Ellzia, pane

Popis pro Ellzia Pak

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as anti- inflammatory and antipruritic agents. The steroids in this class include triamcinolone acetonide. Triamcinolone acetonide is designated chemically as 9-Fluoro-11β 16α 1721-tetrahydroxypregna-14-diene-320- dione cyclic 1617-acetal with acetone. C ₂₄ H ₃₁ Fo ₆ . M.W. 434,51; CAS REG. Č. 76-25-5.

Každý gram triamcinolonového acetonidového masti USP 0,1% obsahuje 1 mg triamcinolon acetonidu v masti základny lehkého minerálního oleje a bílé petrolatum.

Použití pro Ellzia Pak

Triamcinolon acetonidová mast je indikována pro reliéf zánětlivých a svěžích projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy.

Dávkování pro Ellzia Pak

Naneste tenký film na postiženou oblast dvakrát až třikrát denně.

Okluzivní technika oblékání

Okluzivní obvazy mohou být použity pro správu psoriázy nebo jiných vzpomínek. Napněte tenký film masti na kryt léze s poddajným netvolným filmem a okraje utěsněte. V případě potřeby může být poskytnuta další vlhkost zakrytím léze tlumeným čistým bavlněným hadříkem před použitím netvolného filmu nebo krátkým smáčením postižené oblasti vodou bezprostředně před nanesením léku.

Frekvence měnících se obvazů je nejlépe stanovena na individuálním základě. Může být vhodné aplikovat mast triamcinolonu acetonidu pod okluzivním obvazem večer a ráno odstranit obvaz (tj. 12hodinová okluze). Při využití 12hodinového okluzního režimu by měla být aplikována další mast bez okluze během dne. Při každé změně obvazu je nezbytná opětovná aplikace.

Pokud se infekce rozvine, mělo by být ukončeno použití okluzivních obvazů a zavedena vhodná antimikrobiální terapie.

Jak dodáno

Triamcinolon acetonidová masti USP 0,1% je dodáván v následujících velikostech:

15 g trubice NDC 52565-014-15
80 g trubice NDC 52565-014-80
1 lb (454 g) mezi - NDC 52565-014-26

Skladování

Uložte při 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F). [vidět Teplota místnosti s kontrolou USP ]

Co dělá Azilek pro Parkinsonovi

Revidované: Revidované:

Vedlejší účinky pro Ellzia Pak

The following local adverse reactions are reported infrequently with topical corticosteroids but may occur more frequently with the use of occlusive dressings (reactions are listed in an approximate decreasing order of occurrence): burning itching irritation dryness folliculitis hypertrichosis acneiform eruptions hypopigmentation perioral dermatitis allergic contact dermatitis maceration of the skin secondary infection skin atrophy striae a miliaria.

Hlásit Podezření na nežádoucí účinky Kontaktujte Teligent Pharma Inc. na čísle 1-856-697-1441 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Interakce drog pro Ellzia Pak

Žádné informace

Varování pro Ellzia Pak

Žádné informace

Opatření pro Ellzia Pak

Generál

Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů vyvolala reverzibilní hypothalamické hypofyzární adrenální (HPA) a u některých pacientů u některých pacientů hyperglykémii a glukosurie Cushingovy syndromu.

Podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci účinnějších steroidů využívajících při velkých povrchových plochách prodloužených používání a přidání okluzivních obvazů.

Proto pacienti, kteří dostávají velkou dávku jakéhokoli silného topického steroidu aplikovaného na velkou povrchovou plochu nebo pod okluzivním obvazem, by proto měli být pravidelně hodnoceni, aby se dokazovali o potlačení osy HPA pomocí testů stimulace volného kortizolu a ACTH a pro zhoršení tepelné homeostázy. Pokud dojde k potlačení osy HPA nebo zvýšení tělesné teploty, měl by být učiněn pokus o vyloučení léčiva, aby se snížila frekvence aplikace nahradit méně účinný steroid nebo použít sekvenční přístup při využití okluzivní techniky. Obnovení funkce osy HPA a tepelné homeostázy je obecně rychlé a úplné po přerušení léčiva. Obavě příznaky a příznaky stažení steroidů mohou nastat vyžadující doplňkové systémové kortikosteroidy. Občas může pacient vyvinout reakci citlivosti na konkrétní okluzivní oblékání nebo lepidlo a může být nutný náhradní materiál.

Děti mohou absorbovat úměrně větší množství topických kortikosteroidů, a proto jsou náchylnější k systémové toxicitě (viz OPATŘENÍ Dětské použití ). Pokud se podráždění vyvine lokální kortikosteroidy, měly by být přerušeny a zavedena vhodná terapie.

V přítomnosti dermatologických infekcí by mělo být zavedeno použití vhodného antimykotického nebo antibakteriálního činidla. Pokud k příznivé reakci nedochází okamžitě, měl by být kortikosteroid přerušen, dokud nebude infekce přiměřeně kontrolována.

Tyto přípravy nejsou pro oftalmické použití.

Informace pro pacienty

Pacienti používající lokální kortikosteroidy by měli dostávat následující informace a pokyny:

1. Tento lék má být používán jako pokyn lékařem. Je to pouze pro externí použití. Vyvarujte se kontaktu s očima.
2. Pacienti by měli být doporučeni, aby tento lék nepoužívali pro jinou poruchu, než na kterou byla předepsána.
3. Ošetřená oblast kůže by neměla být ovázaná nebo jinak zakrytá nebo zabalena jako okluzivní, pokud není nařízena lékařem.
4. Pacienti by měli hlásit jakékoli známky místních nežádoucích účinků, zejména při okluzivním obvazu.
5. Rodičům dětských pacientů by mělo být doporučeno, aby nepoužívali pevně padnoucí plenky nebo plastové kalhoty na dítě léčené v oblasti plenky, protože tyto oděvy mohou představovat okluzivní obvazy.

Laboratorní testy

Při hodnocení potlačení osy HPA může být užitečný test volného kortizolu v moči a test stimulace ACTH.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebo účinku na plodnost topických kortikosteroidů.

Studie pro stanovení mutagenity s prednisolonem a hydrokortisonem vykazovaly negativní výsledky.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category C

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well- controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids.Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Ošetřovatelské matky

ITIS není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v mateřském mléce. Systemicky podávané kortikosteroidy jsou vylučovány do mateřského mléka v množství, které pravděpodobně nebudou mít škodlivý účinek na dítě. Pokud jsou však ošetřovatelskou ženu podávány lokální kortikosteroidy.

Dětské použití

Pediatričtí pacienti mohou prokázat větší náchylnost k lokálnímu kortikosteroidu vyvolanému potlačení osy HPA a syndromu Cushingu než zranění pacienti z důvodu většího poměru povrchu kůže k tělesné hmotnosti.

U dětí dostávajících lokální kortikosteroidy byly hlášeny syndrom a intrakraniální hypertenze HPA Axis Suppression Cushing. Projevy potlačení nadledvin u dětí zahrnují lineární retardaci růstu zpožděné nárůst hmotnosti nízký plazmatický kortizol a absence reakce na stimulaci ACTH. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely bolesti hlavy a bilaterální papiledema.

Podávání topických kortikosteroidů pro děti by mělo být omezeno na nejmenší množství kompatibilní s účinným terapeutickým režimem. Chronická kortikosteroidní terapie může narušit růst a vývoj dětí.

Informace o předávkování pro Ellzia Pak

Topicky aplikované kortikosteroidy mohou být absorbovány v dostatečném množství k vytvoření systémových účinků (viz OPATŘENÍ Generál ).

Proč byste dali depo medrol

Kontraindikace pro Ellzia Pak

Lokální kortikosteroidy jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou ze složek příprav.

Klinická farmakologie for Ellzia Pak

Lokální kortikosteroidy sdílejí anti-zánětlivé antipruritické a vazokonstrikční účinky. Mechanismus anti-zánětlivé aktivity topických kortikosteroidů je nejasný. K porovnání a predikci potence a/nebo klinické účinnosti topických kortikosteroidů se používají různé laboratorní metody včetně vazokonstrikčních testů.

Existují důkazy, které naznačují, že existuje rozpoznatelná korelace mezi vazokonstrikční účinností a terapeutickou účinností u člověka.

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně vehikula, integrita epidermální bariéry a použití okluzivních obvazů. Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány z normální neporušené kůže. Zánět a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži zvyšují perkutánní absorpci. Okluzivní obvazy podstatně zvyšují perkutánní absorpci topických kortikosteroidů. Dávkování a podávání ).

Jakmile jsou absorbovány kůží lokální kortikosteroidy zpracovávány farmakokinetickými cestami podobnými systémově podávanými kortikosteroidy.

Kortikosteroidy jsou vázány na plazmatické proteiny v různých stupních. Kortikosteroidy jsou metabolizovány primárně v játrech a poté jsou vylučovány ledvinami. Některé z aktuálních kortikosteroidů a jejich metabolitů jsou také vylučovány do dokonce .

peroxidový gel

Informace o pacientovi pro Ellzia Pak

Komplex oprava kůže (dimethicon)

Aktivní složka: Dimethicon 5,0%

Účel

• Protectant kůže

Použití

• dočasně chrání a pomáhá zmírnit pokapenou nebo prasklou pokožku

Varování

Pouze pro externí použití

Nepoužívejte na

• Hluboká nebo propíchnutí
• zvířecí kousnutí
• vážné popáleniny

Při použití tohoto produktu

• Nedostaňte se do očí

Přestaňte používat a zeptejte se lékaře, pokud

• stav se zhoršuje
• příznaky vydrží déle než 7 dní nebo se vyjasňují a vyskytují se znovu během několika dnů

Udržujte mimo dosah dětí.

Pokud je polkla, získejte lékařskou pomoc nebo se okamžitě obrátíte na kontrolní centrum jedu.

Pokyny

• Naneste krém liberálně podle potřeby

Další informace

• chránit před mrazem
• Vyvarujte se nadměrného tepla

Neaktivní ingredience

Aleurites moluccana semenný olej Aloe Barbadensis (Aloe Vera) listová šťáva butylenglykol kaprylyl glykol Kartamus tinctorius (Safflower) Semenný olej Cetylalkohol chlorfenesin dimethicon crosspolymer Disodium EDTA Vůně glycerin glyceryl stearát dermacinrx komplex ® ₅ ) Kartamus tinctorius (Safflower) Oleosomy maltodextrin niacinamid (vitamin B ₃ ) Pyridoxin HC1 (vitamin B ₆ ) Ascorbyl fosfát sodný oxid křemičitý (vitamin C) Sodíkový škrob oktalsukcinátu Tocopheryl acetát (vitamin E) Zingiber Officinale (Ginger) Kořenový extrakt] PEG-100 Stearate pentaerythrityl tetradi- t-butylhydroxyhydrocinnamát fenoxyethanol čištěná voda hyaluronátem sodný stearová kyselina triethanolamin.