Infid

VAROVÁNÍ

Riziko reakcí anafylaktického typu

Reakce anafylaktického typu včetně úmrtí následovaly parenterální podání injekce dextranu železa.

• Nechte resuscitační vybavení a personál vyškoleni při detekci a léčbě reakcí anafylaktického typu, který je snadno dostupný během podávání Neud.
• Spravujte testovací infidovanou dávku před první terapeutickou dávkou. Pokud žádné příznaky nebo příznaky reakcí anafylaktického typu následují, podávají testovací dávku plnou terapeutickou dávku Infod.
• Během všech vedoucích administrací sledují příznaky nebo příznaky reakcí anafylaktického typu. Fatální reakce následovaly testovací dávku injekce dextranu železa. Fatální reakce se také objevily v situacích, kdy byla tolerována testovací dávka.
• Používejte Infid pouze u pacientů, u nichž klinická a laboratorní vyšetřování zakázala stav s nedostatkem železa, který není přístupný perorálnímu železné terapii.
• Pacienti s anamnézou alergie na léčivo nebo více léčivých alergií mohou být vystaveni zvýšenému riziku reakcí anafylaktického typu na Interid.

Popis pro Infid

Infid (injekce železa dextran USP) je tmavě hnědá mírně viskózní sterilní kapalina komplexu železitého hydroxidu a dextran pro intravenózní nebo intramuskulární použití.

Každá ML obsahuje ekvivalent 50 mg elementárního železa (jako komplex dextranu železa) přibližně 0,9% chloridu sodného ve vodě pro injekci. K úpravě pH se mohla použít hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková. PH roztoku je mezi 5,2 a 6,5.

Terapeutická třída: Hematinic

Použití pro Inted

Infid je indikován pro léčbu dospělých a dětských pacientů ve věku 4 měsíců a starší s dokumentovaným nedostatkem železa, kteří mají intoleranci na perorální železo nebo měli neuspokojivou reakci na perorální železo.

Dávkování pro Infid

Důležité informace o předběžném ošetření

Před podáváním společnosti Infid přesahujte podávání jakýchkoli produktů obsahujících železo.

Posoudit základní hematologické ( hemoglobin a hematokrit) a parametry skladování železa (celková kapacita vázání železa v séru a procentuální nasycení transferinu) pro sledování reakce na terapii.

Podávejte testovací dávku Infida před podáním terapeutické dávky [viz Dávkování a podávání ].

Doporučená dávka pro anémii s nedostatkem železa

Vypočítejte Infid dávku na základě níže uvedené tabulky 1 a vzorců. Pokračujte v Infer, dokud není hemoglobin v normálním rozmezí a zásoby železa jsou plné.

Spravujte denní dávky ne více než 2 ml InFed, dokud nebude podána celková požadovaná dávka. Reakce monitoru na terapii hodnocením hematologických parametrů (hemoglobin a hematokrit) a parametry skladování železa (sérovou železnou celkovou vazebnou kapacitu železa a procentuální nasycení transferinu). Parametry skladování železa se mohou zlepšit před hematologickými parametry. Feritin v séru nemusí být přesným měřítkem obchodů se železem u pacientů na chronické dialýze.

Tabulka 1: Celkový požadavek na infred pro obnovení hemoglobinu a náhradu železných obchodů u pacientů s anémií nedostatku železa*

Alternativně může být celková dávka vypočtena pomocí níže uvedených vzorců:

Dospělí a děti nad 15 kg (33 liber)

Dávka (ML) = 0,0442 (požadovaná HB -narušená HB) x LBW (NULL,26 x LBW)

Na základě:

• Požadovaný Hb = cílový hemoglobin v G/DL [normální hemoglobin (samci a ženy) pro tělesnou hmotnost nad 15 kg (33 liber) je 14,8 g/dl.]
• Pozorováno Hb = současný hemoglobin pacienta v G/DL
• LBW = štíhlá tělesná hmotnost v kg [štíhlá tělesná hmotnost pacienta (nebo skutečná tělesná hmotnost, pokud je menší než štíhlá tělesná hmotnost), by měla být použity při určování dávkování.]
  • Pro muže: LBW = 50 kg 2,3 kg pro každý palec výšky pacienta nad 5 stop
  • Pro ženy: LBW = 45,5 kg 2,3 kg pro každý palec výšky pacienta nad 5 stop
  • Pro výpočet hmotnosti pacienta v KG, když jsou známy LBS:

Hmotnost v LBS/2,2 = hmotnost v kg

Děti 5 až 15 kg (11 až 33 liber)

Jinak lze celkovou dávku vypočítat pomocí níže uvedeného vzorce:

Dávka (ML) = 0,0442 (požadovaná HB -narušená HB) x W (NULL,26 x W)

Na základě

• Požadovaný Hb = cílový hemoglobin v G/dl [normální hemoglobin pro děti s tělesnou hmotností 15 kg (33 liber) nebo méně je 12 g/dl.]
• W = tělesná hmotnost v KG
  • Pro výpočet hmotnosti pacienta v KG, když jsou známy LBS:

Hmotnost v LBS/2,2 = hmotnost v kg

Doporučené dávkování náhrady železa za ztrátu krve

Vypočítejte Infid dávku na základě vzorce, který je založen na přibližném množství ztráty krve a hematokritu před léčbou.

Vzorec je založen na aproximaci, že 1 ml normocytických normochromických červených buněk obsahuje 1 mg elementárního železa.

Infid dávka (v ML) = [Ztráta krve (v ML) x hematokrit] · 50 mg/ml

• Příklad: Ztráta krve 500 ml s 20% hematokrit
• Náhradní železo = 500 x 0,20 = 100 mg
• Objem infida dávky = 100 mg/500 mg/ml

Správa

Celkový objem INFED potřebný pro léčbu anémie s nedostatkem železa je stanoven z tabulky 1 nebo příslušného vzorce uvedeného [viz viz Dávkování a podávání ].

Celkový objem Infed potřebný pro léčbu náhrady železa za ztrátu krve je stanoven z vhodného vzorce [viz Dávkování a podávání ].

POZNÁMKA: Nemíchajte se s jinými léky ani přidávejte k roztokům parenterální výživy pro intravenózní infuzi.

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány z hlediska částic a zbarvení před podáním, kdykoli je to povolení roztoku a nádoby.

Vyhodit nevyužitou část.

Intravenózní injekce

Testovací dávka

Před prvním intravenózním terapeutické dávce Intravenózní spravování intravenózní testovací dávky 0,5 ml [viz viz Varování v krabici a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]. Administer the test dose at a gradual rate over at least 30 seconds. Delay administration of the initial therapeutic Infid dose until 1 hour or more after the test dose. If a hypersensitivity reaction occurs with the test dose manage medically a do not administer further doses of Infid.

Infid je podáván nezředěný na a pomalé postupné Sazba nepřesáhne 50 mg (1 ml) za minutu.

Maximální denní dávka Infid by neměla překročit 2 ml.

Intramuskulární injekce

Testovací dávka

Před prvním intramuskulárním terapeutickou dávkou Intramuskulární infid spravuje intramuskulární testovací dávku 0,5 ml [viz viz Varování v krabici a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]. Administer the test dose at a gradual rate over at least 30 seconds into the buttock. Delay administration of the initial therapeutic Infid dose until 1 hour or more after the test dose. If a hypersensitivity reaction occurs with the test dose manage medically a do not administer further doses of Infid.

vedlejší účinky zofran v těhotenství

Pokud nejsou pozorovány žádné nežádoucí účinky, nemohou být uvedeny podle následujícího plánu, dokud nebude dosaženo vypočítané celkové požadované dávky. Každý den by dávka neměla překročit 0,5 ml (25 mg železa) u kojenců s tělesnou hmotností pod 5 kg (11 liber); 1 ml (50 mg železa) pro děti s tělesnou hmotností pod 10 kg (22 liber); a 2 ml (100 mg železa) pro ostatní pacienty.

Maximální denní dávka Infid by neměla překročit 2 ml.

Infid by měl být injikován pouze do svalové hmoty horního vnějšího kvadrantu hýždění -nikdy do paže nebo jiných exponovaných oblastí -a měl by být hluboce vstříknut s jehlou 2 palce nebo 3 palce 19 nebo 20. Pokud pacienta stojí, měl by mít svou hmotnost na noze naproti místa vstřikování nebo pokud by v posteli měl být v boční poloze s nejvyšším injekčním místem. Aby se zabránilo injekci nebo úniku do subkutánní tkáně, doporučuje se technika z-stopu (posunutí kůže laterálně před injekcí).

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Injekce : 100 mg/2 ml (50 mg/1 ml) tmavě hnědá mírně viskózní sterilní roztok v lahvičkách s jednou dávkou

Skladování a manipulace

Infid (Injekce železa dextran USP) obsahující 50 mg elementárního železa na ml je k dispozici jako tmavě hnědá mírně viskózní sterilní roztok ve 2 ml jednodávkových jantarových lahviček v kartonech 10 (NDC 0023-6082-10).

Stabilita a skladování

Ukládat při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F); Výlety jsou povoleny na 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F). [Vidět Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Vyrobeno: Patheon Italia S.P.A. Ferentino Itálie 03013. Distribuováno: Abbvie Inc. North Chicago IL 60064. Revidováno: Aug 2024

Vedlejší účinky for Infed

Následující klinicky významné nežádoucí účinky jsou popsány jinde při označování:

• Reakce přecitlivělosti [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Zpožděné reakce [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Zvýšené riziko toxicity u pacientů se základními podmínkami [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Přetížení železa [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Fetal Bradycardia [viz Použití v konkrétních populacích ]

Následující nežádoucí účinky spojené s používáním INFED byly identifikovány v klinických studiích nebo postmarketingových zprávách. Protože některé z těchto reakcí byly hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Poruchy krve a lymfatického systému: Leukocytóza lymfadenopatie.

Gastrointestinální poruchy: Zvracení břišní bolesti zvracení průjmu.

Obecné poruchy a podmínky správy na místě: bolest na hrudi chest tightness weakness malaise febrile episodes zimnice shivering sterile abscess atrophy/fibrosis (intramuscular injection site) brown skin a/or underlying tissue discoloration (staining) soreness or pain at or near intramuscular injection sites swelling inflammation.

Poruchy muskuloskeletální a pojivové tkáně: Artralgia artritida (může představovat reaktivaci u pacientů s klidovou revmatoidní artritidou - [Viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ] Myalgia Boles.

Poruchy nervového systému: Křeče záchvaty synkopy bolesti hlavy nereaguje nereagová parestezie závratě nevědomost bezvědomí změnila chuť.

Psychiatrické poruchy: Dezorientace

Respirační hrudní a mediastinální poruchy: Respirační zatčení Dyspnea Bronchospasm Foezing.

Poruchy ledvin a moči: Hematurie.

Skin a subkutánní poruchy: Urticaria Pruritus Purpura vyrážka pocení.

Kardiovaskulární poruchy: Srdeční zástupce tachykardie bradykardie arytmie akutní ischemie myokardu s infarktem myokardu nebo bez trombózy v kontextu hypersenzitivní reakční kyanosové kyselinové kyselé hypertenze Hypertenze Hypertenze Hypertenze může dojít k téměř rychlému injekci v rámci intrážové úřezy v nebo bez intráze do nebo v blízkosti injekcí v místě nebo v níž do nižšího injekce při intravitenis.

Lékové interakce for Infed

Interakce léčiva/laboratorní testy

Interakce léčiva zahrnující Infed nebyly studovány.

Současné použití léků inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin může zvýšit riziko reakcí anafylaktického typu na produkt dextranu železa.

Bylo popsáno, že velké dávky dextran železo (5 ml nebo více) dávají séru hnědou barvu ze vzorku krve odebrané 4 hodiny po podání.

Infid may cause falsely elevated values of serum bilirubin a falsely decreased values of serum calcium.

Stanovení sérového železa (zejména kolorimetrickými testy) nemusí být smysluplné po dobu 3 týdnů po podání Infide.

Vyšetření kostní dřeně pro obchody železa nemusí být smysluplné po prodlouženou dobu po terapii dextran železa, protože zbytkový dextran železa může zůstat v retikuloendoteliálních buňkách.

Doxycyklinová dávka pro infekci močových cest

Bylo popsáno, že kostní skenování zahrnující 99m TC-difosfonát vykazují hustou půlměsíční oblast aktivity v hýždích po obrysu iliakálního hřebenu 1 až 6 dní po intramuskulárních injekcích Infid.

Bylo hlášeno, že skenování kostních skenování s 99m TC-značenou činidly pro vyhledávání kostí v přítomnosti vysokých hladin feritinu v séru nebo následujících infuzích vykazují snížení kostní absorpce označené renální aktivitou a nadměrnou krevní fond a akumulaci měkkých tkání.

Varování pro Inted

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Inted

Reakce přecitlivělosti

Po vážné hypersenzitivní reakce včetně reakcí anafylaktického typu, z nichž některé byly zaznamenány život ohrožující život a fatální po parenterálním podávání produktů dextranů železa včetně Infid. Takové reakce byly obecně charakterizovány náhlým nástupem respiračních obtíží a/nebo kardiovaskulárním kolapsem. Po zkušební dávce železa dextran byly hlášeny fatální reakce a také se vyskytly v situacích, kdy byla tolerována testovací dávka.

Spravujte pouze v prostředí, kde jsou k dispozici resuscitační zařízení a léky. Podávejte testovací dávku Infida před první terapeutickou dávkou [viz Dávkování a podávání ]. Observe patients for at least one hour after the test dose before administering the remainder of the initial therapeutic dose. During all Infid administrations observe patients for signs or symptoms of anaphylactic-type reactions. Používejte Infid pouze u pacientů, u nichž klinická a laboratorní vyšetřování zakázala stav s nedostatkem železa, který není přístupný perorálnímu železné terapii.

Faktory, které ovlivňují riziko reakcí anafylaktického typu na produkty dextranu železa, nejsou plně známy, ale omezené klinické údaje naznačují, že riziko může být zvýšeno u pacientů s anamnézou alergií na léčivo nebo alergií na více léků. Kromě toho souběžné užívání léků inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin může zvýšit riziko reakcí na produkt dextran železo. Rozsah rizika reakcí anafylaktického typu po expozici jakémukoli specifickému produktu dextranu železa není znám a může se mezi produkty lišit.

Pokud dojde k hypersenzitivní reakci během podávání se okamžitě zastaví a lékařsky zvládne reakci.

Zpožděné reakce

Velké intravenózní dávky, jako jsou použité s celkovou dávkovou infuzí (TDI), byly spojeny se zvýšeným výskytem nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky jsou často zpožděné (1 až 2 dny) reakce typizované jedním nebo více z následujících příznaků: Artralgia Backled Childs závratě střednědobá až vysoká horečka bolest hlavy nevolnost myalgia nevolnost a zvracení. Nástup je obvykle 24 až 48 hodin po podání a příznaky obecně ustupují do 3 až 4 dnů. Etiologie těchto reakcí není známa. Nepřekračujte celkovou denní dávku 2 ml nezředěného Infida.

Zvýšené riziko toxicity u pacientů s podkladovými podmínkami

Monitorujte toxicitu železa, když se Infed používá u pacientů s vážným poškozením funkce jater. Neměl by se používat během akutní fáze infekčního onemocnění ledvin.

Nežádoucí účinky, které se vyskytly po podání Interedu, mohou u pacientů s již existující kardiovaskulární onemocnění zhoršovat kardiovaskulární komplikace.

Pacienti s revmatoidní artritidou mohou mít akutní exacerbaci bolesti kloubů a otoky po podání Infide.

Pacienti s anamnézou významných alergií a/nebo astmatu mohou mít zvýšené riziko reakcí přecitlivělosti [viz viz Dávkování a podávání ].

Přetížení železa

Nadměrná terapie parenterálním železem může vést k nadměrnému skladování železa s možností iatrogenní hemosiderózy. Všichni dospělí a pediatričtí pacienti, kteří dostávají INFED, vyžadují periodické monitorování hematologických a železa (hemoglobin hematokrit sérový feritin a nasycení transferinu). Nepodstatněte se spravovaní pacientům s důkazem přetížení železa.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze Intramuskulární injekce komplexů železa uhlohydrátů může být spojena se zvýšeným rizikem karcinogeneze. U myší potkanů ​​králíků a možná křečků bylo prokázáno, že tyto komplexy mohou produkovat sarkom po opakovaném podání velkých nebo malých dávek komplexů uhlohydrátů železa v jednom vstřikovacím místě. V literatuře bylo několik zpráv popisujících nádory v místě injekce u lidí, kteří dříve dostávali intramuskulární injekce komplexů železa uhlohydrátového.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Podávání parenterálního železa může být spojeno s reakcemi přecitlivělosti [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ] což může mít vážné důsledky, jako je fetální bradykardie (viz Klinické úvahy ). Poradit těhotné osoby o potenciálním riziku pro plod. Dostupné údaje z ponorkových zpráv s použitím železa v těhotenství nejsou dostatečné k posouzení rizika velkých vrozených vad nebo potratu. Těhotná osoba a plod je spojena s neléčenou anémií nedostatku železa v těhotenství (viz viz rizika (viz anémie s nedostatkem železa (viz Klinické úvahy ). Ukázalo se, že železo Dextran je teratogenní a embrycidní u myší potkanů ​​králíků psů a opic, pokud jsou podávány v dávkách asi 3krát maximální lidské dávce.

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15–20%.

Klinické úvahy

Mateřské a/nebo embryo/fetální riziko spojené s nemocí

Neošetřená anémie s nedostatkem železa (IDA) v těhotenství je spojena s nepříznivými výsledky matky, jako je anémie po porodu. Nepříznivé výsledky těhotenství spojené s IDA zahrnují zvýšené riziko předčasného porodu a nízkou porodní hmotnost.

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

U těhotných osob s intravenózním podáním železa (jako je INFED) se mohou objevit závažné nežádoucí účinky včetně selhání oběhu (závažný šok hypotenze, včetně anafylaktické reakce), zejména během druhého a třetího trimestru, které mohou mít vážné důsledky na plod, jako je fetální bradykardie.

Data

Údaje o zvířatech

Nebyly pozorovány žádné konzistentní nepříznivé účinky fetálních plodů u myší potkanů ​​králíků psů a opic v dávkách 50 mg železa/kg nebo méně. Fetální a mateřská toxicita byla hlášena u opic v celkové intravenózní dávce 90 mg železa/kg po dobu 14 dnů. Podobné účinky byly pozorovány u myší a potkanů ​​na podání jedné dávky 125 mg železa/kg. Abnormality plodu u potkanů ​​a psů byly pozorovány v dávkách 250 mg železa/kg a vyšší. Zvířata použitá v těchto testech nebyla železná.

Laktace

Shrnutí rizika

V lidském mléce je přítomna stopová množství nemetabolizovaného železa. Neexistují žádné údaje o účincích dextranu železa u kojených kojenců nebo účinků na produkci mléka. Rozvojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou Mother, kromě jakýchkoli potenciálních nepříznivých účinků na kojené dítě z léku nebo ze základního stavu matek.

Dětské použití

Infid is not recommended for use in infants under 4 months of age [see Dávkování a podávání ].

Zprávy v literatuře ze zemí mimo USA (zejména Nový Zéland) naznačují, že použití intramuskulárního železa dextran u novorozenců bylo spojeno se zvýšeným výskytem gramnegativní sepse především v důsledku E. coli.

Informace o předávkování pro Inted

Nadměrné dávky Infid mohou vést k akumulaci železa v úložných místech potenciálně vedoucí k hemosideróze. Nepodstatněte se spravovat pacientům s přetížením železa [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]. Infid is not removed by hemodialysis [see Klinická farmakologie ].

Kontraindikace pro Infid

Infid is contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to iron dextran [see VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Klinická farmakologie for Infed

Mechanismus působení

Cirkulační železo uvolněné z železa dextran, které podléhá fyziologické kontrole doplňuje hemoglobin a vyčerpané železné obchody.

Farmakodynamika

Změny hladin feritinu v séru představují změny v vypočítaných hladinách železa buněčného ne hemu. Po podání důkazu dextran z terapeutické odpovědi lze považovat za zvýšení počtu retikulocytů.

Farmakokinetika

Po intramuskulární injekci se Infid absorbuje do 72 hodin, přičemž zbývající železo se absorbuje po následujících 3 až 4 týdnech. Různé studie zahrnující intravenózně podávané ⁵⁹ Fe Iron Dextran na železo s nedostatkem subjektů, z nichž některé z nich měly koexistující onemocnění, přinesly hodnoty poločasu od 5 hodin do více než 20 hodin. 5hodinová hodnota byla stanovena pro ⁵⁹ Fe Iron Dextran ze studie, která použila laboratorní metody k oddělení cirkulace ⁵⁹ Fe Iron Dextran z převodového vázaného 59fe. 20hodinová hodnota odráží poločas stanovený měřením celkového ⁵⁹ Fe oběhové i vázané. Je třeba pochopit, že tyto hodnoty poločasu nepředstavují vůli železa z těla. Sérový feritin vrcholí přibližně 7 až 9 dní po intravenózní dávce Infide a vrací se na základní linii po asi 3 týdnech.

Vstřebávání

Po intramuskulárním podávání se Infid absorbuje z místa injekce do kapilár a lymfatického systému.

Rozdělení

Cirkulační železo je navázáno na dostupné proteinové skupiny za vzniku hemosiderinu nebo feritinu nebo v menší míře pro přenos.

vedlejší účinky augmentinu u dětí

Odstranění

Poločas volného železa v oběhu v plazmě je přibližně 5 hodin. Poločas celkového železa včetně oběhového i vázaného je přibližně 20 hodin. Tyto hodnoty poločasu nepředstavují vůli železa z těla.

Metabolismus

Po podávání infida cirkulujícího železa je dextran rozdělen buňkami retikuloendoteliálního systému do jeho složek železa a dextran.

Vylučování

Zanedbatelné množství železa se ztratí po podání železa dextran přes močový nebo alimentární dráhy. Dextran A polyglukóza je buď metabolizována nebo vylučována.

Konkrétní populace

Pacienti s poškozením ledvin

Studie in vitro ukázaly, že odstranění dextranu železa dialýzou je zanedbatelné. Bylo zkoumáno šest různých dialyzerových membrán (polysulfon cuprofan -celulózový acetát celulóza triacetát polymethylmethakrylátu a polyakrylonitrilu), včetně těch, které byly považovány za vysokou účinnost a vysoký tok.

Informace o pacientovi pro Infid

Reakce přecitlivělosti

Zpochybňují pacienty ohledně jakékoli předchozí anamnézy reakcí na produkty parenterálního železa. Poraďte se s pacienty, aby okamžitě nahlásili jakékoli příznaky přecitlivělosti, které se vyvíjejí během a následovaného podávání, jako je artralgie, která se chilli, závratě mírná až vysoká horečka hlava malátnost nevolnosti myalgie a zvracení [viz viz [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Zpožděné reakce

Poraďte se s pacienty, že může dojít k zpožděné reakci a že je musí být okamžitě nahlášeno jejich poskytovateli zdravotní péče [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Zvýšené riziko toxicity u pacientů s podkladovými podmínkami

Poraďte pacientům, aby informovali o svém poskytovateli zdravotní péče, pokud je identifikováno nějaké poškození jater, protože by to mohlo způsobit toxicitu železa. Poraďte se pacientům, aby se poradili s poskytovatelem zdravotní péče, pokud by začněli projevovat příznaky akutní infekce ledvin, protože by nemělo být používáno [Viz [Viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]. Advise patients with pre-existing cardiovascular disease a rheumatoid arthritis that Infid administration may exacerbate symptoms a to contact their healthcare provider if any symptoms occur [see VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Poraďte se pacientům s anamnézou významných alergií a/nebo astmatu, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, protože může být zvýšeno riziko hypersenzitivních reakcí [Viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Přetížení železa

Před přijetím jakéhokoli jiného železa obsahujícího produkty, protože to může způsobit vážné vedlejší účinky [viz viz, doporučte pacientovi, aby se poradil s poskytovatelem zdravotní péče VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Těhotenství

Poraďte těhotné osoby o riziku reakcí přecitlivělosti, které mohou mít vážné důsledky pro plod [viz Použití v konkrétních populacích ].

Pro všechny lékařské dotazy Kontakt: Abbvie Medical Communications 1-800-678-1605