Artane

Popis pro Artane

Artane (Trihexyphenidyl HCl) je syntetický antispasmodický lék dostupný v následujících formách:

Tablety: Každá síla obsahující 2 mg a 5 mg artanu (trihexyphenidyl hcl) také obsahující jako neaktivní ingredience: kukuřičný škrob dibasic vápenatý fosfát hořčík a pregelatinizovaný škrob.

Elixír: Obsahující 2 mg/5 ml artanu (Trihexyphenidyl HCl) v čiré bezbarvé vápno -mintové přípravě také obsahující jako neaktivní složky: alkohol 5% chutí kyseliny citronové methylparaben propylparaben chlorid sodný a sorbitol roztok.

Použití pro Artane

Artane (Trihexyphenidyl) je označen jako doplněk při léčbě všech forem parkinsonismu (postencefalitický arteriosklerotikum a idiopatický). Při léčbě těchto forem parkinsonismu je často užitečný jako adjuvantní terapie levodopou. Kromě toho je indikován pro kontrolu extrapyramidových poruch způsobených léky centrálního nervového systému, jako jsou dibenzoxazepiny fenothiaziny thioxantheny a butyrofenony.

věci, které potřebujete na cestování

Dávkování pro Artane

Dávkování by mělo být individualizováno. Počáteční dávka by měla být nízká a poté se postupně zvýšila, zejména u pacientů starších 60 let. Zda Artane® (Trihexyphenidyl HC1) může být nejlépe uvedena před nebo po jídle, by mělo být stanoveno způsobem, jakým pacient reaguje. Postencefalitičtí pacienti, kteří jsou obvykle náchylnější k nadměrné slinění, mohou raději vzít po jídle a mohou navíc vyžadovat malé množství atropinu, které za takových okolností je někdy účinné adjuvans. Pokud Artane (Trihexyphenidyl) má tendenci nadměrně vyschnout ústa, může být lepší je vzít před jídlem, pokud to nezpůsobí nevolnost. Pokud se po jídle odebírá po jídle, může být někdy vyvolaná žízeň zmírněna mincovnami žvýkací guma nebo vodu.

Náhlé stažení léčby parkinsonismu může vést k akutní exacerbaci příznaků parkinsonismu; Proto je třeba se vyhnout náhlému stažení.

Náhlé stažení léčby může vést k neuroleptickému malignímu syndromu (NMS) (viz Varování )

Idiopatický parkinsonismus

Protože počáteční terapie parkinsonismu 1 mg artanu (trihexyphenidyl) ve formě tabletu nebo elixíru může být podána první den. Dávka může být poté zvýšena o 2 mg přírůstky v intervalech tří až pěti dnů, dokud se denně dává celkem 6 až 10 mg. Celková denní dávka bude záviset na tom, co se považuje za optimální úroveň. Mnoho pacientů získává maximální prospěch z tohoto denního celkového celku 6 až 10 mg, ale někteří pacienti hlavně pacienti ve skupině poncefalitic mohou vyžadovat celkovou denní dávku 12 až 15 mg.

Parkinsonismus vyvolaný drogami

Velikost a frekvence dávky artanu (trihexyphenidyl) potřebná k řízení extrapyramidových reakcí na běžně používané trankvilizátory zejména fenothiaziny thioxantheny a butyrofenonů musí být stanoveny empiricky. Celková denní dávka se obvykle pohybuje mezi 5 a 15 mg, ačkoli v některých případech byly tyto reakce uspokojivě kontrolovány pouhých 1 mg denně. Může být vhodné zahájit terapii jedinou dávkou 1 mg. Pokud se extrapyramidální projevy nejsou za několik hodin kontrolovány, mohou se následující dávky postupně zvyšovat, dokud není dosaženo uspokojivé kontroly. Uspokojivé kontroly může být někdy rychleji dosaženo dočasným snížením dávkování trankvilizéru při zavedení artanové (trihexyfenidyl) terapie a poté úpravou dávky obou léčiv, dokud není požadovaný ataraktický účinek zachován bez nástupu extrapyramidálních reakcí.

Poté, co reakce zůstaly pod kontrolou několik dní, je někdy možné udržovat pacienta na redukované dávce artanu (trihexyphenidyl). Byly hlášeny případy, ve kterých tyto reakce zůstaly v remisi po dlouhou dobu poté, co byla artane (trihexyphenidyl) terapie přerušena.

Současné použití s ​​levodopou

Když se artane (trihexyphenidyl) používá souběžně s levodopou, může být nutné snížit obvyklou dávku každého z nich. Pečlivé nastavení je nutné v závislosti na vedlejších účincích a stupni kontroly symptomů. Dávka artane (trihexyphenidyl) 3 až 6 mg denně v rozdělených dávkách je obvykle dostatečná.

Současné použití s ​​jinými parasympatickými inhibitory

Artane (trihexyphenidyl) může být nahrazena zcela nebo částečně za jiné parasympatické inhibitory. Obvyklou technikou je částečná substituce zpočátku s progresivním snížením ostatních léků, protože se zvyšuje dávka trihexyphenidyl HC1.

Tablety Artane (Trihexyphenidyl) a elixír - celkový denní příjem artane (trihexyphenidyl) nebo elixíru je tolerován nejlépe, pokud je rozdělen do 3 dávek a odebírán v jídle. Vysoké dávky (> 10 mg denně) mohou být rozděleny do 4 částí se 3 dávkami podávanými při jídle a čtvrtém před spaním.

Jak dodáno

Tablety Artane® (Trihexyphenidyl HCl) jsou k dispozici následovně:

2 mg - kulaté ploché skóre bílých tablet; Vyryto artane (trihexyphenidyl) nad 2 na jedné straně a LL nad A11 pod skóre na druhé straně dodávané následovně:

NDC 0005-4434-23-láhev 100
NDC 0005-4434-34-láhev 1000

k čemu se používá tinidazol 500 mg

5 mg - kulaté ploché skóre bílých tablet; Vyryto artane (trihexyphenidyl) nad 5 na jedné straně a LL nad A12 pod skóre na druhé straně dodávané následovně:

NDC 0005-4436-23-láhev 100
NDC 0005-4436-34-láhev 1000

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F).

Vydejte se v těsných kontejnerech, jak je definováno v USP.

K dispozici také

Artane (Trihexyphenidyl) je k dispozici v Elixiru takto:

2 mg/5 mL - NDC 0005-4440-65-láhev 16 fl oz

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F).

Ne zmrazení.

Vydejte se v těsných kontejnerech, jak je definováno v USP.

Lederle Pharmaceutical Division of American Cyanamid Company Pearl River NY 10965. Rev 03/03.

Vedlejší účinky for Artane

Drobné vedlejší účinky, jako je suchost úst rozmazaná vizuální závratě, je mírná nevolnost nebo nervozita zažívá 30 až 50 procent všech pacientů. Tyto pocity jsou však s Artanem (Trihexyphenidyl) mnohem problematické než u alkaloidů Belladonna a obvykle jsou méně znepokojivé než bez alenované parkinsonism. Takové reakce mají tendenci být méně výrazný a dokonce zmizet, jak léčba pokračuje. Ještě předtím, než tyto reakce spontánně vzpírají, mohou být často kontrolovány pečlivým nastavením dávkové formy množství léčiva nebo intervalu mezi dávkami.

Izolované příklady Suppurative Parotitis sekundární k nadměrné suchosti ústní kůže vyrážka dilatace tlustého střeva paralytického ileus a určité psychiatrické projevy, jako jsou bluky halucinace a paranoia, z nichž se mohou vyskytnout u kteréhokoli z léků podobných atropinu (Trihexyphenidyl) (Trihexyphenidyl) se mohou vyskytnout u kterékoli z léků podobných atropinu.

Potenciální vedlejší účinky spojené s užíváním jakýchkoli léků podobných atropinu včetně Artane (Trihexyphenidyl) zahrnují kognitivní dysfunkce včetně zmatení a poškození paměti; Zácpa ospalost močového váhání nebo retence tachykardie dilatace žáka zvýšila nitrooční tlak choreiformní pohyby slabost zvracení a bolest hlavy. Byla hlášena exacerbace parkinsonismu s náhlým stažením léčby. Byl hlášen neuroleptický maligní syndrom s náhlým stažením léčby (viz Varování Neuroleptický maligní syndrom ).

Výskyt glaukomu úhlu u pacientů, kteří dostávali trihexyphenidyl HCl, byl hlášen (v některých případech byla hlášena slepota). Byla hlášena paradoxní sinus bradykardie a cykloplegie.

Kromě nežádoucích účinků, které byly pozorovány u dospělých, byly v literatuře u pediatrických pacientů hlášeny následující nežádoucí účinky: hyperkinesie Psychóza zapomnětlivá úbytek hmotnosti neklidu Chorea a změny spánku.

Zneužívání a závislost drog

Ačkoli Artane (Trihexyphenidyl) není klasifikován jako kontrolovaná látka, je třeba mít na paměti možnost zneužití kvůli jeho stimulačním a euforiančním vlastnostem.

Lékové interakce for Artane

Kanabinoidy barbiturují opiáty a alkohol mohou mít aditivní účinky s artanem (trihexyphenidyl), a proto existuje potenciál zneužívání.

Souběžné užívání alkoholu nebo jiných depresiv CNS s artanem (trihexyphenidyl) může způsobit zvýšené sedativní účinky.

Inhibitory monoamin oxidázy a tricyklická antidepresiva, které mají významnou anticholinergní aktivitu, mohou zintenzivnit anticholinergní účinky antidyskinetických látek kvůli sekundární anticholinergní aktivitě těchto léků.

Profylaktické podávání anticholinergních látek, jako je trihexyphenidyl jako prevence parkinsonismu vyvolaného léčivem během neuroleptické terapie, se nedoporučuje. Během souběžného podávání anticholinergik a neuroleptik může existovat zvýšené riziko rozvoje tardivní dyskineze (viz viz (viz OPATŘENÍ Generál ).

Obvyklá dávka buď Trihexyphenidyl nebo Levodopa může být nutné během souběžné terapie snížit, protože souběžné podávání může zvýšit nedobrovolné pohyby vyvolané lékem (viz viz Dávkování a podávání )

Varování for Artane

Pacienti, kteří mají být léčeni artanem (trihexyphenidyl), by měli mít hodnocení gonioskopu před zahájením terapie a podrobné sledování nitrookulárních tlaků. Použití anticholinergních léčiv může vyvolat uzavření úhlu se zvýšením nitrookulárního tlaku. Pokud během terapie dojde k rozmazání vidění, měla by být zvážena možnost glaukomu s úzkým úhlem. Slepota byla hlášena kvůli zhoršení úzkého úhlového glaukomu (viz Kontraindikace a Nežádoucí účinky )

Artane (Trihexyphenidyl) by měl být podáván s opatrností v horkém počasí, zejména pokud jde o doprovod s jinými léky podobnými atropinu chronicky nemocným alkoholikům, kteří mají onemocnění centrálního nervového systému nebo ti, kteří dělají manuální práci v horkém prostředí. Ahidróza se může objevit snadněji, když již existuje určité narušení pocení. Pokud existuje důkaz o anhidróze, je třeba zvážit možnost hypertermie. Dávkování by mělo být sníženo, aby nebyla narušena schopnost udržovat rovnováhu tělesného tepla potem. Při použití anticholinergik za výše popsaných podmínek se vyskytla závažná anhidróza a fatální hypertermie za výše popsaných podmínek.

Neuroleptický maligní syndrom

Ve spojení se snižováním dávky nebo přerušením trihexyphenidylu byl hlášen potenciálně fatální symptomový komplex někdy označovaný jako neuroleptický maligní syndrom (NMS). Klinické projevy NM jsou hyperpyrexie svalová rigidita změna mentálního stavu a důkaz autonomní nestability (nepravidelná pulzní nebo krevní tlak tachykardie diaforéza a srdeční dysrytmie).

Diagnostické hodnocení pacientů s tímto syndromem je komplikované. Při příchodu k diagnóze je důležité identifikovat případy, kdy klinická prezentace zahrnuje jak vážná zdravotní onemocnění (např. Systémová infekce pneumonie atd.), A neošetřené nebo nedostatečně léčené extrapyramidální příznaky a symptomy (EPS). Mezi další důležité úvahy v diferenciální diagnóze patří centrální anticholinergní toxicita léčiva úpal a patologie primárního centrálního nervového systému (CNS).

Opatření for Artane

Generál

Pacienti se srdečními poruchami jater nebo ledvin nebo s hypertenzí by měli být pečlivě sledováni.

Protože Artane (Trihexyphenidyl) má pacienty podobné atropinu při dlouhodobé léčbě pečlivě monitorovány na nepříznivé reakce.

Protože Artane (Trihexyphenidyl) má parasymlethitickou aktivitu, měla by být použita s opatrností u pacientů s glaukomem obstrukční onemocnění gastrointestinálního nebo genitourinárního cest a u starších mužů s možnou hypertrofií prostaty. Počáteční glaukom může být vysrážen parasympatholytic léky, jako je Artane (Trihexyphenidyl).

Tardivní dyskineze se může objevit u některých pacientů na dlouhodobé terapii antipsychotickými léky nebo může dojít po ukončení léčby těmito léky. Antiparkinsonism agenti nezmiňují příznaky tardivní dyskineze a v některých případech je mohou zhoršit. Parkinsonismus a tardivní dyskineze však často koexistují u pacientů, kteří dostávají chronickou neuroleptickou léčbu a anticholinergní terapii artanem (trihexyphenidyl), mohou některé z těchto příznaků parkinsonismu zmírnit. Artane (trihexyphenidyl) se nedoporučuje pro použití u pacientů s tardivní dyskinezi, pokud nemají doprovodnou Parkinsonovu chorobu.

Pacienti s arteriosklerózou nebo s anamnézou idiosynkrasy na jiné léky mohou vykazovat reakce mentálního zmatku narušeného chování nebo nevolnosti a zvracení. Těmto pacientům by mělo být dovoleno vyvinout toleranci počátečním podáváním malé dávky a postupného zvýšení dávky, dokud není dosaženo účinné úrovně. Pokud by měla dojít k závažné reakci podávání léčiva po několik dní a poté obnovit při nižší dávce. Psychiatrické poruchy mohou vyplynout z nerozlišujícího používání (vedoucí k předávkování) k udržení pokračující euforie. (Vidět Zneužívání a závislost drog )

Náhlé stažení léčby parkinsonismu může vést k akutní exacerbaci příznaků parkinsonismu; Proto je třeba se vyhnout náhlému stažení (viz Dávkování a podávání )

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti by mělo být uplatněno, když se ošetřovatelské ženě podává Artane (Trihexyphenidyl). Stejně jako u jiných anticholinergik může trihexyphenidyl způsobit potlačení laktace. Trihexyphenidyl by proto měl být použit pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro kojence.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. (Viz také Nežádoucí účinky . )

Informace o předávkování Artane

Průměrná ústní ld ₅₀ artanu (Trihexyphenidyl) bylo hlášeno 365 mg/kg (rozmezí 325 až 410 mg/kg) u myší a 1660 mg/kg (1420 až 1940 mg/kg) u potkanů. V dávce 40 mg/kg psi vykazovali neklid z vysvětlení následovanými narušením ospalosti a mydriózou.

U lidí bylo dávky až 300 mg (5 mg/kg) požíváno bez úmrtí nebo následků. Byly však hlášeny vzácné případy úmrtí spojené s předávkováním trihexyphenidyl odebraných ve spojení s jinými činidly CNS-depresiva nebo u pacientů s ohroženým stavem respirací. Koncentrace Trihexyphenidyl Blood spojené s úmrtími se pohybovaly od 0,03 do 0,80 mg/l.

Příznaky a příznaky

Předávkování s Artanem (Trihexyphenidyl) vytváří typické centrální příznaky intoxikace atropinu (centrální anticholinergní syndrom). Správná diagnóza závisí na rozpoznání periferních příznaků parasympatické blokády včetně rozšířených a pomalých žáků; teplá suchá kůže; Splachování obličeje; snížené sekrece úst hltanu nosu a bronchi; Nepřipátající dech; zvýšená teplota; Tachykardie srdeční arytmie; snížené zvuky střev; a retence moči. Může být přítomna neuropsychiatrická příznaky, jako je dezorientace delirium dezorientace úzkosti halucinace iluze Iluze Nekoherence Hyperaktivita ataxie a ochutnávky. Stav může postupovat do studorového paralýzy a srdeční a respirační zástavy a smrti.

Zacházení

Zacházení of acute overdose involves symptomatic a supportive therapy. Gastric lavage or other methods to limit absorption should be instituted. A small dose of diazepam or a short-acting barbiturate may be administered if CNS excitation is observed. Phenothiazines are contraindicated because the toxicity may be intensified due to their antimuscarinic action causing coma. Respiratory support artificial respiration or vasopressor agents may be necessary. Hyperpyrexia must be reversed fluid volume replaced a acid-balance maintained. Urinary catheterization may be necessary. It is not known if ARTANE (trihexyphenidyl) is dialyzable.

Kontraindikace pro Artane

Artane (trihexyphenidyl) je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na trihexyphenidyl HCl nebo na některý z přísad tablety nebo elixíru. Artane (Trihexyphenidyl) je také kontraindikován u pacientů s glaukomu s úzkým úhlem. Byla hlášena slepota po dlouhodobém použití v důsledku úzkého úhlu glaukomu.

Klinická farmakologie for Artane

Artane (Trihexyphenidyl HCl) je substituovaná piperidinová sůl 3- (1-piperidyl) -1-fenyl-cyklohexyl-1-propanol hydrochlorid, který má přímý inhibiční účinek na parasymmpatický nervový systém. Má také relaxační účinek na hladkou musculaturu; vyvíjel jak přímo na samotnou svalovou tkáň, tak nepřímo prostřednictvím inhibičního účinku na parasympatický nervový systém. Její terapeutické vlastnosti jsou podobné vlastnostem atropinu, i když nežádoucí vedlejší účinky jsou obvykle méně časté a závažné než u nich.

Informace o pacientech pro Artane

Artane (Trihexyphenidyl) může narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon nebezpečných úkolů, jako je provozní stroje nebo řízení motorového vozidla. Pacienti by měli být varováni o operačním stroji včetně automobilů, dokud si nejsou přiměřeně jisti, že terapie Artane (Trihexyphenidyl) neovlivňuje jejich schopnost zapojit se do těchto činností.

Kvůli zvýšeným sedativním účinkům by měli být pacienti opatrně varováni, aby se zabránilo užívání alkoholu nebo jiných depresivních látek CNS při užívání artanu (trihexyphenidyl).

Protože tento lék může zvýšit náchylnost k tepelnému tahu (gastrointestinální (GI) problémy s horečkou tepelnou intolerancí) s opatrností během horkého počasí. (Vidět Varování . )

Pacienti by měli být doporučeni, aby nahlásili výskyt problémů s GI horečka nebo intolerance tepla okamžitě, protože může dojít k hypertermii paralytického Ileus nebo úpal.

Přes pult proti nevolnosti

Pokud dojde k rozrušení GI, může být s jídlem užíván artane (trihexyphenidyl).

Pacienti by měli mít pečlivé sledování nitrookulárního tlaku. (Vidět Varování . )