PROSED DS

Popis pro přepravování DS

Prosed®/ds je tmavě modrá tableta kulatého cukru pro perorální podání. Každá tableta obsahuje: methenamin 81,6 mg fenyl salicylátu 36,2 mg methylenové modré 10,8 mg kyseliny benzoové 9,0 mg a hyoscyamin sulfát 0,12 mg.

Methenamin (Hexamethylenetetramin) existuje jako bezbarvé lesklé krystaly nebo bílý krystalický prášek. Jeho řešení jsou alkalická na lakmus. Volně rozpustné ve vodě; Rozpustný v alkoholu a v chloroformu.

Fenyl salicylát (Fenylester kyseliny 2-hydroxybenzoové) existuje jako bílé krystaly s bodem tání 40-43 ° C. Je velmi mírně rozpustný ve vodě a volně rozpustný v alkoholu.

Methylenová modrá (Methylthioninchlorid) existuje jako tmavě zelené krystaly. Je rozpustný ve vodě a v chloroformu; střídmě rozpustný v alkoholu.

Dlouhodobé vedlejší účinky Xelody

Kyselina benzoová (Benzenecarboxylová kyselina) existuje jako váhy nebo jehly bílé krystaly. Má mírný zápach a je mírně rozpustný ve vodě; Volně rozpustné v alkoholu v chloroformu a v etheru.

Hyoscyamin sulfát (L-Tropyl Tropate) je alkaloid rulík . Existuje jako bílý krystalický prášek. Jeho roztoky jsou alkalické na lakmu a postižené světlem. Je mírně rozpustný ve vodě; volně rozpustný v alkoholu; střídmě rozpustný v éteru.

Neaktivní ingredience

Prosed®/ds tablets contain the inactive ingredients Calcium Sulfate Carnauba Wax Dicalcium Phosphate FD&C Blue #2 Lake FD&C Red #40 Lake FD&C Yellow

Použití pro přepravování DS

Prosed®/ds je indikováno pro úlevu nepohodlí dolního močového traktu způsobeného hypermotilitou vyplývajícím z zánětu nebo diagnostických postupů a při léčbě cystitidy uretritidy a trigonitidy, pokud jsou způsobeny organismy, které udržují nebo produkují kyselou moč a jsou náchylné k formaldehydu.

Dávkování pro přepravování DS

Dospělí: Jedna tableta orálně 4krát denně následovaná příjmem liberální tekutiny.

Starší děti: Dávkování musí být individualizováno lékařem. Nedoporučuje se pro použití u dětí do 12 let.

Jak dodáno

Kulaté tmavě modré tablety potažené cukrem potištěné ' Prosed®/ds '. Lahve 100-NDC 15456-805-03 a vzorky 2-NDC 15456-805-02.

Skladování

Uložte na suchém místě mezi 15 ° a 30 ° C (59 ° až 86 ° F). Udržujte kontejner pevně zavřený.

Lékařské dotazy: 1- (888)-Ferring (1- (888) -337-7464) a www.proses.com. Distribuováno: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054. FDA Rev Datum: N/A

Vedlejší účinky pro převedené DS

Kardiovaskulární Rychlé propláchnutí pulsu

Centrální nervový systém - rozmazané vidění závrať

Respirační - dušnost or troubled breathing

Genitourinární - Obtížná akutní retence moči

Gastrointestinální - sucho v ústech nevolnost/zvracení

Zneužívání a závislost drog

Závislost na použití Prosed®/ds nebyl hlášen a vzhledem k povaze zneužívání ingrediencí Prosed®/ds se neočekává.

Interakce léčiva pro přepravované DS

V důsledku účinků hyoscyaminu na gastrointestinální motilitu a absorpci jiných perorálních léků může být při souběžném užívání s tímto kombinovaným lékem snížena.

Alkalizátory moči a diuretika thiazidu: Může způsobit, že se moč stane alkalinem a snižuje účinnost methenaminu inhibicí jeho přeměny na formaldehyd.

Antimuscarinics: Souběžné použití může zintenzivnit antimuskarinové účinky hyoscyaminu kvůli sekundární antimuskarinovým aktivitě těchto léků.

Antacidy/antidiarrheals: Souběžné použití může snížit absorpci hyoscyaminu, což má za následek sníženou terapeutickou účinnost. Souběžné použití s ​​antacidami může způsobit, že se moč stane alkalickým snižováním účinnosti methenaminu inhibicí jeho přeměny na formaldehyd. Dávky těchto léků by měly být rozmístěny 1 hodinu kromě dávek hyoscyaminu.

Antimyasthenics: Souběžné použití s ​​hyoscyaminem může dále snížit pohyblivost střeva, proto se doporučuje opatrnost.

Ketokonazol a hyoscyamin mohou způsobit zvýšené gastrointestinální pH.

Souběžné podávání s hyoscyaminem může vést k výraznému snížení absorpce ketokonazolu. Pacienti by měli být doporučeni, aby tuto kombinaci užívali nejméně 2 hodiny po ketokonazolu.

Inhibitory monoamin oxidázy (MAO): Souběžné použití s ​​hyoscyaminem může zintenzivnit antimuskarinové vedlejší účinky.

Analgetika opioidů (narkotic) může vést ke zvýšenému riziku závažné zácpy.

Sulfonamidy: Tato léčiva se mohou s formaldehydem vysrážet v moči, což zvyšuje nebezpečí krystalyrie.

Pacienti by měli být upozorněni, že moč a/nebo stolice mohou být v důsledku vylučování methylenové modré modré až modré až modré.

Varování pro přepravované DS

Nepřekračujte doporučené dávkování. Pokud dojde k rychlému pulsu závratě nebo rozmazání vidění okamžitě přerušení.

Opatření pro přepravu DS

Křížová citlivost a/nebo související problémy: Pacienti s intolerancí jiných alkaloidů Belladonna nebo jiných salicylátů mohou být na tomto léku také netolerantní. Zpoždění vyprazdňování žaludku by mohlo komplikovat řízení žaludečních vředů.

Těhotenství/reprodukce (těhotenství FDA kategorie C): Hyoscyamin a methenamin procházejí placentou. Studie nebyly provedeny u zvířat ani lidí. Není známo, zda Prosed®/ds Tablety mohou způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo mohou ovlivnit reprodukční kapacitu. Prosed®/ds Tablety by měly být dávány těhotné ženě pouze v případě jasně potřeby.

Ošetřovatelské matky: Methenamin a stopy hyoscyaminu se vylučují do mateřského mléka. Upozornění by mělo být posouzeno, když jsou tablety prosed/ds podávány ošetřovatelské matce.

Dlouhodobé použití: Neexistovaly žádné studie pro stanovení bezpečnosti dlouhodobého používání u lidí. Nebyly provedeny žádné známé dlouhodobé studie na zvířatech pro vyhodnocení karcinogenicpotenciálu.

Pediatric: Kojenci a malé děti jsou zvláště náchylné k toxickému účinku alkaloidů Belladonna.

Geriatric: U starších pacientů používejte opatrnost, protože mohou reagovat na obvyklé dávky alkaloidů Belladonna s rozrušením a zmatkem.

Informace o předávkování předávkování pro přepravované DS

Zvracení nebo výplach. Pomalé intravenózní podávání fyziostigminu v dávkách 1 až 4 mg (NULL,5 až 1 mg u dětí) se podle potřeby opakovalo za jednu až dvě hodiny, aby se zvrátila závažné antimuskarinové symptomy. Administrace malých dávek diazepamu pro kontrolu vzrušení a záchvatů. Symptomatická léčba podle potřeby.

Kontraindikace pro přepravované DS

Pokud existují následující zdravotní problémy: glaukom Obstrukce krku močového měchýře Pylorická nebo duodenální obstrukce nebo kardiospasmus. Přecitlivělost na některou ze složek.

Vedlejší účinky medicíny liprosilního krevního tlaku

Klinická farmakologie for Prosed DS

Methenamin Degraduje v kyselém prostředí moči uvolňujícího formaldehyd, který poskytuje baktericidní nebo bakteriostatický účinek. Je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. 70 až 90% dosáhne moči nezměněné, ve kterém okamžiku je hydrolyzována, pokud je moč kyselá. 24 hodin je téměř úplně (90%) vylučován; Z tohoto množství při pH 5 přibližně 20% je formaldehyd. Vazba proteinu - Některé formaldehyd je vázáno na látky v moči a okolních tkáních. Methenamin je volně distribuován do tělesné tkáně a tekutin, ale není klinicky významný, protože hydrolyzuje při pH větší než 6,8.

Fenyl salicylát Uvolňuje salicylát mírný analgetikum pro bolest.

Methylenová modrá má slabé antiseptické vlastnosti. Je dobře absorbován gastrointestinálním traktem a je rychle redukován na leukomethylenovou modrou, která je stabilizována v určité kombinaci v moči. 75% se vylučuje nezměněno.

Kyselina benzoová má mírný antibakteriální a antimykotická účinek. Pomáhá také udržovat pH kyseliny v moči nezbytném pro degradaci methenaminu.

Hyoscyamin sulfát je parasymletholytický lék, který uvolňuje hladké svaly. Vazba proteinu pro hyoscyamin sulfát je mírná. Biotransformace pro hyoscyamin sulfát je jaterní. Je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Většina hyoscyamin sulfátu je vylučována nezměněna.

Informace o pacientovi pro přepravu DS

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.