Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Léky

Krém na ketoconazol

Shrnutí drog

Co je krém na ketoconazol?

Ketoconazol Topical (pro kůži) (názvy značek: Extina Kuric Nizoral A-D Nizoral Topical Xolegel) je antimykotická léčba používaná k léčbě plísňových infekcí kůže, jako je svědění nohou sportovce a sebora (suchá rukařská kůže). Ketoconazole Topical je k dispozici jako krémový gel a šampon. Šampon se používá pro léčbu lupů. Ketoconazol Topical Cream je k dispozici v obecný formulář.

Jaké jsou vedlejší účinky ketoconazolového krému?

Mezi běžné vedlejší účinky lokálního krému ketoconazolu patří

bodnutí
otok
svědění
podráždění
suchost nebo
zarudnutí ošetřené kůže.

Může se také vyskytnout bolest hlavy. Pokud zažijete vážné vedlejší účinky lokálního krému ketoconazolu, kontaktujte svého lékaře, včetně

Těžké svědění
spalování nebo podráždění, kde se léčba používá;
Vytekla
bolest nebo
zarudnutí ošetřených oblastí kůže;
vypadávání vlasů;
mastná nebo suchá pokožka hlavy; nebo oční zarudnutí
otok or
podráždění.

Dávkování pro ketoconazol krém

K léčbě kožní kandidózy tinea corporis tinea cruris tinea pedis a tinea (pityriasis) versicolor Doporučená dávka ketoconazolového krému 2% je použít jednou denně na pokrytí postižené a okamžité okolní oblasti. K léčbě seborrheické dermatitidy aplikujte ketoconazol krém 2% na postiženou oblast dvakrát denně po dobu čtyř týdnů nebo do klinického čištění.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s krémem ketokonazolu?

Jiné léky mohou ovlivnit lokální ketokonazol. Řekněte svému lékaři veškeré léky na předpis a volně prodejné léky, které používáte.

Krém na ketokonazol během těhotenství nebo kojení

Ketokonazol by se měl používat pouze v případě předepsání během těhotenství. Není známo, zda tento lék prochází do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše středisko drog pro vedlejší účinky ketoconazolu poskytuje při užívání tohoto léku komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích.

Informace o drogách FDA

Popis pro ketoconazol krém

Ketoconazol Cream 2% pro lokální podání obsahuje pouze širokospektrální syntetické antimykotické látky ketoconazol 2% formulovaný ve vodném smetanovém vehikulu sestávajícím z propylenglykolu stearyl a cetyl alkoholů Sorbitan Monostearát Polysorbát 60 Isopropyl myristátu ANHYDRUTE.

Ketokonazol je cis-1-acetyl-4- [4-[2- (24-dichlorfenyl) -2- (1H-Imidazol-1-allmethyl) -13-dioxolan-4-yl] methoxy] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] fenyl] a má následující strukturální vzorec:

Použití pro krém ketokonazolu

Krém na ketoconazol 2% je indikován pro aktuální zpracování tinea corporis tinea cruris a tinea pedis způsobené Trichophyton Rubrum T. Mentagrophytes a Epidermophyton floccosum ;; Při léčbě tinea (pityriasis) versicolor Malassezia Furfur ( Kruh ); Při léčbě kožní kandidózy způsobené Candida spp. a při léčbě seborrheické dermatitidy.

Dávkování pro ketoconazol krém

Kožní kandidóza moth těka můra nohy tinea a můry (pityriasis) versicolor: Doporučuje se, aby byl ketoconazol krém nakloněn 2% jednou denně na pokrytí postiženého a okamžitého okolí. Klinické zlepšení lze pozorovat poměrně brzy po zahájení léčby; Kandiální infekce a Tinea Cruris a Corporis by však měly být léčeny po dobu dvou týdnů, aby se snížila možnost opakování. Pacienti s tinea versicolor obvykle vyžadují dva týdny léčby. Pacienti s tinea pedis vyžadují šest týdnů léčby. Seborrheická dermatitida: Krém ketoconazolu 2% by měl být na postiženou oblast aplikován dvakrát denně po dobu čtyř týdnů nebo do klinického čištění.

Co je escitalopram 10 mg pro

Pokud pacient nevykazuje žádné klinické zlepšení po období léčby, diagnóza by měla být přepracována.

Jak dodáno

Krém na ketoconazol 2% je dodáván takto:

15 gram NDC 0168-0099-15
30 gram NDC 0168-0099-30
60 gram NDC 0168-0099-60

Uložte pod 77 ° F (25 ° C).

E. Fougera

Nežádoucí účinky pro ketoconazol krém

Během klinických studií 45 (NULL,0%) z 905 pacientů léčených ketokonazolovým krémem 2%a 5 (NULL,4%) 208 pacientů léčených placebem uvádělo vedlejší účinky sestávající hlavně z závažného podrážděného pruritu a bodnutí. Jeden z pacientů léčených ketoconazolovým krémem se vyvinula bolestivá alergická reakce.

V celosvětovém zážitku z postmarketingu byly vzácné zprávy o kontaktní dermatitidě spojeny s ketokonazolovým krémem nebo jedním z jeho pomocných látek, jmenovitě siřičitanu sodného nebo propylenglykolu.

Lékové interakce pro ketoconazol krém

Žádné informace.

Varování pro ketoconazol krém

Krém na ketoconazol 2% is not for ophthalmic use.

Krém na ketoconazol 2% contains sodium sulfite anhydrous a sulfite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms a life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown a probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in nonasthmatic people.

Opatření pro ketoconazol krém

Generál

Pokud by měla dojít k reakci, která by naznačovala citlivost nebo chemické podráždění, použití léku by mělo být přerušeno. Hepatitida (1: 10000 uváděná incidence) a při vysokých dávkách snížených hladin kortikosteroidního séra vyvolaného ACTH byly pozorovány u perorálně podávaného ketokonazolu; Tyto účinky nebyly pozorovány u lokálního ketokonazolu.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobá studie krmení u švýcarských albínských myší a u potkanů Wistar nevykazovala žádný důkaz onkogenní aktivity. The dominantní Smrtelná mutační test u samců a ženských myší odhalil, že jednotlivé perorální dávky ketokonazolu až 80 mg/kg neprodukovaly žádnou mutaci v žádné fázi vývoje zárodečných buněk. Ames ' Salmonella Test mikrosomálního aktivátoru byl také negativní.

Těhotenství

Teratogenní účinky: kategorie těhotenství C

Ukázalo se, že ketokonazol je teratogenní (syndaktylia a oligodactylia) u potkanů, když se podává perorálně ve stravě při 80 mg/kg/den (10násobek maximálního doporučené lidské perorální dávky). Tyto účinky však mohou souviset s toxicitou matky, která byla pozorována při této a vyšších hladinách dávky.

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Ketokonazol by se měl používat během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda krém ketoconazolu 2%, který bude podáván lokálně, by mohl vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v mateřském mléce. Mělo by však být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit drogu s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.

Způsobuje Losartan HCTZ přibývání na váze

Informace o předávkování krémem ketoconazolu

Žádné informace.

Kontraindikace pro ketoconazol krém

Krém na ketoconazol 2% is contraindicated in persons who have shown hypersensitivity to the active or excipient ingredients of this formulation.

Klinická farmakologie for Ketoconazole Cream

Když byl ketoconazol krém 2% aplikován dermálně na intaktní nebo obroušenou kůži beagle psů po dobu 28 po sobě jdoucích dnů v dávce 80 mg, nebyly detekovatelné hladiny plazmy pomocí testovací metody mající nižší detekční limit 2 ng/ml.

Po jediné lokální aplikaci na hrudní záda a pažích normálních dobrovolníků Systémová absorpce ketokonazolu nebyla detekována na úrovni 5 ng/ml v krvi v průběhu 72 hodin.

Dvě studie podrážděnosti Dermálního podráždění A testuje se studie fototoxicity a studie fotoallergie prováděná u 38 mužských a 62 ženských dobrovolníků neprokázala žádnou senzibilizaci zpožděného typu přecitlivělosti Žádné podráždění žádné fototoxicity a fotoalergenní potenciál v důsledku ketoconazolového krému 2%.

Mikrobiologie

Ketokonazol je široké syntetické antimykotické činidlo, které inhibuje in vitro Růst následujících běžných dermatofytů a kvasinek změnou propustnosti buněčné membrány: dermatofyty: Trichophyton Rubrum T. Mentagrophytes T. tonsurans Microsporum canis M.

Audouini M. Gypseum a Epidermophyton floccosum; Kvasinky: Albicans Candida ovale ( Pityrosporum ovale ) a C. Tropicalis ;; a organismus zodpovědný za tinea versicolor malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Pouze ty organismy uvedené v Indikace a použití Bylo prokázáno, že sekci byly klinicky ovlivněny. Rozvoj odolnosti vůči ketokonazolu nebyl hlášen.

Způsob akce

Studie in vitro naznačují, že ketoconazol zhoršuje syntézu ergosterolu, která je životně důležitou součástí membrán plísňových buněk. Předpokládá se, že terapeutický účinek ketoconazolu u seborrheické dermatitidy je způsoben snížením M. ovale, ale dosud to nebylo prokázáno.