Pramipexol

• Použití
  • Co je pramipexol a jak to funguje?
• Dávkování
  • Co jsou dávky?
• Vedlejší účinky
  • Jaké jsou vedlejší účinky spojené s použitím pramipexole?
• Lékové interakce
  • Jaké další léky interagují s pramipexolem?
• Varování a preventivní opatření
  • Jaká jsou varování a opatření pro pramipexol?

Co je pramipexol a jak to funguje?

Pramipexol se používá samostatně nebo s jinými léky k léčbě Parkinsonovy choroby. Může to zlepšit vaši schopnost pohybovat se a může snížit chvění (třes) tuhost zpomalil pohyb a nestabilitu. Může také snížit počet epizod, že se nemohou pohybovat („syndrom on-off“).

Pramipexol je dopaminový agonista, který pracuje tak, že pomáhá obnovit rovnováhu určité přírodní látky (dopamin) v mozku.

Pramipexol může být také použit pro zdravotní stav, který způsobuje neobvyklou nutkání pohybovat nohama (syndrom neklidných nohou - RLS) nebo určitý bolestivý stav (fibromyalgie).

Pramipexole je k dispozici pod následujícími značkami: Mirapex a Mirapex Er.

Co jsou dávky?

Dávkovánís of Pramipexole

Jak používat nystatin pro drozd

Dávkování Forms and Strengths

Tableta

• 0,12 5 mg
• 0,25 mg
• 0,5 mg
• 0,75 mg
• 1 mg
• 1,5 mg

Tableta extended release

• 0,375 mg
• 0,75 mg
• 1,5 mg
• 2,25 mg
• 3 mg
• 3,75 mg
• 4,5 mg

Dávkování Considerations – Should be Given as Follows:

Co je metformin HCl 1000 mg

Parkinsonova choroba

• Okamžité uvolnění: 0,125 mg orálně každých 8 hodin; Postupně titrován vzhůru v týdenních intervalech do cílového rozsahu 1,5-4,5 mg/den orálně rozděleno každých 8 hodin
• Prodloužený uvolnění: 0,375 mg/den orálně zpočátku; Pokud je to nutné, možná se zvýšila každých 5-7 dní první na 0,75 mg/den a poté přírůstky 0,75 mg/den; nepřesáhnout 4,5 mg/den

Syndrom neklidných nohou

• 0,125 mg/den orálně 2-3 hodiny před spaním zpočátku; mohou být zvýšeny každé 4-7 dní až do 0,5 mg/den (každých 14 dní, pokud CRCL 20-60 ml/min)

Dávkování Modifications

Poškození jater: ve označování výrobce není poskytováno žádné úpravy dávkování; Nastavení se neočekává; podstoupí minimální metabolismus jater

Poškození ledvin

Parkinsonova choroba

• Okamžité uvolnění
  • CRCL větší než 50 ml/min: Nastavení dávky není nutné
  • CRCL 30-50 ml/min: 0,125 mg dvakrát denně zpočátku; nepřesáhnout 0,75 mg třikrát denně
  • CRCL 15-29 ml/min: 0,125 mg jednou za den; nepřesáhnout 1,5 mg jednou denně
  • CRCL méně než 15 ml/min: Nastavení dávky není poskytováno ve označování výrobce; ne studováno
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) vyžadující hemodialýzu: nastavení dávky není poskytováno ve označování výrobce; ne studováno
• Prodloužený uvolnění
  • CRCL větší než 50 ml/min: Nastavení dávky není nutné
  • CRCL 30-50 ml/min: 0,375 každý druhý den; se může zvýšit na 0,375 mg jednou denně nejdříve než 1 týden po zahájení terapie; se může zvýšit o 0,375 mg/dávka ne častěji než každých 7 dní; nepřesáhnout 2,25 mg jednou za den
  • CRCL méně než 30 ml/min: Nedoporučuje se
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) vyžadující hemodialýzu: nedoporučuje se

Syndrom neklidných nohou

cestovat levně

• Okamžité uvolnění
  • CRCL větší než 60 ml/min: Nastavení dávky není nutné
  • CRCL 20-60 ml/min: Nastavení dávky není nutné, ale doba trvání titrace by měla být prodloužena na 14 dní
  • CRCL menší než 20 ml/min: Nastavení dávky není poskytováno označováním výrobce; ne studováno

Zvažování dávkování

• Může přepínat přes noc z okamžitého uvolňování na tablety s prodlouženým uvolňováním ve stejné denní dávce; U některých pacientů může být vyžadováno úpravy dávky

Správa

• Prodloužený uvolnění: Swallow whole; do not chew crush or divide
• Ukončení okamžitého nebo prodlouženého uvolňování: zužujte se rychlostí 0,75 mg/den, dokud se denní dávka sníží na 0,75 mg; Poté může být dávka snížena o 0,375 mg/den

Jaké jsou vedlejší účinky spojené s použitím pramipexole?

Mezi časným Parkinsonem Advanced Parkinsonem a syndromem neklidných nohou existují určité rozdíly.

Výskyt některých nepříznivých reakcí léčiva (např. Náhodné poškození závratě) je větší než 10%, ale srovnatelný s placebem.

Mezi běžné vedlejší účinky pramipexolu patří:

• Ospalost
• Nedobrovolné abnormální pohyby svalů
• Halucinace
• Nespavost
• Závrať
• Závrať upon standing (postural hypotension )
• Nevolnost
• Zácpa
• Abnormální myšlenky nebo vidění
• Problémy s amnézií/zapomněním/pamětí
• Problémy s zmatení nebo myšlení
• Paranoia nebo klam
• Neklid
• Slabost
• Sucho v ústech
• Frekvence moči
• Bolest žaludku
• Zvracení
• Bolest hlavy
• Pocity točení
• Otok ve vašich rukou a nohou
• Změny chuti k jídlu nebo hmotnosti
• Rozmazané vidění
• Problémy se spánkem (nespavost)
• Impotence
• Ztráta zájmu o sex
• Potíže s orgasmem

Mezi vážné vedlejší účinky pramipexolu patří:

• Extrémní ospalost
• Najednou usne i poté, co se cítil v pohotovosti
• Pocení
• Lightheadedness/ mdloby
• Halucinace
• Svalové křeče
• Bolest svalů nebo něha
• Slabost svalů s příznaky horečky nebo chřipky a tmavě zbarvenou moč
• Zvýšené močení
• Bolest na hrudi
• Kašel s bílým nebo růžovým hlentem (hlenu)
• Síť
• Dušnost (i s mírnou námahou)
• Otok
• Rychlý přírůstek na váze
• Ztráta chuti k jídlu
• Rychlý úbytek hmotnosti
• Rychlé nebo nerovnoměrné srdeční rytmus
• Chvění
• Twitching nebo nekontrolovatelné pohyby vašich očí rty jazyk obličej paže nebo nohy

Mezi postmarketingové vedlejší účinky hlášeného pramipexolu patří:

BP léky, které začínají s l

• Neurologické: Abnormální chování Abnormální sny nutkavé nakupování únavy halucinace (všechny druhy) Patologické bolesti hlavy
• Kardiovaskulární: hypotenze (včetně mdloby a posturální hypotenze)
• Metabolický: Zvýšené stravování (včetně přesunujícího se stravování a zvýšené chuti k jídlu) Syndrom přírůstku hmotnosti nevhodné antidiuretické hormonální sekrece (SIADH)
• Dermatologické: Reakce kůže včetně úlu pro svědění zarudnutí
• Gastrointestinální: zvracení
• Genitourinární: Poruchy sexuální touhy (libido) (včetně zvýšené nebo snížené libido a hypersexuality)

Nejedná se o úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další závažné vedlejší účinky. Zavolejte svému lékaři a získejte informace o vedlejších účincích. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky interagují s pramipexolem?

Pokud vás váš lékař nařídil, abyste tento lék používali, váš lékař nebo lékárník si již může být vědom jakýchkoli možných lékových interakcí a může vás sledovat. Než se nejprve začnete zastavit nebo nezměnit dávkování jakéhokoli léku před kontrolou u svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníkem.

Pramipexol nemá žádné známé závažné interakce s jinými léky.

Pramipexol má vážné interakce s nejméně 22 různými léky.

Mírné interakce pramipexolu zahrnují:

• Apomorfin
• Bromocriptin
• Cabgolin
• Cimetidin
• Clobazam
• digoxin
• Levodopa
• Lurasidon
• Methyldopa
• proces
• Quinidin
• ranitidin
• Ropinirole
• tenofovir df

Mírné interakce pramipexolu zahrnují:

• diltiazem
• memantin
• Methyclothiazid
• chinin
• triamterene
• Verapamil

Tento dokument neobsahuje všechny možné interakce. Proto před použitím tohoto produktu řekněte svého lékaře nebo lékárníka všech produktů, které používáte. Uchovávejte si seznam všech svých léků s sebou a seznamujte se svým lékařem a lékárníkem. Pokud máte zdravotní otázky nebo obavy, zkontrolujte se svým lékařem.

Jaká jsou varování a opatření pro pramipexol?

Varování

Tento lék obsahuje pramipexol. Neberete Mirapex nebo mirapex er, pokud jste alergičtí na pramipexol nebo jakékoli složky obsažené v tomto léčivu.

Udržujte mimo dosah dětí. V případě předávkování získejte lékařskou pomoc nebo okamžitě kontaktujte středisko pro kontrolu jedu.

Kontraindikace

• Přecitlivělost

Účinky zneužívání drog

• Žádný

Krátkodobé účinky

• Může způsobit náhlé denní „spánkové útoky;“ Zeptejte se na faktory, které mohou zvýšit riziko usínání, včetně poruch spánku nebo užívání léků se uklidňujícím; Upozorněte pacienty o provádění úkolů vyžadujících mentální bdělost; Přerušte, pokud existují důkazy o spánkové útoky; Je -li rozhodnuto o pokračování v terapii, pacienta, aby neprováděl nebezpečné činnosti vyžadující mentální bdělost.
• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s použitím pramipexole?“

Dlouhodobé účinky

• Může se objevit možnost neobvyklých behaviorálních impulzních vzorců (např. Numělé hazardní hry); Mohou nastat halucinace a psychotické chování.
• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s použitím pramipexole?“

Upozornění

• Může způsobit náhlé denní „spánkové útoky;“ Zeptejte se na faktory, které mohou zvýšit riziko usínání, včetně poruch spánku nebo užívání léků se uklidňujícím; Upozorněte pacienty o provádění úkolů vyžadujících mentální bdělost; Přerušte, pokud existují důkazy o spánkové útoky; Je -li rozhodnuto o pokračování v terapii, pacienta, aby neprováděl nebezpečné činnosti vyžadující mentální bdělost.
• Závrať upon standing (orthostatic hypotension) may occur particularly during dose escalation; monitor closely Parkinson patients being treated with dopaminergic agonists especially during dose escalation.
• Může se objevit možnost neobvyklých behaviorálních impulzních vzorců (např. Numělé hazardní hry); Může dojít k halucinacím a psychotickému chování; Riziko se zvyšuje s věkem; Snížení dávky nebo přerušení může toto chování zvrátit, ale ne ve všech případech.
• U časných Parkinsonovy choroby dávky vyšší než 1,5 mg každých 8 hodin neposkytly žádné další výhody, ale zvýšené nežádoucí účinky.
• Používejte s opatrností při poškození ledvin; Může být nutné nastavení dávky; Nedávejte tablety pro rozšířené uvolňování pacientům s CRCL menší než 30 ml/min nebo ESRD vyžadující hemodialýzu.
• U pacientů s RLS se může vyskytnout augmentace nebo odrazování syndromu neklidných nohou (RLS).
• Starší lidé mohou být náchylnější k nepříznivým účinkům.
• Polykat celé; Nehledejte tablety pro rozšířené uvolňování.
• Mezi příhody hlášené s dopaminergní terapií patří vysoká horečka (hyperpyrexie) a zmatek.
• Fibrotické komplikace hlášené při použití; pečlivě monitorujte příznaky a příznaky fibrózy; Přerušení terapie může vyřešit komplikace, ale ne ve všech případech.
• Riziko zvýšení melanomu u pacientů s onemocněním Parkinsonovy; Pečlivě monitorujte a provádějte periodické vyšetření kožního řízení.
• Patologické degenerativní změny pozorované u sítnic albínských potkanů ​​během studií; Význam u lidí nejasný.
• Může způsobit nebo zhoršit dyskinezi; Používejte s opatrností u pacientů s již existující dyskinesií.
• Symptomy připomínající neuroleptický maligní syndrom včetně zvýšené teplotní svalové rigidity změnily vědomí a autonomní nestabilitu hlášené při rychlém snížení dávky nebo změny v terapii; Zúžení dávky ke snížení rizika hyperpyrexie a zmatku.
• Postupné přerušení vyžadovalo po dobu 1 týdne nebo déle; Při náhlém stažení se mohou objevit příznaky připomínající neuroleptický maligní syndrom.
• Riziko srdečního selhání nového nástupu podstupující hodnocení FDA (oznámení o bezpečnosti FDA 19/19/2012).

Těhotenství a laktace

U těhotných žen neexistují žádné odpovídající údaje o vývojovém riziku spojeném s terapií pramipexolu. Ve studiích na zvířatech neexistují žádné nepříznivé vývojové účinky, ve kterých byl pramipexol podáván králíkům během těhotenství. Účinky na vývoj embryí/plodu nemohly být u těhotných potkanů ​​adekvátně posouzeny, ale při klinicky relevantní expozicích byl inhibován postnatální růst.

V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15–20%; Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo.

Není známo, zda je pramipexol vylučován v mateřském mléce. Může bránit produkci mléka. Přerušte pramipexol nebo se ošetřujte.

K čemu je ricinový olej dobrý