Injekce sodíku heparinu

Popis injekce sodíku heparinu

Heparin je heterogenní skupina aniontových mukopolysacharidů s přímým řetězcem zvaným glykosaminoglykany, které mají antikoagulační vlastnosti. Skládá se z polymerů střídavých derivací a-D-glukosamido (N-sulfatovaného O-sulfatovaného nebo N-acetylovaného) a O-sulfázové kyseliny uronové (kyselina a-l-iduronová nebo kyselina β-d-glukuronová).

Struktura heparinu sodíku (reprezentativní podjednotky):

Injekce sodíku heparinu je sterilní příprava heparinu sodného odvozeného z prasečí střevní tkáně standardizované pro antikoagulační aktivitu ve vodě pro injekci. Je určen pro intravenózní nebo hluboké podkožní podání. Potence je stanovena biologickým testem za použití referenčního standardu USP založeného na jednotkách heparinové aktivity na miligram.

Pro formulace konzervované benzylalkoholem každý ML z 1000 a 5 000 USP jednotek na ML přípravky obsahuje: heparin sodík 1000 nebo 5000 USP jednotek; 9 mg chloridu sodného; 9,45 mg benzylalkohol přidán jako konzervační látka. Každá ML z 10000 USP jednotek na ML přípravky obsahuje: jednotky heparin sodíku 10000 USP; 9,45 mg benzylalkohol přidán jako konzervační látka.

Produkt bez konzervačních látek obsahuje (na ml): 1000 USP jednotek heparinu sodíku a 9 mg chloridu sodného sodného.

V případě potřeby je pH injekce heparinu sodíku upraveno kyselinou chlorovodíkovou a/nebo hydroxidem sodným. Rozsah pH je 5,0 až 7,5.

Použití pro injekci heparinu sodíku

Injekce heparinu sodíku je označena pro:

• Profylaxe a léčba žilní trombózy a plicní embolie;
• Profylaxe a léčba tromboembolických komplikací spojených s fibrilací síní;
• Léčba akutní a chronická spotřeba koagulopatií (diseminovaná intravaskulární koagulace);
• Prevence srážení v arteriální a srdeční chirurgii;
• Profylaxe a léčba periferní arteriální embolie;
• Antikoagulační použití v krevních transfuzích mimotělních cirkulace a dialyzačních postupech.

Dávka pro injekci heparinu sodíku

Příprava na správu

Potvrďte výběr správné lahvičky sodí o heparinu sodíku, abyste zajistili, že 1 ml lahvička není zaměňována s katétrovou zámkem proplachovací lahvička nebo jinou 1 ml lahvičkou nesprávné síly [viz viz Varování a OPATŘENÍ ]. Potvrďte výběr správné formulace a síly před podáním léčiva.

Před podáváním vizuálně zkontrolujte parenterální léčivé přípravky, pokud jde o částice a zbarvení, kdykoli to povolí roztok a nádoby. Používejte pouze pokud je řešení čisté a těsnění je neporušené. Nepoužívejte, pokud je řešení vybledlé nebo obsahuje sraženinu.

Když je injekce heparinu sodíku přidána do infuzního roztoku pro kontinuální intravenózní (IV) podávání, obrátíte nádobu nejméně šestkrát, aby se zajistilo odpovídající míchání a zabránilo sdružování heparinu v roztoku. Skladování připraveného infuzního roztoku by nemělo překročit 4 hodiny při teplotě místnosti nebo 24 hodin při 2 až 8 ° C. HEPARIN SODIUM INJECTION is incompatible with certain substances in solution (e.g. alteplase amikacin sulfate atracurium besylate ciprofloxacin cytarabine daunorubicin droperidol erythromycin lactobionate gentamicin sulfate idarubicin kanamycin sulfate mitoxantrone HCl polymyxin B sulfate promethazine HC1 streptomycin sulfát tobramycin sulfát). Konzultujte specializované odkazy na ověření, s nimiž byly látky nekompatibility zaznamenány, protože kompatibilita může záviset na době teploty koncentrace a dalších proměnných.

Podávejte injekci heparinu sodíku pomocí injekce injekce IV injekcí IV IV injekcí IV nebo hlubokou subkutánní (intrafat, tj. Na injekci iliakálního hřebenu nebo vrstvy břišní tukové tukové vrstvy). Injekce sodíku heparinu není určena pro použití intramuskulárního (IM) [Viz viz Nežádoucí účinky ].

Laboratorní monitorování účinnosti a bezpečnosti

Upravte dávkování injekce heparinu sodíku podle výsledků koagulačního testu pacienta. Dávkování je považováno za přiměřenou, když je aktivovaný částečný čas tromboplastinu (APTT) 1,5 až 2krát normální, nebo když je doba srážení celé krve zvýšena přibližně 2,5 až 3násobek kontrolní hodnoty. Při zahájení léčby injekcí sodíku heparinu pomocí kontinuální intravenózní infuze určete stav koagulace (počet destiček APTT INR) na začátku a nadále následovat APTT přibližně každé 4 hodiny a poté v příslušných intervalech poté. Když je lék podáván přerušovaně intravenózní injekcí, proveďte koagulační testy před každou injekcí během zahájení léčby a poté v příslušných intervalech. Po hlubokých podkožních (SC) injekčních testech na přiměřenost dávkování se nejlépe provádějí na vzorcích nakreslených 4 až 6 hodin po injekcích.

Během celého průběhu terapie heparinem sodíkem se doporučuje počet periodických destiček a hematokrity bez ohledu na cestu podání.

Terapeutický antikoagulační účinek s heparinem v plné dávce

Doporučení dávkování v tabulce 1 jsou založena na klinických zkušenostech. Přestože dávky musí být upraveny pro jednotlivého pacienta podle výsledků vhodných laboratorních testů, následující pokyny mohou být použity následující rozvrhy dávkování:

Tabulka 1: Doporučené dospělé plné dávky heparinových režimů pro terapeutický antikoagulační účinek

Dětské použití

Použijte injekci heparinu sodíku bez konzervačních látek u novorozenců a kojenců.

U pediatrických pacientů neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie o užívání heparinu. Doporučení pro dávkování dětských dávkování jsou založena na klinických zkušenostech. Obecně lze následující dávkový rozvrh použít jako vodítko u pediatrických pacientů:

Kardiovaskulární chirurgie

Pacienti podstupující celkovou perfuzi těla pro operaci na otevřeném srdci by měli dostávat počáteční dávku nejméně 150 jednotek heparinu sodíku na kilogram tělesné hmotnosti. Pro procedury odhadované na trvají méně než 60 minut nebo 400 jednotek na kilogram pro ty, které se odhaduje, že trvají déle než 60 minut, často se často používá dávka 300 jednotek na kilogram.

Profylaxe pooperačního tromboembolismu

Nejrozšířenější dávkování bylo 5000 jednotek 2 hodiny před chirurgickým zákrokem a 5 000 jednotek každých 8 až 12 hodin poté po dobu 7 dnů nebo dokud pacient nebude plně ambulantní, ať už je to delší. Podávejte heparin hlubokou subkutánní (intrafat, tj. Nad injekcí iliakálního hřebenu nebo ramene nebo stehna břišního tuku) jemnou (25 až 26-měřicí) jehlu, aby se minimalizoval trauma tkáně.

Krevní transfúze

K prevenci koagulace se obvykle používá přidání 400 až 600 USP jednotek na 100 ml plné krve. Obvykle je přidáno 7500 USP jednotek heparinu sodíku do 100 ml 0,9% injekce chloridu sodného (nebo 75 000 USP jednotek na 1000 ml 0,9% injekce chloridu sodného) a smíšené; Z tohoto sterilního roztoku se přidává 6 až 8 ml na 100 ml plné krve.

Přeměňování na Warfarin

Pro zajištění kontinuální antikoagulace při převodu z injekce sodíku heparinu na warfarin pokračujte v plné terapii heparinu po dobu několika dnů, dokud INR (protrombinový čas) dosáhne stabilního terapeutického rozmezí. Heparinová terapie pak může být přerušena bez zužování [viz Lékové interakce ].

Přeměňování na dabigatran

U pacientů, kteří v současné době dostávají intravenózní heparin, zastaví intravenózní infuzi heparinu sodíku bezprostředně po podání první dávky perorálního dabigatranu (Pradaxa®); nebo pro přerušované intravenózní podávání heparinu sodíku spustí perorální dabigatran 0 až 2 hodiny před časem, kdy měla být podána další dávka heparinu založená na 150 lb (68 kg) pacienta.

Extracorporeal Dialysis

Pečlivě sledujte provozní pokyny výrobců zařízení. Na základě farmakodynamických dat, pokud nejsou k dispozici doporučení specifických výrobců 25 až 30 jednotek/kg, po kterém následuje míra infuze 1500 až 2000 jednotek/hodina.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Injekce heparinu sodíku je k dispozici jako:

• 1000 jednotek USP/ml bez konzervační látky
  Vial: 2000 jednotek USP/2 ml
• 1000 jednotek USP/ml preserved with benzylalkohol
  Vial: 10000 jednotek USP/10 ml
  Vial: 30000 jednotek USP/30 ml
• 5 000 jednotek USP/ML zachováno s benzylalkohol
  Vial: 50000 jednotek USP/10 ml
  Vial: 5000 jednotek USP/1 ml
• 10000 jednotek USP/ML zachováno s benzylalkohol
  Vial: 10000 jednotek USP/1 ml

Skladování a manipulace

Injekce sodíku heparinu je k dispozici v následujících silných stránkách a velikostech balíků:

Injekce sodíku heparinu uchovanou benzylalkoholem je k dispozici v následujících silných stránkách a velikostech balíků:

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ]. Use only if solution is clear a the seal is intact. Do not use if solution is discolored or contains a precipitate.

Distribuováno: Pfizer Labs Division of Pfizer Inc. New York NY NY 10017. Revidováno: Březen 2013

Vedlejší účinky for Heparin Sodium Injection

Krvácení

Krvácení is the chief complication that may result from heparin therapy (see Varování ). Příliš prodloužený čas srážení nebo menší krvácení během terapie lze obvykle kontrolovat stažením léčiva (viz viz PŘEDÁVKOVAT ). Je třeba ocenit, že krvácení gastrointestinálního nebo moči během antikoagulační terapie může naznačovat přítomnost základní okultní léze . Krvácení může nastat na jakémkoli místě, ale určité specifické hemoragické komplikace mohou být obtížné detekovat:

1. Během antikoagulační terapie došlo k krvácení nadledvin s výslednou akutní nadledvinovou nedostatečností. Proto by taková léčba měla být u pacientů, u nichž se vyvinou příznaky a příznaky akutního krvácení a nedostatečnosti akutního nadledvinového krvácení a nedostatečnosti, ukončena. Zahájení nápravné terapie by nemělo záviset na laboratorním potvrzení diagnózy, protože jakékoli zpoždění v akutní situaci může vést k smrti pacienta.
2. Krvácení vaječníků (corpus luteum) se vyvinulo v řadě žen v reprodukčním věku, které dostávaly krátkodobou nebo dlouhodobou antikoagulační terapii. Tato komplikace, pokud není nerozpoznána, může být fatální.
3. Retroperitoneální krvácení.

Trombocytopenie heparin-indukovaná trombocytopenie (HIT) (s nebo bez trombózy) a zpožděný nástup HIT (s trombózou nebo bez něj).

Vidět Varování .

Místní podráždění

Lokální podráždění erytém Mírná bolest hematom nebo ulcerace může následovat hlubokou subkutánní (intrafat) injekci heparinového sodíku. Tyto komplikace jsou po intramuskulárním použití mnohem častější a takové použití se nedoporučuje.

Přecitlivělost

Generalizované reakce přecitlivělosti byly hlášeny s chladnou horečkou a kopřivkou jako nejběžnější projevy a astma Rhinitis Lacrimation Lacrimation hlavy nevolnost a zvracení a anafylaktoidní reakce, včetně šoku, který se vyskytuje jen zřídka. Může se objevit svědění a pálení, zejména na plantární straně nohou (viz viz Varování a OPATŘENÍ ).

nejlevnější místo k pobytu

Některé epizody bolestivých ischemických a kyanosetových končetin byly v minulosti přičítány alergickým vazospastickým reakcím. Zda jsou to ve skutečnosti totožné s komplikacemi spojenými s trombocytopenií, je třeba určit.

Hyperkalémie

Heparin může potlačit sekreci nadledvin aldosteronu, který vede k hyperkalémii, zejména u pacientů s chronickým selháním ledvin diabetes mellitus, které existující metabolická acidóza zvýšila plazmatický draslík nebo užíval léky na šetření draslíku. Zdá se, že riziko hyperkalémie se zvyšuje s trváním terapie, ale obvykle je reverzibilní po přerušení heparinu.

Měřte krevní draslík u pacientů s rizikem hyperkalémie před zahájením terapie heparinu a pravidelně u všech pacientů léčených déle než 5 dnů nebo dříve, jak se klinický lékař považuje za vhodné.

Smíšený

Byla také popsána osteoporóza po dlouhodobém podávání vysokých dávek heparinové kožní nekrózy po potlačení syntézy aldosteronu syntézy aldosteronu zpožděné přechodné alopecií a odrazové hyperlipemii při vysazení heparinu sodíku.

Významné zvýšení hladin aminotransferázy (SGOT [S-AST] a SGPT [S-ALT]) se vyskytly u vysokého procenta pacientů (a zdravých subjektů), kteří dostávali heparin.

Poruchy metabolismu a výživy

Hyperkalémie

Lékové interakce for Heparin Sodium Injection

Orální antikoagulanty

Heparinový sodík může prodloužit jednostupňový protrombinový čas. Proto, když je sodík heparinu podáván s dicumarolem nebo warfarinovým sodíkem v období nejméně 5 hodin po poslední intravenózní dávce nebo 24 hodin po poslední podkožnické dávce, která by měla uplynout, než bude odebrána krev, pokud má být získána platný protrombinový čas.

Inhibitory destiček

Léky, jako je acetylsalicylová kyselina dextran fenylbutazon ibuprofen indomethacin dipyridamol hydroxychlorochin a další, které narušují reakce na agregaci destiček (hlavní hemostatická obrana heparinizovaných pacientů), mohou být použity u pacientů, kteří dostávají heparinní sodíku.

Jiné interakce

Digitalis tetracykliny Nikotin nebo antihistaminika mohou částečně působit proti antikoagulačnímu účinku heparinového sodíku.

Intravenózní nitroglycerin podávaný heparinizovaným pacientům může vést ke zkrácení částečného tromboplastinového času s následným odrazovým účinkem na přerušení nitroglycerinu. Při souběžném podávání heparinu a intravenózního nitroglycerinu se doporučuje pečlivé sledování částečného tromboplastinového času a nastavení dávkování heparinu.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Hyperaminotransferosemie

Významné zvýšení hladin aminotransferázy (SGOT [S-AST] a SGPT [S-ALT]) se vyskytly u vysokého procenta pacientů (a zdravých subjektů), kteří dostávali heparin. Since aminotransferase determinations are important in the differential diagnosis of myocardial infarction liver disease a pulmonary emboli increases that might be caused by drugs (like heparin) should be interpreted with caution.

Varování for Heparin Sodium Injection

Heparin není určen pro intramuskulární použití.

Fatální chyby léčby

Nepoužívejte injekci sodíku heparinu jako produkt pro splachování katétru. Injekce sodíku heparinu je dodávána ve sterilních jednotkách jehly. Fatální krvácení se vyskytlo u pediatrických pacientů v důsledku léčebných chyb, při nichž byly 1 ml injekční lahvičky sodíku heparinu zaměňovány s 1 ml katétrového zámku propláchnutí lahvičky. Pečlivě prozkoumejte všechny lahvičky a injekční lahvičky a injekční injekční injekční injekční injekční hepariny, abyste před podáním léčiva potvrdili správnou volbu produktu.

Toxicita benzylalkoholu

Použijte injekci injekce heparinu sodíku bez heparinu USP u novorozenců a kojenců. Konzervační benzylalkohol byl u pediatrických pacientů spojen s vážnými nežádoucími účinky a smrtí. Minimální množství benzylalkoholu, při kterém může dojít k toxicitě, není známo. Předčasně narozené a nízkoromorodící kojenci mohou s větší pravděpodobností vyvinout toxicitu (viz OPATŘENÍ Dětské použití ).

Přecitlivělost

Pacienti s zdokumentovanou přecitlivělostí na heparin by měli být podávány léčivo pouze v jasně život ohrožujících situacích. (Vidět Nežádoucí účinky Přecitlivělost .)

Krvácení

Krvácení can occur at virtually any site in patients receiving heparin. An unexplained fall in hematocrit fall in blood pressure or any other unexplained symptom should lead to serious consideration of a hemorrhagic event.

Heparinový sodík by měl být používán s extrémní opatrností u chorobných stavů, ve kterých dochází ke zvýšení nebezpečí krvácení. Některé z podmínek, za kterých existuje zvýšené nebezpečí krvácení, jsou:

Kardiovaskulární - Subakutní bakteriální endokarditida těžká hypertenze.

Chirurgický - Během a bezprostředně následujícího (a) páteřního kohoutku nebo páteřní anestezie nebo (b) hlavní chirurgické zákroky, zejména zahrnující mozkovou míchu nebo oko.

Hematologická - Podmínky spojené se zvýšenými tendencemi krvácení, jako je hemofilie trombocytopenie a některé vaskulární purpury.

Gastrointestinal - Ulcerativní léze a kontinuální drenáž trubice žaludku nebo tenkého střeva.

Ostatní - Menstruační onemocnění jater se zhoršenou hemostázou.

Koagulační testování

Když je heparin sodík podáván v terapeutickém množství, jeho dávkování by mělo být regulováno častými testy koagulace krve. Pokud je koagulační test nepřiměřeně prodloužený nebo pokud dojde k krvácení, měl by být sodík heparin okamžitě přerušen (viz viz PŘEDÁVKOVAT ).

Trombocytopenie

Trombocytopenie has been reported to occur in patients receiving heparin with a reported incidence of up to 30%. Platelet counts should be obtained at baseline a periodically during heparin administration. Mild thrombocytopenia (count greater than 100000/mm ³ ) může zůstat stabilní nebo obráceně, i když heparin pokračuje. Trombocytopenie jakéhokoli stupně by však měla být pečlivě sledována. Pokud počet klesne pod 100 000/mm ³ nebo pokud se vyvíjí opakující se trombóza (viz Heparin-indukovaná trombocytopenie (hit) (s nebo bez trombózy )) Produkt heparinu by měl být přerušen a v případě potřeby je podáván alternativní antikoagulant.

Heparin-indukovaná trombocytopenie (hit) (s nebo bez trombózy)

HIT je vážná imunitně zprostředkovaná reakce, která je výsledkem nevratné agregace krevních destiček. HIT může postupovat k vývoji žilních a arteriálních trombózů, což je stav označovaný jako hit s trombózou. Trombotické události mohou být také počáteční prezentací HIT. Mezi tyto vážné trombolmolické příhody patří hluboká žilní trombóza plicní embolie mozková trombóza Trombóza Trombóza končetiny ischémie mrtvice myokardiální infarkt Mezenterická trombóza renální arteriální trombóza kožní nekróza gangrénu končetin, která může vést k amputaci a fatálním výsledkům.

Jakmile je HIT (s trombózou nebo bez něj) diagnostikován nebo silně podezření, že všechny zdroje heparinu sodíku (včetně splachování heparinu) by měly být přerušeny a použily se alternativní antikoagulant. Budoucí použití heparinového sodíku, zejména do 3 až 6 měsíců po diagnóze HIT (s trombózou nebo bez něj) a zatímco pacienti pozitivně testují na protilátky HIT.

Imunitně zprostředkovaný HIT je diagnostikován na základě klinických nálezů doplněných laboratorními testy, které potvrzují přítomnost protilátek vůči aktivaci sodíku heparinu nebo destiček indukované heparinem sodíkem. Pokles počtu destiček větší než 50% z výchozí hodnoty je považován za zásah. Počet destiček začíná klesat 5 až 10 dní po vystavení heparinu sodíku u heparinu sodíků na trh a dosáhnout prahu do 7 až 14 dnů. Na rozdíl od rychlého nástupu zásahu se může objevit velmi rychle (do 24 hodin po zahájení heparinu sodíku), zejména u pacientů s nedávnou expozicí heparinu sodíku (tj. Předchozí 3 měsíce). Vývoj trombózy krátce po dokumentování trombocytopenie je charakteristickým nálezem u téměř poloviny všech pacientů s HIT.

Kolik nolvadexu bych měl vzít

Trombocytopenie of any degree should be monitored closely. If the platelet count falls below 100000/mm ³ nebo pokud se recidivující trombóza rozvine, měl by být produkt heparinu okamžitě přerušen a alternativní antikoagulanty zvažovány, pokud pacienti vyžadují pokračující antikoagulaci.

Zpožděný nástup zásahu (s trombózou nebo bez něj)

Heparin-indukovaná trombocytopenie (s trombózou nebo bez něj) se může objevit až několik týdnů po přerušení terapie heparinem. Pacienti s trommbocytopenií nebo trombózou po přerušení heparinového sodíku by měli být hodnoceni na HIT (s nebo bez trombózy).

Použití u novorozenců

Injekce sodíku heparinu obsahuje konzervační benzylalkohol jako konzervační látka a nedoporučuje se pro použití u novorozenců. U novorozenců (děti mladšího měsíce věku) po podání intravenózních roztoků obsahujících konzervační benzylalkohol se objevily zprávy o syndromu fatálního lapače. Mezi příznaky patří nápadný nástup po dechu za lapaliště hypotenze bradykardie a kardiovaskulární kolaps.

Pečlivě prozkoumejte všechny lahvičky a injekční lahvičky a injekční injekční injekční injekční hepariny, abyste potvrdili výběr správné síly před podáním léčiva. Pediatričtí pacienti včetně novorozenců zemřeli v důsledku chyb léků, ve kterých byly lahvičky pro injekci heparinu sodíku zaměňovány s katétrovými zámkovými lahvičkami. (Vidět Varování Fatální chyby léčby .)

Opatření for Heparin Sodium Injection

Generál

Trombocytopenie Heparin-induced Trombocytopenie (HIT) (With or Without Thrombosis) a Delayed Onset of HIT (With or Without Thrombosis)

Vidět Varování.

Odolnost proti heparinu

Zvýšená odolnost vůči heparinu se často setkává s infekcemi trombózové trombroflebitidy tromboflebitis s rakovinou infarktu myokardu a u posturgických pacientů.

Zvýšené riziko pro starší pacienty, zejména ženy

Vyšší výskyt krvácení byl hlášen u pacientů, zejména žen starších 60 let.

Laboratorní testy

Periodické počítání destiček HEMATOCRITY A ZKOUŠKY Okultní krve ve stolici se doporučují během celého průběhu heparinové terapie bez ohledu na cestu podání (viz viz Dávkování a podávání ).

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie u zvířat pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu heparinu. Rovněž nebyly provedeny žádné reprodukční studie u zvířat týkající se mutageneze nebo zhoršení plodnosti.

Těhotenství

U těhotných žen neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie o užívání heparinů. V publikovaných zprávách expozice heparinu během těhotenství neprokázala důkaz o zvýšeném riziku nepříznivých výsledků matky nebo plodu u lidí. Heparinový sodík nepřekračuje placentu na základě studií lidských a zvířat. Podávání heparinu k těhotným zvířatům v dávkách vyšších než maximální lidská denní dávka na základě tělesné hmotnosti vedlo ke zvýšené resorpci. Použijte heparinový sodík během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Pokud je dostupná dostupná injekce heparinu sodíku bez konzervační látky, pokud je během těhotenství potřebná terapie heparin. Neexistují žádné známé nepříznivé výsledky spojené s expozicí plodu konzervačnímu benzylalkoholu prostřednictvím podávání mateřských léčiv; Konservační benzylalkohol však může způsobit vážné nežádoucí účinky a smrt při intravenózně novorozence a kojenci (viz viz OPATŘENÍ Dětské použití ).

Ve publikované studii prováděné u potkanů ​​a králíků těhotná zvířata dostávala heparin intravenózně během organogeneze v dávce 10000 jednotek/kg/den přibližně 10krát maximální denní dávka lidské denně na základě tělesné hmotnosti. Počet časných resorpcí se zvýšil u obou druhů. Neexistovaly žádné důkazy o teratogenních účincích.

Jak vypadá 10 mg metadonu

Ošetřovatelské matky

Pokud je dostupná dostupná injekce heparinu sodíku bez konzervační látky, pokud je během laktace potřebná terapie heparinu. Díky své velké molekulové hmotnosti není heparin pravděpodobně vylučován v lidském mléce a žádný heparin v mléce by nebyl orálně absorbován kojeneckým dítětem. Benzylalkohol přítomný v mateřském séru se pravděpodobně překročí do lidského mléka a může být perorálně absorbován kojením dítěte. Při podávání injekce heparinu sodíku je opatrně opatrně ošetřovatelskou matku (viz viz OPATŘENÍ Dětské použití ).

Dětské použití

U pediatrických pacientů neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie o užívání heparinu. Doporučení pro dávkování dětských Dávkování a podávání Dětské použití ).

Pečlivě prozkoumejte všechny injekční lahvičky heparinu sodíku a potvrďte výběr správné pevnosti před podáním léčiva. Pediatričtí pacienti včetně novorozenců zemřeli v důsledku chyb léků, ve kterých byly injekce heparinu sodíku injekce USP zaměřeny s lahvičkami pro splachování katétrů (viz viz Varování Fatální chyby léčby ).

Toxicita benzylalkoholu

Použijte injekci heparinu sodíku bez konzervačních látek u novorozenců a kojenců. Konzervační benzylalkohol byl u pediatrických pacientů spojen s vážnými nežádoucími účinky a smrtí. Syndrom za lapání po dechu (charakterizovaný metabolickou acidózou deprese centrálního nervového systému deprese za lapal po dechu a vysokých hladin benzylalkoholu a jeho metabolitů nalezených v krvi a moči) byl spojen s dávkami benzylalkoholu> 99 mg/kg/den u novorozenců a váhových dětí s nízkým namáháním. Další příznaky mohou zahrnovat postupné neurologické zhoršení záchvaty intrakraniální krvácení hematologické abnormality rozkladu kůže a hypotenze renálního selhání a kardiovaskulární kolaps.

Ačkoli normální terapeutické dávky tohoto produktu dodávají množství benzylalkoholu, které jsou podstatně nižší než dávky uvedené ve spojení se syndromem zalapání po dechu, není známo minimální množství benzylalkoholu, u kterého může dojít k toxicitě. Kojenci předčasně narozené a nízkoromorodí mohou s větší pravděpodobností vyvinout toxicitu. Praktikující podávají toto a další léky obsahující benzylalkohol by měli zvážit kombinované denní metabolické zátěž benzylalkoholu ze všech zdrojů.

Geriatrické použití

Vyšší výskyt krvácení byl hlášen u pacientů starších 60 let, zejména žen (viz OPATŘENÍ Generál ). Clinical studies indicate that lower doses of heparin may be indicated in these patients (see Klinická farmakologie a Dávkování a podávání ).

Informace o předávkování injekcí sodíku heparinu

Příznaky

Krvácení je hlavním znamením předávkování heparinů. Jako první známka krvácení může být zaznamenána krev nosebleeds v moči nebo stolici. Snadné modřiny nebo petechiální formace mohou předcházet Frank Bleeding.

Léčba - neutralizace heparinového účinku

Pokud klinické okolnosti (krvácení) vyžadují zvrácení heparinizace protamin sulfát (1% roztok) pomalou infuzí, neutralizuje heparinový sodík. Ne více než 50 mg by měl být podáván velmi pomalu v každém 10 minutách. Každý mg protamin sulfátu neutralizuje přibližně 100 USP heparinových jednotek. Množství požadovaného protaminu se v průběhu času snižuje, když je heparin metabolizován. Ačkoli je metabolismus heparinu složitý, může se předpokládat, že má za účelem výběru protaminové dávky, že má poločas asi 1/2 hodiny po intravenózní injekci.

Podávání sulfátu protaminu může způsobit závažné hypotenzní a anafylaktoidní reakce. Protože byly hlášeny fatální reakce, které se často připomínající anafylaxy, měly být podávány pouze tehdy, když jsou snadno dostupné resuscitační techniky a léčba anafylaktoidního šoku.

Další informace najdete v označení injekčních produktů promin sulfátu USP.

Kontraindikace pro injekci sodíku heparinu

Heparinový sodík by se neměl používat u pacientů s následujícími podmínkami:

• Těžká trombocytopenie;
• Při testech vhodné koagulace krve např. Celá krevní srážení Čas částečný tromboplastinový čas atd. Nelze provést ve vhodných intervalech (tato kontraindikace se týká plné dávky heparinu; obvykle není nutné monitorovat koagulační parametry u pacientů, kteří dostávají nízkodávkovou heparin);
• Nekontrolovaný stav aktivního krvácení (viz Varování ) s výjimkou případů, kdy se jedná o šíření intravaskulární koagulace.

Klinická farmakologie for Heparin Sodium Injection

Heparin inhibuje reakce, které vedou k srážení krve a tvorbu fibrinových sraženin in vitro a nadarmo . Heparin působí na více místech v normálním koagulačním systému. Malé množství heparinu v kombinaci s antitrombinem III (heparin kofaktor) může inhibovat trombózu inaktivem aktivovaného faktoru X a inhibicí přeměny protrombinu na trombin. Jakmile se aktivní trombóza vyvine větší množství heparinu, může inhibovat další koagulaci inaktivem trombinu a zabráněním přeměny fibrinogenu na fibrin. Heparin také zabraňuje tvorbě stabilní sraženiny fibrinu inhibicí aktivace stabilizačního faktoru fibrinu.

Čas krvácení je obvykle ovlivněn heparinem. Doba srážení je prodloužena plnými terapeutickými dávkami heparinu; Ve většině případů není měřitelně ovlivněn nízkými dávkami heparinu.

Pacienti starších 60 let po podobných dávkách heparinu mohou mít vyšší plazmatické hladiny heparinu a delší aktivované částečné tromboplastinové časy (APTT) ve srovnání s pacienty mladšími 60 let.

Vrcholové plazmatické hladiny heparinu jsou dosaženy 2 až 4 hodiny po podkožním podání, i když existují značné individuální variace. Log lineární grafy koncentrací heparinu v plazmě s časem pro širokou škálu hladin dávky jsou lineární, což naznačuje absenci procesů nulového řádu. Játra a retikulo-endoteliální systém jsou místa biotransformace. Bifázická eliminační křivka rychle klesající alfa fáze (t _1/2 = 10 min.) A po věku 40 let pomalejší beta fáze označuje absorpci v orgánech. Absence vztahu mezi antikoagulačním poločasem a poločas koncentrace může odrážet faktory, jako je vazba proteinu heparinu.

Heparin nemá fibrinolytickou aktivitu; Proto nebude lyžovat stávající sraženiny.

Informace o pacientovi pro injekci sodíku heparinu

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.