Inderal

Štítek tohoto produktu mohl být revidován po použití této vložky ve výrobě. Další informace o produktu a aktuální vložení balíčku naleznete na adrese www.wyeth.com nebo volejte naše lékařské komunikační oddělení bezplatné na čísle 1-888-383-1733

Popis pro Inderal

Inderal® (propranolol hydrochlorid) je syntetické beta-adrenergní receptor blokující činidlo chemicky popsané jako 2-propanol 1-[(1-methylethyl) amino] -3- (1-naftalenyloxy)-hydrochlorid (±)-. Jeho molekulární a strukturální vzorce jsou:

Propranolol hydrochlorid je stabilní bílá krystalická pevná látka, která je snadno rozpustná ve vodě a ethanolu. Jeho molekulová hmotnost je 295,80.

Inderal (propranolol) je k dispozici jako 10 mg 20 mg 40 mg 60 mg a 80 mg tablet pro perorální podání.

Neaktivní složky obsažené v tabletách Inderal (Propranolol) jsou: mikrokrystalická celulóza a kyselina stearová laktóza hořčíku. Kromě toho Inderal (propranolol) 10 mg a 80 mg tablet obsahují FD

Použití pro inderal

Hypertenze

Inderal je indikován při léčbě hypertenze. Může být použit samostatně nebo použít v kombinaci s jinými antihypertenzivními látkami, zejména thiazidovým diuretikem. Inderal není indikován v řízení hypertenzních mimořádných událostí.

Angina pectoris kvůli koronární ateroskleróze

Je uvedeno, že Inderal snižuje frekvenci anginy a zvyšuje toleranci cvičení u pacientů s anginou pectoris.

Fibrilace síní

Inderal je indikován pro kontrolu rychlosti komory u pacientů s fibrilací síní a rychlou komorovou odpovědí.

Infarkt myokardu

Je uvedeno, že Inderal sníží kardiovaskulární úmrtnost u pacientů, kteří přežili akutní fázi infarktu myokardu a jsou klinicky stabilní.

Migréna

Inderal je indikován pro profylaxi běžné migrénové bolesti hlavy. Účinnost propranololu při léčbě migrénového útoku, který začal, nebyla stanovena a propranolol není pro takové použití indikováno.

Základní třes

Inderal je indikován v léčbě rodinného nebo dědičného esenciálního třesu. Familiární nebo esenciální třes sestává z nedobrovolných rytmických oscilačních pohybů obvykle omezených na horní končetiny. Chybí v klidu, ale vyskytuje se, když je končetina držena v pevném držení těla nebo poloze proti gravitaci a během aktivního pohybu. Inderal způsobuje snížení amplitudy tremoru, ale ne ve frekvenci třesu. Inderal není indikován pro léčbu třesu spojeného s parkinsonismem.

Hypertrofická subaortální stenóza

Inderal improves NYHA functional class in symptomatic patients with hypertrophic subaortic stenosis.

Pheochromocytom

Inderal je indikován jako doplněk k alfa-adrenergní blokádě pro kontrolu krevního tlaku a snížení příznaků nádorů vylučujících katecholamin.

Dávkování pro Inderal

Generál

Vzhledem k variabilní biologické dostupnosti propranololu by měla být dávka individualizována na základě reakce.

Hypertenze

Obvyklá počáteční dávka je 40 mg inderalu dvakrát denně, ať už se používá samostatně nebo přidán k diuretiku. Dávkování může být postupně zvyšováno, dokud není dosaženo dostatečné kontroly krevního tlaku. Obvyklá dávka údržby je 120 mg až 240 mg denně. V některých případech může být vyžadována dávka 640 mg denně. Čas potřebný pro plnou antihypertenzivní reakci na danou dávkování je variabilní a může se pohybovat od několika dnů do několika týdnů.

Zatímco dávkování dvakrát denně je účinné a může udržovat snížení krevního tlaku po celý den, někteří pacienti, zejména pokud se používají nižší dávky, mohou zažít mírný nárůst krevního tlaku na konci 12hodinového dávkovacího intervalu. To lze vyhodnotit měřením krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu, aby se určilo, zda je uspokojivá kontrola udržována po celý den. Pokud kontrola není dostatečná, může větší dávka nebo 3krát denně terapie dosáhnout lepší kontroly.

Angina hrudník

Celkové denní dávky 80 mg až 320 mg inderalu při podávání orálně dvakrát denně třikrát denně nebo čtyřikrát denně zvyšují toleranci cvičení a sníží ischemické změny v EKG. Má -li být léčba přerušena, snižuje dávkování postupně po dobu několika týdnů. (Vidět Varování .)

Fibrilace síní

Doporučená dávka je 10 mg až 30 mg inderal třikrát nebo čtyřikrát denně před jídlem a před spaním.

Infarkt myokardu

V pokusu o infarkt beta-blokátoru (Bhat) byla počáteční dávka 40 mg T.I.D. s titrací po 1 měsíci až 60 mg až 80 mg T.I.D. jak tolerovalo. Doporučená denní dávka je 180 mg až 240 mg inderalu denně v rozdělených dávkách. Ačkoli A T.I.D. Režim byl použit v BHAT a Q.I.D. Režim v norském multicentrickém pokusu existuje rozumný základ pro použití buď T.I.D. nebo nabídnout. režim (viz Farmakodynamika a klinické účinky ). Účinnost a bezpečnost denních dávek větší než 240 mg pro prevenci srdeční úmrtnosti nebyla stanovena. K účinnému léčbě koexistujících onemocnění, jako je angina nebo hypertenze (viz výše), však mohou být zapotřebí vyšších dávek.

Migréna

Počáteční dávka je 80 mg inderal denně v rozdělených dávkách. Obvyklý efektivní rozsah dávky je 160 mg až 240 mg denně. Dávkování může být postupně zvyšováno pro dosažení optimální profylaxe migrény. Pokud se uspokojivá odezva nedosáhne do čtyř až šesti týdnů po dosažení maximální dávky inderální terapie by měla být přerušena. Může být vhodné stahovat lék postupně po dobu několika týdnů.

Základní třes

Počáteční dávka je 40 mg inderalu dvakrát denně. Optimální snížení základního třesu se obvykle dosahuje dávce 120 mg denně. Občas může být nutné podávat 240 mg až 320 mg denně.

Hypertrofická subaortální stenóza

Obvyklá dávka je 20 mg až 40 mg inderal třikrát nebo čtyřikrát denně před jídlem a před spaním.

Pheochromocytom

Obvyklá dávka je 60 mg inderal denně v rozdělených dávkách po dobu tří dnů před chirurgickým zákrokem jako doplňková terapie pro alfa-adrenergní blokádu. Pro léčbu nefunkčních nádorů je obvyklá dávka 30 mg denně v rozdělených dávkách jako doplňkovou terapii na alfa-adrenergní blokádu.

Jak dodáno

Inderal ®
(Propranolol hydrochlorid) tablety

Inderal 10 —Kauk-ve tvaru oranžové skóre ve tvaru šestiúhelníku vyraženým „i“ a potištěným „inderal 10“ obsahuje 10 mg propranolol hydrochlorid v lahvích 100 ( NDC 24090) a 5000 ( NDC 24090-421-88).

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F).

Vydejte se v dobře uzavřeném kontejneru, jak je definováno v USP.

Inderal 20 —Kaumatová modrá skórová tablet s hexagonálním skóre vyraženým „i“ a potištěným „inderal 20“ obsahuje 20 mg propranolol hydrochlorid v lahvích 100 ( NDC 24090-422-88).

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F).

Vydejte se v dobře uzavřeném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP.

Chránit před světlem.

Použijte karton k ochraně obsahu před světlem.

Inderal 40 —Kedoba zelená skórová tableta ve tvaru šestiúhelníku vyražená „i“ a potištěna „inderal 40“ obsahuje 40 mg propranolol hydrochlorid v lahvích 100 ( NDC 24090) a 5000 ( NDC 24090-424-88).

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F).

Vydejte se v dobře uzavřeném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP.

Chránit před světlem.

Použijte karton k ochraně obsahu před světlem.

Inderal 60 —Kauk-ve tvaru růžové skóre ve tvaru hexagonálu vyraženým „i“ a potištěným „inderal 60“ obsahuje 60 mg propranolol hydrochlorid v lahvích 100 ( NDC 24090-426-88).

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F).

Vydejte se v dobře uzavřeném kontejneru, jak je definováno v USP.

Inderal 80 —Kaumartová žlutá skórovaná tableta vyražená „i“ a potištěná „inderal 80“ obsahuje 80 mg propranolol hydrochlorid v lahvích 100 ( NDC 24090-428-88).

Ukládat při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F). [Viz teplota místnosti ovládaná USP]

Vydejte se v dobře uzavřeném kontejneru, jak je definováno v USP.

Vyrobeno pro Akrimax Pharmaceuticals LLC Cranford NJ 07016. Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia PA 19101.

Vedlejší účinky fnebo Inderal

Byly pozorovány následující nežádoucí účinky, ale není dostatek systematického sběru dat, které by podporovalo odhad jejich frekvence. V každé kategorii jsou nežádoucí účinky uvedeny v klesajícím pořadí závažnosti. Ačkoli mnoho vedlejších účinků je mírné a přechodné, některé vyžadují přerušení terapie.

Propranolol hydrochlorid (Inderal® (propranolol))

Kardiovaskulární: Městnavé srdeční selhání ;; hypotenze; zesílení bloku AV; Bradycardia; trombocytopenická purpura; arteriální nedostatečnost obvykle typu Raynaud; Parestézie rukou.

Centrální nervový systém: Reverzibilní mentální deprese postupující do katatonie; Mentální deprese projednávaná únavou nespavosti slabosti nespavosti; Akutní reverzibilní syndrom charakterizovaný dezorientací pro čas a umístění krátkodobé ztráty paměti Emoční labilita mírně zakalená senzor snížil výkon neuropsychometrie; halucinace; Poruchy vizuálního vizuálu; živé sny; lehkost. Celkové denní dávky nad 160 mg (pokud jsou podávány jako rozdělené dávky větší než 80 mg) mohou být spojeny se zvýšeným výskytem únavové letargie a živých snů.

Gastrointestinal: Mezenterická arteriální trombóza; Ischemická kolitida; Zvracení nevolnosti Epigastrické tísně břišní křeče v průjmu zácpa.

Alergický: Reakce přecitlivělosti včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí; Laryngospasmus a respirační tísně; faryngitida a agranulocytóza; horečka v kombinaci s bolaváním a bolestmi v krku; Erythematózní vyrážka.

Respirační: Bronchospasmus.

Hematologické: Agranulocytóza; netrombocytopenická purpura; Trombocytopenická purpura.

Autoimune: V extrémně vzácných případech byl hlášen systémový lupus erythematosus.

Smíšený: Samec impotence . Alopecia le-podobné reakce psoriasiformní vyrážky suché oči a Peyronieova nemoc byla hlášena jen zřídka. Oculomukokutánní reakce zahrnující kožní serózní membrány a spojivky hlášené pro beta blokátor (praktik) nebyly spojeny s propranololem.

Kůže: Stevens-Johnsonův syndrom; toxická epidermální nekrolýza; exfoliativní dermatitida; erythema multiforme; Urticaria.

Hydrochlorothiazid

Kardiovaskulární: Ortostatická hypotenze (může být zhoršena barbituráty nebo narkotiky alkoholu).

Centrální nervový systém: Závratě vertigo bolesti hlavy xanthopsia parestézie.

Gastrointestinal: Pankreatitida; žloutenka (intrahepatická cholestatická žloutenka); Sialadenitida; Anorexia nevolnost zvracení žaludeční podráždění křeče v průjmu.

Hypersenzitivita: Anafylaktické reakce; nekrotizující angiitida (kožní vaskulitida vaskulitidy); respirační úzkost včetně pneumonitidy; horečka; Urticaria vyrážka purpura fotosenzitivita.

Hematologické: Aplastická anémie agranulocytóza leukopenia trombocytopenie.

Kůže: Erythema Multiforme včetně exfoliativní dermatitidy syndromu Stevens-Johnsona, včetně toxické epidermální nekrolýzy.

Smíšený: Hyperglykémie glykosurie; hyperurikémie; svalový křeč; slabost; neklid; Přechodné rozmazané vidění.

Kdykoli jsou nežádoucí účinky mírné nebo závažné dávkování thiazidu, by měly být sníženy nebo staženy terapie.

Lékové interakce fnebo Inderal

Propranolol hvDrochlorid (Inderal® (propranolol))

Pacienti dostání Katecholamin -Drogy, jako je reserpin, by měly být pečlivě pozorovány, pokud je podáván inderide. Přidaná účinek blokování katecholaminu může způsobit nadměrné snížení klidové sympatické nervové aktivity, která může vést k hypotenzi označenému Bradycardii Vertigo Syncopal útoky nebo ortostatické hypotenzi.

Upozornění by mělo být provedeno, pokud pacienti, kteří dostávají beta blokátor, je podáván lék blokující vápník, zejména intravenózní verapamil pro obě činidla, může snižovat kontraktilitu myokardu nebo atrioventrikulární vedení. Ve vzácných případech došlo k souběžnému intravenóznímu použití beta blokátoru a verapamilu k závažným nežádoucím účinkům, zejména u pacientů s těžkou kardiomyopatií městnavým srdečním selháním nebo nedávným infarktem myokardu.

Jak digitalis glykosidy, tak beta-blokátory zpomalují atrioventrikulární vedení a snižují srdeční frekvenci. Současné použití může zvýšit riziko bradykardie.

Bylo hlášeno otupování antihypertenzivního účinku beta-adrenoceptorových látek nesteroidními protizánětlivými léky.

Při souběžném použití propranololu a haloperidolu byla hlášena hypotenze a srdeční zástava.

Hliník hydroxid Gel výrazně snižuje střevní absorpce propranololu.

Alkohol Při současném použití s ​​propranololem může zvýšit plazmatické hladiny propranololu.

Fenytoin fenobarbiton a rifampin Zrychlit propranolol clearance.

Chlorpromazin Při současném použití s ​​propranololem vede ke zvýšené plazmatické hladině obou léčiv.

Antipyrin a lidokain mají sníženou vůli, když se používají souběžně s propranololem.

Thyroxin může mít za následek nižší než očekávaná koncentrace TS, když se používá souběžně s propranololem.

Cimetidin Snižuje jaterní metabolismus propranololu, který zpožďuje eliminaci a zvyšuje hladinu krve.

Theophylin Clearance je snížena, když se používá souběžně s propranololem.

Hydrochlorothiazid

Thiazidové léky mohou zvýšit citlivost na tubokurin.

Thiazidy mohou snižovat arteriální citlivost na norepinefrin. Toto snížení nestačí k tomu, aby se vylučovalo účinnost tiskového činidla pro terapeutické použití.

Požadavky na inzulín u diabetických pacientů mohou být zvýšeny nebo nezměněny. Hypokalémie se může vyvinout během souběžného používání kortikosteroidů nebo ACTH.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Hydrochlorothiazid

Thiazidy mohou snížit hladiny FBI v séru bez známek narušení štítné žlázy.

Thiazidy by měly být před provedením testů na funkce paratyroidů přerušeny thiazidy (viz viz ' OPATŘENÍ -Generál' ).

Varování fnebo Inderal

Propranolol hydrochlorid (Inderal® (propranolol))

S podáváním propranololu a hydrochlorothiazidu byly spojeny reakce hypersenzitivity včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí (viz viz ' Nežádoucí účinky ' ).

Srdeční selhání : Sympatická stimulace je životně důležitá složka podporující oběhovou funkci při městnavém srdečním selhání a inhibici beta blokádou vždy přináší potenciální riziko dalšího snižování kontraktility myokardu a srážení srdečního selhání. Propranolol působí selektivně bez zrušení inotropního účinku digitalis na srdečním svalu (tj. Účinku podpory síly kontrakcí myokardu). U pacientů, kteří již dostávali digitalis, může být pozitivní inotropní účinek digitalis snížen negativním inotropním účinkem propranololu.

Pacienti bez anamnézy srdečního selhání : Pokračující deprese myokardu po určitou dobu může v některých případech vést k srdečnímu selhání. Ve vzácných případech to bylo pozorováno během propranololové terapie. Proto by při prvním příznaku nebo příznaku blížícího se srdečního selhání měli být pacienti plně digitalizováni a/nebo dány další diuretiku a odpověď pečlivě pozorována: a) Pokud bude srdeční selhání pokračovat navzdory adekvátní digitalizaci a diuretické terapii propranolol terapie by měla být stažena (postupně, pokud je to možné); b) Pokud je tachyarhytmie kontrolovaná pacienti, by měli být udržováni na kombinované terapii a pacient těsně dodržoval, dokud neskončí hrozba srdečního selhání.

Angina hrudník : Byly zprávy o exacerbaci anginy a v některých případech infarkt myokardu následující náhlý přerušení terapie propranololu. Proto, když je naplánováno přerušení propranololu, by se dávkování mělo postupně snižovat a pacient by měl být pečlivě sledován. Kromě toho, když je propranolol předepsán pro anginu pectoris, měl by být pacient varován před přerušením nebo zastavením terapie bez rady lékaře. Pokud je propranolol terapie přerušena a dochází k exacerbaci anginy, obvykle je vhodné obnovit propranolol terapii a přijmout další opatření vhodná pro léčbu nestabilní angina pectoris. Vzhledem k tomu, že onemocnění koronárních tepen může být neuznáno, může být rozumné dodržovat výše uvedené rady u pacientů, které jsou považovány za riziko okultní aterosklerotické srdeční choroby, kterým dostává propranolol pro jiné indikace.

Nealergický bronchospasmus (např. Emfyzém chronické bronchitidy): Pacienti s bronchospastickými chorobami by měli obecně dostávat beta blokátory . Propranolol by měl být podáván s opatrností, protože může blokovat bronchodilataci produkované endogenní a exogenní stimulací katecholaminu beta receptorů.

Hlavní chirurgie : Chronicky podávaná terapie beta-blokování by neměla být pravidelně stažena před velkým chirurgickým zákrokem, ale zhoršená schopnost srdce reagovat na reflexní adrenergní podněty může rozšířit riziko obecné anestézie a chirurgických postupů.

Diabetes a hypoglykémie : Beta-adrenergní blokáda může zabránit vzhledu určitých předběžných příznaků a symptomů (změny pulsu a tlaku) akutních Hypoglykémie v labilním diabetu závislém na inzulínu. U těchto pacientů může být obtížnější upravit dávku inzulínu. Hypoglykemický útok může být doprovázen prudkým zvýšením krevního tlaku u pacientů na propranololu.

Propranolol terapie, zejména u kojenců a dětí diabetiku nebo ne, byla spojena s hypoglykémií, zejména při půstu, jako v přípravě na chirurgii. Hypoglykémie byla také nalezena po tomto typu léčivé terapie a prodloužení fyzické námahy a došlo k renální nedostatečnosti jak během dialýzy, tak o sporadicky u pacientů na propranololu.

Akutní zvýšení krevního tlaku došlo po inzulínu indukované hypoglykémii u pacientů na propranololu.

Thyrotoxikóza : Beta blokáda může maskovat určité klinické příznaky hypertyreózy. Náhlé stažení propranololu proto může následovat exacerbace symptomů hypertyreózy včetně bouře štítné žlázy. Propranolol může změnit testy na funkci štítné žlázy ₄ a zpětný t ₃ a snižování t ₃ .

Wolff-Parkinson-White Syndrom : Bylo hlášeno několik případů, ve kterých po propranololu byla tachykardie nahrazena těžkou bradykardií vyžadující kardiostimulátor poptávky. V jednom případě to mělo za následek počáteční dávku 5 mg propranololu.

Kožní reakce : Kožní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu Toxická epidermální nekrolýza Exfoliativní dermatitida Erythema Multiforme a Vurticaria s použitím propranololu (viz viz ' Nežádoucí účinky ' ).

Hydrochlorothiazid

Thiazidy by se měly používat s opatrností při těžkém onemocnění ledvin. U pacientů s onemocněním ledvin může thiazidy vyvolat azotemii. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se může vyvinout kumulativní účinky léčiva.

Thiazidy by měly být také používány s opatrností u pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo progresivním onemocněním jater, protože drobné změny rovnováhy tekutin a elektrolytů mohou vyvolat jaterní kóma.

Thiazidy mohou přidat nebo zesilovat působení jiných antihypertenziv. Postenciace se vyskytuje u ganglionických nebo periferních adrenergních bloků.

Reakce citlivosti se mohou objevit u pacientů s anamnézou alergie nebo bronchiální astmatu. Byla hlášena možnost exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematosus.

Glaukom akutní krátkozrakosti a sekundárního úhlu

Hydrochlorothiazid a sulfonamide can cause an idiosyncratic reaction resulting in acute transient myopia a acute angle-closure glaukom . Mezi příznaky patří akutní nástup snížené zrakové ostrosti nebo oční bolesti a obvykle se vyskytují během několika hodin až týdnů po zahájení léku. Neošetřený glaukom snižování akutního úhlu může vést k trvalé ztrátě zraku. Primárním ošetřením je co nejrychleji ukončit hydrochlorothiazid. Může být nutné zvážit rychlé lékařské nebo chirurgické ošetření, pokud zůstává nitrooční tlak nekontrolován. Rizikové faktory pro rozvoj glaukomu akutního úhlu může zahrnovat anamnézu sulfonamidu nebo penicilinové alergie.

Opatření fnebo Inderal

Generál

Propranolol hvDrochlorid (Inderal®)

Propranolol by měl být používán s opatrností u pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin. Inderide není indikován pro léčbu hypertenzních mimořádných událostí.

Riziko anafylaktické reakce . Při užívání beta blokátorů pacientů s anamnézou těžké anafylaktické reakce na různé alergeny může být reaktivnější na opakovanou výzvu buď náhodnou diagnostickou nebo terapeutický. Tito pacienti mohou reagovat na obvyklé dávky epinefrinu používaného k léčbě alergické reakce.

Hydrochlorothiazid

Všichni pacienti, kteří dostávají terapii thiazidu, by měli být pozorováni pro klinické příznaky nerovnováhy tekutiny nebo elektrolytu, jmenovitě hypochloremická alkalóza a hypokalémii. Stanovení elektrolytů v séru a moči je zvláště důležité, když pacient nadměrně zvrací nebo přijímá parenterální tekutiny. Léky, jako je digitalis, mohou také ovlivnit sérové ​​elektrolyty. Varovné signály bez ohledu na příčinu jsou: suchost ústní žízní slabosti Letargická ospalost Neklidnost svalů nebo křeče svalové únavy Hypotenze oligurie tachykardie a gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost a zvracení.

Hypokalémie se může vyvinout zejména s rychlou diurézou nebo když je přítomna těžká cirhóza.

K hypokalémii také přispěje interference s adekvátním příjmem ústního elektrolytu. Hypokalémie může senzibilizovat nebo zveličovat reakci srdce na toxické účinky digitalis (např. Zvýšená podrážděnost komory).

Hypokalémii lze zabránit nebo ošetřit pomocí doplňků draslíku nebo potravin s vysokým obsahem draslíku.

Jakýkoli deficit chloridu je obecně mírný a obvykle nevyžaduje specifickou léčbu, s výjimkou mimořádných okolností (jako u onemocnění jater nebo ledvin). Ředivá hyponatrémie se může objevit u edematózních pacientů za horkého počasí; Vhodnou terapií je spíše omezení vody než podávání soli, s výjimkou vzácných případů, kdy hyponatrémie ohrožuje život. Při skutečné vyčerpání soli je vhodná nahrazení volbou.

Může dojít k hyperurikémii nebo upřímně dna U některých pacientů dostávajících thiazidovou terapii může být vysráženo.

Diabetes mellitus který byl latentní, se může projevit během podávání thiazidu. Antihypertenzivní účinky léčiva mohou být zvýšeny u pacienta s posympatherektomií.

Pokud se projeví progresivní poškození ledvin zřejmé zvažte zadržení nebo ukončení diuretické terapie.

Vedlejší účinky lisinoprilu 30 mg

Vylučování vápníku je snižováno thiazidy. Patologické změny v parathoreové žláze s hyperkalcémií a hypofosfatémií byly pozorovány u několika pacientů při dlouhodobé terapii thiazidové. Běžné komplikace hyperparatyreózy, jako je resorpce kostní kosti renální lithiáza a peptická ulcerace, nebyly vidět.

Laboratorní testy

Propranolol hvDrochlorid (Inderal® (propranolol))

Zvýšená hladina močoviny v krvi u pacientů se závažným srdečním onemocněním zvýšená sérový transamináza alkalická fosfatáza laktát dehydrogenáza.

Hydrochlorothiazid

Periodické stanovení elektrolytů v séru k detekci možné nerovnováhy elektrolytu by mělo být provedeno ve vhodných intervalech.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Kombinace propranololu a hydrochlorothiazidu nebyly hodnoceny na karcinogenní nebo mutagenní potenciál nebo na potenciál nepříznivě ovlivnit plodnost.

Propranolol hydrochlorid (Inderal® (propranolol))

Ve studiích podávání stravy, u nichž byly myši a potkany léčeny propranololem po dobu až 18 měsíců v dávkách až 150 mg/kg/den, neexistoval žádný důkaz tumorigeneze související s léčivem.

Ve studii, ve které byly samce i samice potkanů ​​vystaveny propranololu ve své stravě při koncentracích až 0,05% od 60 dnů před pářením a během těhotenství a laktace po dobu dvou generací, neexistovaly žádné účinky na plodnost. Na základě odlišných výsledků z testů Ames prováděných různými laboratořemi existují nejasné důkazy o genotoxickém účinku propranololu v bakteriích ( S.typhimurium namáhání 1538).

Hydrochlorothiazid

Dvouleté studie krmení u myší a potkanů ​​prováděných pod záštitou Národního toxikologického programu (NTP) neobsahovaly žádný důkaz karcinogenního potenciálu hydrochlorothiazidu u samic myší (v dávkách až přibližně 600 mg/kg/den) nebo u mužů a ženských potkanů). NTP však zjistil nejasné důkazy o hepatokarcinogenitě u samců myší.

Hydrochlorothiazid was not genotoxic in vitro V testu bakteriálního mutagenu Ames (Ames ( S.typhimurium Kmeny TA 98 TA 100 TA 1535 TA 1537 a TA 1538) nebo v testu vaječníku čínského křečka (CHO) na chromozomální aberace. Nebylo to ani genotoxické nadarmo v testech s použitím chromozomů myších zárodečných buněk chromozomy kostní dřeně čínského křečka a Drosophila Gen recesivní letální vlastnosti vázaný na pohlaví. Pozitivní výsledky testů byly získány v in vitro Výměna chromatidů Cho Sister (klastogenita) myší lymfomová buňka (mutagenita) a Aspergillus Nidulans Nedisjunkční testy.

Hydrochlorothiazid had no adverse effects on the fertility of mice a rats of either sex in studies wherein these species were exposed via their diet to doses of up to 100 mg/kg a 4 mg/kg respectively prinebo to mating a throughout gestation.

Těhotenství: Kategorie těhotenství C

Kombinace propranololu a hydrochlorothiazidu nebyly hodnoceny na účinky na těhotenství u zvířat. Neexistují ani přiměřené a dobře kontrolované studie propranolol hydrochlorothiazid nebo inderide u těhotných žen. Inderide by se měl používat během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko pro plod.

Propranolol hydrochlorid (Inderal® (propranolol))

V řadě reprodukčních a vývojových toxikologických studií byl propranolol podáván Ratsbymu sondu nebo ve stravě během těhotenství a laktace. Při dávkách 150 mg/kg/den (> 30násobek dávky propranololu obsaženého v maximální doporučené denní denní dávce inderedu), ale nikoli v dávkách 80 mg/kg/den léčby, byla spojena s embryotoxicitou (snížená velikost vrhu a zvýšená resorpční místa), jakož i novorozenou toxicitou). Propranolol byl také podáván (ve krmivu) králíkům (po celé těhotenství a laktaci) v dávkách až 150 mg/kg/den (> 45krát vyšší než dávka propranololu obsažená v maximální doporučené denní dávce lidské dávky). Nebyl zaznamenán žádný důkaz embrya nebo novorozenecké toxicity.

U lidských novorozenců, jejichž matky dostaly propranolol během těhotenství, byly hlášeny intrauterinní retardace růstu. Novorozenci, jejichž matky obdržely propranolol při porodu, vykazovaly hypoglykémii a/nebo respirační depresi. Měla by být k dispozici odpovídající zařízení pro monitorování těchto kojenců při narození.

Hydrochlorothiazid

Studie, ve kterých byl hydrochlorothiazid perorálně podáván těhotným myším a potkanům v dávkách až 3000 a 1000 mg/kg/den, neposkytly žádné důkazy o poškození plodu.

Thiazidy překračují placentární bariéru a objevují se v pupečníkové krvi. Použití thiazidů u těhotných žen vyžaduje, aby očekávaný přínos byl zvážen proti možným rizikům pro plod. Tato rizika zahrnují trombocytopenii fetální nebo novorozence žloutenky a možná další nežádoucí účinky, ke kterým došlo u dospělého.

Ošetřovatelské matky

Propranolol hydrochlorid (Inderal®)

Propranolol se vylučuje v lidském mléce. Upozornění by mělo být posouzeno, když je Inderide podáván ošetřovatelské ženě.

Hydrochlorothiazid

Thiazidy se objevují v mateřském mléce. Pokud je užívání léku považováno za nezbytné, měl by pacient zastavit ošetřovatelství.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie Inderide nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Informace o předávkování pro Inderal

Propranolol není výrazně dialyzovatelný. V případě předávání nebo přehnané odpovědi by měla být použita následující opatření:

Generál : Pokud je požití nebo může být nedávným evakuačním obsahem žaludku péče, aby se zabránilo plicní aspiraci.

Podpůrná terapie : Hypotenze a bradykardie byly hlášeny po předávkování propranololu a měly by být zacházeno přiměřeně. Glukagon může vyvíjet silné inotropní a chronotropní účinky a může být zvláště užitečný pro léčbu hypotenze nebo depresivní funkce myokardu po předávkování propranololu. Glukagon by měl být podáván jako 50150 mcg/kg intravenózně následovaný kontinuálním kapením 1-5 mg/hodinu pro pozitivní chronotropní účinek. Isoproterenol dopamin nebo phosphodiesterase inhibitnebos may also be useful. Epinephrine however may provoke uncontrolled hypertension. Bradycardia can be treated with atropine nebo isoproterenol. Serious bradycardia may require tempneboary cardiac pacing.

Neurobehaviorální stav elektrokardiogramu pulzního tlaku a rovnováhu s příjmem a výstupem musí být monitorován. Isoproterenol a aminofylin mohou být použity pro bronchospasmus.

Kontraindikace pro inderal

Propranolol je kontraindikován v 1) kardiogenním šoku; 2) sinus bradykardie a větší než blok prvního stupně; 3) bronchiální astma; a 4) u pacientů se známou přecitlivělostí na propranolol hydrochlorid.

Klinická farmakologie fnebo Inderal

Generál

Propranolol je neselektivní beta-adrenergní receptor blokující činidlo, které nemá žádnou jinou aktivitu autonomního nervového systému. Konkrétně konkuruje agonistických agonistických látek beta-adrenergního receptoru pro dostupná místa receptoru. Když je přístup k beta-receptorovým místům blokován propranololem, chronotropní inotropní a vazodilatární reakce na beta-adrenergní stimulaci jsou úměrně sníženy. Při dávkách větších, než je požadováno pro propranolol beta beta, také vyvíjí chinididinový nebo anestetický membránový účinek, který ovlivňuje srdeční akční potenciál. Význam účinku membrány při léčbě arytmie je nejistý.

Mechanismus působení

Mechanismus antihypertenzního účinku propranololu nebyl stanoven. Mezi faktory, které mohou přispět k antihypertenzivu, patří: (1) snížený srdeční výdej (2) inhibice uvolňování reninu ledvinami a (3) snížení odtoku tonického sympatického nervu z vazomotorických center v mozku. Ačkoli celková periferní odolnost se může zpočátku zvýšit, přiřadí se nebo pod úroveň předúpravy s chronickým použitím propranololu. Účinky propranololu na objem plazmy se zdají být menší a poněkud variabilní.

V angině pectoris propranolol obecně snižuje požadavek na kyslík srdce na jakékoli dané úrovni úsilí blokováním katecholaminu indukovaného zvýšení systolického krevního tlaku srdeční frekvence a rychlost a rozsah kontrakce myokardu. Propranolol může zvýšit požadavky na kyslík zvýšením koncového diastolického tlaku v levé komoře a období systolického vyhazování. Čistý fyziologický účinek beta-adrenergní blokády je obvykle výhodný a během cvičení se projevuje zpožděným nástupem bolesti a zvýšenou pracovní kapacitou.

Prednison s vysokým krevním tlakem vedlejší účinky

Propranolol uplatňuje své antiarytmické účinky v koncentracích spojených s beta-adrenergní blokádou, a to se zdá být jeho hlavní antiarytmický mechanismus účinku. V dávkách větších, než je požadováno pro propranolol beta beta, také vyvíjí chinididinový nebo anestetický membránový účinek, který ovlivňuje srdeční akční potenciál. Význam účinku membrány při léčbě arytmie je nejistý.

Mechanismus antimigrainového účinku propranololu nebyl stanoven. Beta-adrenergní receptory byly prokázány v mozcích pialech.

Specifický mechanismus propranololových protimorových účinků nebyl stanoven, ale mohou se zapojit receptory beta-2 (nekardiální). Je také možný ústřední účinek. Klinické studie prokázaly, že inderal (propranolol) je přínosem ve přehnaném fyziologickém a základním (familiárním) třesu.

Farmakokinetika a metabolismus léčiva

Vstřebávání

Propranolol je vysoce lipofilní a po perorálním podání téměř úplně absorbován. Vyvolává však vysoký metabolismus prvního průchodu játry a v průměru pouze asi 25% propranololu dosáhne systémového oběhu. Vrcholové plazmatické koncentrace se vyskytují asi 1 až 4 hodiny po perorální dávce.

Podávání potravin bohatých na bílkoviny zvyšuje biologickou dostupnost propranololu o asi 50% bez změny v čase na vrcholnou koncentraci plazmatické vázání poločasu nebo množství nezměněného léčiva v moči.

Rozdělení

Přibližně 90% cirkulujícího propranololu je vázáno na plazmatické proteiny (albumin a alfai kyselina glykoprotein). Vazba je enantiomer-selektivní. Enantiomer S (-)-je přednostně vázán na alfa ₁ Glykoprotein a R ()-enantiomer přednostně vázán na albumin. Objem distribuce propranololu je přibližně 4 litry/kg.

Propranolol prochází hematoencefalickou bariérou a placentou a je distribuován do mateřského mléka.

Metabolismus a eliminace

Propranolol je rozsáhle metabolizován s většinou metabolitů, které se objevují v moči. Propranolol je metabolizován prostřednictvím tří primárních tras: aromatická hydroxylace (hlavně 4-hydroxylace) N-dealkylace následovaná další oxidací postranního řetězce a přímá glukuronidace. Odhaduje se, že procentní příspěvky těchto tras k celkovému metabolismu jsou 42% 41% a 17%, ale se značnou variabilitou mezi jednotlivci. Čtyři hlavní metabolity jsou propranolol glukuronid naftyloxylaktická kyselina a kyselina glukuronová a sulfátové konjugáty 4-hydroxy propranololu.

In vitro Studie naznačují, že aromatická hydroxylace propranololu je katalyzována hlavně polymorfním CYP2D6. Oxidace bočního řetězce je zprostředkována hlavně CYP1A2 a do jisté míry CYP2D6. 4-hydroxy propranolol je slabým inhibitorem CYP2D6.

Propranolol je také substrátem CYP2C19 a substrátem pro střevní efluxní transportér P-glykoprotein (P-gp). Studie však naznačují, že P-GP není omezující dávku pro absorpci propranololu ve střevě v obvyklém rozmezí terapeutické dávky.

U zdravých subjektů nebyl pozorován žádný rozdíl mezi rozsáhlými metabolizátory CYP2D6 (EMS) a špatnými metabolizátory (PMS) s ohledem na perorální clearance nebo poločas eliminace. Částečná clearance 4-hydroxy propranololu byla významně vyšší a kyselina naftyloxyaktická významně nižší v EMS než PMS.

Plazmatický poločas propranololu je od 3 do 6 hodin.

Enantiomery

Propranolol je racemická směs dvou enantiomerů r () a S (-). S (-)-enantiomer je přibližně 100krát účinnější jako R ()-enantiomer při blokování beta adrenergních receptorů. U normálních subjektů dostávajících perorální dávky racemických propranololu S (-)-koncentrace enantiomeru překročily koncentrace R ()-enantiomer o 40-90% v důsledku stereoselektivního jaterního metabolismu. Clearance farmakologicky aktivního S (-)-Propranolol je nižší než R () -Propranolol po intravenózních a perorálních dávkách.

Speciální populace

Geriatric

Ve studii 12 starších (62-79 let) a 12 mladých (25-33 let) zdravých subjektů byla u starších osob snížena clearance S (-)-enantiomer propranololu. Navíc poločas obou R ()-a S (-)-propranolol byl prodloužen u starších osob ve srovnání s mladými (11 hodin vs. 5 hodin).

Clearance propranololu je snížena stárnutím v důsledku poklesu oxidační kapacity (oxidace kruhu a oxidace postranního řetězce). Konjugační kapacita zůstává nezměněna. Ve studii 32 pacientů ve věku 30 až 84 let vzhledem k jedné 20 mg dávce propranololu byla nalezena inverzní korelace mezi věkem a částečnými metabolickými vůlemi na 4-hydroxypropranol (oxidace 40 hp-kruhu). Nebyla nalezena žádná korelace mezi věkem a částečnou metabolickou clearací s propranolol glukuronidem (pplg-konjugace).

Pohlaví

Ve studii 9 zdravých žen a 12 zdravých mužů ani podávání testosteronu ani pravidelného průběhu menstruačního cyklu neovlivnilo plazmatickou vazbu propranolol enantiomerů. Naproti tomu došlo k významnému, i když po léčbě ethinylestradiolem bylo významné nejencioselektivní snížení vazby propranololu. Tato zjištění jsou v rozporu s jinou studií, ve které podávání testosteronového cypionátu potvrdilo stimulační roli tohoto hormonu na propranolol metabolismus a dospěla k závěru, že clearance propranololu u mužů je závislá na cirkulačních koncentracích testosteronu. U žen žádná z metabolických vůlí pro propranolol neprokázala žádnou významnou souvislost s estradiolem nebo testosteronem.

Rasa

Studie provedená ve 12 kavkazských a 13 africko-amerických mužských subjektech, které užívají propranolol, ukázala, že v ustáleném stavu byla vůle R ()-a S (-)-propranolol asi o 76% a 53% vyšší u Afroameričanů než u Kavkazanů.

Čínské subjekty měly větší podíl (o 18% až 45% vyšší) nevázaného propranololu v plazmě ve srovnání s Kavkazané, která byla spojena s nižší plazmatickou koncentrací glykoproteinu kyseliny alfa1.

Renální nedostatečnost

Ve studii provedené u 5 pacientů s Chronické selhání ledvin 6 pacientů na pravidelné dialýze a 5 zdravých subjektů, kteří dostávali jednu perorální dávku 40 mg propranololu, špičkové plazmatické koncentrace (c _Max )) propranololu ve skupině chronického selhání ledvin byl 2 až 3krát vyšší (161 ± 41 ng/ml) než u pacientů pozorovaných u pacientů s dialýzou (47 ± 9 ng/ml) a u zdravých subjektů (26 ± 1 ng/ml). U pacientů s chronickým selháním ledvin byla také snížena plazmatická clearance propranololu.

Studie uváděly zpožděnou míru absorpce a snížený poločas propranololu u pacientů s renálním selháním různé závažnosti. Navzdory této kratší plazmatické poločasové hladině propranololu propranolol byly 3-4krát vyšší a celkové plazmatické hladiny metabolitů byly u těchto pacientů až 3krát vyšší než u subjektů s normální funkcí ledvin.

Chronické selhání ledvin bylo spojeno se snížením metabolismu léčiva prostřednictvím downregulace aktivity hepatické cytochrom P450, což má za následek nižší „první průchod“.

Propranolol není výrazně dialyzovatelný.

Jaterní nedostatečnost

Propranolol je rozsáhle metabolizován játry. Ve studii provedené u 7 pacientů s cirhózou a 9 zdravými subjekty, které dostávaly 80 mg perorální propranololu každých 8 hodin pro 7 dávek, byla koncentrace propranololu pro propranolol u pacientů s cirhózou ve srovnání s kontrolami zvýšena ve srovnání s kontrolami. Při cirhóze se poločas zvýšil na 11 hodin ve srovnání se 4 hodinami (viz OPATŘENÍ ).

Lékové interakce

Interactions with Substrates Inhibitors or Inducers of Cytochrome P-450 Enzymes Because propranolol's metabolism involves multiple pathways in the cytochrome P-450 system (CYP2D6 1A2 2C19) co-administration with drugs that are metabolized by or effect the activity (induction or inhibition) of one or more of these pathways may lead to clinically relevant drug interactions (see Lékové interakce pod OPATŘENÍ ).

Substráty nebo inhibitory CYP2D6

Hladiny krve a/nebo toxicita propranololu mohou být zvýšeny společnou podáváním se substráty nebo inhibitory CYP2D6, jako je amiodaron cimetidin delavudin fluoxetin paroxetin chinidin a ritonavir. Nebyly pozorovány žádné interakce buď s ranitidinem nebo lansoprazolem.

Substráty nebo inhibitory CYP1A2

Hladiny krve a/nebo toxicita propranololu mohou být zvýšeny společným podáváním se substráty nebo inhibitory CYP1A2, jako je imipramin cimetidin ciprofloxacin fluvoxamin isoniazid ritonavir theofylin Zileuton zolmitriptan a rizatriptan.

Substráty nebo inhibitory CYP2C19

Hladiny krve a/nebo toxicita propranololu mohou být zvýšeny společnou podáváním se substráty nebo inhibitory CYP2C19, jako je flukonazol cimetidin fluoxetin fluvoxamin tenioposid a tolbutamid. U omeprazolu nebyla pozorována žádná interakce.

Induktory jaterního metabolismu léčiva

Hladiny propranololu v krvi mohou být sníženy společnou podáváním s induktory, jako je rifampin ethanol fenytoin a fenobarbital. Kouření cigaret také vyvolává jaterní metabolismus a bylo prokázáno, že zvyšuje až o 77% clearance propranololu, což má za následek snížené plazmatické koncentrace.

Kardiovaskulární léčiva Antiarytmika

AUC propafenonu je zvýšena o více než 200% společným podáním propranololu.

Metabolismus propranololu je redukován společnou podáváním chinidinu, což vede ke zvýšené koncentraci krve a většího stupně klinické beta-blokády.

Metabolismus lidokainu je inhibován společnou podáváním propranololu, což má za následek 25% zvýšení koncentrací lidokainu.

Blokátory vápníkových kanálů

Průměrná CMAX a AUC propranololu se zvyšují o 50% a 30% společným podáváním nisoldipinu a o 80% a 47% ko-podáváním nikardipinu.

Průměrná CMAX a AUC nifedipinu jsou zvýšeny o 64% a 79% respektive společným podáváním propranololu.

Propranolol neovlivňuje farmakokinetiku Verapamil a Norverapamil. Verapamil neovlivňuje farmakokinetiku propranololu.

Nekardiovaskulární léky

Migréna Drugs

Podávání Zolmitriptanu nebo rizatriptanu s propranololem vedlo ke zvýšeným koncentracím Zolmitriptanu (AUC se zvýšila o 56% a CMAX o 37%) nebo Rizatriptan (AUC a CMAX byly zvýšeny o 67% a 75%).

Theophylin

Společné podávání teofylinu s propranololem snižuje theofylinovou perorální clearance o 30% až 52%.

Benzodiazepiny

Propranolol může inhibovat metabolismus diazepamu, což má za následek zvýšené koncentrace diazepamu a jeho metabolitů. Diazepam nemění farmakokinetiku propranololu.

Farmakokinetika oxazepamu triazolam lorazepam a alprazolam není ovlivněna společnou podáváním propranololu.

Neuroleptická léčiva

Společné podávání dlouhodobě působícího propranololu v dávkách vyšších nebo rovných 160 mg/den vedlo ke zvýšeným koncentracím thioridazinu v plazmě v rozmezí od 55% do 369% a zvýšené koncentrace thioridazinu (mesoridazin) od 33% na 209%.

Společné podávání chlorpromazinu s propranololem vedlo k 70% zvýšení hladiny plazmy propranololu.

Léky proti ulceru

Společné podávání propranololu s cimetidinem A nespecifický inhibitor CYP450 zvýšil propranolol AUC a CMAX o 46% a 35%. Společné podávání s gelem hydroxidu hlinitého (1200 mg) může vést ke snížení koncentrací propranololu.

Společné podávání metoklopramidu s dlouhodobě působícím propranololem nemělo významný vliv na farmakokinetiku propranololu.

Léky snižující lipidy

Společné podávání cholestyraminu nebo colestipolu s propranololem vedlo až k 50% poklesu koncentrací propranololu.

Společné podávání propranololu s lovastatinem nebo pravastatinem snížilo o 18% na 23% AUC obou, ale nezměnilo jejich farmakodynamiku. Propranolol neměl vliv na farmakokinetiku fluvastatinu.

Warfarin

Bylo prokázáno, že doprovodné podávání propranololu a warfarinu zvyšuje biologickou dostupnost warfarinu a zvyšuje čas protrombinu.

Alkohol

Současné užívání alkoholu může zvýšit hladinu propranololu v plazmě.

Farmakodynamika a klinické účinky

Hypertenze

V retrospektivní nekontrolované studii 107 pacientů s diastolickým krevním tlakem 110 až 150 mmHg dostalo propranolol 120 mg T.I.D. po dobu nejméně 6 měsíců navíc k diuretice a draslíku, ale bez jiného antihypertenzního činidla. Propranolol přispěl ke kontrole diastolického krevního tlaku, ale velikost účinku propranololu na krevní tlak nelze zjistit.

Angina hrudník

V dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii 32 pacientů obou pohlaví ve věku 32 až 69 let se stabilní anginou propranolol 100 mg T.I.D. byl podáván po dobu 4 týdnů a ukázalo se, že je účinnější než placebo při snižování rychlosti epizod anginy a při prodloužení celkové doby cvičení.

Fibrilace síní

Ve zprávě zkoumající dlouhodobou (5-22 měsíců) účinnost propranololu 10 pacientů ve věku 27 až 80 let s fibrilací síní a komorovou mírou> 120 tepů za minutu navzdory digitalis obdrželo propranolol až 30 mg T.I.D. Sedm pacientů (70%) dosáhlo snížení komorové rychlosti na <100 beats per minute.

Infarkt myokardu

Beta-blokátor Infarkt Zkouška (BHAT) byla národní multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie provedená ve 31 centrech USA (plus jedna v Kanadě) u 3837 osob bez historie závažného městného srdečního selhání nebo přítomnosti nedávného srdečního selhání; určité vady vedení; angina od infarktu, která přežila akutní fázi infarktu myokardu. Propranolol byl podáván na 60 nebo 80 mg T.I.D. Na základě hladin krve dosažené během počátečního studie 40 mg T.I.D. Bylo prokázáno, že terapie inderal (propranolol) zahájila 5 až 21 dní po infarktu, která snižuje celkovou úmrtnost až na 39 měsíců nejdelší období sledování. To bylo primárně způsobeno snížením kardiovaskulární úmrtnosti. Ochranný účinek inderalu (propranolol) byl konzistentní bez ohledu na věk pohlaví nebo infarkt. Ve srovnání s celkovou úmrtností placeba byla snížena o 39% po 12 měsících a 26% za průměrné období sledování 25 měsíců. Norská multicentrická studie, ve kterém byl propranolol podáván při 40 mg q.i.d. poskytly celkové výsledky, které podporují zjištění v BHAT.

Ačkoli klinické studie používaly buď T.I.D. nebo Q.I.D. Dávkování klinických farmakologických a farmakokinetických údajů poskytuje přiměřený základ pro závěr, že nabídka. Dávkování propranololu by mělo být přirozené při léčbě pacientů s postinfarkcí.

Migréna

V 34týdenní placebem kontrolované 4-období nalezené křížové studii s dvojitě zaslepenou randomizovanou léčebnou sekvencí 62 pacientů s migrénou dostávalo propranolol 20 až 80 mg 3 nebo 4krát denně. Jednotka bolesti hlavy indexovala složení počtu dnů s bolestí hlavy a související závažnost bolesti hlavy byla významně snížena u pacientů, kteří dostávali propranolol ve srovnání s pacienty na placebu.

Základní třes

Ve dvoutýdenním dvojitém slepém paralelním placebem kontrolovaném studii 9 pacientů s nezbytným nebo familiárním třesem propranololem v dávce titrované podle potřeby od 40-80 mg T.I.D. Snížená závažnost třesu ve srovnání s placebem.

Hypertrofická subaortální stenóza

In an uncontrolled series of 13 patients with New York Heart Association (NYHA) class 2 or 3 symptoms and hypertrophic subaortic stenosis diagnosed at cardiac catheterization oral propranolol 40-80 mg t.i.d. was administered and patients were followed for up to 17 months. Propranolol was associated with improved NYHA class for most patients.

Pheochromocytom

V nekontrolované řadě 3 pacientů s norepinefrinem vylučujícím feochromocytom, kteří byli předem ošetřeni perioperačním používáním propranololu alfa adrenergního blokátoru (prazosin) v dávkách 40-80 mg T.I.D. mělo za následek symptomatickou kontrolu krevního tlaku.

Informace o pacientovi pro Inderal

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.