Humalyan 75-25

Popis pro Humalog 75-25

Humalog mix75/25 (injekční suspenze injekční injekční injekční inzulín a inzulín lispro a inzulín lispro) je směsí 75% inzulínu lispro prominu meziproduktního analogu lidského inzulínu a 25% inzulínu lispro analogu lidského inzulinu. Inzulín Lispro je produkován technologií rekombinantní DNA využívající nepatogenní laboratorní kmen Escherichia coli. Inzulín lispro se liší od lidského inzulínu v tom, že aminokyselinový prolin v poloze B28 je nahrazen lysinem a lysin v poloze B29 je nahrazen prolinem. Chemicky je to Lys (B28) Pro (B29) Analog lidského inzulínu a má empirický vzorec C ₂₅₇ H ₃₈₃ N ₆₅ O ₇₇ S ₆ a molekulová hmotnost 5808 jak identická s hmotností lidského inzulínu. Suspenze protaminu inzulínu lispro je suspenze krystalů produkovaných z kombinace inzulínu lispro a protamin sulfátu za vhodných podmínek pro tvorbu krystalů.

Inzulín Lispro má následující primární strukturu:

Humalog Mix75/25 lahvičky a kwikpeny obsahují bílou a zakalenou sterilní suspenzi suspenze inzulínu Lispro protaminu smíchanou s rozpustným inzulínem Lispro pro použití jako injekce.

Každý mililitr injekce humalogového mixu75/25 obsahuje inzulín Lispro 100 jednotek 0,28 mg protamin sulfát 16 mg glycerinu 3,78 mg dibasického fosfátu sodného 1,76 mg metakresolu oxidu oxidu oxidu upravených na 0,025 mg zinku iontu pro injekci. PH je 7,0 až 7,8. Během výroby může být přidána hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.

Použití pro Humalog 75-25

HUMALOG MIX75/25 je naznačen ke zlepšení glykemické kontroly u pacientů s diabetes mellitus.

Omezení použití

Poměry rychle působícího a středního inzulínu v humalogu mix75/25 jsou pevné a neumožňují bazální versus prandiální úpravy dávky.

Dávkování pro Humalog 75-25

Důležité pokyny pro správu

• Před správou vždy zkontrolujte štítky inzulínu [viz Varování a OPATŘENÍ ].
• Humalog Mix75/25 je pozastavení, které musí být resuspendováno bezprostředně před použitím. Resuspenze je snazší, když inzulín dosáhne pokojové teploty.
• Chcete -li resuspendovat lahvičku, pečlivě invertujte lahvičku nejméně 10krát, dokud se suspenze neobjeví rovnoměrně bílé a zakalené. Okamžitě vstříkněte.
• Kwikpen resuspend jemně převrátit kwikpen nejméně desetkrát a poté pečlivě obrátit kwikpen nejméně 10krát, dokud se pozastavení neobjeví rovnoměrně bílé a zakalené. Okamžitě vstříkněte.
• Před použitím vizuálně zkontrolujte Humalog Mix75/25. Nepoužívejte, pokud je vidět zbarvení nebo částice.
• Správejte humalogový mix75/25 podkožní injekcí do horní části paže nebo hýždí břišní stěny.
• Otočte místo injekce ve stejné oblasti z jedné injekce na druhou, aby se snížilo riziko lipodystrofie [viz Nežádoucí účinky ].
• Humalog Mix75/25 kwikpen vytáčí v 1 jednotkových přírůstcích.
• Použijte Humalog Mix75/25 kwikpen s opatrností u pacientů s zrakovým postižením, které se mohou spoléhat na slyšitelná kliknutí a vytočit jejich dávku.
• Nepodporujte Humalog Mix75/25 intravenózně intramuskulárně nebo kontinuální subkutánní inzulínovou infuzní pumpou.
• Nemíchajte humalog mix75/25 s jinými inzulíny nebo ředidly.

Informace o dávkování

• Individualizujte a upravte dávkování humalogového mixu75/25 na základě metabolických potřeb jednotlivce výsledky monitorování glukózy v krvi a glykemického kontrolního cíle.
• Injekci humalogového mixu75/25 subkutánně do 15 minut před jídlem.
• Humalog Mix75/25 se obvykle dává dvakrát denně (s každou dávkou určenou k pokrytí 2 jídel nebo jídla a občerstvení)
• Mohou být zapotřebí úpravy dávkování se změnami změn fyzické aktivity ve vzorcích jídla (tj. Obsah makronutrientu nebo načasování příjmu potravy) změny ve funkci ledvin nebo jater nebo během akutní nemoci [viz viz Varování a OPATŘENÍ a Použití v konkrétních populacích ].
• Při přechodu z jiného inzulínu na humalog mix75/25 může být zapotřebí nastavení dávky.

Úpravy dávkování v důsledku interakcí s drogami

• Při úpravě dávkování může být zapotřebí, když je Humalog Mix75/25 podváděn s určitými léky [viz Lékové interakce ].

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Humalog Mix75/25 Injekční suspenze 100 jednotek na ml (U100) je 75% inzulín lispro protamin a 25% inzulín lispro bílou a zakalenou suspenzi k dispozici jako:

• 10 ml lahvičky s více dávkami
• 3 ml kwikpen (předběžné)

Humalog Mix75/25 Injectable Suspension 100 jednotek na ml (U100) je 75% inzulín lispro protamin a 25% inzulín lispro a bílá a zakalená suspenze k dispozici jako:

Humalog Mix75/25 Injectable Suspension 100 jednotek na ml (U100) Humalog Mix75/25 kwikpens must never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using HUMALOG Mix75/25 vials must never share needles or syringes with another person. Always use a new disposable syringe or needle for each injection to prevent contamination.

Humalog Mix75/25 kwikpen vytáčí v 1 jednotkových přírůstcích.

Skladování a manipulace

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti. Chránit před přímým teplem a světlem. Ne zmrazení. Viz tabulka úložiště níže:

Market by: Lilly USA LLC Indianapolis v 46285 USA Copyright © 1999 Yyyy Eli Lilly a Company. Všechna práva vyhrazena. Revidováno: září 2018

Vedlejší účinky for Humalog 75-25

Následující nežádoucí účinky jsou diskutovány jinde při označování:

• Hypoglykémie [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• Chyby léků [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• Reakce přecitlivělosti [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• Hypokalémie [viz Varování a OPATŘENÍ ]

Nežádoucí účinky z klinických studií nebo poštovních zpráv

Během používání humalogového mixu75/25 byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože některé z těchto reakcí jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Nežádoucí účinky spojené s iniciací inzulínu a intenzifikací kontroly glukózy

Intenzifikace nebo rychlé zlepšení kontroly glukózy bylo spojeno s přechodnou reverzibilní oftalmologickou refrakční poruchou zhoršení diabetické retinopatie a akutní bolestivé periferní neuropatie. Během dlouhodobé zlepšené kontroly glykémie snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.

Reakce přecitlivělosti

Těžká život ohrožující generalizovanou alergii včetně anafylaxe.

Hypoglykémie

Hypoglykémie is the most commonly observed adverse reaction in HUMALOG Mix75/25.

Hypokalémie

Humalog Mix75/25 může způsobit posun v draslíku z extracelulárního na intracelulární prostor, který může vést k hypokalémii.

Reakce místa injekce

Humalog Mix75/25 může způsobit reakce lokálního injekce, včetně otoku zarudnutí nebo svědění v místě injekce. Tyto reakce se obvykle rozřeší za několik dní až několik týdnů, ale při některých příležitostech mohou vyžadovat přerušení. Byly hlášeny lokalizované reakce a generalizované myalgie s použitím meta-kresolu, který je pomocný v humalogu mix75/25.

Lipodystrofie

Podávání inzulínu subkutánně včetně humalogového mixu75/25 vedlo k lipoatrofii (deprese v kůži) nebo lipohypertrofii (zvětšení nebo zesílení tkáně) [Viz viz Dávkování a podávání ] u některých pacientů.

Medikační chyby

Během používání postgrapvalu byly identifikovány chyby léků, při nichž byly náhodně nahrazeny jiné inzulíny nahrazeny humalogovým mixem75/25.

Periferní edém

Inzulín včetně humalogového mixu75/25 může způsobit retenci sodíku a otoky, zejména pokud se dříve špatná metabolická kontrola zlepšila intenzifikovanou inzulínovou terapií.

Přibývání na váze

Při inzulínové terapii může dojít k přírůstku hmotnosti, včetně humalogového mixu75/25 a byl připsán anabolickým účinkům inzulínu a poklesu glykosurie.

Imunogenita

Stejně jako u všech terapeutických peptidů může podávání inzulínu způsobit vytvoření anti-inzulinových protilátek. Výskyt tvorby protilátek s humalogovým mixem75/25 není znám.

Lékové interakce for Humalog 75-25

Tabulka 1: Klinicky významné lékové interakce s humalogovým mixem75/25

Varování pro Humalog 75-25

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Humalog 75-25

Nikdy nesdílejte humalog mix75/25 kwikpen nebo injekční stříkačky mezi pacienty

Humalog Mix75/25 kwikpens nesmí být nikdy sdílen mezi pacienty, i když se jehla změní. Pacienti používající humalog mix75/25 lahvičky nesmí nikdy sdílet jehly nebo injekční stříkačky s jinou osobou. Sdílení představuje riziko přenosu patogenů přenášených krví.

Hyperglykémie nebo hypoglykémie se změnami inzulínového režimu

Změny typu výrobce síly inzulínu nebo metody podávání mohou ovlivnit kontrolu glykémie a predisponovat k hypoglykémii [viz Hypoglykémie ] nebo hyperglykémie. Tyto změny by měly být prováděny opatrně a pod blízkým lékařským dohledem a měla by být zvýšena frekvence monitorování glukózy v krvi. U pacientů s diabetem typu 2 může být zapotřebí úpravy dávkování doprovodných antidiabetických produktů.

Hypoglykémie

Hypoglykémie is the most common adverse reaction associated with all insulin therapies including HUMALOG Mix75/25. Severe hypoglycemia can cause seizures may lead to unconsciousness may be life-threatening or cause death. Hypoglykémie can impair concentration ability a reaction time; this may place an individual a others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other machinery).

Hypoglykémie can happen suddenly a symptoms may differ in each individual a change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstaing diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [see Lékové interakce ] nebo u pacientů, kteří mají opakující se hypoglykémii.

Rizikové faktory hypoglykémie

Riziko hypoglykémie po injekci souvisí s dobou účinku inzulínu a obecně je nejvyšší, když je účinek snižování glukózy inzulínu maximální. Stejně jako u všech inzulínových přípravků se časový průběh účinku glukózy snižující humalog mix75/25 může lišit u různých jedinců nebo v různých časech u stejného jedince a závisí na mnoha podmínkách, včetně oblasti injekce, jakož i v injekčním místě a teplotu viz [viz viz [Viz v injekčním místě a teplotu Klinická farmakologie ]. Other factors which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content or timing of meals) changes in level of physical activity or changes to coadministered medication [see Lékové interakce ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Použití v konkrétních populacích ].

Strategie zmírnění rizika pro hypoglykémie

Pacienti a pečovatelé musí být vzděláváni, aby rozpoznali a řídili hypoglykémii. Samo monitorování glukózy v krvi hraje zásadní roli v prevenci a léčbě hypoglykémie. U pacientů s vyšším rizikem hypoglykémie a pacientů, kteří snížili symptomatické povědomí o hypoglykémii, se doporučuje zvýšená frekvence monitorování glukózy v krvi.

Hypoglykémie Due To Medikační chyby

Byly hlášeny náhodné mixka mezi humalogovým mixem75/25 a dalšími inzulínovými produkty. Aby se zabránilo chybám medikací mezi humalogovým mixem75/25 a dalšími inzulíny, dává pacientům pokyn, aby před každou injekcí vždy zkontrolovali inzulínovou značku.

Reakce přecitlivělosti

U inzulínových produktů může dojít k závažnému generalizovaném alergii ohrožujícím život, včetně anafylaxe, včetně Humalog Mix75/25. Pokud dojde k hypersenzitivní reakci, přesahují humolog mix75/25; Léčte na standard péče a monitorujte, dokud se příznaky a příznaky nerozhodnou. Humalog Mix75/25 je kontraindikován u pacientů, kteří měli reakce na přecitlivělost na humalog mix75/25 nebo některou z jeho pomocných látek [viz viz Kontraindikace ].

Hypokalémie

Všechny inzulínové produkty včetně humogového mixu75/25 způsobují posun draslíku z extracelulárního na intracelulární prostor, který může vést k hypokalémii. Neléčená hypokalémie může způsobit komorovou komoru respirační arytmie a smrti. Monitorujte hladiny draslíku u pacientů s rizikem hypokalémie, pokud je to uvedeno (např. Pacienti používající léky na léky proti draslíku, kteří užívají léky citlivé na koncentrace draslíku v séru).

Retence tekutin a srdeční selhání se souběžným používáním agonistů PPAR-gama

Thiazolidindiony (TZD), které jsou receptorem aktivovaným proliferátorem peroxisomu (PPAR) -gamma agonisté, mohou způsobit retenci tekutin související s dávkou, zejména pokud se používají v kombinaci s inzulinem. Retence tekutin může vést k srdečnímu selhání nebo zhoršení. Pacienti léčeni inzulínem včetně Humalog Mix75/25 a PPAR-gama agonisty by měli být pozorováni pro příznaky a příznaky srdečního selhání. Pokud se vyvine srdeční selhání, mělo by být spravováno podle současných standardů péče a přerušení nebo snižování dávky agonisty PPAR-gama.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientovi a pokyny k použití ).

Nikdy nesdílejte humalog mix75/25 kwikpen nebo injekční stříkačky mezi pacienty

Poraďte se s pacienty používajícími humalog mix75/25 lahvičky nebo humalogového mixu75/25 kwikpen, aby nesdíleli stříkačky jehel nebo kwikpen s jinou osobou. Sdílení představuje riziko přenosu patogenů přenášených krví.

Hypoglykémie

Informujte pacienty, že hypoglykémie je nejčastější nežádoucí reakcí s inzulínem. Instruktujte pacienty o postupech pro sebepoškozování, včetně monitorování glukózy, které monitorují správnou techniku ​​injekce a léčbu hypoglykémie a hyperglykémie, zejména při zahájení terapie Humalog Mix75/25. Instrujte pacienty o zpracování zvláštních situací, jako jsou mezipkurzní podmínky (stres nemoci nebo emoční poruchy), nedostatečná nebo přeskočená dávka inzulínu neúmyslné podávání zvýšeného příjmu potravy a přeskočené jídla v dávce inzulínu. Instrujte pacienty o léčbě hypoglykémie [viz Varování a OPATŘENÍ ].

Informujte pacienty, že jejich schopnost soustředit se a reagovat může být narušena v důsledku hypoglykémie. Poraďte se pacientům, kteří mají časté hypoglykémii nebo sníženou nebo chybějící varovné známky hypoglykémie, aby byli při řízení nebo provozní stroji opatrní.

Hypoglykémie Due To Medikační chyby

Pokyn pacientům, aby před každou injekcí vždy zkontrolovali inzulínovou značku, aby se zabránilo smíchání mezi inzulínovými produkty Varování a OPATŘENÍ ].

Reakce přecitlivělosti

Poraďte se s pacientům, že reakce přecitlivělosti došlo u humalogového mixu75/25. Informujte pacienty o příznacích hypersenzitivních reakcí a vyhledejte lékařskou péči, pokud k nim dojde [viz [viz Varování a OPATŘENÍ ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Standardní dvouleté studie karcinogenity u zvířat nebyly provedeny s humalogovým mixem75/25. U fischer 344 potkanů ​​byla provedena 12měsíční studie o toxicitě opakované dávky s inzulínem lispro (složka humalogového mixu75/25) v subkutánních dávkách 20 a 200 jednotek/kg/den (přibližně 3 a 32krát lidským subkutánní dávkou 1 jednotky lispro/den/den). Inzulín Lispro nevytvořil důležitou cílovou toxicitu orgánů včetně nádorů mléčné žlázy v žádné dávce.

Inzulín lispro nebyl mutagenní v následujících testech genetické toxicity: bakteriální mutace neplánovaná DNA syntéza myší lymfom chromozomální aberace a mikronukleová testy.

Mužská plodnost nebyla ohrožena, když samci potkanů ​​podřízeni subkutánní inzulín lispro injekce 5 a 20 jednotek/kg/den (NULL,8 a 3násobek lidské subkutánní dávky 1 jednotky inzulínu lispro/kg/den na základě jednotek/tělesné plochy) po dobu 6 měsíců byla přizpůsobena neléčenými ženami. V kombinované plodnosti perinatální a postnatální studie u samců a ženských potkanů ​​podávaných 1 5 a 20 jednotek/kg/den subkutánně (NULL,16 0,8 a 3krát a 3krát více lidské dávky 1 jednotky inzulín lispro/kg/den na základě jednotek/povrchu těla) nebyla v žádném případě v žádném případě v žádném případě v žádném případě při jakékoli dávce při jakémkoli dávce při jakémkoli dávce.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Omezené dostupné údaje s Humalog Mix75/25 u těhotných žen nejsou dostatečné k informování o riziku nepříznivých vývojových výsledků. Zveřejněné studie s inzulínem Lispro používaným během těhotenství nehlásily souvislost mezi inzulínem Lispro a indukcí hlavních vad vrozených vad nebo nepříznivých výsledků matek nebo plodu (viz viz Data ). There are risks to the mother a fetus associated with poorly controlled diabetes in pregnancy (see Klinické úvahy ).

Těhotné krysy a králíci byly během organogeneze vystaveny inzulínu Lispro ve studiích reprodukce zvířat. U potomků potkanů ​​vystavených inzulínu Lispro v dávce přibližně třikrát více než 3násobku lidské subkutánní dávky 1 jednotky inzulínu lispro/kg/den nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky na životaschopnost embryí/plodu nebo morfologie. U potomků králíků vystavených inzulínu LisPro v dávkách až přibližně 0,24krát více než lidské subkutánní dávky 1 jednotky/kg/den (viz viz viz králíky vystavené inzulínu Lispro v dávkách přibližně 0,24krát více než 0,24krát více než přibližně 0,24násobku lidské subkutánní dávky 1 jednotky/kg/den, nebyly pozorovány u potomků králíků vystavených inzulínu Lispro Data ).

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad je 6-10% u žen s před gestačním diabetem s HbA1c> 7 a bylo hlášeno, že u žen s HbA1c> 10 bylo až 20-25%. Odhadované riziko pozadí potratu pro uvedenou populaci není známo. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15–20%.

Klinické úvahy

Mateřské a/nebo embryo/fetální riziko spojené s nemocí

Špatně kontrolovaný diabetes v těhotenství zvyšuje riziko mateřského rizika diabetické ketoacidózy před eklampsií spontánní potraty předčasné porody a komplikace doručení. Špatně kontrolovaná diabetes zvyšuje riziko plodu pro hlavní vrozené vady stále narození a morbiditu související s makrosomií.

Data

Lidská data

Zveřejněné údaje z retrospektivních studií a metaanalýzy nehlásí souvislost s inzulínem Lispro a hlavními vrozenými vadami potrat nebo nepříznivé výsledky matek nebo plodu, když se během těhotenství používá inzulín Lispro. Tyto studie však nemohou rozhodně stanovit nebo vyloučit absenci jakéhokoli rizika z důvodu metodologických omezení, včetně zkreslení výběru velikosti vzorku, které se zmást neměřené faktory a některé postrádající komparátorové skupiny.

Údaje o zvířatech

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s humalogovým mixem75/25. Byly však provedeny subkutánní reprodukce a teratologické studie s inzulínem Lispro (složka humalogového mixu75/25). V kombinované studii plodnosti a embryí-fetálního vývoje byly ženské potkany podávány subkutánní injekce inzulínu lispro 5 a 20 jednotek/kg/den (NULL,8 a 3krát a 3násobek lidské subkutánní dávky 1 jednotky inzulín lispro/kg/den na základě plochy povrchu těla) od 2 týdnů před Cohabitací. životaschopnost plodu a morfologie. Ztráta růstu plodu však byla produkována na 20 jednotkách/kg/denních dávkách, jak ukazuje snížená hmotnost plodu a zvýšeným výskytem fetálních runs/vrhu.

Jaké jsou vedlejší účinky hydrokodonu

Ve studii vývoje embryí-fetálního vývoje u těhotných králíků inzulín lispro dávky 0,1 0,25 a 0,75 jednotky/kg/den (NULL,03 0,08 a 0,24krát větší dávka subkutánní dávka 1 jednotky inzulín lispro/kg/den na základě jednotek/tělesné plochy) byly injektovány subkutánsky 7 až 19 až 19. a morfologie při jakékoli dávce.

Laktace

Shrnutí rizika

Neexistují žádné údaje o přítomnosti humalogového mixu75/25 v lidském mléce účinky na kojené dítě nebo účinek na produkci mléka. Jedna malá publikovaná studie uvedla, že v lidském mléce byl přítomen exogenní inzulín. Neexistují však nedostatečné informace k určení účinků humalogového mixu75/25 na kojené dítě a žádné dostupné informace o účincích humalogového mixu75/25 na produkci mléka. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou inzulínu matky jakékoli potenciální nepříznivé účinky na kojené dítě z humalogového mixu75/25 nebo ze základního mateřského stavu.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost humalogového mixu75/25 u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie Humalog Mix75/25 nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují jinak než mladší pacienti. U starších pacientů s diabetem by měly být počáteční dávkovací přírůstky a dávkování údržby konzervativní, aby se snížilo riziko hypoglykémie [viz Varování a OPATŘENÍ ].

Poškození ledvin

Účinek poškození ledvin na farmakokinetiku humalogu mix75/25 nebyl studován. Pacienti s poškozením ledvin mohou být vystaveni zvýšenému riziku hypoglykémie a mohou vyžadovat častější úpravu dávky humagové 75/25 a častější monitorování glukózy [viz viz Varování a OPATŘENÍ ].

Poškození jater

Účinek poškození jater na farmakokinetiku humalogu mix75/25 nebyl studován. Pacienti s poškozením jater mohou být vystaveni zvýšenému riziku hypoglykémie a mohou vyžadovat častější úpravu dávky humogu75/25 a častější monitorování glukózy [viz viz Varování a OPATŘENÍ ].

Informace o předávkování pro Humalog 75-25

Nadměrné podávání inzulínu může způsobit hypoglykémii a hypokalémii. Mírné epizody hypoglykémie lze obvykle ošetřit perorální glukózou. Mohou být zapotřebí úpravy vzorců nebo cvičení léků na dávkování drog. Těžčí epizody se záchvaty kómy nebo neurologickou poškozením mohou být ošetřeny intramuskulárním nebo podkoženým glukagonem nebo koncentrovaným intravenózní glukózou. Trvalý příjem a pozorování uhlohydrátů může být nezbytný, protože hypoglykémie se může znovu objevit po zjevném klinickém zotavení. Hypokalémie musí být náležitě napravena [viz Varování a OPATŘENÍ ].

Kontraindikace pro Humalog 75-25

Humalog Mix75/25 je kontraindikován:

• Během epizod hypoglykémie [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• U pacientů, kteří měli hypersenzitivní reakce na humolog mix75/25 nebo na některý z jeho pomocných látek. [vidět Varování a OPATŘENÍ ]

Klinická farmakologie for Humalog 75-25

Mechanismus působení

Primární aktivitou inzulínu včetně humalogového mixu75/25 je regulace metabolismu glukózy. Inzuliny snižují glukózu v krvi stimulací absorpce periferní glukózy kosterním svalem a tukem a inhibicí produkce jaterní glukózy. Inzuliny inhibují lipolýzu a proteolýzu a zvyšují syntézu proteinů.

Farmakodynamika

Ve studii glukózové svorky prováděné u 30 zdravých subjektů byl porovnán nástup účinku a glukózově snižující aktivitu Humalog Humalog® Mix50/50 ™ Humalog Mix75/25 a inzulín Lispro protamin (ILPS) (viz obrázek 1). Grafy průměrné rychlosti infuze glukózy versus čas vykazovaly pro každou formulaci zřetelný profil aktivity inzulínu. Rychlý nástup aktivity snižující glukózu charakteristický pro humolog byl udržován v Humalog Mix75/25. Střední maximální farmakologický účinek humalogového mixu75/25 po podání dávky 0,3 jednotky/kg pro zdravé subjekty se objevil přibližně 2 hodiny (rozmezí: 1-6 hodin); Aktivita snižování glukózy byla detekovatelná po dobu mediánu 22 hodin (rozmezí: 13 až 22 hodin), což byl konec svorky.

V samostatných studiích glukózové svorky prováděné u zdravých subjektů byly hodnoceny farmakodynamika Humalog Mix75/25 a Humulin® 70/30 a jsou uvedeny na obrázku 2. Humalog Mix75/25 má trvání aktivity podobné aktivitě humininu 70/30.

Obrázky 1 a 2 by měly být považovány pouze za reprezentativní příklady, protože časový postup analogů inzulínu a inzulínu se může lišit u různých jedinců nebo u stejného jedince.

Obrázek 1: Průměrná aktivita inzulínu versus časové profily po injekci 0,3 jednotek/kg humalogu humalogové mix50/50 humolog mix75/25 nebo inzulínu lispro protaminové suspenze (ILP) u 30 zdravých subjektů.

Obrázek 2: Průměrná aktivita inzulínu versus časové profily po injekci 0,3 jednotek/kg humogového mixu75/25 nebo hulinu 70/30 u zdravých subjektů.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Humalog Mix75/25 má dvě fáze absorpce. Raná fáze představuje inzulín Lispro a jeho odlišné vlastnosti rychlého nástupu. Pozdní fáze představuje prodlouženou absorpci suspenze inzulínu Lispro protaminu.

U 31 zdravých subjektů podávaných subkutánními dávkami (NULL,3 jednotky/kg) humalogového mixu75/25 byla po dávkování 60 minut 60 minut (rozmezí: 30 minut až 4 hodiny). Identické výsledky byly nalezeny u pacientů s diabetem 1. typu. Rychlé absorpční charakteristiky humogu jsou udržovány pomocí humalogového mixu75/25. Humalog Mix75/25 má rychlejší absorpci než humilin 70/30, který byl potvrzen u pacientů s diabetem 1. typu.

Metabolismus

Studie lidského metabolismu humalogu mix75/25 nebyly provedeny. Studie u zvířat však naznačují, že metabolismus humolu rychle působící složku humalogového mixu75/25 je identická s pravidelným lidským inzulínem.

Odstranění

Kvůli absorpční míře omezené kinetice směsí inzulínu nelze skutečný poločas přesně odhadnout z terminálního sklonu koncentrace versus časové křivky.

Konkrétní populace

Účinky věkové rasy kouření těhotenství nebo ledviny nebo poškození jater na farmakokinetiku Humalog Mix75/25 nebyly studovány.

Pohlaví

Farmakokinetická a farmakodynamická srovnání mezi muži a ženami podávané Humalog Mix75/25 nevykazovaly žádné genderové rozdíly.

Informace o pacientovi pro Humalog 75-25

Miluji tě mix75/25tm
(Injekční suspenze inzulínu lispro protamin a inzulín lispro) pro subkutánní použití

Sdílejte svůj humolog mix75/25 kwikpen jehel nebo injekční stříkačky s jinými lidmi, i když byla jehla změněna. Můžete dát ostatním lidem vážnou infekci nebo od nich získat vážnou infekci.

Co je to Humalog Mix75/25?

• Humalog Mix75/25 je umělý inzulín, který se používá k ovládání vysoká hladina cukru v krvi u lidí s Diabetes mellitus .
• Není známo, zda je Humalog Mix75/25 bezpečný a účinný u dětí mladších 18 let.

Kdo by neměl užívat humalog mix75/25?

Neberete humalog mix75/25, pokud:

• mají epizodu nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).
• mít alergii na Humalog Mix75/25 nebo některou ze složek v Humalog Mix75/25. Úplný seznam složek v Humalog Mix75/25 naleznete na konci tohoto letáku tohoto pacienta.

Co bych měl říct svému poskytovateli zdravotní péče, než si vezmeme Humalog Mix75/25?

Než vezmete Humalog Mix75/25, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít problémy s játry nebo ledvinami.
• Užívejte jakékoli jiné léky, zejména ty, které se nazývají TZD (thiazolidinediony).
• mít srdeční selhání nebo jiné srdeční problémy. Pokud máte srdeční selhání, může se zhoršit, zatímco si vezmete TZD s humalogovým mixem75/25.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu ovládání hladiny cukru v krvi, pokud plánujete otěhotnět nebo během těhotenství.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě při přijímání Humalog Mix75/25.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků.

Než začnete užívat Humalog Mix75/25, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nízké hladině cukru v krvi a o tom, jak jej spravovat.

Jak mám vzít humalog mix75/25?

• Přečtěte si pokyny k použití, které přicházejí s vášm Mixem 75/25.
• Vezměte si Humalog Mix75/25 přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl sdělit, kolik Humalog Mix75/25, který si vzít a kdy to vzít.
• Humalog Mix75/25 začne působit rychle. Do 15 minut před jídlem vložte humalog mix75/25.
• Znát sílu typu a množství inzulínu, který berete. Neměňte typ nebo množství inzulínu, který berete, pokud vám to neřekne váš poskytovatel zdravotní péče. Množství inzulínu a nejlepší čas, abyste si mohli vzít inzulín, bude možná nutné změnit, pokud vezmete různé typy inzulínu.
• Pokaždé, když podáte injekci, zkontrolujte svůj injekční etiketu, abyste se ujistili, že berete správný inzulín.
• Injekční humalog mix75/25 pod kůži (subkutánně). Nepovazujte humalog mix75/25 do své žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně) ani používejte v inzulinové infuzní čerpadle.
• Změňte (otočte) s každou dávkou.
• Ne Smíchejte humalog mix75/25 s jinými inzulíny nebo tekutinami.
• Zkontrolujte hladinu cukru v krvi. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, jaké by měly být vaše hladiny cukru v krvi a kdy byste měli zkontrolovat hladinu cukru v krvi.

Udržujte Humalog Mix75/25 a všechny léky mimo dosah dětí.

Vaše dávka humalogového mixu75/25 se možná bude muset změnit kvůli:

• Změna fyzické aktivity nebo cvičení přibývání na váze nebo ztráty zvýšené změny stresu ve stravě nebo kvůli jiným lékům, které užíváte.

Co bych se měl vyhnout při užívání humalogového mixu75/25?

Při užívání humalogu mix75/25 ne:

• Řídit nebo provozovat těžké stroje, dokud nevíte, jak na vás ovlivňuje Humalog Mix75/25.
• Pijte alkohol nebo užívejte předpis nebo volně prodejné léky, které obsahují alkohol.

Jaké jsou možné vedlejší účinky humalogového mixu75/25?

Humalog Mix75/25 může způsobit vážné vedlejší účinky, které mohou vést k smrti, včetně:

• Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Příznaky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat:
  • závrať or light-headedness
  • pocení
  • Slurred řeč
  • Shakakess
  • zmatek
  • bolest hlavy
  • rozmazané vidění
  • Rychlý srdeční rytmus
  • Podrážděnost úzkosti nebo změny nálady
  • hlad

Váš poskytovatel zdravotní péče může předepsat nouzovou soupravu Glucagon, aby vám někdo jiný mohl dát glukagon, pokud bude vaše hladina cukru v krvi příliš nízká (těžká hypoglykémie) a nejste schopni brát cukr ústy.

• Těžká alergická reakce (reakce celého těla). Okamžitě získáte lékařskou pomoc, pokud máte některý z těchto příznaků nebo příznaků závažné alergické reakce:
  • vyrážka nad celým tělem
  • potíže s dýcháním
  • Rychlý srdeční rytmus
  • pocení
• Nízký draslík v krvi (hypokalémie).
• selhání srdce. U některých lidí může způsobit srdeční selhání určité diabetes pilulky zvané thiazolidinediony nebo TZD s humalogovým mixem75/25. K tomu může dojít, i když jste nikdy neměli problémy se srdečním selháním nebo srdečním problémem. Pokud již máte srdeční selhání, může se to zhoršit, zatímco si vezmete TZD s Humalog Mix75/25. Váš poskytovatel zdravotní péče by vás měl pečlivě sledovat, když užíváte TZD s Humalog Mix75/25. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nějaké nové nebo horší příznaky srdečního selhání, včetně:
  • dušnost
  • Otok vašich kotníků nebo nohou
  • náhlý přírůstek hmotnosti

Pokud máte nové nebo horší srdeční selhání, může být nutné upravit nebo zastavit léčbu TZDS a HUMALOG MIX75/25.

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte:

• potíže s dýcháním
• dušnost
• Rychlý srdeční rytmus
• Otok vašeho obličejového jazyka nebo krku
• pocení
• Extrémní ospalost
• závrať
• zmatek

Mezi nejčastější vedlejší účinky humalogového mixu75/25 patří:

• nízká hladina cukru (hypoglykémie)
• reakce na vašem injekčním místě
• zahušťování nebo jámy v místě injekce (lipodystrofie)
• přibývání na váze
• otok ve vašich rukou nebo nohou
• svědění
• vyrážka

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky humalogového mixu75/25. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Humalog Mix75/25.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Neberete humalog mix75/25 za podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte ostatním lidem Humalog Mix75/25, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Tento leták s informacemi o pacientech shrnuje nejdůležitější informace o Humalog Mix75/25. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Humalog Mix75/25, která je psána pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v Humalog Mix75/25?

Aktivní složky: Inzulín Lispro

Neaktivní ingredience: Protamin sulfát glycerin dibasic sodný fosfát metacresol oxid zinku (zinkový ion) fenol a voda pro injekci.

Pokyny pro použití

Miluji tě mix75/25tm
(Injekční suspenze inzulínu lispro protamin a inzulín lispro) pro subkutánní použití 10 ml lahvičky (100 jednotek/ml)

Než začnete užívat Humalog Mix75/25, přečtěte si tyto pokyny pro použití. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče o zdravotním stavu nebo ošetření.

Ne share your needles or syringes with other people even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Zásoby potřebné k poskytnutí injekce

• Humalog Mix75/25 Vial
• inzulínová stříkačka a jehla U-100
• 2 alkoholové výtěry
• gáza
• 1 Sharps kontejner pro vyhazování použitých jehel a injekčních stříkaček. Vidět Likvidace použitých jehel a stříkaček Na konci těchto pokynů.

Příprava dávky Humalog Mix75/25

• Umyjte ruce mýdlem a vodou.
• Zkontrolujte štítek Humalog Mix75/25, abyste se ujistili, že užíváte správný typ inzulínu. To je obzvláště důležité, pokud používáte více než 1 typ inzulínu.
• Humalog Mix75/25 se snáze mísí, když je na pokojové teplotě.
• Po smíchání humalogu mix75/25 vstřikujte vaši dávku hned. Pokud budete čekat na injekci vaší dávky, bude muset být inzulín znovu promíchán.
• Pro každou injekci vždy použijte novou injekční stříkačku a jehlu, abyste zabránili infekcím a blokované jehla. Nepoužívejte ani nesdílejte své stříkačky nebo jehly s jinými lidmi. Můžete dát ostatním lidem vážnou infekci nebo od nich získat vážnou infekci.

Krok 1:

Jemně valte lahvičku mezi dlaněmi vašich rukou nejméně 10krát.

Krok 2:

Jemně pohybujte lahvičku nahoru a dolů (invertujte) nejméně 10krát.

Míchání je důležité Chcete -li se ujistit, že dostanete správnou dávku. Humalog Mix75/25 by měl po míchání vypadat bílý a zataženo. Nepoužívejte jej, pokud to vypadá jasně nebo obsahuje žádné hrudky nebo částice.

Krok 3:

Pokud používáte novou lahvičku, stahujte plastovou ochrannou čepici, ale neodstraňujte gumovou zátku.

Krok 4:

Gumová zátku otřete alkoholovým tamponem.

Krok 5:

Proveďte zubní lékaři předepisují léky proti bolesti pro náplně

Vyjměte jehlou štít z stříkačky vytáhnutím jehly přímo pryč. Držte injekční stříkačku pomocí jehly směřující nahoru. Stáhnout dolů na píst, dokud tip písem nedosáhne

Krok 6:

Protlačte jehlu přes gumovou zátku lahvičky.

Krok 7:

Zatlačte píst celou cestu dovnitř. Tím se vkládá vzduch do lahvičky.

Krok 8:

Otočte lahvičku a injekční stříkačku vzhůru nohama a pomalu zatáhněte plunžru dolů, až do pístu

Tip je několik jednotek za linií pro vaši předepsanou dávku.

Pokud jsou vzduchové bubliny několikrát jemně klepnou na injekční stříkačku, aby se na vrchol zvedly jakékoli vzduchové bubliny.

Krok 9:

Pomalu zatlačte píst nahoru, dokud špička pístu nedosáhne linky pro předepsanou dávku.

Zkontrolujte stříkačku a ujistěte se, že máte správnou dávku.

Krok 10:

Vytáhněte injekční stříkačku z gumové zátky lahvičky.

Poskytování injekce humalogu 75/25

• Injekci vašeho inzulínu přesně tak, jak vám ukázal váš poskytovatel zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl říct, zda byste měli před injekcí přitisknout pokožku.
• Změňte (otočte) místo vstřikování pro každou injekci.

Krok 11:

Vyberte svůj injekční web.

Humalog Mix75/25 je injikován pod kůží (subkutánně) vaší oblasti žaludku

Otřete pokožku pomocí alkoholu. Nechte místo injekce zaschnout před injekcí dávky.

Krok 12:

Vložte jehlu do pokožky.

Kolik mg je prilosec otc

Krok 13:

Zatlačte dolů na píst a injiktujte vaši dávku.

Jehla by měla zůstat ve vaší pokožce po dobu nejméně 5 sekund, aby se ujistila, že jste injikovali veškerou dávku inzulínu.

Krok 14:

Vytáhněte jehlu z pokožky.

• Pokud vidíte krev poté, co vytáhnete jehlu z pokožky, stiskněte místo injekce kusem gázy nebo alkoholovým výtěrem. Netřít oblast.
• Ne Rekapitulace jehly. Rekapitulace jehly může vést k poškození jehlové tyčinky.

Likvidace použitých jehel a stříkaček

• Po použití vložte použité jehly a injekční stříkačky do kontejneru na likvidaci FDA. Neohrožujte (zlikvidujte) volné jehly a injekční stříkačky ve vašem odpadku domácnosti.
• Pokud nemáte nádobu na likvidaci Sharps Clored FDA, můžete použít kontejner pro domácnost, která je:
  • vyrobeno z těžkoprávného plastu
  • Lze uzavřít s pevně přiléhajícím víkem odolným proti vpichu, aniž by ostřely mohly vyjít
  • Během používání vzpřímeně a stabilní
  • odolný vůči únikům a
  • Správně označené tak, aby varovalo před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
• Pokud je vaše kontejner pro likvidaci SHARPS téměř plný, budete muset dodržovat své pokyny pro komunitu pro správný způsob, jak zlikvidovat svůj kontejner likvidace Sharps. Mohou existovat státní nebo místní zákony o tom, jak byste měli zahodit použité jehly a stříkačky. Další informace o bezpečném likvidaci Sharps a pro konkrétní informace o likvidaci Sharps ve státě, ve kterém žijete na webových stránkách FDA na adrese: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Ne Zlikvidujte svůj použitý kontejner pro likvidaci Sharps ve vašem odpadku pro domácnost, pokud to vaše pokyny pro komunitu neumožňují. Nepřekvapujte použitý použitý kontejner likvidace Sharps.

Jak mám ukládat humalog mix75/25?

Všechny neotevřené lahvičky:

• Uložte všechny neotevřené lahvičky v lednici při 36 ° F až 46 ° F (2 ° C až 8 ° C).
• Ne freeze. Ne use if HUMALOG Mix75/25 has been frozen.
• Držte se dál od tepla a mimo přímé světlo.
• Neotevřené lahvičky lze použít až do data vypršení platnosti na kartonu a označení, pokud byly uloženy v chladničce.
• Neotevřené lahvičky by měly být vyhozeny po 28 dnech, pokud jsou uloženy při teplotě místnosti.

Po otevření lahviček:

• Uložte otevřené lahvičky v chladničce nebo při teplotě místnosti pod 86 ° F (30 ° C) po dobu až 28 dnů.
• Udržujte lahvičky daleko od tepla a mimo přímé světlo.
• Vyhoďte všechny otevřené lahvičky po 28 dnech používání, i když v lahvičce zůstane inzulín.

Udržujte jehly Humalog Mix75/25 lahviček a všechny léky mimo dosah dětí.

Máte-li jakékoli dotazy nebo problémy s kontaktem Humalogu Lilly na čísle 1-800-LILLY-RX (1-800-545-5979) nebo zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče o pomoc. Další informace o Humalog a Inzulínu najdete na www.humalog.com.scan tento kód pro spuštění webu Humalog.com

Pokyny pro použití

Miluji tě mix75/25tm KwikPen®
(Injekční suspenze inzulínu lispro protamin a inzulín lispro) pro subkutánní použití 3 mL pen (100 units/mL)

Přečtěte si tyto pokyny pro použití, než začnete užívat Humalog Mix75/25 a pokaždé, když dostanete další kwikpen. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče o zdravotním stavu nebo ošetření.

Ne share your Humalog Mix75/25 kwikpen with other people even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Humalog Mix75/25 kwikpen (pero) je jednorázové předplněné pero obsahující 300 jednotek Humalog Mix75/25.

• Z pera si můžete dát více než 1 dávku.
• Otočením knoflíku dávky můžete vytočit dávky z 1 na 60 jednotek v 1 jednotkovém přírůstku.
• Pokud je vaše dávka více než 60 jednotek, budete si muset dát více než 1 injekci.
• Plok se pohybuje jen trochu s každou injekcí a nemusíte si všimnout, že se pohybuje. Pluntár dosáhne konce kazety pouze tehdy, když jste použili všech 300 jednotek v peru.

Lidé, kteří jsou slepí nebo mají problémy se zrakem, by neměli toto pero používat bez pomoci osoby vyškolené k používání pera.

Díly jehly jehly (Jehly nejsou zahrnuty)

Jak rozpoznat váš humalog mix75/25 kwikpen

• Barva pera: tmavě modrá
• Knoflík dávky: tmavě modrá
• Štítky: bílý štítek se žlutým pruhem

Zásoby, které budete muset poskytnout injekci

• Humalog Mix75/25 kwikpen
• Kwikpen Compatible Needle (doporučené jehly Becton Dickinson a firemní jehly)
• Alkohol
• Gáza

Příprava pera

• Umyjte ruce mýdlem a vodou.
• Zkontrolujte pero a ujistěte se, že užíváte správný typ inzulínu. To je obzvláště důležité, pokud používáte více než 1 typ inzulínu.
• Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, abyste zabránili infekcím a blokované jehla. Nepoužívejte své jehly znovu ani sdílejte s jinými lidmi. Můžete dát ostatním lidem vážnou infekci nebo od nich získat vážnou infekci.

Krok 1:

• Vytáhněte čepici pera přímo pryč.
  • Ne Odstraňte štítek pera.
• Rubber těsnění otřete alkoholovým výtěrem.
  • Ne Před smícháním připojte jehlu.

Krok 2:

• Jemně převrátit pero mezi rukama nejméně 10krát.

Krok 3:

• Posuňte pero nahoru a dolů (invertujte) nejméně 10krát. Míchání válcováním a převrácením pera je důležité, abyste se ujistili, že dostanete správnou dávku. Po smíchání humalogu mix75/25 vstřikujte vaši dávku hned. Pokud budete čekat na injekci vaší dávky, bude muset být inzulín znovu promíchán.

Krok 4:

• Zkontrolujte kapalinu v peru. Humalog Mix75/25 by měl po míchání vypadat bílý a zataženo. Nepoužívejte, pokud to vypadá jasně nebo má v sobě nějaké hrudky nebo částice.

Krok 5:

• Vyberte novou jehlu.
• Vytáhněte kartu papíru z vnějšího štítu jehly.

Krok 6:

• Zatlačte jehlu přímo na pero a otočte jehlu, dokud není těsná.

Krok 7:

• Vytáhněte vnější štít jehly. Nevyhazujte to.
• Vytáhněte vnitřní štít jehly a zahoďte jej.

Navrhování pera

Před každou injekcí zadejte pero.

• Navrhování pera means removing the air from the Needle a Cartridge that may collect during normal use a ensures that the Pen is working correctly.
• Pokud se před každou injekcí nepředstavujete, můžete získat příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu.

Krok 8:

• Chcete -li připravit pero, otočte knoflík dávky a vyberte 2 jednotky.

Krok 9:

• Držte pero s jehlou směřující nahoru. Jemně klepněte na držák kazety a shromažďujte vzduchové bubliny nahoře.

Krok 10:

• Pokračujte v držení pera s jehlou směřující nahoru. Zatlačte knoflík dávky, dokud se nezastaví a 0 není vidět v okně dávky. Držte knoflík dávky a spočítejte na 5 pomalu.
• Měli byste vidět inzulín na špičce jehly.
  • Pokud nevidíte inzulín opakující se kroky aktivace 8 až 10 ne více než 4krát.
  • Pokud stále nevidíte inzulín, změníte jehlu a opakujte kroky aktivace 8 až 10.

Malé vzduchové bubliny jsou normální a neovlivňují vaši dávku.

Výběr dávky

• Můžete dát 1 až 60 jednotek v jedné injekci.
• Pokud je vaše dávka více než 60 jednotek, budete muset poskytnout více než jednu injekci.
  • Pokud potřebujete pomoc s rozdělením dávky správným způsobem, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče.
  • Pro každou injekci použijte novou jehlu a opakujte kroky k primingu.

Krok 11:

• Otočte knoflíku dávky a vyberte počet jednotek, které potřebujete vstoupit. Indikátor dávky by se měl vyrovnat s vaší dávkou.
  • Jednotka pera vytáčí najednou.
  • Knoflík dávky klikne, když jej otočíte.
  • Ne dial your dose by counting the clicks. You may dial the wrong dose. This may lead to you getting too much insulin or not enough insulin.
  • Dávka může být korigována otočením knoflíku dávky v obou směrech, dokud se správné dávkové čáry s indikátorem dávky.
  • Na číselníku jsou vytištěna sudá čísla (například 12).
  • Odhlášená čísla (například 25) po číslo 1 jsou zobrazena jako plné řádky.
• Vždy zkontrolujte číslo v okně dávky, abyste se ujistili, že jste vytočili správnou dávku.

• Pero vám nedovolí vytočit více než počet jednotek zbývajících v peru.
• Pokud potřebujete injekci více než počet jednotek zbývajících v peru, můžete buď:
  • vložte částku zbývající do pera a poté použijte nové pero, abyste získali zbytek vaší dávky nebo
  • Získejte nové pero a injektujte celou dávku.
• Je normální vidět malé množství inzulínu, který zůstal v peru, který nemůžete vstříknout.

Dávat injekci

• Vložte váš inzulín, jak vám ukázal váš poskytovatel zdravotní péče.
• Změňte (otočte) místo vstřikování pro každou injekci.
• Ne try to change your dose while injecting.

Krok 12:

• Vyberte svůj injekční web. HUMALOG Mix75/25 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs or upper arms.
• Otřete pokožku pomocí alkoholu a nechte pokožku uschnout, než vložíte dávku.

Krok 13:

• Vložte jehlu do pokožky.

• Stiskněte dávkovou knoflík až dovnitř.
• Pokračujte v držení dávkového knoflíku a před odstraněním jehly pomalu spočítejte na 5.

Ne try to inject your insulin by turning the Dose Knob. You will not receive your insulin by turning the Dose Knob.

Krok 14:

• Vytáhněte jehlu z pokožky. Kapka inzulínu na špičce jehly je normální. Neovlivní to vaši dávku.
• Zkontrolujte číslo v okně dávky.
  • Pokud vidíte 0 v okně dávky, obdrželi jste celou částku, kterou jste vytočili.
  • Pokud v okně dávky nevidíte 0, neregistrujte se. Vložte jehlu do pokožky a dokončete injekci.
  • Pokud si stále nemyslíte, že jste obdrželi celou částku, kterou jste vytočili pro svou injekci, nezačněte znovu nebo opakujte injekci. Sledujte svou krevní glukózu podle pokynů poskytovatele zdravotní péče.
  • Pokud obvykle potřebujete poskytnout 2 injekce pro vaši plnou dávku, ujistěte se, že poskytnete druhou injekci.

Plok se pohybuje jen trochu s každou injekcí a nemusíte si všimnout, že se pohybuje.

Pokud vidíte krev poté, co vytáhnete jehlu z pokožky, stiskněte místo injekce kouskem gázy nebo alkoholovým tamponem. Netřít oblast.

Po injekci

Krok 15:

• Pečlivě vyměňte vnější štít jehly.

Krok 16:

• Odšroubujte omezenou jehlu a zahoďte ji (viz likvidace pera a jehly).
• Ne store the Pen with the Needle attached to prevent leaking blocking the Needle a air from entering the Pen.

Krok 17:

• Vyměňte uzávěr pera ohraničením sponu s dávkou a zatlačte rovnou.

Likvidace pera a jehel

• Po použití vložte použité jehly do nádoby na likvidaci Sharps na likvidaci FDA. Nevyhazujte (zlikvidujte) volné jehly ve vašem odpadku domácnosti.
• Pokud nemáte nádobu na likvidaci Sharps Clored FDA, můžete použít kontejner pro domácnost, která je:
  • vyrobeno z těžkoprávného plastu
  • Lze uzavřít s pevně přiléhajícím víkem odolným proti vpichu, aniž by ostřely mohly vyjít
  • Během používání vzpřímeně a stabilní
  • odolný vůči únikům a
  • Správně označené tak, aby varovalo před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
• Pokud je vaše kontejner pro likvidaci SHARPS téměř plný, budete muset dodržovat své pokyny pro komunitu pro správný způsob, jak zlikvidovat svůj kontejner likvidace Sharps. Mohou existovat státní nebo místní zákony o tom, jak byste měli zahodit použité jehly a stříkačky. Další informace o likvidaci bezpečných Sharps a pro konkrétní informace o likvidaci Sharps ve státě, ve kterém žijete na webových stránkách FDA na adrese: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Ne Zlikvidujte svůj použitý kontejner pro likvidaci Sharps ve vašem odpadku pro domácnost, pokud to vaše pokyny pro komunitu neumožňují. Nepřekvapujte použitý použitý kontejner likvidace Sharps.

Po odstranění jehly může být ve vaší domácnosti vyřazeno ve vaší domácnosti.

Uložení pera

Nevyužitá pera

• Ukládejte nepoužitá kotce v lednici při 36 ° F až 46 ° F (2 ° C až 8 ° C).
• Ne Zmrazte svůj inzulín. Nepoužívejte, pokud byl Humalog Mix75/25 zmrazen.
• Nevyužitá pera may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerator.
• Nevyužitá pera stored at room temperature below 86°F (30°C) should be thrown away after 10 dní.

Pero v použití

• Uložte pero, které v současné době používáte při teplotě místnosti [až 86 ° F (30 ° C)]. Držte se dál od tepla a světla.
• Vyhoďte humolog mix75/25 pero, které používáte po 10 dnech, i když v něm stále zbývá inzulín.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání vašeho pera

• Udržujte pero a jehly mimo dosah dětí.
• Ne Použijte pero, pokud některá část vypadá rozbitá nebo poškozená.
• Vždy noste další pero pro případ, že je vaše ztraceno nebo poškozeno.

Odstraňování problémů

• Pokud nemůžete odstranit čepici pera jemně otočte víčko sem a tam a poté vytáhněte čepici přímo.
• Pokud je knoflík dávky těžké tlačit:
  • Posunutí knoflíku dávky pomaleji usnadní vstřikování.
  • Vaše jehla může být blokována. Nasaďte si novou jehlu a perujte.
  • Uvnitř pera můžete mít prachové jídlo nebo tekutinu. Vyhoďte pero pryč a získejte nové pero.

Máte-li jakékoli dotazy nebo problémy s Humalog Mix75/25 Kwikpen, kontaktujte Lilly na 1- 800-lillyrx (1-800-545-5979) nebo zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče o pomoc. Pro více informací o Humalog Mix75/25 Kwikpen a Inzulín najdete na www.humalog.com. Prohledejte tento kód pro spuštění www.humalog.com

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.