Clindamycin fosfát topický roztok

Popis pro clindamycin fosfát topický roztok

Clindamycin Phosphate Topical Řešení USP 1% contains clindamycin phosphate USP at a concentration equivalent to 10 mg clindamycin per milliliter.

Clindamycin phosphate is a water soluble ester of the semi-synthetic antibiotic produced by a 7(S)- chloro-substitution of the 7(R)-hydroxyl group of the parent antibiotic lincomycin.

Roztok obsahuje isopropylalkohol 50% v/v propylenglykolu purifikované vody a hydroxid sodný. Pro úpravu pH může být přidána hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.

Strukturální vzorec je reprezentován níže:

Chemický název pro clindamycin fosfát je methyl 7-chlor-678-trideoxy-6- (1-methyl-trans-4-propyl-L-2-Pyrrolididinecarboxamido) -1-thio-lhreo-d-galakto-oktopyranosid 2- (dihydrogen fosfát).

Použití pro clindamycin fosfát topický roztok

Clindamycin Phosphate Topical Řešení USP 1% is indicated in the treatment of acne vulgaris. In view of the potential for diarrhea bloody diarrhea a pseudomembranous colitis the physician should consider whether other agents are more appropriate. (See Kontraindikace Varování a Nežádoucí účinky ).

Dávkování pro clindamycin fosfát Topical Řešení

Naneste tenký film lokálního roztoku Clindamycin fosfátu dvakrát denně na postiženou oblast. Udržujte všechny formy dávkování tekuté v kontejnerech pevně zavřené.

Jak dodáno

Clindamycin Phosphate Topical Řešení USP 1% V následujících velikostech je k dispozici v následujících velikostech obsahující clindamycin fosfát ekvivalentní 10 mg clindamycinu na mililitr:

30 ml lahví aplikátoru - NDC 0472-0987-91
Lahve aplikátoru 60 ml - NDC 0472-0987-92

Uložte při 20 °-25 ° C (68 ° -77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]. Chránit před mrazem.

nejběžnější vedlejší účinek morfinu

Vyrobeno: g

Vedlejší účinky pro clindamycin fosfát topický roztok

V 18 klinických studiích různých formulací clindamycin fosfátu za použití placebového vehikula a/nebo aktivních komparátorových léčiv, protože kontrolní pacienti zažili řadu léčebných nepříznivých dermatologických událostí [viz tabulka].

Počet pacientů hlásí události

Orálně a parenterálně podávaný klindamycin byl spojen s těžkou kolitidou, která může fatálně skončit.

Cases of diarrhea bloody diarrhea and colitis (including pseudomembranous colitis) have been reported as adverse reactions in patients treated with oral and parenteral formulations of clindamycin and rarely with topical clindamycin (see Varování ).

Ve spojení s používáním topických formulací klindamycinu byly také hlášeny břišní bolesti břicha Gastrointestinální poruchy.

Nahlásit podezřelé nežádoucí účinky Kontakt G

Interakce léčiva pro topický roztok fosfátu clindamycinu

Clindamycin has been shown to have neuromuscular blocking properties that may enhance the action of other neuromuscular blocking agents. Therefore it should be used with caution in patients receiving such agents.

Varování for Clindamycin Phosphate Topical Řešení

Orálně a parenterálně podávaný klindamycin byl spojen s těžkou kolitidou, což může vést k smrti pacienta. Použití topické formulace clindamycinu vede k absorpci antibiotiku z povrchu kůže. Průjemní krvavá průjem a kolitida (včetně pseudomembranózní kolitidy) byly hlášeny s použitím topického a systémového klindamycinu.

Studie naznačují, že toxin (y) produkovaný Clostridií je jednou z primárních příčin kolitidy spojené s antibiotiky. Kolitida je obvykle charakterizována těžkým přetrvávajícím průjmem a těžkými břišními křečemi a může být spojena s průchodem krve a hlenu. Endoskopické vyšetření může odhalit pseudomembranózní kolitidu. Kultura stolice pro test Clostridium difficile a stolice pro toxin C. difficile může být užitečná diagnosticky.

Pokud dojde k významnému průjmu, měl by být lék přerušen. Měla by být zvažována velká endoskopie střev, aby se stanovila definitivní diagnóza, které způsobují závažný průjem.

Antiperistaltické látky, jako jsou opiáty a difenoxylát s atropinem, mohou stav prodloužit a/nebo zhoršit. Bylo zjištěno, že vankomycin je účinný při léčbě pseudomembranské kolitidy s antibioticAssociovanou produkovanou tím Clostridium difficile . Obvyklý věk dospělého dos je 500 miligramů až 2 gramů vankomycinu orálně denně ve třech až čtyřech rozdělených dávkách podávaných po dobu 7 až 10 dnů. Cholestyramin nebo Colestipol pryskyřice vážou vankomycin in vitro . Pokud mají být jak a vankomycin, podávají se současně, může být vhodné oddělit dobu podávání každého léčiva.

Bylo pozorováno, že kolitida průjmu a pseudomembranózní kolitida začínají až několik týdnů po ukončení perorální a parenterální terapie clindamycinem.

Opatření for Clindamycin Phosphate Topical Řešení

Generál

Clindamycin Phosphate Topical Řešení contains an alcohol base which will cause burning a irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste a caution should be exercised when applying medication around the mouth.

Clindamycin Phosphate Topical Řešení should be prescribed with caution in atopic individuals.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category B.

V klinických studiích s těhotnými ženami nebylo systémové podávání clindamycinu během druhého a třetího trimestru spojeno se zvýšenou frekvencí vrozených abnormalit. Během prvního trimestru těhotenství neexistují žádné adekvátní studie u těhotných žen. Clindamycin by měl být použit během prvního trimestru těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je klindamycin vylučován v lidském mléce po použití lokálního roztoku clindamycin fosfátu. Bylo však hlášeno, že se v mateřském mléce objevuje ústně a parenterálně podávaný clindamycin. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 12 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie pro topický roztok clindamycin fosfátu nezahrnuly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

Informace o předávkování pro clindamycin fosfát topický roztok

Topicky aplikovaný topický roztok clindamycin fosfátu může být absorbován v dostatečném množství k vytvoření systémových účinků (viz viz Varování ).

Kontraindikace pro clindamycin fosfát topický roztok

Clindamycin Phosphate Topical Řešení is contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibiotic-associated colitis.

Klinická farmakologie for Clindamycin Phosphate Topical Řešení

Přestože je clindamycin fosfát neaktivní in vitro rychlý nadarmo Hydrolýza přeměňuje tuto sloučeninu na antibakteriálně aktivní clindamycin.

Mezi clindamycinem a lincomycinem byl prokázán křížový odpor.

Antagonismus byl prokázán mezi clindamycinem a erytromycinem.

Po několika lokálních aplikacích clindamycin fosfátu v koncentraci ekvivalentní 10 mg clindamycinu na ml v isopropylalkoholu a vodním roztoku velmi nízké hladiny clindamycinu jsou přítomny v séru (0-3 ng/ml) a méně než 0,2% dávky se získává v moči, protože clindamycin.

Kolik hydrokodonu je v Hycodanu

Clindamycin activity has been demonstrated in comedones from acne patients. The mean concentration of antibiotic activity in extracted comedones after application of Clindamycin Phosphate Topical Řešení for 4 weeks was 597 mcg/g of comedonal material (range 0-1490). Clindamycin in vitro inhibuje všechny Propionibacterium acnes Testované kultury (MICS 0,4 mcg/ml). Volné mastné kyseliny na povrchu kůže byly sníženy z přibližně 14% na 2% po aplikaci clindamycinu.

Informace o pacientovi pro clindamycin fosfát topický roztok

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.