Slow-K

Popis pro Slow-K

Tablety s pomalým K chloridem draselným prodlouženým uvolňováním USP je pro perorální podání obsahující 600 mg chloridu draselného (ekvivalentu 8 mEq) ve voskové matrici. Účelem této formulace je poskytnout prodloužené uvolňování draslíku z matrice, aby se minimalizovala pravděpodobnost produkce vysokých lokalizovaných koncentrací draslíku v gastrointestinálním traktu.

Slow-K (draslík Chlorid) je elektrolyt replenisher. Its chemical name is draslík chloride a its structural formula is KCI. Potassium chloride USP is a white granular powder or colorless crystals. It is odorless a has a saline taste. Its solutions are neutral to litmus. It is freely soluble in water a insoluble in alcohol.

Neaktivní ingredience . Acacia cetostearylalkohol želatin oxid železa železa hořčík Stearate parabens Polyvinyl-pyrrolidon sodný benzoát škrob sacharózy mast a titaničitý oxid.

Použití pro Slow-K

Kvůli zprávám o ulceraci střeva a žaludku a krvácení s přípravou chloridu draselného chloridu draselného by měly být tyto léky vyhrazeny těm pacientům, kteří nemohou tolerovat nebo odmítnout přijímat kapalinu nebo šumivé přípravky draselného nebo pro pacienty, u nichž je problém s těmito přípravami.

1. Pro terapeutické použití u pacientů s hypokalémií s metabolickou alkalózou nebo bez ní; v intoxikaci digitalis; a u pacientů s hypokalemickou familiární periodickou paralýzou. Pokud je hypokalémie výsledkem úvahy o diuretické terapii, by měla být věnována použití nižší dávky diuretiky, která může být dostatečná, aniž by vedla k hypokalémii.
2. Pro prevenci hypokalémie u pacientů, kteří by byli ohroženi, pokud by se hypokalémie vyvinula, např. Digitalizovaní pacienti nebo pacienti s významnými srdečními arytmiemi.

Použití solí draselných u pacientů, kteří dostávají diuretiku pro nekomplikovanou esenciální hypertenzi, není často nutné, pokud mají tito pacienti normální stravovací vzorec a když se používají nízké dávky diuretiku. Sérový draslík by však měl být pravidelně kontrolován a pokud dojde k hypokalémii, může být pro kontrolu mírnějších případů přiměřená stravovací doplněk potravinami obsahujícími draslík. V závažnějších případech a pokud je upravení dávky diuretiku neúčinné nebo neopodstatněné suplementace soli draselného může být uvedeno.

Dávkování pro pomalý k

Obvyklý příjem draslíku průměrným dospělým je 50-100 meq za den. Deplece draslíku dostatečná k způsobu hypokalémie obvykle vyžaduje ztrátu 200 nebo více MEQ draslíku z celkového obchodu s těly.

Dávkování must be adjusted to the individual needs of each patient. The dose for the prevention of Hypokalémie is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40-l00 mEq per day or more are used for the treatment of draslík depletion. Dávkování should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose.

Jedna tableta s pomalým K poskytuje 8 meq chloridu draselného.

Slow-K (draslík chloride) should be taken with meals a with a glass of water or other liquid. This product should not be taken on an empty stomach because of its potential for plyntric irritation (see Varování ).

Poznámka: Tablety s prodlouženým uvolňováním s pomalým k (chlorid draselný) musí být spolknuty celé a nikdy nedrcené žvýká ani cucány.

Jak dodáno

Tablety-600 mg chloridu draselného (ekvivalentu 8 mEq) kulatého buffového cukru-potahovaného cukru (potištěné pomalé K (chlorid draselný))

Lahve 100 ................................... NDC 0078-0320-05

Lahve 1000 .................................. NDC 0078-0320-09

Neukládejte nad 86 ° F (30 ° C). Chránit před vlhkostí. Chránit před světlem.

Vysvětlete v těsném kontejneru odolném proti světlu (USP).

Rev: Duben 2004. Distribuováno: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hannover New Jersey 07936.

Vedlejší účinky pro Slow-K

Jedním z nejzávažnějších nepříznivých účinků je hyperkalémie (viz Kontraindikace Varování a Předávkování ). There also have been reports of upper a lower plyntrointestinal conditions including obstruction bleeding ulceration a perforation (see Kontraindikace a Varování ).

Vedlejší účinky Advair 250 50

Nejběžnější nežádoucí účinky na perorální soli draselných jsou zvracení zvracení břišní bolesti/nepohodlí břicha a průjem. Tyto příznaky jsou způsobeny podrážděním gastrointestinálního traktu a jsou nejlépe zvládnuty tím, že dává dávku s jídlem nebo snížením množství najednou.

Vyrážka kůže byla hlášena jen zřídka.

Interakce léčiva pro pomalý K

Inhibitory enzymu konvertujícího diuretiku a angiotensin-konvertující diuretiky na draslíku (viz viz Varování ).

Varování for Slow-K

Hyperkalémie

(Vidět Předávkování .)

U pacientů se zhoršenými mechanismy pro vylučování draslíku může podávání solí draselných produkovat hyperkalémii a zástavu srdeční. K tomu dochází nejčastěji u pacientů podřízených draslíkem intravenózní cestou, ale může se také vyskytnout u pacientů podávaných draslíku orálně. Potenciálně fatální hyperkalémie se může rychle vyvinout a být asymptomatická.

Použití solí draselných u pacientů s chronickým onemocněním ledvin nebo jakýmkoli jiným stavem, který zhoršuje vylučování draslíku, vyžaduje zvláště pečlivé sledování koncentrace draslíku v séru a vhodné nastavení dávky.

Interakce s diuretikami šetřícími draslík

Hypokalémie by neměla být léčena souběžným podáváním solí draselných a diuretikum šetřící draselný (např. Spironolakton amilorid), protože současné podávání těchto látek může produkovat těžkou hyperkalémii.

Interakce s inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin

Inhibitory enzymu angiotensin-konvertujícího (ACE) (např. Enalapril captopril) způsobí určitou retenci draslíku inhibicí produkce aldosteronu. Dostání pacientů by měly být podávány doplňky draslíku ACE inhibitory Pouze s pevným monitorováním.

Gastrointestinální léze

Pevné perorální dávkové formy chloridu draselného mohou produkovat ulcerativní a/nebo stenotické léze gastrointestinálního traktu. Na základě zpráv spontánních nežádoucích reakcí jsou entericky potažené přípravky chloridu draselného spojeny se zvýšenou frekvencí lézí s malými tahy (40–50 na 100 000 let pacienta) ve srovnání s formulacemi voskového matice s trvalým uvolňováním (méně než jeden na 100 000 let pacientů). Vzhledem k nedostatku exenzivních marketingových zkušeností s mikrokapsulovanými produkty není k dispozici srovnání mezi těmito produkty a maticí vosku nebo entericky potaženými výrobky. Slow-K (chlorid draselný) je tablet s voskovou matricí formulovanou tak, aby poskytovala kontrolovanou rychlost uvolňování chloridu draselného, ​​a tak minimalizovala možnost vysoké lokální koncentrace draslíku poblíž gastrointestinální stěny.

Prospektivní studie byly provedeny u normálních lidských dobrovolníků, u nichž byl horní gastrointestinální trakt hodnocen endoskopickou inspekcí před a po týdnu pevné terapie chloridem draselným. Schopnost tohoto modelu předpovídat události, které se vyskytují v obvyklé klinické praxi, není známa. Pokusy, které aproximovaly obvyklou klinickou praxi, neodhalily žádné jasné rozdíly mezi formami dávkování a mikrokapsulovaných mikroenkapsu. Naproti tomu u subjektů došlo k vyššímu výskytu žaludečních a duodenálních lézí, které dostávaly vysokou dávku voskové matrice s kontrolovaným uvolňováním za podmínek, které se nepodobaly obvyklé nebo doporučené klinické praxi
(tj. 96 meq denně v rozdělených dávkách chloridu draselného podávané pacientům nalačno v přítomnosti anticholinergního léčiva ke zpoždění vyprazdňování žaludku). Horní gastrointestinální léze pozorované endoskopií byly asymptomatické a nebyly doprovázeny důkazem krvácení (hemoccult testování). Relevance těchto zjištění pro obvyklé podmínky (tj. Ne-rychle se s anticholinergním činidlem), pod kterým se používají produkty chloridu draselného s kontrolovaným uvolňováním; Epidemiologické studie neidentifikovaly zvýšené riziko ve srovnání s mikrokapsulovanými produkty pro horní gastrointestinální léze u pacientů, kteří dostávali formulace voskové matrice. Slow-K (chlorid draselný) by měl být okamžitě přerušen a možnost obstrukce ulcerace nebo perforace zvažována, pokud dojde k vážnému zvracení bolesti břicha nebo gastroinestinálního krvácení.

Metabolická acidóza

Hypokalémie u pacientů s metabolickou acidózou by měla být léčena alkalinizující draselnou sůl, jako je hydrogenuhličitan draselný hydrogenuhličitan draselný acetán draselného nebo glukonátu draselného.

Opatření for Slow-K

Generál

Diagnóza vyčerpání draselného se obvykle provádí demonstrací hypokalémie u pacienta s klinickou anamnézou, což naznačuje určitý příčina vyčerpání draslíku. Při interpretaci hladiny draslíku v séru by měl lékař mít na paměti, že akutní alkalóza sama o sobě může produkovat hypokalémii v nepřítomnosti deficitu v celkovém tělesném draslíku, zatímco akutní acidóza sama o sobě může zvýšit koncentraci draslíku v séru do normálního rozmezí i v přítomnosti sníženého celkového potasního potíže. Léčba deplece draslíku, zejména v přítomnosti onemocnění nebo acidózy srdečního onemocnění, vyžaduje pečlivou pozornost na rovnováhu kyseliny a vhodné monitorování sérových elektrolytů elektrokardiogramu a klinickému stavu pacienta.

Laboratorní testy

Když je krev odebrána pro analýzu plazmatického draslíku, je důležité si uvědomit, že po nesprávné technice venipunktury nebo v důsledku toho, že se to může vyskytnout artefaktuální výšky in vitro hemolýza vzorku.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie mutagenity a plodnosti u zvířat nebyly provedeny. Draslík je normální stravovací složka.

Kategorie těhotenství c

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s pomalým K (chlorid draselný). Je nepravděpodobné, že by doplnění draslíku nevedla k hyperkalémii, měla by nepříznivý účinek na plod nebo by ovlivnilo reprodukční kapacitu.

Ošetřovatelské matky

Normální obsah iontů draselného v lidském mléce je asi 13 meq na litr. Není známo, zda má pomalý k (chlorid draselný) vliv na tento obsah. Vzhledem k tomu, že perorální draslík se stává součástí bazénu draselného těla, pokud není draslík v těle nadměrný, měl by přínos doplňování chloridu draselného mít malý nebo žádný účinek na hladinu lidského mléka.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie tablet s pomalým k (chloridem draselným) nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Předávkovat Information for Slow-K

Podávání perorálních draselných solí na osoby s normálními vylučovacími mechanismy pro draslík jen zřídka způsobuje vážnou hyperkalémii. Pokud jsou však vylučovací mechanismy narušeny nebo pokud se podává draslík příliš rychle intravenózně potenciálně fatální hyperkalémie (viz viz Kontraindikace a Varování ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic a may be manifested only by an increased serum draslík concentration (6.5-8.0 mEq/L) a characteristic electrocardiographic changes (peaking of T waves loss of P wave depression of S-T segment a prolongation of the Q-T interval). Late manifestations include muscle paralysis a cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L). Treatment measures for hyperkalemia include the following:

1. Eliminace potravin a léků obsahujících draslík a jakékoli jiné činidla s vlastnostmi šetrnými k draslíku;
2. Intravenózní podávání 300–500 ml/h 10% roztoku dextrózy obsahujícího 10-20 jednotek krystalického inzulínu na 1000 ml;
3. Korekce acidózy, pokud je přítomna s intravenózním hydrogenuhličitanem sodným;
4. Použití hemodialýzy výměnných pryskyřic nebo peritoneální dialýzy.

Při léčbě hyperkalémie je třeba připomenout, že u pacientů, kteří byli na digitalis příliš rychlé, může snížení koncentrace draslíku v séru způsobit toxicitu digitalis.

Funkce rozšířeného uvolňování znamená, že absorpce a toxické účinky mohou být zpožděny na hodiny. Zvažte standardní opatření k odstranění jakéhokoli neabsorbovaného léčiva.

Kontraindikace for Slow-K

Doplňky draslíku jsou kontraindikovány u pacientů s hyperkalémií, protože další zvýšení koncentrace draslíku v séru u těchto pacientů může způsobit srdeční zástavu. Hyperkalémie může komplikovat jakoukoli z následujících podmínek: Chronické selhání ledvin Systémoxní acidóza, jako je diabetová acidóza akutní dehydratace rozsáhlé rozpady tkáně jako při těžkých popáleninách nadledvin nebo podávání diuretiku šetřící draslík (např. Spironolakton triamterene amilorid) (viz viz amilorid) (viz amilorid) (viz amilorid) (viz amilorid)) (viz viz amilorid) (viz amilorid)) (viz Předávkování ).

Formulace chloridu draselného s kontrolovaným uvolňováním způsobily u některých srdečních pacientů s kompresí jícnu v důsledku zvětšené levé síně. Suplementace draslíku, pokud je uvedena u takových pacientů, by měla být podávána jako kapalná příprava.

Všechny formy pevného dávkování doplňků draselného jsou kontraindikovány u každého pacienta, u kterého je strukturální patologická (např. Diabetická gastroparéza) nebo farmakologické (použití anticholinergních látek nebo jiných látek s anticholinergními vlastnostmi v dostatečných dávkách pro vyjadřování anticholinegních účinků) v průchodu tabletů.

Klinická farmakologie for Slow-K

Ion draselného je hlavním intracelulárním kationtem většiny tělesných tkání. Ionty draselného se účastní řady základních fyziologických procesů, včetně udržování intracelulární tonicity Přenos nervových impulsů kontrakce srdečního kosterního a hladkého svalstva a udržování normální funkce ledvin.

Intracelulární koncentrace draslíku je přibližně 150 až 160 meq/l. Normální koncentrace plazmy pro dospělé je 3,5–5,0 meq/l. Aktivní iontový transportní systém udržuje tento gradient přes plazmatickou membránu.

Draslík je normální stravovací složka; Za podmínek v ustáleném stavu je množství draslíku absorbovaného z gastrointestinálního traktu rovno množství vylučovanému v moči. Obvyklý příjem draslíku je 50 až 100 meq denně.

K depleci draslíku může dojít vždy, když rychlost ztráty draslíku vylučováním ledvin a/nebo ztráty z gastrointestinálního traktu přesahuje rychlost příjmu draslíku. Taková vyčerpání se obvykle vyvíjí pomalu v důsledku prodloužené terapie perorálními diuretiky primární nebo sekundární hyperaldosteronismus Diabetická ketoacidóza těžká průjem nebo nedostatečná nahrazení draslíku u pacientů na prodloužené parenterální výživě. Deplece se může rychle vyvinout se závažnou průjem, zejména pokud je spojeno s zvratem. Deplece draslíku způsobená těmito příčinami je obvykle doprovázena souběžnou ztrátou chloridu a projevuje se hypokalémií a metabolickou alkalózou. Deplece draselného může způsobit narušení únavy slabosti srdečního rytmu (primárně ektopické rytmy) prominentních U vln v elektrokardiogramu a v pokročilých případech ochablá ochrnutí a/nebo zhoršená schopnost koncentrovat moč.

Pokud deplece draslíku spojené s metabolickou alkalózou nelze zvládnout nápravou základní příčiny nedostatku, např. Tam, kde pacient vyžaduje dlouhodobý doplňkový draslík diuretickou terapií ve formě potravin s vysokým povrchem nebo chloridem draselným, může být schopen obnovit normální hladinu draslíku.

Ve vzácných okolnostech (např. Pacienti s renální tubulární acidózou) může být deplece draslíku spojena s metabolickou acidózou a hyperchloremií. U takových pacientů by měla být náhrada draslíku prováděna jinými solími draselnými, než je chloridem, jako je hydrogenuhličitan draselný hydrogenuhličitan draselný citrát na octan draselného nebo glukonátu draselného.

Chlorid draselného v pomalém k (chlorid draselný) je zcela absorbován před tím, než opustí tenké střevo. Vosková matrice není absorbována a vylučuje se ve stolici; V některých případech mohou být prázdné matice ve stolici patrné. Když je biologická dostupnost iontu draselného z pomalého k (chlorid draselný) porovnána s skutečným roztokem, rozsah absorpce je podobný.

Vlastnosti prodlouženým uvolňováním pomalého k (chlorid draselný) jsou prokázány zjištěním, že pro vylučování renálních renálních ledvin je zapotřebí významné prodloužení času prvních 50% dávky pomalého k (chloridu draselného) ve srovnání s roztokem.

Zvýšené vylučování draslíku v moči se poprvé pozorováno 1 hodinu po podání pomalého k (chloridu draselného) dosahuje vrcholu po 4 hodinách a prodlužuje až 8 hodin. Průměrné denní hladiny plazmy draslíku v ustáleném stavu po denním podání pomalého k (chloridu draselného) nelze odlišit od těch po podání roztoku chloridu draselného nebo z kontrolních hladin iontu draselného iontu.

Informace o pacientovi pro Slow-K

Lékaři by měli zvážit připomenutí pacienta z následujícího:

Vzít každou dávku s jídlem a s plnou sklenicí vody nebo jiné tekutiny.

Brát tento lék podle frekvence a množství předepsaného lékařem. To je obzvláště důležité, pokud pacient také užívá diuretika a/nebo digitalis přípravy.

Chcete -li zkontrolovat s lékařem, pokud dojde k potížím s polykáním tablet nebo zda se zdá, že se tablety drží v krku.

Okamžitě zkontrolovat, zda je zaznamenána dehtová stolička nebo jiné důkazy o gastrointestinálním krvácení.

Vzít každou dávku bez rozdrcení žvýkání nebo sání tablet.