Reedi-Cat 2

Popis pro Readi-Cat 2

Readi-CAT 2 a Readi-Cat 2 Smoothie (síran baryum) jsou radiografické kontrastní látky dodávané jako suspenze (2% hm./obj.) Pro perorální podání. Aktivní složka síranu barria je chemicky označována jako baso ₄ s molekulovou hmotností 233,4 g/mol hustoty 4,5 g/cm³ a ​​následující chemická struktura:

Produkty Readi-CAT 2 obsahují pomocné látky včetně: kyselina citronová kyselina benzoová Draselný sorbát sacharin sodný emulze sodný benzoát sodný sodný sorbitol roztok xanthanové gumy a čištěné vody.

Výrobky Readi-CAT 2 také obsahují přírodní a umělé aroma včetně: banánových borůvkových oranžových vanilkových čokolády a chuti kávy.

Použití pro readi-cat 2

Readi-Cat 2 a Readi-Cat 2 Smoothies jsou indikovány pro použití v počítačové tomografii (CT) břicha k vymezení gastrointestinálního (GI) traktu u dospělých a dětských pacientů.

Dávkování pro readi-cat 2

Doporučené dávkování

Základní dávkování na jednotlivých potřebách a postupech, které mají být provedeny.

• Dospělí a dětští pacienti o 12 let : 450 ml až 900 ml (9 g až 18 g síranu barria)
• Pacienti mladší než 12 let : Upravte dávku na základě relativního objemu GI

Pokyny pro správu

• Pouze pro ústní použití
• Před ústním podáváním silně protřepejte láhev po dobu 30 sekund
• Spravujte nezředěné před skenováním
• Zlikvidujte jakékoli nevyužité pozastavení
• Poraďte pacientům hydratovat po postupu síranu barria

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Orální pozastavení : 9 gramů síranu barria dodávané jako suspenze (2% hm./obj.) V plastové láhvi HDPE s jednou dávkou.

Readi-Cat 2 a Readi-Cat 2 Smoothies (síran barria) jsou dodávány jako suspenze (2 % hm./obj.) V jednotkové dávce v plastové láhvi HDPE obsahující 9 gramů síranu barria v 450 ml.

co se lotrisone používá k léčbě

Reedi-Cat 2 Produkty jsou poskytovány v následujících příchutích jako:

Reedi-Cat 2: (Orange): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-723-01)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Banana): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-725-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Berry): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-715-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Creamy Vanilla ): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-755-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Mochaccino): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-775-03)

Skladování a manipulace

Uložte na USP ovládanou pokojovou teplotu 20 až 25 ° C (68 až 77 ° F)

Vyrobeno společností Ezem Canada Inc Anjou (Quebec) Kanada H1J 2Z4. Pro Bracco Diagnostics Inc. Monroe Township NJ 08831. Revidováno: Jan 2020

Vedlejší účinky pro Readi-Cat 2

Následující nežádoucí účinky byly identifikovány ze spontánního hlášení nebo klinických studií síranu barria podávané perorálně. Protože reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo navázat příčinný vztah k expozici léčiva:

• Zvracení nevolnosti a křeče břicha
• Mezi vážné nežádoucí účinky a úmrtí patří aspirace pneumonitida barriového síranu napadení střevní perforace s následnou peritonitidou a tvorbou granulomu Vasovagální a synkopální epizody

Interakce léčiva pro readi-cat 2

Žádné informace.

Varování pro Readi-Cat 2

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro readi-cat 2

Reakce přecitlivělosti

Přípravky síranu barria obsahují řadu pomocných látek včetně přírodních a umělých příchutí a mohou vyvolat závažné reakce přecitlivělosti. Projevy zahrnují hypotenzi bronchospasm a další respirační poruchy dermální reakce včetně vyrážky a svědění. Historie bronchiální astmatické atopie nebo předchozí reakce na kontrastní činidlo může zvýšit riziko hypersenzitivních reakcí. Nouzové vybavení a vyškolený personál by měl být okamžitě k dispozici pro léčbu hypersenzitivní reakce.

ostrovy vaření času

Únik intraabdominálního barya

Použití produktů Readi-Cat 2 je kontraindikováno u pacientů s vysokým rizikem perforace traktu GI [viz Kontraindikace ]. Podávání produktů Readi-Cat 2 může vést k úniku barya z GI traktu v přítomnosti stavů, jako jsou karcinomy zánětlivé onemocnění GI píšene, žaludeční onemocnění nebo divertikulitidu a u pacientů s závažnou stenózou na jakékoli úrovni traktu GI, zejména pokud je distální k žaludku. Únik barria byl spojen s peritonitidou a tvorbou granulomu.

Zpožděný gastrointestinální tranzit a obstrukce

Orálně podávaný sulfát barria se může hromadit proximálně k omezující lézi tlustého střeva, která způsobuje obstrukci nebo impakci s vývojem barolitů (inspirované baryum spojené s výkaly) a může vést k obstrukci bohoslužby břicha apendicitis střeva nebo zřídka perforaci. Pacienti s následujícími stavy jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje obstrukce nebo barolitů: těžká stenóza na jakékoli úrovni gi traktu narušená dehydratace elektrolytu GI motility na nízké zbytky, které užívají léky, které zpožďují motilitu GI a pacienti s pediatrickými pacienty s pacienty s pacienty cystická fibróza nebo Hirschsprungova choroba a starší [viz Použití v konkrétních populacích ]. Aby se snížilo riziko zpožděného GI tranzitního a obstrukčního pacientů, by si měli udržovat přiměřenou hydrataci po postupu síranu barria.

Aspirace pneumonitidy

Použití produktů Readi-Cat 2 je kontraindikováno u pacientů s vysokým rizikem aspirace [viz Kontraindikace ]. Orální podávání barya je spojeno s aspirační pneumonitidou, zejména u pacientů s anamnézou aspirace potravy nebo s ohroženým mechanismem polykání. Zvracení po perorálním podávání síranu barria může vést k aspirační pneumonitidě. U pacientů s rizikem aspirace zahájí postup malým požitým objemem produktů Readi-Cat 2. Pokud je podezření na aspiraci, okamžitě přerušte podávání produktů readi-cat 2.

Systémová embolizace

Produkty síranu barria se mohou občas intravazávat do žilní drenáže velkého střeva a vstoupit do cirkulace jako embolii barya vedoucí k potenciálně fatálním komplikacím, které zahrnují systémovou a plicní embolii šířenou intravaskulární koagulační septikémii a prodloužené závažné hypotenzi. Ačkoli tato komplikace je po podávání síranu barria monitorována pacienty s perorálním podáváním suspenzního suspenze barria monitorování suspenzní suspenze s barmem.

Riziko dědičné nesnášenlivosti fruktózy

Reedi-Cat 2 contains sorbitol which may cause severe reactions if ingested by patients with hereditary fructose intolerance such as: zvracení Hypoglykémie žloutenka Hepatomegalie hepatomegalie hepatomegalie a selhání ledvin. Před podáním readi-cat 2 hodnotí pacienty pro anamnézu dědičné fruktózy intolerance a vyhýbejte se používání u těchto pacientů.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech k vyhodnocení karcinogenního potenciálu síranu barria nebo potenciálních účinků na plodnost.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika Readi-CAT 2 produkty nejsou absorbovány systematicky po ústním podávání a neočekává se, že užívání matek bude mít za následek vystavení plodu léku.

Rozdíl mezi síranem zinku a zinečnatého

Laktace

Shrnutí rizika Readi-CAT 2 produkty nejsou systematicky absorbovány matkou po ústním podání a neočekává se, že kojení povede k vystavení dítěte Readi-Cat 2.

Dětské použití

Účinnost readi-cat 2 u pediatrických pacientů všech skupin je založena na úspěšném zakazení traktu GI během radiografických postupů [viz viz Klinická farmakologie ].

Reedi-Cat 2 is contraindicated in pediatric patients with tracheo-esophageal fistula [see Kontraindikace ]. Pediatric patients with a history of asthma or food allergies may be at increased risk for development of hypersensitivity reactions [see Varování a preventivní opatření ]. Pediatric patients with cystická fibróza or Hirschsprung disease should be monitored for bowel obstruction after use [see Varování a preventivní opatření ].

Geriatrické použití

Klinické studie produktů Readi-Cat 2 nezahrnují dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Informace o předávkování pro readi-cat 2

Žádné informace.

Kontraindikace pro readi-cat 2

Reedi-Cat 2 products are contraindicated in patients:

• se známou nebo podezření na perforaci traktu GI
• se známou překážkou traktu GI
• S vysokým rizikem perforace GI, jako jsou ty s nedávným předchozím GI perforací akutní GI krvácení nebo ischemií Toxické megakolon těžké ileus po gi chirurgii nebo biopsii Akutní poranění GI nebo popálení nebo nedávná radioterapie do pánve
• s vysokým rizikem aspirace, jako jsou ty s předchozí aspirační trache-ezofageální píštělí nebo obdivování
• Známá těžká přecitlivělost na síranu barria nebo jakéhokoli z pomocných látek Readi-Cat 2 nebo Readi-Cat 2 Smoothies

Klinická farmakologie for Readi-Cat 2

Mechanismus působení

Vzhledem ke svému vysokému atomovému číslu je baryum (aktivní složka ve produktech Readi-Cat 2) neprůhledná rentgenové paprsky, a proto působí jako pozitivní kontrastní činidlo pro radiografické studie.

Farmakokinetika

Za fyziologických podmínek prochází síran barum, který prochází GI trakt v nezměněné formě a je absorbován pouze ve farmakologicky nevýznamných množstvích.

Informace o pacientovi pro Readi-Cat 2

Po správě radí pacientům:

• Udržovat odpovídající hydrataci
• Vyhledejte lékařskou pomoc pro zhoršení zácpy nebo pomalého gastrointestinálního průchodu
• Vyhledejte lékařskou pomoc pro jakýkoli zpožděný nástup hypersenzitivity: vyrážky nebo potíže s dýcháním.