Coly-Mycin S otic

Popis pro ofici

KOLY-MYCIN® S Otic s neomycinem a hydrokortisonem (kolistin sulfát s neomycinem a hydrokortisonem) (kolistin sulfát-sulfát s noomycinem-thonzonium bromid-hydrokortison octate otitický suspenze) je sterilní antibakteriální a antiininfáza a kolinní aquates-suspenze, která obsahuje 3 mgristin, která je 3 mgristinová na bázi 3 mgristin, která je 3 mg, která je v 3 mg, která je aquetou, která je v a-aqueus aquages, která je aquetous, která je akután, která je a na antiininfázi a na antiininfázi a na antiininfázi aquateous aquateous bass. síran); Neomycinová základní aktivita 3,3 mg (jako síranu); Hydrokortizon acetát 10 mg (1%); Thonzonium bromid 0,5 mg (NULL,05%); Polysorbát 80 kyselina octová a octan sodný v pufrovaném vodném vozidle. Thimerosal (derivát rtuti) je přidán 0,002% jako konzervační látka. Jedná se o neviskovou kapalinu pufrovanou při pH 5 pro instilaci do kanálu vnějšího ucha nebo přímou aplikaci na postiženou sluchovou kůži.

Strukturální vzorce kolistinu sulfátu (směs kolistinu A

Použití pro ušní otiku Coly-Mycin

Coly-Mycin® S Otic je indikován pro léčbu povrchových bakteriálních infekcí vnějšího sluchového kanálu způsobeného organismy citlivými na působení antibiotik; a pro léčbu infekcí mastoidektomie a fenestračních dutin způsobených organismy citlivými na antibiotika.

Dávkování pro ofici

Terapie s tímto produktem by měla být omezena na 10 dní. (Vidět Varování .)

injekce proti vzteklině po kousnutí psa

Vnější sluchový kanál by měl být důkladně očištěn a sušen pomocí aplikátoru sterilní bavlny.

Při použití kapper kapátka:

U dospělých by mělo být 5 kapek suspenze vštípeno do postiženého ucha 3 nebo 4krát denně.

U dětských pacientů se navrhuje 4 kapky z důvodu menší kapacity ušního kanálu.

Pacient by měl ležet s postiženým uchem vzhůru a poté by měly být vštěpovány kapky. Tato poloha by měla být udržována po dobu 5 minut, aby se usnadnilo průnik kapky do ušního kanálu. Pokud je to nutné, opakujte pro opačné ucho.

Pokud bude dáno upřednostňováno, může být do kanálu vložen bavlněný knot a pak bavlna může být nasycena suspenzí. Tento knot by měl být udržován vlhký přidáním dalšího roztoku každé 4 hodiny. Knot by měl být vyměněn nejméně jednou za 24 hodin.

Jak dodáno

Coly-Mycin® S otic je dodáván jako:

NDC 42023-108-01 ................................ 5 ml láhve s kapkou

Každá ML obsahuje: kolistin sulfát ekvivalentní 3 mg aktivity kolistinové báze Neomycin sulfát ekvivalentní 3,3 mg neomycinové základní aktivitě hydrokortizonu acetát 10 mg (1%) thonzonium bromid 0,5 mg (NULL,05%) a polysorbátu 80 v aqueous vehikulku a sodínou acetu. Thimerosal (derivát rtuti) je přidán 0,002% jako konzervační látka.

Do balíčku je zahrnuta sterilizovaná sestava kapátko pro použití na láhvi zavěšení.

Před použitím se protřepejte.

Uložte při 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F).

Vyrobeno a distribuováno: JHP Pharmaceuticals LLC Rochester MI 48307.

Vedlejší účinky pro oficing coly-mycin

Neomycin občas způsobuje senzibilizaci kůže.

Ototoxicita (viz Varování Sekce) a nefrotoxicita byla také hlášena.

Při lokálním používání antibiotických kombinací došlo k nežádoucím účinkům. Přesné údaje o výskytu nejsou k dispozici, protože není k dispozici žádný jmenovatel léčených pacientů. Reakce, která se vyskytuje nejčastěji, je alergická senzibilizace. V jedné klinické studii s použitím 20% neomycinových náplastí neomycin-indukované alergické kožní reakce se vyskytly u dvou z 2175 (NULL,09%) jedinců v běžné populaci. V jiné studii bylo zjištěno, že incidence je přibližně 1%.

Následující místní nežádoucí účinky byly hlášeny s lokálními kortikosteroidy, zejména při okluzivních obvazů: spalování svědění podrážděné suchosti Foliculitis Hypertrichóza Hypertrichóza Akneiformní erupce Hypopigmentace Periorální dermatitida alergická kontaktní dermatitida Makurace kožní infekce Skin Atrofie Striae a miliarářství.

Interakce léčiva pro Oticy-Mycin

Žádné informace.

Varování for Coly-Mycin S Otic

Neomycin může indukovat trvalé senzorineurální ztráty sluchu v důsledku kochleárního poškození hlavně destrukce vlasových buněk v orgánu Corti. Riziko je větší při dlouhodobém používání. Terapie by měla být omezena na 10 po sobě jdoucích dnů. (Vidět Opatření - obecná .) Patients being treated with eardrops containing neomycin should be under close clinical observation. Coly-Mycin® S Otic should be used cautiously in any patient with a perforated tympanic membrane.

Neomycin sulfát může způsobit kožní senzibilizaci. Přesný výskyt hypersenzitivních reakcí (primárně kožní vyrážky) v důsledku topického neomycinu není znám. Pokud dojde k citlivosti nebo podráždění.

Při použití produktů obsahujících neomycin k kontrole sekundární infekce u chronických dermatóz, jako je chronická utitis externa nebo stasis dermatitida, je třeba mít na paměti, že kůže v těchto podmínkách je více odpovědná než normální kůže, aby byla senzibilizována na mnoho látek včetně neomycinu. Projev senzibilizace na neomycin je uživavě zčervenání nízkého stupně s otokem suchého škálování a svědění; Může se to projevit jednoduše jako selhání léčení. Je vhodné periodické vyšetření pro takové znaky a pacient by měl být řekl, aby produkt přerušil, pokud jsou pozorovány. Tyto příznaky rychle regresují při stahování léků. Neomycin obsahující aplikace by se mělo potom zabránit pacientovi.

Opatření for Coly-Mycin S Otic

Generál

Stejně jako u jakékoli jiné přípravy antibiotik může prodloužená léčba mít za následek přerůstání nesuscescescescesceptible organisms and Houbis. Pokud se infekce nezlepšuje po jednorázové kultuře, které by se měly opakovat, aby se ověřila identita organismu a aby určila, zda by se měla terapie změnit.

Léčba by neměla pokračovat déle než deset dní.

Může nastat alergické zkřížené reakce, což by mohlo zabránit použití jakékoli nebo všech aminoglykosidových antibiotik pro léčbu budoucích infekcí.

Laboratorní testy

Systémové účinky nadměrných hladin hydrokortisonu mohou zahrnovat snížení počtu cirkulujících eosinofilů a snížení vylučování močí 17-hydroxykortikosteroidů.

jak se levně najíst v new yorku

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie karcinogenity zvířat nebyly provedeny s kolistinem nebo neomycinem nebo coly-mycin® S otic. Po in vitro expozici kolistinu nebo neomycinu byl popsán zvýšený výskyt aberací chromozomů v lidských lymfocytech.

Studie plodnosti nebyly provedeny s neomycinem, ale zprávy z vědecké literatury naznačují, že u potkanů ​​může snížit spermatogenezi. Nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky na plodnost u mužských nebo ženských potkanů, které byly podány intramuskulární dávky kolistimethanátu sodíku methanesulfonátovou sůl kolistinu do 20 mg/kg (ekvivalent 9,3 mg/kg kolistinové báze). Toto je přibližně 30násobek klinické denní dávky na základě povrchu těla za předpokladu 100% absorpce z ucha; Avšak významné systémové hladiny kolistinu nebo neomycinu by se však u lidí neočekávalo, když se podle pokynů používá Otic Coly-Mycin® S.

Dlouhodobé studie u hlodavců neprokázaly žádné důkazy o karcinogenitě, které lze připsat perorálnímu podávání kortikosteroidů. Studie mutagenity s hydrokortisonem byly negativní. Studie nebyly provedeny za účelem vyhodnocení účinku na plodnost topických kortikosteroidů.

Těhotenství-teratogenní účinky

Kategorie těhotenství c

U těhotných žen neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie ušního ušního ušního Mycin® S. Není známo, zda COLY-MYCIN® S Otic může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě.

Kolistimethate sodný Sůl methanesulfonátu kolistinu nebyl teratogenní u potkanů ​​nebo králíků podávanými intramuskulárními dávkami až do 20 mg/kg (ekvivalentní 9,3 mg/kg kolisitinové základny přibližně 30krát (krysy) nebo 55krát (králíci) (králíci) nebo 55krát) nebo 55krát) nebo se vyšly na 100% absorpci). Zvýšené resorpce byly pozorovány u králíků při 20 mg/kg, ale ne 10 mg/kg (ekvivalentní 4,15 mg/kg kolistinové báze). Snížené přežití štěňat při odstavení bylo pozorováno u potkanů ​​při 20 mg/kg a mateřské toxické dávce kolistinu, ale ne 10 mg/kg. Nebylo prokázáno, že kolistin nemá žádné nepříznivé účinky na vyvíjející se embryo nebo plod v dávkách relevantních pro množství, které bude dodáno ototopicky v doporučených klinických dávkách.

Ačkoli aminoglykosidy mohou u lidí způsobit vrozenou hluchotu u lidí, pokud by byly podávány během těhotenství, významné systémové hladiny neomycinu by se neočekávalo, kdy se Coly-Mycin® S otic používá podle pokynů.

Kortikosteroidy jsou obecně teratogenní u laboratorních zvířat, pokud jsou systémově podávány při relativně nízké úrovni dávkování. Ukázalo se, že silnější kortikosteroidy jsou po dermální aplikaci u laboratorních zvířat teratogenní.

Coly-Mycin® S otic by měl být použit během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky

Hydrokortison a kolistin sulfát se objevují v lidském mléce po perorálním podávání drog. Protože systémová absorpce těchto léčiv může nastat, když jsou používány, by mělo být prováděno topicky opatrnost, pokud je ošetřovatelská žena použita ušní suspenze Coly-Mycin® S.

Hydrokodon acetaminofen 7,5 325 Kapalná dávka

Dětské použití

Vidět Dávkování a podávání . Nebyla stanovena bezpečnost a efektivita ušního ušního ušního kojence Coly-Mycin® Stt u kojenců. Účinnost ušního ušního pacientů s dětskými pacienty Coly-mycin® o rok nebo starší při léčbě povrchových bakteriálních infekcí vnějšího zvukového kanálu a pro léčbu infekcí mastoidektomie a fenestračních dutin bylo prokázáno v kontrolované klinické studii.

Geriatrické použití

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování pro Otic

Žádné informace.

Kontraindikace pro ušní Oticy-mycin

Tento produkt je kontraindikován u těch jedinců, kteří prokázali přecitlivělost na některou z jejích složek.

Tento produkt by se neměl používat, pokud je podezření na vnější poruchu zvukového kanálu nebo je známo, že je způsobena kožní virovou infekcí (např. Herpes simplex virus nebo viricella zoster virus).

Klinická farmakologie for Coly-Mycin S Otic

Kolistin sulfát je polypeptidové antibiotikum, které proniká a narušuje membránu bakteriálních buněk. Neomycin sulfát je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu proteinu narušující normální cyklus ribozomální funkce. Acetát hydrokortisonu je kortikosteroidní hormon, o kterém se předpokládá, že působí regulací rychlosti syntézy proteinů; Řídí edém zánětu a další dermální reakce. Kortiscosteroidy potlačují zánětlivou reakci na různé látky a mohou zpozdit hojení. Protože kortikoidy mohou inhibovat obranný mechanismus těla proti infekci, může být použita souběžná antimikrobiální léčivo, pokud je tato inhibice v konkrétním případě považována za klinicky významnou.

Relativní účinnost kortikosteroidů závisí na koncentraci molekulární struktury a uvolňování z vozidla.

vedlejší účinek Lyrica 150 mg

Thonzonium bromid je povrchově aktivní činidlo, které podporuje kontakt tkáně disperzí a penetrací buněčných zbytků a exsudátu.

Mikrobiologie

Společně mají kolistin sulfát a nemycin sulfát baktericidní aktivitu proti většině kmenů následujících mikroorganismů jak in vitro, tak i v klinických infekcích, jak je popsáno v Indikace a my Věková část.

Aerobní gram-pozitivní mikroorganismy

Staphylococcus aureus.

Aerobní gram-negativní mikroorganismy

Enterobacter Aerogenes
Vykazovali chill
Klebsiella pneumoniae
Pseudomonas aeruginosa.

Testy citlivosti: Nedoporučuje se, aby byl kolistin sulfát nebo neomycin sulfát rutinně testován a hlášen podle klinických mikrobiologických laboratoří.

Informace o pacientovi pro Oticy-Mycin

Vyvarujte se kontaminu kapátka materiálem z ušních prstů nebo jiného zdroje. Tato opatrnost je nezbytná, pokud má být zachována sterilita kapek.

Pokud dojde ke senzibilizaci nebo podráždění, okamžitě přestane používat a kontaktujte svého lékaře.

Nepoužívejte v očích.

Pokud dáváte přednost zahřátí léků před použitím, nezahřejte suspenzi nad tělesnou teplotou, aby se zabránilo ztrátě účinnosti.

Před použitím se protřepejte.