Depo Medrol

Popis pro Depo Medrol

Depo-medrol je protizánětlivý glukokortikoid pro intramuskulární intraartikulární měkkou tkáň nebo intralesionální injekci. Je k dispozici ve třech silných stránkách: 20 mg/ml 40 mg/ml 80 mg/ml.

Každá ML těchto přípravků obsahuje:

K úpravě tonicity byl přidán chlorid sodný.

V případě potřeby bylo pH upraveno hydroxidem sodným a/nebo kyselinou chlorovodíkovou.

PH hotového produktu zůstává v rozsahu specifikovaném USP (např. 3,5 až 7,0).

Chemický název pro methylprednisolon acetát je těhotenství-14-diene-320-dione 21- (acetyloxy)-1117-dihydroxy-6-methyl- (6a11ß)-a molekulová hmotnost je 416,51. Strukturální vzorec je reprezentován níže:

Depo-medrol sterilní vodná suspenze obsahuje methylprednisolon acetát, který je 6-methyl derivát prednisolonu. Methylprednisolon acetát je bílý nebo prakticky bílý krystalický prášek bez zápachu, který se rozloží asi 215 ° s určitým rozkladem. Je rozpustný v dioxanu střídmě rozpustný v chloroformu a methanolu acetonu a mírně rozpustný v etheru. Je to prakticky nerozpustné ve vodě.

Použití pro Depo Medrol

Pro intramuskulární podání

Pokud není perorální terapie proveditelná a forma dávkování pevnosti a cesta podávání léčiva přiměřeně půjčuje přípravu na léčbu stavu, kdy je intramuskulární použití sterilních vodní suspenze depo-medrol označena následujícím způsobem:

Alergické stavy

Kontrola závažných nebo zneškodňujících alergických stavů, která se netrápila na adekvátní studie konvenční léčby u astmatické atopické dermatitidy kontaktní dermatitidy hypersenzitivní reakce sérových nemocí transfúzních reakcí.

Dermatologická onemocnění

Bulózní dermatitida Herpetiformis Exfoliative Erythroderma mycosis Fungoides pemphigus těžký erytém multiforme (Stevens-Johnson Syndrom).

Endokrinní poruchy

Primární nebo sekundární adrenokortikální nedostatečnost (hydrokortizon nebo kortizon je droga volby; syntetické analogy mohou být použity ve spojení s mineralokortikoidy, pokud je to možné, je v kojeneckém mineralokortikoidovém doplňování obzvláště důležitá) vrozená adrenální hyperkalcemie hyperkalcemie rakoviny.

Gastrointestinální onemocnění

Případu pacienta po kritickém období onemocnění u regionální enteritidy (systémová terapie) a ulcerativní kolitida.

Hematologické poruchy

Získaná (autoimunitní) hemolytická anémie vrozená (erythroid) hypoplastická anémie (diamantová anémie) čistá aplazie červených článků vybírá případy sekundární trombocytopenie.

Smíšený

Trichinóza s neurologickou nebo myokardiálním postižením tuberkulózní meningitida s subarachnoidálním blokem nebo hrozícím blokem, když se používá souběžně s vhodnou protituberkulskou chemoterapií.

Neoplastická onemocnění

Pro paliativní řízení leukémie a lymfomů.

Nervový systém

Cerebrální edém spojený s primárním nebo metastatickým mozkovým nádorem nebo kraniotomií.

Oftalmická onemocnění

Sympatická oftalmie časová arteritida uveitida a oční zánětlivé stavy nereagující na lokální kortikosteroidy.

Onemocnění ledvin

Vyvolat diurézou nebo remisi proteinurie u idiopatického nefrotického syndromu nebo kvůli lupus erythematosus.

Onemocnění dýchacích cest

Beryllióza fulminující nebo diseminovaná plicní tuberkulóza, pokud se používá souběžně s vhodným antituberkulózním chemoterapií idiopatickou eozinofilní pneumonias symptomatickou sarkoidózou.

Revmatické poruchy

Jako doplňková terapie pro krátkodobé podání (k přílivu pacienta přes akutní epizodu nebo exacerbaci) u akutní drobné artritidy; Akutní revmatická karditida; Ankylozující spondylitida; psoriatická artritida; Revmatoidní artritida včetně juvenilní revmatoidní artritidy (vybrané případy mohou vyžadovat terapii s nízkou dávkou). Pro léčbu dermatomyositis polymyositis a systémového lupus erythematosus.

Pro podání intraartikulárního nebo měkkého tkáně (viz Varování )

Depo-medrol je indikován jako doplňková terapie pro krátkodobé podání (k přílivu pacienta přes akutní epizodu nebo exacerbaci) u akutní drobné artritidy akutní a subakutní bursitis akutní nespecifická tenosynovitida epicondylitis reumatoidní arthritida synovitidy osteoarthritidy.

Pro intralesionální podání

Depo-medrol je indikován pro intralesionální použití v alopecia areata discoid lupus erythematosus keloids lokalizoval hypertrofické infiltrované zánětlivé léze granulomového lišejníka lichenského lichenu simplex chronikus (neurodermamatitida) a psoriatic plaquesis diabeticorum. Depo-medrol může být také užitečný u cystických nádorů aponeurózy nebo šlachy (ganglia).

Dávkování for Depo Medrol

Poznámka: Obsahuje benzylalkohol (viz varování a preventivní opatření: pediatrické použití)

Kvůli možné fyzické nekompatibilitě by se depo-medrol sterilní vodná suspenze neměla být zředěna nebo smíchána s jinými roztoky.

Počáteční dávka parenterálně podávané depo-medrol se bude lišit od 4 do 120 mg v závislosti na léčené specifické entitě onemocnění. V určitých ohromných akutních život ohrožujících situacích však může být podávání dávek přesahujících obvyklé dávky odůvodněné a může být v násobcích perorálních dávek.

Je třeba zdůraznit, že požadavky na dávkování jsou variabilní a musí být individualizovány na základě léčby onemocnění a reakce pacienta. Po zaznamenání příznivé reakce by měla být správná údržba stanovena snížením počátečního dávkování léčiva v malých dekrementech ve vhodných časových intervalech, dokud nebude dosaženo nejnižší dávky, která bude udržovat odpovídající klinickou odpověď. Situace, které mohou provést nezbytné úpravy dávkování, jsou změny v klinickém stavu sekundární k remisům nebo exacerbacím v procesu onemocnění individuální reakce na léčiva pacienta a účinek vystavení pacienta stresujícím situacím, které nejsou přímo spojeny s entitou onemocnění v rámci léčby. V této druhé situaci může být nutné zvýšit dávku kortikosteroidu po určitou dobu v souladu s podmínkou pacienta. Pokud má být lék po dlouhodobé terapii zastaven, doporučuje se, aby byl stažen postupně spíše než náhle.

Správa pro místní účinek

Terapie s depo-medrolem nevylučuje potřebu obvykle použitých konvenčních opatření. Ačkoli tato metoda léčby zmírní příznaky, není v žádném případě lék a hormon nemá žádný účinek na příčinu zánětu.

Revmatoidní artritida a osteoartróza

Dávka pro intraartikulární podání závisí na velikosti kloubu a liší se podle závažnosti stavu u jednotlivého pacienta. V chronických případech mohou být injekce opakovány v intervalech v rozmezí od jednoho do pěti nebo více týdnů v závislosti na stupni reliéfu získané z počáteční injekce. Dávky v následující tabulce jsou uvedeny jako obecný průvodce:

Postup

Doporučuje se, aby byla anatomie zapojeného kloubu přezkoumána před pokusem o intraartikulární injekci. Aby bylo možné získat úplný protizánětlivý účinek, je důležité, aby byla injekce provedena do synoviálního prostoru. Použití stejné sterilní techniky jako pro bederní punkci, sterilní jehla o rozměrech 20 až 24 (na suché stříkačce) je rychle vložena do synoviální dutiny. Infiltrace ProCaine je volitelná. Aspirace pouze několika kapek kloubní tekutiny prokazuje, že jehla byla zadána kloubním prostorem. Místo injekce pro každý kloub je určeno tímto místem, kde je synoviální dutina nejpovrchlivější a nejvíce bez velkých cév a nervů . S jehlou na místě je aspirační stříkačka odstraněna a nahrazena druhou stříkačkou obsahující požadované množství depo-medrolu. Pluntár se pak mírně vytáhne směrem ven k aspiraci synoviální tekutiny a zajištění jehly je stále v synoviálním prostoru. Po injekci se kloub několikrát pohybuje, aby se napomohlo smíchání synoviální tekutiny a suspenze. Místo je pokryto malým sterilním obvazem.

Vhodnými místy pro intraartikulární injekci jsou kolena kotníkové zápěstí loketní loketní rameno falangeální a kyčelní klouby. Protože při vstupu do kyčelního kloubu by se měla přijmout potíže s obtížemi, aby se zabránilo jakýmkoli velkým krevním cévám v této oblasti. Klouby, které nejsou vhodné pro injekci, jsou ty, které jsou anatomicky nepřístupné, jako jsou páteřní klouby a klouby jako sakroiliakální klouby, které postrádají synoviální prostor. Poruchy léčby jsou nejčastěji výsledkem neschopnosti vstoupit do společného prostoru. Malý nebo žádný přínos následuje injekci do okolní tkáně. Pokud dojde k poruchám, když jsou injekce do synoviálních prostorů jisté, jak je stanoveno aspirací opakovaných injekcí tekutin, obvykle marné.

Pokud se před injekcí depo-medrolu použije lokální anestetikum, měl by být vložen anestetický balíček pečlivě a všechna pozorovaná opatření.

Bursitida

Oblast kolem místa vstřikování je připravena sterilním způsobem a hrůza v místě vyrobeném s 1 % roztokem hydrochloridu prokainu. Do burse je vložena jehla 20 až 24 měřidla připojená ke suché stříkačce a tekutina je nasávána. Jehla je ponechána na místě a aspirující stříkačka se změnila pro malou stříkačku obsahující požadovanou dávku. Po injekci je jehla stažena a nanesena malý obvaz.

Smíšený Ganglion Tendinitis Epicondylitis

Při léčbě stavů, jako je tendinitida nebo péče o tenosynovitidu, by se měla po nanesení vhodného antiseptiky na překrývající kůži vstříknout, aby se suspenze do pochvy šlachy spíše než do látky šlachy vstřikovala. Šlacha může být při umístění na úsek snadno hmataná. Při léčbě podmínek, jako je epicondylitida, by měla být pečlivě nastíněna oblast největší něhy a zavěšení do oblasti infiltrováno. U ganglií pochvy šlachy se suspenze vstřikuje přímo do cysty. V mnoha případech jedna injekce způsobuje výrazné snížení velikosti cystického nádoru a může ovlivnit zmizení. Obvyklá sterilní preventivní opatření by měla být samozřejmě pozorována při každé injekci.

Dávka při léčbě různých podmínek výše uvedených šlachovných nebo burzálních struktur se mění s ošetřením a pohybu se pohybuje od 4 do 30 mg. V opakujících se nebo chronických podmínkách mohou být nutné opakované injekce.

Injekce pro místní účinek v dermatologických podmínkách

Po očištění s vhodným antiseptikem, jako je 70% alkoholu 20 až 60 mg, se do léze vstřikuje. Může být nutné distribuovat dávky v rozmezí od 20 do 40 mg opakovanými lokálními injekcemi v případě velkých lézí. Je třeba dbát na to, aby se zabránilo injekci dostatečného materiálu, který způsobí blanšírování, protože po něm může následovat malá Slough. Jedna do čtyř injekcí se obvykle používají intervaly mezi injekcemi, které se mění s typem léčby lézí a dobou zlepšení způsobeného počáteční injekcí.

Pokud se používají multidosové lahvičky, je nezbytná zvláštní péče, aby se zabránilo kontaminaci obsahu. (Viz varování.)

Správa pro systémový účinek

Intramuskulární dávka se bude lišit podle stavu. Při použití jako dočasná náhrada za perorální terapii stačí jedna injekce během každé 24hodinové periody dávky suspenze, která se rovná celkové denní perorální dávce tablet Medrol® (methylprednisolone tablety USP) obvykle. Pokud je požadován prodloužený účinek, může být týdenní dávka vypočtena vynásobením denní perorální dávky 7 a dáno jako jediná intramuskulární injekce.

U pediatrických pacientů se počáteční dávka methylprednisolonu může lišit v závislosti na léčeném specifickém onemocnění. Rozsah počátečních dávek je 0,11 až 1,6 mg/kg/den. Dávkování musí být individualizováno podle závažnosti onemocnění a reakce pacienta.

U pacientů s Adrenogenitální syndrom Jediná intramuskulární injekce 40 mg každé dva týdny může být přiměřená. Pro udržování pacientů s revmatoidní artritida Týdenní intramuskulární dávka se bude lišit od 40 do 120 mg. Obvyklá dávka pro pacienty s Dermatologické léze Přínos systémové kortikoidní terapie je 40 až 120 mg methylprednisolonu acetátu podávané intramuskulárně v týdenních intervalech po dobu jednoho až čtyř týdnů. U akutní těžké dermatitidy v důsledku úlevy na jedovaté břečťa může mít za následek 8 až 12 hodin po intramuskulárním podávání jedné dávky 80 až 120 mg. Při chronické kontaktní dermatitidě může být nutné opakované injekce v 5 až 10denních intervalech. U seborrheické dermatitidy může být týdenní dávka 80 mg dostatečná pro kontrolu stavu.

Po intramuskulárním podávání 80 až 120 mg na astmatickou úlevu pacientů může dojít do 6 až 48 hodin a přetrvávat několik dní až dva týdny.

Pokud jsou příznaky stresu spojeny s ošetřením stavu, mělo by být zvýšeno dávkování suspenze. Pokud je vyžadován rychlý hormonální účinek maximální intenzity, je indikován intravenózní podávání vysoce rozpustného methylprednisolonového sukcinátu sodíku.

Pro účely srovnání je následující ekvivalentní miligramová dávka různých glukokortikoidů:

Tyto dávkové vztahy se vztahují pouze na perorální nebo intravenózní podávání těchto sloučenin. Pokud jsou tyto látky nebo jejich deriváty injikovány intramuskulární nebo do kloubních prostorů, mohou být jejich relativní vlastnosti výrazně změněny.

Jak dodáno

Depo-Medrol Sterilní vodná odpružení je k dispozici v následujících silných stránkách a velikostech balíků:

20 mg per mL

5 ml multidosových lahviček NDC 0009-0274-01

40 mg per Ml

5 ml multidosových lahviček NDC 0009-0280-02
25 x 5 ml multidosových lahviček NDC 0009-0280-51
10 ml multidosových lahviček NDC 0009-0280-03
25 x 10 ml vícenásobných lahviček NDC 0009-0280-52

80 mg per mL

5 ml multidosových lahviček NDC 0009-0306-02
25 x 5 ml multidosových lahviček NDC 0009-0306-12

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [Viz USP ].

Distribuováno: Pharmacia

Vedlejší účinky for Depo Medrol

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u depo-medrolu nebo jiných kortikosteroidů:

Co dělají pilulky Garcinia Cambogia

Alergické reakce

Alergické nebo hypersenzitivní reakce anafylaktoidní reakce anafylaxe angioedém.

Poruchy krve a lymfatického systému

Leukocytóza.

Kardiovaskulární

Bradycardia srdeční zástava srdeční arytmie srdeční zvětšení zvětšení oběhového kolapsu městnavé srdeční selhání Hypertenze tukové embolie hypertrofická kardiomyopatie u předčasně narozených kojenců myokardiální prasknutí po nedávném infarktu myokardu (viz viz Varování ) Plicní edémová synkopa tachykardie tromboembolismus tromboflebitis vaskulitida.

Dermatologická

Akné alergická dermatitida kožní a subkutánní atrofie suché šupinaté kožní ekchymózy a petechiae edém erytém Hyperpigmentace Hypopigmentace narušená hojení rány Zvýšené pocení sterilní absces Striae potlačila reakce kožních testů na kožních testech kožních testů.

Endokrinní

Decreased carbohydrate and glucose tolerance development of cushingoid state glycosuria hirsutism hypertrichosis increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes manifestations of latent diabetes mellitus menstrual irregularities secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness (particularly in times of stress as in trauma surgery or illness) suppression of Růst u pediatrických pacientů.

Poruchy tekutin a elektrolytů

Kongestivní srdeční selhání u vnímavých pacientů zadržování tekutin Hypokalemická alkalóza zadržování sodíku sodíku.

Gastrointestinal

Dysfunkce břišního distenčního střeva/močového měchýře (po intratekálním podání) Zvýšení hladin enzymu v séru (obvykle reverzibilní po ukončení) hepatomegalie zvýšila nevolnost k jídlu k jídlu s ullamitidou s malou a rozsáhlou intenzitou) u pacientů s ullamitidou) ultifikační ezofagitida.

Metabolický

Negativní rovnováha dusíku v důsledku katabolismu proteinu.

Muskuloskeletální

Aseptická nekróza femorálních a humerálních hlav kalcinóza (po intraartikulárním nebo intralesionálním použití) Charcot-like artropatie ztráta svalové hmotové svalové slabosti Osteoporóza patologická fraktura po infríně po infríně poninjekce fraktury fraktury fraktury po infríně fraktury.

Neurologické/psychiatrické

Křeče Deprese Emocionální nestabilita Euforie bolest hlavy zvýšená intrakraniální tlak s papiledem (pseudotumor cerebri) obvykle po přerušení léčby nespavosti nálada otočí neuropatii Neuropatie Parestézie osobnost Parestézie Změny psychické poruchy vertigo.

Oční

Exofthalózy glaukom zvýšil nitrooční tlak zadní subkapsulární katarakty.

Ostatní

Abnormální usazeniny tuků snížila odolnost vůči infekcím škytavkami se zvýšila nebo snížila pohyblivost a počet infekcí injekce spermatozoa po nesterilním podání (viz viz Varování ) MAVISE MOON FACE WHEAM ZÍSKEJTE.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s následujícími trasami podávání:

Intratecal/epidural

Arachnoiditis střeva/močová dysfunkce bolesti hlavy meningitida paraparesis/paraplegia záchvaty smyslové poruchy.

Intranasal

Alergické reakce Rhinitis dočasná/trvalá zraková poškození včetně slepoty.

Oční

Zvýšená infekce nitrookulárního tlaku Oční a periokulární zánět, včetně zbytků alergických reakcí nebo Slough v dočasném/trvalém zrakovém postižení v místě injekce, včetně slepoty.

Smíšený Injection Sites (scalp tonsillar fauces sphenopalatine ganglion)

Slepota.

Lékové interakce for Depo Medrol

Aminoglutethimid

Aminoglutethimid may lead to a loss of corticosteroid-induced adrenal suppression.

Amfotericin B injekce a činidla pro deplece draslíku

Pokud jsou kortikosteroidy podávány současně s látkami s deplecí draslíku (např. Amfotericin B diuretika), by měli být pečlivě pozorováni pro vývoj hypokalémie. Byly hlášeny případy, ve kterých doprovázející použití amfotericinu B a hydrokortisonu následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání.

Antibiotika

Bylo hlášeno, že makrolidová antibiotika způsobují významné snížení clearance kortikosteroidů (viz viz OPATŘENÍ : Lékové interakce Inhibitory jaterního enzymu ).

Anticholinesterázy

Současné použití látek anticholinesteráz a kortikosteroidů může způsobit těžkou slabost u pacientů s myasthenia gravis. Pokud je to možné, by měla být látky anticholinesterázy staženy nejméně 24 hodin před zahájením kortikosteroidní terapie.

Antikoagulanty ústní

Společné podávání kortikosteroidů a warfarinu obvykle vede k inhibici odpovědi na warfarin, ačkoli se objevily některé protichůdné zprávy. Indexy koagulace by proto měly být často monitorovány, aby se zachoval požadovaný antikoagulační účinek.

seznam cestovních balíčků

Antidiabetika

Protože kortikosteroidy mohou zvýšit koncentrace glukózy v krvi glukózy, může být vyžadováno úpravy dávkovacích látek antidiabetických látek.

Antituberkulární léky

Sérové ​​koncentrace isoniazidu mohou být sníženy.

Cholestyramin

Cholestyramin may increase the clearance of oral corticosteroids.

Cyklosporin

Zvýšená aktivita cyklosporinu i kortikosteroidů může nastat, když se oba používají souběžně. Při souběžném použití byly hlášeny křeče.

Digitalis glykosidy

Pacienti s glykosidy digitalis mohou být vystaveni zvýšenému riziku arytmií v důsledku hypokalémie.

Estrogeny včetně perorálních antikoncepčních prostředků

Estrogeny mohou snížit jaterní metabolismus některých kortikosteroidů, čímž se zvyšuje jejich účinek.

Induktory jaterního enzymu (např. Barbituruje fenytoin karbamazepinový rifampin)

Léky, které indukují enzymatickou aktivitu cytochromu P450 3A4, mohou zvýšit metabolismus kortikosteroidů a vyžadují zvýšení dávky kortikosteroidu.

Inhibitory jaterního enzymu (e.g. ketoconazole macrolide antibiotics such as erythromycin a troleaomycin)

Léky, které inhibují cytochrom P450 3A4, mají potenciál vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím kortikosteroidů.

Ketokonazol

Ketokonazol has been reported to significantly decrease the metabolism of certain corticosteroids by up to 60% leading to an increased risk of corticosteroid side effects.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

Současné použití aspirinu (nebo jiných nesteroidních protizánětlivých látek) a kortikosteroidů zvyšuje riziko gastrointestinálních vedlejších účinků. Aspirin by měl být používán opatrně ve spojení se souběžným používáním kortikosteroidů v hypoprotrombinémii. Clearance salicylátů může být zvýšena souběžným používáním kortikosteroidů.

Kožní testy

Kortikosteroidy mohou potlačit reakce na kožní testy.

Vakcíny

Pacienti o prodloužené kortikosteroidní terapii mohou vykazovat sníženou odpověď na toxoidy a živé nebo oslabené vakcíny v důsledku inhibice protilátky. Kortikosteroidy mohou také zesílit replikaci některých organismů obsažených v živých oslabených vakcínách. Rutinní podávání vakcín nebo toxoidů by mělo být odloženo, dokud nebude to možné, pokud je to možné kortikosteroidní terapie (viz Varování : Infekce Očkování ).

Varování for Depo Medrol

Vážné neurologické nežádoucí účinky s epidurálním podáváním

Vážné neurologické příhody Některé, které mají za následek smrt, byly hlášeny s epidurální injekcí kortikosteroidů. Mezi specifické uvedené události patří, ale nejsou omezeny na infarkt míchy Paraplegia quadriplegia kortikální slepota a mrtvice. Tyto závažné neurologické události byly hlášeny s fluoroskopií a bez použití fluoroskopie. Bezpečnost a účinnost epidurálního podávání kortikosteroidů nebyla stanovena a kortikosteroidy nejsou pro toto použití schváleny.

Generál

Tento produkt obsahuje benzylalkohol, který je potenciálně toxický, když je podáván lokálně do nervové tkáně. Expozice nadměrnému množství benzylalkoholu byla spojena s toxicitou (metabolická acidóza hypotenze), zejména u novorozenců a zvýšeným výskytem Kernicterus, zejména u malých předčasně narozených dětí. Byly došlo k vzácným zprávám o úmrtích především u předčasně narozených dětí spojených s expozicí nadměrnému množství benzylalkoholu. Množství benzylalkoholu v lécích je obvykle považováno za zanedbatelné ve srovnání s množstvím obdržených v splachovacích roztocích obsahujících benzylalkohol. Podávání vysokých dávek léků obsahujících tento konzervační látku musí zohlednit celkové množství podávaného benzylalkoholu. Množství benzylalkoholu, u kterého může dojít k toxicitě, není známo. Pokud pacient vyžaduje více než doporučené dávky nebo jiné léky obsahující tento konzervační látka, musí praktikující zvážit denní metabolickou zátěž benzylalkoholu z těchto kombinovaných zdrojů (viz viz OPATŘENÍ : Dětské použití ).

Multidosové použití depo-medrol sterilní vodné suspenze z jedné lahvičky vyžaduje zvláštní péči, aby se zabránilo kontaminaci. Ačkoli zpočátku sterilní jakékoli multidosové použití lahviček může vést ke kontaminaci, pokud není pozorována přísná aseptická technika. Je nutná zvláštní péče, jako je použití jednorázových sterilních stříkaček a jehel.

Injekce depo-medrolu může mít za následek dermální a/nebo subdermální změny, které vytvářejí deprese v kůži v místě injekce.

Aby se minimalizovalo výskyt dermální a subdermální péče o atrofii, musí být vykonávána, aby nepřekročila doporučené dávky v injekcích. Kdykoli je to možné, mělo by být provedeno několik malých injekcí do oblasti léze. Technika intraartikulární a intramuskulární injekce by měla zahrnovat opatření proti injekci nebo úniku do dermis. Injekci do deltoidního svalu by se mělo vyhnout kvůli vysokému výskytu subkutánní atrofie.

Je zásadní, aby se při podání depo-medrolské techniky použila a byla věnována péče k zajištění správného umístění léčiva.

U pacientů dostávajících kortikosteroidní terapii došlo k vzácným případům anafylaktoidních reakcí.

Zvýšená dávka rychle působících kortikosteroidů je indikována u pacientů na kortikosteroidní terapii podrobené jakémukoli neobvyklému stresu před nebo po stresové situaci (viz viz Nežádoucí účinky ).

Výsledky jedné multicentrické randomizované studie placebem kontrolované s methylprednisolonem hemisukcinátem A IV kortikosteroid ukázal nárůst včasného (po 2 týdnech) a pozdní (po 6 měsících) úmrtnosti u pacientů s kraniálním traumatem, u nichž bylo stanoveno, že neměly jiné jasné indikace pro kortikosteroidní léčbu. Vysoké dávky systémových kortikosteroidů včetně depo-medrolu by se neměly používat pro léčbu traumatického poškození mozku.

Kardio-Renal

Průměrné a velké dávky kortikosteroidů mohou způsobit zvýšení krevního tlaku soli a zadržování vody a zvýšení vylučování draslíku. Tyto účinky se méně pravděpodobně vyskytnou u syntetických derivátů, s výjimkou použití ve velkých dávkách. Může být nutné omezení soli a doplňování draslíku. Všechny kortikosteroidy zvyšují vylučování vápníku.

Zprávy o literatuře naznačují zjevnou souvislost mezi použitím kortikosteroidů a prasknutím volné zdi levé komory po nedávném infarktu myokardu; Terapie kortikosteroidy by proto měla být u těchto pacientů použita s velkou opatrností.

Endokrinní

Hypothalamicko-hypofáza nadledvin (HPA) Suppression Cushingův syndrom a hyperglykémie: Monitorujte pacienty pro tyto stavy s chronickým použitím.

Kortikosteroidy mohou produkovat reverzibilní potlačení osy HPA s potenciálem pro glukokortikosteroidní nedostatečnost po odběru léčby. Sekundární adrenokortikální nedostatečnost vyvolaná lékem může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií.

Infekce

Generál

Osoby, které jsou na kortikosteroidech, jsou náchylnější k infekcím než zdravé jedinci. Když se používají kortikosteroidy, může dojít k snížené rezistenci a neschopnosti lokalizovat infekci. Infekce s jakýmkoli patogenem (virový bakteriální plísňový protozoan nebo helminthic) v jakémkoli místě těla mohou být spojeny s použitím samotných kortikosteroidů nebo v kombinaci s jinými imunosupresivními látkami.

Tyto infekce mohou být mírné, ale mohou být závažné a občas fatální. S rostoucími dávkami kortikosteroidů se zvyšuje míra výskytu infekčních komplikací. Kortikosteroidy mohou maskovat některé známky současné infekce. Nepoužívejte intraartikulárně intraburózně ani pro intratendinózní podání pro lokální účinek v přítomnosti akutní lokální infekce.

Plísňové infekce

Kortikosteroidy mohou zhoršovat systémové plísňové infekce, a proto by se neměly používat v přítomnosti takových infekcí, pokud nejsou potřebné k kontrole drogových reakcí. Byly hlášeny případy, ve kterých doprovodné použití amfotericinu B a hydrokortisonu následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání (viz viz Kontraindikace a OPATŘENÍ : Lékové interakce Amfotericin B injekce a činidla pro deplece draslíku ).

Speciální patogeny

Latentní onemocnění může být aktivováno nebo může dojít k prohloubení mezipruhových infekcí v důsledku patogenů, včetně těch způsobených Améba Candida Cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis a Toxoplasma.

Doporučuje se, aby byla vyloučena latentní amebiáza nebo aktivní amebiáza před zahájením kortikosteroidní terapie u kteréhokoli pacienta, který strávil čas v tropech nebo u jakéhokoli pacienta s nevysvětlitelným průjmem.

Podobně by kortikosteroidy měly používat s velkou péčí u pacientů se známým nebo podezřením Strongyloides (Threadworm) Napadení. U takových pacientů může imunosuprese vyvolaná kortikosteroidem vést k Strongyloides Hyperinfekce a šíření s rozsáhlou migrací larev často doprovázenou těžkou enterocolitidou a potenciálně fatální gramnegativní septikémií.

Kortikosteroidy by se neměly používat v mozkové malárii. V současné době neexistuje důkaz o výhodách steroidů v tomto stavu.

Tuberkulóza

Použití kortikosteroidů v aktivní tuberkulóze by mělo být omezeno na případy fulminující nebo diseminované tuberkulózy, při nichž se kortikosteroid používá pro léčbu onemocnění ve spojení s vhodným protituberkulózním režimem.

Pokud jsou u pacientů s latentní tuberkulózou nebo tuberkulinovou reaktivitou, je nutné, protože může dojít k reaktivaci onemocnění. Během dlouhodobé kortikosteroidní terapie by tito pacienti měli dostávat chemoprofylaxi.

Očkování

Podávání živých nebo živých atenuovaných vakcín je kontraindikováno u pacientů, kteří dostávají imunosupresivní dávky kortikosteroidů. Mohou být podávány zabité nebo inaktivované vakcíny. Reakci na takové vakcíny však nelze předvídat. Imunizační postupy mohou být prováděny u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy jako substituční terapii (např. Pro Addisonovu chorobu).

Virové infekce

Kuřecí neštovice a spalničky mohou mít vážnější nebo dokonce fatální kurz u dětských a dospělých pacientů na kortikosteroidech. U dětských a dospělých pacientů, kteří neměli tyto onemocnění, by měla být věnována zvláštní péči, aby se zabránilo expozici. Rovněž není znám příspěvek základní onemocnění a/nebo předchozí léčby kortikosteroidů k ​​riziku. Pokud může být vystavena profylaxi kuřecího neštovice s varicella zoster imunitním globulinem (VZIG). Pokud může být vystavena profylaxi spalniček imunoglobulinem (IG). (Vidět Příslušné vložky balíčku pro úplné informace o předepisování VZIG a IG .) Pokud se kuřecí neštovice rozvíjí s léčbou Antivirová agenti by měli být zváženi.

Oční

Použití kortikosteroidů může produkovat zadní subkapsulární katarakty glaukomu s možným poškozením optických nervů a může zvýšit zavedení sekundárních očních infekcí v důsledku hub nebo virů bakterií. Použití systémových kortikosteroidů se při léčbě optické neuritidy nedoporučuje a může vést ke zvýšení rizika nových epizod. Kortikosteroidy by se měly používat opatrně u pacientů s oční herpes simplex kvůli perforaci rohovky. Kortikosteroidy by se neměly používat v aktivním oční herpes simplex.

Opatření for Depo Medrol

Generál

Pokud se používají multidosové lahvičky, je nezbytná zvláštní péče, aby se zabránilo kontaminaci obsahu. Doporučuje se roztok povidonu-jódu nebo podobný produkt k očištění horní části lahvičky před aspirací obsahu. (Vidět Varování .)

Tento produkt jako mnoho jiných formulací steroidů je citlivý na teplo. Proto by nemělo být autoklávováno, pokud je žádoucí sterilizovat vnější stranu lahvičky.

Nejnižší možná dávka kortikosteroidu by měla být použita k řízení stavu pod léčbou. Pokud je možné snížení dávky, by měla být redukce postupná.

Protože komplikace léčby glukokortikoidy jsou závislé na velikosti dávky a trvání léčby, musí být v každém jednotlivém případě učiněno rozhodnutí o riziku/přínosu, pokud jde o dávku a trvání léčby a na to, zda by měla být použita denní nebo přerušovaná terapie.

Bylo popsáno, že sarkom Kaposi se objevuje u pacientů, kteří dostávají cortikosteroidní terapii nejčastěji pro chronické stavy. Přerušení kortikosteroidů může vést k klinickému zlepšení.

Kardio-Renal

U pacientů se systémovou sklerózou je vyžadována opatrnost, protože u kortikosteroidů včetně methylprednisolonu byl pozorován zvýšený výskyt renální krize sklerodermie.

Vzhledem k tomu, že u pacientů dostávajících kortikosteroidy by tato činidla měla být u pacientů s městnavou hypertenzí srdečního selhání nebo nedostatkem renálních nedostatečností u pacientů s výsledným otokem a ztrátou draselného a ztráta draslíku dojít u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy.

Endokrinní

Sekundární adrenokortikální nedostatečnost vyvolaná lékem může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií.

Metabolický clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients a increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Gastrointestinal

Steroidy by se měly používat s opatrností v aktivních nebo latentních peptických vředech divertikulitidou čerstvých střevních anastomóz a nespecifické ulcerativní kolitidy, protože mohou zvýšit riziko perforace.

Příznaky peritoneálního podráždění po gastrointestinální perforaci u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy, mohou být minimální nebo chybějící.

U pacientů s cirhózou existuje zvýšený účinek v důsledku sníženého metabolismu kortikosteroidů.

Parenterální podávání

Kortikosteroidy injikované intraartikulární injekcí mohou být systematicky absorbovány.

K vyloučení septického procesu je nezbytné vhodné zkoumání jakékoli kloubní tekutiny.

Označené zvýšení bolesti spojené s místním otokem další omezení horečky kloubů a malátnosti naznačuje septickou artritidu. Pokud k této komplikaci dojde a je potvrzena diagnóza sepse, měla by být zavedena vhodná antimikrobiální terapie.

Je třeba se vyhnout injekci steroidu do infikovaného místa. Lokální injekce steroidu do dříve infikovaného kloubu se obvykle nedoporučuje.

Muskuloskeletální

Kortikosteroidy snižují tvorbu kostí a zvyšují resorpci kostí jak jejich účinku na regulaci vápníku (např. Snížení absorpce a zvyšování vylučování), tak inhibice funkce osteoblastů. To spolu se snížením proteinové matrice kostní sekundární ke zvýšení proteinového katabolismu a snížení produkce pohlavních hormonů může vést k inhibici růstu kostí u pediatrických pacientů a vývoji osteoporózy v každém věku. Zvláštní zvážení by mělo být věnováno pacientům se zvýšeným rizikem osteoporózy (tj. Postmenopauzální ženy) před zahájením kortikosteroidní terapie.

Neuro-psychiatrické

Byla pozorována akutní myopatie s použitím vysokých dávek kortikosteroidů, které se nejčastěji vyskytují u pacientů s poruchami neuromuskulárního přenosu (např. Myasthenia gravis) nebo u pacientů, kteří dostávají souběžnou terapii neuromuskulárními blokovacími léky (např. Pancuronium). Tato akutní myopatie je zobecněna může zahrnovat oční a respirační svaly a může vést k kvadriparézi. Může se vyskytnout zvýšení kreatinové kinázy. Klinické zlepšení nebo zotavení po zastavení kortikosteroidů může vyžadovat týdny až roky.

Psychické narušení se může objevit, když se používají kortikosteroidy od euforie nespavosti nálady, které se houpá změny osobnosti a závažné deprese až po upřímné psychotické projevy. Kortikosteroidy mohou také zhoršit stávající emoční nestabilitu nebo psychotické tendence.

Oční

U některých jedinců se může zvýšit nitrooční tlak. Pokud by steroidní terapie pokračovala déle než 6 týdnů, by měl být monitorován nitrooční tlak.

Kortikosteroidy by se měly používat opatrně u pacientů s oční herpes simplex ze strachu z perforace rohovky.

Syndrom nádorové lýzy

U po marketingových zkušenostech byl syndrom lýzy nádoru (TLS) hlášen u pacientů s malignity včetně hematologických malignit a solidních nádorů po použití samotných systémových kortikosteroidů nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutickými látkami. Pacienti s vysokým rizikem TLS, jako jsou pacienti s nádory, kteří mají vysokou proliferativní rychlost s vysokou zátěží nádoru a vysoká citlivost na cytotoxická činidla by měla být pečlivě sledována a měla by být přijata vhodná opatření.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U zvířat nebyly provedeny žádné adekvátní studie, aby se určilo, zda kortikosteroidy mají potenciál pro karcinogenezi nebo mutagenezi.

Steroidy mohou u některých pacientů zvýšit nebo snížit pohyblivost a počet spermií.

Ukázalo se, že kortikosteroidy narušují plodnost u samců potkanů.

Těhotenství: Teratogenní účinky

Ukázalo se, že kortikosteroidy jsou u mnoha druhů teratogenní, pokud jsou podávány v dávkách ekvivalentních lidské dávce. Studie na zvířatech, ve kterých byly kortikosteroidy podávány těhotným myším potkanům a králíkům přinesly zvýšený výskyt rozštěpu patra u potomků. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Kortikosteroidy by se měly používat během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Kojenci narozené matkám, které obdržely kortikosteroidy během těhotenství, by měly být pečlivě pozorovány pro příznaky hypoadrenalismu.

Tento produkt obsahuje benzylalkohol jako konzervační látka. Benzylalkohol může překročit placentu. Vidět OPATŘENÍ : Dětské použití .

Ošetřovatelské matky

Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z kortikosteroidů by mělo být rozhodnuto, zda bude pokračovat v ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Tento produkt obsahuje benzylalkohol jako konzervační látka. Benzylalkohol Složka tohoto produktu byla spojena s vážnými nežádoucími účinky a smrtí, zejména u pediatrických pacientů. Syndrom za lapání po dechu (charakterizovaný metabolickou acidózou deprese centrálního nervového systému za lapal popíjející dýchání a vysokou hladinou benzylalkoholu a jeho metabolitů nalezených v krvi a moči) byl spojen s dávkami benzylalkoholu> 99 mg/kg/den u novorozenců a novorozenci s nízkým birth. Další příznaky mohou zahrnovat postupné neurologické zhoršení záchvaty intrakraniální krvácení hematologické abnormality rozkladu kůže a hypotenze renálního selhání a kardiovaskulární kolaps. Ačkoli normální terapeutické dávky tohoto produktu běžně přinášejí množství benzylalkoholu, která jsou podstatně nižší než ty, které uvádí ve spojení se syndromem lapajícího po dechu, není známo minimální množství benzylalkoholu, u kterého může dojít k toxicitě. Riziko toxicity benzylalkoholu závisí na podaném množství a na jaterní kapacitě detoxikace chemikálie. Předčasně narozené a s nízkou porodnou hmotností a pacienti, kteří dostávají vysoké dávky, mohou s větší pravděpodobností vyvinout toxicitu. Praktikující podávají toto a další léky obsahující benzylalkohol by měli zvážit kombinované denní metabolické zátěž benzylalkoholu ze všech zdrojů.

Účinnost a bezpečnost kortikosteroidů v dětské populaci je založena na zavedeném průběhu účinku kortikosteroidů, který je podobný pediatrickým a dospělým populacím. Publikované studie poskytují důkaz o účinnosti a bezpečnosti u pediatrických pacientů pro léčbu nefritického syndromu (pacienti> 2 roky věku) a agresivních lymfomů a leukémií (pacienti> 1 měsíc věku). Další indikace pro pediatrické použití kortikosteroidů (např. Těžké astma a sípání) jsou založeny na přiměřených a dobře kontrolovaných klinických studiích prováděných u dospělých v prostorách, že průběh nemocí a jejich patofyziologie jsou v obou populacích považovány za podstatně podobné.

Nepříznivé účinky kortikosteroidů u pediatrických pacientů jsou podobné těm u dospělých (viz Nežádoucí účinky ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure a clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts a osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses a in the absence of laboratory evidence of HPA axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation a basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored a the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained a the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Geriatrické použití

Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Informace o předávkování pro Depo Medrol

Léčba akutního předávkování je podpůrnou a symptomatickou terapií. Pro chronické předávkování tváří v tvář závažnému onemocnění vyžadujícím kontinuální steroidní terapii může být dávka kortikosteroidu snížena pouze dočasně nebo může být zavedena alternativní denní léčba.

Kontraindikace pro Depo Medrol

Depo-Medrol is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the product a its constituents.

Intramuskulární kortikosteroidní přípravky jsou kontraindikovány pro idiopatickou trombocytopenickou purpuru.

Depo-Medrol Sterile Aqueous Suspension is contraindicated for intrathecal administration. Reports of severe medical events have been associated with this route of administration.

Depo-Medrol is contraindicated for use in premature infants because the formulation contains benzyl alcohol. (See Varování AND OPATŘENÍ : Dětské použití .)

Depo-Medrol is contraindicated in systemic fungal infections except when administered as an intra-articular injection for localized joint conditions (see Varování : Infekce Plísňové infekce ).

Klinická farmakologie for Depo Medrol

Glukokortikoidy se přirozeně vyskytující a syntetické jsou adrenokortikální steroidy.

Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydrokortison a kortizon), které mají také vlastnosti udržující soli, se používají při substituční terapii ve stavech adrenokortikálního nedostatku. Jejich syntetické analogy se používají primárně pro jejich protizánětlivé účinky při poruchách mnoha orgánových systémů.

Glukokortikoidy způsobují hluboké a rozmanité metabolické účinky. Kromě toho upravují imunitní odpověď těla na různé podněty.

Informace o pacientovi pro Depo Medrol

Pacienti by měli být varováni, aby nepřestali přestat používání kortikosteroidů náhle nebo bez lékařského dohledu, aby poradili jakýmkoli lékařským účastníkům, že berou kortikosteroidy a vyhledávají lékařskou pomoc najednou, pokud by vyvinuli horečku nebo jiné známky infekce.

Osoby, které jsou na kortikosteroidech, by měly být varovány, aby se zabránilo vystavení kuřecím neštovicím nebo spalničkám. Pacienti by také měli být upozorněni, že pokud jsou vystaveni lékařskou radu, by se mělo prodlevy vyhledat.