Hydrea

Popis Hydrea

Hydrea (Hydroxyurea Capsules USP) je antimetabolit dostupný pro ústní použití jako tobolky obsahující 500 mg hydroxyurea. Neaktivní ingredience zahrnují barviva kyseliny citronové (D

Hydroxyurea je bílá až bílá krystalický prášek. Je hygroskopický a volně rozpustný ve vodě, ale prakticky nerozpustný v alkoholu. Empirický vzorec je ch ₄ N ₂ O ₂ a má molekulovou hmotnost 76,05. Jeho strukturální vzorec je:

Použití pro Hydrea

Hydrea je indikována pro léčbu:

• Rezistentní chronická myeloidní leukémie.
• Lokálně pokročilé spinocelulární karcinomy hlavy a krku (s výjimkou rtu) v kombinaci s chemoradiací.

Dávkování pro Hydrea

Informace o dávkování

Hydrea se používá samostatně nebo ve spojení s jinými protinádorovými látkami nebo radiační terapií k léčbě neoplastických onemocnění. Individualizovat léčbu založenou na reakci stavu onemocnění typu nádoru na léčbu rizikových faktorů pacienta a současných standardů klinické praxe.

Založte veškerou dávkování na skutečné nebo ideální hmotnosti pacienta, podle toho, co je menší.

Hydrea je cytotoxický lék. Postupujte podle příslušných postupů pro speciální manipulace a likvidaci [viz Reference ].

Polykání Hydrea tobolky celé. Neotevírejte tobolky nebo žvýkání tobolek, protože Hydrea je cytotoxický lék.

Doporučuje se profylaktické podávání kyseliny listové [viz Varování a preventivní opatření ].

Během terapie Hydrea monitoruje krevní počet nejméně jednou týdně. Před zahájením terapie s Hydreem musí být napravena těžká anémie.

Modifikace dávky pro toxicitu

Monitorujte následující a podle toho zmenšete dávku nebo ukončete Hydrea:

• Myelosuprese [viz Varování a preventivní opatření ]
• Kožní vaskulitida [viz Varování a preventivní opatření ]

Zvažte modifikace dávky pro jiné toxicity.

Modifikace dávky pro poškození ledvin

Snižte dávku Hydrea o 50% u pacientů s naměřenou clearance kreatininu menší než 60 ml/min nebo s onemocněním ledvin v konečném stádiu (ESRD) [Viz Použití v konkrétních populacích a Klinická farmakologie ].

U těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování hematologických parametrů.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Tobolky

500 mg neprůhledné zelené čepice a neprůhledné růžové tělo potištěné Hydreem a 830.

Skladování a manipulace

Hydrea ^® (Hydroxyurea Capsules USP) je dodáván jako 500 mg tobolek v lahvích HDPE s plastovým bezpečnostním uzávěrem. Každá láhev obsahuje 100 tobolek.

Čepice je neprůhledná zelená a tělo je neprůměrné růžové. Tobolky jsou potištěny na obou sekcích s Hydreem a 830 v černém inkoustu ( NDC 0003-0830-50).

Aktuální kontrola interakce léčiva

Skladování

Ukládat při 20-25 ° C (68-77 ° F); Výlety povoleny na 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F) [viz USP kontrolovaná roomteremperature]. Udržujte pevně zavřený.

Manipulace a likvidace

Hydrea je cytotoxický lék. Postupujte podle příslušných postupů pro speciální manipulace a likvidaci [viz Reference ].

Chcete -li snížit riziko, že kontaktujte kontakt, který pečovatelům poradí, aby nosili jednorázové rukavice při manipulaci s Hydreem nebo lahvími obsahujícími Hydrea. Při manipulaci s Hydreem si umyjte ruce mýdlem a vodou před a po kontaktu s láhev nebo tobolky. Neotevřete tobolky Hydrea. Vyvarujte se vystavení drceným nebo otevřeným tobolkám. Pokud se kontakt s rozdrcenými nebo otevřenými tobolkami objeví na mytí kůže okamžitě a důkladně s mýdlem a vodou. Pokud na oku (očích) dojde k kontaktu s drcenými nebo otevřenými tobolkami, měla by být postižená oblast důkladně propláchnuta vodou nebo izotonickým očním oční emisí určeným pro tento účel po dobu nejméně 15 minut. Pokud je prášek z kapsle rozlití, okamžitě jej otřete vlhkým jednorázovým ručníkem a zlikvidujte se v uzavřeném nádobě, jako je plastový sáček; stejně jako prázdné tobolky. Oblasti úniku by pak měly být vyčištěny třikrát pomocí detergentního roztoku následovanou čistou vodou. Udržujte léky daleko od dětí a mazlíčků. Pokyny, jak zlikvidovat zastaralé kapsle.

Reference

OSHA. https://www.osha.gov/sltc/hazzardousdugs/index.html.

Vyrobeno pro: Bristol-Myers Squibb Company Princeton New Jersey 08543 USA. Revidováno: Prosinec 2020

Vedlejší účinky for Hydrea

Následující klinicky významné nežádoucí účinky jsou podrobně popsány v jiných oddílech označování:

• Myelosuprese [viz Varování a preventivní opatření ]
• Malignity [viz Varování a preventivní opatření ]
• Vaskulitické toxicity [viz Varování a preventivní opatření ]
• Rizika se souběžným užíváním antiretrovirových léků [viz Varování a preventivní opatření ]
• Radiační vzpomínka [viz Varování a preventivní opatření ]
• Makrocytóza [viz Varování a preventivní opatření ]
• Plicní toxicita [viz Varování a preventivní opatření ]

Zážitek z postmarketingu

Během použití Hydrea byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože jsou tyto reakce uváděny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci.

• Reprodukční systémy a poruchy prsu: Azoospermia a Oligospermia
• Gastrointestinální poruchy: zvracení nevolnosti stomatitidy průjem a zácpa
• Poruchy metabolismu a výživy: syndrom lýzy nádoru anorexie
• Poruchy kůže a podkožní tkáně: Makulopapulární vyrážková kůže Ulcerace kožní lupus erythematosus dermatomyositis-like kožní změny periferní a obličejové erytém Hyperpigmentace nehty Atrofie kůže a nehtů škálování fialových papulí a alopecie
• Poruchy ledvin a moči: Zvýšení dysurie v močovině krve sérurovou kyselinou dusík (bun) a hladiny kreatininu
• Nervové systémy: bolest hlavy závrať drowsiness disorientation hallucinations a convulsions
• Obecné poruchy: Horečka zimnice malátnost otoku a astenie
• Hepatobiliární poruchy: zvýšení jaterních enzymů cholestáza a hepatitidy
• Poruchy dýchacích cest: Difúzní plicní infiltráty dušnosti a plicní fibrózy Intersticiální plicní onemocnění pneumonitida alveolitis alergická alveolitida a kašel
• Imunitní poruchy: Systémový lupus erythematosus
• Hypersenzitivita: Horečka vyvolaná lékem (pyrexie) (> 39 ° C> 102 ° F) vyžadující hospitalizaci byla hlášena souběžně s gastrointestinálním plicním muskuloskeletálním hepatobiliárním dermatologickým nebo kardiovaskulárním manifestacím. Počátek se obvykle vyskytl do 6 týdnů od zahájení a vyřešen po přerušení hydroxyurea. Po opětovném přijetí horečky se obvykle znovu vyskytuje do 24 hodin.

Nežádoucí účinky pozorované u kombinované hydroxymočoviny a ozařování jsou podobné těm, které uvádějí pouze použití hydroxymočoviny nebo radiační léčby. Mezi tyto účinky patří primárně deprese kostní dřeně (anémie a leukopenie) podráždění a mukozitidu. Téměř všichni pacienti, kteří dostávají adekvátní průběh kombinované hydroxymočoviny a ozáření, prokáží souběžnou leukopenii. Deprese destiček ( <100000 cells/mm ³ ) došlo v přítomnosti výrazné leukopenie. Hydrea může zesilovat některé nežádoucí účinky, které jsou obvykle pozorovány pouze se samotným ozářením, jako je žaludeční potíže a mukozitida.

Lékové interakce for Hydrea

Zvýšená toxicita se souběžným užíváním antiretrovirových léků

Pankreatitida

U pacientů s infekcí HIV během terapie se objevila hydroxymorová a didanosin s nebo bez stavudinu fatální a nefatální pankreatitida. Hydroxyurea není indikována pro léčbu infekce HIV; Pokud jsou však pacienti s infekcí HIV léčeni hydroxyuji a zejména v kombinaci s didanosinem a/nebo stavudinem pečlivým monitorováním příznaků a příznaků pankreatitidy se doporučuje. Trvale přerušte terapii hydroxyurea u pacientů, u nichž se vyvinou příznaky a příznaky pankreatitidy.

Hepatotoxicita

Hepatotoxicita a hepatic failure resulting in death have been reported during postmarketing surveillance in patients with HIV infection treated with hydroxyurea a other antiretroviral drugs. Fatal hepatic events were reported most often in patients treated with the combination of hydroxyurea didanosine a stavudine. Avoid this combination.

Periferní neuropatie

Periferní neuropatie, která byla v některých případech závažná, byla hlášena u pacientů s infekcí HIV, kteří dostávali hydroxyujiu v kombinaci s antiretrovirovou léčiv, včetně didanosinu se stavudinem nebo bez něj.

Laboratorní rušení testu

Interference s testy močoviny kyseliny močové nebo kyseliny mléčné

Studie ukázaly, že existuje analytická interference hydroxyurea s enzymy (urikáza urikáza a laktát dehydrogenáza) použitá při stanovení kyseliny močové močové a kyseliny mléčné, což činí u pacientů léčených hydroxyujiu.

Můžete si vzít azo s antibiotiky

Varování pro Hydrea

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro Hydrea

Myelosuprese

Hydroxyurea způsobuje těžkou myelosupresi. Léčba hydroxyurea by neměla být zahájena, pokud je funkce kostní dřeně výrazně depresivní. Může dojít k potlačení kostní dřeně a leukopenie je obecně jejím prvním a nejběžnějším projevem. Trombocytopenie a anémie se vyskytují méně často a jsou zřídka bez předchozí leukopenie. Deprese kostní dřeně je pravděpodobnější u pacientů, kteří dříve dostávali radioterapii nebo cytotoxická chemoterapeutická činidla; U těchto pacientů opatrně používejte hydroxyurea.

Vyhodnoťte hematologický stav před a během léčby Hydrea. Poskytněte podpůrnou péči a upravte dávku nebo podle potřeby upravte dávku nebo ukončete Hydrea. Zotavení z myelosuprese je obvykle rychlé, když je terapie přerušena.

Malignity

Hydroxyurea je lidský karcinogen. U pacientů, kteří dostávali dlouhodobou tyčinku, byla hlášena sekundární leukémie pro myeloproliferativní poruchy. Rakovina kůže byla také hlášena u pacientů, kteří dostávali dlouhodobou tyčinku. Poraďte se na ochranu předssunu a sledujte rozvoj sekundárních malignit.

Toxicita embryo-fetální

Na základě mechanismu účinku a nálezů u zvířat může Hydrea způsobit škod plodu, kdy je podána těhotné ženě. Hydroxyurea byla embryotoxická a teratogenní u potkanů ​​a králíků v dávkách 0,8krát a 0,3krát respektive maximální denní denní dávka na Mg/M Mg/m ² základ. Radit těhotným ženám o potenciálním riziku pro plod [viz Použití v konkrétních populacích ].

Poraďte se ženám reprodukčního potenciálu k použití účinné antikoncepce během a po léčbě s Hydreem po dobu nejméně 6 měsíců po terapii. Poraďte se samcům reprodukčního potenciálu k použití účinné antikoncepce během a po léčbě s Hydreem po dobu nejméně 1 roku po terapii [viz viz Použití v konkrétních populacích ].

Vaskulitické toxicity

U pacientů s myeloproliferativními poruchami během terapie hydroxymočovinami se vyskytly kožní vaskulitické toxicity včetně vaskulitických ulcerací a gangrény. Tyto vaskulitické toxicity byly nejčastěji hlášeny u pacientů s anamnézou nebo v současné době dostávající interferonovou terapii. Pokud se kožní vaskulitické vředy vyskytují ošetření ústavu a přestaňujte Hydrea.

Živé očkování

Vyvarujte se používání živé vakcíny u pacientů užívajících Hydrea. Současné použití Hydrea s vakcínou živého viru může zesílit replikaci viru a/nebo může zvýšit nežádoucí reakci vakcíny, protože normální obranné mechanismy mohou být potlačeny hydrea. Vakcinace živými vakcínami u pacienta, který dostává Hydrea, může vést k závažné infekci. Reakce protilátky pacienta na vakcíny může být snížena. Zvažte konzultaci se specialistou.

Rizika se souběžným užíváním antiretrovirových léků

Pankreatitida hepatotoxicity a peripheral neuropathy have occurred when hydroxyurea was administered concomitantly with antiretroviral drugs including didanosine a stavudine [see Lékové interakce ].

Radiační vzpomínka

Pacienti, kteří v minulosti dostali ozařování terapii, mohou mít exacerbaci erytému po ozáření. Sledujte kožní erytém u pacientů, kteří dříve dostávali záření a symptomaticky se řídí.

Makrocytóza

Hydrea may cause macrocytosis which is self-limiting a is often seen early in the course of treatment. The morphologic change resembles pernicious anémie but is not related to vitamin B ₁₂ nebo nedostatek kyseliny listové. To může maskovat diagnózu zhoubné anémie. Doporučuje se profylaktické podávání kyseliny listové.

Plicní toxicita

U pacientů léčených myeloproliferativním novotvarem bylo hlášeno intersticiální onemocnění plic včetně plicní infiltrace plic plic plic plic a alveolitida/alergická alveolitida (včetně fatálních případů). Monitorujte pacienty s vývojem dušnosti kašle pyrexie nebo jiné respirační příznaky často zkoumají a léčí rychle. Přerušte Hydrea a zvládněte kortikosteroidy [viz Nežádoucí účinky ].

Laboratorní rušení testu

Interference s testy močoviny kyseliny močové nebo kyseliny mléčné je možné činit nepravdivě zvýšené výsledky u pacientů léčených hydroxyujiem [viz viz Lékové interakce ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Konvenční dlouhodobé stupně pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu hydroxymočoviny nebyly provedeny. Intraperitoneální podávání 125 až 250 mg/kg však hydroxyurea (asi 0,6-1,2krát vyšší než maximální denní perorální denní dávka na mg/m ² Základ) třikrát týdně po dobu 6 měsíců na samice potkanů ​​zvýšil výskyt nádorů mléčné žlázy u potkanů, kteří přežili na 18 měsíců ve srovnání s kontrolou. Hydroxyurea je mutagenní in vitro na bakterie houby protozoa a savčích buněk. Hydroxyurea je klastogenní in vitro (křečkové buňky lidské lymfoblasty) a nadarmo (Test SCE u hlodavců myší mikronukleus test). Hydroxyurea způsobuje transformaci embrylních buněk hlodavců na tumorigenní fenotyp.

je levaquin dobrý pro infekci sinus

Hydroxyurea podávaná mužským potkanům při 60 mg/kg/den (asi 0,3krát vyšší než maximální denní denní dávka na mg/m ² Základ) produkoval varlat atrofii snížil spermatogenezi a významně snížil jejich schopnost impregnovat ženy.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Hydrea can cause fetal harmbased on findings fromanimal studies a the drug’s mechanismof action [see Klinická farmakologie ]. There are no data with Hydrea use in pregnant women to informa drug-associated risk. In animal reproduction studies administration of hydroxyurea to pregnant rats a rabbits during organogenesis produced embryotoxic a teratogenic effects at doses 0.8 times a 0.3 times respectively the maximumrecommended human daily dose on a mg/m ² základ (viz Data ). Poraďte ženám o potenciálním riziku pro plod a vyhýbat se otěhotnění při léčbě hydrea.

V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% - 4% a 15% - 20%.

Data

Údaje o zvířatech

Hydroxyurea byla prokázána jako silný teratogen u široké škály zvířecích modelů, včetně miší křečků koček miniaturní prasečí psi a opice v dávkách do 1krát od lidské dávky podávané na mg/m mg/m ² základ. Hydroxyurea je embryotoxická a způsobuje malformace plodu (částečně osifikované lebeční kosti nepřítomnost očních zásuvek Hydrocephaly Bipartite Sternebrae chybějící bederní obratle) při 180 mg/kg/den (přibližně 0,8násobku maximální denní denní dávky na mg/m ² základ) u potkanů ​​a při 30 mg/kg/den (asi 0,3násobek maximálního lidského denní dávky na mg/m ² základ) u králíků. Embryotoxicita byla charakterizována sníženou životaschopností plodu snižování velikosti živých vrhů a vývojovým zpožděním. Hydroxyurea překračuje placentu. Jednotlivé dávky ≥ 375 mg/kg (asi 1,7násobek maximálního lidského denní dávky na mg/m ² základ) pro potkany způsobily retardaci růstu a zhoršenou schopnost učení.

Laktace

Shrnutí rizika

Hydroxyurea se vylučuje v lidském mléce. Kvůli potenciálu závažných nežádoucích účinků u kojeného dítěte z hydroxymočoviny, včetně karcinogenity, přerušila kojení během léčby Hydreem.

Ženy a muži reprodukčního potenciálu

Těhotenství Testing

Před zahájením terapie Hydrea ověřte stav těhotenství žen reprodukčního potenciálu.

Antikoncepce

Ženy

Hydrea can cause fetal harmwhen administered to a pregnant woman [see Těhotenství ]. Advise females of reproductive potential to use effective contraception during a after treatment with Hydrea for at least 6 months after therapy. Advise females to immediately report pregnancy.

Muži

Hydrea may damage spermatozoa a testicular tissue resulting in possible genetic abnormalities. Muži with female sexual partners of reproductive potential should use effective contraception during a after treatment with Hydrea for at least 1 year after therapy [see Neklinická toxikologie ].

kampaň

Neplodnost

Muži

Na základě zjištění u zvířat a lidí může být mužská plodnost ohrožena léčbou hydreem. Azoospermia nebo Oligospermia někdy byla u mužů pozorována reverzibilní. Informace pacienti o možnosti spermatu před začátkem terapie [viz Nežádoucí účinky a Neklinická toxikologie ].

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Starší pacienti mohou být citlivější na účinky hydroxyurea a mohou vyžadovat nižší režim dávky. Hydroxyurea je vylučována ledvinami a riziko nežádoucích účinků na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti mají větší pravděpodobnost, že by se při výběru dávky snížila léčba renální funkce a může být užitečné sledovat funkci ledvin [Viz Dávkování a podávání ].

Poškození ledvin

Expozice hydroxyujiu je vyšší u pacientů s clearance kreatininu menší než 60 ml/min nebo u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu (ESRD). Snižte dávkování a pečlivě sledujte hematologické parametry, když má být těmto pacientům podána hydrea [viz [viz Dávkování a podávání a Klinická farmakologie ].

Poškození jater

Neexistují žádné údaje, které by podporovaly specifické pokyny pro úpravu dávkování u pacientů s poškozením jater. U těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování hematologických parametrů.

Informace o předávkování pro Hydrea

U pacientů, kteří dostávali hydroxymočovinu v dávkách, byla hlášena akutní mukokutánní toxicita několikrát terapeutická dávka. Byla také pozorována edém erytému Erythema na dlaních a chodidlech následované škálováním rukou a nohou, která byla pozorována těžká generalizovaná hyperpigmentace kůže a stomatitidy.

Kontraindikace pro Hydrea

Hydrea is contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to hydroxyurea or any other component of the formulation.

Klinická farmakologie for Hydrea

Mechanismus účinku

Přesný mechanismus, který hydroxyurea produkuje své antineoplastické účinky, nelze v současnosti popsat. Zprávy o různých studiích tkáňové kultury u potkanů ​​a lidí však hypotézu podporují, že hydroxyurea však způsobuje okamžitou inhibici syntézy DNA působící jako inhibitor ribonukleotid reduktázy bez nasazení se syntézou ribonleové kyseliny nebo proteinu. Tato hypotéza vysvětluje, proč za určitých podmínek může hydroxymočovina vyvolat teratogenní účinky.

Byly předpokládány tři mechanismy účinku pro zvýšenou účinnost souběžného užívání terapie hydroxyuro s ozářením na spinocelulárních buňkách (epidermoidních) karcinomech hlavy a krku. In vitro Studie využívající buňky čínského křečka naznačují, že hydroxymočovina (1) je smrtelná pro normálně radiorezistentní buňky S a (2) drží jiné buňky buněčného cyklu ve fázi syntézy G1 nebo před DNA, kde jsou nejvíce náchylné k účinkům ozařování. Třetí mechanismus akce byl teoretizován na základě in vitro Studie buněk HeLa. Zdá se, že hydroxyurea inhibicí syntézy DNA brání normálnímu procesu opravy buněk poškozených, ale nezabíjených zářením, čímž se snižuje jejich míra přežití; Syntézy RNA a proteinu nevykazovaly žádnou změnu.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podávání hydroxymočoviny Hydrea dosáhne špičkových plazmatických koncentrací za 1 až 4 hodiny. Střední maximální plazmatické koncentrace a AUC se zvyšují více než úměrně se zvýšením dávky.

Neexistují žádné údaje o vlivu potravy na absorpci hydroxymočoviny.

Rozdělení

Hydroxyurea se distribuuje v celém těle s objemem distribuce aproximující celkovou tělesnou vodu.

Hydroxyurea se koncentruje v leukocytech a erytrocytech.

Metabolismus

Až 60% perorální dávky podléhá přeměně nasycené metabolismu jater a menší cestou degradace urozívostí nalezenou ve střevních bakteriích.

Vylučování

U pacientů s anémií srpkovitých buněk bylo průměrné kumulativní regenerace hydroxyurea v moči asi 40% podávané dávky.

Konkrétní populace

Poškození ledvin

Účinek poškození ledvin na farmakokinetiku hydroxymočoviny byl hodnocen u dospělých pacientů s onemocněním srpkovitých buněk a poškozením ledvin. Pacienti s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu [CRCL]> 80 ml/min) mírný (CRCL 50-80 ml/min) střední (crcl = 30- <50 mL/min) or severe ( <30 mL/min) renal impairment received a single oral dose of 15 mg/kg hydroxyurea. Patients with ESRD received two doses of 15 mg/kg separated by 7 days; the first was given following a 4-hour hemodialysis session the second prior to hemodialysis. The exposure to hydroxyurea (mean AUC) in patients with CrCl <60 mL/min and those with ESRD was 64% higher than in patients with normal renal function (CrCl> 60 ml/min). Snižte dávku Hydrea, když je podávána pacientům s clearance kreatininu <60 mL/min or with ESRD following hemodialysis [see Dávkování a podávání a Použití v konkrétních populacích ].

Informace o pacientovi pro Hydrea

• Existuje riziko myelosuprese. Monitorování krevního počtu každý týden po celou dobu terapie by mělo být zdůrazněno pacientům užívajícím hydreji [viz Varování a preventivní opatření ]. Advise patients to report signs a symptoms of infection or bleeding immediately.
• Poraďte pacientům, že existuje riziko kožní vaskulitické toxicity a sekundární malignity včetně leukémie a rakoviny kůže [viz Varování a preventivní opatření ].
• Poraďte se ženám reprodukčního potenciálu potenciálního rizika pro plod a informovat poskytovatele zdravotní péče o známém nebo podezření na těhotenství. Poraďte se ženám a mužům reprodukčního potenciálu k používání antikoncepce během a po léčbě s Hydreem [viz viz Varování a preventivní opatření a Použití v konkrétních populacích ].
• Poraďte pacientům, aby informovali poskytovatele zdravotní péče, zda obdrželi nebo plánují přijímat očkování při užívání Hydrea, protože to může vést k závažné infekci [viz viz Varování a preventivní opatření ].
• Doporučujte ženám, aby během léčby hydreem ukončily kojení Použití v konkrétních populacích ].
• Pacienti s infekcí HIV by se měli obrátit na svého lékaře, pokud jde o příznaky a příznaky jaterních příhod pankreatitidy a periferní neuropatii [viz Varování a preventivní opatření ].
• Erytém po ozáření se může objevit u pacientů, kteří dostali předchozí terapii ozařování [viz Varování a preventivní opatření ].
• Poraďte se pacientům o příznacích potenciální plicní toxicity a instrujte je, aby hledali rychlou lékařskou péči v případě dušnosti Pyrexia kašel nebo jiné respirační příznaky [viz viz Varování a preventivní opatření ].