Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Anabolické steroidy

Anadrol-50

Shrnutí drog

Co je Anadrol-50?

Anadrol-50 (oxymetholon) je anabolický steroid používaný k léčbě určitých typů anémie (nedostatek červených krvinek), včetně myelofibózy aplastické anémie nebo hypoplastické anémie způsobené chemoterapií. Anadrol-50 je k dispozici v obecné podobě.

Jaké jsou vedlejší účinky Anadrol-50?

Mezi běžné vedlejší účinky Anadrol-50 patří:

průjem
excitace
neklid
potíže se spánkem (nespavost) nebo
Otok prsu u mužů.

Ženy užívající Anadrol-50 mohou vyvinout mužské vlastnosti, které by mohly být nevratné, pokud bude léčba pokračování. Řekněte svému lékaři, pokud si všimnete zvýšených změn akné v menstruačních obdobích chraplavě nebo prohloubeným hlasovým vzorem plešatostí nebo růstu vlasů (například na bradě nebo hrudi) zvětšenou klitoris nebo změny v sexuální touze při užívání anadrol-50. Sdělte svému lékaři, pokud máte vážné vedlejší účinky Anadrol-50, včetně:

Změny mentální/nálady
otok kotníků nebo nohou
neobvyklý nebo rychlý přírůstek na váze
potíže s dýcháním
snížený nebo zvýšený zájem o sex nebo
nové nebo zhoršující se akné.

Dávkování pro Anadrol-50

Doporučená denní dávka Anadrol-50 u dětí a dospělých je 1-5 mg/kg tělesné hmotnosti denně. Obvyklá účinná dávka je 1-2 mg/kg/den, ale mohou být vyžadovány vyšší dávky a dávka je individualizovaná. Odpověď není často okamžitá a měla by být dána tři až šest měsíců.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s Anadrol-50?

Anadrol-50 může interagovat s řediteli krve nebo orálním inzulínem nebo diabetes léky. Mohou existovat další léky, které mohou interagovat s Anadrol-50. Řekněte svému lékaři o všech vašich předpisech a volně prodejných lécích a doplňcích, které užíváte.

Anadrol-50 během těhotenství a kojení

Anadrol-50 nesmí být používán během těhotenství kvůli riziku poškození plodu. Doporučuje se, aby ženy s porodnicímu věku používaly kontrolu antikoncepce při užívání tohoto léku. Není známo, zda tento lék přechází do mateřského mléka. Vzhledem k potenciálnímu poškození kojení kojeneckého kojence se nedoporučuje.

Další informace

Naše anadrol-50 (oxymetholon) vedlejší účinky drogové centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o drogách o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro Anadrol-50

Tablety Anadrol® (oxymetholon) pro perorální podání každá obsahují 50 mg steroidního oxymetholonu silného anabolického a androgenního léčiva.

Chemický název pro oxymetholon je 17β-hydroxy-2- (hydroxymethylen) -17-methyl-5a-androstan-3-one. Strukturální vzorec je:

Neaktivní ingredience :

Použití pro Anadrol-50

Anadrol tablety jsou indikovány při léčbě anémie způsobených nedostatečnou produkcí červených buněk. Získala aplastická anémie vrozená aplastická anémie myelofibróza a hypoplastická anémie v důsledku podávání myelotoxických léčiv často reagují.

Tablety anadrolu by neměly nahrazovat další podpůrná opatření, jako je korekce transfúze vitamínu kyseliny listové listové b ₁₂ nebo antibakteriální terapie pyridoxinem a vhodné použití kortikosteroidů.

Dávkování pro Anadrol-50

Doporučená denní dávka u dětí a dospělých je 1-5 mg/kg tělesné hmotnosti denně. Obvyklá účinná dávka je 1-2 mg/kg/den, ale mohou být vyžadovány vyšší dávky a dávka by měla být individualizována. Odpověď není často okamžitá a měla by být provedena minimální zkouška tří až šesti měsíců. Po remisi mohou být někteří pacienti udržováni bez léku; Ostatní mohou být udržováni na zavedené nižší denní dávce. U pacientů s vrozenou aplastickou anémií je obvykle nutná pokračující dávka údržby.

Jak dodáno

Tablety Anadrol (oxymetholon) jsou dodávány v lahvích 100 bílých skórových tablet potištěných 8633 a neomezenými (NDC 0051-8633-33).

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F) [viz USP].

Vyrobeno pro: Unimed Pharmaceuticals Inc. společností Solvay Pharmaceuticals Inc Marietta GA 30062. Adresa lékařských dotazů na: Unimed Pharmaceuticals Inc. 901 Sawyer Road Marietta GA 30062. Rev 2004. FDA Revize Datum: 8/25/2004

Vedlejší účinky for Anadrol-50

Jaterní: Cholestatická žloutenka s zřídka jaterní nekrózou a smrtí. Hepatocelulární novotvary a pelióza hepatis byla hlášena ve spojení s dlouhodobou androgenní anabolickou steroidní terapií (viz viz Varování ).

Genitourinární systém

U mužů

Prepubertal: zvětšení falic a zvýšená frekvence erekcí.

Postpubertální: Inhibice varlatské atrofie varlat a impotence oligospermie chronického priapismu epididymitida močového měchýře podrážděnost a snížení objemu semenného.

U žen

Menstruační nepravidelnosti zvětšení klitorálního zvětšení.

V obou pohlavích

Zvýšené nebo snížené libido.

CNS: Excitační nespavost.

Gastrointestinal: Zvracení nevolnosti.

Hematologické: Krvácení u pacientů na doprovodné antikoagulační terapii anémii s nedostatkem železa.

Leukémie byla pozorována u pacientů s aplastickou anémií léčenou oxymetholonem. Role, pokud některý z oxymetholonu je nejasná, protože u pacientů s krevní dyscrazií a leukémií byla u pacientů s aplastickou anémií, kteří nebyli léčeni oxymetholonem, hlášena u maligní transformace.

Prsa: Gynekomastia.

Hrtan: Prohloubení hlasu u žen.

Vlasy: Hirsutismus a plešatost mužského vzoru u žen u mužů vypadávání vlasů u postpubertálních mužů.

Kůže: Akné (zejména u žen a prepubertálních chlapců).

Skelet: Předčasné uzavření epifýz u dětí (viz OPATŘENÍ Dětské použití ) svalové křeče.

Tělo jako celek: Zimnice.

Tekutina a elektrolyty: Zadržování edémů sérových elektrolytů (vápník fosfát sodný sodný).

Metabolický/endokrin: Snížená tolerance glukózy (viz OPATŘENÍ ) Zvýšené hladiny séra lipoproteinů s nízkou hustotou a snížené hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou (viz OPATŘENÍ Laboratorní testy ) Zvýšené vylučování kreatinu a kreatininu Zvýšilo se sérové hladiny kreatinin fosfokinázy (CPK). Obtížné změny ve funkcích jater se také objevují, včetně zvýšené retence bromsulfaleinu (BSP) a zvýšení sérové bilirubinové glutamic-oxaloacetické transaminázy (SGOT) a alkalické fosfatázy.

Zneužívání a závislost drog

jak dlouho, aby cytomel fungoval

Kontrolovaná látka

Tablety Anadrol jsou považovány za kontrolovanou látku a jsou uvedeny v příloze III.

Lékové interakce for Anadrol-50

Warfarin: U zdravých dobrovolníků byly hlášeny klinicky významné farmakokinetické a farmakodynamické interakce mezi anabolickými steroidy a warfarin. Když je anabolická steroidní terapie zahájena u pacienta, který již byl léčen warfarinem, INR (mezinárodní normalizovaný poměr) nebo protrombinovým časem (PT) by měl být pečlivě monitorován a dávka warfarinu by měla být upravena podle potřeby, dokud nebude dosaženo stabilního cíle INR nebo PT. U pacientů, kteří dostávají tablety anadrolu, tak u pacientů s pečlivým monitorováním INR nebo PT a úpravy dávky warfarinu, pokud je uvedeno, se doporučuje, když je dávka anadrolu změněna nebo přerušena. Pacienti by měli být pečlivě sledováni na příznaky a příznaky okultního krvácení.

Antikoagulanty: Anabolické steroidy mohou zvýšit citlivost na perorální antikoagulanty. Dávkování antikoagulance může být nutné snížit, aby se zachoval požadovaný čas protrombinu. Pacienti, kteří dostávají perorální antikoagulační terapii, vyžadují pečlivé monitorování, zejména pokud jsou spuštěny nebo zastaveny anabolické steroidy.

Interference léčiva/laboratorního testu

Terapie androgenními anabolickými steroidy může snížit hladiny globulinu vázajícího tyroxin, což má za následek snížení celkového t ₄ Hladiny séra a zvýšená absorpce pryskyřice T ₃ a t ₄ . Hladiny hormonů štítné žlázy zůstávají nezměněny a neexistuje žádný klinický důkaz o dysfunkci štítné žlázy. Změněné testy obvykle přetrvávají po dobu 2 až 3 týdnů po zastavení anabolické terapie.

Niacin vyrábí

Anabolické steroidy mohou způsobit zvýšení protrombinového času.

Bylo prokázáno, že anabolické steroidy mění hladinu hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny cukru a glukózy nalačno.

Varování for Anadrol-50

The following conditions have been reported in patients receiving androgenic anabolic steroids as a general class of drugs:

Pelióza hepatis stav, ve kterém je u pacientů dostávajících androgenní anabolická steroidní terapie nahrazena cysty naplněnými krví a někdy je nahrazena cysty naplněnými krví. Tyto cysty jsou někdy přítomny s minimální dysfunkcí jater, ale jindy byly spojeny s selháním jater. Často nejsou rozpoznány, dokud se nevyvíjí život ohrožující selhání jater nebo intraabdominální krvácení. Stažení léčiva obvykle vede k úplnému zmizení lézí.

Také jsou hlášeny nádory jaterních buněk. Nejčastěji jsou tyto nádory benigní a závislé na androgenu, ale byly hlášeny fatální maligní nádory. Stahování léčiva často vede k regresi nebo ukončení progrese nádoru. Hepatické nádory spojené s androgeny nebo anabolickými steroidy jsou však mnohem vaskulární než jiné jaterní nádory a mohou být zticha, dokud se život ohrožuje intraabdominální krvácení.

U pacientů léčených androgeny a anabolickými steroidy je známo, že změny lipidů v krvi jsou spojeny se zvýšeným rizikem aterosklerózy. Tyto změny zahrnují snížený lipoprotein s vysokou hustotou a někdy zvýšený lipoprotein s nízkou hustotou. Změny mohou být velmi výrazné a mohou mít vážný dopad na riziko aterosklerózy a onemocnění koronárních tepen.

Cholestatická hepatitida a žloutenka se vyskytují u 17-alfa-alfa-alkylovaných androgenů při relativně nízkých dávkách. Klinická žloutenka může být bezbolestná s nebo bez Pruritus. Může být také spojena s akutním zvětšením jater a pravou bolestí horního kvadrantu, která byla zaměněna za akutní (chirurgickou) překážku žlučovodu. Klouže vyvolaná drogami je obvykle reverzibilní, když je lék přerušen. Pokračující terapie byla spojena s jaterní kóma a smrtí. Kvůli hepatoxicitě spojené s oxymetholonem podáváním periodických testů jater se doporučuje.

U pacientů s rakovinou prsu může anabolická steroidní terapie způsobit hyperkalcemii stimulací osteolýzy. V tomto případě by měl být lék přerušen.

Edém s kostencivním srdečním selháním nebo bez něj může být vážnou komplikací u pacientů s již existujícím srdečním ledvinem nebo jaterním onemocněním. K edému může přidat doprovodné podávání s nadledvinovým steroidy nebo ACTH. To je obecně kontrolovatelné s vhodnou diuretickou a/nebo digitalis terapií.

Geriatričtí mužští pacienti léčeni androgenními anabolickými steroidy mohou být vystaveni zvýšenému riziku vývoje hypertrofie prostaty a karcinomu prostaty.

Nebylo prokázáno, že anabolické steroidy zvyšují atletické schopnosti.

Opatření for Anadrol-50

Generál

Ženy by měly být pozorovány pro známky virilizace (prohloubení hlasového hirsutismu akné a klitomegalie). Aby se zabránilo nevratné změně, musí být léčivá terapie přerušena, když je poprvé detekován mírný virilismus. Taková virilizace je obvyklá po arogenním používání anabolických steroidů při vysokých dávkách. Některé virilizující změny u žen jsou nevratné i po rychlém přerušení terapie a nezabrání jim souběžným používáním estrogenů. Může se také vyskytnout menstruační nepravidelnosti včetně amenorea.

Inzulín nebo perorální hypoglykemická dávka může vyžadovat úpravu u diabetických pacientů, kteří dostávají anabolické steroidy.

Anabolické steroidy mohou způsobit potlačení srážení faktorů II v VII a X a zvýšení protrombinového času.

Laboratorní testy

Ženy s diseminovaným karcinomem prsu by měly mít časté stanovení hladiny moči a séra vápníku v průběhu androgenní anabolické steroidní terapie (viz viz Varování ).

Vzhledem k hepatoxicitě spojené s použitím 17-alfa-alfa-alfa-alfa-alkylovaných testů jater androgenů by měly být pravidelně získány.

Během léčby prepubertálních pacientů by měly být provedeny rentgenové zkoušky (každých 6 měsíců) rentgenové zkoušky kostního věku, aby se stanovila rychlost zrání kostí a účinky androgenní anabolické steroidní terapie na epifýzová centra.

Bylo popsáno, že anabolické steroidy snižují hladinu lipoproteinů s vysokou hustotou a zvyšují hladinu lipoproteinů s nízkou hustotou. Tyto změny se obvykle při přerušení léčby obvykle vracejí k normálu. Zvýšené lipoproteiny s nízkou hustotou a snížené lipoproteiny s vysokou hustotou jsou považovány za kardiovaskulární rizikové faktory. Pravidelně by měly být stanoveny sérové lipidy a lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou.

Hemoglobin a hematokrit by měli být pravidelně kontrolováni polycytmii u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky anaboliků.

Protože u některých pacientů léčených oxymetholonem periodickým stanovením sérového železa a vazebné kapacity sérového železa a vázací kapacity sérového železa a vazebné kapacity sérového železa byla pozorována anémie železa. Pokud je detekován nedostatek železa, měl by být náležitě ošetřen doplňkovým železem.

Bylo prokázáno, že oxymetholon snižuje vylučování 17 ketosteroidů.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Pod záštitou amerického národního toxikologického programu (NTP) byla provedena dvouletá studie karcinogenity u potkanů podávaných oxymetholonem. Bylo pozorováno široké spektrum neoplastických a neoplastických účinků. U samců potkanů nebyly žádné účinky klasifikovány jako neoplastické v reakci na dávky až 150 mg/kg/den (5krát terapeutické expozice s 5 mg/kg na základě povrchu těla). Ženy potkany podávané 30 mg/kg/den (1krát Maximální doporučená klinická dávka 5 mg/kg/den na základě povrchu těla) měly zvýšenou výskyt plicního alveolárního/bronchiolárního adenomu a adenomu nebo karcinomu. Při 100 mg/kg/den (asi 3krát Maximální doporučená klinická dávka 5 mg/kg/den na základě BSA) ženské potkany měly zvýšený výskyt hepatocelulárního adenomu a adenomu nebo karcinomu dohromady; Rovněž byl zvýšen kombinovaný výskyt spinocelulárního karcinomu a karcinomu potních žláz.

Lidská data : Existují vzácné zprávy o hepatocelulárním karcinomu u pacientů, kteří dostávali dlouhodobou terapii s androgeny ve vysokých dávkách. Stažení léků ve všech případech nevedlo k regresi nádorů.

Geriatričtí pacienti léčeni androgeny mohou být vystaveni zvýšenému riziku rozvoje hypertrofie prostaty a karcinomu prostaty, ačkoli nepřesvědčivé důkazy na podporu tohoto konceptu chybí.

Ve studiích provedených pod záštitou amerického národního toxikologického programu nebyl zjištěn žádný důkaz genotoxicity za použití standardních testů pro chromozomální aberace mutagenity nebo indukci mikronuklei v erytrocytech.

Zhoršení plodnosti nebylo testováno přímo u zvířecích druhů. Jak je však uvedeno níže Nežádoucí účinky Oligospermie u mužů a amenorea u žen jsou potenciálními nepříznivými účinky léčby tablety anadrolu. Zhoršení plodnosti je proto možným výsledkem léčby tabletami anadrolu.

Těhotenství

Těhotenství category X (see Kontraindikace ).

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda jsou anaboliky vylučovány v lidském mléce. Vzhledem k potenciálu vážných nežádoucích účinků u kojenců ošetřovaných žen, které užívají oxymetholon, by neměly ošetřovat.

Dětské použití

Anabolické/androgenní steroidy by se měly používat velmi opatrně u dětí a pouze odborníky, kteří si jsou vědomi svých účinků na zrání kostí.

Anabolická činidla mohou urychlit zrání epifyseální rychleji než lineární růst u dětí a účinek může pokračovat 6 měsíců po zastavení léčiva. Terapie by proto měla být monitorována rentgenovými studiemi v 6měsíčních intervalech, aby se zabránilo riziku ohrožení výšky dospělých.

Geriatrické použití

Klinické studie anadrolových tablet nezahrnuly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Informace o předávkování pro Anadrol-50

S anabolikou nebyly žádné zprávy o akutním předávkování.

Kontraindikace pro Anadrol-50

Karcinom prostaty nebo prsu u pacientů s muži.
Karcinom prsu u žen s hyperkalcémií; Androgenní anabolické steroidy mohou stimulovat osteolytickou resorpci kostí.
Oxymetholon může způsobit poškození plodu při podávání těhotným ženám. Je kontraindikován u žen, které jsou nebo mohou otěhotnět. Pokud pacient otěhotní při užívání léku, měla by být obeznámena s potenciálním rizikem pro plod.
Nefróza nebo nefrotická fáze nefritidy.
Hypersenzitivita na lék.
Těžká jaterní dysfunkce.

Klinická farmakologie for Anadrol-50

Anabolické steroidy jsou syntetické deriváty testosteronu. Rovnováha dusíku se zlepšuje u anabolických látek, ale pouze tehdy, pokud existuje dostatečný příjem kalorií a bílkovin. Nebylo stanoveno, zda tato pozitivní rovnováha dusíku má primární přínos při využití stravovacích látek pro budování proteinů. Oxymetholon zvyšuje produkci a vylučování erytropoetinu v moči u pacientů s anémií v důsledku selhání kostní dřeně a často stimuluje erytropoézu v anémiích v důsledku nedostatečné produkce červených buněk.

Certain clinical effects and adverse reactions demonstrate the androgenic properties of this class of drugs. Complete dissociation of anabolic and androgenic effects has not been achieved. The actions of anabolic steroids are therefore similar to those of male sex hormones with the possibility of causing serious disturbances of growth and sexual development if given to young children. They suppress the gonadotropic functions of the pituitary and may exert a direct effect upon the testes.