Prelone

Popis pro prelone

Prednisolon sirup USP obsahuje prednisolon, což je glukokortikoid. Glukokortikoidy jsou adrenokortikální steroidy jak přirozeně se vyskytují, tak syntetické, které jsou snadno absorbovány z gastrointestinálního traktu.

Prednisolon je bílý až prakticky bílý krystalický prášek bez zápachu. Je velmi mírně rozpustný ve vodě; rozpustný v methanolu a v dioxanu; střídmě rozpustný v acetonu a alkoholu; Mírně rozpustné v chloroformu.

Chemický název pro prednisolon je těhotenství-14-diene-320-dione 111721-trihydroxy- (11ß)-. Strukturální vzorec je reprezentován níže:

Sirup prelone (prednisolon sirup) obsahuje 15 mg prednisolonu v každém 5 ml. Kyselina benzoová 0,1% se přidává jako konzervační látka. Obsahuje také alkohol 5% kyselina citronová edetát disodium glycerin propylenglykol purifikovaná voda sodný sacharín Sacharóza umělá divoká cherry chuť FD

Použití pro prelone

Prelone (prednisolon (sirup)) sirup je označen v následujících podmínkách:

1. Endokrinní poruchy: První volba je primární nebo sekundární adrenokortikální nedostatečnost (hydrokortizon nebo kortizon: Syntetické analogy mohou být použity ve spojení s mineralokortikoidy, pokud je to možné; v suplementaci kojeneckého mineralokortikoidu je zvláště důležitá).

Vrozená adrenální hyperplázie
Neuppurativní tyreoiditida
Hyperkalcémie spojená s rakovinou

Psoriatická artritida
Revmatoidní artritida včetně juvenilní revmatoidní artritidy (vybrané případy mohou vyžadovat terapii s nízkou dávkou))
Ankylozující spondylitida
Akutní a subakutní bursitida
Akutní nespecifická tenosynovitida
Akutní drobná artritida
Posttraumatická osteoartróza
Synovitida osteoartrózy
Epicondylitis

Systémový lupus erythematosus
Akutní revmatická karditida

4. Dermatologická onemocnění:

Pemphigus
Bulózní dermatitida Herpetiformis
Silný erythema multiforme (Stevens-Johnsonův syndrom)
Exfoliativní dermatitida
Mycosis Fungoides
Těžká psoriáza
Těžká seborrheická dermatitida

Sezónní nebo trvalá alergická rýma
Bronchiální astma
Kontaktujte dermatitidu
Atopická dermatitida
Sérová nemoc
Reakce hypersenzitivity léčiva

Alergické okrajové vředy rohovky
Herpes Zoster Ophthalmicus
Zánět předního segmentu
Difúzní zadní uveitida a choroiditida
Sympatická oftalmia
Alergická konjunktivitida
Keratitida
Chorioretinitida
Optická neuritida
Iritida a iridocyklitida

7. Respirační choroby:

Symptomatická sarkoidóza
Loefflerův syndrom nelze zvládnout jinými prostředky
Beryllióza
Fulminující nebo diseminovaná plicní tuberkulóza, když se používá souběžně s vhodným protituberkultem chemoterapie
Vysavač pneumonitidy

8. Hematologické poruchy:

Idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých
Sekundární trombocytopenie u dospělých
Získaná (autoimunitní) hemolytie anémie
Erytroblastopenia (RBC anémie)
Vrozená (erytroid) hypoplastická anémie

Leukémie a lymfomy u dospělých
Akutní leukémie dětství

11. Gastrointestinální onemocnění: K přílivu pacienta po kritickém období nemoci v:

Ulcerativní kolitida
Regionální enteritida

12. Různé: Tuberkulózní meningitida s subarachnoidálním blokem nebo blížícím se blokem používaným souběžně s vhodnou antituberkullou chemoterapií. Trichinóza s neurologickým nebo myokardiálním postižením.

Kromě výše uvedených indikací je sirup prelone (prednisolon (sirup)) indikován pro systémovou dermatomyositidu (polymyositida).

Dávkování pro prelone

Dávkování of PRELONE (prednisolone (syrup)) ' Syrup should be individualized according to the severity of the disease and the response of the patient. For pediatric patients the recommended dosage should be governed by the same considerations rather than strict adherence to the ratio indicated by age or body weight.

Hormonální terapie je doplňkem a nikoli náhradou za konvenční terapii.

Dávkování should be decreased or discontinued gradually when the drug has been administered for more than a few days.

Prognita prognity očekávala trvání onemocnění a reakce pacienta na léky jsou primárními faktory při určování dávky.

Pokud by došlo k období spontánní remise při chronickém stavu léčby.

V pravidelných intervalech by měly být získány rutinní laboratorní studie tělesné hmotnosti tělesné hmotnosti, včetně dvouhodinového postprandiálního glukózy v krvi a draslíku v séru a rentgenu hrudníku během delší terapie. U pacientů se známým nebo podezřením na onemocnění vředů peptického vředu jsou žádoucí horní GL rentgenové paprsky.

Počáteční dávka prelonu (prednisolon (sirup)) sirup se může lišit od 5 mg do 60 mg denně v závislosti na léčené specifické entitě nemoci. V situacích s menší závažností nižší dávky budou obecně stačit, zatímco u vybraných pacientů mohou být vyžadovány vyšší počáteční dávky. Počáteční dávka by měla být udržována nebo upravena, dokud není zaznamenána uspokojivá odpověď. Pokud po přiměřeném období je nedostatek uspokojivé klinické odpovědi (prednisolon (sirup)) sirup by měl být ukončen a pacient přenesen do jiné vhodné terapie.

Je třeba zdůraznit, že požadavky na dávkování jsou variabilní a musí být individualizovány na základě léčby onemocnění a reakce pacienta.

Po zaznamenání příznivé reakce by měla být správná údržba stanovena snížením počátečního dávkování léčiva v malých dekrementech ve vhodných časových intervalech, dokud nebude dosaženo nejnižší dávky, která bude udržovat odpovídající klinickou odpověď. Je třeba mít na paměti, že s ohledem na dávkování léčiva je zapotřebí neustálé monitorování. Zahrnuty v situacích, které mohou provádět nezbytné úpravy dávkování, jsou změny v klinickém stavu sekundární k remisi nebo exacerbacím v procesu onemocnění, které pacienti jednotlivci léčiva a vliv vystavení pacienta stresujícím situacím nesouvisejí přímo s léčbou nemoci. V této druhé situaci může být nutné zvýšit dávkování sirupu prelone (prednisolon (sirup)) po určitou dobu v souladu s podmínkou pacientů. Pokud má být lék po dlouhodobé terapii zastaven, doporučuje se, aby byl stažen postupně spíše než náhle.

Jak dodáno

Prelone (prednisolon (sirup)) sirup je třešňově ochucená červená kapalina obsahující 15 mg prednisolonu v každém 5 ml (lžička) a je dodávána v 240 ml lahví (NDC (NDC

Farmaceut: Vydejte se s vhodným kalibrovaným měřicím zařízením, abyste zajistili správné měření dávky.

Graf dávky/objemu

15 mg prednisolone = 1 lžička
10 mg prednisolone = 2/3 lžičky
7,5 mg prednisolone = 1/2 lžičky
5 mg prednisolone = 1/3 lžičky

Vysvětlete v těsných kontejnerech odolných vůči světelnému a dítěti, jak je definováno v USP/NF.

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F). Nevychlaďte.

Vyrobeno
KV Pharmaceutical Co.
Ethex Corporation
Louis MO 63043-2413
Revidováno 8/01
P3127-1

Nežádoucí účinky pro prelone

Poruchy tekutin a elektrolytů

• Retence sodíku
• Retence tekutin
• Městnavé srdeční selhání u citlivých pacientů
• Ztráta draslíku
• Hypokalemická alkalóza
• Hypertenze

Muskuloskeletální

• Svalová slabost
• Myopatie steroidů
• Ztráta svalové hmoty
• Osteoporóza
• Zlomeniny obratlů
• Aseptická nekróza femorálních a humerálních hlav
• Patologická zlomenina dlouhých kostí

Gastrointestinal

• Peptický vřed s možnou perforací a krvácením
• Pankreatitida
• Abdominální distenze
• Ulcerativní ezofagitida

Dermatologická

• Zhoršené hojení ran
• Tenká křehká kůže
• Petechiae a ekchymózy
• Obličejový erytém
• Zvýšené pocení
• Může potlačit reakce na kožní testy

Neurologický

prednison 30 mg po dobu 5 dnů

• Křeče
• Zvýšený intrakraniální tlak s papiledem (pseudo-nádorový cerebri) obvykle po léčbě
• Závrať
• Bolest hlavy

Endokrinní

• Menstruační nepravidelnosti
• Rozvoj Cushingoid State
• Potlačení růstu u dětských pacientů
• Sekundární adrenokortikální a hypofýza nereaguje zejména v době stresu jako v traumatické chirurgii nebo nemoci
• Snížená tolerance uhlohydrátů
• Projevy latentních Diabetes mellitus
• Zvýšené požadavky na inzulín nebo ústní hypoglykemické látky u diabetiků

Oční

• Zadní subkapsulární katarakty
• Zvýšený nitrooční tlak
• Glaukom
• Exophthalmos

Metabolický

• Negativní rovnováha dusíku v důsledku proteinového katabolismu

Lékové interakce pro prelone

Varování for Prelone

U pacientů na kortikosteroidní terapii podrobené neobvyklému stresu zvýšilo dávkování rychle působících kortikosteroidů před a po uvedení stresové situace. Kortikosteroidy mohou maskovat některé známky infekce a během jejich používání se mohou objevit nové infekce. Když se používají kortikosteroidy, může dojít k snížené rezistenci a neschopnosti lokalizovat infekci.

Dlouhodobé použití kortikosteroidů může produkovat zadní subkapsulární katarakty glaukomu s možným poškozením optických nervů a může zvýšit zavedení sekulárních očních infekcí v důsledku hub nebo virů.

Průměrné a velké dávky hydrokortizonu nebo kortizonu mohou způsobit zvýšení krevního tlaku a zadržování vody a zvýšení vylučování draslíku.

Tyto účinky se méně pravděpodobně vyskytnou u syntetických derivátů, s výjimkou použití ve velkých dávkách. Může být nutné omezení soli a doplňování draslíku. Všechny kortikosteroidy zvyšují vylučování vápníku.

Zatímco u pacientů s kortikosteroidní terapií by neměly být očkovány proti neštovicím. Jiné imunizační postupy by neměly být prováděny u pacientů, kteří jsou na kortikosteroidech, zejména na vysoké dávce kvůli možným rizikům neurologických komplikací a nedostatku protilátky.

Osoby, které jsou na drogách, které potlačují imunitní systém, jsou náchylnější k infekcím než zdraví jedinci. Například plané neštovice a spalničky mohou mít vážnější nebo dokonce fatální kurz u neimuntních dětí nebo dospělých na kortikosteroidech. U takových dětí nebo dospělých, kteří neměli tyto nemoci, by měla být věnována zvláštní péči, aby se zabránilo expozici. Není známo, jak dávka a trvání podávání kortikosteroidů ovlivňuje riziko vzniku šířené infekce. Rovněž není znám příspěvek základní onemocnění a/nebo předchozí léčby kortikosteroidů k ​​riziku. Pokud může být vystavena profylaxi neštovic s varicella zoster imunitním globulinem (VZIG). Pokud může být vystavena profylaxi spalniček se sdruženým intramuskulárním imunoglobulinem (IG). (Viz příslušné vložky balíčku pro úplné informace o předepisování VZIG a IG Antivirová agenti mohou být zváženi.

Použití sirupu prednisolonu v aktivní tuberkulóze by mělo být omezeno na případy fulminující nebo diseminované tuberkulózy, při které se kortikosteroid používá pro léčbu onemocnění ve spojení s vhodným protituberkulózním režimem.

Pokud jsou u pacientů s latentní tuberkulózou nebo tuberkulinovou reaktivitou, je nutné, protože může dojít k reaktivaci onemocnění. Během dlouhodobé kortikosteroidní terapie by tito pacienti měli dostávat chemoprofylaxi.

Použití v těhotenství:

Vzhledem k tomu, že adekvátní studie pro reprodukci člověka nebyly s kortikosteroidy provedeny, vyžaduje použití těchto léků v těhotenství ošetřovatelské matky nebo ženy s plodným potenciálem, aby byly možné přínosy léku zváženy proti potenciálním rizikům pro matku a embryo nebo plod. Kojenci narozené z matek, které obdržely podstatné dávky kortikosteroidu během těhotenství, by měly být pečlivě pozorovány u příznaků hypoadrenalismu.

Opatření for Prelone

Generál

Sekundární adrenokortikální nedostatečnost vyvolaná lékem může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií.

Protože sekrece mineralokortikoidů může být zhoršená sůl a/nebo mineralokortikoid by měl být podáván souběžně.

Kortikosteroidy na pacienty s hypotyreózou a u pacientů s cirhózou existuje zvýšený účinek kortikosteroidů.

Kortikosteroidy by se měly používat opatrně u pacientů s oční herpes simplex kvůli možné perforaci rohovky.

Nejnižší možná dávka kortikosteroidu by měla být použita pro kontrolu stavu v léčbě a pokud je možné snížení dávky, by měla být redukce postupná.

Psychické narušení se může objevit, když se používají kortikosteroidy od euforie nespavosti nálady, které se houpá změny osobnosti a závažné deprese až po upřímné psychotické projevy. Kortikosteroidy mohou také zhoršit stávající emoční nestabilitu nebo psychotické tendence. Aspirin by měl být používán opatrně ve spojení s kortikosteroidy v hypoprotrombinémii. Steroidy by se měly používat s opatrností v nespecifické ulcerózní kolitidě, pokud existuje pravděpodobnost hrozící perforační absces nebo jiné pyogenní infekce divertikulitidy čerstvé střevní anastomózy aktivních nebo latentních peptických vředů renálních nedostatečnosti osteoporózy a myasthenia gravis. Růst a vývoj kojenců a dětí na dlouhodobé kortikosteroidní terapii by měl být pečlivě pozorován.

Informace o předávkování pro prelone

Žádné informace.

Kontraindikace pro prelone

Systémové plísňové infekce.

Klinická farmakologie for Prelone

Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydro-kortizon a kortizon), které mají také vlastnosti zachycující soli, se používají jako substituční terapie ve stavech adrenokortikálního nedostatku. Jejich syntetické analogy, jako je prednisolon, se primárně používají pro jejich silné protizánětlivé účinky při poruchách mnoha orgánových systémů.

Glukokortikoidy, jako je prednisolon, způsobují hluboké a rozmanité metabolické účinky. Kromě toho upravují imunitní reakce těla na různé podněty.

Informace o pacientovi pro prelone

Pacienti, kteří jsou na dávkách imunosupresiv kortikosteroidů Pacienti by také měli být upozorněni, že pokud jsou vystaveni lékařskou radu, by se mělo prodlevy vyhledat.