Detomycin

Pro snížení rozvoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti tablet hydrochloridu a dalších antibakteriálních léčiv demiclocyklin hydrochloridu by se měly používat pouze k léčbě nebo zabránění infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny bakteriemi.

Popis decomycinu

Hydrochlorid demekrocyklin je antibiotikum izolovaný z mutantního kmene Streptomyces aureofaciens . Chemicky je to 7-chlor-4- (dimethylamino) 144a55a61112a-octahydro-36101212a-pentahydroxy-11-dioxo-2naphthacenecarboxamid monohydrochlorid. Jeho strukturální vzorec je:

Tablety hydrochloridu demeClocyklinu USP pro perorální podávání obsahují 150 mg nebo 300 mg hydrochloridu demiclocyklinu a následující neaktivní ingredience: kukuřičný škrob v alginové kyselině d

Použití pro decomycin

Demiclocyklin hydrochlorid USP je indikován při léčbě infekcí způsobených citlivými kmeny určených mikroorganismů v níže uvedených podmínkách:

Rocky Mountain spatřila horečka tyfus horečka a typhus skupina Q horečka rickettsialpox a klíšťová horečka způsobená Rickettsiae;

Infekce dýchacích cest způsobené Mycoplasma pneumoniae

Lymfogranuloma venereum kvůli Chlamydia Trachomas

Psittacóza (ornitóza) kvůli Chlamydia Psyttaci

Kolik zofran můžete vzít

Trachoma kvůli Chlamydia Trachomas Ačkoli infekční agent není vždy eliminován, jak je posuzováno imunofluorescence

Inkluzní konjunktivitida způsobená Chlamydia Trachomas

Nongonokoková uretritida u dospělých způsobených Ureaplasma urealyticum nebo Chlamydia Trachomas

Relapsující horečka kvůli Borrelia opakující se

Chancroid způsobený Haemophilus ducreyi

Mor kvůli Yersinia pestis

Tolamia kvůli Francisella tularensis

Cholera způsobená Vibrio cholerae

Campylobacter Fetus infekce způsobují Campylobacter Fetus

Brucelóza způsobená Brucella druhy (ve spojení se streptomycinem);

Bartonelóza kvůli Bartonella Bacilliformis

Granuloma inguinale způsobená CalimMatobacterium granulomatis

DeKlocyklin Hydrochlorid USP je indikován k léčbě infekcí následujícími gramnegativními mikroorganismy, když bakteriologické testování naznačuje odpovídající náchylnost k léčivu:

Vykazovali chill

Enterobacter Aerogenes

Shigella druh

Acinetobacter druh

Infekce dýchacích cest způsobené Haemophilus influenzae

Infekce dýchacích cest a močových cest způsobené Klebsiella druh

DeKlocyklin hydrochlorid USP je indikován pro léčbu infekcí způsobených následujícími gram-pozitivními mikroorganismy, když bakteriologické testování naznačuje odpovídající náchylnost k léčivu:

Infekce horních cest dýchacích Streptococcus pneumoniae

Infekce struktury kůže a kůže způsobené Staphylococcus aureus . (POZNÁMKA: Tetracykliny včetně demiclocyklinu nejsou drogy volby při léčbě jakéhokoli typu Stafylokokkál infekce).

Když je penicilin kontraindikovanými tetracykliny, včetně hydrochloridu demektyklinu, jsou alternativní léky při léčbě následujících infekcí:

Nekomplikovaná uretritida u mužů kvůli Neisseria Gonorrhoeae a pro léčbu dalších nekomplikovaných gonokokových infekcí

Infekce u žen způsobených Neisseria Gonorrhoeae

Syfilis způsobený Treponema bledý poddruhy Pallidum

Jaws způsobené Treponema bledý poddruhy patřící

Listerióza kvůli Listeria monocytogenes

Antrax kvůli Bacillus anthracis

Vincentova infekce způsobená Fusobacterium fusiforme

Aktinomykóza způsobená Actinomyces Israel

Kloubové onemocnění způsobené Clostridium druh

V akutním střevním amebiázám může být hydrochlorid demekrocyklin užitečným doplňkem amebicidů.

U těžkých akné může být hydrochlorid demektyklin užitečnou doplňkovou terapií.

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti tablet hydrochloridu a dalších antibakteriálních léčiv demeclocyklin hydrochloridu by se měly používat pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny citlivou bakterií. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Dávkování decomycinu

Terapie by měla pokračovat po dobu nejméně 24 až 48 hodin po ustupování příznaků a horečky.

Současná terapie: Absorpce tetracyklinů je narušena antacidami obsahujícími hliníkový vápník nebo hořčík a přípravky obsahující železo. Potraviny a některé mléčné výrobky také narušují absorpci. Orální formy tetracyklinu by měly být podávány alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.

U pacientů s poškozením ledvin: (viz Varování .) Tetracykliny by se měly používat opatrně u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Celková dávka by měla být snížena snížením doporučených jednotlivých dávek a/nebo prodloužením časových intervalů mezi dávkami.

U pacientů s poškozením jater: Tetracykliny by měly být používány opatrně u pacientů se zhoršenou funkcí jater. Celková dávka by měla být snížena snížením doporučených jednotlivých dávek a/nebo prodloužením časových intervalů mezi dávkami. Podávání přiměřeného množství tekutiny s ústními formulacemi tetracyklinů se doporučuje promytí léčiv a snížení rizika podráždění a ulcerace jícnu. (Vidět Nežádoucí účinky .)

Dospělí

Obvyklá denní dávka - Čtyři rozdělené dávky 150 mg každé rozdělené dávky po 300 mg.

Pro dětské pacienty nad osmi let : Obvyklá denní dávka 7 až 13 mg na kg tělesné hmotnosti denně v závislosti na závažnosti onemocnění rozděleného na dvě až čtyři dávky nepřesahující dávku dospělého 600 mg denně.

Pacienti s kapavkou citliví na penicilin mohou být léčeni demiclocyklinem podávaným jako počáteční perorální dávka 600 mg, po které následuje 300 mg každých 12 hodin po dobu čtyř dnů do celkem 3 gramů.

Jak dodáno

Tablety hydrochloridu demiclocyklinu USP 150 mg jsou kulaté konvexní červené filmové tablety vyryté D11 na jedné straně a jsou dodávány takto:

Lahve 100 NDC 64720-334-10

Tablety hydrochloridu demeClocyklinu USP 300 mg jsou kulaté konvexní červené filmové tablety vyryté D12 na jedné straně a jsou dodávány takto:

Lahve 48 NDC 64720-335-48

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Vydejte se v těsném kontejneru, jak je definováno v USP.

Udržujte toto a všechny drogy mimo dosah dětí.

Výroba: Portorico 00674 USA. 08846, srpen 2012.

Nežádoucí účinky na decomycin

U pacientů, kteří dostávají tetracykliny, byly hlášeny následující reakce:

Gastrointestinální: zvracení anorexie zvracení průjmu Glossitida dysfagie enterocotitis pankreatitida a zánětlivé léze (s moniliálním růstem) v anogenitální oblasti se zvyšuje v jaterních enzymech a jaterní toxicitě.

Zřídka byla hlášena hepatitida a selhání jater. Tyto reakce byly způsobeny perorálním i parenterálním podáváním tetracyklinů.

Případy ulcerací jícnu byly hlášeny u pacientů, kteří dostávali perorální tetracykliny. Bylo hlášeno, že většina pacientů užívala léky bezprostředně před ležením. (Vidět Dávkování a podávání .)

Kůže: Makulopapulární a erythematózní vyrážka erythema multiforme. Byla hlášena exfoliativní dermatitida, ale je neobvyklá. Opravené erupce léčiva a Stevens-Johnson syndrom byly hlášeny jen zřídka. Léze, které se vyskytují na penisu Glans, způsobily balanitidu. Byla také hlášena pigmentace kůže a sliznic. Fotosenzitivita je diskutována výše. (Vidět Varování .)

Renální toxicita: Akutní selhání ledvin . Vzestup buchty byl hlášen a zjevně souvisí s dávkou. Nefrogenní diabetes insipidus. (Vidět Varování .)

Reakce přecitlivělosti: Urticaria Angioneurotický edém Polyarthalgie Anafylaxe anafylaktoidní purpura perikarditida exacerbace systémového lupus erythematosus lupus-like syndrom syndromu plicní infiltrát s eozinofilií.

Hematologické: Byla hlášena hemolytická anémie trombocytopenie neutropenie a eosinofilie.

CNS: Pseudotumor mozek (Benigní intrakraniální hypertenze) u dospělých a vypouklých fontanelů u kojenců (viz viz OPATŘENÍ – Generál ). Byly hlášeny tinnitus a vizuální poruchy hlavy. Myastenický syndrom byl hlášen jen zřídka.

Ostatní: Při podávání po delší období bylo hlášeno, že tetracykliny produkují hnědé černé mikroskopické zbarvení žláz štítné žlázy. Není známo, že by se objevily žádné abnormality studií funkce štítné žlázy. Byly hlášeny velmi vzácné případy abnormální funkce štítné žlázy.

Zbarvení zubů došlo u pediatrických pacientů mladších 8 let (viz Varování ) a byl hlášen jen zřídka u dospělých.

Lékové interakce pro decomycin

Because tetracyclines have shown to depress plasma prothrombin activity patients who are on anticoagulant therapy may require downward adjustment of their anticoagulant dosage. Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillins it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

Souběžné použití tetracyklinů s perorální antikoncepcí může způsobit, že perorální antikoncepční prostředky méně účinné.

Bylo hlášeno, že souběžné použití tetracyklinů a methoxyfluran vedou k fatální renální toxicitě.

Absorpce tetracyklinů je narušena antacidami obsahujícími hliníkový vápník nebo hořčík a přípravky obsahujícími železo.

Varování fnebo Declomycin

Hydrochlorid demiclocyklinu, jako je jiná antibiotika třídy tetracyklinu, mohou způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě. Pokud se během těhotenství používá jakýkoli tetracyklin nebo pokud pacient otěhotní při užívání těchto léků, měl by být pacient obeznámen z potenciálního rizika pro plod.

Použití drog třídy tetracyklinu během vývoje zubů (poslední polovina dětství a dětství do věku 8 let) může způsobit trvalé zabarvení zubů (žlutově-hnědá). Tato nežádoucí reakce je častější při dlouhodobém užívání léčiv, ale byla pozorována po opakovaných krátkodobých kurzech. Byla také hlášena také smaltová hypoplasie. Tetracyklinové léky by proto neměly být používány během vývoje zubů, pokud nejsou pravděpodobně účinné nebo kontraindikovány jiné léky.

Všechny tetracykliny tvoří stabilní vápníkový komplex v jakékoli tkáni vytvářející kosti. Snížení rychlosti růstu fibuly bylo pozorováno u předčasně narozených lidských kojenců podávaných perorálním tetracyklinem v dávkách 25 mg/ kg/ každých šest hodin. Ukázalo se, že tato reakce je reverzibilní, když byla léčiva přerušena.

Výsledky studií na zvířatech ukazují, že tetracykliny procházejí placentou nalezeny ve fetálních tkáních a mohou mít toxické účinky na vyvíjející se plod (často související s retardací vývoje kosteru). Důkaz embryotoxicity byl také zaznamenán u zvířat léčených na začátku těhotenství. Antianabolický účinek tetracyklinů může způsobit zvýšení buchty. I když to není problém u pacientů s normální funkcí ledvin u pacientů s významně narušenou funkcí vyšší hladiny tetracyklinu v séru může vést k hyperfosfatémii azotemii a acidózu. Pokud existuje poškození ledvin, mohou i obvyklé perorální nebo parenterální dávky vést k nadměrné systémové akumulaci léčiva a možné toxicitě jater. Za takových podmínek jsou indikovány nižší než obvyklé celkové dávky a pokud je terapie prodloužená stanovení hladiny léčiva v séru.

U některých jedinců, kteří užívají tetracykliny, byla pozorována fotosenzitivita projevená přehnanou reakcí na spálení. Fototoxické reakce se mohou vyskytnout u jedinců užívajících demiclocyklin a jsou charakterizovány závažnými popáleninami nebo exponovanými povrchy vyplývajícími z přímé expozice pacientů na sluneční světlo během terapie se středním nebo velkými dávkami demiclocyklinu. Pacienti, kteří mají být vystaveni přímému slunečnímu světlu nebo ultrafialového světla, by mělo být upozorněno na to, že k této reakci může dojít a léčba by měla být přerušena při prvním důkazu erytému kůže.

Podávání hydrochloridu demiclocyklinu vedlo k výskytu syndromu diabetes insipidus (polyuria polydipsie a slabost) u některých pacientů na dlouhodobé terapii. Ukázalo se, že syndrom je nefrogenní dávkou závislý a reverzibilní při přerušení terapie. Pacienti, kteří trpí symptomy centrálního nervového systému spojené s terapií demiclocyklinu, by měli být varováni o řízení vozidel nebo používání nebezpečných strojů při terapii demiclocyklinu.

Clostridium difficile Byla popsána s průjmem (CDAD) s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně hydrochloridu demiclocyklinu a může se pohybovat v závažnosti od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné .

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po použití antibiotik. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající užívání antibiotik, které není namířeno C. obtížné možná bude muset přerušit. Vhodná ošetření antibiotik proteinu pro proteiny pro proteiny tekutin a elektrolytů C. obtížné a chirurgické hodnocení by mělo být zavedeno podle klinicky uvedeného.

Opatření fnebo Declomycin

Generál

Pseudotumor mozek (Benigní intrakraniální hypertenze) u dospělých byla spojena s používáním tetracyklinů. Obvyklé klinické projevy jsou bolesti hlavy a rozmazané vidění. Vypouklé fontanely byly spojeny s používáním tetracyklinů u kojenců. Zatímco obě tyto stavy a související příznaky se obvykle po přerušení tetracyklinu obvykle rozlišují, existuje možnost trvalých následků.

Stejně jako u jiných antibiotických přípravků může použití tohoto léčiva vést k přerostlému nesuscescescescesceptibilnímu organismům včetně hub. Pokud dojde k superinfekci, mělo by být antibiotikum přerušeno a měla by být zavedena vhodná terapie. Řez a drenáž nebo jiné chirurgické zákroky by měly být provedeny ve spojení s antibiotickou terapií, pokud je to uvedeno. Předepisování tablety hydrochloridu demektyklinu v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně neposkytne pro pacienta výhodu a zvyšuje riziko rozvoje bakterií odolných proti drogám.

Laboratorní testy

U pohlavních onemocnění, když je podezření na koexistující syfilis, by mělo být provedeno zkoumání Darkfieldu před zahájením léčby a sérologie krve se opakovala měsíčně po dobu nejméně 4 měsíců. Při dlouhodobé terapii by mělo být provedeno periodické laboratorní hodnocení orgánových systémů včetně hematopoetického ledviny a jater. Všichni pacienti s kapavkou by měli mít v době diagnózy sérologický test na syfilis. U pacientů léčených hydrochloridem demiclocyklinem by měl mít po 3 měsících následný sérologický test na syfilis.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie u zvířat za účelem hodnocení karcinogenního potenciálu hydrochloridu demiclocyklinu nebyly provedeny. Ve studiích se však u potkanů ​​však došlo k důkazu onkogenní aktivity s příbuzným antibiotikem oxytetracyklinem (nádory nadledvin a hypofýzy) a minocyklinem (nádory štítné žlázy).

Ačkoli studie mutagenity demiclocyklinu hydrochloridu nebyly provedeny pozitivní výsledky v in vitro Pro související antibiotika (tetracykliny hydrochlorid a oxytetracyklin) byly hlášeny testy savčích buněk (tj. Myší lymfom a čínský křeček). (Vidět Varování a Farmakologie zvířat a toxikologie zvířat .)

Hydrochlorid demiclocyklinu neměl žádný účinek na plodnost, když byl podáván ve stravě mužským a ženským potkanům při denním příjmu 45násobku lidské dávky.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Categneboy D

(Vidět Varování .) Result of animal studies indicate that tetracyclines cross the placenta are found in fetal tissues a can have toxic effects on the developing fetus (often related to retardation of skeletal development). Evidence of embryotoxicity has been noted in animals treated early in pregnancy.

Neteratogenní účinky

(Vidět Varování .)

Práce a dodávka

Účinek tetracyklinů na práci a dodávku není znám.

Ošetřovatelské matky

Tetracykliny jsou vylučovány v lidském mléce. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z tetracyklinů by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku (viz viz Varování .)

Dětské použití

Ne pro použití u pacientů mladších osmi let. Vidět Varování OPATŘENÍ ( Generál subsection ) a Dávkování a podávání

Informace o předávkování decomycinem

V případě předávkování přeruší léčbu léčby symptomaticky a zavádí podpůrná opatření. Tetracykliny nejsou ve významném množství odstraněny hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.

Kontraindikace decomycinu

Tento lék je kontraindikován u osob, které prokázaly přecitlivělost na některý z tetracyklinů nebo kterékoli ze složek formulace produktu.

Klinická farmakologie fnebo Declomycin

Farmakokinetika

Absorpce demikrocyklinu je pomalejší než absorpce tetracyklinu. Čas k dosažení vrcholové koncentrace je asi 4 hodiny. Po 150 mg perorální dávce tabletu demiclocyklinu jsou průměrné koncentrace po 1 hodině a 3 hodiny 0,46 a 1,22 μg/ml (n = 6). Poločas séra se pohybuje mezi 10 a 16 hodinami. Když je hydrochlorid demektcyklinu podáván souběžně s některými mléčnými výrobky nebo antacidami obsahujícími hliník vápník nebo hořčík, rozsah absorpce se sníží o více než 50%. DeKlocyklin hydrochlorid proniká dobře do různých tělních tekutin a tkání. Procento hydrochloridu demiklocyklinu vázaného na plazmatický protein je asi 40% pomocí dialyzační rovnovážné metody a 90% pomocí metody ultrafiltrace. Hydrochlorid demektcyklin jako jiné tetracykliny se soustředí v játrech a vylučuje se do dokonce kde se nachází v mnohem vyšších koncentracích než v krvi. Rychlost renální clearance renálního renálního hydrochloridu (35 ml/min/1,73 m²) je menší než polovina tetracyklinu. Po jediné 150 mg dávce hydrochloridu demiclocyklinu u normálních dobrovolníků byl 44% (n = 8) vylučován močí a 13% a 46% bylo vylučováno ve stolici u dvou pacientů do 96 hodin jako aktivní lék.

Mikrobiologie

Mechanismus působení

Tetracykliny jsou primárně bakteriostatické a předpokládá se, že mají svůj antimikrobiální účinek inhibicí syntézy proteinu. Tetracykliny včetně demiclocyklinu mají podobné antimikrobiální spektrum aktivity proti široké škále gramnegativních a gram-pozitivních organismů.

Mechanismus (y) odporu

Odolnost vůči tetracyklinům může být zprostředkována změnou efluxu v cílovém místě tetracyklinové enzymatické inaktivace a sníženou bakteriální permeabilitou na tetracyklin nebo kombinací těchto mechanismů.

Křížový odpor

K křížové rezistenci mezi antibiotiky rodiny tetracyklinů.

Ukázalo se, že demiclocyklin je aktivní proti většině izolátů následujících bakterií in vitro a/nebo in clinical infections as described in the Indikace a použití sekce.

Gram-pozitivní bakterie

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Gram-negativní bakterie

Bartonella Bacilliformis
Brucella druh
CalimMatobacterium granulomatis
Campylobacter Fetus
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Neisseria Gonorrhoeae
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Protože se ukázalo, že izoláty následujících skupin gramnegativních bakterií jsou odolné vůči kultuře tetracyklinů a zvláště se doporučuje testování citlivosti:

Acinetobacter druh
Enterobacter Aerogenes
Vykazovali chill
Klebsiella druh
Shigella druh

Další mikroorganismy

Actinomyces Israel
Borrelia opakující se
Chlamydia Psyttaci
Chlamydia Trachomas
Clostridium druh
Entamoeba druh
Fusobacterium fusiforme
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponema bledý poddruhy Pallidum
Treponema bledý poddruhy patřící
Ureaplasma urealyticum

Metody zkoušky citlivosti

Pokud je to k dispozici, měla by klinická mikrobiologická laboratoř poskytnout výsledky in vitro Výsledky testu citlivosti na antimikrobiální léčivé přípravky používané v rezidentních nemocnicích k lékaři jako periodické zprávy, které popisují profil citlivosti nozokomiálních a komunitě získaných patogenů. Tyto zprávy by měly pomoci lékaři při výběru antibakteriálního léčiva pro léčbu.

Techniky ředění

Kvantitaivní metody se používají ke stanovení antimikrobiálních minimálních inhibičních koncentrací (MIC). Tyto MICS poskytují odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. MIC by měly být stanoveny pomocí standardizované testovací metody (vývar a/nebo agar) ¹²³ . Hodnoty MIC by měly být interpretovány podle kritérií v tabulce 1.

Technické šíření

Kvantitativní metody, které vyžadují měření průměrů zóny, mohou také poskytnout reprodukovatelné odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. Velikost zóny poskytuje odhad citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. Velikost zóny by měla být stanovena pomocí standardizované testovací metody. ²⁴ Tento postup používá papírové disky impregnované 30 mcg tetracyklinem k testování citlivosti mikroorganismů na tetracyklin. Interpretační kritéria disků jsou uvedena v tabulce 1.

Tabulka 1: Interpretační kritéria pro tetracyklin testu citlivosti

Zpráva o citlivosti naznačuje, že antimikrobiální je pravděpodobně inhibovat růst patogenu, pokud antimikrobiální sloučenina dosáhne koncentrací v místě infekce nezbytné k inhibici růstu patogenu. Zpráva o meziproduktu naznačuje, že výsledek by měl být považován za nejednoznačný a pokud mikroorganismus není plně citlivý na alternativní klinicky proveditelné léky, test by se měl opakovat. Tato kategorie znamená možnou klinickou použitelnost v místech těla, kde je léčivý produkt fyziologicky koncentrovaný nebo v situacích, kdy lze použít vysokou dávkování léčivého přípravku. Tato kategorie také poskytuje vyrovnávací zónu, která zabraňuje malým nekontrolovaným technickým faktorům způsobovat hlavní nesrovnalosti při interpretaci. Zpráva rezistence naznačuje, že antimikrobiální není pravděpodobně inhibovat růst patogenu, pokud antimikrobiální sloučenina dosáhne koncentrací, které jsou obvykle dosažitelné v místě infekce; Měla by být vybrána jiná terapie.

Kontrola kvality

Postupy standardizovaného testu citlivosti vyžadují použití laboratorních kontrol ke sledování a zajištění přesnosti a přesnosti zásob a činidel použitých v testu a techniky jednotlivců provádějících test. ¹²³⁴ Standardní tetracyklinový prášek by měl poskytnout následující rozsah hodnot MIC zaznamenaných v tabulce 2. Pro difúzní techniku ​​pomocí 30 mcg tetracyklinového disku je třeba dosáhnout kritéria v tabulce 2.

Tabulka 2: Přijatelné rozsahy kontroly kvality pro tetracyklin

Farmakologie zvířat a toxikologie zvířat

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocyklin tetracyklin PO4 methacyklin doxycyklin tetracyklin báze oxytetracyklin HC1 a tetracyklin HC1 byla goitrogenní u potkanů ​​krmených nízkou jódovou stravou. Tento goitrogenní účinek byl doprovázen vysokým vychytáváním radioaktivního jódu. Podávání minocyklinu také vyvolalo velký goiter s vysokým vychytáváním radiojónů u potkanů ​​krmených relativně vysokou dietou jódu.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline) in chickens (chlortetracycline) and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

Reference

1. Klinické a laboratorní standardy Institute (CLSI.) Metody pro testy antimikrobiální citlivosti na bakterie, které aerobně rostou. Schválený standard - 9. vydání. Dokument CLSI M7-A9 950 West Valley Rd. Suite 2500.wayne PA 19087 2012.

2. Clsi. Výkonové standardy pro testování antimikrobiální citlivosti. 22 ^nd Informační doplněk. Dokument CLSI M100-S22. Wayne PA 2012.

3. CLSI. Metody nebo antimikrobiální zředění a testování citlivosti na disk na zřídka izolovaných nebo náročných bakterií: Schválené směrnice - 2. vydání. Dokument CLSI M45-A2. CLSI WAYNE PA 2011.

4. Clsi. Výkonné standardy pro testy citlivosti na antimikrobiální disk. Schválený standard - 11 ^th Vydání. Dokument CLSI M2-A11. Wayne PA 2012.

Informace o pacientovi pro decomycin

U některých jedinců, kteří užívají tetracykliny, byla pozorována fotosenzitivita projevená přehnanou reakcí na spálení. Pacienti, kteří mají být vystaveni přímému slunečnímu světlu nebo ultrafialového světla, by mělo být upozorněno na to, že k této reakci může dojít u tetracyklinových léků a léčba by měla být ukončena při prvním důkazu erytému kůže. Souběžné použití tetracyklinů s perorální antikoncepcí může způsobit, že perorální antikoncepční prostředky méně účinné. (Vidět Lékové interakce .) Patients should be infnebomed that demeclocycline hydrochlneboide tablets should be taken at least 1 hour befneboe meals nebo 2 hours after meals (Vidět Dávkování a podávání .) Unused supplies of tetracycline antibiotics should be discarded by the expiration date. Patients who are experiencing bolest hlavy závrať light-headedness vertigo nebo blurred vision while on demeclocycline therapy should be cautioned about driving vehicles nebo using hazardous machinery while receiving demeclocycline therapy (Vidět Varování .)

Pacienti by měli být informováni, že antibakteriální léčiva včetně tablet hydrochloridu demiclocyklinu by se měly používat pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Pokud jsou předepsány tablety hydrochloridu demektyklinu k léčbě bakteriální infekce pacientům, aby se pacientům mělo řečeno, že ačkoli je běžné se cítit lépe v průběhu terapie, by se lék měla brát přesně podle pokynů.

Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a v budoucnu nebudou léčitelné hydrochloridovými tabletami demektyklinů nebo jinými antibakteriálními léky.

Průjem je běžným problémem antibiotik, která obvykle končí, když je antibiotikum přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), až dva nebo více měsíců po provedení poslední dávky antibiotiky. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.