Hexadrol

Popis pro hexadrol

Injekce hexadrol® fosfátu (dexamethason sodný fosfát injekce USP) je vodou rozpustný anorganický ester dexamethasonu, který produkuje rychlou reakci, i když je injikován intramuskulárně.

Dexamethason fosfát sodný c ₂₂ H ₂₈ FNA ₂ O ₈ P má molekulovou hmotnost 516,41 a chemicky je těhotenství-4-ene-3 20-diono 9-fluoro-11 17-dihydroxy-16-methyl-21 (fosfonooxy)-disodiová sůl (11p 16a).

Vyskytuje se jako bílý až krémový bílý prášek je nesmírně hygroskopický je rozpustný ve vodě a jeho roztoky mají pH mezi 7,5 a 10,5. Má následující strukturální vzorec:

Injekce hexadrol® fosfátu je k dispozici ve 4 mg/ml a 10 mg/ml koncentracích.

Každý ML injekce hexadrol® fosfátu 4 mg/ml obsahuje dexamethasonový fosfát sodný USP ekvivalentní 4 mg dexamethasonové fosfát; 1 mg siřičitan sodný; 10 mg benzylalkoholu (konzervační látka). Vyrobeno izotonický s citrátem sodným. pH upraveno kyselinou citronovou nebo hydroxidem sodným.

Každá ml injekce hexadrol® fosfátu 10 mg/ml obsahuje dexamethason fosfát sodný USP ekvivalent 10 mg dexamethasonu fosfátu; 1,5 mg siřičitany sodného; 10 mg benzylalkoholu (konzervační látka). Vyrobeno izotonický s citrátem sodným. pH upraveno kyselinou citronovou nebo hydroxidem sodným.

Použití pro hexadrol

Endokrinní poruchy

• Primární nebo sekundární adrenokortikální nedostatečnost (hydrokortizon nebo kortizon je první volbou; syntetické analogy mohou být použity ve spojení s mineralokortikoidy, pokud je to možné, je obzvláště důležitá v suplementaci kojenerakortikoidů).
• Vrozená adrenální hyperplázie.
• Neuppurativní tyreoiditida.
• Hyperkalcémie spojená s rakovinou.

Revmatické poruchy

Jako doplňková terapie pro krátkodobé podání (k přílivu pacienta přes akutní epizodu nebo exacerbaci) v:

• Psoriatická artritida.
• Revmatoidní artritida včetně juvenilní revmatoidní artritidy (vybrané případy mohou vyžadovat terapii s nízkou dávkou).
• Ankylozující spondylitida.
• Akutní a subakutní bursitida.
• Akutní nespecifická tenosynovitida.
• Akutní drobná artritida.
• Posttraumatická osteoartróza.
• Synovitida osteoartrózy.
• Epicondylitis.
• spondylitida.

Nemoci kolagenu

Během exacerbace nebo jako udržovací terapie ve vybraných případech:

• Systémový lupus erythematosus.
• Akutní revmatická karditida.

Dermatologická onemocnění

• Pemphigus.
• Bulózní dermatitida Herpetiformis.
• Silný erytém-multiforme (Stevens-Johnsonův syndrom).
• Exfoliativní dermatitida.
• Mycosis Fungoides.
• Těžká psoriáza.
• Těžká seborrheická dermatitida. .

Alergické stavy

Kontrola závažných nebo zneškodňujících alergických podmínek, které lze neřešit na adekvátní pokusy konvenční léčby:

• Sezónní nebo trvalá alergická rýma. Sérová nemoc.
• Bronchiální astma.
• Kontaktujte dermatitidu.
• Atopická dermatitida.
• Reakce hypersenzitivity léčiva.

Oftalmická onemocnění

Těžké akutní a chronické alergické a zánětlivé procesy zahrnující oko a jeho adnexa, jako jsou:

• Alergická konjunktivitida.
• Keratitida.
• Alergické okrajové vředy rohovky.
• Herpes Zoster Ophthalmicus.
• Lritida a iridocyklitida.
• Chorioretinitida.
• Zánět předního segmentu.
• Difúzní zadní uveitida a choroiditida.
• Optická neuritida.
• Sympatická oftalmia.

Onemocnění dýchacích cest

• Symptomatická sarkoidóza.
• Loefflerův syndrom nelze zvládnout jinými prostředky.
• Beryllióza.
• Fulminující nebo diseminovaná plicní tuberkulóza, když se používá souběžně s vhodným protinádobou chemoterapie .
• Aspirace pneumonitidy.

Hematologické poruchy

• Idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých.
• Sekundární trombocytopenie u dospělých.
• Získaná (autoimunitní) hemolytická anémie.
• Erytroblastopenie (RBC anémie).
• Vrozená (Erythroid) Hypoplastická anémie.

Neoplastická onemocnění

Pro paliativní řízení:

• Leukémie a lymfomy u dospělých.
• Akutní leukémie dětství.

Edematózní státy

• Vyvolat diurézou nebo remisi proteinurie v nefrotickém syndromu bez uremie idiopatického typu nebo v důsledku lupus erythematosus.

Gastrointestinální onemocnění

K přílivu pacienta po kritickém období nemoci v:

• Ulcerativní kolitida.
• Regionální enteritida.

Smíšený

• Tuberkulózní meningitida s subarachnoidálním blokem nebo blížícím se blokem, když se používá souběžně s vhodnou protituberkulózou chemoterapií.
• Trichinóza s neurologickým nebo myokardiálním postižením.
• Diagnostické testování adrenokortikální hyperfunkce.

Dávkování pro hexadrol

Intravenózní nebo intramuskulární podávání

Počáteční dávka Hexadrol® (dexamethason elixír USP) se může lišit od 0,75 mg do 9,0 mg denně v závislosti na léčené specifickém onemocnění. V situacích s menší závažností nižší dávky budou obecně stačit, zatímco u vybraných pacientů mohou být vyžadovány vyšší počáteční dávky. Počáteční dávka by měla být udržována nebo upravena, dokud není zaznamenána uspokojivá odpověď. Pokud po přiměřené době bude mít nedostatek uspokojivé klinické odpovědi Hexadrol® (dexamethason elixir USP) a pacient přenesen do jiné vhodné terapie. Je třeba zdůraznit, že požadavky na dávkování jsou variabilní a musí být individualizovány na základě léčby onemocnění a reakce pacienta . Poté, co je zaznamenána příznivá reakce, by měla být dávka správného údržby stanovena snížením počátečního dávkování léčiva v malých dekrementech ve vhodných časových intervalech, dokud nebude dosaženo nejnižší dávky, která bude udržovat odpovídající klinickou odpověď. Je třeba mít na paměti, že s ohledem na dávkování léčiva je zapotřebí neustálé monitorování. Zahrnuty v situacích, které mohou provést nezbytné úpravy dávkování, jsou změny v klinickém stavu sekundární k remisům nebo exacerbacím v procesu onemocnění individuální reakce pacienta a účinek expozice pacienta stresujícím situacím, které nejsou přímo spojeny s entitou onemocnění v léčbě; V této druhé situaci může být nutné zvýšit dávkování Hexadrol® (dexamethason elixír USP) po určitou dobu v souladu s podmínkou pacienta. Pokud má být lék po dlouhodobé terapii zastaven, doporučuje se, aby byl stažen postupně spíše než náhle.

Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni jinými kortikosteroidy, mohou být na tohoto činidla pohodlně přeneseni pomocí následujících ekvivalentů dávky:

• 25 mg kortizonu
• 20 mg hydrokortisonu
• 0,75 mg dexamethason ekvivalent 5 mg prednisonu nebo prednisolonu
• 4 mg methylprednisolon
• 4 mg triamcinolon

Jak dodáno

Skladování a manipulace

Hexadrol ^® (Dexamethason Elixir USP)

0,5 mg/5 ml elixír (alkohol 5%) lahve 120 ml - NDC Xxxxx-xxx-xx

Skladování

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 °-30 ° C (59 ° -86 ° F).

Pozor : Federální zákon zakazuje vydávání bez předpisu.

Vyrobeno pro: Aspen Global Inc. Grand Bay Mauricius. Revidováno: březen 2024.

Vedlejší účinky na hexadrol

Poruchy tekutin a elektrolytů

• Retence sodíku
• Retence tekutin
• Městnavé srdeční selhání u citlivých pacientů
• Ztráta draslíku
• Hypokalemická alkalóza
• Hypertenze

Muskuloskeletální

• Svalová slabost
• Myopatie steroidů
• Ztráta svalové hmoty
• Osteoporóza
• Zlomeniny obratlů
• Aseptická nekróza femorálních a humerálních hlav
• Patologická zlomenina dlouhých kostí

Gastrointestinal

• Peptický vřed s možnou perforací a krvácením
• Pankreatitida
• Abdominální distenze
• Ulcerativní ezofagitida

Dermatologická

• Zhoršené hojení ran
• Tenká křehká kůže
• Petechiae a ecchymózy
• Obličejový erytém
• Zvýšené pocení

Neurologický

• Křeče
• Zvýšený intrakraniální tlak s papiledem (pseudotumor cerebri) obvykle po léčbě
• Závrať
• Bolest hlavy

Endokrinní

• Menstruační nepravidelnosti.
• Vývoj Cushingoid State.
• Potlačení růstu u dětí.
• Sekundární adrenokortikální a hypofýza, zejména v době stresu, jako je v traumatické chirurgii nebo nemoci.
• Snížená tolerance uhlohydrátů.
• Projevy latentních Diabetes mellitus .
• Zvýšené požadavky na inzulín nebo ústní hypoglykemické látky u diabetiků
• Zadní subkapsulární katarakty.
• Zvýšený nitrooční tlak.
• Glaukom .
• Exophthalmos.

Metabolický

• Negativní rovnováha dusíku v důsledku proteinového katabolismu

Lékové interakce pro hexadrol

Žádné informace

Varování for Hexadrol

Vážné neurologické nežádoucí účinky s epidurálním podáváním

Vážné neurologické příhody Některé, které mají za následek smrt, byly hlášeny s epidurální injekcí kortikosteroidů. Mezi specifické uvedené události patří, ale nejsou omezeny na infarkt míchy Paraplegia quadriplegia kortikální slepota a mrtvice. Tyto závažné neurologické události byly hlášeny s fluoroskopií a bez použití fluoroskopie. Bezpečnost a účinnost epidurálního podávání kortikosteroidů nebyla stanovena a kortikosteroidy nejsou pro toto použití schváleny.

U pacientů s kortikosteroidní terapií podléhající jakémukoli neobvyklému stresu zvýšilo dávkování rychle působících kortikosteroidů před a po uvedení stresové situace. Kortikosteroidy mohou maskovat některé známky infekce a během jejich používání se mohou objevit nové infekce. Když se používají kortikosteroidy, může dojít k snížené rezistenci a neschopnosti lokalizovat infekci.

Dlouhodobé použití kortikosteroidů může produkovat zadní subkapsulární katarakty glaukomu s možným poškozením optických nervů a může zvýšit zavedení sekulárních očních infekcí v důsledku hub nebo virů.

Děti, které jsou na imunosupresivních drogách, jsou náchylnější k infekcím než zdravé děti. Například plané neštovice a spalničky mohou mít vážnější nebo dokonce fatální kurz u dětí na imunosupresivních kortikosteroidech. U takových dětí nebo u dospělých, kteří neměli tyto nemoci, by měla být věnována zvláštní péči, aby se zabránilo expozici. Pokud je podle potřeby uvedena exponovaná terapie varicella zoster imunitním globulinem (VZIG) nebo sdruženým intravenózním imunoglobulinem (IVIG). Pokud plané neštovice vyvine léčbu Antivirová agenti mohou být zváženi.

Podobně by měly být u pacientů se známým nebo podezřením na zamoření Strongyloides (threadworm) používány kortikosteroidy. U takových pacientů může imunosuprese s kortikosteroid indukovaná k singloides hyperinfekci a šíření s rozsáhlou migrací larev často doprovázenou těžkou enterocolitidou a potenciálně fatální gramnegativní septikémií.

musí být novolin chlazena

Použití v těhotenství

Vzhledem k tomu, že adekvátní studie pro reprodukci člověka nebyly provedeny s používáním těchto léků v těhotenství ošetřovatelských matek nebo žen s plodným potenciálem, vyžadují, aby možné přínosy léčiva byly zváženy proti potenciálním rizikům pro matku a embryo nebo plod. Kojenci narozené z matek, které obdržely značné dávky kortikosteroidů během těhotenství, by měly být pečlivě pozorovány u příznaků hypoadrenalismu.

Průměrné a velké dávky kortizonu nebo hydrokortisonu mohou způsobit zvýšení krevního tlaku soli a zadržování vody a zvýšené vylučování draslíku. Tyto účinky se méně pravděpodobně vyskytnou u syntetických derivátů, s výjimkou použití ve velkých dávkách. Pacienti se stresovaným myokardem by měli být pozorováni pečlivě a lék podávaný pomalu, protože se může dojít k předčasnému komorového kontrakce s rychlým podáním. Může být nutné omezení soli a doplňování draslíku. Všechny kortikosteroidy zvyšují vylučování vápníku.

Zatímco u pacientů s kortikosteroidní terapií by neměly být očkovány proti neštovicím. Jiné imunizační postupy by neměly být prováděny u pacientů, kteří jsou na kortikosteroidech, zejména ve vysokých dávkách kvůli možným rizikům neurologických komplikací a nedostatku protilátky.

Použití injekce hexadrol® fosfátu (dexamethason injekce fosfátu sodného USP) v aktivní tuberkulóze by mělo být omezeno na případy fulminující nebo šířené tuberkulózy, při které se kortikosteroid používá pro léčbu onemocnění ve spojení s vhodným anti-tuberkulózou.

Pokud jsou u pacientů s latentní tuberkulózou nebo tuberkulinovou reaktivitou, je nutné, protože může dojít k reaktivaci onemocnění. Během dlouhodobé kortikosteroidní terapie by tito pacienti měli dostávat chemoprofylaxi.

Vzhledem k tomu, že se u pacientů dostávajících parenterální kortikosteroidní terapii vyskytly vzácné případy anafylaktoidních reakcí, by měla být před podáváním přijata vhodná preventivní opatření, zejména pokud má pacient v anamnéze alergii na jakýkoli lék.

Hexadrol® Phosphate Injection contains sodium sulfite a sulfite that may cause allergic type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown and probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in nonasthmatic people.

Opatření for Hexadrol

Sekundární adrenokortikální nedostatečnost vyvolaná lékem může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií. Protože sekrece mineralokortikoidů může být zhoršená sůl a/nebo mineralokortikoid by měl být podáván souběžně.

U pacientů s hypotyreózou a u pacientů s cirhózou existuje zvýšený účinek kortikosteroidů.

Kortikosteroidy by se měly používat opatrně u pacientů s oční herpes simplex ze strachu z perforace rohovky.

Nejnižší možná dávka kortikosteroidu by měla být použita pro kontrolu stavu v léčbě a při snížení dávky je možné, musí být redukce postupná.

Psychické narušení se může objevit, když se používají kortikosteroidy od euforie nespavosti nálady, které se houpá změny osobnosti a závažné deprese až po upřímné psychotické projevy. Kortikosteroidy mohou také zhoršit stávající emoční nestabilitu nebo psychotické tendence.

Aspirin by měl být používán opatrně ve spojení s kortikosteroidy v hypoprotrombinémii.

Steroidy by měly být používány s opatrností v nespecifické ulcerózní kolitidě, pokud existuje pravděpodobnost hrozící perforační absces nebo jiné pyogenní infekce také u divertikulitidy čerstvé střevní anastomózy aktivní nebo latentní peptická renální nedostatečnost hypertenze osteoporózy a myasthenia gravis.

Růst a vývoj kojenců a dětí na dlouhodobé kortikosteroidní terapii by měl být pečlivě dodržován.

Pacienti, kteří jsou na imunosupresivních dávkách kortikosteroidů, by měli být varováni, aby se zabránilo vystavení planému neštovici nebo spalničkám a pokud jsou vystaveny za účelem získání lékařské poradenství.

Intraartikulární injekce kortikosteroidu může produkovat systémové i místní účinky.

K vyloučení septického procesu je nezbytné vhodné zkoumání jakékoli přítomné kloubní tekutiny.

Označené zvýšení bolesti doprovázené lokálním otokem dalšího omezení horečky a malátnosti kloubů naznačuje septickou artritidu. Pokud k této komplikaci dojde a je potvrzena diagnóza sepse, měla by být zavedena vhodná antimikrobiální terapie.

Je třeba se vyhnout lokálnímu injekci steroidu do dříve infikovaného kloubu. Kortikosteroidy by neměly být injikovány do nestabilních kloubů.

Ačkoli kontrolované klinické studie ukázaly, že kortikosteroidy jsou účinné při zrychlení rozlišení akutních exacerbací roztroušené sklerózy, neukazují, že ovlivňují konečný výsledek nebo přirozenou historii onemocnění. Studie ukazují, že k prokázání významného účinku jsou nezbytné relativně vysoké dávky kortikosteroidů. (Vidět Dávkování a podávání Sekce).

Protože komplikace léčby glukokortikoidy jsou závislé na velikosti dávky a na trvání léčby musí být v každém jednotlivém případě učiněno rozhodnutí o riziku/přínosu, pokud jde o dávku a trvání léčby a na to, zda by měla být použita denní nebo přerušovaná terapie.

Výhody a vedlejší účinky Sarsaparilla

Informace o předávkování hexadrolu

Žádné informace.

Kontraindikace pro hexadrol

Systémové plísňové infekce.

Klinická farmakologie for Hexadrol

Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydrokortison a kortizon), které mají také vlastnosti udržující soli, se používají jako substituční terapie ve stavech adrenokortikálního nedostatku. Jejich syntetické analogy se primárně používají pro jejich silné protizánětlivé účinky při poruchách mnoha orgánových systémů.

Glukokortikoidy způsobují hluboké a rozmanité metabolické účinky. Kromě toho upravují imunitní odpověď těla na různé podněty.

Informace o pacientovi pro hexadrol

Pacienti, kteří jsou na imunosupresivních dávkách kortikosteroidů, by měli být varováni, aby se zabránilo vystavení planému neštovici nebo spalničkám a pokud jsou vystaveny za účelem získání lékařské poradenství.