Hiprex

Popis pro HIPREX

Každý tablet ve tvaru žluté kapsle obsahuje 1 g hippurát z methenaminu, což je sůl kyseliny hippurové methenaminu (hexamethylen tetramin). Tablet obsahuje také neaktivní složky. Fd OPATŘENÍ ) Hořčík Stearate Povidon a Saccharin sodík.

Denní vite

Použití pro HIPREX

Hiprex je indikován pro profylaktickou nebo potlačující léčbu často opakujících se infekcí močových cest, když je dlouhodobá terapie považována za nezbytnou. Tento lék by měl být použit až po eradikaci infekce jinými vhodnými antimikrobiálními látkami.

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti Hiprexů a dalších antibakteriálních léčiv by měl být Hiprex použit pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny vnímavými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Dávkování pro Hiprex

1 tablet (NULL,0 g) dvakrát denně (ráno a noc) pro dospělé a dětské pacienty starší 12 let. 1/2 až 1 tableta (NULL,5 až 1,0 g) dvakrát denně (ráno a noc) pro dětské pacienty ve věku 6 až 12 let. Protože antibakteriální aktivita HIPREXu je větší v omezení kyselé moči alkalizujících potravin a léků je žádoucí. Pokud je to nutné, jak je to uvedeno v moči a doplňování klinické odpovědi, by měla být zavedena moč. Účinnost terapie by měla být monitorována opakovanými kulturami moči.

Jak dodáno

1-gram skóroval žluté tablety ve tvaru kapsle ve tvaru kapsli W 1037 v lahvích 100 ( NDC 30698-477-01).

Ukládat při 68 ° až 77 ° F (20 ° až 25 ° C); Výlety povoleny na 59 ° až 86 ° F (15 ° až 30 ° C) [viz USP kontrolovaná pokojová teplota].

morfin sulf ir 15 mg karta

Vydete v dobře uzavřeném kontejneru odolném proti světlu s uzavřením odolném proti dítěti.

Vyrobeno pro a distribuováno: Validus Pharmaceuticals LLC Parsippany NJ 07054. Revidováno: Jul 2021

Vedlejší účinky pro HIPREX

U méně než 3,5% léčených pacientů byly hlášeny drobné nežádoucí účinky. Tyto reakce zahrnovaly nevolnost nevolnost žaludeční dysurie a vyrážky.

Hlásit podezření Nežádoucí účinky Kontaktujte Validus Pharmaceuticals LLC na čísle 1-866-982-5438 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Interakce léčiva pro HIPREX

Žádné informace

Varování pro HIPREX

Velké dávky methenaminu (8 gramů denně po dobu 3 až 4 týdnů) způsobily podráždění močového měchýře bolestivé a časté albuminurie a hrubé hematurie.

dvakrát ročně výstřel na osteoporózu

Opatření pro HIPREX

Předepisování HIPREX v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně poskytne výhodu pro pacienta a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léky.

HIPREX odebraný během těhotenství může narušit laboratorní testy estriolu moči (což má za následek nezaměnitelně nízké hodnoty), když se v laboratorním postupu používá kyselá hydrolýza. Toto rušení je způsobeno přítomností v moči methenaminu a/nebo formaldehydu. Tento problém obejde enzymatická hydrolýza namísto hydrolýzy kyseliny.

1. Je třeba dbát na udržení pH kyseliny moči, zejména při léčbě infekcí v důsledku organismů, jako je naplňující močovinu Proteus a strains of Pseudomonas .
2. V několika případech v jedné studii byly hladiny sérové ​​transaminázy během léčby mírně zvýšeny, ale vrátily se do normálu, zatímco pacienti stále užívali HIPREX. Kvůli této zprávě se doporučuje, aby studie jaterních funkcí byly pravidelně prováděny u pacientů užívajících léčivo, zejména pacientů s dysfunkcí jater.
3. Použití v těhotenství: V časném těhotenství není stanoveno bezpečné používání Hiprexu. V posledním trimestru je navržena bezpečnost, ale rozhodně není prokázána. Ve studiích u těhotných potkanů ​​a králíků nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky na plod.
4. Tento produkt obsahuje FD

Geriatrické použití

Klinické studie Hiprexu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Hiprex je kontraindikován u pacientů s renální nedostatečností a těžkou jaterní nedostatečností (viz Kontraindikace ).

Informace o předávkování pro HIPREX

Žádné informace

Kontraindikace pro HIPREX

Hiprex (methenaminové hippurátové tablety USP) je kontraindikován u pacientů s renální nedostatečnou těžkou jaterní nedostatečností nebo těžkou dehydratací. Methenaminové přípravky by neměly být podávány pacientům užívajícím sulfonamidy, protože některé sulfonamidy mohou tvořit nerozpustnou sraženinu s formaldehydem v moči.

Klinická farmakologie for Hiprex

Akce

Mikrobiologie

Hiprex (methenaminové hippurátové tablety USP) má antibakteriální aktivitu, protože složka methenaminu je hydrolyzována na formaldehyd v kyselém moči. Kyselina hippurová Druhá složka má určitou antibakteriální aktivitu a také působí, aby udržovala kyselinu moči. Lék je obecně aktivní proti E. coli Enterococci a Staphylococci. Enterobacter Aerogenes je obecně odolný. Moč musí být udržována dostatečně kyselina pro organismy dělení močoviny, jako je například Proteus a Pseudomonas být inhibován.

Vedlejší účinky Colcrys 0,6 mg

Lidská farmakologie

Během 1/2 hodiny po požití jedné 1-gramové dávky hiprexové antibakteriální aktivity je pro prokazatelná v moči. Moč má kontinuální antibakteriální aktivitu, když je HIPREX podáván v doporučeném dávkovacím plánu 1 gram dvakrát denně. Více než 90% methenaminové skupiny se vylučuje moč do 24 hodin po podání jediné 1 gramové dávky. Podobně je hippurát skupina rychle absorbována a vylučována a dosahuje moči jak tubulární sekrecí, tak glomerulární filtrací. Tato akce může být důležitá u starších pacientů nebo u pacientů s určitým stupněm poškození ledvin.

Informace o pacientovi pro HIPREX

Pacienti by měli být informováni o tom, že antibakteriální léčiva včetně HIPREX by měla být používána pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když je HIPREX předepsán k léčbě bakteriální infekce, by měl být pacientům sděleno, že ačkoli je běžné cítit se lépe v průběhu terapie, lék by měl být považován přesně za pokyn. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a nebudou v budoucnu léčitelné hiprexem nebo jinými antibakteriálními léky.