacient spontánně zvrací. Po výplavovém a/nebo zvracení je podávání aktivovaného uhlí prospěšné, pokud uběhlo méně než 3 hodiny od požití. Absorpce uhlí by se neměla používat před zvrací a výplach. U pacientů s renální nedostatečností nebo v případě, že se obvykle vyžaduje hemodialýza intoxikace ohrožující život aspirinu nebo peritoneální dialýza.

Další léčba předávkování aspirinem u pediatrických pacientů

Pediatričtí pacienti by měli být spongováni vlažnou vodou. K kontrole může být vyžadována infuze glukózy Hypoglykémie . Výměnná transfúze může být indikována u kojenců a malých dětí.

Kontraindikace pro SOMA SMUNOD

SOMA SMĚNÁ (CARISOPRODOL A ASPIRIN) kontraindikovala u pacientů s anamnézou:

doplněk BHT

• vážná komplikace GI (tj. Odvrácení perforace Bleedingu) v důsledku použití aspirinu
• aspirin induced asthma (a symptom complex which occurs in patients who have asthma rhinosinusitis and nasal polyps who develop a těžké potentially fatal bronchospasm shnebotly after taking aspirin nebo other NSAIDs)
• hypersenzitivní reakce na karbamát, jako je meprobamát
• Akutní přerušovaná porfyrie

Klinická farmakologie fnebo Soma Compound

Mechanismus působení

Carisoprodol: Mechanismus účinku carisoprodolu při zmírnění nepohodlí spojeného s akutními bolestivými muskuloskeletálními podmínkami nebyl jasně identifikován. Ve studiích na zvířatech je relaxace svalů vyvolaná karisoprodolem spojena se změněnou interneuronální aktivitou v míše a v sestupném retikulární tvorbě mozku.

Aspirin: Mechanismus účinku aspirinu při zmírnění bolesti je inhibice produkce prostaglandinů těla, o nichž se předpokládá, že způsobuje pocity bolesti stimulací svalových kontrakcí a dilatací krevních cév.

Farmakodynamika

Carisoprodol: Carisoprodol is a centrally-acting svalový relaxant that does not directly relax skeletal muscles. A metabolite of Carisoprodol meprobamát has anxiolytic and sedative properties. The degree to which these properties of meprobamát contribute to the safety and efficacy of Carisoprodol is unknown.

Aspirin: Aspirin is a non-narcotic analgesic with anti-inflammatneboy and anti-pyretic activity. Inhibition of prostaglandin biosynthesis appears to account fnebo most of its anti-inflammatneboy and fnebo at least part of its analgesic and antipyretic properties. In the CNS aspirin wneboks on the hypothalamus heat-regulating center to reduce fever. Aspirin can cause serious gastrointestinal injury including bleeding obstruction and perfneboations from ulcers possibly by inhibition of the production of prostaglandins compromising the defenses of the gastric mucosa and the activity of substances involved in tissue repair and ulcer healing (see Varování ). Aspirin inhibits platelet aggregation by irreversibly inhibiting prostaglandin cyclo-oxygenase. This effect lasts fnebo the life of the platelet and prevents the fnebomation of the platelet aggregating factnebo thromboxane A2.

Farmakokinetika

Carisoprodol

Farmakokinetika karisoprodolu a jeho metabolitového meprobamátu byla studována ve studii 24 zdravých subjektů (12 mužů a 12 žen), kteří dostávali jednotlivé dávky 350 mg karisoprodolu (viz tabulka 1). CMAX meprobamátu byl 2,5 ± 0,5 μg/ml (průměr ± SD) po podání jediné dávky karisoprodolu 350 mg, která je přibližně 30% CMAX meprobamátu (přibližně 8 μg/ml) po podání jediné 400 mg dávky meprobamátu.

Tabulka 1: Farmakokinetické parametry karisoprodolu a meprobamátu (průměr ± SD n = 24)

Vstřebávání

Absolutní biologická dostupnost karisoprodolu nebyla stanovena. Po podání jediné dávky 350 mg karisoprodolu byla průměrná doba na maximální plazmatické koncentrace (TMAX) karisoprodolu přibližně 1,5 až 2 hodiny. Společná podávání jídla s vysokým obsahem tuku s 350 mg karisoprodolu nemělo žádný účinek na farmakokinetiku karisoprodolu.

Metabolismus

Hlavní cestou metabolismu karisoprodolu je přes játra cytochromovým enzymem CYP2C19 za vzniku meprobamátu. Tento enzym vykazuje genetický polymorfismus (viz pacienty se sníženou aktivitou CYP2C19 níže).

Odstranění

Carisoprodol is eliminated by both renal and non-renal routes with a terminal elimination half-life of approximately 2 hours after administration of a single dose of 350 mg of Carisoprodol. The half-life of meprobamát is approximately 10 hours after administration of a single dose of 350 mg of Carisoprodol.

Pohlaví

Expozice karisoprodolu je vyšší u žen než u mužských subjektů (přibližně 30 až 50% na základě hmotnosti). Celková expozice meprobamátu je srovnatelná mezi ženami a mužskými subjekty.

Pacienti se sníženou aktivitou CYP2C19

Carisoprodol should be used with caution in patients with reduced CYP2C19 activity. Published studies indicate that patients who are ponebo CYP2C19 metabolizers have a 4-fold increase in exposure to Carisoprodol and 50% reduced exposure to meprobamát compared to nnebomal CYP2C19 metabolizers. The prevalence of ponebo metabolizers in Caucasians and African Americans is approximately 3 to 5% and in Asians is approximately 15 to 20%.

Aspirin

Vstřebávání

Rychlost absorpce aspirinu z gastrointestinálního (GI) traktu závisí na přítomnosti nebo nepřítomnosti potravinového pH pH (přítomnost nebo nepřítomnost antacid GI) a dalších fyziologických faktorech. Po absorpčním aspirinu je hydrolyzován na kyselinu salicylové ve střevní stěně a během metabolismu prvního průchodu s hladinami pík v plazmě, která se vyskytuje během 1 až 2 hodin po dávkování.

Rozdělení

Kyselina salicylová je široce distribuována do všech tkání a tekutin v těle, včetně mateřského mléka a fetálních tkání centrálního nervového systému (CNS). Nejvyšší koncentrace se nacházejí v ledvinách a plicích ledvin v plazmě. Vazba proteinu salicylátu je závislá na koncentraci, tj. Nelineární. Při plazmatických koncentracích kyseliny salicylové <100 μg/mL and> 400 μg/ml přibližně 90 a 76 procent plazmatického salicylátu je vázáno na albumin.

Metabolismus

Aspirin, který má poločas asi 15 minut, je hydrolyzován v plazmě na kyselinu salicylovou tak, že plazmatické hladiny aspirinu nemusí být detekovatelné 1 až 2 hodiny po dávkování. Kyselina salicylová, která má plazmatickou polovinu životnosti přibližně 6 hodin, je v játrech konjugována za vzniku kyseliny salicylylurové kyseliny glukuronid salicylcyl -acyl glukuronid kyseliny a kyselinou gensurickou. Při vyšších sérových koncentracích kyseliny salicylové se celková clearance kyseliny salicylové snižuje v důsledku omezené schopnosti játra tvořit jak kyselinu salicylurovou, tak fenolický glukuronid. Po toxických dávkách aspirinu (např.> 10 gramů) může být plazmatický poločas kyseliny salicylové zvýšen na více než 20 hodin.

Odstranění

Eliminace kyseliny salicylové je konstantní ve vztahu k koncentraci kyseliny plazmatické kyseliny salicylové. Po terapeutických dávkách aspirinu je přibližně 75 10 10 a 5 procent vylučováno v moči jako kyselina salicylinová kyselina salicylová fenolická glukuronid kyseliny salicylové a acyl glukuronidu kyseliny salicylové. Jak se pH moči zvyšuje nad 6,5, renální clearance volného salicylátu se zvyšuje z méně než 5 procent na více než 80 procent. Alkalinizace moči je klíčovým konceptem při léčbě předávkování salicylátem (viz Předávkování Léčba předávkování ). Clearance of salicylic acid is also reduced in patients with renal impairment.

Informace o pacientovi pro SOMA SMUNOD

Pacienti by měli být doporučeni, aby se obrátili na svého poskytovatele zdravotní péče, pokud zažijí nějaké nežádoucí účinky na SOMA Compound (carisoprodol a aspirin).

Carisoprodol

1. Pacienti by měli být upozorněni, že carisoprodol může způsobit ospalost a/nebo závratě a byl spojen s nehody motorových vozidel. Pacienti by měli být doporučeni, aby se předtím, než se zapojili do potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení motorového vozidla nebo provozního stroje (viz viz Varování Sedace ).
2. Pacienti by měli být doporučeni, aby se vyhýbali alkoholickým nápojům při užívání karisoprodolu a aby se u svého lékaře zkontrolovali, než si vzali další depresivy CNS, jako jsou benzodiazepiny opioidy tricyklické antidepresivy uklidňující antihistaminiky nebo jiná sedativa (viz viz (viz Varování Sedace ).
3. Pacienti by měli být upozorněni, že léčba karisoprodolem by měla být omezena na akutní použití (až dva nebo tři týdny) pro úlevu akutního nepohodlí muskuloskeletálního pocitu. Při zkušenostech po trhu s případy Carisoprodolu byly s prodlouženým používáním hlášeny případy stažení a zneužívání závislosti. Pokud muskuloskeletální příznaky stále přetrvávají pacienti, měli by se obrátit na svého poskytovatele zdravotní péče k dalšímu vyhodnocení.

Aspirin

1. Pacienti by měli být upozorněni, že aspirin může způsobit epigastrické nepohodlí žaludeční a duodenální vředy a závažné nežádoucí účinky GI, jako je krvácení perforace a/nebo překážka žaludku nebo střev, což může vést k hospitalizaci a smrti. Ačkoliv může dojít k vážnému krvácení do GI bez varovných příznaků (např. Hematemesis Melena Hematochezia) pacienti by měli být ostražití pro tyto příznaky a měli by hledat naléhavou lékařskou péči, pokud dojde k nějakému z těchto indikativních příznaků (viz viz (viz Varování Vážné gastrointestinální nežádoucí účinky ). In addition patients should be alert fnebo symptoms of ulcers (e.g. night time epigastric discomfnebot zvracení hubnutí) and should seek medical attention if these symptoms occur. Patients who consume three nebo mneboe alcoholic drinks every day should be counseled about the GI bleeding risks involved with the use of aspirin with alcohol.
2. Pacienti by měli být informováni o příznacích anafylaktoidní reakce nebo anafylaxe (např. Úly potíže s dýcháním otoku obličeje nebo krku). Pokud se tyto příznaky vyskytují, měli by být u pacientů instruováni, aby hledali okamžitou nouzovou pomoc.