Cytomel

Popis pro cytomel

Hormonální léčiva štítné žlázy jsou přírodní nebo syntetické přípravky obsahující tetraiodothyronin (T4 levothyroxin) sodíku nebo triodothyronin (T3 lityronin) sodíku nebo obojí. T4 a T3 jsou produkovány v lidské štítné žláze jodací a vazbou aminokyselinového tyrosinu. T4 obsahuje čtyři atomy jodu a je tvořen vazbou dvou molekul dioiodotyrosinu (DIT). T3 obsahuje tři atomy jodu a je tvořen vazbou jedné molekuly DIT s jednou molekulou monoiodotyrosinu (MIT). Oba hormony jsou uloženy v koloidu štítné žlázy jako thyroglobulin.

Přípravky hormonů štítné žlázy patří do dvou kategorií: (1) přírodní hormonální přípravky odvozené od zvířecích štítné žlázy a (2) syntetických přípravků. Mezi přirozené přípravy patří vysušená štítná žláza a thyroglobulin. Vysušená štítná žláza je odvozena od domestikovaných zvířat, která se používají pro jídlo člověkem (hovězí nebo hogsorící) a tyroglobulin je odvozen z žláz prase. Spojené státy Pharmacopeia (USP) standardizovaly celkový obsah jódu v přirozených přípravcích. USP štítné žlázy obsahuje ne menší než (NLT) 0,17 procenta a ne více než (NMT) 0,23 procenta jódu a thyroglobulinu obsahuje ne méně než (NLT) 0,7 procenta organicky vázaného jódu. Obsah jódu je pouze nepřímým indikátorem skutečné hormonální biologické aktivity.

Tablety cytomel (liothyronin sodík) obsahují lithyronin (L-triodothyronin nebo LT3) syntetickou formu přirozeného hormonu štítné žlázy a jsou k dispozici jako sodná sůl.

Níže jsou uvedeny strukturální a empirické vzorce a molekulová hmotnost liothyroninového sodíku.

Liothyronin sodík

L-Tyrosin O- (4-hydroxy-3-jodofenyl) -35-diiodomosodium soli

Dvacet pět MCG lityroninu je ekvivalentní přibližně 1 zrnu vysušené štítné žlázy nebo thyroglobulinu a 0,1 mg L-tyroxinu.

Každá kulatá bílá až bělavá tableta cytomelu (lityronin sodík) obsahuje lithyroninový sodík ekvivalent liothyroninu takto: 5 mcg debossed KPI a 115; 25 MCG skóroval a odhodil KPI a 116; 50 MCG skórovalo a odhlašovalo KPI a 117. Neaktivní ingredience se skládají z kukuřičného kukuřičného kukuřičného škrobu stearové sacharózy a mastku.

Použití pro cytomel

Hypotyreóza

Cytomel je indikován jako substituční terapie v primárním (tyreoidálním) sekundárním (hypofýze) a terciárním (hypothalamickém) vrozeném nebo získaném hypotyreóze.

Hypofýza stimulující hormony (TSH)

Cytomel je indikován jako doplněk k chirurgickému zákroku a radiojónové terapii při léčbě dobře rakoviny štítné žlázy.

Test potlačení štítné žlázy

Cytomel je indikován jako diagnostické činidlo v potlačovacích testech k rozlišení podezření na mírnou hypertyreózu nebo autonomii štítné žlázy.

Omezení použití

• Cytomel není indikován pro potlačení benigních uzlů štítné žlázy a netoxického difúzního goiteru u pacientů s dostatečným množstvím jódu, protože neexistují žádné klinické přínosy a nadměrné ošetření cytomelem mohou vyvolat hypertyreózu [viz viz [Viz Varování a preventivní opatření ].
• Cytomel není indikován pro léčbu hypotyreózy během fáze regenerace subakutní tyreoiditidy.

Dávkování pro cytomel

Obecné principy dávkování

Dávka cytomelu pro hypotyreózu nebo potlačení hypofýzy TSH závisí na různých faktorech, včetně: pacientova věku tělesné hmotnosti kardiovaskulární stav Současné zdravotní stavy (včetně těhotenství) Současné léky kominované potraviny a specifické povaze stavu, který je léčen [viz [viz [viz [viz podmínky [viz podmínky [viz podmínky [viz podmínky [viz podmínky [viz podmínky [viz podmínky [viz podmínky. Doporučená dávka pro hypotyreózu Doporučená dávka pro potlačení TSH v dobře diferencované rakovině štítné žlázy doporučené dávkování pro test potlačení štítné žlázy Varování a preventivní opatření a Lékové interakce ]. Dosing must be individualized to account for these factors a dose adjustments made based on periodic assessment of the patient's clinical response a laboratory parameters [see Doporučená dávka pro test potlačení štítné žlázy ].

Podávejte tablety cytomelu orálně jednou denně.

Doporučená dávka pro hypotyreózu

Dospělí

Doporučené počáteční dávkování je 25 mcg orálně jednou denně. V případě potřeby zvýšit dávku o 25 mcg denně každý 1 nebo 2 týdny. Obvyklá dávka údržby je 25 mcg až 75 mcg jednou denně.

U starších pacientů nebo pacientů se základním srdečním onemocněním začínají cytomel 5 mcg jednou denně a v doporučených intervalech se zvyšují o 5 mcg přírůstků.

TSH v séru není spolehlivým měřítkem přiměřenosti dávky cytomelu u pacientů se sekundárním nebo terciárním hypotyreózou a neměla by být používána ke sledování terapie. Pomocí hladiny T3 séra sledujte přiměřenost terapie v této populaci pacientů.

Pediatričtí pacienti

Doporučené počáteční dávkování je 5 mcg jednou denně s 5 mcg zvýšením každých 3 až 4 dny, dokud není dosaženo požadované reakce. Kojenci ve věku několika měsíců mohou pro údržbu vyžadovat 20 mcg jednou denně. Ve věku 1 roku 50 mcg může být vyžadováno jednou denně. Ve věku nad 3 roky může být nutná úplná dávka pro dospělé [viz Použití v konkrétních populacích ].

Oranžová pilulka 1-2 obrázek

Novorozenci (0 až 3 měsíce) ohrožují srdeční selhání

Zvažte nižší počáteční dávku u kojenců ohrožených srdečním selháním. Zvyšte dávku podle potřeby na základě klinické a laboratorní reakce.

Pediatričtí pacienti at Risk for Hyperactivity

Pro minimalizaci rizika hyperaktivity u dětských pacientů začíná v jedné čtvrtině doporučené plné náhradní dávky a každý týden se zvyšuje o jednu čtvrtinu plně doporučené náhradní dávky, dokud nebude dosaženo úplné doporučené náhradní dávky.

Těhotenství

První existující hypotyreóza

Během těhotenství se mohou zvýšit požadavky na dávku hormonu štítné žlázy. Změřte sérové ​​TSH a Free-T4, jakmile je těhotenství potvrzeno a minimálně během každého trimestru těhotenství. U pacientů s primární hypotyreózou udržuje TSH v séru v trimestersspecifickém referenčním rozsahu. U pacientů se sérem TSH nad normálním rozsahem specifickým pro trimestru zvyšuje dávku hormonu štítné žlázy a měří TSH každé 4 týdny, dokud není dosaženo stabilní dávky a sérové ​​TSH je v normálním rozsahu specifické pro trimestru. Snižte dávkování hormonu štítné žlázy na hladiny předběžného zákazu ihned po dodání a měření hladin TSH v séru 4 až 8 týdnů po porodu, abyste zajistili, že je vhodná dávka hormonu štítné žlázy.

Doporučená dávka pro potlačení TSH u dobře diferencované rakoviny štítné žlázy

Dávka cytomelu by měla cílit na hladiny TSH v požadovaném terapeutickém rozsahu. To může vyžadovat vyšší dávky v závislosti na cílové úrovni pro potlačení TSH.

Doporučená dávka pro test potlačení štítné žlázy

Doporučená dávka je 75 mcg až 100 mcg denně po dobu 7 dnů, přičemž vychytávání radioaktivního jódu je stanoveno před a po 7denním podávání cytomelu. Pokud je funkce štítné žlázy normální, absorpce radioodin po léčbě výrazně klesne. 50% nebo větší potlačení absorpce naznačuje normální osu štítné žlázy.

Přechod z levothyroxinu na cytomel

Cytomel má rychlý nástup účinku a zbytkové účinky druhého přípravy štítné žlázy může přetrvávat prvních několik týdnů po zahájení cytomelové terapie. Při přechodu pacienta na cytomel přeruší léčbu levothyroxinu a iniciuje cytomel při nízké dávce. Podle reakce pacienta postupně zvyšuje dávku cytomelu.

Sledování hladin TSH a TRIODOTHYRONINE (T3)

Posoudit přiměřenost terapie periodickým hodnocením laboratorních testů a klinického hodnocení. Přetrvávající klinický a laboratorní důkaz hypotyreózy navzdory zjevné přiměřené náhradní dávce cytomelu může být důkazem nedostatečného absorpčního absorpce špatné interakce s drogami nebo kombinací těchto faktorů.

Dospělí

U dospělých pacientů s primární hypotyreózou monitoruje sérum TSH periodicky po zahájení terapie nebo jakékoli změně dávky. Pro kontrolu okamžité reakce na terapii dříve, než bude mít TSH šanci odpovědět, nebo pokud je třeba posoudit stav vašeho pacienta před tímto bodem, by bylo nejvhodnější měření celkového T3. U pacientů se stabilní a vhodnou náhradní dávkou hodnotí klinickou a biochemickou odpověď každých 6 až 12 měsíců a kdykoli dojde ke změně klinického stavu pacienta.

Pediatrie

U pediatrických pacientů s hypotyreózou hodnotí přiměřenost substituční terapie měřením hladin TSH v séru a T3. U dětských pacientů ve věku tří let a starších je doporučené monitorování každé 3 až 12 měsíců poté po stabilizaci dávky, dokud nebude růst a puberta dokončena. Špatné dodržování nebo neobvyklé hodnoty mohou vyžadovat častější monitorování. Proveďte rutinní klinické vyšetření, včetně hodnocení vývoje mentálního a fyzického růstu a zrání kostí v pravidelných intervalech.

Zatímco obecným cílem terapie je normalizovat hladinu TSH v séru TSH u některých pacientů kvůli kvůli některým pacientům v děloze Hypotyreóza způsobující resetování zpětné vazby hypofýzy-štylky. Neschopnost TSH séra klesla pod 20 IU na litr po zahájení cytomelové terapie může naznačovat, že dítě nedostává odpovídající terapii. Posoudit dávku podávání podávání léků a metodu podávání před zvýšením dávky cytomelu [viz viz Varování a preventivní opatření a Použití v konkrétních populacích ].

Sekundární a terciární hypotyreóza

Monitorujte hladiny T3 v séru a udržujte v normálním rozmezí.

Jak dodáno

Dávkování Forms And Pevnosts

Tablety (kulatá bílá až off-white) jsou k dispozici následovně:

• 5 MCG: Odhodnoceno s KPI na jedné straně a 115 na druhé straně
• 25 mcg: Skóreno na jedné straně a odhozeno s KPI a 116 na druhé straně
• 50 mcg: Skóroval na jedné straně a odložil KPI a 117 na druhé straně

Skladování a manipulace

Cytomel Tablety (kulatá bílá až off-white) jsou dodávána takto:

Uložte mezi 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).

Výroba: Pfizer Inc New York NY 10017. Revidováno: Jul 2019

Vedlejší účinky for Cytomel

Nežádoucí účinky spojené s cytomelovou terapií jsou primárně účinky hypertyreózy v důsledku terapeutického předávkování [viz viz Varování a preventivní opatření a PŘEDÁVKOVAT ]. They include the following:

Generál: Únava Zvýšená hubnutí chuti k jídlu na hmotnosti

Centrální nervový systém: bolest hlavy hyperactivity nervozita anxiety podrážděnost emotional lability insomnia

Muskuloskeletální: Slabost a křeče třesů

Kardiovaskulární: Palpitace tachykardie arytmie zvýšené puls a krevní tlak srdeční selhání angina myokardiální infarkt srdeční zástava

Respirační: Dušnost

Gastrointestinal: Průjem zvracení břišních křečí v testech jaterních funkcí

Dermatologická: propláchnutí vypadávání vlasů

Endokrinní: snížená hustota minerálů v kostech

Reprodukční: menstruační nepravidelnosti narušená plodnost

Nežádoucí účinky u dětských pacientů

Pseudotumor cerebri a sklouznutí kapitálové femorální epifýzy byly hlášeny u pediatrických pacientů, kteří dostávali substituční terapii štítné žlázy. Nadměrná ošetření může mít za následek kraniosynostózu u kojenců a předčasné uzavření epifýz u pediatrických pacientů s výslednou ohroženou výškou dospělých.

Reakce přecitlivělosti

Reakce přecitlivělosti na neaktivní ingredience se vyskytly u pacientů léčených produkty hormonů štítné žlázy. Patří mezi ně kožní vyrážka kožní vyrážky angioedému z kožních kožních kokvistů Různé gastrointestinální příznaky (zvracení břišní bolesti nevolnosti a průjem) horečka artralgia sérové ​​nemoci a sípání.

Lékové interakce for Cytomel

Léky, o nichž je známo, že ovlivňují farmakokinetiku hormonu štítné žlázy

Mnoho léčiv může mít účinky na farmakokinetiku hormonu štítné žlázy (např. Absorpční syntéza sekrece katabolismu vazby proteinu a reakci na cílovou tkáň) a může změnit terapeutickou odpověď na cytomel (viz tabulky 1 - 4).

Tabulka 1: Léky, které mohou snížit absorpci T3 (hypothyreóza)

Tabulka 2: Léky, které mohou měnit trans -port sérového portu triodothyroninu (T3) bez ovlivnění koncentrace volného tyroxinu (FT4) (euthyroidismus)

Tabulka 3: Léky, které mohou změnit jaterní metabolismus hormonů štítné žlázy

Tabulka 4: Léky, které mohou snižovat přeměnu T4 na T3

Antidiabetická terapie

Přidání cytomelové terapie u pacientů s diabetes mellitus může zhoršit kontrolu glykémie a vést ke zvýšenému antidiabetickému činidlu nebo inzulínovým požadavkům. Pečlivě monitorujte kontrolu glykemiky, zejména když je cytomel spuštěn změněn nebo ukončen [viz Varování a preventivní opatření ].

Orální antikoagulanty

Cytomel increases the response to oral anticoagulant therapy. Therefore a decrease in the dose of anticoagulant may be warranted with correction of the hypothyroid state or when the Cytomel dose is increased. Closely monitor coagulation tests to permit appropriate a timely dosage adjustments.

Digitalis glykosidy

Cytomel may reduce the therapeutic effects of digitalis glycosides. Serum digitalis glycoside levels may be decreased when a hypothyroid patient becomes euthyroid necessitating an increase in the dose of digitalis glycosides.

Antidepresivní terapie

Souběžné použití tricyklických (např. Amitriptylin) nebo tetracyklických (např. Maprotilin) ​​antidepresiv a cytomelu může zvýšit terapeutické a toxické účinky obou léčiv pravděpodobně způsobených zvýšenou citlivostí na receptor na katecholaminy. Toxické účinky mohou zahrnovat zvýšené riziko srdečních arytmií a stimulace centrálního nervového systému. Cytomel může urychlit počátek působení tricykliků. Podávání sertralinu u pacientů stabilizovaných na cytomelu může vést ke zvýšeným požadavkům na cytomel.

Ketamin

Souběžné použití ketaminu a cytomelu může produkovat výraznou hypertenzi a tachykardii. U těchto pacientů pečlivě sledujte krevní tlak a srdeční frekvenci.

Sympatomimetika

Souběžné použití sympatomimetiky a cytomelu může zvýšit účinky sympatomimetiky nebo hormonu štítné žlázy. Hormony štítné žlázy mohou zvýšit riziko koronární nedostatečnosti, když jsou sympatomimetická látka podávána pacientům s onemocněním koronárních tepen.

Inhibitory tyrosin-kinázy

Souběžné použití inhibitorů tyrosink-kinázy, jako je imatinib, může způsobit hypotyreózu. U těchto pacientů pečlivě sledujte hladiny TSH.

Interakce laboratorních testů

Při interpretaci hodnot T4 a T3 zvažte změny koncentrace TBG. Změřte a vyhodnoťte za těchto okolností nevázaný (volný) hormon. Infekční hepatitida těhotenství estrogeny estrogenní orální antikoncepční prostředky a akutní intermitentní porfyrie zvyšují koncentrace TBG. Nefróza těžká hypoproteinémie Silná onemocnění jater Akromegalie androgenů a kortikosteroidů snižují koncentraci TBG. Bloniární hyper- nebo hypothyroxin vázající globulinémie byly popsány s incidencí nedostatku TBG aproximující 1 z 9000.

Varování pro cytomel

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Co přichází miligramy

Opatření pro cytomel

Srdeční nežádoucí účinky u starších a u pacientů se základní kardiovaskulární onemocnění

Přetížení hormonu štítné žlázy může způsobit zvýšení srdeční tloušťky srdeční stěny a srdeční kontraktility a může vyvolat anginu nebo arytmie, zejména u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a u starších pacientů. Zahajte cytomelovou terapii v této populaci při nižších dávkách než u mladších jedinců nebo u pacientů bez srdeční choroby [viz viz Dávkování a podávání a Použití v konkrétních populacích ].

Monitorujte srdeční arytmie během chirurgických postupů u pacientů s onemocněním koronárních tepen, kteří dostávají potlačující cytomelovou terapii. Monitorujte pacienty, kteří dostávají souběžné cytomel a sympatomimetická činidla pro příznaky a příznaky koronární nedostatečnosti. Pokud se kardiovaskulární symptomy vyvinou nebo zhoršují, snižujte nebo zadržují dávku cytomelu po dobu jednoho týdne a restartujte při nižší dávce.

Myxedema Coma

Myxedema Coma je život ohrožující nouzová nouze charakterizovaná špatným oběhem a hypometabolismem a může vést k nepředvídatelné absorpci hormonu štítné žlázy z gastrointestinálního traktu. Použití orálních léčivých přípravků na hormony štítné žlázy se nedoporučuje k léčbě kómatu myxedema. Podávejte produkty hormonů štítné žlázy formulované pro intravenózní podání k léčbě kómatu myxedema.

Akutní nadledvinová krize u pacientů se souběžnou nadledvinovou nedostatečností

Hormonem štítné žlázy zvyšuje metabolickou vůli glukokortikoidů. Zahájení terapie hormonu štítné žlázy před zahájením glukokortikoidní terapie může u pacientů s nadledvinovou nedostatečností vyvolat akutní adrenální krizi. Před zahájením léčby cytomelem léčte pacienty s nedostatečností nadledvin na náhradní glukokortikoidy [viz viz Kontraindikace ].

Prevence hypertyreózy nebo neúplného zacházení s hypotyreózou

Cytomel has a narrow therapeutic index. Over- or undertreatment with Cytomel may have negative effects on growth a development cardiovascular function bone metabolism reproductive function cognitive function emotional state gastrointestinal function a on glucose a lipid metabolism. Titrate the dose of Cytomel carefully a monitor response to titration to avoid these effects [see Dávkování a podávání ]. Monitor for the presence of drug or food interactions when using Cytomel a adjust the dose as necessary [see Lékové interakce a Klinická farmakologie ].

Zhoršení diabetické kontroly

Přidání terapie hormonu štítné žlázy u pacientů s diabetes mellitus může zhoršit kontrolu glykémie a vést ke zvýšenému antidiabetickému činidlu nebo požadavkům na inzulín. Po zahájení změny nebo přerušení cytomelu pečlivě sledujte kontrolu glykemiky [viz Lékové interakce ].

Snížená hustota minerálů kostních minerálů spojená s nadměrným náhradou hormonu štítné žlázy

Zvýšená resorpce kostí a snížená hustota minerálů v kostech se může objevit v důsledku nadměrného výměny hormonu štítné žlázy, zejména u žen po menopauze. Zvýšená resorpce kosti může být spojena se zvýšenou hladinou séra a vylučováním vápníku a fosforu v moči v kostní alkalické fosfatáze a potlačených hladin hormonů v séru. Podávejte minimální dávku cytomelu, která dosahuje požadované klinické a biochemické odpovědi na zmírnění tohoto rizika.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny studie na zvířatech za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu mutagenního potenciálu nebo účinků na plodnost liothyroninu sodíku.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Zkušenosti s používáním lithyroninu u těhotných žen včetně údajů ze studií po trhu nebyly hlášeny zvýšené míry hlavních vrozených vad nebo potratů (viz viz Data ). V těhotenství existují rizika pro matku a plod spojený s neléčeným hypotyreózou. Protože hladiny TSH se mohou během těhotenství zvýšit během těhotenství, TSH by mělo být monitorováno a dávkování cytomelu během těhotenství (viz viz Klinické úvahy ). Během těhotenství neexistují žádné studie na zvířatech s lithyroninem. Cytomel by neměl být během těhotenství přerušen a hypotyreóza diagnostikovaná během těhotenství by měla být okamžitě léčena.

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2 až 4% a 15 až 20%.

Klinické úvahy

Mateřské a/nebo embryo/fetální riziko spojené s nemocí

Hypotyreóza matky během těhotenství je spojena s vyšší mírou komplikací, včetně spontánního potratů gestační hypertenze preeklampsie a předčasné porod.

Neošetřená hypotyreóza matky může mít nepříznivý účinek na neurokognitivní vývoj plodu.

Úpravy dávky během těhotenství a období po porodu

Těhotenství may increase Cytomel requirements. Serum TSH levels should be monitored a the Cytomel dosage adjusted during pregnancy. Since postpartum TSH levels are similar to preconception values the Cytomel dosage should return to the pre-pregnancy dose immediately after delivery [see Dávkování a podávání ].

Data

Lidská data

Liothyronin je schválen pro použití jako substituční terapie pro hypotyreózu. Údaje z postmarketingových studií nebyly uváděny zvýšené míry potratů malformací fetálních malformací nebo jiných nepříznivých výsledků matek nebo plodu spojených s používáním liothyroninu u těhotných žen.

Laktace

Shrnutí rizika

Limited publikované studie uvádějí, že lityronin je přítomen v lidském mléce. Neexistují však nedostatečné informace k určení účinků lityroninu na kojené dítě a žádné dostupné informace o účincích lityroninu na produkci mléka. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickým potřebou cytomelu matky a jakýmikoli potenciálními nepříznivými účinky na kojené dítě z cytomelu nebo ze základního mateřského stavu.

Dětské použití

Počáteční dávka cytomelu se mění s věkem a tělesnou hmotností. Úpravy dávkování jsou založeny na posouzení klinických a laboratorních parametrů jednotlivého pacienta [viz Dávkování a podávání ].

U pediatrických pacientů, u nichž nebyla stanovena diagnóza trvalého hypotyreózy, přerušila hormon štítné žlázy po zkušební období, ale teprve po dítěti je nejméně 3 roky. Získejte hladiny TSH TSH TSH TSH séra na konci zkušebního období a použijte výsledky laboratorních testů a klinická hodnocení k vedení diagnózy a léčby, pokud je to zaručeno [viz viz [viz viz [viz [viz [viz Dávkování a podávání ].

Vrozená hypotyreóza [viz Dávkování a podávání ]

Rychlé obnovení normálních sérových koncentrací T4 je nezbytné pro prevenci nepříznivých účinků vrozené hypotyreózy na intelektuální vývoj i na celkový fyzický růst a zrání. Proto iniciorujte hormon štítné žlázy ihned po diagnóze. Hormonem štítné žlázy obvykle u těchto pacientů pokračuje na celý život.

Během prvních 2 týdnů hormonální terapie štítné žlázy pečlivě sledujte kojence pro srdeční přetížení arytmie a aspirace z vášnivého koje.

Pečlivě sledujte pacienty, aby se zabránilo nedostatečnému zacházení nebo nadměrnému ošetření. Nedostatečné ošetření může mít škodlivé účinky na intelektuální vývoj a lineární růst. Přehnaná léčba je spojena s kraniosynostózou u kojenců, může nepříznivě ovlivnit tempo zrání mozku a může urychlit věk kostního věku a vést k předčasnému uzavření epifyseálních a ohrožených postavení dospělých [viz viz Dávkování a podávání a Nežádoucí účinky ].

Získaný hypotyreóz u pediatrických pacientů

Pečlivě sledujte pacienty, aby se zabránilo nedostatečnému zacházení a nadměrnému ošetření. Nedostatečná léčba může vést ke špatnému výkonu školy v důsledku zhoršené koncentrace a zpomalení mentace a ve snížené výšce dospělých. Přehnaná léčba může urychlit věk kostí a vést k předčasnému uzavření epifýzu a ohrožení postavy dospělých.

Léčené děti mohou projevit období růstu dohánění, které může být v některých případech přiměřené pro normalizaci výšky dospělých. U dětí s těžkým nebo prodlouženým hypotyreózním růstem nemusí být růst přiměřený normalizovat výšku dospělých [viz Nežádoucí účinky ].

Geriatrické použití

Kvůli zvýšené prevalenci kardiovaskulárního onemocnění u starších iniciátovaných cytomelu při méně než plné náhradní dávce [viz Dávkování a podávání a Varování a preventivní opatření ]. Atrial arrhythmias can occur in elderly patients. Atrial fibrillation is the most common of the arrhythmias observed with thyroid hormone overtreatment in the elderly.

Informace o předávkování pro cytomel

Příznaky a příznaky předávkování jsou příznaky hypertyreózy [viz Varování a preventivní opatření a Nežádoucí účinky ]. In addition confusion a disorientation may occur. Cerebral embolism seizure shock coma a death have been reported. Symptoms may not necessarily be evident or may not appear until several days after ingestion.

Snižte dávku cytomelu nebo dočasně ukončené, pokud se objevují příznaky nebo příznaky předávkování.

Zahajte vhodnou podpůrnou léčbu, jak je diktováno zdravotním stavem pacienta.

Aktuální informace o řízení otravy nebo předávkování kontaktujte Národní středisko pro kontrolu jedu na čísle 1-800-222-1222 nebo www.poison.org.

Kontraindikace pro cytomel

Cytomel is contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency [see Varování a preventivní opatření ].

Klinická farmakologie for Cytomel

Mechanismus působení

Hormony štítné žlázy vyvíjejí své fyziologické působení prostřednictvím kontroly transkripce DNA a syntézy proteinů. Triiodothyronin (T3) a L-thyroxin (T4) se difundují do buněčného jádra a vážou se pro proteiny receptoru štítné žlázy připojené k DNA. Tento hormonální komplex jaderného receptoru aktivuje genovou transkripci a syntézu Messenger RNA a cytoplazmatických proteinů.

Fyziologické účinky hormonů štítné žlázy jsou produkovány převážně T3, z nichž většina (přibližně 80%) je odvozena z T4 deionací v periferních tkáních.

Farmakodynamika

Počátek aktivity lithyroninového sodíku se vyskytuje během několika hodin. Maximální farmakologická odezva nastává během 2 nebo 3 dnů.

Farmakokinetika

Vstřebávání

T3 je téměř úplně absorbován 95 procent za 4 hodiny. Hormony obsažené v přirozených přípravcích jsou absorbovány způsobem podobným syntetickým hormony.

Rozdělení

Liothyronin sodný (T3) není pevně vázán na sérový protein. Vyšší afinita levothyroxinu (T4) jak pro prealbumin vázající štítnou žlázu, tak pro štítnou žlázu a delší poločas bývalého hormonu. Oba hormony vázané na proteiny existují v reverzní rovnováze s minutovým množstvím volného hormonu, které účtuje metabolickou aktivitu.

Odstranění

Metabolismus

Hlavní cestou metabolismu hormonu štítné žlázy je sekvenční deiodinace. Přibližně 80% cirkulujícího T3 je odvozeno z periferní T4 monodeionication. Játra jsou hlavním místem degradace pro T4 i T3. T3 je dále deiodinován na diiodothyronin. Hormony štítné žlázy jsou také metabolizovány konjugací s glukuronidy a sírany a vylučují se přímo do dokonce a gut where they undergo enterohepatic recirculation.

Vylučování

Hormony štítné žlázy jsou ledviny primárně eliminovány. Část konjugovaného hormonu dosahuje tlustého střeva a je eliminována ve stolici. Biologický poločas je asi 2–1/2 dny.

Informace o pacientovi pro cytomel

Dávkování a podávání

• Poskytněte pacientům, že cytomel by měl být užíván pouze podle pokynů poskytovatele zdravotní péče.
• Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud otěhotní nebo kojí nebo uvažují o otěhotnění při užívání cytomelu.

Důležité informace

Pokud patenty užívají antikoagulanty (ředidla krve), jejich stav srážení by měl být často kontrolován.

• Informujte pacienty, že lithyronin v cytomelu má nahradit hormon, který je obvykle produkován žlázou štítné žlázy. Obecně se má na celý život brát substituční terapie.
• Informujte pacienty, že cytomel by neměl být používán jako primární nebo doplňková terapie v programu kontroly hmotnosti.
• Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užívají nějaké jiné léky, včetně přípravků na předpis a volně prodejné přípravy.
• Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče o jakýchkoli jiných zdravotních stavech, zejména na poruchách srážení srdečních chorob a problémů s nadledvinovou nebo hypofýzou, protože dávka léků používaných k kontrole těchto dalších podmínek může být nutné upravit při užívání cytomelu.
• Poskytněte pacientům, aby informovali svého lékaře nebo zubaře, pokud před jakýmkoli operací užívají cytomel.

Nežádoucí účinky

• Pokyn pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud zažívají některý z následujících příznaků: rychlá nebo nepravidelná srdeční rytmus hrudníků Shortness duchové nohy Křeče za hlava nervozita podrážděnost Nespalostí Nespalostí Změny v chuti k jídlu nebo ztráta zvracení Průrzín Nežádoucí účinky ].
• Informujte pacienty, že k částečnému vypadávání vlasů může dojít zřídka během prvních několika měsíců terapie cytomel; to je obvykle dočasné [viz Nežádoucí účinky ].