Alesse

Popis pro Alesse

21 růžových aktivních tabletů, z nichž každá obsahuje 0,10 mg levonorgestrelu D (-)-13p-ethyl-17a-ethinyl-17β-hydroxygon-4-en-3-one zcela syntetický progestogen a 0,02 mg ethinylstradiolu 17a-etinel-135 (10) -Sestratrien-3 17p-diolly. Přítomné neaktivní ingredience jsou celulóza hypromelóza oxidu železa laktóza hořečnatého stearátu polakrilinu draselný polyethylenglylenglykol titaničitá oxid a montánský esterový vosk.

7 světle zelených inertních tablet, z nichž každá obsahuje celulózovou FD

Použití pro Alesse

Alesse je indikována pro použití ženami reprodukčního potenciálu, aby se zabránilo těhotenství.

Omezení použití

Účinnost Alesse u žen s indexem tělesné hmotnosti

(BMI)> 35 kg/m² nebylo dostatečně vyhodnoceno.

V klinické studii s Alesse (levonorgestrel a ethinylstradiolové tablety) 1477 subjektů mělo 7720 cyklů použití a bylo hlášeno celkem 5 těhotenství. To představuje celkovou míru těhotenství 0,84 na 100 žen. Tato míra zahrnuje pacienty, kteří drogu nebrali správně. Jedna nebo více pilulek byla vynechána během 1479 (NULL,8%) 7870 cyklů; Všechny tablety byly tedy odebrány během 6391 (NULL,2%) 7870 cyklů. Z celkového počtu 7870 cyklů bylo z výpočtu indexu perly vyloučeno celkem 150 cyklů v důsledku použití antikoncepce zálohování a/nebo chybějících 3 nebo více po sobě jdoucích pilulek.

Průměrná BMI studijní populace byla 24 kg/m². Samice s BMI větší než 30 kg/m² představovaly 12,1% (n = 179) studijní populace. Samice s BMI přes 35 kg/m² představovaly 4,3% (n = 63) populace studovy.

Dávkování pro Alesse

K dosažení maximální antikoncepční účinnosti Alesse® (levonorgestrel a tablety ethinylestradiolu) musí být užívány přesně podle pokynů a v intervalech nepřesahující 24 hodin. Dávkování Alesse-28 je jeden růžový tablet denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů, po které následuje jeden světle zelená inertní tableta denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů podle předepsaného rozvrhu. Doporučuje se, aby se tablety Alesse-28 odebraly každý den současně.

Dávkovač by měl být udržován v dodávané peněžence, aby nedošlo k možnému vyblednutí pilulek. Pokud by pacienti s vyblednutím pilulek měli i nadále brát podle pokynů.

Během prvního cyklu použití

Je třeba zvážit možnost ovulace a početí před zahájením léků. Pacient by měl být instruován, aby začal brát Alesse první neděli po nástupu menstruace (nedělní start) nebo 1. den menstruace (1. den).

Nedělní začátek

Pacient je instruován, aby začal brát Alesse-28 první neděli po nástupu menstruace. Pokud menstruace začíná v neděli, je ten den odebrán první tablet (růžový). Jeden růžový tablet by měl být užíván denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů, po kterém následuje jedna světle zelená inertní tableta denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Krvácení z odběru by se obvykle mělo nastat do 3 dnů po přerušení růžových tablet a nemusí být dokončeno před zahájením dalšího balení. Během prvního cyklu antikoncepční reliance by neměla být umístěna na Alesse-28, dokud nebude růžový tablet užíván denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a během těchto 7 dnů by měla být použita nehormonální záložní metoda kontroly antikoncepce.

Den 1 Start

Během prvního cyklu léku je pacientka instruována, aby začal brát Alesse-28 během prvních 24 hodin jejího období (den jednoho z jejího menstruačního cyklu). Jeden růžový tablet by měl být užíván denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů, po kterém následuje jedna světle zelená inertní tableta denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Krvácení z odběru by se obvykle mělo nastat do 3 dnů po přerušení růžových tablet a nemusí být dokončeno před zahájením dalšího balení. Pokud je lék zahájen v první den z menstruačního cyklu, není nutná záložní antikoncepce. Pokud jsou tablety Alesse-28 spuštěny později než jeden z prvního menstruačního cyklu nebo poporodní antikoncepční reliance, by neměly být umístěny na tablety Alesse-28, dokud se po prvních 7 po sobě jdoucích dnech podávání mělo být použity během těchto 7 dnů po prvních 7 po sobě jdoucích dnech.

Po prvním cyklu použití

Pacientka začíná její další a všechny následující kurzy tabletů den poté, co si vzala její poslední světle zelená tableta. Měla by sledovat stejný rozvrh dávkování: 21 dní na růžových tabletách následovaných 7 dny na světle zelených tabletech. Pokud v jakémkoli cyklu pacientka spustí tablety později, než je správný den, měla by se chránit před těhotenstvím pomocí nehormonální metody zálohování antikoncepce, dokud nebrala růžový tablet denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.

Přepnutí z jiné hormonální metody antikoncepce

Když pacient přepíná z 21denního režimu tabletů, měla by čekat 7 dní po jejím posledním tabletu, než začne Alesse. Během toho týdne pravděpodobně zažije krvácení. Měla by si být jistá, že po svém předchozím 21denním režimu neběží ne více než 7 dní. Když pacientka přepíná z 28denního režimu tabletů, měla by zahájit svůj první balíček Alesse den po jejím posledním tabletu. Neměla by čekat žádné dny mezi balíčky. Pacient může každý den přepínat z pilulky pouze progestinu a další den by měl začít Alesse. Pokud by se přepnul z implantátu nebo injekce, měl by pacient spustit Alesse v den odstraňování implantátu nebo pokud použije injekci v den, kdy by byla příští injekce způsobena. Při přepínání z implantátu injekce pilulek pouze progestinu nebo intrauterinního systému (IUS) by měl být pacient doporučen použít další nehormonální antikoncepci (jako jsou kondomy), dokud nebudou aktivní tablety odebrány po dobu 7 po sobě následujících dnů prvního balení.

Pokud dojde ke skvrnitému nebo průlomovému krvácení

Pokud dojde k skvrnitému nebo průlomovému krvácení, je pacient instruován, aby pokračoval ve stejném režimu. Tento typ krvácení je obvykle přechodný a bez významnosti; Pokud je však krvácení přetrvávající nebo prodloužené, je doporučeno, aby se poradil s jejím lékařem.

Riziko těhotenství, pokud jsou tablety vynechány

I když je jen malá pravděpodobnost, že se ovulace vyskytuje, pokud je zmeškaná pouze jedna nebo dvě růžové tablety, možnost zvýšení ovulace s každým následným dnem, který plánované růžové tablety vynechávají. Ačkoli je výskyt těhotenství nepravděpodobný, pokud je Alesse přijímán podle pokynů, pokud nedojde k odběru krvácení, je třeba zvážit možnost těhotenství. Pokud pacient nedodržel předepsaný rozvrh (zmeškal jeden nebo více tabletů nebo je začal brát o den později, než by měla mít) pravděpodobnost těhotenství by měla být zvážena v době prvního zmeškaného období a vhodných diagnostických opatření. Pokud se pacient dodržoval předepsaného režimu a postrádal dvě po sobě jdoucí období těhotenství by mělo být vyloučeno.

Riziko těhotenství se zvyšuje s každým aktivním (růžovým) tabletem. Další pokyny pro pacienta týkající se zmeškaných tablet viz, co dělat, pokud vám chybí sekce pilulek v podrobném označení pacienta níže.

Používejte po těhotenství potrat nebo potrat

Alesse může být zahájena dříve než 28. den po porodu u nelaktující matky nebo po druhém trimestru potratu kvůli zvýšenému riziku tromboembolismu (viz Kontraindikace Varování a preventivní opatření týkající se tromboembolické choroby). Pacientovi by mělo být doporučeno používat další nehormonální antikoncepci (jako jsou kondomy), dokud nebudou aktivní tablety odebrány po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.

Alesse může být zahájena ihned po potratu nebo potratu prvního trimestru. Poskytněte pacientovi, aby používal další nehormonální antikoncepci (jako jsou kondomy), dokud nebudou aktivní tablety odebrány po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, pokud nezačnou Alesse v den chirurgického potratů.

Jak dodáno

Alesse ^® -28 tablet (NULL,10 mg levonorgestrel a 0,02 mg ethinyl estradiolu) jsou k dispozici v balíčcích 3 Mini-Pack ™ dávkovačů 28 tablet každý NDC 0008-2576-02 takto:

21 aktivních tablet NDC 0008-0912 Růžový kulatý tablet označený a 912.
7 inertních tablet NDC 0008-0650 Světelný kulatý tablet označený a 650.

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) Výlety jsou povoleny na 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F).

Cadence Health Oaklandca94612. Revidováno 2024

Vedlejší účinky for Alesse

Zvýšené riziko následujících závažných nežádoucích účinků (viz Varování Sekce pro další informace) byla spojena s použitím ústních antikoncepčních prostředků:

Tromboembolické a trombotické poruchy a další cévní problémy (včetně tromboflebitidy a žilní trombózy s plicní embolií mezenterickou trombózou Tromboembolismus myokardiální infarkt mozkové mozky nebo bez něj) karcinomu reprodukční orngany (včetně hemorsingu a adegnázie a adegningové adeglazie adegnující hemoratie a adeglazie hemoratie a adegnázie hemoratie a adegnující hemoratie a adegnická adeglatická adeglatická adegnická adeglatická hladina a adegningové hemoragie a adegningové hemorage a adegningové hemorage a adegningové hemorage a adegnigní hemorage a adegnická hemorage a adegnická hemorage a adegnická hemorage a adegn. nádory) Oční léze (včetně vaskulární trombózy sítnice) onemocnění žlučníku a uhlohydrát a účinky lipidů zvýšily krevní tlak a bolest hlavy včetně migrény.

Pět studií, které porovnávaly riziko rakoviny prsu mezi stále uživateli (současné nebo minulé použití) COC a nikdy neuživatelé COCS, neuvedlo žádnou souvislost mezi nikdy použitím COC a rizika rakoviny prsu s odhady účinků v rozmezí od 0,90-1,12 (obrázek 2).

Tři studie porovnávaly riziko rakoviny prsu mezi současnými nebo nedávnými uživateli COC ( <6 months since last use) a never users of COCs (Figure 2). One of these studies reported no association between breast cancer risk a COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 - 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Obrázek 2: Relevantní studie rizika rakoviny prsu s kombinovanou perorální antikoncepcí

RR = relativní riziko; Nebo = poměr kurzů; HR = poměr rizika. Vždy jsou ženy s proudem nebo minulým používáním COC; Nikdy nejsou používání žen, které nikdy nepoužívaly COC.

Následující nežádoucí účinky spojené s používáním perorálních CHC byly identifikovány v klinických studiích nebo zprávách o postmarketingu. Protože některé z těchto reakcí byly hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva. Běžné nežádoucí účinky spojené s perorálními CHC jsou bolesti hlavy břišní bolesti nevolnost metrorragie vaginální moniliáza a bolesti akné a vaginitida.

Mezi uvedené další nežádoucí účinky patří následující:

Oční porucha: nesnášenlivost kontaktních čoček Stupeting rohovky zakřivení

Gastrointestinální poruchy: Zvracení břicha

Obecné poruchy a podmínky správy na místě: Zadržování tekutin otoků

Hepatobiliární poruchy: Cholestatická žloutenka

Pyschiatrické poruchy: Změna změn nálady libido

Reprodukční systém a poruchy prsu: Amenoreňská bolest prsou Zvětšení prsu Zvýšená zvýšená změna sliznice v menstruačním toku neplánovaná krvácení

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Akné melasma

Cévní poruchy: Budd-Chiari syndrom Zhoršení křečových žil

Lékové interakce for Alesse

Současné použití s ​​kombinovanou terapií HCV - zvýšení jaterního enzymu

Nepovazujte spolu s kombinací léků HCV obsahující ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir s nebo bez dasabuviru kvůli potenciálu pro nadmořské výšky alt (viz viz Varování Riziko zvýšení enzymu jaterního enzymu se souběžnou léčbou hepatitidy C C C ).

Změny v antikoncepční účinnosti spojené s souběžnou podáváním jiných produktů

Antikoncepční účinnost může být snížena, pokud jsou hormonální antikoncepční prostředky podávána antikonvulzivy antibiotik a další léky, které zvyšují metabolismus antikoncepčních steroidů. To by mohlo vést k nezamýšlenému těhotenství nebo průlomovému krvácení. Příklady zahrnují rifampin rifabutin barbiturus primidon fenylbutazon fenytoin dexamethason karbamazepin felbamate oxkarbazepin topiramát griseofulvin a modafinil. V takových případech by měla být zvážena záložní nehormonální metoda antikoncepce.

Několik inhibitorů anti-HIV proteázy bylo studováno se společnou podáváním perorálních kombinovaných hormonálních antikoncepčních prostředků; V některých případech byly zaznamenány významné změny (zvýšení a snížení) v plazmatických hladinách estrogenu a progestinu. Bezpečnost a účinnost perorálních antikoncepčních produktů může být ovlivněna souběžným podáním inhibitorů proteázy proti HIV. Poskytovatelé zdravotní péče by měli odkazovat na označení jednotlivých inhibitorů proteázy proti HIV pro další informace o interakci léčiva léčiva.

Bylinné produkty obsahující wort sv. Jana (Hypericum perforatum) mohou indukovat jaterní enzymy (cytochrom P 450) a P-glykoproteinový transportér a mohou snížit účinnost antikoncepčních steroidů. To může také vést k průlomovému krvácení.

Zvýšení plazmatických hladin spojených se společnými podáváním léků

Společné podávání atorvastatinu a určitých perorálních antikoncepčních prostředků obsahujících ethinylestradiol zvyšuje hodnoty AUC pro ethinylstradiol přibližně o 20%. Kyselina askorbová a acetaminofen zvyšují biologickou dostupnost etinylestradiolu, protože tato léčiva působí jako konkurenční inhibitory pro sulfataci etinylestradiolu v gastrointestinální stěně známou cestu eliminace pro ethinylstradiol. Inhibitory CYP 3A4, jako je indinavir itrakonazol ketoconazol flukonazol a troleandomycin, mohou zvýšit hladiny plazmatických hormonů. Troleandomycin může také zvýšit riziko intrahepatické cholestázy během souběžné podávání s kombinovanými perorálními antikoncepčními prostředky.

Změny v plazmatických hladinách spolupracovních drog

Kombinované hormonální antikoncepční prostředky obsahující některé syntetické estrogeny (např. Ethinylestradiol) mohou inhibovat metabolismus jiných sloučenin. Byly hlášeny zvýšené plazmatické koncentrace cyklosporinu prednisolonu a dalších kortikosteroidů a theofylinu se souběžným podáváním perorálních antikoncepčních prostředků. Snížené plazmatické koncentrace acetaminofenu a zvýšená clearance morfinu kyseliny salicylové a kyseliny clofibrové v důsledku indukce konjugace (zejména glukuronidace) byly zaznamenány, když byla tato léčiva podávána perorální antikoncepcí. Současné použití Alesse může snížit expozici lamotriginu, což může snížit účinnost lamotriginu. Upravte dávkování lamotriginu podle doporučení v jejích předepisovacích informacích založených na iniciaci nebo přerušení Alesse.

Současné použití Alesse může zvýšit koncentraci globulinu vázající se na štítnou žlázu. Sledujte úroveň hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) a dodržujte doporučení pro hormony štítné žlázy v souladu s jeho předepisovacími informacemi.

K identifikaci potenciálních interakcí by měly být konzultovány informace o předepisování doprovodných léků.

Interakce s laboratorními testy

Některé endokrinní a jaterní testy a složky krve mohou být ovlivněny perorální antikoncepcí:

1. Zvýšený protrombin a faktory VII VIII IX a X; snížený antitrombin 3; Zvýšená agregovatelnost destiček vyvolaná norepinefrinem.
2. Zvýšený globulin vázající se na štítnou žlázu (TBG), což vedlo ke zvýšenému cirkulujícímu celkovému hormonu štítné žlázy, měřeno jódem vázaným na proteiny (PBI) T4 sloupcem nebo radioimunoanalýzou.
3. Jiné vazebné proteiny mohou být zvýšeny v séru, tj. Kortikosteroidní vázání globulinu (CBG) pohlavního hormonu vázajícího globuliny (SHBG), což vede ke zvýšeným hladinám celkových cirkulujících kortikosteroidů a pohlavních steroidů.
4. Mohou být zvýšeny triglyceridy a mohou být ovlivněny hladiny různých jiných lipidů a lipoproteinů.
5. Tolerance glukózy může být snížena.
6. Hladiny folátu v séru mohou být depresivní perorální kontraktickou terapií. To může mít klinický význam, pokud žena otěhotní krátce po přerušení perorálních antikoncepčních prostředků.

Varování for Alesse

VAROVÁNÍ: Kouření cigaret a vážné kardiovaskulární příhody cigarety zvyšují riziko vážných kardiovaskulárních příhod z kombinovaných ústních antikoncepčních prostředků (COC). Toto riziko se zvyšuje s věkem, zejména u žen starších 35 let as počtem kouřených cigaret. Z tohoto důvodu jsou COC včetně Alesse kontraindikovány u žen, které mají více než 35 let a kouř.

Použití perorálních antikoncepčních prostředků je spojeno se zvýšenými riziky několika závažných stavů, včetně žilních a arteriálních trombotických a tromboembolických příhod (jako je infarkt myokardu Tromboembolism a mrtvice) jaterní neoplazie žlučníky a hypertenze, i když riziko vážné morbidity nebo úmrtnosti je velmi malé u zdravých žen bez podél rizikových faktorů. Riziko morbidity a úmrtnosti se významně zvyšuje v přítomnosti dalších základních rizikových faktorů, jako jsou určité zděděné nebo získané trombofilií hypertenze hyperlipidémie Diabetes a chirurgický zákrok nebo trauma se zvýšeným rizikem trombózy (viz viz riziko trombózy (viz viz riziko trombózy (viz viz riziko (viz Kontraindikace ).

Praktikující předepisovaní orální antikoncepce by měli být obeznámeni s následujícími informacemi týkajícími se těchto rizik.

Informace obsažené v tomto vložení balíčku jsou v zásadě založeny na studiích prováděných u pacientů, kteří používali perorální antikoncepční prostředky s vyššími dávkami estrogenů a progestogenů než ty, které se dnes běžně používají. Účinek dlouhodobého používání perorálních antikoncepčních prostředků s nižšími dávkami estrogenů a progestogenů musí být stanoven.

Během tohoto označení epidemiologických studií jsou hlášeny dva typy: retrospektivní nebo studie kontroly případu a prospektivní nebo kohortové studie. Studie kontroly případových kontrol poskytují míru relativního rizika onemocnění, a to poměr výskytu onemocnění mezi uživateli orální kontraceptivní k tomu, že mezi nonusery. Relativní riziko neposkytuje informace o skutečném klinickém výskytu onemocnění. Kohortové studie poskytují míru přičítatelného rizika, což je rozdíl v incidenci onemocnění mezi uživateli ústní kontrakce a neusenti. Přičítatelné riziko poskytuje informace o skutečném výskytu nemoci v populaci. Pro další informace je čtenář odkazován na text o epidemiologických metodách.

Tromboembolické poruchy a další cévní problémy

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody

Použití CHCS zvyšuje riziko kardiovaskulárních příhod a cerebrovaskulárních příhod, jako je infarkt myokardu a mrtvice. Riziko těchto událostí s používáním CHC je větší u žen se souběžnými rizikovými faktory: věk 35 let a starší kouření hypertenze dyslipidemie diabetes nebo obezita. Riziko se zvyšuje s rostoucím věkem a se zvyšujícím se počtem kouřených cigaret.

Žilní tromboembolismus

Použití CHC také zvyšuje riziko VTE, jako je trombóza hluboké žíly a plicní embolie. Míra VTE u žen pomocí COCS byla odhadnuta na 3 až 9 případů na 10000 žen. Riziko VTE by mělo být zvažováno v souvislosti s příslušnými subpopulacemi žen reprodukčního potenciálu, které neberou CHC (nežádoucí účinky).

Mezi rizikové faktory pro VTE s používáním CHC patří rodinná anamnéza Obezity VTE a prodloužená imobilizace kromě jiných faktorů, které kontraindikují použití CHCS (viz viz Kontraindikace ). The presence of multiple risk factors for VTE with CHC use may further increase the risk. The risk of VTE is highest during the first year of CHC use a when restarting hormonal contraception after a break of four weeks or longer. The risk of VTE returns to baseline approximately 3 months after CHC use is discontinued.

Poporodní žilní tromboembolismus

Riziko VTE se zvyšuje během prvních šesti týdnů po porodu. Riziko je nejvyšší až čtyři týdny po porodu, ale zůstává vyšší než základní až do šesti týdnů po porodu. Přítomnost více rizikových faktorů pro VTE může dále zvýšit riziko. Porodní komplikace mohou zvýšit zvýšené riziko až na 12 týdnů po porodu.

Maligní novotvary

Rakovina prsu

Alesse is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive (see Kontraindikace ). Epidemiology studies have not found a consistent association between use of combined oral contraceptives (COCs) a breast cancer risk. Studies do not show an association between ever (current or past) use of COCs a risk of breast cancer. However some studies report a small increase in the risk of breast cancer among current or recent users ( <6 months since last use) a current users with longer duration of COC use (see Nežádoucí účinky ).

Rakovina děložního čípku

Některé studie naznačují, že orální užívání antikoncepce bylo spojeno se zvýšením rizika cervikální intraepiteliální neoplazie nebo invazivní rakoviny děložního čípku u některých populací žen.

Nadále však existuje diskuse o tom, do jaké míry mohou být taková zjištění způsobena rozdíly v sexuálním chování a jiných faktorech.

Jaterní neoplazie

Benigní jaterní adenomy jsou spojeny s použitím orální kontrakceptivního použití, ačkoli výskyt těchto benigních nádorů je ve Spojených státech vzácný. Nepřímé výpočty odhadují, že přičítatelné riziko bude v rozmezí 3,3 případů/100 000 pro uživatele riziko, které se po čtyřech nebo více letech používání zvyšuje. Ruptura vzácných benigních jaterních adenomů může způsobit smrt intraabdominálním krvácením.

Studie z Británie prokázaly zvýšené riziko vzniku hepatocelulárního karcinomu u dlouhodobých (> 8 let) ústních uživatelů. Tyto rakoviny jsou však v USA extrémně vzácné a přičítatelné riziko (nadměrný výskyt) rakovin jater u uživatelů ústních kontractive se blíží méně než jeden na milion uživatelů.

Riziko zvýšení enzymu jaterního enzymu se souběžnou léčbou hepatitidy C C C

Během klinických studií s drogovým režimem kombinace hepatitidy C, který obsahuje ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s výškou dasabuviru s nebo bez dasabuviru, větší než 5krát vyšší hranice normálního (ULN), včetně některých případů větší než 20násobek ULN, byly u žen významně častější u žen s léčivem etinylestradiolu, jako jsou COC. Přerušte Alesse před zahájením terapie s kombinovaným režimem léčiva ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru (viz viz Kontraindikace ). Alesse can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Oční léze

Klinické případy trombózy sítnice byly spojeny s použitím perorálních antikoncepčních prostředků, které mohou vést k částečné nebo úplné ztrátě zraku. Orální antikoncepční prostředky by měly být přerušeny, pokud dojde k nevysvětlitelné částečné nebo úplné ztrátě zraku; nástup proptózy nebo diplopie; Papiledema; nebo vaskulární léze sítnice. Okamžitě by měla být provedena vhodná diagnostická a terapeutická opatření.

Ústní kontraceptivní použití před nebo během časného těhotenství

Rozsáhlé epidemiologické studie odhalily žádné zvýšené riziko vrozených vad u kojenců narozených ženám, které před těhotenstvím používaly orální antikoncepční prostředky. Studie také nenaznačují teratogenní účinek, zejména pokud se jedná o srdeční anomálie a defekty redukce končetin, pokud jsou při časném těhotenství užívány neúmyslně (viz viz Kontraindikace ).

Doporučuje se, aby pro každého pacienta, který zmeškal dvě po sobě jdoucí období těhotenství, by mělo být vyloučeno. Pokud pacient nedodržel předepsaný rozvrh, je třeba zvážit možnost těhotenství v době prvního zmeškaného období. Pokud je těhotenství potvrzeno, mělo by být ukončeno orální kontraktické použití.

Onemocnění žlučníku

Kombinovaná perorální antikoncepční prostředky může zhoršit stávající onemocnění žlučníku a může urychlit vývoj tohoto onemocnění u dříve asymptomatických žen. Dřívější studie uváděly zvýšené celoživotní relativní riziko chirurgického zákroku žlučníku u uživatelů perorálních antikoncepčních prostředků a estrogenů. Novější studie však ukázaly, že relativní riziko vzniku onemocnění žlučníku mezi uživateli orální kontraceptivní může být minimální. Nedávná zjištění minimálního rizika mohou souviset s použitím perorální kontra upravených formulací obsahujících nižší hormonální dávky estrogenů a progestogenů. Minulá historie cholestáz související s COC předpovídá zvýšené riziko s následným používáním COC. Ženy s anamnézou cholestáz související s těhotenstvím mohou být vystaveny zvýšenému riziku cholestáz souvisejících s COC.

Metabolické účinky uhlohydrátů a lipidů

Ukázalo se, že perorální antikoncepční prostředky způsobují intoleranci glukózy u významného procenta uživatelů. Pečlivě sledujte ženy s prediabetes a diabetes, které používají Alesse. Alesse může snížit toleranci glukózy.

Malá část žen bude mít trvalou hypertriglyceridemii na COC. Jak bylo uvedeno dříve (viz Varování a preventivní opatření ) Změny v sérových triglyceridech a hladinách lipoproteinů byly hlášeny u uživatelů ústních kontraceptivních.

Zvýšený krevní tlak

Alesse is contraindicated in women with uncontrolled hypertension or hypertension with vascular disease (see Kontraindikace ). For all females including those with well-controlled hypertension monitor blood pressure at routine visits a stop Alesse if blood pressure rises significantly.

U žen bylo hlášeno zvýšení krevního tlaku za použití CHC a toto zvýšení je pravděpodobnější u starších žen s prodlouženým trváním používání. Účinek CHC na krevní tlak se může lišit v závislosti na progestinu v CHC.

Bolest hlavy

Alesse is contraindicated in females who have bolest hlavys with focal neurological symptoms or have migraine bolest hlavys with aura a in women over age 35 years who have migraine head aches with or without aura.

Nástup nebo exacerbace migrény nebo vývoje bolesti hlavy s novým vzorem, který je opakující se přetrvávající nebo závažný, vyžaduje přerušení perorálních antikoncepčních prostředků a hodnocení příčiny. Zvažte přerušení Alesse, pokud dojde ke zvýšené frekvenci nebo závažnosti migrén během používání CHC (což může být prodromální cerebrovaskulární událost; viz viz Varování a Kontraindikace .)

Krvácení nepravidelnosti

Neplánované krvácení a špinění se někdy setkávají u pacientů na perorální antikoncepci, zejména během prvních tří měsíců používání. Typ a dávka progestogenu může být důležitý. Pokud krvácení přetrvává nebo se opakuje nehormonální příčiny, měly by být zváženy a přiměřená diagnostická opatření přijatá k vyloučení malignity nebo těhotenství v případě neplánovaného krvácení jako v případě jakéhokoli abnormálního vaginálního krvácení. Pokud byla patologie vyloučena čas nebo změna jiné formulace může problém vyřešit. V případě amenorea by mělo být vyloučeno těhotenství.

Některé ženy se mohou setkat s amenoreou nebo oligomenorhea po hromadě (možná s anovulací), zejména pokud takový stav existoval.

V klinické studii s levonorgestrelem 0,1 mg a ethinylestradiol 0,02 mg tablety nebyly naplánované krvácení definovány jako krvácení nebo špinění: došlo: došlo:

• Během cyklu 1 ve dnech 4 až 21 v denním balíčku včetně 28denního cyklu.
• V následných cyklech ve dnech 5 až 21 inkluzivních nebo ve dnech na pilulku 1 až 4 včetně, pokud jim předchází 2 po sobě jdoucí dny bez krvácení nebo skvrny.

Na základě deníků na základě subjektů se podíl subjektů hlásí neplánované krvácení nebo špinění za 28denní cyklus v průběhu času: 30,5% v cyklu 1 oproti 18,2% v cyklu 12.

Dědičný angioedém

U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo prohloubit příznaky angioedému.

Chloasma

Chloasma may occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Advise women with a history of chloasma to avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Alesse.

Účinek na vázající globuliny

Estrogenová složka COC může zvýšit sérové ​​koncentrace globulinu vázajícího se na globulin vázající na tyroxin-vázající globulin a globulin vázající kortizol. Monitorujte hladiny hormonu (TSH) stimulujícího štítnou žlázu pro ženy, které přijímají Alesse a substituční terapii hormonu štítné žlázy současně. Postupujte podle doporučení hormonu štítné žlázy v souladu s jeho předepisovacími informacemi.

Opatření for Alesse

Generál

Pacienti by měli být informováni o tom, že orální antikoncepční prostředky chrání před přenosem HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými onemocněními (STD), jako je Chlamydia Genitální herpes genitální bradavice, kapavka hepatitida B a syfilis.

Fyzikální vyšetření a sledování

Periodická osobní a rodinná anamnéza a úplné fyzické vyšetření jsou vhodné pro všechny ženy, včetně žen, které používají perorální antikoncepční prostředky. Fyzikální vyšetření však může být odloženo až po zahájení ústní antikoncepce, pokud je požadována žena a bude považována za vhodné lékařem. Fyzikální vyšetření by mělo zahrnovat zvláštní odkaz na krevní tlak na prsa břišní pánevní orgány a relevantní laboratorní testy. V případě nediagnostikovaných přetrvávajících nebo opakujících se abnormálních vaginálních krvácení by měla být provedena vhodná diagnostická opatření k vyloučení malignity. Ženy se silnou rodinnou anamnézou rakoviny prsu nebo které mají uzly prsu by měly být monitorovány s konkrétní péčí.

Poruchy lipidů

Ženy, které jsou léčeny pro hyperlipidémie, by měly být úzce sledovány, pokud se rozhodnou používat ústní antikoncepci. Některé progestogeny mohou zvýšit hladiny LDL a mohou ztížit kontrolu hyperlipidémie. (Vidět Varování )

Silvadene krém pro popáleniny na obličeji

Malá část žen bude mít nepříznivé změny lipidů při užívání perorálních antikoncepčních prostředků. U žen s nekontrolovanými dyslipidémiemi by měla být zvažována nehormonální antikoncepce. Přetrvávající hypertriglyceridemie se může objevit u malé populace kombinovaných perorálních antikoncepčních uživatelů. Zvýšení plazmatických triglyceridů může vést k pankreatitidě a dalším komplikacím.

Funkce jater

Pokud se žloutenka vyvíjí u kterékoli ženy, která takové drogy dostává, měl by být lék přerušen. Steroidní hormony mohou být špatně metabolizovány u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Retence tekutin

Orální antikoncepční prostředky mohou způsobit určitý stupeň retence tekutin. Měly by být předepsány opatrností a pouze s pečlivým monitorováním u pacientů s stavy, které by mohly být zhoršeny retencí tekutin.

Deprese

Monitorujte ženy s anamnézou deprese a ukončete Alesse, pokud se deprese opakuje vážně. Údaje o asociaci CHC s nástupem deprese nebo exacerbace stávající deprese jsou omezená.

Kontaktní čočky

Nositelé kontaktních čoček, kteří vyvíjejí vizuální změny nebo změny tolerance čoček, by měli být hodnoceni oftalmologem.

Gastrointestinal

Průjem a/nebo zvracení mohou snížit absorpci hormonů, což má za následek snížené koncentrace séra. Pokud pacient zvrací nebo má průjem po užití aktivního tabletu, pokyn pacientovi, aby v ten den nebral další aktivní tablet a pokračoval v režimu další den podle předepsaného. V případě zvracení nebo průjmu, který trvá 48 hodin nebo větší, pokyn pacientovi, aby kontaktoval poskytovatele zdravotní péče a používal záložní nebo alternativní antikoncepci, dokud nebudou aktivní tablety odebrány po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po zvracení a průjmu.

Informace pro pacienta

Vidět Potištěné značení pacienta Níže.

Neklinická toxikologie

Karcinogeneze

Vidět Varování sekce.

Těhotenství

Shrnutí rizika

V těhotenství se nepoužívá k antikoncepci; Proto by měl být Alesse během těhotenství přerušen. Epidemiologické studie a metaanalýzy nezjistily zvýšené riziko vrozených defektů genitálních nebo nongenitálních vad (včetně srdečních anomálií a defektů redukce končetin) po expozici COC před početí nebo během časného těhotenství.

V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2 až 4 procenta a 15 až 20 procent.

Data

Lidská data

Epidemiologické studie a metaanalýzy nezjistily zvýšené riziko vrozených defektů genitálních nebo nongenitálních vad (včetně srdečních anomálií a defektů redukce končetin) po expozici COC před početí nebo během časného těhotenství.

Laktace

V lidském mléce jsou přítomny antikoncepční hormony a metabolity. CHCS může snížit produkci mléka u žen kojení. K tomuto redukci může dojít kdykoli, ale je méně pravděpodobné, že dojde, jakmile je kojení dobře zavedeno. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matky Alesse a jakékoli potenciální nepříznivé účinky na kojené dítě z Alesse nebo ze základního stavu matky.

Dětské použití

U žen v reprodukčním věku byla stanovena bezpečnost a účinnost tablet Alesse. Očekává se, že bezpečnost a účinnost budou stejné u adolescentů do adolescentů mladších 16 let a pro uživatele 16 let a starší. Použití Alesseho předtím, než není menarche indikováno.

Geriatrické použití

Alesse has not been studied in women over 65 years of age a is not indicated in this population.

Index tělesné hmotnosti

Bezpečnost a účinnost Alesse u žen s BMI> 35 kg/m² nebyla dostatečně vyhodnocena.

Informace o předávkování Alesse

Příznaky orálního antikoncepčního předávkování u dospělých a dětí mohou zahrnovat zvracení nevolnosti a ospalost/únava; U žen může dojít k odběru krvácení. Neexistuje žádná specifická protijed a další léčba předávkování v případě potřeby je zaměřena na příznaky.

Kontraindikace pro Alesse

Kombinovaná perorální antikoncepční prostředky by neměly být používány u žen s žádným z následujících podmínek:

• Tromboflebitida nebo tromboembolické poruchy
• Historie hlubokých živných tromboflebitidy nebo tromboembolických poruch
• Cerebrovaskulární nebo koronární onemocnění tepen (současná nebo minulá historie)
• Chlopní srdeční choroby s trombogenními komplikacemi
• Trombogenní poruchy rytmu
• Dědičné nebo získané trombofilie
• Prodloužená imobilizace (zejména při velké chirurgii)
• Cukrovka s vaskulárním postižením
• Bolest hlavys with focal neurological symptoms or migraine with aura
• Ženy s migrénou, které jsou 35 let a starší
• Nekontrolovaná hypertenze
• Známý nebo podezřelý karcinom prsu nebo osobní anamnézy rakoviny prsu
• Známá nebo podezření na estrogen-nebo progesteron citlivou malignitu
• Nediagnostikované abnormální vaginální krvácení
• Cholestatická žloutenka of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Jaterní adenomy nebo karcinomy nebo aktivní onemocnění jater

Ženy, které dostávají kombinace léků na hepatitidu C obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj kvůli potenciálu pro výšky alaninové aminotransferázy (ALT) (viz viz výšky (viz Varování Riziko zvýšení enzymu jaterního enzymu se souběžnou léčbou hepatitidy C C C ).

Klinická farmakologie for Alesse

Způsob akce

Kombinovaná perorální antikoncepční prostředky zabraňují těhotenství primárně potlačením ovulace.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Nebylo provedeno žádné specifické zkoumání absolutní biologické dostupnosti Alesse u lidí. Literatura však ukazuje, že levonorgestrel je po perorálním podání rychle a zcela absorbován (biologická dostupnost asi 100%) a nepodléhá metabolismu prvního průchodu. Ethinylestradiol je rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu, ale vzhledem k metabolismu prvního průchodu ve střevní sliznici a játrech je biologická dostupnost ethinylstradiolu mezi 38% a 48%.

Po jedné dávce Alesse na 22 žen za podmínek půstu je maximální sérové ​​koncentrace levonorgestrelu 2,8 ± 0,9 ng/ml (průměr ± SD) při 1,6 ± 0,9 hodiny. Při ustáleném stavu je dosaženo od 19. dne maximální koncentrace levonorgestrelu 6,0 ± 2,7 ng/ml je dosaženo při 1,5 ± 0,5 hodiny po denní dávce. Minimální hladiny séra levonorgestrelu v ustáleném stavu jsou 1,9 ± 1,0 ng/ml. Pozorované koncentrace levonorgestrelu se zvýšily z 1. dne (jediná dávka) do dnů 6 a 21 (více dávek) o 34%, respektive 96% (obrázek 1). Nevázané koncentrace levonorgestrelu se zvýšily od 1. dne na 6. a 21. dny o 25%, respektive 83%. Kinetika celkového levonorgestrelu je nelineární kvůli zvýšení vazby levonorgestrelu na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), který je přičítán zvýšené hladině SHBG, které jsou indukovány každodenním podáváním etinyl estradiolu.

Po jedné dávce maximální sérové ​​koncentrace etinylestradiolu 62 ± 21 pg/ml jsou dosaženy za 1,5 ± 0,5 hodiny. Při ustáleném stavu bylo dosaženo nejméně 6. den dále maximální koncentrace ethinylestradiolu byla 77 ± 30 pg/ml a byla dosažena 1,3 ± 0,7 hodin po denní dávce. Minimální hladiny séra etinylestradiolu v ustáleném stavu jsou 10,5 ± 5,1 pg/ml. Koncentrace ethinylestradiolu se nezvýšily od 1 do 6 dnů, ale zvýšily se o 19% od 1 do 21 dnů (obrázek 1).

Obrázek 1: Průměr (SE) Levonorgestrel a koncentrace séra ethinylestradiolu u 22 subjektů přijímajících Alesse (100 μg levonorgestrelu a 20 μg ethinylstradiolu)

Tabulka 1 poskytuje shrnutí levonorgestrel a ethinylestradiol farmakokinetických parametrů.

Tabulka 1: Průměrné (SD) farmakokinetické parametry Alesse po dobu 21denního dávkování

Rozdělení

Levonorgestrel in serum is primarily bound to SHBG. Ethinyl estradiol is about 97% bound to plasma albumin. Ethinyl estradiol does not bind to SHBG but induces SHBG synthesis.

Metabolismus

Levonorgestrel

Nejdůležitější metabolická cesta se vyskytuje při redukci skupiny A4-3-oxo a hydroxylace v polohách 2a 1p a 16p následované konjugací. Většina metabolitů, které cirkulují v krvi, jsou sulfáty 3a5p-tetrahydro-levonorgestrel, zatímco vylučování se vyskytuje převážně ve formě glukuronidů. Někteří z rodičů levonorgestrel také cirkuluje jako 17p-sulfát. Míra metabolické clearance se může mezi jednotlivci několikkrát lišit a to může částečně odpovídat za široké variace pozorované v koncentracích levonorgestrelu mezi uživateli.

Ethinylstradiol

Enzymy cytochromu P450 (CYP3A4) v ​​játrech jsou zodpovědné za 2-hydroxylace, která je hlavní oxidační reakcí. Metabolit 2-hydroxy je dále transformován methylací a glukuronidací před vylučováním moči a fekálního. Hladiny cytochromu P450 (CYP3A) se u jedinců velmi liší a mohou vysvětlit změnu míry 2-hydroxylace ethinylestradiolu. Ethinylestradiol se vylučuje v moči a stolicích jako glukuronid a sulfátové konjugáty a podléhá enterohepatické cirkulaci.

Vylučování

Eliminační poločas pro levonorgestrel je přibližně 36 ± 13 hodin v ustáleném stavu. Levonorgestrel a jeho metabolity jsou primárně vylučovány v moči (40% až 68%) a asi 16% až 48% jsou vylučovány ve stolici. Eliminační poločas etinylestradiolu je 18 ± 4,7 hodin v ustáleném stavu.

Speciální populace

Rasa

Na základě farmakokinetické studie s Alesse neexistují zjevné rozdíly ve farmakokinetických parametrech u žen různých ras.

Jaterní nedostatečnost

Žádné formální studie nevyhodnotily účinek jaterního onemocnění na dispozice Alesseho. Steroidní hormony však mohou být špatně metabolizovány u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Renální nedostatečnost

Žádné formální studie nevyhodnotily účinek onemocnění ledvin na dispozice Alesseho.

Interakce léčiva

Vidět OPATŘENÍ - Lékové interakce

Informace o pacientovi pro Alesse

Alesse ^® 28 tablet
(Levonorgestrel a tablety ethinyl estradiolu)

Stručný souhrn vložení balíčku pacienta

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Perorální antikoncepční prostředky nechrání před přenosem HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými nemocemi (STD), jako je genitální herpes genitálních bradavic Chlamydia Genital Genity Gonorea Hepatitis B a Syfilis.

Perorální antikoncepční prostředky také známé jako pilulky na kontrolu narození nebo pilulka se odebírají, aby se zabránilo těhotenství, a pokud je správně odebrána míra selhání přibližně 1,0% ročně (1 těhotenství na 100 žen za rok), pokud se používají bez chybějících pilulek. Průměrná míra selhání velkého počtu uživatelů pilulek je přibližně 5% ročně (5 těhotenství na 100 žen ročně), když jsou zahrnuty ženy, které chybí pilulky. Pro většinu žen jsou orální antikoncepční prostředky také bez vážných nebo nepříjemných vedlejších účinků. Zapomínáme však, že pilulky výrazně zvyšuje šance na těhotenství.

U většiny žen lze perorální antikoncepci brát bezpečně. Existují však některé ženy, které jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje určitých vážných onemocnění, které mohou být život ohrožující nebo mohou způsobit dočasné nebo trvalé postižení nebo smrt. Rizika spojená s přijímáním perorálních antikoncepčních prostředků se výrazně zvyšuje, pokud:

• kouř.
• mít vysoký krevní tlak diabetes vysoký cholesterol nebo tendenci tvořit krevní sraženiny.
• mají nebo měly srážení poruch srdečního infarktu a angina pectoris rakovina prsu nebo pohlavních orgánů žloutenka maligní nebo benigní nádory jater nebo hlavní chirurgii s prodlouženou imobilizací.
• mít bolesti hlavy s neurologickými příznaky.

Neměli byste brát pilulku, pokud si vezmete nějakou kombinaci léčiva hepatitidy C obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru. To může zvýšit hladiny enzymu jaterního alaninu aminotransferázy (ALT) v krvi.

Neměli byste brát pilulku, pokud máte podezření, že jste těhotná nebo máte nevysvětlitelné vaginální krvácení.

Ačkoli rizika kardiovaskulárních onemocnění mohou být zvýšena při perorálním kontrastupčním používání po 40 letech u zdravých nekuřáckých žen, existují také větší potenciální zdravotní rizika spojená s těhotenstvím u starších žen.

Varování: Kouření cigaret a vážné kardiovaskulární příhody

Kouření cigaret zvyšuje riziko vážných kardiovaskulárních příhod z kombinovaných ústních antikoncepčních prostředků (COC). Toto riziko se zvyšuje s věkem, zejména u žen starších 35 let as počtem kouřených cigaret. Z tohoto důvodu jsou COC včetně Alesse kontraindikovány u žen, které mají více než 35 let a kouř (viz kontraindikace a varování).

Většina vedlejších účinků pilulky není vážná. Nejběžnějšími takovými účinky jsou zvracení nevolnosti krvácení mezi menstruačními obdobími na váze a potíže s kontaktními čočkami. Tyto vedlejší účinky, zejména nevolnost a zvracení, se mohou během prvních tří měsíců po použití ustoupit.

Vážné vedlejší účinky pilulky se objevují velmi zřídka, zejména pokud jste v dobrém zdravotním stavu a nekouříte. Měli byste však vědět, že následující zdravotní stavy byly s pilulkou spojeny nebo zhoršené:

1. Krevní sraženiny v nohou (tromboflebitida) a plic (plicní embolie) blokování nebo prasknutí krevní cévy v mozku (mrtvici) blokování krevních cév v srdci (srdeční a angina pectoris) nebo jiných orgánů těla. Jak bylo uvedeno výše, kouření zvyšuje riziko infarktů a mrtvic a následných vážných lékařských důsledků. Ženy s migrénou také mohou být vystaveny zvýšenému riziku mozkové příhody s používáním pilulek.
2. Nádory jater, které mohou prasknout a způsobit závažné krvácení. S pilulkou a rakovinou jater bylo nalezeno možné, ale ne definitivní asociaci. Rakoviny jater jsou však velmi vzácné. Šance na vývoj rakoviny jater z používání pilulky je tedy ještě vzácnější.
3. Vysoký krevní tlak, i když krevní tlak se obvykle vrací do normálu, když je pilulka zastavena.

Příznaky spojené s těmito vážnými vedlejšími účinky jsou diskutovány v podrobném letáku, který vám dává dodávku pilulek. Pokud si všimnete neobvyklých fyzických poruch při užívání pilulky, informujte svého poskytovatele zdravotní péče. Kromě toho léčiva, jako je rifampin, jakož i některé antikonvulzivy a některé antibiotiky bylinné přípravky obsahující Wort St. John's Wort (Hypericum perforatum) a HIV/AIDS mohou snížit účinnost orální kontrakce.

U současných uživatelů hormonálních antikoncepčních pilulek může dojít k mírnému zvýšení rizika rakoviny prsu s delší délkou používání 8 a více let.

Některé studie zjistily zvýšení výskytu rakoviny děložního čípku u žen, které používají ústní antikoncepci. Toto zjištění však může souviset s jinými faktory než s použitím perorálních antikoncepčních prostředků.

Nezapomeňte diskutovat o jakémkoli zdravotním stavu, který můžete mít se svým poskytovatelem zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče bude mít lékařskou a rodinnou anamnézu před předepisováním ústních antikoncepčních prostředků a prozkoumá vás. Fyzikální vyšetření může být zpožděna na jindy, pokud o to požádáte a poskytovatel zdravotní péče se domnívá, že je vhodné jej odložit. Při užívání perorálních antikoncepčních prostředků byste měli být znovu prozkoumáni alespoň jednou ročně. Podrobný leták pro informace o pacientech vám poskytuje další informace, které byste měli číst a diskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Jak vzít Alesse

Důležité body k zapamatování

Než začnete brát Alesse:

1. Nezapomeňte si přečíst tyto pokyny:

Než začnete brát Alesse.

A

Kdykoli si nejste jisti, co dělat.

2. Správný způsob, jak vzít pilulku, je vzít si jednu pilulku každý den současně. Pokud vám chybí pilulky, můžete otěhotnět. To zahrnuje spuštění balení pozdě. Čím více pilulek vám chybí, tím je pravděpodobnější, že otěhotníte. Podívejte se, co dělat, když vám chybí pilulky níže.

3. Mnoho žen má skvrnité nebo lehké krvácení nebo se během prvních 1-3 balíčků pilulek může cítit špatně.

Pokud se cítíte nemocní žaludku, nepřestaňte brát Alesse. Problém obvykle zmizí. Pokud nezmizí, zkontrolujte se s vaším poskytovatelem zdravotní péče.

4. chybějící pilulky mohou také způsobit skvrny nebo krvácení světla, i když tyto zmeškané tablety tvoříte.

Ve dnech, kdy si vezmete 2 pilulky, abyste nahradili zmeškané pilulky, můžete se také trochu cítit nemocně na břiše.

5. Pokud máte zvracení (do 4 hodin po vezměte si pilulku), měli byste postupovat podle pokynů, co dělat, pokud vám chybí pilulky. Pokud máte průjem nebo pokud užíváte nějaké léky, včetně některých antibiotik, vaše pilulky nemusí fungovat také.

Použijte záložní nehormonální metodu (jako jsou kondomy nebo spermicid), dokud se nezkontrolujete u svého poskytovatele zdravotní péče.

6. Pokud máte potíže s zapamatováním, abyste si promluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak usnadnit provádění pilulek nebo o použití jiné metody antikoncepce.

7. Pokud máte jakékoli dotazy nebo si nejste jisti informacemi v tomto letáku, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Než začnete brát Alesse

1. Rozhodněte se, jakou denní dobu chcete vzít svou pilulku. Je důležité to vzít přibližně ve stejnou dobu každý den.

2. Podívejte se na svůj balíček pilulek.

Balíček pilulek má 21 aktivních růžových pilulek (s hormony), které má trvat 3 týdny, po kterém následuje 1 týden připomenutí světle zelených pilulek (bez hormonů).

3. Najděte:

1. Kde na smečce začít brát pilulky a

2. V jakém pořadí si vzít pilulky (následujte šipku).

4. Ujistěte se, že jste vždy připraveni:

Další druh antikoncepce (jako jsou kondomy nebo spermicid), který se používá jako zálohování pro případ, že vám chybí pilulky.

Extra plný balíček pilulek.

Kdy spustit první balíček pilulek

Máte na výběr, který den začít brát první balení pilulek.

Rozhodněte se se svým poskytovatelem zdravotní péče, což je pro vás nejlepší den. Vyberte si denní čas, který bude snadno zapamatovatelný.

Jaká pilulka má na sobě M357

Den 1 Start

1. Vezměte první aktivní růžovou pilulku prvního balení během prvních 24 hodin vašeho období.

2. Nebudete muset používat záložní nehormonální metodu kontroly antikoncepce, protože na začátku období začínáte pilulku.

Nedělní začátek

1.. Vezměte první aktivní růžovou pilulku prvního balíčku v neděli po zahájení období, i když stále krvácíte. Pokud vaše období začíná v neděli, spusťte balíček ten samý den.

2. Použijte nehormonální metodu antikoncepce (jako jsou kondomy nebo spermicid) jako metodu zálohy, pokud máte sex kdykoli od neděle, spustíte první balíček do příští neděle (7 dní).

Co dělat během měsíce

1. Vezměte si jednu pilulku současně každý den, dokud není smečka prázdná.

Nevynechávejte pilulky, i když pozorujete nebo krvácíte mezi měsíčními obdobími nebo se cítíte špatně na břiše (nevolnost).

Nevynechávejte pilulky, i když nemáte sex příliš často.

2. Když dokončíte balení:

Spusťte další balíček den po poslední pilulce připomenutí. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

Pokud přepnete z jiné značky kombinovaných pilulek

Pokud vaše předchozí značka měla 21 pilulek: počkejte 7 dní na začátku přijímání Alesse. Pravděpodobně budete mít období během tohoto týdne. Ujistěte se, že mezi 21denní balíček neběží ne více než 7 dní a vezměte první růžovou pilulku Alesse (aktivní s hormonem).

Pokud vaše předchozí značka měla 28 pilulek: začněte brát první růžovou pilulku Alesse (aktivní s hormonem) den po poslední pilulce připomenutí. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

Co dělat, když vám chybí pilulky

Alesse may not be as effective if you miss pink active pills a particularly if you miss the first few or the last few pink active pills in a pack.

Pokud vám chybí 1 růžová aktivní pilulka:

1. Vezměte si to, jakmile si pamatujete. Vezměte si další pilulku v pravidelném čase. To znamená, že můžete vzít 2 pilulky za 1 den.

2. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Pokud vám chybí 2 růžové aktivní pilulky v řadě v 1. týdnu nebo 2. týdnu vašeho balení:

1. Vezměte 2 pilulky v den, kdy si pamatujete, a další tablety další den.

2. pak vezměte 1 pilulku denně, dokud nedokončíte smečku.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Pokud vám ve 3. týdnu chybí 2 růžové aktivní pilulky v řadě:

1. Pokud jste startér 1. dne:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud jste nedělní startér:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává

Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, protože byste mohli být těhotná.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Pokud vám chybí 3 nebo více růžových aktivních pilulek v řadě (během prvních 3 týdnů):

1. Pokud jste startér 1. dne:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud jste nedělní startér:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává.

Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, protože byste mohli být těhotná.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek.

Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Pokud zapomenete na některou ze 7 pilulek s připomenutím světle zelené ve 4. týdnu:

Vyhoďte pilulky, které jste zmeškali.

Vezměte si každý den 1 pilulku, dokud není balíček prázdný.

Pokud spustíte další balíček včas, nepotřebujete záložní nehormonální metodu narození.

A konečně, pokud si stále nejste jisti, co dělat s tablety, které jste zmeškali

Použijte záložní nehormonální metodu narození kdykoli máte sex.

Vezměte si jednu pilulku každý den, dokud nedosáhnete svého poskytovatele zdravotní péče.

Kontrola porodnosti po zastavení pilulky

Pokud si nepřejete otěhotnět po zastavení pilulky, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o další metodě kontroly porodnosti.

Štítek tohoto produktu mohl být aktualizován. Aktuální úplné informace o předepisování naleznete na adrese www.pfizer.com.

Alesse® 28 tablet
(Levonorgestrel a tablety ethinyl estradiolu)

Podrobné značení pacienta

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Perorální antikoncepční prostředky nechrání před přenosem HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými nemocemi (STD), jako je genitální herpes genitálních bradavic Chlamydia Genital Genity Gonorea Hepatitis B a Syfilis.

ZAVEDENÍ

Každá žena, která považuje za použití perorálních antikoncepčních prostředků (pilulka narození nebo pilulka), by měla pochopit výhody a rizika použití této formy antikoncepce. Tento leták vám poskytne většinu informací, které budete muset učinit toto rozhodnutí, a také vám pomůže určit, zda vám hrozí, že vám bude vyvinout některý z vážných vedlejších účinků pilulky. Řekne vám, jak správně používat pilulku, aby byla co nejúčinnější. Tento leták však není náhradou za pečlivou diskusi mezi vámi a vaším poskytovatelem zdravotní péče. Měli byste diskutovat o informacích uvedených v tomto letáku s ním, a to jak poprvé začnete brát pilulku, tak během svých revizí. Měli byste také dodržovat rady poskytovatele zdravotní péče, pokud jde o pravidelné kontroly, když jste na pilulce.

Účinnost ústních antikoncepčních prostředků

Orální antikoncepční prostředky nebo pilulky na kontrolu narození nebo pilulky se používají k prevenci těhotenství a jsou účinnější než většina ostatních nechirurgických metod kontroly antikoncepce. Pokud jsou přijata správně, aniž by chyběly žádné pilulky, je pravděpodobnost otěhotnění přibližně 1% ročně (1 těhotenství na 100 žen za rok). Typická míra selhání je přibližně 5% ročně (5 těhotenství na 100 žen ročně), když jsou zahrnuty ženy, které chybí pilulky. Šance na otěhotnění se zvyšuje s každou zmeškanou pilulkou během každého 28denního cyklu používání.

Pro srovnání průměrné míry selhání pro jiné metody antikoncepce během prvního roku používání jsou následující:

Kdo by neměl brát orální antikoncepční prostředky

Varování: Kouření cigaret a vážné kardiovaskulární příhody

Kouření cigaret zvyšuje riziko vážných kardiovaskulárních příhod z kombinovaných ústních antikoncepčních prostředků (COC). Toto riziko se zvyšuje s věkem, zejména u žen starších 35 let as počtem kouřených cigaret. Z tohoto důvodu jsou COC včetně Alesse kontraindikovány u žen, které mají více než 35 let a kouř.

Některé ženy by neměly používat pilulku. Například byste neměli brát pilulku, pokud máte některé z následujících podmínek:

• Historie infarktu nebo mrtvice.
• Krevní sraženiny v nohou (tromboflebitida) plic (plicní embolie) nebo očí.
• Historie krevních sraženin v hlubokých žilách nohou.
• Problém s vaší krví, díky kterému je sraženina více než obvykle.
• Bolest na hrudi (angina pectoris).
• Známý nebo podezření na rakovinu prsu nebo rakovina citlivá na ženské hormony
• Nevysvětlené vaginální krvácení (dokud není dosaženo diagnózy poskytovatelem zdravotní péče).
• Jaterní nádor (benigní nebo rakovinné) nebo aktivní onemocnění jater.
• Zlasování bílých očí nebo kůže (žloutenky) během těhotenství nebo během předchozího použití pilulky.
• Známé nebo podezření na těhotenství.
• Potřeba chirurgického zákroku s prodlouženou lůžkou.
• Poruchy srdečního ventilu nebo srdečního rytmu, které mohou být spojeny s tvorbou krevních sraženin.
• Diabetes ovlivňující váš oběh.
• Některé druhy těžkých migrénních bolestí hlavy se slabostí necitlivosti aury nebo změnami vize nebo jakýchkoli bolestí migrény, pokud máte více než 35 let.
• Nekontrolovaný vysoký krevní tlak.

Pokud jste měli některou z těchto podmínek, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče může doporučit další metodu antikoncepce.

Neměli byste brát pilulku, pokud si vezmete nějakou kombinaci léčiva hepatitidy C obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru. To může zvýšit hladiny enzymu jaterního alaninu aminotransferázy (ALT) v krvi.

Další úvahy před přijetím perorálních antikoncepčních prostředků

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste někdy měli:

• Abnormální mamogram.
• Diabetes.
• Zvýšený cholesterol nebo triglyceridy.
• Vysoký krevní tlak.
• Tendence tvořit krevní sraženiny.
• Migréna nebo jiné bolesti hlavy nebo epilepsie.
• Deprese.
• Játvní srdce žlučníku nebo onemocnění ledvin.
• Historie skromných nebo nepravidelných menstruačních období.

Ženy s jakoukoli z těchto podmínek by měly být často kontrolovány jejich poskytovatelem zdravotní péče, pokud se rozhodnou používat ústní antikoncepční prostředky. Nezapomeňte také informovat svého poskytovatele zdravotní péče, pokud kouříte nebo máte na jakékoli léky.

Ačkoli rizika kardiovaskulárních onemocnění mohou být zvýšena s perorálním antikoncepčním používáním u zdravých nekuřáckých žen nad 40 let (dokonce i při novějších formulacích s nízkou dávkou), existují také větší potenciální zdravotní rizika spojená s těhotenstvím u starších žen.

Rizika přijetí ústních antikoncepčních prostředků

1. Rizika rozvoje krevních sraženin

Krevní sraženiny a blokování krevních cév jsou nejzávažnějšími vedlejšími účinky při užívání perorálních antikoncepčních prostředků a mohou způsobit smrt nebo závažné postižení. Zejména sraženina v nohou může způsobit tromboflebitidu a sraženina, která cestuje do plic, může způsobit náhlé blokování cévy nesoucí krev do plic. V krevních cévách oka se vyskytují jen zřídka sraženiny a mohou způsobit dvojí vidění nebo zhoršené vidění slepoty.

Uživatelé kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků mají vyšší riziko vzniku krevních sraženin ve srovnání s neuživateli. Toto riziko je nejvyšší během prvního roku kombinace ústního kontraktického používání.

Pokud užíváte perorální antikoncepční prostředky a potřebujete volitelnou chirurgii, musí zůstat v posteli pro dlouhodobé nemoci nebo zranění nebo jste nedávno dodali dítě, může vám být vystaveno riziku vzniku krevních sraženin. Měli byste se poradit se svým poskytovatelem zdravotní péče o zastavení ústní antikoncepce tři až čtyři týdny před operací a nepod užívat ústní antikoncepční prostředky po dobu dvou týdnů po operaci nebo během odpočinku v posteli. Také byste neměli brát perorální antikoncepční prostředky brzy po porodu dítěte nebo po ukončení těhotenství v polovině trimestru. Je vhodné čekat nejméně čtyři týdny po dodání, pokud nehněváte. Pokud kojíte, měli byste počkat, až před použitím pilulky odstavíte své dítě. (Viz také část při kojení v obecných opatřeních.)

Riziko krevních sraženin je větší u uživatelů kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků ve srovnání s neuživateli. Riziko abnormálního srážení krve se zvyšuje s věkem u uživatelů i neuživatelů kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků, ale zdá se, že zvýšené riziko z perorální antikoncepce je přítomno ve všech věkových kategoriích.

Nadměrné riziko krevních sraženin je nejvyšší během prvního roku, kdy žena někdy používá kombinovanou perorální antikoncepci. Toto zvýšené riziko je nižší než krevní sraženiny spojené s těhotenstvím. Použití kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků také zvyšuje riziko jiných poruch srážení včetně srdečního infarktu a mrtvice. Krevní sraženiny v žilách způsobují smrt v 1% až 2% případů. Riziko srážení se dále zvyšuje u žen s jinými podmínkami. Příklady zahrnují: Kouření Abnormální hladiny lipidů s vysokým krevním tlakem Určité zděděné nebo získané poruchy srážení operace nebo poranění obezity s prodlouženou nečinností nebo posledním porodem nebo potratem druhého trimestru. Diskutujte se svým poskytovatelem zdravotní péče, zda by kombinovaná ústní antikoncepční prostředky měla být zastavena před operací s prodlouženou nečinností nebo lůžkou.

Kouření cigaret zvyšuje riziko vážných kardiovaskulárních příhod při použití COC. Toto riziko se zvyšuje s věkem a množstvím kouření a je docela výrazné u žen nad 35 let. Ženám, které používají kombinované perorální antikoncepční prostředky, by měly být silně doporučeny nekouřit. Pokud kouříte, neměli byste používat kombinované ústní antikoncepční prostředky.

2. infarkty a tahy

Perorální antikoncepční prostředky mohou zvýšit tendenci vyvinout tahy nebo přechodné ischemické útoky (blokování nebo prasknutí krevních cév v mozku) a angina pectoris a srdeční infarkty (zablokování krevních cév v srdci). Kterákoli z těchto podmínek může způsobit smrt nebo závažné postižení.

Kouření výrazně zvyšuje možnost utrpení srdečních infarktů a tahů. Kromě toho kouření a používání perorálních antikoncepčních prostředků výrazně zvyšují šance na rozvoj a umírání srdečních chorob.

Ženy s migrénou (zejména migréna/bolest hlavy s neurologickými příznaky), které berou perorální antikoncepční prostředky, mohou být také vystaveny vyššímu riziku mrtvice a nesmí používat kombinované perorální antikoncepční prostředky (viz část, která by neměla brát orální antikoncepci).

3. onemocnění žlučníku

Uživatelé ústní kontra upravené pravděpodobně mají větší riziko než neuživatelé, kteří mají onemocnění žlučníku. Perorální kontrapětní prostředky mohou zhoršit stávající onemocnění žlučníku nebo urychlit vývoj onemocnění žlučníku u žen dříve bez příznaků.

4. Nádory jater

Ve vzácných případech mohou orální antikoncepční prostředky způsobit benigní, ale nebezpečné nádory jater. Tyto benigní nádory jater mohou prasknout a způsobit fatální vnitřní krvácení. Kromě toho bylo nalezeno možné, ale ne definitivní asociace u rakoviny pilulky a jater ve dvou studiích, ve kterých bylo zjištěno, že několik žen, které se vyvinuly tyto velmi vzácné rakoviny, používaly orální antikoncepční prostředky po dlouhou dobu. Rakoviny jater jsou však velmi vzácné. Šance na vývoj rakoviny jater z používání pilulky je tedy ještě vzácnější.

5. Riziko rakoviny

Není známo, zda pilulky s hormonální antikoncepcí způsobují rakovinu prsu. Některé studie, ale ne všechny, naznačují, že by mohlo dojít k mírnému nárůstu rizika rakoviny prsu u současných uživatelů s delší dobu používání.

Pokud máte rakovinu prsu nyní nebo jste ji v minulosti nepoužívali hormonální antikoncepci, protože některé rakoviny prsu jsou citlivé na hormony.

Některé studie zjistily zvýšení výskytu rakoviny děložního čípku u žen, které používají ústní antikoncepci. Toto zjištění však může souviset s jinými faktory než s použitím perorálních antikoncepčních prostředků.

6. Metabolismus lipidů a pankreatitida

U uživatelů kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků se objevily zprávy o zvýšení cholesterolu v krvi a triglyceridech. V některých případech vedlo zvýšení triglyceridů v některých případech k zánětu pankreatu (pankreatitida).

Varovné signály

Pokud dojde k některému z těchto nepříznivých účinků, když užíváte ústní antikoncepční prostředky, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče okamžitě:

• Ostrá bolest na hrudi kašla krve nebo náhlé dušnosti (naznačující možnou sraženinu v plicích).
• Bolest v tele (což ukazuje na možnou sraženinu v noze).
• Drcení bolesti na hrudi nebo těžkosti v hrudi (což ukazuje na možný infarkt).
• Náhlé těžké bolesti hlavy nebo zvracení závratě nebo omdlení poruch vidění nebo slabosti řeči nebo otupělosti v paži nebo noze (což ukazuje na možnou mrtvici).
• Náhlá částečná nebo úplná ztráta vidění (označující možnou sraženinu v oku).
• Těžká bolest nebo něha v oblasti žaludku (naznačující možná prasklý jaterní nádor).
• Obtížnost ve slabosti spánku Nedostatek únavy energie nebo změny nálady (možná naznačující těžkou depresi).
• Žloutenka nebo žloutnutí kůže nebo oční bulvy doprovázené často únavou horečky ztráty chuti k jídlu tmavě zbarvené moči nebo světle zbarvené pohyby střev (což ukazuje na možné problémy s jatery).

Vedlejší účinky ústních antikoncepčních prostředků

1.. Neplánované nebo průlomové vaginální krvácení nebo špinění

Během užívání pilulek se může objevit neplánované vaginální krvácení nebo skvrny. Neplánované krvácení se může lišit od mírného zbarvení mezi menstruačními obdobími až po průlomové krvácení, což je tok podobně jako pravidelné období. Neplánované krvácení se vyskytuje nejčastěji během prvních několika měsíců při použití ústního kontraceptivního použití, ale může se také vyskytnout po nějakou dobu pilulku. Takové krvácení může být dočasné a obvykle nenaznačuje žádné vážné problémy. Je důležité pokračovat v užívání pilulek podle plánu. Pokud k krvácení dojde ve více než jednom cyklu nebo trvá déle než několik dní, promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče.

2. možná rakovina, která je citlivá na ženské hormony nebo možnou rakovinu děložního čípku

Ženy, které mají nebo někdy měly rakovinu prsu nebo jakoukoli rakovinu citlivou na ženské hormony - jako je rakovina pleti (melanom) rakovina plic a rakovina mozku, by neměly používat Alesse. Zdá se však, že pilulky na antikoncepci nezpůsobují rakovinu.

Ženy, které používají antikoncepční pilulky, mohou mít mírně vyšší šanci na získání rakoviny děložního čípku. Může to však být způsobeno jinými důvody, jako je mít více sexuálních partnerů.

3. Kontaktní čočky

Pokud nosíte kontaktní čočky a všimnete si změny vidění nebo neschopnosti nosit čočky, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.

4. Retence tekutin

Orální antikoncepční prostředky mohou způsobit otoky (retence tekutin) otokem prstů nebo kotníků a mohou zvýšit krevní tlak. Pokud zažijete retenci tekutin, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.

5. Melasma

Obličej je možné zejména skvrnité ztmavnutí kůže.

6. Další vedlejší účinky

Další vedlejší účinky mohou zahrnovat změnu citlivosti prsu nevolnost v chuti k jídlu bolesti hlavy nervozita Deprese závratě ztráta vlasové vyrážky vaginálních infekcí zánět slinivky břišní a alergické reakce.

Pokud se některý z těchto vedlejších účinků obtěžuje, zavoláte poskytovateli zdravotní péče.

Obecná opatření

1. zmeškaná období a použití ústních antikoncepčních prostředků před nebo během časného těhotenství

Mohou být časy, kdy se nemusíte pravidelně menstruovat poté, co jste dokončili cyklus pilulek. Pokud jste si pravidelně vzali své pilulky a chybíte jedno menstruační období, pokračujte v užívání pilulek pro další cyklus, ale před tím si ujistěte svého poskytovatele zdravotní péče. Pokud jste pilulky nebrali denně podle pokynů a zmeškali menstruační období nebo pokud jste zmeškali dvě po sobě jdoucí menstruační období, můžete být těhotná. Okamžitě se obraťte na poskytovatele zdravotní péče a zjistěte, zda jste těhotná. Pokud jste těhotná, přestaňte brát orální antikoncepční prostředky.

Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že použití ústního kontracepčního hlediska je spojeno se zvýšením vrozených vad, když je při časném těhotenství užíváno neúmyslně. Dříve několik studií uvedlo, že orální antikoncepční prostředky mohou být spojeny s vrozenými vadami, ale tyto studie nebyly potvrzeny. Během těhotenství by se však neměly používat orální antikoncepční prostředky. Měli byste se u svého poskytovatele zdravotní péče zkontrolovat o rizicích pro své nenarozené dítě o jakémkoli léku, který byl užíván během těhotenství.

2. zatímco kojení

Pokud kojíte, konzultujte svého poskytovatele zdravotní péče před zahájením ústní antikoncepce. Část léku bude přenesena na dítě v mléce. Bylo hlášeno několik nepříznivých účinků na dítě, včetně žloutnutí kůže (žloutenky) a zvětšení prsu. Orální antikoncepční prostředky mohou navíc snížit množství a kvalitu mléka. Pokud je to možné, nepoužívejte perorální antikoncepci při kojení. Měli byste použít další metodu antikoncepce, protože kojení poskytuje pouze částečnou ochranu před otěhotnění a tato částečná ochrana se výrazně snižuje, když kojíte po delší dobu. Měli byste zvážit zahájení ústní antikoncepce až poté, co jste své dítě úplně odstavili.

3. laboratorní testy

Vyvanse 30 mg ve srovnání s Adderall

Pokud jste naplánováni na jakékoli laboratorní testy, řekněte svému lékaři, že berete pilulky na kontrolu narození. Některé krevní testy mohou být ovlivněny pilulky na narození.

4. Interakce léčiva

Některé léky mohou interagovat s pilulky na kontrolu narození, aby byly méně efektivní při prevenci těhotenství nebo způsobily zvýšení průlomového krvácení. Such drugs include rifampin drugs used for epilepsy such as barbiturates (for example phenobarbital) and phenytoin (Dilantin® is one brand of this drug) primidone (Mysoline®) topiramate (Topamax®) carbamazepine (Tegretol® is one brand of this drug) phenylbutazone (Butazolidin® is one brand) some drugs used for HIV or AIDS such as ritonavir (NORVIR®) Modafinil (Provigil®) a možná určitá antibiotika (jako jsou ampicilin a další peniciliny a tetracykliny) a bylinné produkty obsahující Wort St. John's (Hypericum perforatum). Možná také budete muset použít nehormonální metodu antikoncepce během jakéhokoli cyklu, ve kterém užíváte léky, které mohou orální antikoncepční prostředky méně efektivní.

Pokud užíváte troleandomycin a perorální antikoncepční prostředky současně, můžete mít vyšší riziko specifického typu dysfunkce jater.

Měli byste informovat svého poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně produktů bez předpisu.

5. Sexuálně přenosné nemoci

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechyrá se před přenosem HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami, jako je Chlamydia genitální herpes genitální bradavice, kapalina hepatitida B a syfilis.

Jak vzít Alesse

Důležité body k zapamatování

Než začnete brát Alesse:

1. Nezapomeňte si přečíst tyto pokyny:

Než začnete brát Alesse.

A

Kdykoli si nejste jisti, co dělat.

2. Správný způsob, jak vzít pilulku, je vzít si jednu pilulku každý den současně.

Pokud vám chybí pilulky, můžete otěhotnět. To zahrnuje spuštění balení pozdě. Čím více pilulek vám chybí, tím je pravděpodobnější, že otěhotníte. Podívejte se, co dělat, když vám chybí pilulky níže.

3. Mnoho žen má skvrnité nebo lehké krvácení nebo se během prvních 1-3 balíčků pilulek může cítit špatně.

Pokud se cítíte nemocní žaludku, nepřestaňte brát Alesse. Problém obvykle zmizí. Pokud nezmizí, zkontrolujte se s vaším poskytovatelem zdravotní péče.

4. chybějící pilulky mohou také způsobit skvrny nebo krvácení světla, i když tyto zmeškané tablety tvoříte.

Ve dnech, kdy si vezmete 2 pilulky, abyste nahradili zmeškané pilulky, můžete se také trochu cítit nemocně na břiše.

5. Pokud máte zvracení (do 4 hodin po vezměte si pilulku), měli byste postupovat podle pokynů, co dělat, pokud vám chybí pilulky. Pokud máte průjem nebo pokud užíváte nějaké léky, včetně některých antibiotik, vaše pilulky nemusí fungovat také.

Použijte záložní nehormonální metodu (jako jsou kondomy nebo spermicid), dokud se nezkontrolujete u svého poskytovatele zdravotní péče.

6. Pokud máte potíže s zapamatováním, abyste si promluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak usnadnit provádění pilulek nebo o použití jiné metody antikoncepce.

7. Pokud máte nějaké dotazy nebo si nejste jisti informacemi v tomto letáku, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.

Než začnete brát Alesse

1. Rozhodněte se, jakou denní dobu chcete vzít svou pilulku. Je důležité to vzít přibližně ve stejnou dobu každý den.

2. Podívejte se na svůj balíček pilulek.

Balíček pilulek má 21 aktivních růžových pilulek (s hormony), které má trvat 3 týdny, po kterém následuje 1 týden připomenutí světle zelených pilulek (bez hormonů).

3. Najděte:

1. Kde na smečce začít brát pilulky a

2. V jakém pořadí si vzít pilulky (následujte šipku).

4. Ujistěte se, že jste vždy připraveni:

Další druh antikoncepce (jako jsou kondomy nebo spermicid), který se používá jako zálohování pro případ, že vám chybí pilulky.

Extra plný balíček pilulek.

Kdy spustit první balíček pilulek

Máte na výběr, který den začít brát první balení pilulek.

Rozhodněte se se svým poskytovatelem zdravotní péče, což je pro vás nejlepší den. Vyberte si denní čas, který bude snadno zapamatovatelný.

Den 1 Start:

1. Vezměte první aktivní růžovou pilulku prvního balení během prvních 24 hodin vašeho období.

2. Nebudete muset používat záložní nehormonální metodu kontroly antikoncepce, protože na začátku období začínáte pilulku.

Nedělní začátek:

1.. Vezměte první aktivní růžovou pilulku prvního balíčku v neděli po zahájení období, i když stále krvácíte. Pokud vaše období začíná v neděli, spusťte balíček ten samý den.

2. Použijte nehormonální metodu antikoncepce (jako jsou kondomy nebo spermicid) jako záložní metodu, pokud máte sex kdykoli od neděle, spustíte první balíček do příští neděle (7 dní).

Co dělat během měsíce

1. Vezměte si jednu pilulku současně každý den, dokud není smečka prázdná.

Nevynechávejte pilulky, i když pozorujete nebo krvácíte mezi měsíčními obdobími nebo se cítíte špatně na břiše (nevolnost).

Nevynechávejte pilulky, i když nemáte sex příliš často.

2. Když dokončíte balení:

Spusťte další balíček den po poslední pilulce připomenutí. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

Pokud přepnete z jiné značky kombinovaných pilulek:

Pokud vaše předchozí značka měla 21 pilulek: počkejte 7 dní na začátku přijímání Alesse. Pravděpodobně budete mít období během tohoto týdne. Ujistěte se, že mezi 21denní balíček neběží ne více než 7 dní a vezměte první růžovou pilulku Alesse (aktivní s hormonem).

Pokud vaše předchozí značka měla 28 pilulek: začněte brát první růžovou pilulku Alesse (aktivní s hormonem) den po poslední pilulce připomenutí. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

Co dělat, když vám chybí pilulky

Alesse may not be as effective if you miss pink active pills a particularly if you miss the first few or the last few pink active pills in a pack.

Pokud vám chybí 1 růžová aktivní pilulka:

1. Vezměte si to, jakmile si pamatujete. Vezměte si další pilulku v pravidelném čase. To znamená, že můžete vzít 2 pilulky za 1 den.

Pokud vám chybí 2 růžové aktivní pilulky v řadě v 1. týdnu nebo 2. týdnu vašeho balení:

1. Vezměte 2 pilulky v den, kdy si pamatujete, a další tablety další den.

2. pak vezměte 1 pilulku denně, dokud nedokončíte smečku.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Pokud vám ve 3. týdnu chybí 2 růžové aktivní pilulky v řadě:

1. Pokud jste startér 1. dne:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud jste nedělní startér:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, protože byste mohli být těhotná.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Pokud vám chybí 3 nebo více růžových aktivních pilulek v řadě (během prvních 3 týdnů):

1. Pokud jste startér 1. dne:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud jste nedělní startér:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává.

Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, protože byste mohli být těhotná.

3. Mohli byste otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po restartování pilulek.

Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít nehormonální metodu narození (jako jsou kondomy nebo spermicid).

Pokud zapomenete na některou ze 7 pilulek s připomenutím světle zelené ve 4. týdnu:

Vyhoďte pilulky, které jste zmeškali.

Vezměte si každý den 1 pilulku, dokud není balíček prázdný.

Pokud spustíte další balíček včas, nepotřebujete záložní nehormonální metodu narození.

A konečně, pokud si stále nejste jisti, co dělat s tablety, které jste zmeškali

Použijte záložní nehormonální metodu narození kdykoli máte sex.

Vezměte si jednu pilulku každý den, dokud nedosáhnete svého poskytovatele zdravotní péče.

Těhotenství kvůli selhání pilulky

Incidence selhání pilulek, která má za následek těhotenství, je přibližně 1 ročně (1 těhotenství na 100 žen ročně používání), pokud je odebráno každý den podle pokynů, ale typičtější míra selhání je přibližně 5% ročně (5 těhotenství na 100 žen ročně), včetně žen, které ne vždy berou pilulku přesně podle pokynů bez chybějících tašek. Pokud otěhotníte, riziko pro plod je minimální, ale měli byste přestat brát pilulky a diskutovat o těhotenství se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Těhotenství po zastavení pilulky

Poté, co přestanete používat perorální antikoncepci, může dojít k určitému zpoždění, zejména pokud jste měli nepravidelné menstruační cykly před použitím perorální antikoncepční prostředky. Může být vhodné odložit pojetí, dokud nezačnete pravidelně menstruovat, jakmile přestanete brát pilulku a touží po těhotenství.

Nezdá se, že by se u novorozených dětí došlo k žádnému zvýšení vrozených vad, kdy dojde k těhotenství brzy po zastavení pilulky.

Kontrola porodnosti po zastavení pilulky

Pokud si nepřejete otěhotnět po zastavení pilulky, měli byste použít jinou metodu kontroly antikoncepce ihned po zastavení Alesse. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o další metodě kontroly antikoncepce.

Předávkování

Předávkování může způsobit zvracení nevolnosti, která má návratnost břišní bolesti břicha a únava/ospalost. U žen může dojít k odběru krvácení. V případě předávkování kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Další informace

Váš poskytovatel zdravotní péče bude mít lékařskou a rodinnou anamnézu před předepisováním ústních antikoncepčních prostředků a prozkoumá vás. Fyzikální vyšetření může být zpožděna na jindy, pokud o to požádáte a váš poskytovatel zdravotní péče se domnívá, že je vhodné jej odložit. Měli byste být znovu přezkoumáni alespoň jednou ročně. Nezapomeňte informovat svého poskytovatele zdravotní péče, pokud existuje rodinná anamnéza některých podmínek uvedených v tomto letáku. Nezapomeňte ponechat všechny schůzky s poskytovatelem zdravotní péče, protože je čas zjistit, zda existují včasné známky vedlejších účinků ústního kontra upraveného použití.

Nepoužívejte lék pro jinou podmínku než u toho, že byl předepsán. Tento lék byl předepsán speciálně pro vás; Nedávejte to ostatním, kteří mohou chtít tablety na kontrolu narození.

nejlepší místa k návštěvě Kolumbie

Pokud chcete více informací o pilulkách s kontrolou narození, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka. Mají více technický leták s názvem Profesionální označování, které si můžete přečíst.

Štítek tohoto produktu mohl být aktualizován. Aktuální informace o úplném předepisování naleznete na adrese www.cadenceotc.com.