Constalse

Popis pro constalsu

Laktulóza je syntetický disacharid ve formě roztoku pro perorální podání. Každých 15 ml roztoku laktulózy obsahuje: 10 g laktulózy (a méně než 1,6 g galaktózy menší než 1,2 g laktózy a 0,1 g nebo méně fruktózy).

Norvasc léky na vysoký krevní tlak

Laktulóza je acidifikátor kolony, který podporuje laxaci.

Chemický název pro laktulózu je 4-O-P-D-D-D-GALAKTOPYRANOSYL-D-FRUCTOFURANOSE. Má následující strukturální vzorec:

Molekulová hmotnost je 342,30. Ve vodě je volně rozpustný.

Použití pro konstalu

Pro léčbu zácpy. U pacientů s anamnézou chronické zácpy terapie roztoku laktulózy zvyšuje počet pohybů střev denně a počet dní, kdy se pohyby střev vyskytují.

Dávkování pro konstalu

Obvyklá dávka je 1 až 2 polévkové lžíce (15 až 30 ml obsahující 10 g až 20 g laktulózy) denně. V případě potřeby může být dávka zvýšena na 60 ml denně. K vytvoření normálního pohybu střev může být vyžadováno dvacet čtyři až 48 hodin.

POZNÁMKA: Někteří pacienti zjistili, že roztok laktulózy může být přijatelnější při smíchání s vodou ovocné šťávy nebo mlékem.

Jak dodáno

Roztok laktulózy je přirozený barevný a neochotný roztok dostupný v 8 lahvích FL Oz (237 ml) a 1 litry (946 ml).

Roztok laktulózy obsahuje laktulózu 670 mg/ml (10 g/15 ml).

Uložte mezi 36 °-86 ° F (2 ° -30 ° C). Ne zmrazení.

Za doporučených podmínek skladování může dojít k normálnímu ztmavnutí barvy. Takové ztmavnutí je charakteristické pro roztoky cukru a neovlivňuje terapeutický účinek. Prodloužené vystavení teplotám nad 86 ° F (30 ° C) nebo přímému světlu může způsobit extrémní ztmavnutí a zákalu, což může být farmaceuticky nežádoucí. Pokud se tato podmínka vyvíjí, nepoužívá se.

Dlouhodobá expozice teplotám mrazu může způsobit změnu polotřídě příliš viskózní na to, aby se nalila. Viskozita se po zahřátí na teplotu místnosti vrátí k normálu.

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP s uzavřením odolném proti dítěti.

Vyrobeno a zabaleno: Fresenius Kabi Rakousko GmbH Estermannstraße 17 4020 Linz Rakousko. Distribuováno: Actavis Inc. 60 Columbia Rd. Bldg. B Morristown NJ 07960 USA. Revidováno:. Leden 2011

Nežádoucí účinky pro constalsu

Přesná frekvenční data nejsou k dispozici.

Počáteční dávkování může způsobit nadýmání a střevní křeče, které jsou obvykle přechodné. Nadměrná dávka může vést k průjmu s potenciálními komplikacemi, jako je ztráta tekutin hypokalémie a hypernatrémie.

Byly hlášeny nevolnost a zvracení.

Lékové interakce pro konstalu

Výsledky předběžných studií u lidí a potkanů ​​naznačují, že neabsorbovatelné antacidy podávané souběžně s laktulózou mohou inhibovat požadovaný pokles laktulózy indukovanou pH. Proto by se měl brát v úvahu možný nedostatek požadovaného účinku léčby před tím, než budou takové léky podávány souběžně s roztokem laktulózy.

Varování pro konstrukci

U pacientů léčených roztokem laktulózy může existovat teoretické nebezpečí, kteří mohou být povinni podstoupit elektrokauteritní postupy během proctoskopie nebo kolonoskopie. Akumulace plynu H2 ve významné koncentraci v přítomnosti elektrické jiskry může vést k výbušné reakci. Ačkoli tato komplikace nebyla hlášena u pacientů s laktulózou na laktulózové terapii podstupující takové postupy by měly mít důkladné čištění střeva s nevolným roztokem.

Neuspokojení CO2 jako další záruky lze sledovat, ale je považována za nadbytečné opatření.

Opatření pro Constalse

Generál

Protože roztok laktulózy obsahuje galaktózu (menší než 1,6 g/15 ml) a laktózu (méně než 1,2 g/15 ml), měl by být použit s opatrností u diabetiků.

Laboratorní testy

Starší dehovovaní pacienti, kteří dostávají laktulózu déle než šest měsíců, by měli mít pravidelně měřeny sérové ​​elektrolyty (oxid uhličitý chlorid draselný).

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Neexistují žádné známé lidské údaje o dlouhodobém potenciálu mutagenity karcinogenity nebo zhoršení plodnosti.

Neexistují žádné známé údaje o zvířatech o dlouhodobém potenciálu mutagenity.

Podávání laktulózového roztoku u stravy u myší po dobu 18 měsíců v koncentracích 3 a 10 procent (obj. V/W) neprokázalo žádný důkaz karcinogenity.

Ve studiích myší potkanů ​​a králíků dávek laktulózového roztoku až do 6 nebo 12 ml/kg/den nevytvořily žádné škodlivé účinky při pojetí nebo porodu.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství category B . Reprodukční studie byly provedeny u myší potkanů ​​a králíků v dávkách až 3 nebo 6krát vyšší než obvyklá perorální dávka a neodhalily žádné důkazy o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku laktulózy. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by tento lék měl být použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnost, by měla být posouzena, když je roztok laktulózy podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro konstalu

Příznaky a příznaky

Neexistovaly žádné zprávy o náhodném předávání. V případě předávání se očekává, že hlavní příznaky budou průjem a břišní křeče. Léky by měly být ukončeny.

Oral LD50

Akutní perorální LD50 léčiva je 48,8 ml/kg u myší a větší než 30 ml/kg u potkanů.

Dialýza

Dialýza data are not available for lactulose. Its molecular similarity to sucrose however would suggest that it should be dialyzable.

Kontraindikace pro konstalu

Protože roztok laktulózy obsahuje galaktózu (menší než 1,6 g/15 ml), je kontraindikován u pacientů, kteří vyžadují nízkou galaktózovou stravu.

Klinická farmakologie for Constulose

Laktulóza se špatně absorbuje z gastrointestinálního traktu a v lidské gastrointestinální tkáni není přítomen žádný enzym schopný hydrolýzu tohoto disacharidu. V důsledku toho perorální dávky laktulózy dosahují tlustého střeva prakticky nezměněné. V laktulóze tlustého střeva je laktulóza rozdělena především na kyselinu mléčnou a také na malé množství kyselin mravenčí a octovou působením bakterií tlustého střeva, což má za následek zvýšení osmotického tlaku a mírné okyselení obsahu tlustého střeva. To zase způsobuje zvýšení obsahu stolice a změkčuje stolici.

Protože laktulóza nevykonává svůj účinek, dokud nedosáhne tlustého střeva, a protože tranzitní doba tlustého střeva může být pomalá 24 až 48 hodin k vytvoření požadovaného pohybu střeva.

pokyny pro užívání cialis 20 mg

Laktulóza podávaná ústně člověku a experimentální zvířata vedla k tomu, že k krvi dosáhla jen malá množství. Vylučování moči bylo stanoveno na 3% nebo méně a je v podstatě úplné do 24 hodin.

Informace o pacientovi pro konstrukci

V případě, že dojde k neobvyklému průjmovému stavu, kontaktujte vašeho lékaře.