Minocin

Popis pro minocin

MINOCIN MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE je semisyntetický derivát tetracyklinu 47bis (dimethylamino) -144A55A61112A-OCTAHYDRO-3101212A-TETRAHYDROXY-11-DO-2NAPHTHTHTHENECARBOBROBRODE.

Jeho strukturální vzorec je:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ • HC1

Minocin perorální suspenze obsahuje hydrochlorid minocyklinu ekvivalentní 50 mg minocyklinu na 5 ml (10 mg/ml) a následující neaktivní složky: alkohol Butylparaben vápník hydroxid celulóza decaglyceryl tetraleate edetát vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník vápník utar Sulfizit sodný (viz Varování ) a sorbitol.

Použití pro minocin

Orální suspenze minocinu je indikována při léčbě následujících infekcí v důsledku vnímavých kmenů určených mikroorganismů:

Rocky Mountain spatřila horečka tyfus a typhus skupina Q horečka rickettsialpox a klíšťová horečka způsobená Rickettsiae.

Infekce dýchacích cest způsobené Mycoplasma pneumoniae.

Lymfogranulomové venereum způsobené Chlamydia trachomatis.

Psittacóza (ornitóza) kvůli Chlamydophila psittaci.

Trachoma způsobená Chlamydia Trachomas Ačkoli infekční agent není vždy eliminován, jak je posuzováno imunofluorescence.

k čemu se používá quetiapin fumarát

Inkluzní konjunktivitida způsobená Chlamydia trachomatis.

Nongonokoková uretritida endocervikální nebo rektální infekce u dospělých způsobených Ureaplasma urealyticum nebo Chlamydia trachomatis.

Relapsující horečka kvůli Borrelia opakující se.

Chancroid způsobený Haemophilus ducreyi.

Mor kvůli Yersinia pestis.

Tolamia kvůli Francisella tularensis.

Cholera způsobená Vibrio cholerae.

Infekce Campylobacter Fetus způsobené Campylobacter Fetus.

Brucelóza způsobená Druhy Brucella (ve spojení se streptomycinem).

Bartonelóza kvůli Bartonella Bacilliformis.

Granuloma inguinale způsobená Klebsiella granulomatis.

Minocyklin je indikován pro léčbu infekcí způsobených následujícími gramnegativními mikroorganismy, když bakteriologické testování naznačuje odpovídající citlivost na léčivo:

Vystavovali zimnici.

Enterobacter Aerogenes.

Shigella druh.

Acinetobacter druh.

Infekce dýchacích cest způsobené Haemophilus influenzae.

Infekce dýchacích cest a močových cest způsobené Druhy Klebsiella.

Ororální suspenze minocinu je indikována pro léčbu infekcí způsobených následujícími gram-pozitivními mikroorganismy, když bakteriologické testování naznačuje odpovídající náchylnost k léčivu:

Infekce horních cest dýchacích Streptococcus pneumoniae. Infekce struktury kůže a kůže způsobené Staphylococcus aureus (Poznámka: Minocyklin není drogou volby při léčbě jakéhokoli typu stafylokokové infekce).

Když je penicilin kontraindikovaný minocyklin, je alternativní lék při léčbě následujících infekcí:

Nekomplikovaná uretritida u mužů kvůli Neisseria Gonorrhoeae a pro léčbu dalších gonokokových infekcí.

Infekce u žen způsobených Neisseria Gonorrhoeae.

Syfilis způsobený Treponema bledý poddruhy Pallidum.

Jaws způsobené Treponema bledý poddruhy patří.

Listerióza kvůli Listeria monocytogenes.

Antrax kvůli Bacillus anthracis.

Vincentova infekce způsobená Fusobacterium fusiforme.

Aktinomykóza způsobená Actinomyces Israel.

Infekce způsobené Clostridium druh.

V Střevní amebiáza Minocyklin může být užitečným doplňkem amebicidů.

V severe akné Minocyklin může být užitečnou doplňkovou terapií.

Orální minocyklin je indikován při léčbě asymptomatických nosičů Neisseria Meningitidis odstranit meningococci z nasopharynxu. Za účelem zachování užitečnosti minocyklinu při léčbě asymptomatických meningokokových nosičů je třeba provést diagnostické laboratorní postupy včetně sérotypizace a testování citlivosti za účelem stanovení stavu nosiče a správné léčby. Doporučuje se, aby profylaktické použití minocyklinu bylo vyhrazeno pro situace, kdy je riziko meningokokové meningitidy vysoké.

Orální minocyklin není indikován pro léčbu meningokokové infekce.

Ačkoli nebyly provedeny žádné kontrolované studie klinické účinnosti Omezená klinická data, že při léčbě infekcí způsobených infekcemi byl úspěšně použit orální menocyklin. Mycobacterium Marine.

Pro snížení rozvoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti minocinu ústní suspenze a dalších antibakteriálních léků by měla být orální suspenze minocinu použita pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně předpokládá, že jsou způsobeny vnímavými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Dávkování fnebo Minocin

Obvyklá dávka a frekvence podávání minocyklinu se liší od frekvence ostatních tetracyklinů. Překročení doporučené dávky může vést ke zvýšení výskytu vedlejších účinků.

Terapie by měla pokračovat po dobu nejméně 24 až 48 hodin po ustupování příznaků a horečky.

Studie dosud naznačily, že absorpce perorální suspenze minocinu není výrazně ovlivněna potravinami a mléčnými výrobky.

Farmakokinetika minocyklinu u pacientů s poškozením ledvin (CL _Cr <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dose should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN and creatinine should be monitneboed (vidět Varování ).

V the treatment of streptococcal infections a therapeutic dose of tetracycline should be administered fnebo at least ten days.

Pro dětské pacienty nad 8 let

Obvyklé pediatrické dávky minocinu je 4 mg/kg zpočátku následované 2 mg/kg každých 12 hodin, aby nepřekročily obvyklou dávku dospělých.

Dospělí

Obvyklá dávka minocinu je 200 mg zpočátku následovaná 100 mg každých 12 hodin.

Pro léčbu syfilis by měla být obvyklá dávka minocinu podávána po dobu 10 až 15 dnů. Doporučuje se podrobné sledování včetně laboratorních testů.

Pacienti s kapavkou citliví na penicilin mohou být léčeni minocinem podávaným jako 200 mg zpočátku následovaný 100 mg každých 12 hodin po dobu minimálně 4 dnů s kulturami po terapii během 2 až 3 dnů.

V the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours fnebo 5 days.

Mycobacterium Marine Infekce: Ačkoli optimální dávky nebyly stanoveny 100 mg každých 12 hodin po dobu 6 až 8 týdnů, byly úspěšně použity v omezeném počtu případů.

Nekomplikovaná uretrální endocervikální nebo rektální infekce u dospělých způsobených Chlamydia trachomati s nebo Ureaplasma urealyticum : 100 mg orálně každých 12 hodin po dobu nejméně 7 dnů.

V the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg twice a day neboally fnebo 5 days is recommended.

Jak dodáno

Minocin (minocyklin hydrochlorid) orální suspenze Obsahuje minocyklinový hydrochlorid ekvivalent 50 mg minocyklinu na lžičku (5 ml). Konzervováno propylparabenem 0,10% a butylparaben 0,06% s alkoholem USP 5% obj./obj. Pudinková příchuť.

NDC 16781-473-60-láhev 2 fl. Oz. (60 ml)

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F).

Ne zmrazení.

Vyrobeno pro: nástup Dermatologics LLC Cumberland RI 02864. Revidováno: listopad 2018

Vedlejší účinky fnebo Minocin

V důsledku perorálního minocyklinu byly prakticky úplné absorpční vedlejší účinky na spodní střevo zvláště průjem vzácné. U pacientů, kteří dostávají tetracykliny, byly pozorovány následující nežádoucí účinky.

Tělo jako celek: Horečka a zabarvení sekrecí.

Gastrointestinal: Anorexie nevolnost zvracení průjmu Dyspepsia stomatitida glositida dysfagie smalt hypoplasie enterocolitis pseudomembranózní kolitida pankreatitida zánětlivé léze (s moniliálním přerůstáním) v ústním a anogeniálním oblastech.

Genitourinární: Vulvovaginitida.

Jaterní toxicita: Hyperbilirubinémie jaterní cholestáza se zvyšuje v jaterních enzymech fatální jaterní selhání a žloutenka . Byla hlášena hepatitida včetně autoimunitní hepatitidy a selhání jater (viz OPATŘENÍ ).

Kůže: Alopecia erythema nodosum hyperpigmentace nehtů Pruritus toxická epidermální nekrolýza Vaskulitida makulopapulární vyrážka a erythematózní vyrážka. Byla hlášena exfoliativní dermatitida. Byly hlášeny pevné erupce léčiva včetně balanitidy. Byl hlášen syndrom erythema multiforme a Stevens-Johnson. Fotosenzitivita je diskutována výše (viz Varování ). Pigmentation of the skin and mucous membranes byl hlášen.

Respirační: Exacerbace astmatu a pneumonitidy kašle.

Renální toxicita: Vterstitial nephritis. Elevations in BUN have been repneboted and are apparently dose related (vidět Varování ). Reversible Akutní selhání ledvin byl hlášen.

Muskuloskeletální: Artralgia artritida artritida zbarvení kostní zbarvení tuhosti kloubů a otoky kloubů.

Reakce přecitlivělosti: Urticaria Angioneurotický edém Polyarthalgie Anafylaxe/anafylaktoidní reakce (včetně šoků a úmrtí) Anafylaktoidní purpura myokarditida Perikarditida zhoršuje systémový lupus erythematosus a plicní infiltrie s eosinofilie byly hlášeny. Byly také hlášeny přechodné syndrom podobné lupusové a sérové ​​nemoci.

Krev: Byla hlášena agranulocytóza hemolytické anémie trombocytopenie leukopenia neutropenia a eosinofilie.

Centrální nervový systém: Křčení závratě hypestezie Parestézie Sedace a závratě. Pseudotumor cerebri (benigní intrakraniální hypertenze) u dospělých a vypouklých fontanelů u kojenců (viz viz OPATŘENÍ - Generál ). Headache has also been repneboted.

Ostatní: Rakovina štítné žlázy byla hlášena v prostředí po marketingu ve spojení s minocyklinovými produkty. Pokud je minocyklinová terapie podávána po delší dobu sledování příznaků rakoviny štítné žlázy. Bylo popsáno, že při podání prodloužených období tetracykliny produkují hnědé černé mikroskopické zbarvení žlázy štítné žlázy. Byly hlášeny případy abnormální funkce štítné žlázy.

Zbarvení zubů u dětí mladších 8 let (viz Varování ) a také u dospělých bylo hlášeno.

Byla hlášena zbarvení orální dutiny (včetně jazyka a gumy).

U pacientů na minocinu (hydrochlorid minocyklin) byly hlášeny tinnitus a snížený sluch).

Byly hlášeny následující syndromy. V některých případech byla hlášena smrt těchto syndromů. Stejně jako u jiných závažných nežádoucích účinků, pokud je rozpoznán některý z těchto syndromů, by měl být lék okamžitě přerušen:

Syndrom hypersenzitivity sestávající z kožní reakce (jako je vyrážka nebo exfoliativní dermatitida) eozinofilie a jedné nebo více z následujících: hepatitida pneumonitis nefritida myokarditidy a perikarditidy. Může být přítomna horečka a lymfadenopatie.

Syndrom typu lupus sestávající z pozitivní antinukleární protilátky; Artralgia artritida tuhost nebo otok kloubů; a jeden nebo více z následujících: horečka myalgie hepatitida a vaskulitida.

Syndrom podobný nemoci v séru sestávající z horečky; Urticarie nebo vyrážka; a artralgia artritida tuhost nebo otok kloubů a lymfadenopatie. Může být přítomna eosinofilie.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Valeant Pharmaceuticals North America LLC na čísle 1-800-321-4576 nebo FDA na 1-800-fda-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Lékové interakce fnebo Minocin

Protože bylo prokázáno, že tetracykliny depresivní protrombinovou aktivitu s depresí pacientů s protrombinovou aktivitou, kteří se nacházejí na antikoagulační terapii, mohou vyžadovat úpravu jejich antikoagulační dávky dolů.

Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

Absorpce tetracyklinů je narušena antacidami obsahujícími hliníkový vápník nebo přípravky obsahující železo a železo.

Bylo popsáno, že souběžné použití tetracyklinu a methoxyfluranu má za následek fatální renální toxicitu.

Souběžné použití tetracyklinů s perorální antikoncepcí může způsobit, že perorální antikoncepční prostředky méně účinné.

Podávání isotretinoinu by se mělo zabránit krátce před a krátce po terapii minocyklinu. Každý lék sám byl spojen s pseudotumorem cerebri (viz OPATŘENÍ ).

Vcreased risk of ergotism when ergot alkaloids nebo their derivatives are given with tetracyclines.

Varování fnebo Minocin

Vývoj zubů

MINOCIN Oral Suspension like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown).

Tato nežádoucí reakce je častější při dlouhodobém užívání léčiva, ale byla pozorována po opakovaných krátkodobých kurzech. Byla také hlášena také smaltová hypoplasie. Tetracyklinové léky by proto neměly být používány během vývoje zubů, pokud nejsou pravděpodobně účinné nebo kontraindikovány jiné léky.

Kosterní vývoj

Všechny tetracykliny tvoří stabilní vápníkový komplex v jakékoli tkáni vytvářející kosti. Snížení rychlosti růstu fibuly bylo pozorováno u předčasně narozených lidských kojenců podávaných perorálním tetracyklinem v dávkách 25 mg/kg každých šest hodin. Ukázalo se, že tato reakce je reverzibilní, když byla léčiva přerušena.

Použití v těhotenství

Výsledky studií na zvířatech ukazují, že tetracykliny procházejí placentou nalezeny ve fetálních tkáních a mohou mít toxické účinky na vyvíjející se plod (často související s retardací vývoje kosteru). Důkazy embryotoxicity byly zaznamenány u zvířat léčených na začátku těhotenství. Bezpečnost minocinu pro použití během těhotenství nebyla stanovena.

Dermatologická reakce

Při užívání minocyklinů byla hlášena vyrážka léčiva s eosinofilií a systémovými příznaky (šaty) včetně fatálních případů. Pokud je tento syndrom rozpoznán, by se lék měla okamžitě přerušit.

Antianabolická akce

Antianabolický účinek tetracyklinů může způsobit zvýšení buchty. I když to není problém u pacientů s normální funkcí ledvin u pacientů s významně narušenou funkcí vyšší hladiny tetracyklinu v séru může vést k hyperfosfatémii azotemii a acidózu. Za takových podmínek se doporučuje monitorování kreatininu a housky a celková denní dávka by neměla překročit 200 mg za 24 hodin (viz viz Dávkování a podávání ). If renal impairment exists even usual neboal nebo parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug and possible liver toxicity.

Fotocitlivost

Fotocitlivost manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repneboted with minocycline.

Účinky centrálního nervového systému

Při léčbě minocyklinu byly hlášeny vedlejší účinky centrálního nervového systému včetně závratě a závratě. Pacienti, kteří zažívají tyto příznaky, by měli být varováni o řízení vozidel nebo používání nebezpečných strojů při terapii minocyklinu. Tyto příznaky mohou během terapie zmizet a obvykle rychle zmizí, když je lék přerušen.

Clostridium Difficile Associated Diarrhea

Clostridium difficile Byl hlášen přidružený průjem (CDAD) s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně minocinu a může se pohybovat v závažnosti od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné .

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po použití antibiotik. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající užívání antibiotik, které není namířeno C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná ošetření antibiotik proteinu pro proteiny pro proteiny tekutin a elektrolytů C. obtížné a chirurgické hodnocení by mělo být zavedeno podle klinicky uvedeného.

Přecitlivělost na siřičitan sodný

Perorální suspenze minocinu obsahuje sulfizit sodný a sulfizit, který může způsobit reakce alergického typu, včetně anafylaktických symptomů a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických epizod u některých vnímavých lidí. Celková prevalence citlivosti na sulfizit v běžné populaci není známa a pravděpodobně nízká. Citlivost na sulfity je vidět častěji u astmatické než u nestmatických lidí.

Vtracranial Hypertension

Vtracranial hypertension (IH pseudotumnebo cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including MINOCIN. Clinical manifestations of IH include headache blurred vision diplopia and vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight nebo have a histneboy of IH are at greater risk fnebo developing tetracycline associated IH. Concomitant use of isotretinoin and MINOCIN should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumnebo cerebri.

Přestože se IH obvykle po přerušení léčby obvykle rozlišuje, existuje možnost trvalé ztráty zraku. Pokud se během léčby vyvinou vizuální příznaky, je zaručeno oftalmologické hodnocení. Protože intrakraniální tlak může zůstat zvýšen týdny po tom, co by pacienti s ukončením léčiva měli být monitorováni, dokud se stabilizují.

Opatření fnebo Minocin

Generál

Stejně jako u jiných antibiotických přípravků může použití tohoto léčiva vést k přerostlému neu poznačitelným organismům včetně hub. Pokud dojde k superinfekci, mělo by být antibiotikum přerušeno a zavedena vhodná terapie.

Hepatotoxicita byla hlášena u minocyklinu; Proto by se minocyklin měl používat s opatrností u pacientů s dysfunkcí jater a ve spojení s jinými hepatotoxickými léky.

Vcision and drainage nebo other surgical procedures should be perfnebomed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.

Je nepravděpodobné, že předepisování perorální suspenze minocinu v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace by pacientovi poskytovalo výhodu a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Laboratorní testy

Měla by být provedena periodická laboratorní hodnocení orgánových systémů včetně hematopoetického ledviny a jater.

Všichni pacienti s kapavkou by měli mít v době diagnózy sérologický test na syfilis. Pacienti léčeni minocyklinem by měli mít po 3 měsících následný sérologický test na syfilis.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Falešná výška moči Katecholamin Hladiny mohou nastat v důsledku rušení fluorescenčního testu.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dietní podávání minocyklinu u dlouhodobých studií tumorigenicity u potkanů ​​mělo za následek důkaz produkce nádoru štítné žlázy. Bylo také zjištěno, že minocyklin produkuje hyperplázii štítné žlázy u potkanů ​​a psů. Kromě toho došlo k důkazu onkogenní aktivity u potkanů ​​ve studiích s příbuzným oxytetracyklinem antibiotiky (tj. Nádory nadledvin a hypofýzy). Podobně ačkoli studie mutagenity minocyklinu nebyly provedeny pozitivními výsledky in vitro Pro související antibiotika (tetracyklin hydrochlorid a oxytetracyklin) byly hlášeny testy savčích buněk (tj. Myší lymfom a čínský křeček). Studie segmentu I (plodnost a obecná reprodukce) poskytly důkaz, že minocyklin zhoršuje plodnost u samců potkanů.

Těhotenství

Shrnutí rizika

All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in post-marketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Neteratogenní účinky: (vidět Varování ).

Práce a dodávka

Účinek tetracyklinů na práci a dodávku není znám.

Ošetřovatelské matky

Tetracykliny jsou vylučovány v lidském mléce. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z tetracyklinů by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku (viz viz Varování ).

Dětské použití

Minocyklin se nedoporučuje pro použití u dětí mladších 8 let, pokud očekávané přínosy terapie převažují nad riziky (viz Varování ).

Geriatrické použití

Klinické studie perorálního minocyklinu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci dávkovacího rozsahu, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo jiné lékové terapie (viz viz Varování Dávkování a podávání ).

Orální suspenze minocinu obsahuje 4,3 mg (NULL,18 meq) sodíku na 5 ml.

Informace o předávkování pro minocin

Nežádoucí účinky, které jsou běžněji pozorovány při předávkování, jsou nevolnost a zvracení závratě.

Není známo žádný specifický antidot pro minocyklin.

V case of overdosage discontinue medication treat symptomatically and institute suppnebotive measures. Minocycline is not removed in significant quantities by hemodialysis nebo peritoneal dialysis.

Kontraindikace pro minocin

Tento lék je kontraindikován u osob, které prokázaly přecitlivělost na některý z tetracyklinů nebo na některou ze složek formulace produktu.

Klinická farmakologie fnebo Minocin

Po jedné dávce dvou 100 mg minocyklinových HCL prášků naplněných tobolek podávaných deseti normálním hladinám séra pro dospělé se pohybovalo od 0,74 do 4,45 mcg/ml za 1 hodinu (průměr 2,24); Po 12 hodinách se pohybovaly od 0,34 do 2,36 mcg/ml (průměr 1,25). Poločas séra po jedné dávce 200 mg u 12 v podstatě normálních dobrovolníků se pohyboval od 11 do 17 hodin. U sedmi pacientů s jaterní dysfunkcí se pohyboval od 11 do 16 hodin a u 5 pacientů s renální dysfunkcí se pohyboval od 18 do 69 hodin. Močové a fekální zotavení minocyklinu při podávání 12 normálních dobrovolníků bylo polovinou na jednu třetinu u jiných tetracyklinů.

Mikrobiologie

Mechanismus působení

Tetracykliny jsou primárně bakteriostatické a předpokládá se, že mají svůj antimikrobiální účinek inhibicí syntézy proteinu. Tetracykliny včetně minocyklinu mají podobné antimikrobiální spektrum aktivity proti široké škále gram-pozitivních a gramnegativních organismů. Běžná rezistence těchto organismů na tetracyklin je běžná.

Antimikrobiální aktivita

Ukázalo se, že minocyklin je aktivní proti většině kmenů následujících mikroorganismů in vitro a v klinických infekcích, jak je popsáno v Indikace sekce:

Gram-pozitivní bakterie

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Gram-negativní bakterie

Bartonella Bacilliformis
Brucella druh
Klebsiella granulomatis
Campylobacter Fetus
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Vibrio cholerae
Yersinia pestis
Acinetobacter druh
Enterobacter Aerogenes
Vykazovali chill
Haemophilus influenzae
Klebsiella druh
Neisseria Gonorrhoeae
Neisseria Meningitidis
Shigella druh

Další mikroorganismy

Actinomyces druh
Borrelia opakující se
Chamydophila psittaci
Chlamydia Trachomas
Clostridium druh
Entamoeba druh
Fusobacterium nucleatum poddruhy fusiform
Mycobacterium Marine
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponema bledý poddruhy Pallidum
Treponema bledý poddruhy patřící
Ureaplasma urealyticum

Testování citlivosti

Konkrétní informace o interpretačních kritériích testu citlivosti a souvisejících metod testování a standardy kontroly kvality rozpoznané FDA pro tento lék viz: https://www.fda.gov/stic.

Farmakologie zvířat a toxikologie

Bylo pozorováno, že minocyklin HC1 způsobuje tmavé zabarvení štítné žlázy u experimentálních zvířat (krysy minipigs psů a opic). Při chronické léčbě potkana hydrochloridem minocyklinem vedla k tomu, že Goiter doprovázel zvýšenou absorpci radioaktivního jódu a důkazem produkce nádoru štítné žlázy. Bylo také zjištěno, že hydrochlorid minocyklinu produkuje hyperplázii štítné žlázy u potkanů ​​a psů.

Informace o pacientovi pro minocin

Průjem je běžný problém způsobený antibiotiky, která obvykle končí, když je antibiotikum přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), a to až dva nebo více měsíců poté, co vzali poslední dávku antibiotiky. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.

Fotocitlivost manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight nebo ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs and treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repneboted with use of minocycline.

Pacienti, kteří zažívají příznaky centrálního nervového systému, by měli být varováni o řízení vozidel nebo používání nebezpečných strojů na terapii minocyklinu (viz viz Varování ).

Souběžné použití tetracyklinu s perorální antikoncepcí může způsobit, že perorální antikoncepční prostředky méně účinné (viz viz Lékové interakce ).

Pacienti by měli být poraženi, že antibakteriální léčiva včetně perorální suspenze minocinu by měla být použita pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když je předepsána perorální suspenze minocinu k léčbě bakteriální infekce pacientům by mělo být řečeno, že ačkoli je běžné se v průběhu terapie cítit lépe v průběhu terapie, lék by měl být užíván přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie vyvinou rezistence a nebudou v budoucnu léčitelné orálním suspenzí minocinu nebo jinými antibakteriálními léky.

Nevyužité zásoby tetracyklinových antibiotik by měly být vyřazeny datem vypršení platnosti.