Elmiron

Popis pro Elmiron

Pentosan polysulfát sodík je polosynteticky produkovaný heparinový makromolekulární uhlohydrátový derivát, který chemicky a strukturálně připomíná glykosaminoglykany. Jedná se o bílý prášek bez zápachu mírně hygroskopický a rozpustný ve vodě na 50% při pH 6. Má molekulovou hmotnost 4000 až 6000 Dalton s následujícím strukturálním vzorcem:

Elmiron® je dodáván v bílých neprůhledných tvrdých želatinových tobolek obsahujících 100 mg pentosan polysulfátu sodného mikrokrystalického celulózy a stearátu hořčíku. Obsahuje také farmaceutickou glazuru (modifikovanou) v SD-45 Syntetický černý oxid železa FD

Použití pro Elmiron

Elmiron® (pentosan polysulfát sodík) je indikován pro reliéf bolesti močového měchýře nebo nepohodlí spojené s intersticiální cystitidou.

Dávkování pro Elmiron

Doporučená dávka Elmiron® je 300 mg/den pořízena jako jedna 100 mg tobolka perorálně třikrát denně. Tobolky by měly být užívány vodou nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Pacienti, kteří dostávají Elmiron®, by měli být přehodnoceni po 3 měsících. Pokud nedošlo k zlepšení a pokud nejsou přítomny omezující nežádoucí účinky, může Elmiron® pokračovat další 3 měsíce.

Klinická hodnota a rizika pokračující léčby u pacientů, jejichž bolest se nezlepšila o 6 měsíců, není známa.

Jak dodáno

Elmiron ^® je dodáván v bílých neprůhledných tvrdých želatinových tobolek potištěných BNP7600 obsahujícím 100 mg pentosan polysulfátu sodíku. Dodáváno v lahvích 100 tobolek.

NDC Číslo 50458-098-01

Skladování

Ukládat při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F); Výlety jsou povoleny na 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F).

Udržujte mimo dosah dětí.

Vyrobeno pro: Janssen Pharmaceuticals Inc. Titusville New Jersey 08560. Revidováno: Jul 2024

Vedlejší účinky pro Elmiron

Elmiron ^® byl hodnocen v klinických studiích u celkem 2627 pacientů (2343 žen 262 mužů

Úmrtí došlo u 6/2627 (NULL,2%) pacientů, kteří dostávali lék po dobu 3 až 75 měsíců. Zdá se, že úmrtí souvisí s jinými souběžnými nemocemi nebo postupy, s výjimkou jednoho pacienta, pro kterého nebyla příčina známa.

Vedlejší účinky na metronidazol 500 mg

U 33/2627 (NULL,3%) pacientů se vyskytly vážné nežádoucí účinky. Dva pacienti měli vážnou bolest břicha nebo průjem a dehydrataci, která vyžadovala hospitalizaci. Protože neexistovala kontrolní skupina pacientů s intersticiální cystitidou, kteří byli souběžně hodnoceni, je obtížné určit, které události jsou spojeny s Elmiron® a které události jsou spojeny se souběžnými léky proti nemoci nebo jinými faktory.

Nepříznivé zkušenosti v klinických hodnoceních s ovládáním placebem s Elmiron® 100 mg třikrát denně po dobu 3 měsíců

Nežádoucí účinky popsané níže byly hlášeny v neosvěcené klinické studii 2499 pacientů s intersticiální cystitidou léčených Elmiron®. Z původních 2499 pacientů 1192 (48%) obdrželo Elmiron® po dobu 3 měsíců; 892 (36%) obdrželo Elmiron® po dobu 6 měsíců; a 598 (24%) obdrželo Elmiron® za jeden rok 355 (14%) obdrželo Elmiron® po dobu 2 let a 145 (6%) po dobu 4 let.

Frekvence (1 až 4%): Alopecie (4%) průjem (4%) nevolnost (4%) bolest hlavy (3%) vyrážka (3%) dyspepsie (2%) bolest břicha (2%) abnormality jater (1%) (1%).

Frekvence (≤ 1%):

Zažívací: Zvracení mouth ulcer colitis esophagitis gastritis flatulence constipation anorexia gum hemorrhage.

Hematologické: Ekchymóza anémie zvýšila protrombinový čas zvýšil částečný tromboplastinový čas leukopenia trombocytopenie.

Hypersenzitivní reakce: Fotosenzitivita alergické reakce.

Respirační systém: Faryngitis Rhinitis Epistaxis Dyspnea.

Kůže a přílohy: Pruritus urticaria.

Speciální smysly: Konjunktivitida tinnitus optická neuritida Amblyopie sítnice krvácení.

Post-Marketing Experience

Následující nežádoucí účinky byly identifikovány při použití pentosanového polysulfátu sodíku po schválení; Protože tyto reakce byly hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva:

• pigmentová změny v sítnici (viz Varování ).

Rektální krvácení

Elmiron® was evaluated in a raomized double-blind parallel group Phase 4 study conducted in 380 patients with interstitial cystitis dosed for 32 weeks. At a daily dose of 300 mg (n = 128) rectal hemorrhage was reported as an adverse event in 6.3% of patients. The severity of the events was described as mild in most patients. Patients in that study who were administered Elmiron® 900 mg daily a dose higher than the approved dose experienced a higher incidence of rectal hemorrhage 15%.

Abnormalita jater

Randomizovaná studie s dvojitě slepá paralelní skupinová fáze 2 byla provedena u 100 mužů (51 Elmiron® a 49 placeba) dávkované po dobu 16 týdnů. Při denní dávce 900 mg byla dávka vyšší než schválené testy na zvýšené dávce jaterních funkcí popsáno jako nežádoucí událost u 11,8% (n = 6) pacientů ošetřených Elmiron® a 2% (n = 1) pacientů s placebem.

Interakce drog pro Elmiron

Žádné informace

Varování for Elmiron

Změny pigmentu sítnice

Pigmentová změny v sítnici uvedené v literatuře, protože pigmentová makulopatie byly identifikovány s dlouhodobým používáním Elmiron® (viz viz Nežádoucí účinky ). Although most of these cases occurred after 3 years of use or longer cases have been seen with a shorter duration of use. While the etiology is unclear cumulative dose appears to be a risk factor. Visual symptoms in the reported cases included Obtížnost čtení slow adjustment to low or reduced light environments a rozmazané vidění. The visual consequences of these pigmentary changes are not fully characterized. Caution should be used in patients with retinal pigment changes from other causes in which examination findings may confound the appropriate diagnosis follow-up a treatment. Detailed ophthalmologic history should be obtained in all patients prior to starting treatment with Elmiron®. If there is a family history of hereditary pattern dystrophy genetic testing should be considered. For patients with pre-existing ophthalmologic conditions a comprehensive baseline retinal examination (including color fundoscopic photography ocular coherence tomography (OCT) a auto-fluorescence imaging) is recommended prior to starting therapy. A baseline retinal examination (including OCT a auto-fluorescence imaging) is suggested for all patients within six months of initiating treatment a periodically while continuing treatment. If pigmentary changes in the retina develop then risks a benefits of continuing treatment should be re-evaluated since these changes may be irreversible. Follow-up retinal examinations should be continued given that retinal a vision changes may progress even after cessation of treatment.

Opatření for Elmiron

Generál

Elmiron® is a weak anticoagulant (1/15 the activity of heparin). At a daily dose of 300 mg (n = 128) rectal hemorrhage was reported as an adverse event in 6.3% of patients. Bleeding complications of ecchymosis epistaxis a gum hemorrhage have been reported (see Nežádoucí účinky ). Patients undergoing invasive procedures or having signs/symptoms of underlying coagulopathy or other increased risk of bleeding (due to other therapies such as coumarin anticoagulants heparin t-PA streptokinase high dose aspirin or nonsteroidal anti-inflammatory drugs) should be evaluated for hemorrhage. Patients with diseases such as aneurysms thrombocytopenia hemophilia gastrointestinal ulcerations polyps or diverticula should be carefully evaluated before starting Elmiron®.

Podobný produkt, který byl podáván subkutánně sublinguálně nebo intramuskulárně (a nebyl původně metabolizovaný játry) spojen se zpožděnou imunoalergickou trombocytopenií se symptomy trombózy a krvácení. Při používání Elmiron® u pacientů, kteří mají anamnézu heparinu vyvolané trombocytopenie, by měla být opatrná opatrnost.

Alopecie je spojena s polysulfátem pentosanu a s heparinovými produkty. V klinických studiích Elmiron® alopecie začaly během prvních 4 týdnů léčby. Devadesát sedm procent (97%) případů hlášených alopecie bylo alopecia areata omezeno na jednu oblast na pokožce hlavy.

Jaterní nedostatečnost

Elmiron® has not been studied in patients with hepatic insufficiency. Because there is evidence of hepatic contribution to the elimination of Elmiron® hepatic impairment may have an impact on the pharmacokinetics of Elmiron®. Caution should be exercised when using Elmiron® in this patient population.

Mírně ( <2.5 x normal) elevated transaminase alkaline phosphatase γ-glutamyl transpeptidase a lactic dehydrogenase occurred in 1.2% of patients. The increases usually appeared 3 to 12 months after the start of Elmiron® therapy a were not associated with jaundice or other clinical signs or symptoms. These abnormalities are usually transient may remain essentially unchanged or may rarely progress with continued use. Increases in PTT a PT ( < 1% for both) or thrombocytopenia (0.2%) were noted.

Informace pro pacienty

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Průvodce léky ).

Pacienti by měli užívat lék tak, jak je předepsáno v předepsané dávce a ne častěji než předepsané.

vedlejší účinky náhle zastavení acetazolamidu

Pacienti by měli být informováni o tom, že by měly být hlášeny a vyhodnoceny změny vidění. Zkoušky sítnice včetně optické koherenční tomografie (OCT) a auto-fluorescenční zobrazování jsou navrženy pro všechny pacienty do šesti měsíců od zahájení Elmiron® a pravidelného během dlouhodobé léčby (viz viz Varování ).

Pacienti by měli být připomenuti, že Elmiron® má slabý antikoagulační účinek. Tento účinek může prodloužit doby krvácení.

Zjištění laboratorních testů

Pentosan polysulfát sodík neovlivnil čas protrombinu (PT) ani částečný čas tromboplastinu (PTT) až 1200 mg denně u 24 zdravých mužských subjektů léčených po dobu 8 dnů. Pentosan polysulfát sodík také inhibuje tvorbu faktoru XA v plazmě a inhibuje trombin indukovanou agregaci destiček v plazmě bohaté na lidské destičky. (Vidět OPATŘENÍ - Jaterní nedostatečnost )

Zrušení mutageneze karcinogenity plodnosti

Byly provedeny dlouhodobé studie karcinogenity Elmiron® u potkanů ​​F344/N a myší B6C3F1. V těchto studiích byl Elmiron® podáván orálně jednou denně pomocí sondu 5 dní v týdnu po dobu až 2 let. Dávky podávané myším byly 56 168 nebo 504 mg/kg. Dávky podávané potkanům byly 14 42 nebo 126 mg/kg pro muže a 28 84 nebo 252 mg/kg pro ženy. Testované dávky byly až 60krát vyšší doporučenou lidskou dávku

Těhotenství

Reprodukční studie byly provedeny u myší a potkanů ​​s intravenózními denními dávkami 15 mg/kg a u králíků s 7,5 mg/kg. Tyto dávky jsou 0,42 a 0,14krát denní perorální lidské dávky Elmiron®, když jsou normalizovány na povrch těla. Tyto studie neodhalily důkazy o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu z Elmiron®. Přímé in vitro koupání kultivovaných myších embryí s pentosanem polysulfátem sodným (PPS) v koncentraci 1 mg/ml může způsobit abnormality reverzibilní končetiny. U těhotných žen nebyly provedeny přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní vůči reakci na člověka, který by tento lék měl být použit v těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti, by mělo být posíleno, když je Elmiron® podávána ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 16 let nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro Elmiron

Předávkování nebylo hlášeno. Na základě farmakodynamiky toxicity léčiva se pravděpodobně projeví jako antikoagulační krvácení trombocytopenie jaterní funkce a žaludeční potíže. (Vidět Klinická farmakologie a OPATŘENÍ ) V denní dávce 900 mg po dobu 32 týdnů (n = 127) v klinické studii bylo rektální krvácení hlášeno jako nežádoucí událost u 15% pacientů. Při denní dávce Elmiron® 900 mg po dobu 16 týdnů v klinické studii, která zařadila 51 pacientů ve skupině Elmiron® a 49 ve skupině s názvem Playbo Group zvýšené testy jaterních funkcí byly hlášeny jako nežádoucí událost u 11,8% pacientů ve skupině Elmiron® a 2% pacientů ve skupině placeba. V případě akutního předávkování by měl být pacientům podáván žaludeční výplach, pokud je to možné, pečlivě pozorováno a podáno symptomatické a podpůrné léčby.

Kontraindikace pro Elmiron

Elmiron® is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the drug structurally related compounds or excipients.

Klinická farmakologie for Elmiron

Generál

Pentosan polysulfát sodík je nízko molekulovou hmotnost heparin podobnou sloučeninu. Má antikoagulační a fibrinolytické účinky. Mechanismus účinku pentosanového polysulfátu sodíku u intersticiální cystitidy není znám.

Farmakokinetika

Vstřebávání

V klinické farmakologické studii, ve které zdravé ženské dobrovolníky dostávaly jednu perorální 300 nebo 450 mg dávku pentosanu polysulfátu sodíku obsahujícího lék na radioaktivně značce jako roztok za podmínek na hlavně maximální hladiny plazmatické radioaktivity byly pozorovány přibližně při mediánu 2 hodin (rozmezí 0,6-120 hodin). Na základě vylučování radioaktivity moči se absorbuje průměr přibližně 6% radioaktivně značené perorální dávky sodíku polysulfátu pentosanu a dosáhne systémového oběhu.

Účinky potravin

V klinických studiích byl Elmiron® podáván s vodou 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle; Účinek potravy na absorpci pentosanového polysulfátu sodíku není znám.

Rozdělení

Předklinické studie s parenterálně podávaným radioaktivně značeným pentosanovým polysulfátem sodíkem ukázaly distribuci do ureepitelu genitourinárního traktu s menším množstvím nalezeným v periosteu plic a kostní dřeně jaterní periosteum a kostní dřeň. Penetrace erytrocytů je nízká u zvířat.

Metabolismus

Frakce pentosanového polysulfátu sodíku, který je absorbován, je metabolizována částečnou odsiřením v játrech a slezině a částečnou depolymerací v ledvinách na velké množství metabolitů. Jak odsiření, tak depolymerizace mohou být nasyceny pokračujícím dávkováním.

Vylučování

Po podání perorálního roztoku 300 nebo 450 mg dávky pentosanového polysulfátu sodí obsahujícího radioaktivně značenou léčivo do skupin zdravých subjektů plazmatická radioaktivita poklesla s průměrným polovičním životem 27 a 20 hodin. Velká část orálně podávané dávky pentosanového polysulfátu sodíku (průměr 84% ve skupině 300 mg a 58% ve skupině 450 mg) je vylučována ve stolici jako nezměněný lék. Průměr 6% perorální dávky je vylučován v moči většinou jako odsulfated a depolymerované metabolity. Pouze malá část podávané dávky (průměr 0,14%) se získá jako intaktní lék v moči.

Speciální populace

Farmakokinetika pentosanového polysulfátu sodíku nebyla studována u geriatrických pacientů ani u pacientů s poškozením jater nebo ledvin. Viz také preventivní opatření-hepatická nedostatečnost.

Interakce léčiva

Ve studii, ve které zdravé subjekty dostávaly pentosan polysulfát sodík 100 mg kapsle nebo placeba každých 8 hodin po dobu 7 dnů a byli titrováni warfarinem na INR 1,4 až 1,8 farmakokinetické parametry R-warfarrinu a s-warfarín. INR pro warfarin placebo a warfarin pentosan polysulfát sodný byl srovnatelný. Viz také OPATŘENÍ o použití Elmiron® u pacientů, kteří dostávali jiné terapie s antikoagulačními účinky.

Farmakodynamika

Mechanismus, kterým sodík pentosan polysulfát dosahuje jeho účinků u pacientů, není znám. V předběžných klinických modelech pentosan polysulfát sodný dodržoval slizniční membránu močového měchýře. Lék může působit jako pufr pro kontrolu permeability buněk, který brání dráždivé soluty v moči v dosažení buněk.

Klinické studie

Elmiron® was evaluated in two clinical trials for the relief of pain in patients with chronic interstitial cystitis (IC). All patients met the NIH definition of IC based upon the results of cystoscopy cytology a biopsy. One blinded raomized placebo-controlled study evaluated 151 patients (145 women 5 men 1 unknown) with a mean age of 44 years (range 18 to 81). Approximately equal numbers of patients received either placebo or Elmiron® 100 mg three times a day for 3 months. Clinical improvement in měchýř pain was based upon the patient’s own assessment. In this study 28/74 (38%) of patients who received Elmiron® a 13/74 (18%) of patients who received placebo showed greater than 50% improvement in měchýř pain (p = 0.005).

Druhá klinická studie Studie využití lékaře byla prospektivně navržená retrospektivní analýza 2499 pacientů, kteří dostávali Elmiron® 300 mg denně bez oslepení. Z 2499 pacientů 2220 byly ženy 254 mužů a 25 bylo neznámých pohlaví. Pacienti měli průměrný věk 47 let a 23% bylo starších 60 let. O 3 měsíce 1307 (52%) pacientů vypadlo nebo bylo nezpůsobilých pro analýzu celkově 1192 (48%) obdrželo Elmiron® po dobu 3 měsíců; 892 (36%) obdrželo Elmiron® po dobu 6 měsíců; a 598 (24%) obdrželo Elmiron® po dobu jednoho roku.

Pacienti měli neosvěcené hodnocení každé 3 měsíce pro pacientovo hodnocení celkové změny bolesti ve srovnání s výchozím stavem a pro rozdíl vypočítaný v skóre bolesti/nepohodlí. Při skóre bolesti/nepohodlí u původních 2499 pacientů bylo závažné nebo nesnesitelné u 60% střední u 33% a u 7% pacientů mírné nebo žádné. Rozsah zlepšení bolesti pacientů je uveden v tabulce 1.

Po 3 měsících 722/2499 (29%) pacientů původně ve studii mělo skóre bolesti, která se zlepšila o jednu nebo dvě kategorie. O 6 měsíců u 892 pacientů, kteří pokračovali v přijímání Elmiron®, dalších 116/2499 (5%) pacientů zlepšilo skóre bolesti. Po 6 měsících bylo procento pacientů, kteří zaznamenali první nástup úlevy od bolesti, méně než 1,5% pacientů, kteří se původně do studie vstoupili (viz tabulka 2).

Tabulka 1: Skóre bolesti s odkazem na základní linii na studii využití lékaře Open Label (n = 2499)*

Tabulka 2: Číslo (%) pacientů s novou úlevou z bolesti/nepohodlí* ve studii použití lékaře s otevřeným znakem (n = 2499)

Informace o pacientovi pro Elmiron

Elmiron®
(On Ron)
(pentosan polysulfát sodík) tobolky pro perorální použití

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Elmiron?

Při použití Elmiron byly hlášeny vážné vedlejší účinky, včetně:

Na co se používá Lisinopril?

• Změny v sítnici oka (pigmentová makulopatie). Užívání Elmiron může být spojeno se změnami pigmentu v sítnici oka, které mohou pokračovat i po zastavení léčby Elmiron. Pokud máte nějaké změny vidění, včetně některých z těchto příznaků:
  • Obtížnost čtení
  • Vaše vidění trvá déle, než se přizpůsobí nízké nebo snížené světlo
  • rozmazané vidění

Během léčby jsou pravidelné oční vyšetření, které zahrnují zkoušky sítnice, navržena pro včasnou detekci změn sítnice/makulárních změn. Váš lékař s vámi bude diskutovat o tom, kdy získat první vyšetření očí a následovat zkoušky a zda by léčba měla pokračovat.

• Zvýšené krvácení. Elmiron may increase bleeding. Tell your healthcare provider right away if you have any of these symptoms:
  • Snadno modřiny
  • krvácení z nosus
  • krvácející dásně
  • krev ve své stolici

Vaše riziko krvácení může být zvýšeno, pokud užíváte Elmiron spolu s dalšími léky, jako jsou:

• • Warfarin sodík
  • vysoké dávky aspirinu
  • heparin
  • protizánětlivé léky, jako je ibuprofen

Pokud užíváte některý z těchto léků, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče.

Než začnete brát Elmiron, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud se chystáte podstoupit operaci. Váš poskytovatel zdravotní péče může před operací zastavit Elmiron. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, kdy přestat brát Elmiron a kdy ho začít znovu brát.

Co je Elmiron?

• Elmiron is a prescription medicine used to treat měchýř pain or discomfort associated with interstitial cystitis.
• Není známo, zda je Elmiron bezpečný a efektivní u dětí mladších 16 let.

Neberte si Elmiron, pokud:

• jsou alergičtí na sodík sodíku pentosanu nebo na některou ze složek v Elmiron. Úplný seznam složek v Elmiron naleznete na konci této medikační příručky.

Než si vezmete Elmiron, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít osobní nebo rodinnou anamnézu očních problémů sítnice.
• mít historii aneuryzmat.
• mít problémy se snadným krvácením (trombocytopenie).
• mít hemofilii.
• mají gastrointestinální problémy, jako jsou ulcerace polypy nebo divertikula.
• mít problémy s jatery
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Elmiron by měl být používán během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte při užívání Elmiron. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda byste měli i nadále brát Elmiron.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda Elmiron přejde do vašeho mateřského mléka. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda si vezmete Elmiron nebo kojení.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a over-the-theCounter Medicines Vitamins a bylinné doplňky.

Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam, abyste ukázali svého poskytovatele zdravotní péče a lékárníka, když získáte nový lék.

Malá kulatá modrá pilulka E 64

Jak mám brát Elmiron?

• Vezměte Elmiron přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste si to vzali.
• Vezměte 1 kapsle Elmiron ústy 3krát denně s vodou nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Každá kapsle obsahuje 100 mg Elmiron.
• Pokud si vezmete příliš mnoho Elmiron, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče ihned nebo jděte do nejbližší pohotovostní místnosti.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Elmironu?

Při použití Elmiron byly hlášeny vážné vedlejší účinky, včetně:

Změny v sítnici oka

Zvýšené krvácení

(Podívejte se, jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Elmiron?)

Nejběžnější vedlejší účinky Elmiron jsou:

• Vypadávání vlasů
• bolest žaludku
• vyrážka
• průjem
• rozrušit žaludek
• Abnormální testy jaterních funkcí
• nevolnost
• bolest hlavy
• závrať

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Elmiron.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Elmiron?

• Uložte Elmiron při pokojové teplotě mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
• Udržujte Elmiron a všechny léky mimo dosah dětí.

Generál information about the safe a effective use of Elmiron.

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte Elmiron pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte Elmironovi jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Elmiron, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v Elmiron?

Aktivní složka: Pentosan polysulfát sodík

Neaktivní ingredience: Mikrokrystalická celulóza hořčík Stearát želatina farmaceutická glazura (modifikována) v syntetickém černým oxidu železa FD SD-45 SD-45

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv