Prezervativ heparinů zdarma

Popis pro hep-block u/p

Heparin je heterogenní skupina aniontových mukopolysacharidů s přímým řetězcem zvaným glykosaminoglykany s antikoagulačními vlastnostmi. Ačkoli ostatní mohou být přítomni, hlavní cukry, které se vyskytují v heparinu, jsou: (1) a-l-iduronová kyselina 2-sulfát (2) 2-deoxy-2-sulfamino-a-d-glukóza 6-sulfátu (3) kyselina β-d-glukuronová (4) 2-acetamido-2-deoxy-a-d-glukóza a (5) a-l-iduronová kyselina. Tyto cukry jsou přítomny v klesajících množstvích obvykle v pořadí (2)> (1)> (4)> (3)> (5) a jsou spojeny glykosidickými vazbami tvořícími polymery různých velikostí. Heparin je silně kyselý kvůli jeho obsahu kovalentně spojených skupin sulfátu a kyseliny karboxylové. U heparinu sodíku jsou kyselé protony sulfátových jednotek částečně nahrazeny ionty sodíku.

Strukturální vzorec sodíku heparinu (reprezentativní dílčí jednotky):

HEP-block U/P (bez konzervačních látek Heparin Lock Flush roztok USP) je sterilní roztok pouze pro intravenózní spláchnutí. Nesmí se použít pro antikoagulační terapii. HEP-block U/P (roztok heparinového zámku bez konzervační látky) je speciálně formulován pro použití v situacích, kdy není použití konzervačních látek vhodné. Každá ML obsahuje heparin sodík 10 nebo 100 USP jednotek odvozených od prasečích střev a standardizovaný pro použití jako antikoagulační chlorid sodný 8 mg monobasický fosfát sodný monohydrát 2,3 mg a dibasický fosfát sodný fosfát anhydózní pro injekci. pH 5,0-7,5. Potence je stanovena biologickým testem za použití referenčního standardu USP založeného na jednotkách heparinové aktivity na miligram.

Použití pro hep-block u/p

HEP-block U/P (heparinový zámek bez konzervační látky propláchn USP) má za cíl udržovat průchodnost inwilingového venipunkturního zařízení určeného pro přerušovanou injekční nebo infuzní terapii nebo odběr krve. Roztok pro splachování heparinu může být použit po počátečním umístění zařízení do žíly po každé injekci léku nebo po stažení krve pro laboratorní testy. (Vidět Dávkování a podávání Údržba průchodnosti intravenózních zařízení Pro pokyny pro použití.)

Pro antikoagulační terapii se nesmí používat HEP-Lock U/P (roztok zámku heparinu bez konzervační látky).

Injekce papaverinu

Dávkování pro hep-block u/p

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí. Mírné zabarvení nemění účinnost.

Roztok pro splachování heparinu bez konzervačních látek v koncentraci 100 jednotky/ml se nedoporučuje pro použití u novorozenců a kojenců (viz viz Varování Používejte u novorozenců a kojenců ).

Údržba průchodnosti intravenózních zařízení

Aby se zabránilo tvorbě sraženiny v sadě heparinového zámku nebo centrálního žilního katétru po jeho správném vložení heparinového zámku pro splachovací roztok, USP je injikováno injekčním nábojem v množství dostatečném k vyplnění celého zařízení. Toto řešení by mělo být vyměněno pokaždé, když je zařízení použito. Aspirujte před podáním jakéhokoli roztoku prostřednictvím zařízení, abyste potvrdili průchodnost a umístění špičky jehly nebo katétru. Pokud je lék, který má být podáván, je nekompatibilní s heparinem, mělo by být celé zařízení proplachováno normálním fyziologickým roztokem před a po podání léku; Po druhém roztoku pro splachování heparinového zámku bez splachovacího látek může být do zařízení znovu založeno. Pokyny výrobce zařízení by měly být konzultovány pro specifika týkající se jeho používání. Tento zředěný heparinový roztok obvykle udržuje antikoagulaci v zařízení po dobu až 4 hodin.

POZNÁMKA: Protože opakované injekce malých dávek heparinu mohou změnit testy na aktivovaný částečný tromboplastinový čas (APTT), měla by být před zavedením intravenózního zařízení získána základní hodnota pro APTT.

Stažení vzorků krve

Po každém stažení krve pro laboratorní testy může být použito roztok zámku bez konzervačních látek. Když by heparin narušoval nebo změnil výsledky krevních testů, měl by být heparinový roztok vyčištěn ze zařízení aspirací a vyřazením před stažením vzorku krve.

Jak dodáno

HEP-block U/P (bez konzervačních látek bez heparinu proplachovací roztok USP)

10 jednotek USP/ML

1 ml lahvičky s dosette zabalené ve 25s ( NDC 0641-0272-25)

100 jednotek USP/ML

1 ml lahvičky s dosette zabalené ve 25s ( NDC 0641-0273-25)

Skladování

Uložte při 20 °-25 ° C (68 ° -77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Reference

7. Tahata T Shigehito M Kusuhara K Ueda Y et al. Zpožděná nástup na heparin vyvolanou trombocytopenii-kazuistika- J jpn assn torca surg .1992; 40 (3): 110-111.

8. Warkentin T Kelton J. Zpožděné netvody Heparin-indukovaná trombocytopenie a trombóza. Annals of Internal Medicine. 2001; 135: 502-506.

9. RICE L ATTISHA W DREXLER A Francis J. Trombocytopenie vyvolaná heparinem vyvolaná zpožděným nástupem. Annals of Internal Medicine 2002; 136: 210-215.

10. Dieck J. C. Rizo-Patron et al. (1990). Nová alternativa projevu a léčby pro trombózu vyvolanou heparinem. Hrudník 98 (1524-26).

11. Smythe M Stephens J Mattson. Trombocytopenie vyvolaná zpožděným nástupem. Annals of Nouzová medicína 2005; 45 (4): 417-419.

12. Divgi A. (dotisk) Thumma S. Hari P. Friedman K. Zpožděná trombocytopenie indukovaná heparinem indukovaná heparinem (HIT) prezentovala po nezdokumentované expozici léčiva jako postangiografická plicní embolie. Krev . 2003; 102 (11): 127b.

Vedlejší účinky SMZ TMP DS

Logo ESI HEP-Lock a Dosette jsou registrované ochranné známky společnosti Baxter International Inc. nebo jejích dceřiných společností.

Vyrobeno: Baxter HealthCare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Pro dotaz na produkt 1 800 ANA Drug (1-800-262-3784). Datum revize FDA: 10/4/2006

Vedlejší účinky pro HEP-Lock U/P

Krvácení

Krvácení is the chief complication that may result from heparin use (see Varování Krvácení ). An overly prolonged clotting time or minor bleeding during therapy can usually be controlled by withdrawing the drug (see Předávkování ).

Trombocytopenie heparin indukovaná trombocytopenie (HIT) a heparin-indukovaná trombocytopenie a trombóza (Hitt) a zpožděné nástup zásahu a hitt

Vidět Varování .

Místní podráždění

Místní podráždění a erytém byly hlášeny s použitím roztoku pro splachování heparinu.

Přecitlivělost

Zobecněné reakce hypersenzitivity byly hlášeny s chladnou horečkou a kopřivkou jako nejběžnější projevy a astmatickou rýhovanou hlavu nevolnost a zvracení a anafylaktoidních reakcí, včetně včetně anafylaktoidních reakcí, včetně šokovat vyskytuje se zřídka. Může dojít k svědění a pálení, zejména na plantární straně nohou.

Bylo popsáno, že trombocytopenie se vyskytuje u pacientů, kteří dostávají heparin s hlášeným výskytem 0 až 30%. I když často mírná a bez zjevné klinické významnosti taková trombocytopenie může být doprovázena závažnými tromboembolickými komplikacemi, jako je gangréna kožní nekrózy končetin, která může vést k amputaci myokardiální infarkci plicní embolická mrtvice a možná smrtí. (Vidět Varování a OPATŘENÍ .)

Některé epizody bolestivých ischemických a kyanosetových končetin byly v minulosti přičítány alergickým vazospastickým reakcím. Zda jsou to ve skutečnosti totožné s komplikacemi spojenými s trombocytopenií, je třeba určit.

Interakce léčiva pro hep-block u/p

Inhibitory destiček

Léky, jako je acetylsalicylová kyselina dextran fenylbutazon ibuprofen indomethacin dipyridamol hydroxychlorochin a další, které narušují reakce na agregaci destiček (hlavní hemostatická obrana heparinizovaných pacientů), mohou být použity u pacientů, kteří dostávají heparinní sodíku.

Jiné interakce

Digitalis tetracykliny Nikotin nebo antihistaminika mohou částečně působit proti antikoagulačnímu účinku heparinového sodíku.

Varování for HEP-LOCK U/P

Heparin není určen pro intramuskulární použití.

Přecitlivělost

Pacienti s zdokumentovanou přecitlivělostí na heparin by měli být podávány léčivo pouze v jasně život ohrožujících situacích. (Vidět Nežádoucí účinky Přecitlivělost .)

Krvácení

Krvácení can occur at virtually any site in patients receiving heparin. An unexplained fall in hematokrit Pád krevního tlaku nebo jakéhokoli jiného nevysvětlitelného příznaku by měl vést k vážnému zvážení hemoragické události.

Heparinový sodík by měl být používán s extrémní opatrností u kojenců a u pacientů s onemocněním, u nichž dochází ke zvýšení nebezpečí krvácení. Některé z podmínek, za kterých existuje zvýšené nebezpečí krvácení, jsou:

Kardiovaskulární

Subakutní bakteriální endokarditida těžká hypertenze.

Chirurgický

Během a bezprostředně následujícího (a) páteřního kohoutku nebo páteřní anestézie nebo (b) hlavní chirurgické zákroky, zejména zahrnující mozkovou míchu nebo oko.

Hematologická

Podmínky spojené se zvýšenými tendencemi krvácení, jako je hemofilie trombocytopenie a některé vaskulární purpury.

Gastrointestinal

Ulcerativní léze a kontinuální drenáž trubice žaludku nebo tenkého střeva.

Ostatní

Menstruační onemocnění jater se zhoršenou hemostázou.

Trombocytopenie

Trombocytopenie has been reported to occur in patients receiving heparin with a reported incidence of 0 to 30%. Platelet counts should be obtained at baseline a periodically during heparin administration. Mild thrombocytopenia (count greater than 100000/mm³) may remain stable or reverse even if heparin is continued. However thrombocytopenia of any degree should be monitored closely. If the count falls below 100000/mm³ or if recurrent thrombosis develops (see Heparin-induced Trombocytopenie a Heparin-induced Trombocytopenie a Thrombosis) the heparin product should be discontinued a if necessary an alternative antikoagulant administered.

Heparin-indukovaná trombocytopenie (HIT) a heparin-indukovaná trombocytopenie a trombóza (HITT)

Heparin-indukovaná trombocytopenie (HIT) je vážná reakce zprostředkovaná protilátkou, která je výsledkem nevratné agregace destiček. HIT může postupovat k vývoji žilních a arteriálních trombózů, což je stav označovaný jako heparin-indukovaná trombocytopenie a trombóza (HITT). Trombotické události mohou být také počáteční prezentací pro Hitt. Mezi tyto vážné trombolické příhody patří hluboká žilní trombóza plicní embolie mozková trombóza Trombóza Trombóza končetiny ischemie mrtvice myokardiální infarkt Mezenterická trombóza renální arteriální trombóza kožní nekróza gangrénu končetin, která může vést k amputaci a smrti. Trombocytopenie jakéhokoli stupně by měla být pečlivě sledována. Pokud počet destiček klesne pod 100 000/mm3, pokud se recidivující trombóza vyvine, měl by být produkt heparinu okamžitě ukončen a alternativní antikoagulancia zvažována, pokud pacienti vyžadují pokračující antikoagulaci.

Zpožděný nástup zásahu a hitt

Heparin-indukovaná trombocytopenie a heparin-indukovaná trombocytopenie a trombóza se mohou objevit až několik týdnů po přerušení heparinové terapie. Po ukončení heparinu by měli být hodnoceni pacienti s trombocytopenií nebo trombózou na hit a hitt.

Používejte u novorozenců a kojenců

Koncentrace 100 jednotky/ml by se neměla používat u novorozenců ani u kojenců, kteří váží méně než 10 kg kvůli riziku systémové antikoagulace. Při použití koncentrace 10 jednotky/ml u předčasně narozených dětí, kteří váží méně než 1 kg, je nezbytná opatrnost, protože dostávají časté nával, protože terapeutická dávka heparinu může být podávána kojenci v 24hodinovém období.

Opatření for HEP-LOCK U/P

Generál

Opatření must be exercised when drugs that are incompatible with heparin are administered through an indwelling intravenous catheter containing Preservative-Free Heparin Lock Flush Solution. (Vidět Dávkování a podávání Údržba průchodnosti intravenózních zařízení .) The concentration of phosphorus in the heparin solution is 0.63 mg/mL.

Vedlejší účinky chřipky 2018

Trombocytopenie Heparin-indukovaná trombocytopenie (HIT) a heparin-indukovaná trombocytopenie a trombóza (HITT)

Vidět Varování .

Zvýšené riziko pro starší pacienty, zejména ženy

Vyšší výskyt krvácení byl hlášen u pacientů, zejména žen starších 60 let.

Laboratorní testy

Během celého průběhu heparinu se doporučuje periodické počítání destiček a testy na okultní krev ve stolici (viz viz Dávkování a podávání ).

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie u zvířat pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu heparinového sodíku. Rovněž nebyly provedeny žádné reprodukční studie u zvířat týkající se mutageneze nebo zhoršení plodnosti.

Těhotenství

Teratogenní účinky - kategorie C

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s heparinem sodíkem. Není také známo, zda sodík heparinu může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Heparinový sodík by měl být věnován těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Neteratogenní účinky

Heparin nepřekročí placentární bariéru.

Ošetřovatelské matky

Heparin není vylučován v lidském mléce.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena (viz Varování Používejte u novorozenců a kojenců ).

Geriatrické použití

Vyšší výskyt krvácení byl hlášen u pacientů starších 60 let, zejména žen (viz Klinická farmakologie a OPATŘENÍ Generál ).

Informace o předávkování pro HEP-Lock U/P

Příznaky

Krvácení je hlavním znamením předávkování heparinů. Jako první známka krvácení může být zaznamenána krev nosebleeds v moči nebo stolici. Snadné modřiny nebo petechiální formace mohou předcházet Frank Bleeding.

Léčba - neutralizace heparinového účinku

Pokud klinické okolnosti (krvácení) vyžadují zvrácení heparinizace protamin sulfát (1% roztok) pomalou infuzí, neutralizuje heparinový sodík. Ne více než 50 mg by měl být podáván velmi pomalu v každém 10 minutách. Každý mg protamin sulfátu neutralizuje přibližně 100 USP heparinových jednotek. Množství požadovaného protaminu se v průběhu času snižuje, když je heparin metabolizován. Ačkoli je metabolismus heparinu složitý, může se předpokládat, že má za účelem výběru protaminové dávky, že má poločas asi 1/2 hodiny po intravenózní injekci.

Podávání sulfátu protaminu může způsobit závažné hypotenzní a anafylaktoidní reakce. Protože byly hlášeny fatální reakce, které se často připomínající anafylaxy, měly být podávány pouze tehdy, když jsou snadno dostupné resuscitační techniky a léčba anafylaktoidního šoku.

Další informace najdete v označení injekčních produktů promin sulfátu USP.

k čemu je ženšen Panax dobrý

Kontraindikace pro hep-block u/p

Heparinový sodík by se neměl používat u pacientů s následujícími podmínkami: závažná trombocytopenie; nekontrolovatelný stav aktivního krvácení (viz Varování ) s výjimkou případů, kdy se jedná o šíření intravaskulární koagulace.

Klinická farmakologie for HEP-LOCK U/P

Heparin inhibuje reakce, které vedou k srážení krve a tvorbu fibrinových sraženin in vitro a nadarmo . Heparin působí na více místech v normálním koagulačním systému. Malé množství heparinu v kombinaci s antitrombinem III (heparin kofaktor) může inhibovat trombózu inaktivem aktivovaného faktoru X a inhibicí přeměny protrombinu na trombin. Jakmile se aktivní trombóza vyvine větší množství heparinu, může inhibovat další koagulaci inaktivem trombinu a zabráněním přeměny fibrinogenu na fibrin. Heparin také zabraňuje tvorbě stabilní sraženiny fibrinu inhibicí aktivace stabilizačního faktoru fibrinu.

Čas krvácení je obvykle ovlivněn heparinem. Doba srážení je prodloužena plnými terapeutickými dávkami heparinu; Ve většině případů není měřitelně ovlivněn nízkými dávkami heparinu. Loglineární grafy koncentrací plazmy heparinu s časem pro širokou škálu hladin dávky jsou lineární, což naznačuje absenci procesů nulového řádu. Játra a retikulo-endoteliální systém jsou místa biotransformace. Křivka bifázické eliminace rychle klesající alfa fáze (T1/2 = 10 min) a po věku 40 let pomalejší beta fáze naznačuje absorpci v orgánech. Absence vztahu mezi antikoagulačním poločasem a poločas koncentrace může odrážet faktory, jako je vazba proteinu heparinu.

Pacienti starších 60 let po podobných dávkách heparinu mohou mít vyšší plazmatické hladiny heparinu a delší aktivované částečné tromboplastinové časy (APTT) ve srovnání s pacienty mladšími 60 let.

Heparin nemá fibrinolytickou aktivitu; Proto nebude lyžovat stávající sraženiny.

Informace o pacientovi pro HEP-Lock U/P

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.