Novolog Mix 70-30

Popis pro novolog mix 70/30

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart rdna neboigin) (70% insulin aspart Protamin suspension and 30% insulin aspart injection [rDNA neboigin]) is a human insulin analog suspension containing 70% insulin aspart Protamin crystals and 30% soluble insulin aspart. Novolog Mix 70/30 is a blood glucose­lowering agent with an earlier onset and an intermediate duration of action. Insulin aspart is homologous with regular human insulin with the exception of a single substitution of the amino acid proline by aspartic acid in position B28 and is produced by recombinant DNA technology utilizing Saccharomyces cerevisiae (Bakerova část (Novolog) má empirický vzorec C ₂₅₆ H ₃₈₁ N ₆₅ O ₇₉ S ₆ a molekulová hmotnost 5825,8 da.

Obrázek 1: Strukturální vzorec aspartu inzulínu

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart rdna neboigin) is a unifnebom white sterile suspension that contains insulin aspart 100 Units/mL.

Neaktivní složky pro 10 ml lahvičky jsou mannitol 36,4 mg/ml fenol 1,50 mg/ml metacresol 1,72 mg/ml zinku 19,6 μg/ml disodium fosfát dihydrátu 1,25 mg/ml chloridu sodnového chloridu/ml.

Inactive ingredients for the NovoLog Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart rdna origin) FlexPen are glycerol 16.0 mg/mL phenol 1.50 mg/mL metacresol 1.72 mg/mL zinc 19.6 μg/mL disodium hydrogen phosphate dihydrate 1.25 mg/mL sodium chloride 0.877 mg/ml a protamin sulfát 0,32 mg/ml. Novolog mix 70/30 (inzulínový aspart protamin a inzulínový aspart rdNA původ) má pH 7,20 - 7,44. K úpravě pH může být přidána kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný.

Použití pro novolog mix 70/30

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) is an insulin analog indicated to improve glycemic control in patients with Diabetes mellitus.

Důležitá omezení použití:

V premixu jsou inzuliny, jako je novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rDNA))) proporce rychlého jednání a dlouhých působících inzulínů jsou fixovány a neumožňují bazální versus úpravy dávky.

Dávkování pro novolog mix 70/30

Dávkování

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) is an insulin analog with an earlier onset and intermediate duration of action in comparison to the basal human insulin premix. The addition of Protamin to the rapid-acting aspart insulin analog (Novolog) results in insulin activity that is 30% shnebot-acting and 70% long-acting. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) is typically dosed on a twice-daily basis (with each dose intended to cover 2 meals nebo a meal and a snack). The dosage of Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) must be individualized. The written prescription fnebo Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) should include the full name to avoid confusion with Novolog (insulin aspart) and Novolin 70/30 (human premix).

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) should appear unifnebomly white and cloudy. Ne use it if it looks clear nebo if it contains solid particles. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) should not be used after the printed expiration date.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) should be administered by subcutaneous injection in the abdominal region buttocks thigh nebo upper arm. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) has a faster onset of action than human insulin premix 70/30 and should be dosed within 15 minutes befneboe meal initiation fnebo patients with type 1 Diabetes. Fnebo patients with Diabetes 2. typu dosing should occur within 15 minutes befneboe nebo after meal initiation. Injection sites should be rotated within the same region to reduce the risk of lipodystrophy. As with all insulins the duration of action may vary accneboding to the dose injection site blood flow temperature and level of physical activity.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) should not be administered intravenously nebo used in insulin infusion pumps. Dose regimens of Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) will vary among patients and should be determined by the health care professional familiar with the patient's recommended glucose treatment goals metabolic needs eating habits and other lifestyle variables.

Resuspenze

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) is a suspension that must be visually inspected and resuspended immediately befneboe use.

Novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) by měla být jemně válcována ve vašich rukou ve vodorovné poloze 10krát, aby se ji smíchala. Postup válcování musí být opakován, dokud se suspenze neobjeví rovnoměrně bílá a zakalená. Okamžitě vstříkněte. Resuspenze je snazší, když inzulín dosáhne pokojové teploty.

Novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) by měl být válcován 10krát jemně mezi rukama v horizontální poloze. Poté otočte novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rdny)) ohybující se vzhůru nohama, takže skleněná koule se pohybuje z jednoho konce nádrže na druhý. Udělejte to nejméně 10krát. Postup otáčení a otáčení musí být opakován, dokud se suspenze neobjeví rovnoměrně bílé a zakalené. Okamžitě vstříkněte. Před každou následnou injekcí otočí jednorázový novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rdny)) ohybně vzhůru nohama tak, aby se skleněná koule pohybovala z jednoho konce nádrže na druhý nejméně 10krát a dokud se suspenze neobjeví bílá a zakalená. Okamžitě vstříkněte.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) is available in the following package sizes: each presentation contains 100 units of insulin aspart per mL (U-100).

• 10 ml lahviček
• 3 ml Novolog Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA))

Manipulace s úložištěm

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) is available in the following package sizes: each presentation contains 100 Units of insulin aspart per mL (U-100).

10 ml Vials NDC 0169-3685-12
3 ml Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen NDC 0169-3696-19

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) Vials and Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen are latex free.

Doporučené úložiště

Nevyužitý novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rdna)) by měl být uložen v chladničce mezi 2 ° C a 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Neukládejte do mrazničky ani přímo sousedící s chladicím chladicím prvkem. Nezmrzněte novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ RDNA)) nebo nepoužívejte novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rDNA)), pokud byl zmrazen.

Vials : Po počátečním použití může být lahvička udržována při teplotách pod 30 ° C (86 ° F) po dobu až 28 dnů, ale neměla by být vystavena nadměrnému teplu nebo slunečnímu světlu. Otevřené lahvičky mohou být chlazeny.

Neuskupené lahvičky lze použít až do data vypršení vypršení vytištěného na štítku, pokud jsou uloženy v lednici. Udržujte nepoužité lahvičky v kartonu, aby zůstaly čisté a chráněny před světlem.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen : Jakmile je novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) je propíchnut, měl by být udržován při teplotách pod 30 ° C (86 ° F) po dobu až 14 dnů, ale neměl by být vystaven nadměrnému teplu nebo slunci. Novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)), který se používá v chladničce, nesmí být uložen. Udržujte jednorázový novolog mix 70/30 flexpen pryč od přímého tepla a slunečního světla. Nepotvrzený novolog mix 70/30 flexpen lze použít až do data vypršení vyšla na etiketě, pokud jsou uloženy v chladničce. Udržujte jakýkoli nepoužitý novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)) v kartonu, aby zůstal čistý a chráněn před světlem.

Tyto podmínky úložiště jsou shrnuty v následující tabulce:

Vyrobeno: Novo Nordisk A/SDK-2880 Bagsvaerd Dánsko. Informace o novologním mixu 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) Kontakt: Novo Nordisk Inc. Princeton New Jersey 08540 1-800-727-6500. www.novonordisk-us.com

Vedlejší účinky fnebo Novolog Mix 70/30

Zkušenosti klinického hodnocení

Klinické studie se provádějí za široce měnících se návrhů, proto nežádoucí reakční rychlosti uvedené v jedné klinické studii nemusí být snadno ve srovnání s mírami uvedenými v jiné klinické studii a nemusí odrážet míry skutečně pozorované v klinické praxi.

• Hypoglykémie
  Hypoglykémie is the most commonly observed adverse reaction in patients using insulin including Novolog Mix 70/30 [vidět Varování a OPATŘENÍ ]. Novolog Mix 70/30 by neměl být používán během epizod hypoglykémie [viz Kontraindikace a varování a OPATŘENÍ ].
• Intenzifikace iniciace inzulínu a kontrola glukózy
  Intenzifikace nebo rychlé zlepšení kontroly glukózy bylo spojeno s přechodnou reverzibilní oftalmologickou refrakční poruchou zhoršení diabetické retinopatie a akutní bolestivé periferní neuropatie. Dlouhodobá kontrola glykémie však snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.
• Lipodystrofie
  Dlouhodobé použití inzulínu včetně novologní mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA) může způsobit lipodystrofii v místě opakovaných injekcí inzulínu. Lipodystrofie zahrnuje lipohypertrofii (zesílení tukové tkáně) a lipoatrofii (ztenčení tukové tkáně) a může ovlivnit absorpci inzulínu. Otočte injekční místa inzulínu ve stejné oblasti, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
  Přibývání na váze
  Přibývání na váze can occur with some insulin therapies including Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) and has been attributed to the anabolic effects of insulin and the decrease in glycosuria.
• Periferní edém
  Inzulín může způsobit retenci sodíku a otoky, zejména pokud se dříve špatná metabolická kontrola zlepšila intenzifikovanou inzulínovou terapií.
• Frekvence nepříznivých reakcí na drogy
  V následujících stolech jsou uvedeny frekvence nepříznivých lékových reakcí během klinické studie s novologem 70/30 u pacientů s diabetes mellitus typu 1 a diabetes mellitus 2. typu. Studie byla tříměsíční otevřenou studií u pacientů s diabetem typu 1 nebo 2. typu, kteří byli léčeni dvakrát denně (před snídaní a před večeří) novologem mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rdNA)).

Tabulka 1: Neotřesené účinky s léčbou u pacientů s diabetes mellitus typu 1 (zahrnuty jsou nežádoucí účinky s frekvencí ≥ 5%.)

Tabulka 2: Neotřesené účinky s léčbou u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (zahrnuty jsou nežádoucí účinky s frekvencí ≥ 5%.)

Data postmarketingu

Během po schválení používání novologní mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)) byly identifikovány další nežádoucí účinky). Protože tyto nežádoucí účinky jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, obecně není možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci. Zahrnují chyby léků, ve kterých byly náhodou nahrazeny jiné inzulíny za novolog mix 70/30 [viz Informace o pacientu ].

Lékové interakce fnebo Novolog Mix 70/30

Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu a zvláště pečlivé monitorování.

• Následující jsou příklady látek, které mohou zvýšit účinek snižování krve-glukózy a náchylnost k hypoglykémii: orální antidiabetické produkty Pramlintid ACE inhibitory Disopyramid fibruje inhibitory fluoxetin monoamin oxidázy (MAO) propoxyfen salicylace analog somatostatinu (např. Octreotid) sulfonamidové antibiotiky.
• Následující jsou příklady látek, které mohou snížit účinek krevního glukoselovače: kortikosteroidy niacin danazol diuretika sympatomimetická látka (např. Epinefrin salbutamol terbutalin) isoniazidní fenothiazinové deriváty somatropin tyresony estrageny (e.g) in orální kontrence) in omarální kontracpetteptions) in omal contracteptions) in o-orální kontrence) a orálních kontracpets) in omarální kontrence) a orálních kontrences. Antipsychotika.
• Beta-blokátory klonidinové lithiové soli a alkohol mohou potenciální nebo oslabit účinek inzulínu snižujícím krev-glukózu.
• Pentamidin může způsobit hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
• Příznaky hypoglykémie mohou být sníženy nebo nepřítomné u pacientů užívajících sympalolytické produkty, jako je beta-blokátory klonidin guanethidin a reserpin.

Varování pro novolog mix 70/30

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro novolog mix 70/30

Správa

Krátké a dlouhodobě působící složky inzulínových směsí včetně novologů 70/30 nelze titrovány nezávisle. Protože novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) má maximální farmakodynamickou aktivitu mezi 1-4 hodinami po injekci, měla by být podána do 15 minut od zahájení jídla [viz viz viz jídla [viz Klinická farmakologie ]. The dose of insulin required to provide adequate glycemic control fnebo one of the meals may result in hyper- nebo Hypoglykémie fnebo the other meal. The pharmacodynamic profile may also be inadequate fnebo patients who require mneboe frequent meals.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) should not be mixed with any other insulin product.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) should not be used intravenously.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) should not be used in insulin infusion pumps.

Monitorování glukózy se doporučuje u všech pacientů s diabetem. Jakákoli změna dávky inzulínu by měla být provedena opatrně a pouze pod lékařským dohledem. Změna z jednoho inzulínového produktu na druhý nebo změna síly inzulínu může vést k potřebě změny dávky. Během změn v jídle a cvičení mohou být také nezbytné změny během emočního stresu nemoci a jiným fyziologickým stresem.

Farmakokinetické a farmakodynamické profily všech inzulínů mohou být změněny místem použitým pro injekci a stupněm vaskularizace místa. Teplota kouření a cvičení přispívají k změnám v průtoku krve a absorpci inzulínu. Tyto a další faktory přispívají k variabilitě mezi a pacientem.

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen is fnebo use by one person only.

Hypoglykémie

Hypoglykémie is the most common adverse effect of insulin therapy including Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) . Severe Hypoglykémie may lead to unconsciousness and/nebo convulsions and may result in tempneboary nebo permanent impairment of brain function nebo even death. Severe Hypoglykémie requiring the assistance of another person and/nebo parenteral glucose infusion nebo glucagon administration has been observed in clinical trials with insulin including trials with Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) .

Načasování hypoglykémie může odrážet profil časové akce formulace inzulínu [viz Klinická farmakologie ]. Other factnebos such as changes in dietary intake (e.g. amount of food nebo timing of meals) injection site exercise and concomitant medications may also alter the risk of Hypoglykémie [See Lékové interakce ]. As with all insulins use caution in patients with Hypoglykémie unawareness and in patients who may be predisposed to Hypoglykémie (e.g. patients who are fasting nebo have erratic food intake). The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of Hypoglykémie. This may present a risk in situations where these abilities are especially impnebotant such as driving nebo operating machinery.

Rychlé změny hladin glukózy v séru mohou vyvolat příznaky hypoglykémie u osob s diabetem bez ohledu na hodnotu glukózy. Příznaky hypoglykémie včasného varování se mohou za určitých podmínek lišit nebo méně výrazné, jako je dlouhá doba trvání diabetu Diabetická nervová choroba užívání léků, jako jsou beta-blokátory nebo intenzifikovaná kontrola diabetu [viz viz Lékové interakce ].

Hypokalémie

Všechny inzulínové produkty včetně novologů mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA)) způsobují posun v draslíku od extracelulárního na intracelulární prostor, který může vést k hypokalémii, že pokud bude levý neléčen, může způsobit ventru a smrti respirační ochrnutí. Uchovávejte opatrnost u pacientů, kteří mohou být ohroženi hypokalémií (např. Pacienti s využitím léků snižujících draslík nebo pacienti, kteří užívají léky citlivé na koncentrace draslíku).

Poškození ledvin

Klinické nebo farmakologické studie s novologem mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA)) u diabetických pacientů s různým stupněm poškození ledvin nebyly provedeny. Stejně jako u jiných inzulínů mohou být požadavky na novolog mix 70/30 sníženy u pacientů s poškozením ledvin. [vidět Klinická farmakologie ]

Poškození jater

Klinické nebo farmakologické studie s novologem mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rDNA)) u diabetických pacientů s různým stupněm jaterního poškození nebyly provedeny. Stejně jako u jiných inzulínů mohou být požadavky na novolog mix 70/30 sníženy u pacientů s jaterním poškozením. [vidět Klinická farmakologie ]

Přecitlivělost a alergické reakce

Místní reakce - Stejně jako u jiných pacientů s inzulínovou terapií mohou dojít k reakcím, jako je edém erytému nebo pruritus v místě novolog mixu 70/30 (injekci inzulínu protaminu a inzulínu (původ RDNA)). Tyto reakce se obvykle rozliší za několik dní až několik týdnů, ale při některých příležitostech mohou vyžadovat přerušení novologů 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rDNA)). V některých případech mohou tyto reakce souviset s molekulou inzulínu Ostatní složky v přípravě inzulínu včetně protaminu a kresolových složek v čisticích činicích nebo injekčních technikách. Lokalizované reakce a generalizované myalgie byly hlášeny s použitím Cresol jako injekční excipience.

Systémové reakce - Méně běžné, ale potenciálně vážnější je zobecněno alergie Inzulín, který může způsobit vyrážku (včetně Pruritus) v celé tělesné dušnosti s redukcí dechu, redukci krevního tlaku rychlého pulzu nebo pocení. Těžké případy zobecněné alergie včetně anafylaktické reakce mohou být život ohrožující.

Produkce protilátek

Specifické anti-inzulinové protilátky a také zkřížené anti-inzulinové protilátky byly monitorovány ve 3měsíční studii komparátoru s otevřeným štítkem a také v dlouhodobé zkoušce prodloužení. Změny v zkřížovacích reakčních protilátkách byly běžnější po novologním mixu 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rDNA)) než u Novolin® 70/30, ale tyto změny nekorelují se změnou HBA1c nebo zvýšení dávky inzulínu. Klinický význam těchto protilátek nebyl stanoven. Protilátky se po dlouhodobé expozici (> 6 měsíců) dále nezvýšily na novolog mix 70/30.

Informace o poradenství pro pacienta

[vidět FDA schválen Označení pacientů ]

Pokyny lékaře

Údržba normální nebo téměř normální kontroly glukózy je léčebnou cílem Diabetes mellitus a byl spojen se snížením diabetických komplikací. Pacienti by měli být informováni o možných rizicích a výhodách novologní mix 70/30 terapie včetně možných nežádoucích účinků. Pacienti by měli být také nabízeni pokračující vzdělávání a rady o injekci injekce injekce injekce v životě v životě pravidelné monitorování glukózy periodické glykosylované hemoglobin Testování rozpoznávání a řízení hypo- a hyperglykémie adherence při plánování jídla komplikace načasování inzulínové terapie na dávce instrukce pro použití injekčních zařízení a správné skladování inzulínu. Vidět Informace o pacientu dodáván s produktem. Pacienti by měli být informováni, že k dosažení optimální glykemické kontroly a zabránění hyper- i hypoglykémii a diabetické ketoacidóze je zapotřebí časté měření glukózy v krvi.

Schopnost pacienta soustředit se a reagovat může být narušena v důsledku hypoglykémie. To může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvláště důležité, jako je řízení nebo provoz jiných strojů. Pacienti, kteří mají častou hypoglykémii nebo sníženou nebo chybějící varovné známky hypoglykémie, by měly být doporučeny, aby při řízení nebo provozních strojích měli opatrnost.

Byly hlášeny náhodné substituce mezi směsí novologů 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rdny)) a dalšími inzulínovými produkty. Pacienti by měli být instruováni, aby vždy pečlivě zkontrolovali, že podávají vhodný inzulín, aby se zabránilo chybám medikací mezi novologem 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rDNA)) a jakýmkoli jiným inzulínem. Předpis pro novolog mix 70/30 by měl být psán jasně, aby se zabránilo zmatení s jinými inzulínovými produkty například novologem nebo novolin 70/30. Písemný předpis by navíc měl jasně označit prezentaci, například Flexpen nebo Vial.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Standardní dvouleté studie karcinogenity u zvířat nebyly provedeny pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu novologů mixu 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ RDNA)). V 52týdenních studiích byly potkany Sprague-Dawley podávány subkutánně s novologem, rychle působící složka novologů mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rDNA)) při 10 50 a 200 U/kg/den resp. V dávce 200 U/kg/den novolog zvýšil výskyt nádorů mléčné žlázy u žen ve srovnání s neošetřenými kontrolami. Výskyt nádorů mléčné žlázy nalezené u novologu se významně nelišil od výskytu zjištěného u běžného lidského inzulínu. Relevance těchto zjištění pro lidi není známa.

Novolog was not genotoxic in the following tests: Ames test mouse lymphoma cell fneboward gene mutation test human peripheral blood lymphocyte chromosome aberration test in vivo micronucleus test in mice and in ex vivo UDS test in rat liver hepatocytes.

Ve studiích plodnosti u samců a ženských potkanů ​​novolog v podkožních dávkách až 200 U/kg/den (přibližně 32násobek lidské podkožní dávky založené na ploše U/tělo) neměl žádné přímé nepříznivé účinky na plodnost mužů a žen ani na obecnou reprodukční výkon zvířat.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Categneboy B

Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiného nepříznivého výsledku bez ohledu na expozici léčiva. Toto riziko pozadí je zvýšeno u těhotenství komplikovaných hyperglykémií a může být sníženo s dobrou metabolickou kontrolou. Je nezbytné pro pacienty s diabetem nebo anamnézou gestačního diabetu, aby si udrželi dobrou metabolickou kontrolu před početí a během těhotenství. Požadavky na inzulín se mohou během prvního trimestru snížit během druhého a třetího trimestru a rychle klesat po porodu. U těchto pacientů je nezbytné pečlivé sledování kontroly glukózy.

Otevřená randomizovaná studie porovnávala bezpečnost a účinnost novologu (rychle působící složka novologní mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rdny)) versus lidský inzulín v léčbě těhotných žen s diabetem 1. typu 1 (322 exponovaných těhotenství (novolog: 157 lidský inzulín: 165)). Dvě třetiny přihlášených pacientů byly při vstupu do studie již těhotné. Protože pouze jedna třetina pacientů, kteří byli před početí, nebyla studie dostatečně velká, aby vyhodnotila riziko vrozených malformací. Průměrná HbA1c ~ 6% byla pozorována v obou skupinách během těhotenství a nedošlo k významnému rozdílu v incidenci hypoglykémie matky.

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s novologním mixem 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)). Byly však provedeny subkutánní reprodukce a teratologické studie s novologem (rychle působící složka novolog mixu 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rdny)))) a pravidelným lidským inzulínem u potkanů ​​a králíků. V těchto studiích byl novolog dán ženským potkanům před pářením během páření a během těhotenství a králíkům během organogeneze. Účinky novologu se nelišily od účinků pozorovaných u subkutánního pravidelného lidského inzulínu. Novolog jako lidský inzulín způsobil ztráty před a po implantaci a abnormality viscerálních/kosterních u potkanů ​​v dávce 200 U/kg/den (přibližně 32krát lidská subkutánní dávka 1,0 U/kg/den na základě U/tělesné plochy) a při králích v dávce 10 Ug/den (přibližně třikrát denně/denní denně/den) a přibližně 1,0 denně/den) a přibližně o 1,0 kg/den) a v dávce 10 u/kg/den (přibližně třikrát denně/kg/den) a v dávce 10 u/kg/den. na základě plochy povrchu U/těla). Účinky jsou pravděpodobně sekundární k mateřské hypoglykémii při vysokých dávkách. U potkanů ​​nebyly pozorovány žádné významné účinky v dávce 50 U/kg/den a králíci v dávce 3 U/kg/den. Tyto dávky jsou přibližně 8násobek lidské podkožní dávky 1,0 U/kg/den u potkanů ​​a rovná se lidské subkutánní dávce 1,0 U/kg/den pro králíky na základě plochy U/těla.

Pacienti by měli být doporučeni, aby diskutovaly se svým lékařem, pokud mají v úmyslu nebo pokud otěhotní. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie použití novologů mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA))) u těhotných žen.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je inzulín aspart vylučován v lidském mléce, jak se vyskytuje u lidského inzulínu. Neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie použití novologů mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) nebo novolog u kojících žen. Ženy s diabetem, které kojí, mohou vyžadovat úpravy svých dávek inzulínu.

Dětské použití

U pediatrických pacientů nebyla stanovena bezpečnost a účinnost novologického mixu 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rDNA)).

Geriatrické použití

Klinické studie novologů mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ RDNA)) nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují jinak než mladší pacienti. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie v této populaci.

Informace o předávkování pro novolog mix 70/30

Hypoglykémie may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake energy expenditure nebo both. Mild episodes of Hypoglykémie usually can be treated with neboal glucose. Adjustments in drug dosage meal patterns nebo exercise may be needed. Mneboe severe episodes with coma záchvat nebo neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon nebo concentrated intravenous glucose. Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because Hypoglykémie may recur after apparent clinical recovery.

Kontraindikace pro novolog mix 70/30

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) is contraindicated

• Během epizod hypoglykémie
• U pacientů s přecitlivělostí na novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA)) nebo jeden z jeho pomocných látek.

Klinická farmakologie fnebo Novolog Mix 70/30

Mechanismus působení

Primární aktivitou novologů mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)) je regulace metabolismu glukózy. Inzuliny včetně novologní mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rdny)) se vážou na inzulínové receptory na svalových jater a tukových buňkách a dolním glukózou v krvi usnadněním buněčného absorpce glukózy a současně inhibující výstup glukózy z játra.

Farmakodynamika

Dvě studie euglykemické svorky popsané níže byly hodnoceny využití glukózy po dávkování zdravých dobrovolníků. Novolog Mix 70/30 má dřívější nástup účinku než lidský Premix 70/30 ve studiích normálních dobrovolníků a pacientů s diabetem. Počátek účinku je mezi 10-20 minutami pro novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA)) ve srovnání s 30 minutami pro Novolin 70/30. Průměrná ± SD doba do maximální aktivity pro novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ RDNA)) je 2,4 hodin ± 0,8 hodin ve srovnání s 4,2 h ± 0,4 h pro novolin 70/30. Délka akce může být až 24 hodin (viz Obrázek 2 ).

Obrázek 2: Pharmacodynamic Activity Profile of Novolog Mix 70/30 and Novolin 70/30 in healthy subjects.

Farmakokinetika

Jednorázová substituce aminokyselinového prolinu kyselinou aspartovou v poloze B28 v aspartu inzulínu (novolog) snižuje molekulovou stendenci za vzniku hexamerů, jak je pozorováno u pravidelného lidského inzulínu. Rychlé absorpční charakteristiky novologů jsou udržovány novologem mixem 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)). Aspart inzulínu v rozpustné složce novologní mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rDNA)) se absorbuje rychleji z subkutánní vrstvy než běžný lidský inzulín. Zbývajících 70% je v krystalické formě jako inzulínový aspart protamin, který má po subkutánní injekci prodloužený absorpční profil.

Biologická dostupnost a absorpce

Relativní biologická dostupnost novologů směsi 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rDNA)) ve srovnání s novologem a novolin 70/30 naznačuje, že inzulíny jsou absorbovány do podobného rozsahu. Ve studiích euglykemické svorky u zdravých dobrovolníků (n = 23) po dávkování s novologním mixem 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (NULL,2 U/kg) byla po 60 minutách dosažena průměrná maximální koncentrace séra (CMAX) 23,4 ± 5,3 mu/l. Průměrná poločas (T½) novologní mix 70/30 byl asi 8 až 9 hodin. Hladiny inzulínu v séru se vrátily na základní linii 15 až 18 hodin po subkutánní dávce novologů mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)). Podobná data byla pozorována v samostatné studii euglykemické svorky u zdravých dobrovolníků (n = 24) po dávkování novologní směsi 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rDNA)) (NULL,3 U/kg). Po 85 minutách byl dosažen CMAX 61,3 ± 20,1 MU/L. Hladiny inzulínu v séru se vrátily na základní linii 12 hodin po podkožní dávce.

CMAX a oblast pod křivkou koncentrace inzulínu (AUC) po podání novologní mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) byly přibližně o 20% větší než po podání novolin 70/30 (viz viz (viz (viz Obr. 3 pro farmakokinetické profily ).

Obrázek 3: Farmakokinetické profily Novolog Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) a novolin 70/30

Distribuce a eliminace

Novolog has a low binding to plasma proteins 0 to 9% similar to regular human insulin. After subcutaneous administration in nnebomal male volunteers (n=24) Novolog was mneboe rapidly eliminated than regular human insulin with an average apparent half-life of 81 minutes compared to 141 minutes fnebo regular human insulin.

Účinek sexuálního věku obezity etnický původ ledviny a těhotenství nebo kouření z jaterního poškození na farmakodynamiku a farmakokinetiku novolog mixu 70/30 nebyl studován.

Toxikologie zvířat a/nebo farmakologie

Ve standardních biologických testech má u myší a králíků jedna jednotka novologů stejný účinek snižující glukózu jako jedna jednotka pravidelného lidského inzulínu. Účinek novologů mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rdny)) je však v nástupu ve srovnání s novolinem (lidský inzulín) 70/30 v důsledku jeho rychlejší absorpce po subkutánní injekci.

Klinické studie

Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) versus Novolin 70/30

U tříměsíčních pacientů s otevřeným znakem s otevřenou značkou s diabetem typu 1 (n = 104) nebo 2 (n = 187) byl léčen dvakrát denně (před snídaní a před večeří) novologním mixem 70/30 (inzulínový aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) nebo novolin 70/30. Pacienti dostávali inzulín po dobu nejméně 24 měsíců před studií. Orální hypoglykemická činidla nebyla povolena do 1 měsíce před studií nebo během studie. Malé změny v HbA1c byly srovnatelné napříč léčebnými skupinami (viz Tabulka 3 ).

Tabulka 3: Glycemic Parameters at the End of Treatment [Mean ± SD (N subjects)]

Význam s ohledem na dlouhodobé klinické následky diabetes rozdílů v postprandiální hyperglykémii mezi léčenými skupinami nebyl stanoven.

Specifické anti-inzulinové protilátky a zkřížené anti-inzulinové protilátky byly monitorovány ve tříměsíční studii komparátoru s otevřeným štítkem a také v dlouhodobé zkoušce prodloužení

Kombinovaná terapie: Inzulín a ústní činidla u pacientů s diabetem 2. typu

Zkouška 1:

U 34týdenního studijního inzulínu na 34týdenního studia s otevřeným bodem Diabetes 2. typu V současné době byla léčena 2 perorálními antidiabetickými látkami na léčbu metforminem a pioglitazonem. Během 8týdenního optimalizačního období byly metformin a pioglitazon zvýšeny na 2500 mg denně a 30 nebo 45 mg denně. Po optimalizačním období byly subjekty randomizovány, aby dostávaly buď novolog mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA)) dvakrát denně přidané k režimu metforminu a pioglitazonu nebo pokračování v současné optimalizované metforminu a pioglitazonové terapii. Novolog Mix 70/30 (inzulínový aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)) byl zahájen v dávce 6 IU dvakrát denně (před snídaní a před večeří). Dávky inzulínu byly titrovány na cíl glukózy před jídlem 80-110 mg/dl. Celková denní dávka inzulínu na konci studie byla 56,9 ± 30,5 IU.

Tabulka 4: Kombinovaná terapie perorálními látkami a inzulínem u pacientů s diabetes mellitus typu 2 [průměr (SD)]

Zkouška 2:

U 28týdenního studijního inzulínu dosud neléčených pacientů s diabetem 2. typu s plazmatickou glukózou nalačno nad 140 mg/dl v současné době léčených metforminem ± thiazolidinedionská terapie byla randomizována, aby obdržela buď novolog mix 70/30 dvakrát denně [před snídaní a před přípotou] nebo insulinovou glargickou Tabulka 5 ). Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) was started at an average dose of 5-6 IU (0.07 ± 0.03 IU/kg) twice daily (befneboe breakfast and befneboe supper) and bedtime insulin glargine was started at 10-12 IU (0.13 ± 0.03 IU/kg). Insulin doses were titrated weekly by decrements nebo increments of -2 to +6 units per injection to a pre-meal glucose goal of 80-110 mg/dL. The metfnebomin dose was adjusted to 2550 mg/day. Approximately one-third of the patients in each group were also treated with pioglitazone (30 mg/day). Insulin secretagogues were discontinued in neboder to reduce the risk of Hypoglykémie. Most patients were Caucasian (53%) and the mean initial weight was 90 kg.

Tabulka 5: Combination Therapy with Oral Agents and Two Types of Insulin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus [Mean (SD)]

Reference

1. Raskin r Allen E Hollander P et al. Zahájení inzulínové terapie u diabetu 2. typu: srovnání bifázických a bazálních analogů inzulínu. Péče o diabetes. 2005; 28: 260-265.

Informace o pacientech pro novolog mix 70/30

Novolog® Mix 70/30
(70% suspenze inzulínu protaminu a 30% aspart inzulínu) injekce [RDNA původ]

Než začnete ho přijímat a pokaždé, když dostanete doplnění, přečtěte si leták pro pacienta, který přichází s Mix Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín (původ rdny)). Mohou existovat nové informace. Tento leták nezavolá místo rozhovoru se svým poskytovatelem zdravotní péče o vašem diabetu nebo o léčbě. Ujistěte se, že víte, jak spravovat svůj diabetes. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, zda máte nějaké dotazy ohledně řízení diabetu.

Co je mix Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA))?

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) is a man-made insulin that is used to control vysoká hladina cukru v krvi in adults with Diabetes mellitus.

Není známo, zda Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)) je u dětí bezpečný nebo účinný.

Kdo by neměl používat směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rdny))?

Neberete novolog® mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rdny)), pokud:

• Vaše hladina cukru v krvi je příliš nízká (hypoglykémie)
• Jste alergičtí na některou ze složek v Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)). Konec tohoto letáku naleznete na úplném seznamu ingrediencí v Novolog® Mix 70/30. Pokud si nejste jisti, obraťte se na poskytovatele zdravotní péče.

Co bych měl říct svému poskytovateli zdravotní péče, než si vezmete Mix 70/30?

Než použijete Novolog® Mix 70/30 (inzulín Aspart protamin a inzulín Aspart (RDNA původ)), řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud:

• mít problémy s ledvinami nebo jatery
• mít jakékoli jiné zdravotní stavy . Zdravotní stavy mohou ovlivnit vaše potřeby inzulínu a vaši dávku Mix Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ RDNA)).
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda Novolog® Mix 70/30 poškodí vaše nenarozené dítě. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout o nejlepším způsobu, jak řídit svůj diabetes, když jste těhotná.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda Novolog® Mix 70/30 prochází do mateřského mléka. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda si vezmete novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) při kojení.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně recepcí a vitamínů a bylinných doplňků léčivých přípravků.

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) may affect the way other medicines wnebok and other medicines may affect how Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) wneboks. Your Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) dose may change if you take other medicines.

Znát léky, které užíváte. Uchovávejte si seznam svých léků s sebou, abyste mohli ukázat svým poskytovatelům zdravotní péče a lékárníka, když získáte nový lék.

Jak bych měl vzít novolog® mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rdny))?

• Vezměte Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín Aspart (RDNA původ)) přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste to vzali.
• Váš poskytovatel zdravotnictví vám řekne, kolik mix Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) a kdy to vzít.
• Nepřipravujte žádné změny v dávce nebo typu inzulínu, pokud vám to neřekne váš poskytovatel zdravotní péče.
• Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) starts acting fast. Li you have Type 1 Diabetes inject it up to 15 minutes befneboe you eat a meal. Nepokládejte mix Novolog® 70/30, pokud neplánujete jíst do 15 minut.
• Pokud máte diabetes 2. typu, můžete injekci Novolog® Mix 70/30 (inzulínový aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)) až 15 minut před nebo po zahájení jídla.
• Nemíchejte Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) with other insulin products.
• Ne Použijte směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) v inzulínové pumpě.
• Injekční směs Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rDNA)) pod kůží (subkutánně) hýždí horní části břicha nebo horních nohou. Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) may affect your blood sugar levels faster if you inject it under the skin of your stomach area. Never inject Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) into a vein nebo into a muscle.
• Změnit (otočit) injekční místa v oblasti, kterou si vyberete s každou dávkou. Nepříkňujte do přesně stejného místa pro každou injekci.
• Přečtěte si pokyny pro použití, které přicházejí s vaším směrem Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)). Pokud máte nějaké dotazy, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl ukázat, jak injektovat Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) před jeho začnu jej.
• Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) comes in:
  • 10 ml lahviček fnebo use with a syringe
  • 3 ml Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen®
• Pokud vezmete příliš mnoho mixů Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rDNA)), může vaše hladina cukru v krvi příliš nízko (hypoglykémie). Mírnou nízkou hladinu cukru s nízkou hlavou hladiny cukru (hypoglykémie) můžete léčit pomocí nízkého cukru v krvi tím, že okamžitě pijete nebo budete jíst něco sladkého (cukrovarné bonbóny nebo glukózové tablety). Je důležité okamžitě léčit nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémie), protože by se to mohlo zhoršit a můžete omdlet (ztráta vědomí).
• Pokud zapomenete vzít si dávku novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA)), vaše hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykémie). Li vysoká hladina cukru v krvi (Hyperglykémie) se nezachází, může to vést k vážným problémům, jako je rozdávání (ztráta vědomí) kómatu nebo dokonce smrt. Postupujte podle pokynů poskytovatele zdravotní péče pro léčbu vysoké hladiny cukru v krvi. Znát své příznaky vysoké hladiny cukru v krvi, které mohou zahrnovat:

• Nesdílejte jehly inzulínové pera nebo injekční stříkačky s ostatními.
• Zkontrolujte hladinu cukru v krvi. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, jaké by měly být vaše hladiny cukru v krvi a kdy byste měli zkontrolovat hladinu cukru v krvi.

Vaše dávka inzulínu se možná bude muset změnit kvůli:

Pokyny k přípravě a poskytnutí injekce naleznete na konci této informace o pacientech.

Co bych měl zvážit při používání mixu novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA))?

• Alkohol . Pití alkoholu může ovlivnit hladinu cukru v krvi, když vezmete mix Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rDNA)).
• Řízení a provozní stroje. Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémie), můžete mít potíže s věnováním pozornosti nebo reakce. Při řízení automobilu nebo obsluhu strojů buďte opatrní. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, zda je v pořádku řídit, pokud máte často:
  • nízká hladina cukru v krvi
  • snížené nebo žádné varovné známky nízké hladiny cukru v krvi

Jaké jsou možné vedlejší účinky směsi Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rDNA))?

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) may cause serious side effects including:

• nízká hladina cukru v krvi (Hypoglykémie). Příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat:

Velmi nízká hladina cukru v krvi může způsobit, že vyrazíte (ztráta vědomí) záchvaty a smrt. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak zjistit, zda máte nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud se to stane při přijímání mixu Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ RDNA)). Znáte své příznaky nízké hladiny cukru v krvi. Postupujte podle pokynů poskytovatele zdravotní péče pro léčbu nízké hladiny cukru v krvi.

Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud je pro vás problém s nízkým obsahem cukru v krvi. Může být nutné změnit vaši dávku Novolog® Mix 70/30 (inzulínový aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)).

• Nízký draslík v krvi (hypokalémie)
• Reakce v místě injekce (lokální alergická reakce). Můžete získat otoky zarudnutí a svědění v místě injekce. Pokud budete mít nadále kožní reakce nebo vážně hovoří s poskytovatelem zdravotní péče.
• Vážná alergická reakce (reakce celého těla). Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte lékařskou pomoc:
  • vyrážka nad celým tělem
  • mít potíže s dýcháním
  • Rychlý srdeční rytmus
  • pocení
  • cítit se slabý

Nejběžnější vedlejší účinky Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rdna)) zahrnují:

• Zhušťování kůže nebo jámy v místě injekce (lipodystrofie). Změňte (otočte), kde injektujete svůj inzulín, abyste zabránili tomu, aby se tyto změny kůže probíhaly. Do tohoto typu kůže neinjektujte inzulín.
• Přibývání na váze
• Otok vašich rukou a nohou
• Změny vize

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Mix Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)). Požádejte o více informací svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak bych měl ukládat Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA))?

Všechny neotevřené kombinace Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rdny)):

• Uchovávejte veškerou neotevřenou směs Novolog® 70/30 (inzulínový aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA)) v lednici mezi 36 ° F až 46 ° F (2 ° C až 8 ° C).
• Nezmrzněte ani neukládejte vedle chladicího prvku chladničky. Nepoužívejte Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA)), pokud byl zmrazen.
• Udržujte neotevřenou směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rdny)) v kartonu, abyste chránili před světlem.
• Neotevřené lahvičky lze použít až do data vypršení platnosti na štítku Novolog® Mix 70/30, pokud byl lék uložen v lednici.
• Nevyužitý Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) FlexPen® lze použít až do data vypršení platnosti na novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ))), pokud byl lék uložen v lezení.

Poté, co byl Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA) otevřen):

• Vials
  • Udržujte v chladničce nebo při teplotě místnosti pod 86 ° F (30 ° C) po dobu až 28 dnů.
  • Udržujte lahvičky daleko od přímého tepla nebo světla.
  • Po 28 dnech používání zahoďte otevřenou lahvičku, i když v lahvičce zbývá inzulín.
• Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen®
  • Udržujte pokojovou teplotu pod 86 ° F (30 ° C) po dobu až 14 dnů.
  • Ne Uchovávejte směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen®, který používáte v lednici.
  • Uchovávejte Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen® daleko od přímého tepla nebo světla.
  • Vyhoďte použité směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) Flexpen® po 14 dnech, i když ve stříkačce zůstane inzulín.

Nikdy nepoužívejte inzulín po datu exspirace, které je vytištěno na štítku a kartonu.

Uchovávejte Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné rady o novology® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ))

Léky jsou někdy předepsány pro podmínky, které nejsou uvedeny v letáku pacienta. Nepoužívejte Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ RDNA)) pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedovolte, aby novolog® mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ rdny)))), i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Tento leták shrnuje nejdůležitější informace o Mix Novolog® Mix 70/30. Pokud byste chtěli více informací o Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín Aspart (RDNA původ)) nebo diabetes hovoří se svým poskytovatelem zdravotní péče. Můžete požádat svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka o informace o novology® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)), který je psán pro zdravotnické pracovníky. Pro více informací volejte 1-800-7276500 nebo přejděte na www.novonordisk-us.com.

Jaké jsou ingredience v novology® mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA))?

• Aktivní složky Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen® a Vial: 70% suspenze inzulínu aspart protaminu a 30% injekce inzulínu aspart (původ RDNA).
• Neaktivní ingredience Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) Flexpen®: Glycerol fenol metacresol zinkový zinkový disodium vodíkový fosfát dihydrát sodný chlorid protamin sulfát vody pro injekci kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxid sodný.
• Neaktivní ingredience Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rdny)): Mannitol fenol metacresol zinkový zinkový disodium vodíkový fosfát dihydrát sodný chlorid protamin sulfát vody pro injekci kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxid sodný.

Všechny mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) a novolog® mix 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ RDNA)) jsou bez latexu.

Užitečné informace pro lidi s diabetem vydává American Diabetes Association 1701 N Beauregard Street Alexandria VA 2311 a je k dispozici na www.diabetes.org.

Pokyny pro pacienty pro použití

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen®

Než začnete používat svůj Novolog® Mix 70/30 Flexpen® a pokaždé, když dostanete doplnění, přečtěte si pečlivě následující pokyny. Mohou existovat nové informace. Pokyny byste si měli přečíst, i když jste dříve použili Flexpen® Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín (RDNA původ)).

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen® is a disposable dial-a-dose insulin pen. You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit. Novolog® Mix 70/30 FlexPen® is designed to be used with NovoFine® needles.

Novolog Mix® 70/30 FlexPen® should not be used by people who are blind nebo have severe visual problems without the help of a person who has good eyesight and who is trained to use the Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen® the right way.

Příprava

Ujistěte se, že máte následující položky:

• Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen®
• Nová jehla Novofine®
• Alkohol swab

Příprava vaší mix Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) Flexpen®

• Umyjte ruce mýdlem a vodou.
• Než začnete připravit injekci, zkontrolujte štítek a ujistěte se, že užíváte správný typ inzulínu. To je obzvláště důležité, pokud vezmete více než 1 typ inzulínu. Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) by měl po míchání vypadat zataženo.

Před prvním injekcí novým směsí Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) Flexpen® musíte smíchat inzulín:

A. Nechte inzulín dosáhnout teploty místnosti, než jej použijete. To usnadňuje smíchání.

Vytáhněte čepici pera (viz Diagram ).

B. Roll pero mezi dlaněmi 10krát - je důležité, aby pero bylo udržováno vodorovné (viz Schéma b ).

C. Potom jemně pohybujte perem nahoru a dolů desetkrát mezi polohou 1 a 2, jak je znázorněno tak, aby se skleněná koule pohybovala z jednoho konce kazety k druhému (viz Schéma c ).

Opakujte válcování a pohyb perem, dokud se kapalina nevypadá bílá a zakalená.

Pro každou následující injekci Posuňte pero nahoru a dolů mezi pozicemi 1 a 2 nejméně desetkrát, dokud se kapalina nezdá bílá a zakalená.

Po smíchání okamžitě dokončete všechny následující kroky injekce. Pokud dojde ke zpoždění, bude nutné znovu promíchat inzulín.

Gumová zátku otřete alkoholovým tamponem.

Než vstřikujete, musí v kazetě zbývat nejméně 12 jednotek inzulínu, aby se zajistilo, že zbývající inzulín je rovnoměrně smíšený. Pokud zbývá méně než 12 jednotek, použijte nový Flexpen® nový směs Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín (původ RDNA)).

Připojení jehly

D. Odstraňte ochrannou kartu z jednorázové jehly.

Pevně ​​zašroubujte jehlu na směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ RDNA)) Flexpen®. Je důležité, aby byla jehla rovně diagram d ).

Nikdy neumisťujete na jednorázovou jehlu na svůj směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) FlexPen®, dokud nebudete připraveni vzít svou injekci.

E. Vytáhněte velkou vnější jehlu (viz diagram a ).

F. Vytáhněte vnitřní čepici jehly a zlikvidujte ji (viz Schéma f ).

• Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, abyste zajistili zajištění sterility a zabránili blokované jehla.
• Před použitím buďte opatrní, abyste jehlu neohýbali nebo nepoškodili.
• Snížit riziko jehlové tyčinky Nikdy nevložte vnitřní čepici jehlou zpět na jehlu.

Dávat airshot před každou injekcí:

Před každou injekcí se může malé množství vzduchu shromažďovat v kazetě během normálního používání. Chcete -li se vyhnout injekci vzduchu a zajistit, abyste vezmou správnou dávku inzulínu:

G. Otočte volič dávky a vyberte 2 jednotky (viz Schéma g ).

H. Hold Your Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen® s jehlou směřující nahoru. Několikrát jemně klepněte na kazetu jemně, aby se veškeré vzduchové bubliny shromáždily v horní části kazety (viz viz diagram h ).

I. Udržujte jehlu směřující nahoru Stiskněte tlačítko až dovnitř (viz viz diagram i ). The dose selectnebo returns to 0.

Na špičce jehly by se měla objevit kapka inzulínu. Pokud nezměňte jehlu a postup opakujte ne více než 6krát.

Li you do not see a drop of insulin after 6 times do not use the Novolog Mix® 70/30 FlexPen® and contact Novo Nnebodisk at 1-800-727-6500.

Malá vzduchová bublina může zůstat na špičce jehly, ale nebude injikována.

Výběr dávky

Zkontrolujte a ujistěte se, že volič dávky je nastaven na 0.

J. Otočte volič dávky na počet jednotek, které potřebujete vstoupit. Ukazatel by se měl vyrovnat s vaší dávkou.

Dávka může být korigována buď nahoru nebo dolů, otočením selektoru dávky v obou směrech, dokud se správná dávka s ukazatelem (viz viz Schéma j ). When turning the dose selectnebo be careful not to press the push-button as insulin will come out.

Nelze vybrat dávku větší než počet jednotek zbývajících v kazetě.

Uslyšíte kliknutí pro každou jednotlivou voličku. Nestačujte dávku počítáním počtu kliknutí, které uslyšíte.

• Ne use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.

Dávat injekci

Proveďte injekci přesně tak, jak vám ukázalo váš poskytovatel zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl říct, zda potřebujete před injekcí potkat pokožku. Otřete pokožku pomocí alkoholu a nechte oblast zaschnout.

K. Vložte jehlu do pokožky.

Vložte dávku stisknutím tlačítka po celou dobu, dokud 0 řádků nahoru s ukazatelem (viz viz Schéma k ). Be careful only to push the button when injecting.

Otočení voliče dávky nebude injekční inzulín.

L. Udržujte jehlu v kůži po dobu nejméně 6 sekund a udržujte tlačítko tlačené po celou cestu, dokud není jehla vytáhnuta z kůže (viz diagram l ). This will make sure that the full dose has been given.

Můžete vidět kapku Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rDNA)) na špičce jehly. To je normální a nemá žádný vliv na dávku, kterou jste právě obdrželi. Pokud se krev objeví poté, co vyřadíte jehlu z pokožky, stiskněte místo injekce lehce s alkoholem. Ne rub the area.

Po injekci

Ne recap the needle. Rekapitulace může vést k poškození jehlové tyčinky. Po každé injekci odstraňte jehlu z mixu Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)). To pomáhá zabránit úniku infekce inzulínu a pomůže zajistit, abyste injektovali správnou dávku inzulínu.

• Vložte jehlu a libovolnou prázdnou směs Novolog® 70/30 (inzulínový aspart protamin a aspart inzulínu (původ RDNA)) Flexpen® nebo jakýkoli použitý novolog® Mix 70/30 (inzulínový aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen®, který stále obsahuje nádobu na nádobu, nebo je kovářská vrstva, jako je šroubovák, jako je šroubovák, jako je napájecí vrstva, jako je napájecí vrstva, jako je napájecí vrstva nebo je kovová kontejner, jako je kovářská vrstva, jako je kovářská vrstva A, jako je nádoba, jako je například kovářská vrstva nebo na kovovou nádobu, jako je kovář nebo je to typ. může. Tyto kontejnery by měly být zapečetěny a vyhozeny správným způsobem. Podívejte se na poskytovatele zdravotní péče o správném způsobu, jak zahodit použité stříkačky a jehly. Mohou existovat místní nebo státní zákony o tom, jak zahodit použité jehly a stříkačky. Nevyhazujte použité jehly a injekční stříkačky v koši v domácnosti nebo recyklaci.

Novolog® mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) Flexpen® zabraňuje úplnému vyprázdnění kazety. Je navržen tak, aby dodával 300 jednotek.

M. Dejte čepici pera na směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen® a uložte novolog® mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA)) Flexpen®) bez jehlu (viz diagram m).

Kontrola funkce

Li your Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) FlexPen® is not wneboking the right way follow the steps below:

• Šroub na novou jehlu Novofine®
• Odstraňte velkou vnější jehlu a vnitřní čepici jehly
• Udělejte airshot, jak je popsáno v
• Vložte velkou vnější jehlu na jehlu. Neodpovídejte na vnitřní uzávěr.
• Otočte volič dávky tak, aby okno indikátoru dávky zobrazovalo 20 jednotek.
• Hold The Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen®, takže jehla směřuje dolů
• Stisknutím tlačítka tlačítka celou cestu dovnitř.

Inzulín by měl vyplňovat spodní část velkého vnějšího uzávěru jehly (viz diagram n). Pokud Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen® uvolnil příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu, proveďte znovu kontrolu funkce. Pokud se stejný problém znovu stane, nepoužívejte váš směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen® a kontaktujte Novo Nordisk na 1-800-727-6500.

Údržba

Váš Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen® je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně. Musí být zpracováno opatrně. Vyvarujte se upuštění vaší směsi Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) Flexpen®, jak to může poškodit. Pokud máte obavy, že váš Novolog® Mix 70/30 Flexpen® je poškozen, použijte nový. Vnější stranu vašeho Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) můžete vytírat vlhkým hadříkem. Neopravte ani nemyjte svůj směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) Flexpen®, protože jej může poškodit. Nedoplňte svůj směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a aspart inzulínu (původ RDNA)) Flexpen®.

• Po každé injekci odstraňte jehlu z mixu Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)). To pomáhá zajistit sterilitu zabránit úniku inzulínu a pomůže zajistit, abyste injektovali správnou dávku inzulínu pro budoucí injekce.
• Při manipulaci s použitím jehličí buďte opatrní, abyste se vyhnuli tyčkám a přenosu infekčních onemocnění.
• Udržujte svůj směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) Flexpen® a jehly mimo dosah dětí.
• Použijte Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (RDNA původ)) Flexpen® podle pokynů k léčbě vašeho diabetu. Nesdílejte to s nikým jiným, i když mají také cukrovku.
• Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu.
• Novo Nordisk neodpovídá za škodu způsobené používáním tohoto inzulínového pera s produkty, které novo Nordisk nedoporučuje.
• Protože preventivní opatření má vždy náhradní zařízení pro dodávání inzulínu v případě, že se váš směs Novolog® mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) ztratí nebo poškodí.
• Nezapomeňte udržet s vámi jednorázový směs Novolog® 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA))). Nenechávejte to v autě nebo na jiném místě, kde může být příliš horké nebo příliš chladné.

Novolog® FlexPen® NovoFine® are trademarks of Novo Nnebodisk A/S.
Novolog® is covered by US Patent Nos. 5547930 5618913 5834422 5840680 5866538 and other patents pending.
Flexpen® je pokryt americký patentový č. 6582404 6004297 6235004 a dalšími patenty čekajícími.
© 2002-2010 Novo Nordisk Inc.

Vyrobeno: Novo Nordisk A/S DK-2880 BAGSVAERD Dánsko pro informace o novologním mixu 70/30 (Inzulín Aspart Protamin a Aspart inzulínu (původ RDNA)) ® Kontakt: Novo Nordisk Inc. 100 College Road West Princeton New Jersey 08540

Pokyny pro pacienty pro použití

Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna neboigin)) 10ml vial (100 Units/mL U-100)

Než začnete používat pomocí svého Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)) 10ml lahvička a pokaždé, když získáte doplnění, přečtěte si následující pokyny pro pacienty k použití a pokaždé, když dostanete náplň. Mohou existovat nové informace. Měli byste si přečíst pokyny, i když jste již použili 10ml lahvičky Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ RDNA)).

Než začnete shromažďovat všechny zásoby, které budete muset použít pro přípravu a podávání injekce inzulínu.

Nikdy znovu nepoužívejte stříkačky a jehly.

Jak mám připravit a doručit injekci pomocí lahvičky Novolog® Mix 70/30 10 ML?

1. Zkontrolujte, zda máte správný typ inzulínu. To je obzvláště důležité, pokud používáte různé typy inzulínu.
2. Podívejte se na lahvičku a inzulín. Inzulín by měl být po míchání bílý a zakalený. Před prvním použitím by měla být uzávěrka odolné vůči manipulaci. Pokud byla čepice již odstraněna před prvním použitím lahvičky nebo pokud inzulín vypadá jasně nebo obsahuje jakékoli částice, nepoužívají jej a vrátí jej do vaší lékárny.
3. Umyjte ruce mýdlem a vodou. Clean your injection site with an alcohol swab and let the injection site dry befneboe you inject. Talk with your healthcare provider about how to rotate injection sites and how to give an injection.
4. Li you are using a new vial pull off the tamper-resistant cap. Gumová zátku otřete alkoholovým tamponem.
5. V rukou jemně zamíchejte lahvičku, abyste ji smíchali. To by mělo být provedeno s lahvičkou v horizontální (ploché) poloze mezi vašimi dlaněmi. Netřásněte lahvičku. Otřesení těsně před vtažením dávky do stříkačky může způsobit bubliny nebo pěnu. To může způsobit, že vypracováváte nesprávnou dávku inzulínu. Inzulín by měl být použit pouze tehdy, pokud vypadá bílý a zakalený.
6. Zatáhněte píst na stříkačce, dokud černá špička nedosáhne značení pro počet jednotek, které vstoupíte.
7. Zatlačte jehlou gumovou zátkou do lahvičky a zatlačte píst celou cestu dovnitř, aby se vzduch do lahvičky vynutil.
8. Otočte lahvičku a injekční stříkačku vzhůru nohama a pomalu vytáhněte píst zpět na několik jednotek nad potřebnou správnou dávkou.
9. Li there are air bubbles in the syringe tap the syringe gently with your finger to raise the air bubbles to the top. Slowly push the plunger to the marking fnebo your dose. This should move any air bubbles in the syringe back into the vial.
10. Zkontrolujte, zda máte v injekční stříkačce tu správnou dávku směsi Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulín aspart (původ rDNA)).
11. Vytáhněte injekční stříkačku z gumové zátky lahvičky.
12. Li there is a delay after you rolled the vial you will have to roll it again to remix the insulin and redraw your medicine. Your healthcare provider should tell you if you need to pinch the skin befneboe inserting the needle. This can be different from person to person so it is impnebotant to ask your doctnebo if you did not receive instructions on pinching the skin. Insert the needle into the skin right away. Push the plunger to inject the insulin under your skin. Keep the needle under your skin fnebo at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin. When you are finished injecting the insulin pull the needle out of your skin.
13. Můžete vidět kapku směsi Novolog® Mix 70/30 (inzulín aspart protamin a inzulínový aspart (původ rDNA)) na špičce jehly. To je normální a nemá žádný vliv na dávku, kterou jste právě obdrželi. Pokud se krev objeví poté, co vytáhnete jehlu z pokožky lehce stiskněte místo injekce s alkoholem. Netřít oblast. Nevypracovávejte jehlu.
14. Po injekci dispose of the needle and syringe in a puncture-resistant container. Place used syringes needles and insulin Vials in a disposable puncture-resistant sharps container nebo some type of hard plastic nebo metal container with a screw on cap such as a detergent bottle nebo coffee can.
15. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče na správný způsob, jak zahodit použité stříkačky a jehly. Mohou existovat státní nebo místní zákony o správném způsobu, jak zahodit použité stříkačky a jehly. Nevyhazujte použité jehly a injekční stříkačky v koši v domácnosti nebo recyklaci.

Užitečné informace pro lidi s diabetem publikují American Diabetes Association 1660 Duke Street Alexandria VA 22314.