Carisoprodol a aspirin

Popis pro carisoprodol a aspirin

Jedná se o kombinovaný produkt obsahující karisoprodol a centrálně působící svalový relaxant plus aspirin analgetikum s antipyretickými a protizánětlivými vlastnostmi. Je k dispozici jako dvou vrstvená bílá a světle levandulová kulatá tableta pro perorální podání. Chemicky carisoprodol je N-isopropyl-2-methyl-2-propyl-1 3-propandiol dikarbamát. Jeho empirický vzorec je C ₁₂ H ₂₄ N ₂ O ₄ s molekulovou hmotností 260,33. Strukturální vzorec je:

Chemicky aspirin je kyselina benzoová 2- (acetyloxy)-. Jeho empirický vzorec je C ₉ H ₈ O ₄ s molekulovou hmotností 180,16. Strukturální vzorec je:

Každá tableta pro perorální podávání obsahuje karisoprodol 200 mg a aspirin 325 mg.

Každá tableta obsahuje následující neaktivní ingredience: Koloidní křemíkový oxid Croscarmellose sodný d

Použití pro carisoprodol a aspirin

Carisoprodol a Aspirin Tablets are indicated as an adjunct to rest physical therapy and other measures for the relief of pain muscle spasm and limited mobility associated with acute painful musculoskeletal conditions.

Dávkování pro karisoprodol a aspirin

Obvyklá dávka pro dospělé: 1 nebo 2 tablety čtyřikrát denně.

Nedoporučuje se pro použití u dětí mladších dvanácti let (viz OPATŘENÍ ).

Jak dodáno

Tablety obsahující karisoprodol 200 mg a aspirin 325 mg jsou bílé a lehké levandule zbarvené charakteristickými skvrnami barviva Dvojitá vrstvená kulatý tvar Nezaznamenaný par 246. Dostupné v lahvích 100 ( NDC 49884-246-01) 500 ( NDC 49884-246-05) 1000 ( NDC 49884-246-10).

může být Keflex použit pro UTI

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F) chránit před vlhkostí.

Vyrobeno: Par Pharmaceutical Inc. Spring Valley NY 10977. Revidováno: 07/05

Vedlejší účinky for Carisoprodol a Aspirin

Pokud dojde k závažným reakcím, ukončují karisoprodol a aspirinové tablety a zahájí vhodnou symptomatickou a podpůrnou terapii. S kombinací se mohou také objevit následující vedlejší účinky, ke kterým došlo při podávání samotných složek jednotlivých složek.

hydrokodon acetaminofen 10-325 mg

Carisoprodol

Centrální nervový systém : Ospanost je nejčastější stížností a spolu s dalšími účinky CNS může vyžadovat snížení dávky. Méně často pozorované jsou závratě závratě a ataxie. Syncop a nespavost, která podrážděna agitace podrážděnost hlavy depresivní reakce, byly vzácné nebo vzácné.

Idiosynkratické : Idiosynkratické reactions are very rare. They are usually seen within the period of the first to fourth dose in patients having had no previous contact with the drug (see Varování ).

Alergický : Byly hlášeny eosinofilie kožního erytému Multiforme Pruritus a fixní erupce léčiva s křížovou reakcí na meprobamát. Pokud dojde k alergické reakci, ukončují karisoprodol a aspirinové tablety a symptomaticky léčí. Při hodnocení možných alergických reakcí také zvažte alergii na pomocné látky.

Kardiovaskulární : Tachykardie posturální hypotenze a proplachování obličeje.

Gastrointestinal : Nevolnost zvracení epigastrické tísně a škytavky.

Hematologická : Karisoprodol nebyly přičítány žádné vážné dyscrazie krve.

Leukopenia a Pancytopenia byly hlášeny velmi zřídka v situacích, kdy mohly být zodpovědné jiné léky nebo virové infekce.

Aspirin

Nejběžnější nežádoucí účinky spojené s použitím aspirinu byly gastrointestinální, včetně zvracení nevolnosti okultní zácpy a průjem. Žaluzková erozní angioedéma Astma Astma Rash Pruritus a Vurtiarie byly hlášeny méně běžně. Tinnitus je známkou vysokých hladin salicylátu v séru (viz Předávkování ).

Aspirin Intolerance : Alergický type reactions in aspirin-sensitive individuals may involve the respiratory tract or the skin. Symptoms of the former range from rhinorrhea and dušnost to severe asthma and the latter may consist of urticaria edema rash or angioedema (giant kopřivka). These may occur independently or in combination.

Zneužívání a závislost drog

Zneužívání : Při klinickém použití bylo zneužívání vzácné.

Závislost : V závislosti na klinickém použití byla závislost s tabletami karisoprodolu a aspirinu vzácná a nebyly na paměti žádné zprávy o významných příznacích abstinence, které by však měly být na paměti následující informace o jednotlivých složkách.

Carisoprodol : U psů nedošlo k žádnému abstinenční příznaky po náhlém zastavení karisoprodolu z dávků až 1 gm/ kg/ den. Ve studii u člověka náhlé ukončení 100 mg/kg/den (přibližně pětkrát doporučené denní dávkování dospělých) bylo u některých subjektů sledováno mírnými abstinenčními příznaky, jako jsou břišní křeče nespa ociťové bolesti hlavy a nevolnost. Nedošlo k deliriu a křeče (viz OPATŘENÍ ).

Lékové interakce for Carisoprodol a Aspirin

Klinicky důležité interakce mohou nastat, když jsou určitá léčiva podávána současně s léky obsahujícími aspirin nebo aspirin.

1. Perorální antikoagulanty - nasazením do funkce destiček nebo snižováním koncentrace protrombinu v plazmě aspirin zvyšuje potenciál pro krvácení u pacientů na antikoagulanciích.
2. Methotrexát - Aspirin zvyšuje toxické účinky léčiva.
3. Probenecid a sulfinpyrazon - velké dávky aspirinu snižují uricosurický účinek obou léčiv. Může být také sníženo renální vylučování salicylátu.
4. Může nastat perorální antidiabetické léčivo - může dojít k posílení hypoglykémie.
5. Antacidy - do té míry, že zvyšují antacidy pH moči, mohou podstatně snížit koncentrace salicylátu v plazmě; Naopak jejich stažení může vést k podstatnému nárůstu.
6. Chlorid amonný - tento a další léčiva, která okyselí relativně alkalickou moč, mohou zvýšit koncentrace salicylátu v plazmě.
7. Byla hlášena ethylalkohol - zvýšená aspirin -indukovaná ztráta fekální krve.
8. Kortikosteroidy - Hladiny plazmy salicylátu mohou být sníženy, když jsou podávány kortikosteroidy nadledvin a mohou být podstatně zvýšeny, když jsou přerušeny.

Varování for Carisoprodol a Aspirin

Po velmi vzácných případech následovala první dávka karisoprodolu idiosynkratická reakce se symptomy, které se objevují během několika minut nebo hodin. Mohou zahrnovat extrémní slabost přechodná quadriplegia závratě ataxie dočasná ztráta vidění diplopie mydriasis dysarthia agitace euforie zmatek a dezorientaci. Ačkoli příznaky obvykle zmizí v průběhu příštích několika hodin přerušení karisoprodol a aspirinových tablet a zahájí vhodnou podpůrnou a symptomatickou terapii, která může zahrnovat epinefrin a/nebo antihistaminika. V závažných případech mohou být nezbytné kortikosteridy. Těžké reakce se projevily astmatickými epizodami Slabost horečky závratě angioneurotický edém Scrading Eyes Hypotenze a anafylaktoidní šok. Účinky karisoprodolu s činidly, jako je alkohol jiné depresivy CNS nebo psychotropní léky, mohou být aditivní. Přiměřená opatrnost by měla být prováděna u pacientů, kteří mohou vzít jeden nebo více z těchto látek současně s tablety karisoprodolu a aspirinu.

Opatření for Carisoprodol a Aspirin

Generál

Aby se zabránilo nadměrné akumulaci karisoprodol aspirinu nebo jejich metabolitů, používají tablety karisoprodolu a aspirinu s opatrností u pacientů s kompromitovanou funkcí jater nebo ledvin nebo u starších nebo oslabených pacientů (viz viz Klinická farmakologie ).

U pacientů s anamnézou gastritidy nebo peptického vředu u pacientů na antikoagulační terapii a u jedinců náchylných k závislosti u pacientů s anamnézou gastritidy nebo peptického vředu.

Karcinogeneze a mutageneze a zhoršení plodnosti

S tablety karisoprodolu a aspirinu nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie.

Těhotenství

Teratogenní účinky: těhotenství kategorie C. Přiměřené studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s tabletami karisoprodolu a aspirinu. Není také známo, zda tablety karisoprodolu a aspirinu mohou způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo mohou ovlivnit reprodukční kapacitu. Tablety karisoprodolu a aspirinu by měly být dávány těhotné ženě pouze tehdy, pokud je to jasně potřeba.

Studie u hlodavců ukázaly, že salicyláty jsou teratogenní, pokud jsou podávány v časném těhotenství a embrycidálu, pokud jsou podávány v pozdějším těhotenství v dávkách výrazně větší než obvyklé terapeutické dávky u lidí. Studie u žen, které vzaly aspirin během těhotenství, neprokázaly zvýšený výskyt vrozených abnormalit u potomků.

Práce a dodávka

Požití aspirinu téměř nebo před doručením může prodloužit doručení nebo vést k krvácení u matky plodu nebo novorozence.

Ošetřovatelské matky

Carisoprodol is excreted in human milk in concentrations two-to-four times that in maternal plasma. Aspirin is excreted in human milk in moderate amounts and can produce a bleeding tendency in nursing infants. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Dětské použití

Informace o předávkování carisoprodol a aspirin

Příznaky a příznaky

Kterýkoli z následujících, které byly hlášeny s jednotlivými složkami, může nastat a může být upravena do různé míry účinky ostatních složek přítomných v tabletách karisoprodolu a aspirinu.

je salsalate k dispozici na přepážce

Carisoprodol : Stupor coma shock respiratory depression and very rarely death. Předávkování s karisoprodolem v kombinaci s alkoholem jiné depresivy CNS nebo psychotropní činidla mohou mít aditivní účinky, i když byl v obvykle doporučeném dávkování odebrán jeden z látek.

Aspirin : Bolest hlavy Tinnitus Sluchová potíže Dim vidění závratě živnosti Hyperpnea Rychlá dýchací žíznivá nevolnost zvracení a občasné průjem je charakteristické pro mírnou až střední otravu salicylátem. Otrava salicylátem by měla být zvažována u dětí s příznaky zvracení hyperpnea a hypertermie.

Hyperpnea je časná známka otravy salicylátem, ale dušnost se stahuje na hladinách plazmy nad 50 mg/dl. Tyto změny dýchacích cest nakonec vedou k vážným poruchám kyseliny, metabolická acidóza je u kojenců neustálým nálezem, ale vyskytuje se u starších dětí pouze s těžkou otravou; Dospělí obvykle vykazují zpočátku respirační alkalózu a acidózu.

Mezi další příznaky těžké otravy salicylátem patří dehydratace hypertermie delirium a duševní poruchy. Erupce kůže GI krvácení nebo plicní edém jsou méně běžné.

Včasná stimulace CNS je nahrazena zvýšením deprese studory a kómatu. Smrt je obvykle způsobena respiračním selháním nebo kardiovaskulárním kolapsem.

Zacházení

Generál : Poskytněte symptomatickou a podpůrnou léčbu, jak je uvedeno. Jakýkoli lék zbývající v žaludku by měl být odstraněn pomocí vhodných postupů a opatrnosti, aby se chránil dýchací cesty a zabránil aspiraci, zejména u hloupý nebo komatózových pacienta.

Jako příčina relapsu byla hlášena neúplná vyprazdňování žaludku se zpožděnou absorpcí karisoprodolu. Pokud by se dýchání nebo krevní tlak staly ohroženy stimulanty respirační asistence a stimulanty centrálního nervového systému a látky na tlakové látky, měly by být podávány opatrně, jak je uvedeno.

Carisoprodol : Následující byly úspěšně použity při předávkách s příbuzným léčivem meprobamátem: diuretika osmotická (mannitol) diurénská peritoneální dialýza a hemodialýza (viz viz Klinická farmakologie ). Careful monitoring of urinary output is necessary and caution should be taken to avoid overhydration. Carisoprodol can be be measured in biological fluid by gas chromatography (Douglas J.F. et al: J Pharm Sci 58: 145 1969).

Aspirin : Protože neexistují žádné specifické antidoty pro otravu salicylátem Cílem léčby je zvýšit eliminaci salicylátu a zabránit nebo snížit další absorpci; opravit jakýkoli elektrolyt tekutiny nebo metabolickou nerovnováhu; a poskytovat obecnou a kardiorespirační podporu. Pokud je přítomna acidóza intravenózního hydrogenuhličitanu sodného, ​​musí být podávána spolu s přiměřenou hydratací, dokud se hladiny salicylátu nesníží v terapeutickém rozmezí. Pro zvýšení eliminace nucené diurézy a alkalinizace moči může být prospěšné. Potřeba hemoperfuze nebo hemodialýzy je vzácná a měla by být použita pouze tehdy, když selhala jiná opatření.

Kontraindikace pro carisoprodol a aspirin

Akutní přerušovaná proroctví; poruchy krvácení; Alergické nebo idiosynkratické reakce na karisoprodol aspirin nebo související sloučeniny.

Klinická farmakologie for Carisoprodol a Aspirin

Carisoprodol

Carisoprodol is a centrally-acting muscle relaxant that does not directly relax tense skeletal muscles in man. The mode of action of carisoprodol in relieving acute muscle spasm of local origin has not been clearly identified but may be related to its sedative properties. In animals carisoprodol has been shown to produce muscle relaxation by blocking interneuronal activity and depressing transmission of polysy- naptic neurons in the spinal cord and in the descending reticular formation of the brain. The onset of action is rapid and lasts four to six hours.

Carisoprodol is metabolized in the liver and is excreted by the kidneys. It is dialyzable by peritoneal and hemodialysis.

Aspirin

Aspirin is a non-narcotic analgesic with anti-inflammatory and antipyretic activity. Inhibition of prostaglandin biosynthesis appears to account for most of its anti-inflammatory and for at least part of its analgesic and antipyretic properties. Aspirin is rapidly absorbed and almost totally hydrolyzed to salicylic acid following oral administration. Although aspirin has a half-life of only about 15 minutes the apparent biologic half-life of salicylic acid in the therapeutic plasma concentration range is between 6 and 12 hours. Salicylic acid is eliminated by renal excretion and by biotransformation to inactive metabolites. Clearance of salicylic acid in the high-dose range is sensitive to urinary pH (see Lékové interakce ) a je snížen renální dysfunkcí.

Informace o pacientovi pro karisoprodol a aspirin

Upozorněte pacienty, že tento lék může narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení motorového vozidla nebo provozní stroje.

Upozornění pacienti s predispozicí pro gastrointestinální krvácení, že souběžné užívání aspirinu a alkoholu může mít v tomto ohledu aditivní účinek.

Upozornění Pacienti, že dávkování léků používaných pro artritidu dně nebo diabetu může být nutné upravit při podávání nebo ukončení aspirinu (viz viz Lékové interakce ).