Obnova

Popis Renova

Renova (Tretinoin Cream) 0,05% obsahuje aktivní složku tretinoin v krémové základně. Tretinoin je žlutý až světle oranžový krystalický prášek s charakteristickým květinovým zápachem. Tretinoin je rozpustný u dimethylsulfoxidu mírně rozpustného v polyethylenglykolu 400 oktanolu a 100% ethanolu. Je prakticky nerozpustný ve vodě a minerálním oleji a je nerozpustný v glycerinu. Chemický název pro tretinoin je (All-E) -37-dimethyl-9- (266-trimethyl-1-cyklohexen-1-yl) -2468-nonatetraenová kyselina. Tretinoin se také označuje jako All- trans -Kyselina retinová a má molekulovou hmotnost 300,44. Strukturální vzorec je reprezentován níže.

Tretinoin je k dispozici jako renova (Tretinoin Emallient Cream 0,05%) v koncentraci 0,05% m/w ve vodě-olejový emulzní formulaci sestávající z butylovaného hydroxytoluen citronové monohydrát dimethicon 50 cs edetát eDetát fragronce fragrance Světle olej Světlového oleje Světla olej. PEG-22/dodecyl glykol kopolymer methylparaben PEG-45/dodecyl glykol copolymer purifikované vody kvaternium-15 stearoxytrimethylsilan a stearlalkohol a roztok sorbitolu.

Použití pro Renova

(Chcete -li plně porozumět indikaci tohoto produktu, přečtěte si celou část indikací a použití označování.)

Renova (Tretinoin Cream) 0,05% je označena jako pomocný činidlo (viz druhý odrážka níže) pro použití při zmírňování (paliace) jemných vrásek skvrnité hyperpigmentace a hmatatelná drsnost pokožky obličeje u pacientů, kteří používají komplexní programy vyhýbání se kůže (programy vyhýbání se slunci (viz bod 3 pro populace, u kterého nebyla efektivita, která nebyla stanovena). Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) neodstraní vrásky opravy slunce poškozeného kožního zpětného fotoagingu nebo obnovení mladší nebo mladší pokožky. V dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných vehikulem dosáhlo mnoho pacientů ve skupině s vehikulem požadované paliativní účinky na jemné vrásčení skvrnité hyperpigmentace a hmatovou drsnost pokožky obličeje pomocí komplexní péče o pleť a programů vyhýbání se slunci, včetně opalovacích krémů, ochranné oděvy a bezprespívající krémy.

• Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05% neprokázala zmírňující účinek na významné příznaky chronického slunečního vystavení, jako je hrubá nebo hluboká vrásčící pleť, která zažloutla lentiginy telangiektasie Knowity Keratinocytic Atypia Melanocytic atypia nebo Dermální elastóza.
• Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) by měla být používána pod lékařským dohledem, protože doplněk k komplexnímu programu péče o pleť a vyhýbání se slunečnímu světlu, který zahrnuje použití účinných opalovacích krémů (minimální SPF 15) a ochranné oděvy, pokud jsou požadované výsledky s výsledným výsledkem, pouze s výkonem, s ukrytým programem a samotným vyhýbáním se slunečním zářením.
• Účinnost renovace (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05% ve zmírnění jemných vrásek skvrnitých hyperpigmentací a hmatové drsnosti obličejové kůže nebyla u lidí vyšší než 50 let nebo u lidí se středně silně pigmentovanou kůží. Kromě toho byli pacienti s viditelnými aktinickými keratózami a pacienti s anamnézou rakoviny kůže vyloučeni z klinických studií Renova (Tretinoin Emallient Cream 0,05%) 0,05%. Účinnost a bezpečnost renova (Tretinoin Emallient Cream 0,05%) 0,05% v těchto populacích tedy v tuto chvíli není známa.
• Nebyla stanovena ani bezpečnost ani účinnost renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) pro prevenci nebo léčbu aktinických keratóz nebo novorozenců kůže.
• Bezpečnost, ani účinnost použití renovace (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) 0,05% denně po dobu delší než 48 týdnů nebyla stanovena a denní použití po 48 týdnech nebylo systematicky a histologicky zkoumáno v přiměřených a dobře kontrolovaných studiích. (Vidět Varování sekce.)

Dávkování pro obnovení

• Nepoužívejte Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%), pokud je pacient těhotný nebo se pokouší otěhotnět nebo je vystaven vysokému riziku těhotenství
• Nepoužívejte Renova (Tretinoin Mollient Cream 0,05%), pokud je pacient spálený nebo pokud má pacient ekzém nebo jiné chronické kožní stavy obličeje
• Nepoužívejte Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%), pokud je pacient ze své podstaty citlivý na sluneční světlo
• Nepoužívejte Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%), pokud pacient užívá také léky (ošetření) známé jako fotosenzibilizátory (např. Thiazidy tetracykliny fluorochinolony fenothiaziny sulfonamidy) z důvodu možnosti zvětšené fototoxicity.

Pacienti vyžadují podrobnou výuku, aby získali maximální výhody a pochopili všechna opatření nezbytná k použití tohoto produktu s největší bezpečností. Lékař by měl zkontrolovat vložku pacienta.

Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) by měla být aplikována na obličej jednou denně večer pouze natolik, aby lehce pokryla celou postiženou oblast. Pacienti by si měli jemně umýt obličej s mírným mýdlem, aby se osušila kůže a před nanesením renovace (tretinoinový ekollient krém 0,05%) čekal 20 až 30 minut. Pacient by měl na lehce zakrytí celé postižené tváře aplikovat množství krému o velikosti hrachu. Při nanášení krému by se mělo být posouzeno opatrně, aby se zabránilo očím uši nosní látky a ústa.

Aplikace Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) může způsobit přechodný pocit tepla nebo mírného bodnutí.

Zmírnění (paliace) jemné vrásčení obličeje skvrnité hyperpigmentace a hmatové drsnosti může dojít v průběhu terapie postupně. Před pozorováním účinků může být vyžadováno až šest měsíců terapie. Většina zlepšení zaznamenaná u renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05% je pozorována během prvních 24 týdnů terapie. Poté terapie primárně udržuje zlepšení realizované během prvních 24 týdnů.

S přerušením renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) 0,05% terapie ztratí většina pacientů nejvíce zmírňující účinky renova (Tretinoinově změkčovatelný krém 0,05%) 0,05% na jemné vrásky hyperpigmentace a taktilní drsnost obličeje; Bezpečnost a účinnost použití renova (Tretinoin Emallient Cream 0,05%) 0,05% denně po dobu delší než 48 týdnů nebyla stanovena.

Použití většího množství léků, než se doporučuje, nemusí vést k rychlejším nebo lepšímu výsledku a může dojít k výraznému peeelingu nebo nepohodlí.

Pacienti léčeni renovací (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) mohou používat kosmetiku, ale oblasti, které mají být léčeny, by měly být před použitím léku očištěny. (Vidět OPATŘENÍ sekce.)

Jak dodáno

V těchto velikostech je k dispozici Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%):

NDC 0062-0185-0020 GRAM TUBE
NDC 0062-0185-0540 GRAM TUBE
V 0062-0185-0360 GRAM TUBE

Skladování: Ukládat při 25 ° C (77 ° F) výlety povolené na 15-30 ° C (59 ° F-86 ° F). Ne zmrazení.

Otázky: Lékaři a lékárníci mohou volat 1-800-462-7762 od 8:30 do 16:30. Východní čas od pondělí do pátku.

Ortho Dermatologická divize Divize Ortho-McNeil Pharmaceutical Corporation Raritan New Jersey 08869. Revidováno červenec 2000. FDA Rev Datum: 3/20/2001

Vedlejší účinky pro Renova

(Vidět Varování a OPATŘENÍ sekce.)

V dvojitě slepých studiích kontrolovaných vehikulem zahrnující 179 pacientů, kteří aplikovali renovaci (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05% na jejich nežádoucí účinky spojené s použitím renovace (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05% byly primárně na kůži. Během těchto studií muselo 4% pacientů přestat používat používání renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05% kvůli nežádoucím účinkům. Tyto přerušení byly způsobeny podrážděním kůže nebo souvisejícími kožními nežádoucími reakcemi.

Místní reakce, jako je peeling suché kůže spalující erytém a pruritus, byly hlášeny téměř všichni subjekty během terapie s renovací (Tretinoin Emallient Cream 0,05%) 0,05%. Tyto příznaky a příznaky byly obvykle mírné až střední závažnosti a obecně se vyskytovaly na začátku terapie. U většiny pacientů se suchost odlupovala a zarudnutí se znovu objevila po počátečním (24 týdnu) poklesu.

Při spontánních po marketingových nežádoucích příčin hlášení pro renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05% přibližně 2% z nich bylo pro hypo- nebo hyperpigmentaci kůže. Jiné spontánně uváděné nežádoucí účinky se zdá být převážně lokální reakce podobné reakcím, které jsou pozorovány v klinických studiích.

Interakce léčiva pro Renova

Concomitant topical medications medicated or abrasive soaps shampoos cleansers cosmetics with a strong drying effect products with high concentrations of alcohol astringents spices or lime permanent wave solutions electrolysis hair depilatories or waxes and products that may irritate the skin should be used with caution in patients being treated with RENOVA (tretinoin emollient cream 0.05%) because they may increase irritation with RENOVA (tretinoin emollient krém 0,05%).

Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) by neměla být podávána, pokud pacient užívá také léky, o nichž je známo, že jsou fotosenzibilizátory (např. Thiazidy tetracykliny fluorochinolony fenothiaziny sulfonamidy) z důvodu možnosti zvětšené fototoxicity.

Varování for Renova

• Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) je dermální dráždivá a výsledky pokračujícího podráždění kůže po dobu delší než 48 týdnů při chronickém použití s ​​renovací (Tretinoin Mollient Cream 0,05%) nejsou známy. Existují důkazy o atypických změnách v melanocytech a keratinocytech a zvýšené dermální elastóze u některých pacientů léčených renovací (Tretinoin Emtollient Cream 0,05%) po dobu delší než 48 týdnů. Význam těchto zjištění není znám.
• Bezpečnost a účinnost renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05% u jedinců se středně nebo silně pigmentovanou kůží nebyla stanovena.
• Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) by neměla být podávána, pokud pacient užívá také léky, o nichž je známo, že jsou fotosenzibilizátory (např. Thiazidy tetracykliny fluorochinolony fenothiaziny sulfonamidy) z důvodu možnosti zvětšené fototoxicity.

Vystavení slunečnímu světlu (včetně slunečních ramp) by se mělo vyhnout nebo minimalizovat během používání renovace (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) z důvodu zvýšené citlivosti na spálení. Pacienti by měli být varováni, aby používali opalovací krémy (minimální SPF 15) a ochranný oděv při používání renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Pacienti s spálením sluncem by měli být doporučeni, aby nepoužívali Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%), dokud se plně nezotaví. Pacienti, kteří mohou mít značné sluneční expozice, např. Vzhledem k jejich okupaci a pacienti s vlastní citlivost na sluneční světlo by měli být opatrní při použití renovace (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) a postupovat podle opatření uvedených v inzerci pacienta.

Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) by měla být držena mimo oči v úhlech ústech nosu a sliznic. Lokální použití může způsobit závažné lokální erytém Pruritus spalování a loupání v místě aplikace. Pokud by měl být stupeň lokálního podrážděného zaručení pacienti zaměřen na použití méně léků, snižuje frekvenci použití aplikace dočasně nebo dočasně ukončit použití a zvážit další vhodnou terapii.

Bylo hlášeno, že tretinoin způsobuje vážné podráždění na ekzématózní pokožce a u pacientů s tímto stavem by měl být používán pouze s opatrností.

Jak snížit vedlejší účinky Vyvanse

Ukázalo se, že aplikace většího množství léků, než se doporučuje, vedlo k rychlejšímu nebo lepšímu výsledku a může dojít k výraznému oloupání nebo nepohodlí.

Opatření for Renova

Generál

Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) by se měla používat pouze jako doplněk k komplexnímu programu péče o pleť a vyhýbání se slunečnímu záření. (Vidět Indikace a použití sekce.)

Pokud by se chemické podráždění citlivosti na léčivo nebo systémové nežádoucí reakce vyvinulo použití renovace (Tretinoin Emalient Cream 0,05%).

Extrémní počasí, jako je vítr nebo chlad, mohou být pro pacienty používající produkty obsahující tretinoin více dráždivé.

Informace pro pacienty

Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05% se používá, jak je popsáno níže, pokud není nařízeno jinak váš lékař:

1. Je to pouze pro použití na obličeji.
2. Vyvarujte se kontaktu s očí uši nosní úhly nosu a úst. Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) může způsobit, že v těchto oblastech je použita prudká bodavá bodnutí a loupání.
3. Večer jemně umyjte obličej jemným mýdlem. Pat Skin Suché a počkejte 20-30 minut před použitím Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Na obličej naneste pouze množství hrachového velikosti renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). To by mělo stačit k lehce pokrytí celé postižené oblasti.
4. Po nanesení renovace nemyjte obličej alespoň jednu hodinu (Tretinoin Emalient Cream 0,05%).
5. Pro nejlepší výsledky se vám doporučuje, abyste nepoužili další produkt nebo kosmetiku po dobu nejméně jedné hodiny po aplikaci Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%).
6. Ráno naneste zvlhčující opalovací krém SPF 15 nebo vyšší.
7. Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) je vážný lék. Pokud jste těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět, nepoužívejte Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Pokud otěhotníte při užívání renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%), okamžitě kontaktujte svého lékaře.
8. Vyvarujte se slunečního světla a dalších léků, které mohou zvýšit vaši citlivost na sluneční světlo.
9. Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) neodstraní vrásky ani neopravuje pokožku poškozenou sluncem.

Viz prosím Vložení balíčku pacienta Další informace o pacientech.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

V 91týdenní dermální studii, ve které byly myši CD-1 podány 0,017% a 0,035% formulací tretinoinových kožních spinocelulárních karcinomů a papilomů bylo pozorováno u některých ženských myší. Tyto koncentrace jsou nižší než koncentrace tretinoinu v klinické formulaci (NULL,05%). Při stejných dávkách byl pozorován výskyt nádorů jater související s dávkou u samců myší. Maximální systémové dávky spojené s 0,017% a 0,035% formulací jsou 0,5 a 1,0 mg/kg/den. Tyto dávky jsou 4 a 8krát vyšší než maximální systémová dávka lidské, když jsou upravena pro celkovou plochu povrchu těla. Biologický význam neoplastických nálezů není jasný, protože k nim došlo v dávkách, které překročily maximálně tolerovanou dermální dávku tretinoinu a protože byly v pozadí přirozené výskyt pro tyto nádory v tomto kmeni myší. Neexistoval žádný důkaz karcinogenního potenciálu, kdy 0,025 mg/kg/den tretinoinu bylo lokálně podáno myším (1/5 ^th z maximální lidské systémové dávky upravené pro celkovou plochu povrchu těla). Pro účely srovnání systémové expozice zvířat systémové expozici člověka je maximální systémová dávka lidské lidské systémové hodnoty 1 gram 0,05% renovace aplikované denně na 50 kg osoby (NULL,01 mg tretinoinu/kg tělesné hmotnosti nebo 0,37 mg/m²totální plochy těla).

Studie na bezsrstých albínských myších naznačují, že souběžná expozice tretinoinu může zvýšit tumorigenní potenciál karcinogenních dávek UVB a UVA světla ze solárního simulátoru. Tento účinek byl potvrzen v pozdější studii u pigmentovaných myší a tmavá pigmentace nepřekonal zvýšení fotokarcinogeneze 0,05% tretinoinu. Ačkoli význam těchto studií u lidí není jasný, že pacienti by měli minimalizovat expozici slunečnímu záření nebo umělým zdrojům ultrafialu.

Mutagenní potenciál tretinoinu byl hodnocen v testu Ames a v nadarmo Myší mikronukleus test, které byly negativní.

V dermálním segmentu byly studie plodnosti u potkanů ​​mírné (ne sta Byla pozorována plocha povrchu těla) a vyšší. U žádného druhu nebyla provedena studie dermálního segmentu III s renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%). V perorálním segmentu I a segmentu III studie u potkanů ​​s tretinoinem snížily přežití novorozenců a retardace růstu v dávkách vyšších 2 mg/kg/den (> 33krát maximální lidská systémová dávka upravená pro celkovou plochu těla)).

Těhotenství

Teratogenní účinky: těhotenství kategorie C.

Ukázalo se, že perorální tretinoin je teratogenní u potkanů ​​myší králíků křečků a primátů subhumánů. Bylo to teratogenní a fetotoxické u potkanů ​​Wistar, když se podávalo perorálně nebo lokálně v dávkách větších než 1 mg/kg/den (17krát vyšší než maximální lidská systémová dávka normalizovaná pro celkovou plochu těla). Byly však hlášeny změny teratogenních dávek mezi různými kmeny potkanů. U opice Cynomolgus, která je metabolicky blíže k lidem pro tretinoin, než u jiných druhů zkoumaných fetálních malformací, byly hlášeny v dávkách 10 mg/kg/den nebo větší, ale žádné byly pozorovány při 5 mg/kg/den (167krát vyšší než u účasti na celkovém těle)), ačkoli byla pozorována při 5 mg/kg/den. Bylo hlášeno zvýšení embryolethality a potratu souvisejícího s dávkou. Podobné výsledky byly také hlášeny v makakech pigtail.

Testy lokálního tretinoinu v testech teratogenity zvířete přinesly nejasné výsledky. Existují důkazy pro teratogenitu (zkrácený nebo založený ocas) lokálního tretinoinu u potkanů ​​Wistar při dávkách větších než 1 mg/kg/den (17krát vyšší než maximální lidská systémová dávka upravená pro celkovou plochu povrchu těla). Byly hlášeny anomálie (Humerus: krátký 13% ohnutý 6% OS Parietální neúplně osifikovaný 14%), když bylo aplikováno 10 mg/kg/den dermálně.

V novozélandských bílých králících jsou podávány další zprávy o novozélandských dávkách větších než 0,2 mg/kg/den (7krát vyšší než maximální lidská systémová dávka upravená pro celkovou plochu těla) zvýšeného výskytu klenuté hlavy a hydrocefálie typické pro retinoidní fetální malformace u tohoto druhu.

Naopak několik dobře kontrolovaných studií na zvířatech ukázalo, že dermálně aplikovaný tretinoin může být fetotoxický, ale ne zjevně teratogenní u potkanů ​​a králíků v dávkách 1,0 a 0,5 mg/kg/den (17násobek maximálního lidského systémového dávky upraveného pro celkovou plochu těla u obou druhů).

S rozsáhlým užíváním jakéhokoli léku by se očekával malý počet zpráv o vrozených vadách spojených s podáváním léčiva. Během dvaceti pěti let klinického používání další formulace topického tretinoinu (Retin-A) bylo hlášeno třicet lidských případů dočasně spojených vrozených malformací. Ačkoli z těchto případů nebyl stanoven žádný definitivní vzor teratogenity a kauzální asociace popisuje vzácnou kategorii vrozených vad holoprosencefalí (defekty spojené s neúplným vývojem střední linie předního mozku). Význam těchto spontánních zpráv z hlediska rizika pro plod není znám.

Neteratogenní účinky

Ukázalo se, že dermální Tretinoin je fetotoxický u králíků, když je podáván 0,5 mg/kg/den (17krát vyšší než lidská lokální dávka normalizovaná pro celkovou plochu těla). Ukázalo se, že perorální tretinoin je fetotoxický, což má za následek kosterní změny a zvýšenou intrauterinní smrt u potkanů ​​při podání 2,5 mg/kg/den (42krát maximální systémová dávka upravená pro celkovou plochu těla).

U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Během těhotenství by se neměla používat renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%).

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno při zmírnění lidského mléka jemných vrásek skvrnitých hyperpigmentací a hmatové drsnosti na obličeji s renovací (Tretinoin Efyllient Cream 0,05%) může být odložena u ošetřovatelských matek až po dokončení periody ošetřovatelství.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie renovace (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) 0,05% nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda odlišně reagují od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

Informace o předávkování pro Renova

Ukázalo se, že aplikace většího množství léků, než se doporučuje, vedlo k rychlejšímu nebo lepšímu výsledku a může dojít k výraznému oloupání nebo nepohodlí. Oral ingestion of the drug may lead to the same side effects as those associated with excessive oral intake of Vitamin A.

Kontraindikace pro Renova

Tento lék je kontraindikován u jedinců s anamnézou reakcí citlivosti na některou z jejích složek. Mělo by být ukončeno, pokud je zaznamenána přecitlivělost na některou z jejích složek.

Klinická farmakologie for Renova

Tretinoin je endogenní retinoidní metabolit vitaminu A, který se váže na intracelulární receptory v cytosolu a jádru, ale kožní hladiny tretinoinu nad fyziologickými koncentracemi se vyskytují po aplikaci tretinoinu obsahujícího topický léčivý produkt. Ačkoli Tretinoin aktivuje tři členy jaderných receptorů kyseliny (RAR) (RARA RARp a RARy), které mohou působit tak, aby modifikovaly následnou syntézu proteinu a růstu epiteliálních buněk, jako je to, zda jsou klinické účinky tretinoinu zprostředkovány prostřednictvím ostatních mechanismů, jako je irritaci nebo obojí.

Účinek tretinoinu na pokožku s chronickou fotodamací nebyl ve studiích na zvířatech vyhodnocen. Když byly bezsrsté albínské myši lokálně léčeny tretinoinem krátce po období ozáření UVB Nová tvorba kolagenu byla prokázána pouze ve fotodamatované kůži. V lidské kůži však nebyly poskytnuty topicky adekvátní údaje, aby se prokázalo žádné zvýšení desmosin hydroxyprolinu nebo elastinové mRNA. Aplikace 0,1% tretinoinového krému na fotodamatovanou lidskou kůži předloktí byla spojena se zvýšením zbarvení protilátek pro propeptid prokolagenu I. Nebyla provedena žádná korelace mezi propeptidovým barvením prokolagenu I s hladinami kolagenu I nebo s pozorovanými klinickými účinky. Vztahy mezi zvýšeným kolagenem u hlodavců tedy zvýšily propolagen I propeptid u lidí a klinické účinky tretinoinu dosud nebyly jasně definovány.

Ukázalo se, že tretinoin zvyšuje UV stimulovanou melanogenezi u pigmentovaných myší. Generalizovaná depozice amyloidů v bazální vrstvě kůže ošetřené Tretinoinem byla zaznamenána ve dvouleté studii myší. V jiné studii byla hyalinizace na místech kožních míst ošetřených Tretinoinem zaznamenána v dávkách začínajících na 0,25 mg/kg u myší CD-1.

Transdermální absorpce tretinoinu z různých lokálních formulací se pohybovala od 1% do 31% aplikované dávky v závislosti na tom, zda byla aplikována na zdravou pokožku nebo dermatitickou pokožku. Když perkutánní absorpce renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) 0,05% byla hodnocena u zdravých mužů (n = 14) po jediné aplikaci a po opakovaných denních aplikacích po dobu 28 dnů byla absorpce tretinoinu méně než 2% a endogenní koncentrace tretinoinu a jeho hlavní metabolity byly nezměnitelné.

cestovní itinerář jižní Kalifornie

Klinické studie

Byly provedeny dvě přiměřené a dobře kontrolované studie zahrnující celkem 161 hodnotitelných pacientů (mladších 50 let) léčených renovací (Tretinoinovou usměrňovací krém 0,05%) 0,05% a 154 hodnotitelných pacientů léčených smetanou vehikulu na obličeji po dobu 24 týdnů a taktilního zápletky a zatahovaného zápletky a zavlažovaného zápletky a zavlažovaného zavlečení. Pacienti byli hodnoceni na začátku na úrovni 10 bodové stupnice a změny z tohoto základního hodnocení byly kategorizovány takto:

Žádné zlepšení : Žádná změna nebo zvýšení o 1 jednotku nebo více.
Minimální zlepšení : Snížení 1 jednotky.
Mírné zlepšení : Snížení o 2 nebo více jednotek.

V těchto pokusech byly považovány za jemné vrásky skvrnité hyperpigmentace a hmatová drsnost kůže obličeje způsobené několika faktory, které zahrnovaly vnitřní stárnutí nebo environmentální faktory, jako je chronická expozice slunečního světla.

Výsledky těchto hodnocení jsou následující:

Většina zlepšení těchto příznaků byla zaznamenána během prvních 24 týdnů terapie. Poté terapie primárně udržovala zlepšení realizované během prvních 24 týdnů.

Většina pacientů ztratí většinu polehčujících účinků renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) 0,05%na jemných vráskách skvrnité hyperpigmentaci a hmatovou drsnost pokožky obličeje s přerušením komplexního programu péče Bezpečnost a účinnost použití renova (Tretinoin Emallient Cream 0,05%) 0,05% denně po dobu delší než 48 týdnů nebyla stanovena.

nejlepší čtvrti k pobytu v New Yorku

Informace o pacientovi pro Renova

Renova®
(Reh-no-vah)
Obecný název: Tretinoin Cream (NULL,05%)

Používejte pouze na obličeji

Než začnete používat lék, přečtěte si tento leták pečlivě. Přečtěte si informace, které získáte pokaždé, když získáte více léků. Mohou existovat nové informace o drogě. Tento leták nahrazuje rozhovory se svým lékařem. Je pro vás důležité mluvit se svým lékařem o tom, jak používat Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) pro nejlepší výsledky a jak snížit vedlejší účinky.

Jaké jsou nejdůležitější informace o renovaci (Tretinoin Esollient Cream 0,05%)?

Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) je vážný lék. Pokud jste těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět, nepoužívejte Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Pokud otěhotníte při užívání renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%), okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Vyvarujte se slunečního světla a dalších léků, které mohou zvýšit vaši citlivost na sluneční světlo (viz, kdo by neměl používat renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%)?).

Renova (Tretinoin Mollient Cream 0,05%) ne Odstraňte vrásky nebo opravte pokožku poškozenou sluncem. (Viz, co je Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%)? Další podrobnosti.) Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) 0,05%nebyla testována u lidí nad 50 let nebo u lidí se střední nebo tmavou barvou. (Viz, kdo by neměl používat renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%)?)

Co je renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05%?

Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) 0,05% je lék na předpis, který může snížit jemné vrásky obličeje skvrnité hyperpigmentaci a drsnost pokožky obličeje. Je to pro pacienty, kteří také používají program péče o pleť a sluneční světlo. Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) neodstraní vrásky ani neopravuje pokožku poškozenou sluncem. Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) nefunguje pro každého, kdo jej používá. U některých pacientů to může fungovat lépe než pro jiné.

Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) by se měla používat pouze pod vedením vašeho lékaře v rámci programu péče o pleť a slunečnímu záření. Tento program by měl zahrnovat co nejvíce vyhýbání se slunečnímu světlu pomocí oblečení, které vás chrání před slunečním světlem pomocí opalovacích krémů s minimálním SPF 15 a pomocí krémů na obličej, které do kůže přidávají vlhkost.

Když používáte Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%), okamžitě neuvidíte zlepšení. Obecně si můžete všimnout některých účinků za 3 až 4 měsíce. Pokud se léčba renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) zastaví, může zlepšení postupně zmizet.

Použití renovace (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) 0,05% u pacientů po více než 48 týdnů nebylo studováno. Není proto známo, zda je renova (krém na mořování Tretinoin Emalient 0,05%) 0,05% bezpečný nebo funguje, pokud se používá déle než 48 týdnů. Nebylo prokázáno, že u lidí nad 50 let u lidí se střední až tmavou barvou pleti u lidí s viditelnou aktinickou keratózou nebo u lidí s anamnézou rakoviny kůže, nefunguje, nebo je v bezpečí u lidí nad 50 let u lidí se středně tmavou barvou pleti (u lidí s anamnézou rakoviny kůže, nefunguje nebo bude bezpečná u lidí nad 50 let u lidí se střední až tmavou pletí u lidí s viditelnou aktinickou keratózou 0,05%.

Kdo by neměl používat Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%)?

Nepoužívejte Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%), pokud:

• Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte při užívání renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%), okamžitě kontaktujte svého lékaře.
• Jste spáleni nebo je vaše kůže podrážděná
• Jste velmi citliví na sluneční světlo
• Jste alergičtí na některou z ingrediencí Renova. Aktivní složkou je tretinoin. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na neaktivní ingredience.

Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) může způsobit zvýšené podráždění pokožky a zvýšenou šanci na spálení.

Pokud máte nějaký stav kůže, řekněte svému lékaři. Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) nemusí být pro vás to pravé.

Protože Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) může způsobit, že vaše pokožka bude s větší pravděpodobností spálit sluneční světlo, sdělit svému lékaři, pokud používáte jiné léky, které zvyšují citlivost na sluneční světlo. S takovými léky byste neměli používat Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Mezi ně patří, ale nejsou omezeny na:

• thiazides (to treat high blood pressure )
• Tetracykliny fluorochinolony sulfonamidy (k léčbě infekce)
• fenothiaziny (k léčbě vážných emocionálních problémů)

Pokud užíváte nějaké léky na předpis nebo předběžný předpis, zkontrolujte u svého lékaře, abyste se ujistili, že s sebou můžete použít Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%).

Nevíme, zda je kojence předáno mateřským mlékem renova (krém na tretinoin Esollient 0,05%). Proto řekněte svému lékaři, pokud kojíte.

Jak mám použít Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%)?

Jako součást programu celkové péče o pleť a vyhýbání se slunečnímu záření používejte Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Postupujte podle pokynů svého lékaře, jak používat Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) se obvykle aplikuje na obličej jednou denně večer po 3 krocích uvedených níže:

• Jemně si umyjte obličej jemným mýdlem.
• Poklepte pokožku a počkejte 20-30 minut před použitím Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%).
• Na obličej aplikujte pouze množství hrachového velikosti (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Mělo by to stačit k lehce pokrýt celou postiženou oblast.

Při aplikaci Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) buďte obzvláště opatrní, abyste se vyhnuli úhlům nosních nosních a úst. Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) může způsobit, že v těchto oblastech je použita prudká bodavá bodnutí a loupání.

Použití příliš velkého množství renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%) může zvýšit nepohodlí a zarudnutí kůže a loupání.

Kosmetiku můžete použít hodinu po aplikaci Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Pokud si ujistěte, že si budete jistě vyčistit obličej před nanesením Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Hydratační prostředky na kůži by se měly používat alespoň každé ráno k ochraně ošetřených oblastí před suchostí.

Použijte opalovací krém a noste ochranné oděvy k ochraně ošetřených oblastí před slunečním světlem. Pokud spálíte spálení snadno nebo pokud trávíte spoustu času vystaveného slunečnímu světlu, buďte obzvláště opatrní, abyste chránili vaši pokožku.

Co bych se měl vyhnout při používání renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%)?

Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) může vaše ošetřená pokožka zvýšit citlivější na sluneční světlo. Proto se co nejvíce udržujte mimo sluneční světlo a nepoužívejte sluneční rampy. Vyvarujte se co nejvíce produktů, které mohou zvýšit podráždění pokožky, například:

• jiné kožní léky
• Medikované nebo abrazivní (hrubé) mýdla
• Řešení permanentní vlny
• Chemické odstraňování chloupků nebo vosky
• elektrolýza
• produkty s kořením alkoholu svítivě nebo vápna
• čisticí šampony nebo kosmetika se silným účinku sušení
• další produkty, které mohou dráždit vaši pokožku

Jaké jsou možné vedlejší účinky renova (Tretinoin Esollient Cream 0,05%)?

Nejlepší čas na podávání humogového inzulínu

Po použití Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%) se můžete cítit krátké teplo nebo bodnutí na kůži. Většina pacientů uvádí loupání suché kůže pálení a zarudnutí. Ty jsou obvykle mírné až střední a vyskytují se na začátku léčby. Pokud jsou vedlejší účinky problémem, kontaktujte svého lékaře.

Generál advice about prescription medicines

Léky jsou někdy předepsány pro podmínky, které nejsou uvedeny v letácích informací o pacientech. K léčbě stavu, za který jej lékař předepsal, použijte pouze Renova (Tretinoin Emalient Cream 0,05%). Nedávejte renovaci (Tretinoin Mollient Cream 0,05%) jiným lidem. Může jim to poškodit.

Tento leták shrnuje nejdůležitější informace o renovaci (Tretinoin Mollient Cream 0,05%). Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým lékařem. Lékárníka nebo lékaře můžete požádat o informace o renovaci (Tretinoin Esollient Cream 0,05%), která je psána pro zdravotnické pracovníky.