luteránský

Pacienti by měli být poraženi, že tento produkt nechrání před infekcí HIV (AIDS) a dalšími sexuálně transmitovanými chorobami (STD), jako je Chlamydia genitální herpes genitální bradavice, kapavka hepatitida B a syfilis.

Popis pro Lutera

Každá aktivní bílá tableta (21) obsahuje 0,1 mg levonorgestrelu d (-)-13p-ethyl-17a-ethinyl-17p-hydroxygon-4-en-3-one zcela syntetický progestogen a 0,02 mg ethitinylestradiolu 17a-etinyl-ethinyl-diestratrien-317p-diy. Přítomné neaktivní ingredience jsou monohydrátová monohydrátová stearátová mikrokrystalická celulóza a povidon.

Každý neaktivní broskvový tablet (7) obsahuje následující neaktivní složky: FD

Použití pro Lutera

Lutera je indikována pro prevenci těhotenství u žen, které se rozhodnou používat ústní antikoncepci jako metodu antikoncepce.

Orální antikoncepční prostředky jsou vysoce účinné. Tabulka II uvádí typickou míru náhodného těhotenství pro uživatele kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků a dalších metod antikoncepce. Účinnost těchto antikoncepčních metod s výjimkou sterilizace systém IUD a norplantu závisí na spolehlivosti, s jakou jsou použity. Správné a konzistentní používání metod může vést k nižší míře selhání.

Tabulka II: Procento žen, které zažívají nezamýšlené těhotenství během prvního roku typického použití a první rok dokonalého používání antikoncepce a procentuální pokračující používání na konci prvního roku. Spojené státy.

V klinické studii s levonorgestrel a tablety ethinylestradiolu 1477 subjektů mělo 7720 cyklů použití a bylo hlášeno celkem 5 těhotenství. To představuje celkovou míru těhotenství 0,84 na 100 žen. Tato míra zahrnuje pacienty, kteří drogu nebrali správně. Jedna nebo více pilulek byla vynechána během 1479 (NULL,8%) 7870 cyklů; Všechny tablety byly tedy odebrány během 6391 (NULL,2%) 7870 cyklů. Z celkového počtu 7870 cyklů bylo z výpočtu indexu perly vyloučeno celkem 150 cyklů v důsledku použití antikoncepce zálohování a/nebo chybějících 3 nebo více po sobě jdoucích pilulek.

Dávkování pro Luteru

K dosažení maximální antikoncepční účinnosti Lutera® (levonorgestrel a ethinylestradiolové tablety) musí být užívány přesně podle pokynů a v intervalech nepřesahující 24 hodin. Dávkování Lutera je jeden bílý tablet denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů, po kterém následuje jedna inertní tableta broskvové denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů podle předepsaného rozvrhu. Doporučuje se, aby byly tablety Lutera odebírány každý den současně.

Dávkovač by měl být udržován v dodávané peněžence, aby nedošlo k možnému vyblednutí pilulek. Pokud by pacienti s vyblednutím pilulek měli i nadále brát podle pokynů.

Během prvního cyklu použití

Je třeba zvážit možnost ovulace a početí před zahájením léků. Pacient by měl být instruován, aby začal brát Luteru buď první neděli po menstruaci nástupu (nedělní začátek) nebo 1. den menstruace (den 1. dne).

Nedělní začátek

Pacient je instruován, aby začal brát Lutera první neděle po nástupu menstruace. Pokud menstruace začíná v neděli, je ten den odebrán první tablet (bílá). Jeden bílý tablet by měl být užíván denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů, po kterém následuje jedna broskevská inertní tableta denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Krvácení z odběru by se obvykle mělo nastat do tří dnů po přerušení bílých tablet a nemusí být dokončeno před zahájením dalšího balení. Během prvního cyklu antikoncepční reliance by neměla být umístěna na Lutera, dokud nebude bílý tablet užíván denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a během těchto 7 dnů by měla být použit nehormonální záložní metoda kontroly antikoncepce.

Den 1 Start

Během prvního cyklu léku je pacientka instruována, aby začal brát Lutera během prvních 24 hodin jejího období (den jednoho z jejího menstruačního cyklu). Jeden bílý tablet by měl být užíván denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů, po kterém následuje jedna broskevská inertní tableta denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Krvácení z odběru by se obvykle mělo nastat do tří dnů po přerušení bílých tablet a nemusí být dokončeno před zahájením dalšího balení. Pokud je lék zahájen v první den z menstruačního cyklu, není nutná záložní antikoncepce. Pokud jsou tablety Lutera zahájeny později než jeden z prvního menstruačního cyklu nebo poporodní antikoncepční reliance, by neměly být umístěny na tablety Lutera, dokud se po prvních 7 po sobě následujících dnech a nehormonální záložní metodou antikoncepce během těchto 7 dnů neměly používat.

Po prvním cyklu použití

Pacientka začíná její další a všechny následující kurzy tabletů den poté, co si vzala její poslední broskvový tablet. Měla by sledovat stejný rozvrh dávkování: 21 dní na bílých tabletách následovaných 7 dny na broskvových tabletech. Pokud v jakémkoli cyklu pacientka spustí tablety později než správný den, měla by se chránit před těhotenstvím pomocí nehormonální metody zálohování antikoncepce, dokud si denně užívá bílý tablet po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.

Přepnutí z jiné hormonální metody antikoncepce

Když pacient přepíná z 21denního režimu tabletů, měla by čekat 7 dní po jejím posledním tabletu, než začne Lutera. Během toho týdne pravděpodobně zažije krvácení. Měla by si být jistá, že po svém předchozím 21denním režimu neběží ne více než 7 dní. Když pacientka přepíná z 28denního režimu tabletů, měla by zahájit svůj první balíček Lutery den po posledním tabletu. Neměla by čekat žádné dny mezi balíčky. Pacient může každý den přepínat z pilulky pouze progestinu a další den by měl začít Lutera. Pokud by se přepnul z implantátu nebo injekce, měl by pacient spustit luteru v den odstranění implantátu nebo pokud použije injekci v den, kdy by byla příští injekce způsobena. Při přepnutí z injekce pilulek nebo implantátu pouze progestinu by měl být pacient doporučen, aby pro prvních 7 dnů tabletu používal nehormonální záložní metodu kontroly antikoncepce.

Pokud dojde ke skvrnitému nebo průlomovému krvácení

Pokud dojde k skvrnitému nebo průlomovému krvácení, je pacient instruován, aby pokračoval ve stejném režimu. Tento typ krvácení je obvykle přechodný a bez významnosti; Pokud je však krvácení přetrvávající nebo prodloužené, je doporučeno, aby se poradil s jejím lékařem.

Riziko těhotenství, pokud jsou tablety vynechány

I když je jen malá pravděpodobnost ovulace, která se vyskytuje, pokud je zmeškaná pouze jedna nebo dvě bílé tablety, možnost zvýšení ovulace s každým následným dnem, kdy je naplánované bílé tablety vynecháno. Ačkoli je výskyt těhotenství nepravděpodobný, pokud je Lutera přijímána podle pokynů, pokud nedojde k odběru k odběru, je třeba zvážit možnost těhotenství. Pokud pacient nedodržel předepsaný rozvrh (zmeškal jeden nebo více tabletů nebo je začal brát o den později, než by měla mít) pravděpodobnost těhotenství by měla být zvážena v době prvního zmeškaného období a vhodných diagnostických opatření. Pokud se pacient dodržoval předepsaného režimu a postrádal dvě po sobě jdoucí období těhotenství by mělo být vyloučeno.

Riziko těhotenství se zvyšuje s každým aktivním (bílým) tabletem. Další pokyny pro pacienta týkající se zmeškaných tablet naleznete v části Co dělat, pokud vám chybí sekce Pills v podrobné Označení pacientů níže.

Používejte po těhotenství potrat nebo potrat

Lutera může být zahájena dříve než 28. den po porodu u nelaktující matky nebo po druhém trimestru potratu kvůli zvýšenému riziku tromboembolismu (viz Kontraindikace Varování a OPATŘENÍ týkající se tromboembolické choroby). Pacientovi by mělo být doporučeno, aby pro prvních 7 dnů tabletu používal nehormonální záložní metodu.

Lutera může být zahájena ihned po potratu nebo potratu prvního trimestru. Pokud pacient spustí Lutera, okamžitě není nutná záložní antikoncepce.

Jak dodáno

luteránský ® Tablety (NULL,1 mg levonorgestrel a 0,02 mg ethinylestradiolu) jsou k dispozici v 28 dávkovacích tabletách uspořádaných ve 3 řádcích 7 aktivních tablet a 1 řada inertních tablet následujícím způsobem:

21 Aktivní tablety: Bílá kulatá tableta odniká s Watsonem na jedné straně a 949 na druhé straně.

7 Inertní tablety: broskvová kulatá tableta odhlasovaná s Watsonem na jedné straně a P1 na druhé straně.

Ukládat při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F). [Vidět Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Vyrobeno: Patheon Inc.

Vedlejší účinky for luteránský

Zvýšené riziko následujících závažných nežádoucích účinků (viz Varování Sekce pro další informace) byla spojena s použitím ústních antikoncepčních prostředků:

Tromboembolické a trombotické poruchy a další cévní problémy (včetně tromboflebitidy a žilní trombózy s plicní embolií mezenterickou trombózou Tromboembolismus myokardiální infarkt mozkové mozky nebo bez něj) karcinomu reprodukční orngany (včetně hemorsingu a adegnázie a adegningové adeglazie adegnující hemoratie a adeglazie hemoratie a adegnázie hemoratie a adegnující hemoratie a adegnická adeglatická adeglatická adegnická adeglatická hladina a adegningové hemoragie a adegningové hemorage a adegningové hemorage a adegningové hemorage a adegnigní hemorage a adegnická hemorage a adegnická hemorage a adegnická hemorage a adegn. nádory) Oční léze (včetně vaskulární trombózy sítnice) onemocnění žlučníku a uhlohydrát a lipidové účinky zvýšily krevní tlak a bolest hlavy včetně migranu.

U pacientů dostávajících perorální antikoncepční prostředky byly hlášeny následující nežádoucí účinky a jsou považovány za léčivo (abecedně uvedeny):

Akné
Amenorea
Anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně holicího angioedému a závažných reakcí s respiračními a oběhovými příznaky
Změny prsu: Sekrece zvětšení něhy
Budd-Chiari syndrom
Změna krční eroze a sekrece
Cholestatická žloutenka
Chorea exacerbace
Kolitida
Kontaktní čočka intolerance na
Změna zakřivení rohovky (strmeni)
Závrať
Retence otoků/tekutin
Erythema multiforme
Erythema nodosum
Gastrointestinální příznaky (jako jsou křeče břicha a nadýmání)
Hirsutismus
Neplodnost po přerušení dočasného léčby
Snížení laktace, pokud je uvedeno okamžitě po porodu
Změna libido
Melasma/chloasma, která může přetrvávat
Změna menstruačního toku
Změny nálady včetně deprese
Nevolnost
Nervozita
Pankreatitida
Porphyria exacerbace
Vyrážka (alergická)
Vypadávání vlasů
Hladiny folátu v séru se snižují
Spotting
Systémová exacerbace lupus erythematosus
Neplánované krvácení
Vaginitida včetně kandidózy
Zhoršení křečových žil
Zvracení
Hmotnost nebo chuť k jídlu (zvýšení nebo snížení) změna v

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u uživatelů ústních antikoncepčních prostředků:

Katarakty
Syndrom podobný cystitidě
Dysmenorea
Hemolytický uremický syndrom
Hemoragická erupce
Optická neuritida, která může vést k částečné nebo úplné ztrátě zraku
Premenstruační syndrom
Narušená funkce ledvin

Lékové interakce for luteránský

Změny v antikoncepční účinnosti spojené s souběžnou podáváním jiných produktů

Antikoncepční účinnost může být snížena, pokud jsou hormonální antikoncepční prostředky podávána antikonvulzivy antibiotik a další léky, které zvyšují metabolismus antikoncepčních steroidů. To by mělo za následek nezamýšlené těhotenství nebo průlomové krvácení. Příklady zahrnují rifampin rifabutin barbiturus primidon fenylbutazon fenytoin dexamethason karbamazepin felbamate oxkarbazepin topiramát griseofulvin a modafinil. V takových případech by měla být zvážena záložní nehormonální metoda antikoncepce.

V literatuře bylo hlášeno několik případů antikoncepčního selhání a průlomového krvácení se souběžným podáváním antibiotik, jako je ampicilin a další peniciliny a tetracykliny. Klinické farmakologické studie však zkoumající lékové interakce mezi kombinovanou perorální antikoncepcí a těmito antibiotikami však uváděly nekonzistentní výsledky.

Několik inhibitorů anti-HIV proteázy bylo studováno se společnou podáváním perorálních kombinovaných hormonálních antikoncepčních prostředků; V některých případech byly zaznamenány významné změny (zvýšení a snížení) v plazmatických hladinách estrogenu a progestinu. Bezpečnost a účinnost perorálních antikoncepčních produktů může být ovlivněna souběžným podáním inhibitorů proteázy proti HIV.

Poskytovatelé zdravotní péče by měli odkazovat na označení jednotlivých inhibitorů proteázy proti HIV pro další informace o interakci léčiva léčiva.

Bylinné produkty obsahující wort sv. Jana (Hypericum perforatum) mohou indukovat jaterní enzymy (cytochrom P 450) a P-glykoproteinový transportér a mohou snížit účinnost antikoncepčních steroidů. To může také vést k průlomovému krvácení.

Zvýšení plazmatických hladin spojených se společnými podáváním léků

Společné podávání atorvastatinu a určitých perorálních antikoncepčních prostředků obsahujících ethinylestradiol zvyšuje hodnoty AUC pro ethinylstradiol přibližně o 20%. Kyselina askorbová a acetaminofen zvyšují biologickou dostupnost etinylestradiolu, protože tato léčiva působí jako konkurenční inhibitory pro sulfataci etinylestradiolu v gastrointestinální stěně známou cestu eliminace pro ethinylstradiol. Inhibitory CYP 3A4, jako je indinavir itrakonazol ketoconazol flukonazol a troleandomycin, mohou zvýšit hladiny plazmatických hormonů. Troleandomycin může také zvýšit riziko intrahepatické cholestázy během souběžné podávání s kombinovanými perorálními antikoncepčními prostředky.

Změny v plazmatických hladinách spolupracovních drog

Kombinované hormonální antikoncepční prostředky obsahující některé syntetické estrogeny (např. Ethinylestradiol) mohou inhibovat metabolismus jiných sloučenin. Byly hlášeny zvýšené plazmatické koncentrace cyklosporinu prednisolonu a dalších kortikosteroidů a theofylinu se souběžným podáváním perorálních antikoncepčních prostředků. Snížené plazmatické koncentrace acetaminofenu a zvýšená clearance morfinu kyseliny salicylové a kyseliny clofibrové v důsledku indukce konjugace (zejména glukuronidace) byly zaznamenány, když byla tato léčiva podávána perorální antikoncepcí.

K identifikaci potenciálních interakcí by měly být konzultovány informace o předepisování doprovodných léků.

Interakce s laboratorními testy

Některé endokrinní a jaterní testy a složky krve mohou být ovlivněny perorální antikoncepcí:

1. Zvýšený protrombin a faktory VII VIII IX a X; snížený antitrombin 3; Zvýšená agregovatelnost destiček vyvolaná norepinefrinem.
2. Zvýšený globulin vázající se na štítnou žlázu (TBG), což vedlo ke zvýšenému cirkulujícímu celkovému hormonu štítné žlázy, měřeno jódem vázaným na proteiny (PBI) t podle sloupce nebo radioimunoanalýzou. Vychytávání pryskyřice T je sníženo, což odráží zvýšené TBG; Koncentrace volného T je nezměněna.
3. Jiné vazebné proteiny mohou být zvýšeny v séru, tj. Kortikosteroidní vázání globulinu (CBG) pohlavního hormonu vázajícího globuliny (SHBG), což vede ke zvýšeným hladinám celkových cirkulujících kortikosteroidů a pohlavních steroidů. Volné nebo biologicky aktivní koncentrace hormonů se nezmění.
4. Mohou být zvýšeny triglyceridy a mohou být ovlivněny hladiny různých jiných lipidů a lipoproteinů.
5. Tolerance glukózy může být snížena.
6. Hladiny folátu v séru mohou být depresivní perorální antikoncepční terapií. To může mít klinický význam, pokud žena otěhotní krátce po přerušení perorálních antikoncepčních prostředků.

Varování for luteránský

Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních vedlejších účinků perorálního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s rozsahem kouření (v epidemiologických studiích 15 nebo více cigaret denně bylo spojeno s výrazně zvýšením rizika) a u žen je docela výrazné u žen starších 35 let. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky, by měly být silně doporučeny, aby nekouřily.

Použití perorálních antikoncepčních prostředků je spojeno se zvýšenými riziky několika závažných stavů, včetně žilních a arteriálních trombotických a tromboembolických příhod (jako je infarkt myokardu Tromboembolism a mrtvice) jaterní neoplazie žlučníky a hypertenze, i když riziko vážné morbidity nebo úmrtnosti je velmi malé u zdravých žen bez podél rizikových faktorů. Riziko morbidity a úmrtnosti se významně zvyšuje v přítomnosti dalších základních rizikových faktorů, jako jsou určité zděděné nebo získané trombofilií hypertenze hyperlipidémie Diabetes a chirurgický zákrok nebo trauma se zvýšeným rizikem trombózy (viz viz riziko trombózy (viz viz riziko trombózy (viz viz riziko (viz Kontraindikace ).

Praktikující předepisovaní orální antikoncepce by měli být obeznámeni s následujícími informacemi týkajícími se těchto rizik.

Informace obsažené v tomto vložení balíčku jsou v zásadě založeny na studiích prováděných u pacientů, kteří používali perorální antikoncepční prostředky s vyššími dávkami estrogenů a progestogenů než ty, které se dnes běžně používají. Účinek dlouhodobého používání perorálních antikoncepčních prostředků s nižšími dávkami estrogenů a progestogenů musí být stanoven.

Během tohoto označení epidemiologických studií jsou hlášeny dva typy: retrospektivní nebo studie kontroly případu a prospektivní nebo kohortové studie. Studie kontroly případových kontrol poskytují míru relativního rizika onemocnění, a to poměr výskytu onemocnění mezi uživateli ústní kontraceptivní k tomu, že mezi neuživateli. Relativní riziko neposkytuje informace o skutečném klinickém výskytu onemocnění. Studie kohorty poskytují míru přičítatelného rizika, což je rozdíl v incidenci onemocnění mezi uživateli ústní kontra useter. Přičítatelné riziko poskytuje informace o skutečném výskytu nemoci v populaci. Pro další informace je čtenář odkazován na text o epidemiologických metodách.

Tromboembolické poruchy a další cévní problémy

Infarkt myokardu

Zvýšené riziko infarktu myokardu bylo přičítáno ústní kontraktické použití. Toto riziko je primárně u kuřáků nebo žen s jinými základními rizikovými faktory pro onemocnění koronárních arterií, jako je hypertenze hypercholesterolémie morbidní obezity a diabetes. Relativní riziko infarktu pro současné ústní kontraceptivní uživatele bylo odhadnuto na dva až šest. Riziko je velmi nízké mladší 30 let.

Bylo prokázáno, že kouření v kombinaci s ústním kontractioptivním používáním podstatně přispívá k výskytu infarktu myokardu u žen v jejich polovině třicátých let, přičemž kouření představuje většinu nadbytečných případů. Ukázalo se, že míra úmrtnosti spojené s oběhovým onemocněním se u kuřáků výrazně zvyšuje ve věku 35 let a nekuřáků ve věku 40 let (obrázek II) u žen, které používají perorální antikoncepci.

Obrázek II - Míra úmrtnosti na onemocnění oběhu na 10000 let podle věku Stav kouření a ústní antikoncepční použití

Přizpůsobeno od P.M. Layde a V. Beral Lancet 1: 541-546 1981.

Orální antikoncepční prostředky mohou složit účinky známých rizikových faktorů, jako je věk a obezita hypertenze hypertenze hyperlipidémie. Zejména je známo, že některé progestogeny snižují cholesterol HDL a způsobují intoleranci glukózy, zatímco estrogeny mohou vytvořit stav hyperinzulinismu. Bylo prokázáno, že perorální antikoncepční prostředky zvyšují krevní tlak mezi uživateli (viz část On Zvýšený krevní tlak ). Similar effects on risk factors have been associated with an increased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution in women with cardiovascular disease risk factors

Žilní trombóza a tromboembolismus

Zvýšené riziko žilní tromboembolické a trombotické onemocnění spojené s používáním perorálních antikoncepčních prostředků je dobře prokázáno. Studie případové kontroly zjistily, že relativní riziko uživatelů ve srovnání s neuživateli je 3 pro první epizodu povrchové žilní trombózy 4 až 11 pro hlubokou žilní trombózu nebo plicní embolii a 1,5 až 6 pro ženy s predispozičními podmínkami pro žilní tromboembolické onemocnění. Kohortové studie ukázaly, že relativní riziko bude poněkud nižší asi 3 pro nové případy a asi 4,5 pro nové případy vyžadující hospitalizaci. Přibližný výskyt deepveinové trombózy a plicní embolie u uživatelů nízké dávky ( <50 mcg ethinyl estradiol) combination oral contraceptives is up to 4 per 10000 women-years compared to 0.5-3 per 10000 woman-years for non-users. However the incidence is less than that associated with pregnancy (6 per 10000 womanyears). The excess risk is highest during the first year a woman ever uses a combined oral contraceptive. Venous thromboembolism may be fatal. The risk of thromboembolic disease due to oral contraceptives is not related to length of use a disappears after pill use is stopped.

Při použití perorálních antikoncepčních prostředků bylo hlášeno dvojnásobné až čtyřnásobné zvýšení relativního rizika pooperačních tromboembolických komplikací. Relativní riziko žilní trombózy u žen, které mají predispoziční podmínky, je dvakrát riziko žen bez takových zdravotních stavů. Pokud by měla být proveditelná perorální antikoncepční prostředky vysazena nejméně čtyři týdny před a po dva týdny po volitelné chirurgii typu spojeného se zvýšením rizika tromboembolismu a během a po prodloužené imobilizaci. Protože bezprostřední období po porodu je také spojeno se zvýšeným rizikem tromboembolismu orální antikoncepční prostředky, by mělo být zahájeno nejdříve čtyři až šest týdnů po porodu u žen, které se rozhodnou kojit nebo do ukončení těhotenství v midtrimesteru.

Cerebrovaskulární onemocnění

Bylo prokázáno, že perorální antikoncepční prostředky zvyšují relativní i přiřaditelná rizika cerebrovaskulárních příhod (trombotické a hemoragické tahy), i když obecně je riziko největší u starších (> 35 let) hypertenzních žen, které také kouří. Bylo zjištěno, že hypertenze je rizikovým faktorem pro uživatele i neuživatele pro oba typy tahů, zatímco kouření interagovalo, aby se zvýšilo riziko hemoragických tahů.

Ve velké studii bylo prokázáno, že relativní riziko trombotických tahů se pohybuje od 3 pro uživatele normotenzních do 14 pro uživatele s těžkou hypertenzí. Relativní riziko hemoragické mrtvice je uváděno jako 1,2 pro nekuřáky, kteří používali perorální antikoncepci 2.6 pro kuřáky, kteří nepoužívali orální antikoncepční prostředky 7,6 pro kuřáky, kteří používali orální antikoncepci 1,8 pro normotenzní uživatele a 25,7 pro uživatele s těžkou hypertenzí. Přičítatelné riziko je také větší u starších žen. Perorální antikoncepční prostředky také zvyšují riziko mrtvice u žen s jinými základními rizikovými faktory, jako jsou některé zděděné nebo získané trombofilie. Ženy s migrénou (zejména migréna/bolesti hlavy s fokálními neurologickými příznaky Viz Kontraindikace ), kteří berou kombinované ústní antikoncepční prostředky, mohou být vystaveny zvýšenému riziku cévní mozkové příhody.

Riziko vaskulárního onemocnění související s dávkou z perorální antikoncepce

Bylo pozorováno pozitivní souvislost mezi množstvím estrogenu a progestogenu v perorální antikoncepci a rizikem cévního onemocnění. U mnoha progestačních látek byl hlášen pokles lipoproteinů s vysokou hustotou sérových hustoty (HDL). Pokles lipoproteinů s vysokou hustotou v séru byl spojen se zvýšeným výskytem ischemických onemocnění srdeční. Protože estrogeny zvyšují HDL cholesterol, čistý účinek perorální antikoncepce závisí na rovnováze mezi dávkami estrogenu a progestogenu a povahou a absolutním množství progestogenu použitého v antikoncepci. Množství obou hormonů by mělo být zvažováno při výběru perorální antikoncepce.

Minimalizace expozice estrogenu a progestogenu je v souladu s dobrými principy terapeutik. Pro jakoukoli konkrétní kombinaci estrogenu/progestogenu by měl být předepsaný režim dávkování ten, který obsahuje nejmenší množství estrogenu a progestogenu, který je kompatibilní s nízkou mírou selhání a potřebami jednotlivého pacienta. Nové akceptory perorálních antikoncepčních látek by se měly zahájit na přípravcích obsahujících méně než 50 mcg estrogenu.

Přetrvávání rizika cévního onemocnění

Existují dvě studie, které prokázaly přetrvávání rizika vaskulárního onemocnění pro vždy uživatele perorálních antikoncepčních prostředků. Ve studii ve Spojených státech přetrvává riziko vzniku infarktu myokardu po ukončení perorální antikoncepce po dobu nejméně 9 let u žen 40-49 let, které používaly orální antikoncepci po dobu pěti nebo více let, ale toto zvýšené riziko nebylo prokázáno v jiných věkových skupinách.

V jiné studii ve Velké Británii riziko vzniku cerebrovaskulárních chorob přetrvávalo po dobu nejméně 6 let po přerušení perorální antikoncepčních prostředků, i když nadměrné riziko bylo velmi malé. Obě studie však byly provedeny s perorálními antikoncepčními formulacemi obsahujícími 50 mcg nebo vyšší estrogeny.

Odhady úmrtnosti na antikoncepční použití

Jedna studie shromáždila data z různých zdrojů, které odhadly úmrtnost spojenou s různými metodami antikoncepce v různých věkových věky (tabulka III). Tyto odhady zahrnují kombinované riziko úmrtí spojené s antikoncepčními metodami plus riziko, které lze připsat těhotenství v případě selhání metody. Každá metoda antikoncepce má své specifické výhody a rizika. Studie dospěla k závěru, že s výjimkou ústní kontra upravených uživatelů 35 a starších, kteří kouří a více než 40 a starší, kteří nekouří úmrtnost spojenou se všemi metodami antikoncepce, je menší než úmrtnost spojená s porodem. Pozorování možného zvýšení rizika úmrtnosti s věkem pro uživatele orální kontrakceptivní je založeno na údajích shromážděných v 70. letech-ale není hlášeno až v roce 1983. Současná klinická praxe však zahrnuje použití nižších estrogenových dávkových formulací kombinovaných s pečlivým omezením ústního antikoncepčního použití pro ženy, které nemají různé rizikové faktory uvedené v tomto označení.

Kvůli těmto změnám v praxi a také kvůli některým omezeným novým údajům, které naznačují, že riziko kardiovaskulárního onemocnění s použitím perorálních antikoncepčních přípravků může být nyní méně než dříve pozorováno, že poradenství o délce plodnosti a mateřského zdraví bylo požádáno o přezkoumání tématu v roce 1989. Výbor dospěl k závěru, že výbor ukončil novo-onemocnění, které jsou ukončeny, že ženy jsou ukončeny). S těhotenstvím jsou u starších žen as alternativní chirurgická a lékařská postupy, které mohou být nezbytné, pokud takové ženy nemají přístup k účinným a přijatelným prostředkům antikoncepce, mají větší potenciální zdravotní rizika.

Výbor proto doporučil, aby výhody ústního antikoncepčního užívání zdravých nekuřáckých žen nad 40 let mohly převažovat nad možnými riziky. Starší ženy jako všechny ženy, které užívají ústní antikoncepční prostředky, by samozřejmě měly brát nejnižší možnou formulaci dávky, která je účinná.

Tabulka III: Roční počet úmrtí souvisejících s narozením nebo metodami spojených s kontrolou plodnosti na 100 000 nesterilních žen metodou kontroly plodnosti a podle věku

Karcinom reprodukčních orgánů a prsou

Četné epidemiologické studie zkoumaly souvislost mezi používáním perorálních antikoncepčních prostředků a výskytem rakoviny prsu a děložního čípku.

Riziko diagnostikování rakoviny prsu může být u současných a nedávných uživatelů kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků mírně zvýšeno. Zdá se však, že toto nadměrné riziko se v průběhu času po kombinaci perorálního antikoncepčního přerušení a 10 let po ukončení zmizí. Některé studie uvádějí zvýšené riziko s trváním používání, zatímco jiné studie nejsou a nebyly nalezeny žádné konzistentní vztahy s dávkou nebo typem steroidu. Některé studie uváděly malé zvýšení rizika pro ženy, které nejprve používají kombinované perorální antikoncepční prostředky v mladším věku. Většina studií ukazuje podobný vzorec rizika s kombinovaným ústním antikoncepčním užíváním bez ohledu na ženskou reprodukční historii nebo její rodinnou historii rakoviny prsu.

Rakoviny prsu diagnostikované u současných nebo předchozích uživatelů OC bývají méně klinicky pokročilé než u nepouživatelů.

Ženy se známým nebo podezřením na karcinom prsu nebo osobní anamnézy rakoviny prsu by neměly používat perorální antikoncepční prostředky, protože rakovina prsu je obvykle hormonálně citlivý nádor. Některé studie naznačují, že orální užívání antikoncepce bylo spojeno se zvýšením rizika cervikální intraepiteliální neoplazie nebo invazivní rakoviny děložního čípku u některých populací žen. Nadále však existuje diskuse o tom, do jaké míry mohou být taková zjištění způsobena rozdíly v sexuálním chování a jiných faktorech.

Navzdory mnoha studiím o vztahu mezi užíváním ústního antikoncepce a rakovinami prsu a děložního čípku nebyl vytvořen vztah příčiny a následků.

Jaterní neoplazie

Benigní jaterní adenomy jsou spojeny s použitím orální kontrakceptivního použití, ačkoli výskyt těchto benigních nádorů je ve Spojených státech vzácný. Nepřímé výpočty odhadují, že přičítatelné riziko bude v rozmezí 3,3 případů/100 000 pro uživatele riziko, které se po čtyřech nebo více letech používání zvyšuje. Ruptura vzácných benigních jaterních adenomů může způsobit smrt intraabdominálním krvácením.

Studie z Británie prokázaly zvýšené riziko vzniku hepatocelulárního karcinomu u dlouhodobých (> 8 let) ústních uživatelů. Tyto rakoviny jsou však v USA extrémně vzácné a přičítatelné riziko (nadměrný výskyt) rakovin jater u uživatelů ústních kontraceptivních se blíží méně než jeden na milion uživatelů.

Oční léze

Klinické případy trombózy sítnice byly spojeny s použitím perorálních antikoncepčních prostředků, které mohou vést k částečné nebo úplné ztrátě zraku. Orální antikoncepční prostředky by měly být přerušeny, pokud dojde k nevysvětlitelné částečné nebo úplné ztrátě zraku; nástup proptózy nebo diplopie; Papiledema; nebo vaskulární léze sítnice. Okamžitě by měla být provedena vhodná diagnostická a terapeutická opatření.

tenčí injekce krve do žaludku

Ústní kontraceptivní použití před nebo během časného těhotenství

Rozsáhlé epidemiologické studie odhalily žádné zvýšené riziko vrozených vad u žen, které před těhotenstvím používaly perorální antikoncepční prostředky. Studie také nenaznačují teratogenní účinek, zejména pokud se jedná o srdeční anomálie a defekty redukce končetin, pokud jsou při časném těhotenství užívány neúmyslně (viz viz Kontraindikace sekce).

Podávání perorálních antikoncepčních prostředků k vyvolání krvácení z odběru by se nemělo používat jako test těhotenství. Během těhotenství by se neměly používat orální antikoncepční prostředky k léčbě ohroženého nebo obvyklého potratů. Doporučuje se, aby pro každého pacienta, který zmeškal dvě po sobě jdoucí období těhotenství, by mělo být vyloučeno. Pokud pacient nedodržel předepsaný rozvrh, je třeba zvážit možnost těhotenství v době prvního zmeškaného období. Pokud je těhotenství potvrzeno, mělo by být přerušeno perorální antikoncepční použití.

Onemocnění žlučníku

Kombinovaná perorální antikoncepční prostředky může zhoršit stávající onemocnění žlučníku a může urychlit vývoj tohoto onemocnění u dříve asymptomatických žen. Dřívější studie uváděly zvýšené celoživotní relativní riziko chirurgického zákroku žlučníku u uživatelů perorálních antikoncepčních prostředků a estrogenů. Novější studie však ukázaly, že relativní riziko vzniku onemocnění žlučníku u perorálních antikoncepčních uživatelů může být minimální. Nedávná zjištění minimálního rizika mohou souviset s použitím perorální kontra upravených formulací obsahujících nižší hormonální dávky estrogenů a progestogenů.

Metabolické účinky uhlohydrátů a lipidů

Ukázalo se, že perorální antikoncepční prostředky způsobují intoleranci glukózy u významného procenta uživatelů. Perorální antikoncepční prostředky obsahující větší než 75 mcg estrogenů způsobují hyperinzulinismus, zatímco nižší dávky estrogenu způsobují menší intoleranci glukózy. Progestogeny zvyšují sekreci inzulínu a vytvářejí rezistenci na inzulín Tento účinek se liší u různých progestačních látek. U nediabetické ženy se však zdá, že perorální antikoncepční prostředky nemají žádný účinek na glukózu v krvi nalačno. Kvůli těmto prokázaným účinkům by měly být prediabetické a diabetické ženy pečlivě pozorovány při přijímání perorálních antikoncepčních prostředků.

Malá část žen bude mít na pilulce přetrvávající hypertriglyceridemii. Jak bylo uvedeno dříve (viz Infarkt myokardu s dávkou související s vaskulárním onemocněním z perorálních antikoncepčních prostředků a OPATŘENÍ ) Změny v sérových triglyceridech a hladinách lipoproteinů byly hlášeny u uživatelů ústních kontraceptivních.

Zvýšený krevní tlak

U žen, které užívají perorální antikoncepční prostředky, bylo hlášeno zvýšení krevního tlaku a tento nárůst je pravděpodobnější u starších uživatelů ústní kontrakceptivní a s pokračujícím používáním. Údaje z Královské vysoké školy praktických lékařů a následných randomizovaných studií ukázaly, že výskyt hypertenze se zvyšuje s rostoucím množstvím progestogenů.

Ženy s anamnézou hypertenze nebo onemocnění souvisejících s hypertenzí nebo onemocněním ledvin by měly být povzbuzovány k použití jiné metody antikoncepce. Pokud se ženy s hypertenzí rozhodnou používat ústní antikoncepční prostředky, měly by být pečlivě monitorovány a pokud by došlo k významnému zvýšení krevního tlaku, mělo by být ukončeno orální antikoncepční prostředky (viz viz Kontraindikace sekce). For most women elevated blood pressure will return to normal after stopping oral contraceptives a there is no difference in the occurrence of hypertension among ever- a never-users.

Bolest hlavy

Nástup nebo exacerbace migrény nebo vývoje bolesti hlavy s novým vzorem, který je opakující se přetrvávající nebo závažný, vyžaduje přerušení perorálních antikoncepčních prostředků a hodnocení příčiny. (Vidět Cerebrovaskulární onemocnění a Kontraindikace .)

Krvácení nepravidelnosti

Průlomové krvácení a skvrny se někdy setkávají u pacientů na perorální antikoncepci, zejména během prvních tří měsíců používání. Typ a dávka progestogenu může být důležitý. Pokud krvácení přetrvává nebo se opakuje nehormonální příčiny, měly by být zváženy a v případě průlomového krvácení jako v případě jakéhokoli abnormálního vaginálního krvácení by měly být přiměřené diagnostická opatření přijatá k vyloučení malignity nebo těhotenství. Pokud byla patologie vyloučena čas nebo změna jiné formulace může problém vyřešit. V případě amenorea by mělo být vyloučeno těhotenství.

Některé ženy se mohou setkat s amenoreou nebo oligomenorhea po hromadě, zejména pokud takový stav existoval.

Ektopické těhotenství

V antikoncepčním selháním se může vyskytnout ektopické i intrauterinní těhotenství.

Opatření for luteránský

Generál

Pacienti by měli být informováni o tom, že ústní antikoncepční prostředky nechrání před trans -misi HIV (AIDS) a jinými sexuálně transmitovanými chorobami (STD), jako je Chlamydia Genital Herpes Gential Warts Gonorrhea Hepatitis B a Syphilis.

Fyzikální vyšetření a sledování

Periodická osobní a rodinná anamnéza a úplné fyzické vyšetření jsou vhodné pro všechny ženy, včetně žen, které používají perorální antikoncepční prostředky. Fyzikální vyšetření však může být odloženo až po zahájení ústní antikoncepce, pokud je požadována žena a bude považována za vhodné lékařem. Fyzikální vyšetření by mělo zahrnovat zvláštní odkaz na břicho a pánevní orgány s krevním tlakem včetně krční cytologie a příslušných laboratorních testů. V případě nediagnostikovaných přetrvávajících nebo opakujících se abnormálních vaginálních krvácení by měla být provedena vhodná diagnostická opatření k vyloučení malignity. Ženy se silnou rodinnou anamnézou rakoviny prsu nebo které mají uzly prsu by měly být monitorovány s konkrétní péčí.

Poruchy lipidů

Ženy, které jsou léčeny pro hyperlipidémie, by měly být úzce sledovány, pokud se rozhodnou používat ústní antikoncepci. Některé progestogeny mohou zvýšit hladiny LDL a mohou ztížit kontrolu hyperlipidémie. (Vidět Varování )

Malá část žen bude mít nepříznivé změny lipidů při užívání perorálních antikoncepčních prostředků. U žen s nekontrolovanými dyslipidémiemi by měla být zvažována nehormonální antikoncepce. Přetrvávající hypertriglyceridemie se může objevit u malé populace kombinovaných perorálních antikoncepčních uživatelů. Zvýšení plazmatických triglyceridů může vést k pankreatitidě a dalším komplikacím.

Funkce jater

Li žloutenka Vyvíjí se u každé ženy, která takové léky dostává, lék by měl být přerušen. Steroidní hormony mohou být špatně metabolizovány u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Retence tekutin

Orální antikoncepční prostředky mohou způsobit určitý stupeň retence tekutin. Měly by být předepsány opatrností a pouze s pečlivým monitorováním u pacientů s stavy, které by mohly být zhoršeny retencí tekutin.

Emoční poruchy

Pacienti, kteří se stanou významně depresivní při užívání perorálních antikoncepčních prostředků, by měli zastavit léky a použít alternativní metodu antikoncepce ve snaze zjistit, zda příznak souvisí s drogami. Ženy s anamnézou deprese by měly být pečlivě pozorovány a léčiva, pokud se deprese v případě vážné míry opakuje.

Kontaktní čočky

Nositelé kontaktních čoček, kteří vyvíjejí vizuální změny nebo změny tolerance čoček, by měli být hodnoceni oftalmologem.

Gastrointestinal

Průjem a/nebo zvracení mohou snížit absorpci hormonů, což má za následek snížené koncentrace séra.

Karcinogeneze

Vidět Varování sekce.

Těhotenství

Těhotenství Category X

Vidět Kontraindikace a Varování sekce.

Ošetřovatelské matky

V mléce ošetřovatelských matek byla identifikována malá množství perorálních antikoncepčních steroidů a bylo hlášeno několik nepříznivých účinků na dítě, včetně žloutenky a zvětšení prsu. Kromě toho kombinace perorálních antikoncepčních prostředků uvedených v období po porodu může narušit laktaci snížením množství a kvality mateřského mléka. Pokud je to možné, ošetřovatelská matce by měla být doporučena, aby nepoužívala ústní antikoncepční prostředky, ale aby používala jiné formy antikoncepce, dokud její dítě úplně neodstavila.

Dětské použití

U žen v reprodukčním věku byla stanovena bezpečnost a účinnost tablet Luter. Očekává se, že bezpečnost a účinnost budou stejné u adolescentů do adolescentů mladších 16 let a pro uživatele 16 let a starší. Použití Lutera před menarche není indikováno.

cestování po světě

Geriatrické použití

luteránský has not been studied in women over 65 years of age a is not indicated in this population.

Informace pro pacienta

Vidět Označení pacientů .

Předávkovat Information for luteránský

Příznaky orálního antikoncepčního předávkování u dospělých a dětí mohou zahrnovat zvracení nevolnosti a ospalost/únava; U žen může dojít k odběru krvácení. Neexistuje žádná specifická protijed a další léčba předávkování v případě potřeby je zaměřena na příznaky.

Nekontrakční přínosy pro zdraví

Následující nekontrakční přínosy pro zdraví související s používáním perorálních antikoncepčních prostředků jsou podporovány epidemiologickými studiemi, které do značné míry využívaly perorální antikoncepční formulace obsahující dávky přesahující 0,035 mg etinylstradiolu nebo 0,05 mg mestranolu.

Účinky na menstruace

Zvyšte pravidelnost menstruačního cyklu
Snížená ztráta krve a snížený výskyt anémie s nedostatkem železa
Snížený výskyt dysmenorrheal

Účinky související s inhibicí ovulace

Snížený výskyt funkčních ovariálních cyst
Snížený výskyt mimoděložních těhotenství

Účinky z dlouhodobého používání

Snížený výskyt fibroadenomů a fibrocystických onemocnění
Snížený výskyt akutního zánětlivého onemocnění pánve
Snížený výskyt rakoviny endometria
Snížený výskyt rakoviny vaječníků

Kontraindikace for luteránský

U žen by se neměly používat orální antikoncepční prostředky s žádným z následujících podmínek:

• Tromboflebitida nebo tromboembolické poruchy
• Historie hlubokých živných tromboflebitidy nebo tromboembolických poruch
• Cerebrovaskulární nebo koronární onemocnění tepen (současná nebo minulá historie)
• Chlopní srdeční choroby s trombogenními komplikacemi
• Trombogenní poruchy rytmu
• Dědičné nebo získané trombofilie
• Hlavní operace s prodlouženou imobilizací
• Cukrovka s vaskulárním postižením
• Bolest hlavys with focal neurological symptoms
• Nekontrolovaná hypertenze
• Známý nebo podezřelý karcinom prsu nebo osobní anamnézy rakoviny prsu
• Karcinom endometria nebo jiného známého nebo podezřelého neoplazie závislé na estrogenu
• Nediagnostikované abnormální krvácení po genitách
• Cholestatická žloutenka of pregnancy or žloutenka with prior pill use
• Jaterní adenomy nebo karcinomy nebo aktivní onemocnění jater
• Známé nebo podezřelé těhotenství
• Přecitlivělost na některou ze složek Lutera

Klinická farmakologie for luteránský

Způsob akce

Kombinovaná perorální antikoncepce působí potlačením gonadotropinů. Ačkoli primárním mechanismem tohoto účinku je inhibice ovulace, další změny zahrnují změny v cervikálním hlenu (které zvyšují obtížnost vstupu spermií do dělohy) a endometrium (které snižují pravděpodobnost implantace).

Farmakokinetika

Vstřebávání

Nebylo provedeno žádné specifické zkoumání absolutní biologické dostupnosti lutery u lidí. Literatura však ukazuje, že levonorgestrel je po perorálním podání rychle a zcela absorbován (biologická dostupnost asi 100%) a nepodléhá metabolismu prvního průchodu. A

Po jedné dávce Lutera na 22 žen za podmínek půstu je maximální sérové ​​koncentrace levonorgestrelu 2,8 ± 0,9 ng/ml (průměr ± SD) při 1,6 ± 0,9 hodiny. Při ustáleném stavu je dosaženo od 19. dne maximální koncentrace levonorgestrelu 6 ± 2,7 ng/ml je dosaženo 1,5 ± 0,5 hodiny po denní dávce. Minimální hladiny séra levonorgestrelu v ustáleném stavu jsou 1,9 ± 1 ng/ml. Pozorované koncentrace levonorgestrelu se zvýšily z 1. dne (jediná dávka) do dnů 6 a 21 (více dávek) o 34% a 96% (obrázek I). Nevázané koncentrace levonorgestrelu se zvýšily od 1. dne na 6. a 21. dny o 25%, respektive 83%. Kinetika celkového levonorgestrelu je nelineární kvůli zvýšení vazby levonorgestrelu na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), který je přičítán zvýšené hladině SHBG, které jsou indukovány každodenním podáváním etinyl estradiolu.

Po jedné dávce maximální sérové ​​koncentrace etinylestradiolu 62 ± 21 pg/ml jsou dosaženy za 1,5 ± 0,5 hodiny. Při ustáleném stavu bylo dosaženo nejméně 6. den dále maximální koncentrace ethinylestradiolu byla 77 ± 30 pg/ml a byla dosažena 1,3 ± 0,7 hodin po denní dávce. Minimální hladiny séra etinylestradiolu v ustáleném stavu jsou 10,5 ± 5,1 pg/ml. Koncentrace ethinylestradiolu se nezvýšily od 1 do 6 dnů, ale zvýšily se o 19% od 1 do 21 dnů (obrázek I).

Obrázek i

Tabulka I poskytuje shrnutí levonorgestrel a ethinylestradiol farmakokinetických parametrů.

Tabulka I: Průměrné farmakokinetické parametry Lutera v průměru 21denní dávkování

Rozdělení

Levonorgestrel in serum is primarily bound to SHBG. Ethinyl estradiol is about 97% bound to plasma albumin. Ethinyl estradiol does not bind to SHBG but induces SHBG synthesis.

Metabolismus

Levonorgestrel

Nejdůležitější metabolická cesta se vyskytuje při redukci skupiny A4-3-oxo a hydroxylace v polohách 2a 1p a 16p následované konjugací. Většina metabolitů, které cirkulují v krvi, jsou sulfáty 3a5p-tetrahydro-levonorgestrel, zatímco vylučování se vyskytuje převážně ve formě glukuronidů. Někteří z rodičů levonorgestrelu také cirkuluje jako 17p sulfát. Míra metabolické clearance se může mezi jednotlivci několikkrát lišit a to může částečně odpovídat za široké variace pozorované v koncentracích levonorgestrelu mezi uživateli.

Ethinylstradiol

Enzymy cytochromu P450 (CYP3A4) v ​​játrech jsou zodpovědné za 2-hydroxylaci, která je hlavní oxidační reakcí. Metabolit 2-hydroxy je dále transformován methylací a glukuronidací před vylučováním moči a fekálního. Hladiny cytochromu P450 (CYP3A) se u jedinců velmi liší a mohou vysvětlit změnu rychlosti etinylestradiolu 2-hydroxylace. Ethinylestradiol se vylučuje v moči a stolicích jako glukuronid a sulfátové konjugáty a podléhá enterohepatické cirkulaci.

Vylučování

Eliminační poločas pro levonorgestrel je přibližně 36 ± 13 hodin v ustáleném stavu. Levonorgestrel a jeho metabolity jsou primárně vylučovány v moči (40% až 68%) a asi 16% až 48% jsou vylučovány ve stolici. Eliminační poločas etinylestradiolu je 18 ± 4,7 hodin v ustáleném stavu.

Speciální populace

Rasa

Na základě farmakokinetické studie s Luterou neexistují žádné zjevné rozdíly ve farmakokinetických parametrech u žen různých ras.

Jaterní nedostatečnost

Žádné formální studie nevyhodnotily účinek jaterního onemocnění na dispozice Lutera. Steroidní hormony však mohou být špatně metabolizovány u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Renální nedostatečnost

Žádné formální studie nevyhodnotily účinek onemocnění ledvin na dispozice Lutera.

Interakce léčiva

Vidět - Lékové interakce

Informace o pacientovi pro Lutera

Stručný souhrn vložení balíčku pacienta

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Orální antikoncepční prostředky nechrání před trans -misi HIV (AIDS) a dalšími sexuálně transmitovanými chorobami (STD), jako je genitální herpes genitálních bradavic Chlamydia Genital Genital Warts Hepatitis B a Syfilis.

Perorální antikoncepční prostředky také známé jako pilulky na kontrolu narození nebo pilulka se odebírají, aby se zabránilo těhotenství a při správném provedení míry selhání přibližně 1,0% (1 těhotenství na 100 žen za rok) při použití bez chybějících pilulek. Průměrná míra selhání velkého počtu uživatelů pilulek je přibližně 5% (5 těhotenství na 100 žen ročně), když jsou zahrnuty ženy, které chybí pilulky. Pro většinu žen jsou orální antikoncepční prostředky také bez vážných nebo nepříjemných vedlejších účinků. Zapomínáme však, že pilulky výrazně zvyšuje šance na těhotenství.

U většiny žen lze perorální antikoncepci brát bezpečně. Existují však některé ženy, které jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje určitých vážných onemocnění, které mohou být život ohrožující nebo mohou způsobit dočasné nebo trvalé postižení nebo smrt. Rizika spojená s přijímáním perorálních antikoncepčních prostředků se výrazně zvyšuje, pokud:

• kouř.
• mít vysoký krevní tlak diabetes vysoký cholesterol nebo tendenci tvořit krevní sraženiny.
• mít nebo mít srážení poruch infarkt Mnoho angina pectoris rakovina prsu nebo pohlavních orgánů žloutenka maligní nebo benigní jaterní nádory nebo hlavní chirurgický zákrok s prodlouženou imobilizací.
• mít bolesti hlavy s neurologickými příznaky

Neměli byste brát pilulku, pokud máte podezření, že jste těhotná nebo máte nevysvětlitelné vaginální krvácení.

Ačkoli rizika kardiovaskulárních chorob mohou být zvýšena při perorálním kontrastupčním používání u zdravých žen ve věku 40 let, existují také větší potenciální zdravotní rizika spojená s těhotenstvím u starších žen.

Kouření cigaret zvyšuje riziko vážných nepříznivých účinků na srdce a krevní cévy z ústního kontraceptivního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s množstvím kouření (15 nebo více cigaret denně bylo spojeno s výrazně zvýšeným rizikem) a u žen je docela výrazné u žen ve věku 35 let. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky, by neměly kouřit.

Většina vedlejších účinků pilulky není vážná. Nejběžnějšími takovými účinky jsou zvracení nevolnosti krvácení mezi menstruačními obdobími na váze a potíže s kontaktními čočkami. Tyto vedlejší účinky, zejména nevolnost a zvracení, se mohou během prvních tří měsíců po použití ustoupit.

Vážné vedlejší účinky pilulky se objevují velmi zřídka, zejména pokud jste v dobrém zdravotním stavu a nekouříte. Měli byste však vědět, že následující zdravotní stavy byly s pilulkou spojeny nebo zhoršené:

1. Krevní sraženiny v nohou (tromboflebititis) plic (plicní embolie) blokování nebo prasknutí krevní cévy v mozku (mrtvici) blokování krevních cév v srdci (srdeční a angina pectoris) nebo jiných orgánů těla. Jak bylo uvedeno výše, kouření zvyšuje riziko infarktů a mrtvic a následných vážných lékařských důsledků. Ženy s migrénou také mohou být vystaveny zvýšenému riziku mozkové příhody s používáním pilulek.
2. Nádory jater, které mohou prasknout a způsobit závažné krvácení. S pilulkou a rakovinou jater bylo nalezeno možné, ale ne definitivní asociaci. Rakoviny jater jsou však velmi vzácné. Šance na vývoj rakoviny jater z používání pilulky je tedy ještě vzácnější.
3. Vysoký krevní tlak, i když krevní tlak se obvykle vrací do normálu, když je pilulka zastavena.

Příznaky spojené s těmito vážnými vedlejšími účinky jsou diskutovány v podrobném letáku, který vám dává dodávku pilulek. Pokud si všimnete neobvyklých fyzických poruch při užívání pilulky, informujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Kromě toho léčiva, jako je rifampin, jakož i některé antikonvulzivy a některé antibiotiky bylinné přípravky obsahující Wort St. John's Wort (Hypericum perforatum) a HIV/AIDS mohou snížit účinnost orální kontrakce.

Různé studie uvádějí protichůdné zprávy o vztahu mezi rakovinou prsu a ústním antikoncepčním užíváním.

Orální antikoncepční použití může mírně zvýšit vaši šanci na diagnostiku rakoviny prsu, zejména pokud jste v mladším věku začali používat hormonální antikoncepční prostředky.

Poté, co přestanete používat hormonální antikoncepci, šance na diagnostiku rakoviny prsu začnou klesat a zmizet 10 let po zastavení používání pilulky. Není známo, zda je toto mírně zvýšené riziko diagnostikování rakoviny prsu způsobeno pilulkou. Je možné, že ženy, které užívají pilulku, byly zkoumány častěji tak, aby byla detekována rakovina prsu.

Měli byste mít pravidelné zkoušky prsu poskytovatelem zdravotní péče a prozkoumat vlastní prsa měsíčně. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte rodinnou anamnézu rakoviny prsu nebo pokud jste měli uzly prsu nebo abnormální mamogram. Ženy, které v současné době mají nebo mají rakovinu prsu, by neměly používat orální antikoncepci, protože rakovina prsu je obvykle nádorem citlivým na hormony.

Některé studie zjistily zvýšení výskytu rakoviny děložního čípku u žen, které používají ústní antikoncepci. Toto zjištění však může souviset s jinými faktory než s použitím perorálních antikoncepčních prostředků.

Vezmeme -li pilulku, poskytuje některé důležité nekontrakční výhody. Patří mezi ně méně bolestivá menstruace menší ztráta menstruační krve a anémie méně pánevních infekcí a méně rakoviny vaječníku a výstelku dělohy.

Nezapomeňte diskutovat o jakémkoli zdravotním stavu, který můžete mít se svým poskytovatelem zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče si před předepisováním ústních antikoncepčních prostředků vezme lékařskou a rodinnou anamnézu a prozkoumá vás. Fyzikální vyšetření může být zpožděna na jindy, pokud o to požádáte a poskytovatel zdravotní péče se domnívá, že je vhodné jej odložit. Při užívání perorálních antikoncepčních prostředků byste měli být znovu prozkoumáni alespoň jednou ročně. Podrobný leták pro informace o pacientech vám poskytuje další informace, které byste měli číst a diskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Jak vzít Luteru

Důležité body k zapamatování

Než začnete užívat Luteru:

1. Nezapomeňte si přečíst tyto pokyny:

Než začnete brát Luteru.

A

Kdykoli si nejste jisti, co dělat.

2. Správný způsob, jak vzít pilulku, je vzít si jednu pilulku každý den současně.

Li you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late. The more pills you miss the more likely you are to get pregnant. Vidět Co dělat, když vám chybí pilulky níže.

3. Mnoho žen má skvrnité nebo lehké krvácení nebo se během prvních 1-3 balíčků pilulek může cítit špatně.

Li you feel sick to your stomach do not stop taking LUTERA. The problem will usually go away. Li it doesn't go away check with your health-care provider.

4. Chybějící pilulky mohou také způsobit skvrny nebo krvácení světla, i když tyto zmeškané tablety tvoříte.

Ve dnech, kdy si vezmete 2 pilulky, abyste nahradili zmeškané pilulky, můžete se také trochu cítit nemocně na břiše.

5. Pokud máte zvracení (do 4 hodin po vezměte si pilulku), měli byste postupovat podle pokynů, co dělat, pokud vám chybí pilulky. Pokud máte průjem nebo pokud

Vezměte některé léky včetně některých antibiotik, které vaše pilulky nemusí fungovat.

Použijte záložní nehormonální metodu (jako jsou kondomy nebo spermicid), dokud se nezkontrolujete u svého poskytovatele zdravotní péče.

6. Pokud máte potíže s zapamatováním, abyste si promluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak usnadnit provádění pilulek nebo o použití jiné metody antikoncepce.

7. Pokud máte jakékoli dotazy nebo si nejste jisti informacemi v tomto letáku, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Než začnete brát Luteru

1. Rozhodněte se, jakou denní dobu chcete vzít svou pilulku. Je důležité to vzít přibližně ve stejnou dobu každý den.

2. Podívejte se na svůj balíček pilulek.

Balíček pilulek má 21 aktivních bílých pilulek (s hormony), které má trvat po dobu 3 týdnů, následuje 1 týden broskvových pilulek (bez hormonů).

3. Najděte:

1. Kde na smečce začít brát pilulky a

2. V jakém pořadí si vzít pilulky (následujte šipku).

4. Ujistěte se, že jste vždy připraveni:

Další druh antikoncepce (jako jsou kondomy nebo spermicid), který se používá jako zálohování pro případ, že vám chybí pilulky.

Extra plný balíček pilulek.

Kdy spustit první balíček pilulek

Máte na výběr, který den začít brát první balení pilulek.

Rozhodněte se se svým poskytovatelem zdravotní péče, což je pro vás nejlepší den. Vyberte si denní čas, který bude snadno zapamatovatelný.

Den 1 Start

1 Vyberte den etikety, který začíná prvním dnem vašeho období. Umístěte tento den štítky přes oblast, která má dny v týdnu (počínaje nedělí) předem tištěnou na tabletovém dávkování.

Poznámka: Pokud je první den vašeho období neděle, můžete přeskočit krok

2. Vezměte první aktivní bílou pilulku prvního balíčku během prvních 24 hodin vašeho období.

3. Nebudete muset používat záložní nehormonální metodu kontroly antikoncepce, protože pilulku začínáte na začátku svého období.

Nedělní začátek

1. Vezměte první aktivní bílou pilulku prvního balíčku v neděli po zahájení období, i když stále krvácíte. Pokud vaše období začíná v neděli, spusťte balíček ten samý den.

2. Použijte nehormonální metodu antikoncepce (jako jsou kondomy nebo spermicid) jako metodu zálohy, pokud máte sex kdykoli od neděle, spustíte první balíček do příští neděle (7 dní).

Co dělat během měsíce

1. Vezměte si jednu pilulku současně každý den, dokud není smečka prázdná.

Nevynechávejte pilulky, i když pozorujete nebo krvácíte mezi měsíčními obdobími nebo se cítíte špatně na břiše (nevolnost).

Nevynechávejte pilulky, i když nemáte sex příliš často.

2. Když dokončíte balení:

Spusťte další balíček den po poslední pilulce připomenutí. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

Pokud přepnete z jiné značky kombinovaných pilulek

Li your previous bra had 21 pills: Počkejte 7 dní, než začneme brát Lutera. Pravděpodobně budete mít období během tohoto týdne. Ujistěte se, že mezi 21denní balíček neběží ne více než 7 dní a vezměte první bílou pilulku Lutera (aktivní s hormonem).

Li your previous bra had 28 pills: Začněte si vzít první bílou pilulku Lutera (aktivní s hormonem) den po poslední pilulce připomenutí. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

Co dělat, když vám chybí pilulky

Lutera nemusí být tak efektivní, pokud vám chybí aktivní pilulky s bílými, a zejména pokud vám chybí několik prvních nebo posledních několika bílých aktivních pilulek v balení.

Li you Slečna 1 Bílá aktivní pilulka:

1. Vezměte si to, jakmile si pamatujete. Vezměte si další pilulku v pravidelném čase. To znamená, že můžete vzít 2 pilulky za 1 den.

2. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Li you Slečna 2 Bílé aktivní pilulky v řadě 1. týden nebo 2. týden vašeho balení:

1. Vezměte 2 pilulky v den, kdy si pamatujete, a další tablety další den.

2. pak vezměte 1 pilulku denně, dokud nedokončíte smečku.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Li you Slečna 2 Bílé aktivní pilulky v řadě 3 týdny :

1. Pokud jste startér 1. dne:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Li you are a Nedělní začáteker:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. Možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává.

Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, protože byste mohli být těhotná.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Vy

Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musí použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Li you Slečna 3 nebo více Bílé aktivní pilulky v řadě (během prvních 3 týdnů):

1. Pokud jste startér 1. dne:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Li you are a Nedělní začáteker:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. Možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává.

Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, protože byste mohli být těhotná.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Li you forget any of the 7 peach reminder pills in Week 4:

Vyhoďte pilulky, které jste zmeškali.

Vezměte si každý den 1 pilulku, dokud není balíček prázdný.

Pokud spustíte další balíček včas, nepotřebujete záložní nehormonální metodu narození.

A konečně, pokud si stále nejste jisti, co dělat s tablety, které jste zmeškali

Použijte záložní nehormonální metodu narození kdykoli máte sex.

Vezměte si jednu pilulku každý den, dokud nedosáhnete svého poskytovatele zdravotní péče.

Kontrola porodnosti po zastavení pilulky

Li you do not wish to become pregnant after stopping the pill speak to your health-care provider about another method of birth control.

Podrobné značení pacienta

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Perorální antikoncepční prostředky nechrání před HIV (AIDS) a dalšími sexuálně transmitovanými chorobami (STD), jako je Chlamydia gential herpes genitální bradavice, hepatitida B a syfilis.

ZAVEDENÍ

Každá žena, která považuje za použití perorálních antikoncepčních prostředků (pilulka narození nebo pilulka), by měla pochopit výhody a rizika použití této formy antikoncepce. Tento leták vám poskytne většinu informací, které budete muset učinit toto rozhodnutí, a také vám pomůže určit, zda vám hrozí, že vám bude vyvinout některý z vážných vedlejších účinků pilulky. Řekne vám, jak správně používat pilulku, aby byla co nejúčinnější. Tento leták však není náhradou za pečlivou diskusi mezi vámi a vaším poskytovatelem zdravotní péče. Měli byste diskutovat o informacích uvedených v tomto letáku s ním, a to jak poprvé začnete brát pilulku, tak během svých revizí. Měli byste také dodržovat rady poskytovatele zdravotní péče, pokud jde o pravidelné kontroly, když jste na pilulce.

Účinnost ústních antikoncepčních prostředků

Orální antikoncepční prostředky nebo pilulky na kontrolu narození nebo pilulky se používají k prevenci těhotenství a jsou účinnější než většina ostatních nechirurgických metod kontroly antikoncepce. Pokud jsou přijata správně, aniž by chyběly žádné pilulky, je pravděpodobnost otěhotnění přibližně 1% ročně (1 těhotenství na 100 žen za rok). Typická míra selhání je přibližně 5% ročně (5 těhotenství na 100 žen ročně), když jsou zahrnuty ženy, které chybí pilulky. Šance na otěhotnění se zvyšuje s každou zmeškanou pilulkou během každého 28denního cyklu používání.

Pro srovnání průměrné míry selhání pro jiné metody antikoncepce během prvního roku používání jsou následující:

Kdo by neměl brát orální antikoncepční prostředky

Kouření cigaret zvyšuje riziko vážných nepříznivých účinků na srdce a krevní cévy z ústního kontraceptivního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s množstvím kouření (15 nebo více cigaret denně bylo spojeno s výrazně zvýšeným rizikem) a u žen je docela výrazné u žen ve věku 35 let. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky, by neměly kouřit.

Kolik prednisonu můžete vzít

Některé ženy by neměly používat pilulku. Například byste neměli používat pilulku, pokud máte některé z následujících podmínek:

• Historie infarktu nebo mrtvice.
• Krevní sraženiny v nohou (tromboflebitida) plic (plicní embolie) nebo očí.
• Historie krevních sraženin v hlubokých žilách nohou.
• Bolest na hrudi (angina pectoris).
• Známý nebo podezření na rakovinu prsu nebo rakovina podšívky děložního děložního čípku nebo vagíny nebo určitých hormonálně citlivých rakovin.
• Nevysvětlené vaginální krvácení (dokud není dosaženo diagnózy poskytovatelem zdravotní péče).
• Jaterní nádor (benigní nebo rakovinné) nebo akutní onemocnění jater.
• Zlasování bílých očí nebo kůže (žloutenky) během těhotenství nebo během předchozího použití pilulky
• Známé nebo podezřelé těhotenství
• Potřeba chirurgického zákroku s prodlouženou lůžkou.
• Poruchy srdečního ventilu nebo srdečního rytmu, které mohou být spojeny s tvorbou krevních sraženin.
• Diabetes ovlivňující váš oběh.
• Bolest hlavys with neurological symptoms.
• Nekontrolovaný vysoký krevní tlak.
• Alergie nebo přecitlivělost na některou ze složek Lutera (levonorgestrel a tablety ethinylestradiolu).

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste někdy měli některou z těchto podmínek. Váš poskytovatel zdravotní péče může doporučit další metodu antikoncepce.

Další úvahy před přijetím perorálních antikoncepčních prostředků

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste vy nebo jakýkoli člen rodiny někdy měli:

• Uzly prsní fibrocystické onemocnění prsu Abnormální rentgen prsu nebo mamogram.
• Diabetes.
• Zvýšený cholesterol nebo triglyceridy.
• Vysoký krevní tlak.
• Tendence tvořit krevní sraženiny.
• Migréna nebo jiné bolesti hlavy nebo epilepsie.
• Deprese.
• Játvní srdce žlučníku nebo onemocnění ledvin.
• Historie skromných nebo nepravidelných menstruačních období.

Ženy s jakoukoli z těchto podmínek by měly být často kontrolovány jejich poskytovatelem zdravotní péče, pokud se rozhodnou používat ústní antikoncepční prostředky. Pokud kouříte nebo máte na jakékoli léky, nezapomeňte také informovat svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Ačkoli rizika kardiovaskulárních chorob mohou být zvýšena při perorálním antikoncepčním používání u zdravých nekuřáckých žen nad 40 let (dokonce i při novějších formulacích s nízkou dávkou), existují také větší potenciální zdravotní rizika spojená s těhotenstvím u starších žen.

Rizika přijetí ústních antikoncepčních prostředků

Riziko vzniku krevních sraženin

Krevní sraženiny a blokování krevních cév jsou nejzávažnějšími vedlejšími účinky při užívání perorálních antikoncepčních prostředků a mohou způsobit smrt nebo závažné postižení. Zejména sraženina v nohou může způsobit tromboflebitidu a sraženina, která cestuje do plic, může způsobit náhlé blokování cévy nesoucí krev do plic. V krevních cévách oka se vyskytují jen zřídka sraženiny a mohou způsobit dvojí vidění nebo zhoršené vidění slepoty.

Uživatelé kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků mají vyšší riziko vzniku krevních sraženin ve srovnání s neuživateli. Toto riziko je nejvyšší během prvního roku kombinace ústního kontraktického používání.

Li you take oral contraceptives a need elective surgery need to stay in bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your doctor about stopping oral contraceptives three to four weeks before surgery a not taking oral contraceptives for two weeks after surgery or during bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby or a midtrimester pregnancy termination. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breast-feeding. Li you are breast-feeding you should wait until you have weaned your child before using the pill. (Vidět also the section on While breast-feeding Obecná opatření.)

Riziko krevních sraženin je větší u uživatelů kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků ve srovnání s neuživateli. Toto riziko může být vyšší u uživatelů vysokodávkových pilulek (ty, které obsahují 50 mcg nebo více estrogenu) a může být také větší při delším používání. Kromě toho některá z těchto zvýšených rizik mohou pokračovat již několik let po zastavení kombinace ústních antikoncepčních prostředků. Riziko abnormálního srážení krve se zvyšuje s věkem u uživatelů i neuživatelů kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků, ale zdá se, že zvýšené riziko z perorální antikoncepce je přítomno ve všech věkových kategoriích.

Nadměrné riziko krevních sraženin je nejvyšší během prvního roku, kdy žena někdy používá kombinovanou perorální antikoncepci. Toto zvýšené riziko je nižší než krevní sraženiny spojené s těhotenstvím. Použití kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků také zvyšuje riziko jiných poruch srážení včetně srdečního infarktu a mrtvice. Krevní sraženiny v žilách způsobují smrt v 1% až 2% případů. Riziko srážení se dále zvyšuje u žen s jinými podmínkami. Příklady zahrnují: Kouření Abnormální hladiny lipidů s vysokým krevním tlakem Určité zděděné nebo získané poruchy srážení operace obezity nebo zranění Nedávné porod nebo druhý trimestru prodloužené nečinnost nebo odpočinek v posteli. Pokud by to bylo možné kombinované perorální antikoncepční prostředky by měly být zastaveny před chirurgickým zákrokem a během dlouhodobé nečinnosti nebo lůžky.

Kouření cigaret zvyšuje riziko vážných kardiovaskulárních příhod. Toto riziko se zvyšuje s věkem a množstvím kouření a je docela výrazné u žen nad 35 let. Ženám, které používají kombinované perorální antikoncepční prostředky, by měly být silně doporučeny nekouřit. Pokud kouříte, měli byste mluvit se svým zdravotnickým odborníkem před přijetím kombinované ústní antikoncepce.

Srdeční infarkty a tahy

Perorální antikoncepční prostředky mohou zvýšit tendenci vyvinout tahy nebo přechodné ischemické útoky (blokování nebo prasknutí krevních cév v mozku) a angina pectoris a srdeční infarkty (zablokování krevních cév v srdci). Kterákoli z těchto podmínek může způsobit smrt nebo závažné postižení.

Kouření výrazně zvyšuje možnost utrpení srdečních infarktů a tahů. Kromě toho kouření a používání perorálních antikoncepčních prostředků výrazně zvyšují šance na rozvoj a umírání srdečních chorob.

Ženy s migrénou (zejména migréna/bolest hlavy s neurologickými příznaky), které berou perorální antikoncepční prostředky, mohou být také vystaveny vyššímu riziku mrtvice a nesmí používat kombinované perorální antikoncepci (viz část, která by neměla brát orální antikoncepci).

Onemocnění žlučníku

Uživatelé ústní kontra upravené mají pravděpodobně větší riziko než neuživatelé onemocnění žlučníku, i když toto riziko může souviset s pilulky obsahujícími vysoké dávky estrogenů. Orální antikoncepční prostředky mohou zhoršit stávající onemocnění žlučníku nebo urychlit vývoj onemocnění žlučníku u žen dříve bez příznaků.

Nádory jater

Ve vzácných případech mohou orální antikoncepční prostředky způsobit benigní, ale nebezpečné nádory jater. Tyto benigní nádory jater mohou prasknout a způsobit fatální vnitřní krvácení. Kromě toho bylo nalezeno možné, ale ne definitivní asociace u rakoviny pilulky a jater ve dvou studiích, ve kterých bylo zjištěno, že několik žen, které se vyvinuly tyto velmi vzácné rakoviny, používaly orální antikoncepční prostředky po dlouhou dobu. Rakoviny jater jsou však velmi vzácné. Šance na vývoj rakoviny jater z používání pilulky je tedy ještě vzácnější.

Rakovina reprodukčních orgánů a prsou

Různé studie uvádějí protichůdné zprávy o vztahu mezi rakovinou prsu a ústním antikoncepčním užíváním.

Orální antikoncepční použití může mírně zvýšit vaši šanci na diagnostiku rakoviny prsu, zejména pokud jste v mladším věku začali používat hormonální antikoncepční prostředky.

Poté, co přestanete používat hormonální antikoncepci, šance na diagnostiku rakoviny prsu začnou klesat a zmizet 10 let po zastavení používání pilulky. Není známo, zda je toto mírně zvýšené riziko diagnostikování rakoviny prsu způsobeno pilulkou. Je možné, že ženy, které užívají pilulku, byly zkoumány častěji tak, aby byla detekována rakovina prsu.

Měli byste mít pravidelné zkoušky prsu poskytovatelem zdravotní péče a prozkoumat vlastní prsa měsíčně. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte rodinnou anamnézu rakoviny prsu nebo pokud jste měli uzly prsu nebo abnormální mamogram. Ženy, které v současné době mají nebo mají rakovinu prsu, by neměly používat orální antikoncepci, protože rakovina prsu je obvykle nádorem citlivým na hormony.

Některé studie zjistily zvýšení výskytu rakoviny děložního čípku u žen, které používají ústní antikoncepci. Toto zjištění však může souviset s jinými faktory než s použitím perorálních antikoncepčních prostředků.

Metabolismus lipidů a pankreatitida

U uživatelů kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků se objevily zprávy o zvýšení cholesterolu v krvi a triglyceridech. V některých případech vedlo zvýšení triglyceridů v některých případech k zánětu pankreatu (pankreatitida).

Odhadované riziko úmrtí na metodu kontroly narození nebo těhotenství

Všechny metody antikoncepce a těhotenství jsou spojeny s rizikem rozvoje určitých onemocnění, které mohou vést k postižení nebo smrti. Byl vypočítán odhad počtu úmrtí spojených s různými metodami antikoncepce a těhotenství a je uveden v následující tabulce.

Roční počet úmrtí souvisejících s narozením nebo metodou spojených s kontrolou plodnosti na 100 000 nesterilních žen metodou kontroly plodnosti a podle věku

Ve výše uvedené tabulce je riziko úmrtí na jakoukoli metodu narození menší než riziko porodu, s výjimkou ústních kontradrapenkových uživatelů starších 35 let, kteří kouří a uživatele pilulek nad 40 let, i když nekouří. V tabulce je vidět, že u žen ve věku 15 až 39 let bylo riziko úmrtí nejvyšší u těhotenství (7 až 26 úmrtí na 100 000 žen v závislosti na věku). U uživatelů pilulek, kteří nekouří riziko úmrtí, bylo vždy nižší než riziko spojené s těhotenstvím pro jakoukoli věkovou skupinu s výjimkou těch žen starších 40 let, kdy se riziko zvýší na 32 úmrtí na 100 000 žen ve srovnání s 28 spojenými s těhotenstvím v tomto věku. Pro uživatele pilulek, kteří kouří a jsou starší 35 let, však odhadovaný počet úmrtí přesahuje ty pro jiné metody kontroly antikoncepce. Pokud je žena starší 40 let a kouří, její odhadované riziko úmrtí je čtyřikrát vyšší (117/100000 žen) než odhadované riziko spojené s těhotenstvím (28/100000 žen) v této věkové skupině.

Návrh, že ženy nad 40 let, které nekouří, by neměly užívat perorální antikoncepční prostředky, je založen na informacích ze starších vysokých dávek. Poradní výbor FDA diskutoval o této otázce v roce 1989 a doporučil, aby výhody ústního kontraceptivního používání zdravých nekuřáckých žen starších 40 let mohly převážit možná rizika. Starší ženy jako všechny ženy, které užívají perorální antikoncepční prostředky, by měly užívat perorální antikoncepci, která obsahuje nejmenší množství estrogenu a progestogenu, které je kompatibilní s jednotlivými potřebami pacienta.

Varovné signály

Li any of these adverse effects occur while you are taking oral contraceptives call your health-care provider immediately:

• Ostrá bolest na hrudi kašla krve nebo náhlé dušnosti (naznačující možnou sraženinu v plicích).
• Bolest v tele (což ukazuje na možnou sraženinu v noze).
• Drcení bolesti na hrudi nebo těžkosti v hrudi (což ukazuje na možný infarkt).
• Náhlé těžké bolesti hlavy nebo zvracení závratě nebo mdloby Poruchy vidění nebo slabosti řeči nebo necitlivost v paži nebo noze (což ukazuje na možnou mrtvici).
• Náhlá částečná nebo úplná ztráta vidění (označující možnou sraženinu v oku).
• Hrudky prsu (což ukazuje na možnou rakovinu prsu nebo fibrocystické onemocnění prsu; požádejte svého poskytovatele zdravotní péče, aby vám ukázal, jak prozkoumat vaše prsa).
• Těžká bolest nebo něha v oblasti žaludku (naznačující možná prasklý jaterní nádor).
• Obtížnost ve slabosti spánku Nedostatek únavy energie nebo změny nálady (možná naznačující těžkou depresi).
• Žloutenka nebo žloutnutí kůže nebo očních bulv doprovázených často únavou horečky ztráty tmavě zbarvené moči nebo světle zbarvené střevních pohybů (což ukazuje na možné problémy s jatery).

Vedlejší účinky ústních antikoncepčních prostředků

1.. Neplánované nebo průlomové vaginální krvácení nebo špinění

Během užívání pilulek se může objevit neplánované vaginální krvácení nebo skvrny. Neplánované krvácení se může lišit od mírného zbarvení mezi menstruačními obdobími až po průlomové krvácení, což je tok podobně jako pravidelné období. Neplánované krvácení se vyskytuje nejčastěji během prvních několika měsíců při použití ústního kontraceptivního použití, ale může se také vyskytnout po nějakou dobu pilulku. Takové krvácení může být dočasné a obvykle nenaznačuje žádné vážné problémy. Je důležité pokračovat v užívání pilulek podle plánu. Pokud k krvácení dojde ve více než jednom cyklu nebo trvá déle než několik dní, promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče.

2. Kontaktní čočky

Li you wear contact lenses a notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your health-care provider.

3. retence tekutin

Orální antikoncepční prostředky mohou způsobit otoky (retence tekutin) otokem prstů nebo kotníků a mohou zvýšit krevní tlak. Pokud zažijete retenci tekutin, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.

4. Melasma

Obličej je možné zejména skvrnité ztmavnutí kůže.

5. Další vedlejší účinky

Další vedlejší účinky mohou zahrnovat změnu citlivosti prsu nevolnost v chuti k jídlu bolesti hlavy nervozita Deprese závratě ztráta vlasové vyrážky vaginálních infekcí zánět slinivky břišní a alergické reakce.

Li any of these side effects bother you call your healthcare provider.

Obecná opatření

1. zmeškaná období a použití perorálních antikoncepčních prostředků před nebo během časného těhotenství.

Mohou být časy, kdy se nemusíte pravidelně menstruovat poté, co jste dokončili cyklus pilulek. Pokud jste si pravidelně vzali své pilulky a chybíte jedno menstruační období, pokračujte v užívání pilulek pro další cyklus, ale před tím si ujistěte svého poskytovatele zdravotní péče. Pokud jste pilulky nebrali denně podle pokynů a zmeškali menstruační období nebo pokud jste zmeškali dvě po sobě jdoucí menstruační období, můžete být těhotná. Okamžitě se obraťte na poskytovatele zdravotní péče a zjistěte, zda jste těhotná. Pokud jste těhotná, přestaňte brát orální antikoncepční prostředky.

Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že použití ústního kontracepčního hlediska je spojeno se zvýšením vrozených vad, když je při časném těhotenství užíváno neúmyslně. Dříve několik studií uvedlo, že orální antikoncepční prostředky mohou být spojeny s vrozenými vadami, ale tyto studie nebyly potvrzeny. Během těhotenství by se však neměly používat orální antikoncepční prostředky. Měli byste se u svého poskytovatele zdravotní péče zkontrolovat o rizicích pro své nenarozené dítě o jakémkoli léku, který byl užíván během těhotenství.

2. zatímco kojení

Vedlejší účinky azithromycinu 500 mg

Li you are breast-feeding consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (žloutenka) a breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount a quality of your milk. Li possible do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breast-feeding provides only partial protection from becoming pregnant a this partial protection decreases significantly as you breast-feed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. laboratorní testy

Li you are scheduled for any laboratory tests tell your doctor you are taking birth-control pills. Certain blood tests may be affected by birth-control pills.

4. Interakce léčiva

Některé léky mohou interagovat s pilulky na kontrolu narození, aby byly méně efektivní při prevenci těhotenství nebo způsobily zvýšení průlomového krvácení. Mezi taková léčiva patří rifampinová léčiva používaná pro epilepsii, jako jsou barbituráty (například fenobarbital) a fenytoin (dilantin je jedna značka tohoto léčiva) primidon (mysolin®) topiramát (topamax®) karbamazepin (tegretol® je jedna značka tohoto léku), jako je jedna značka, jakou je jako jedna značka, jako je ritur, jakou jako a pomáhají) nebo pomáhá) nebo pomáhám) nebo napomáhám, jako je léčiva nebo na pomoc s drogami) nebo na pomoc léčivo). (NORVIR®) Modafinil (Provigil®) a možná určitá antibiotika (jako jsou ampicilin a další peniciliny a tetracykliny) a bylinné produkty obsahující Wort St. John's (Hypericum perforatum).

Možná také budete muset použít nehormonální metodu antikoncepce během jakéhokoli cyklu, ve kterém užíváte léky, které mohou orální antikoncepční prostředky méně efektivní.

Pokud užíváte troleandomycin a perorální antikoncepční prostředky současně, můžete mít vyšší riziko specifického typu dysfunkce jater.

Měli byste informovat svého poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně produktů bez předpisu.

5. Sexuálně přenosné nemoci

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechyrá se před přenosem HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami, jako je Chlamydia genitální herpes genitální bradavice, kapalina hepatitida B a syfilis.

Jak vzít Luteru

Důležité body k zapamatování

Než začnete užívat Luteru:

1. Nezapomeňte si přečíst tyto pokyny: Než začnete brát Luteru.

A

Kdykoli si nejste jisti, co dělat.

2. Správný způsob, jak vzít pilulku, je vzít si jednu pilulku každý den současně.

Li you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late. The more pills you miss the more likely you are to get pregnant. Vidět Co dělat, když vám chybí pilulky níže.

3. Mnoho žen má skvrnité nebo lehké krvácení nebo se během prvních 1-3 balíčků pilulek může cítit špatně.

Li you feel sick to your stomach do not stop taking LUTERA. The problem will usually go away. Li it doesn't go away check with your health-care provider.

4. Chybějící pilulky mohou také způsobit skvrny nebo krvácení světla, i když tyto zmeškané tablety tvoříte.

Ve dnech, kdy si vezmete 2 pilulky, abyste nahradili zmeškané pilulky, můžete se také trochu cítit nemocně na břiše.

5. Pokud máte zvracení (do 4 hodin po vezměte si pilulku), měli byste postupovat podle pokynů, co dělat, pokud vám chybí pilulky. Pokud máte průjem nebo pokud TAKE SOME MEDICINDES including some antibiotics your pills may not work as well.

Dokud se nezkontrolujete u svého poskytovatele zdravotní péče, použijte záložní nehormonální metodu (jako jsou kondomy nebo spermicid).

6. Pokud máte potíže s zapamatováním, abyste si promluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak usnadnit provádění pilulek nebo o použití jiné metody antikoncepce.

7. Pokud máte nějaké dotazy nebo si nejste jisti informacemi v tomto letáku, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.

Než začnete brát Luteru

1. Rozhodněte se, jakou denní dobu chcete vzít svou pilulku. Je důležité to vzít přibližně ve stejnou dobu každý den.

2. Podívejte se na svůj balíček pilulek.

Balíček pilulek má 21 aktivních bílých pilulek (s hormony), které má trvat po dobu 3 týdnů, následuje 1 týden broskvových pilulek (bez hormonů).

3. Najděte:

3. Kde na smečce začít brát pilulky a

4. V jakém pořadí, jak si vzít pilulky (následujte šipku).

Jaké jsou účinky morfinu

4. Ujistěte se, že jste vždy připraveni:

Další druh antikoncepce (jako jsou kondomy nebo spermicid), který se používá jako zálohování pro případ, že vám chybí pilulky.

Extra plný balíček pilulek.

Kdy spustit první balíček pilulek

Máte na výběr, který den začít brát první balení pilulek.

Rozhodněte se se svým poskytovatelem zdravotní péče, což je pro vás nejlepší den. Vyberte si denní čas, který bude snadno zapamatovatelný.

Den 1 Start

1. Vyberte si pás labelu denního, který začíná prvním dnem vašeho období. Umístěte tento den štítky přes oblast, která má dny v týdnu (počínaje nedělí) předem tištěnou na tabletovém dávkování.

Poznámka: Pokud je první den vašeho období neděle, můžete přeskočit krok

2. Vezměte první aktivní bílou pilulku prvního balíčku během prvních 24 hodin vašeho období.

3. Nebudete muset používat záložní nehormonální metodu kontroly antikoncepce, protože na začátku období začínáte pilulku.

Nedělní začátek

1. Vezměte první aktivní bílou pilulku prvního balíčku v neděli po zahájení období, i když stále krvácíte. Pokud vaše období začíná v neděli, spusťte balíček ten samý den.

2. Použijte nehormonální metodu antikoncepce (jako jsou kondomy nebo spermicid) jako metodu zálohy, pokud máte sex kdykoli od neděle, spustíte první balíček do příští neděle (7 dní).

Co dělat během měsíce

1. Vezměte si jednu pilulku současně každý den, dokud není smečka prázdná.

Nevynechávejte pilulky, i když pozorujete nebo krvácíte mezi měsíčními obdobími nebo se cítíte špatně na břiše (nevolnost).

Nevynechávejte pilulky, i když nemáte sex příliš často.

2. Když dokončíte balení:

Spusťte další balíček den po poslední pilulce připomenutí. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

Pokud přepnete z jiné značky kombinovaných pilulek

Li your previous bra had 21 pills: Počkejte 7 dní, než začneme brát Lutera. Pravděpodobně budete mít období během tohoto týdne. Ujistěte se, že mezi 21denní balíček neběží ne více než 7 dní a vezměte první bílou pilulku Lutera (aktivní s hormonem).

Li your previous bra had 28 pills: Začněte si vzít první bílou pilulku Lutera (aktivní s hormonem) den po poslední pilulce připomenutí. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

Co dělat, když vám chybí pilulky

Lutera nemusí být tak efektivní, pokud vám chybí aktivní pilulky s bílými, a zejména pokud vám chybí několik prvních nebo posledních několika bílých aktivních pilulek v balení.

Li you Slečna 1 Bílá aktivní pilulka:

1. Vezměte si to, jakmile si pamatujete. Vezměte si další pilulku v pravidelném čase. To znamená, že můžete vzít 2 pilulky za 1 den.

2. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Li you Slečna 2 Bílé aktivní pilulky v řadě 1. týden nebo 2. týden vašeho balení:

1. Vezměte 2 pilulky v den, kdy si pamatujete, a další tablety další den.

2. pak vezměte 1 pilulku denně, dokud nedokončíte smečku.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Li you Slečna 2 Bílé aktivní pilulky v řadě 3 týdny :

1. Pokud jste startér 1. dne:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Li you are a Nedělní začáteker:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. Možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává.

Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, protože byste mohli být těhotná.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Vy MUST use a nonhormonal birth-control method (such as condoms or spermicide) as a back-up for those 7 days

Li you Slečna 3 nebo více Bílé aktivní pilulky v řadě (během prvních 3 týdnů):

1. Pokud jste startér 1. dne:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Li you are a Nedělní začáteker:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. Možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává.

Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, protože byste mohli být těhotná.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek.

Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Li you forget any of the 7 peach reminder pills in Week 4:

Vyhoďte pilulky, které jste zmeškali.

Vezměte si každý den 1 pilulku, dokud není balíček prázdný.

Pokud spustíte další balíček včas, nepotřebujete záložní nehormonální metodu narození.

A konečně, pokud si stále nejste jisti, co dělat s tablety, které jste zmeškali

Použijte záložní nehormonální metodu narození kdykoli máte sex.

Vezměte si jednu pilulku každý den, dokud nedosáhnete svého poskytovatele zdravotní péče.

Kontrola porodnosti po zastavení pilulky

A konečně, pokud si stále nejste jisti, co dělat s tablety, které jste zmeškali

Použijte záložní nehormonální metodu narození kdykoli máte sex.

Vezměte si jednu pilulku každý den, dokud nedosáhnete svého poskytovatele zdravotní péče.

Těhotenství kvůli selhání pilulky

Incidence selhání pilulek, která má za následek těhotenství, je přibližně 1 ročně (1 těhotenství na 100 žen ročně používání), pokud je odebráno každý den podle pokynů, ale typičtější míra selhání je přibližně 5% ročně (5 těhotenství na 100 žen ročně), včetně žen, které ne vždy berou pilulku přesně podle pokynů bez chybějících tašek. Pokud otěhotníte, riziko pro plod je minimální, ale měli byste přestat brát pilulky a diskutovat o těhotenství se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Těhotenství po zastavení pilulky

Poté, co přestanete používat perorální antikoncepci, může dojít k určitému zpoždění, zejména pokud jste měli nepravidelné menstruační cykly před použitím perorální antikoncepční prostředky. Může být vhodné odložit pojetí, dokud nezačnete pravidelně menstruovat, jakmile přestanete brát pilulku a touží po těhotenství.

Nezdá se, že by se u novorozených dětí došlo k žádnému zvýšení vrozených vad, kdy dojde k těhotenství brzy po zastavení pilulky.

Kontrola porodnosti po zastavení pilulky

Li you do not wish to become pregnant after stopping the pill you should use another method of birth control immediately after stopping LUTERA. Speak to your health-care provider about another method of birth control.

Předávkování

Předávkování může způsobit zvracení nevolnosti, která má návratnost břišní bolesti břicha a únava/ospalost. U žen může dojít k odběru krvácení. V případě předávkování kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Další informace

Váš poskytovatel zdravotní péče bude mít lékařskou a rodinnou anamnézu před předepisováním ústních antikoncepčních prostředků a prozkoumá vás. Fyzikální vyšetření může být zpožděna na jindy, pokud o to požádáte a váš poskytovatel zdravotní péče se domnívá, že je vhodné jej odložit. Měli byste být znovu přezkoumáni alespoň jednou ročně. Nezapomeňte informovat svého poskytovatele zdravotní péče, pokud existuje rodinná historie některých podmínek uvedených v tomto letáku. Nezapomeňte ponechat všechny schůzky s poskytovatelem zdravotní péče, protože je čas zjistit, zda existují včasné známky vedlejších účinků orálního použití oralcontraceptive. Nepoužívejte lék pro jinou podmínku než u toho, že byl předepsán. Tento lék byl předepsán speciálně pro vás; Nedávejte to ostatním, kteří mohou chtít tablety na kontrolu narození.

Zdravotní výhody z ústních antikoncepčních prostředků

Kromě prevence používání těhotenství může přinést určité výhody perorální antikoncepční prostředky.

Jsou to:

• Menstruační cykly se mohou stát pravidelnějšími.
• Průtok krve během menstruace může být lehčí a může být ztraceno méně železa. Proto je anémie kvůli nedostatku železa méně pravděpodobné.
• Bolest nebo jiné příznaky během menstruace lze vyskytovat méně často.
• Ovariální cysty se mohou vyskytovat méně často.
• Ektopické (tubální) těhotenství se může vyskytovat méně často.
• Nonkancerózní cysty nebo hrudky v prsu se mohou vyskytovat méně často.
• Akutní zánětlivé onemocnění pánve se může vyskytovat méně často.
• Orální kontraktické použití může poskytnout určitou ochranu před rozvojem dvou forem rakoviny: rakovina vaječníků a rakovina podšívky dělohy.

Li you want more information about birth-control pills ask your health-care provider or pharmacist.

Mají více technický leták s názvem Profesionální označování, které si můžete přečíst.