Silvads

Popis pro Silvadene

Silvadene Cream 1% je měkká bílá voda míchatelný krém obsahující antimikrobiální činidlo stříbrný sulfadiazin v mikronizované formě, která má následující strukturální vzorec:

Každý gram krému Silvadene 1% obsahuje 10 mg mikronizovaného stříbrného sulfadiazinu. Krémové vozidlo se skládá z bílého petrolatum stearylalkohol isopropyl myristátu sorbitan monooteate polyoxyl 40 stearát propylenglykol a vody s methylparabenem 0,3% jako konzervační látky. Silvadene krém 1% (stříbrný sulfadiazin) se snadno šíří a lze jej snadno omyt vodou.

Použití pro Silvadene

Silvadene krém 1% (stříbrný sulfadiazin) je aktuální antimikrobiální lék označený jako doplněk pro prevenci a léčbu sepse rány u pacientů s popáleniny druhého a třetího stupně.

Dávkování pro Silvadene

Rychlá instituce příslušných režimů pro péči o spáleného pacienta má hlavní význam a zahrnuje kontrolu šoku a bolesti. Popáleniny jsou poté očištěny a debridované a Silvadene Cream 1% (stříbrný sulfadiazin) se aplikuje za sterilních podmínek. Popáleniny by měly být za všech okolností pokryty krémem Silvadene 1%. Krém by měl být aplikován jednou až dvakrát denně na tloušťku přibližně 1/16 palce. Kdykoli je to nutné, měl by být krém znovu aplikován do jakýchkoli oblastí, z nichž byl odstraněn aktivitou pacienta. Podávání může být provedeno v minimálním čase, protože obvazy nejsou vyžadovány. Pokud však jednotlivé požadavky na pacienta vyžadují obvazy, mohou být použity.

Znovu aplikujte okamžitě po hydroterapii.

Ošetření smetanou Silvadene 1% by mělo pokračovat, dokud nedojde k uspokojivému uzdravení, nebo dokud není místo popálení připraveno k roubování. Lék by neměl být stažen z terapeutického režimu, zatímco existuje možnost infekce, s výjimkou významnosti významné nežádoucí reakce.

Jak dodáno

Silvadene Cream 1% (stříbrný sulfadiazin) je k dispozici ve sklenicích obsahujících 50 g ( NDC 61570-131-50) 400 g ( NDC 61570-131-40) a 1000 g ( NDC 61570-131-98) a zkumavky obsahující 20 g ( NDC 61570- 131-20) 25 g ( NDC 61570-131-25) 50 g ( NDC 61570-131-55) a 85 g ( NDC 61570-131-85).

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F).

Distribuováno od: Pfizer Inc New York NY 10017. Revidováno: leden 2016

Vedlejší účinky pro Silvadene

U pacientů, kteří dostávali terapii stříbrného sulfadiazinu, bylo hlášeno několik případů přechodné leukopenie. ¹²³ Leukopenie spojená s podáváním stříbrného sulfadiazinu je primárně charakterizována sníženým počtem neutrofilů. Maximální deprese bílých krvinek se vyskytuje během 2 až 4 dnů od zahájení terapie. Odražení na normální hladiny leukocytů sleduje nástup během 2 až 3 dnů. Zotavení není ovlivněno pokračováním terapie stříbrným sulfadiazinem. U pacientů léčených souběžně s cimetidinem byl hlášen zvýšený výskyt leukopenie.

Mezi další zřídka se vyskytující události patří erytém s nekrózou kožních multiformních zbarvení zbarvení v pocitu zbarvení vyrážky a intersticiální nefritidy.

Bylo popsáno, že snížení růstu bakteriálního růstu po aplikaci lokálních antibakteriálních látek umožňuje spontánní hojení hlubokých popálenin částečné tloušťky zabráněním přeměny částečné tloušťky na plnou tloušťku sepsou. Snížení bakteriální kolonizace však v některých případech způsobilo zpožděné separaci, která vyžadovala escharotomii, aby se zabránilo kontraktuře.

Bílá pilulka s 512

Interakce drog pro Silvadene

Žádné informace

Reference

1. Caffee F Bingham H. Leukopenia a stříbrný sulfadiazin. J Trauma. 1982; 22: 586–587.

2. Jarret F Ellerbe's Demling R. Akutní leukopenie během lokální terapie popálením sulfadiazinem stříbrným. Amer J Surg. 1978; 135: 818–819.

3. Kiker RG Carvajal Hf Micak RP Larson DL. Kontrolovaná studie účinků sulfadiazinu stříbra na počty bílých krvinek u spálených dětí. J Trauma. 1977; 17: 835–836.

Varování for Silvadene

Absorpce sulfadiazinu stříbra se liší v závislosti na procentech povrchu těla a rozsahu poškození tkáně. Ačkoli jen málo bylo hlášeno, je možné, že může dojít k jakékoli nežádoucí reakci spojené se sulfonamidy. Některé z reakcí, které byly spojeny s sulfonamidy, jsou následující: krevní dyscrasias včetně agranulocytózy aplastické anémie trombocytopenie leukopenie a hemolytické anémie; Dermatologické a alergické reakce včetně život ohrožujících kožních reakcí [Stevens-Johnson Syndrom (SJS) toxická epidermální nekrolýza (deset) a exfoliativní dermatitida]; Gastrointestinální reakce; hepatitida a hepatocelulární nekróza; CNS reakce; a toxická nefróza.

Mezi stříbrným sulfadiazinem a jinými sulfonamidy existuje potenciální křížová citlivost. Pokud se alergické reakce připisovatelné s léčbou sulfadiazinem stříbrným dochází k pokračování terapie proti potenciálním rizikům konkrétní alergické reakce.

Může dojít k proliferaci plísňových proliferace a pod eschar. Výskyt klinicky hlášené plísňové superinfekce je však nízký.

Použití krému Silvadene 1% (stříbrný sulfadiazin) v některých případech jedinců s deficitem glukózy-6-fosfát dehydrogenázy může být nebezpečný, protože může dojít k hemolýze.

Opatření for Silvadene

Generál

Pokud se zhoršují jaterní a ledvinové funkce a může dojít k eliminaci snižování drog a mělo by být zváženo přerušení krému Silvadene 1% (stříbrný sulfadiazin) proti terapeutickému přínosu.

Při zvažování použití topických proteolytických enzymů ve spojení s krémem Silvadene 1% je třeba poznamenat, že stříbro může takové enzymy inaktivovat.

Silvadene Cream 1% (silver sulfadiazine) is for topical use only. Avoid contact of Silvadene Cream 1% (silver sulfadiazine) with the eye.

Laboratorní testy

Při léčbě popálenin zahrnujících rozsáhlé oblasti těla se koncentrace sérové ​​sulfa mohou přiblížit k terapeutickým hladinám dospělých (8 mg% až 12 mg%). U těchto pacientů by proto bylo vhodné monitorovat koncentrace sérové ​​sulfa. Funkce ledvin by měla být pečlivě sledována a moč by měla být zkontrolována na sulfa krystaly. Bylo popsáno, že absorpce vehikulu propylenglykolu ovlivňuje osmolalitu v séru, která může ovlivnit interpretaci laboratorních testů.

můžete vzít berberine s metforminem

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie dermální toxicity s 24měsíční trvání u potkanů ​​a 18 měsíců u myší s koncentracemi sulfadiazinu stříbra tři až desetkrát více než koncentrace v krému Silvadene 1% neodhalila žádný důkaz karcinogenity.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category B. A reproductive study has been performed in rabbits at doses up to three to ten times the concentration of silver sulfadiazine in Silvadene Cream 1% a has revealed no evidence of harm to the fetus due to silver sulfadiazine. There are however no adequate a well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response this drug should be used during pregnancy only if clearly justified especially in pregnant women approaching or at term. (See Kontraindikace .)

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je stříbrný sulfadiazin vylučován v lidském mléce. Je však známo, že sulfonamidy jsou vylučovány v lidském mléce a je známo, že všechny sulfonamidové deriváty zvyšují možnost kernicterus. Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z sulfonamidů by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Geriatrické použití

Z celkového počtu subjektů v klinických studiích krému Silvadene 1% sedm procent bylo 65 let a více. Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v oblasti bezpečnosti nebo účinnosti mezi těmito subjekty a mladšími subjekty a dalšími hlášenými klinickými zkušenostmi neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. (Vidět Kontraindikace .)

Informace o předávkování Silvadene

Žádné informace

Kontraindikace pro Silvadene

Silvadene Cream 1% (silver sulfadiazine) is contraindicated in patients who are hypersensitive to silver sulfadiazine or any of the other ingredients in the preparation.

Protože je známo, že terapie sulfonamidem zvyšuje možnost krému Kernicterus Silvadene 1% by se nemělo používat u těhotných žen, které se blíží nebo v období předčasně narozených dětí nebo na novorozence během prvních 2 měsíců života.

Klinická farmakologie for Silvadene

Stříbrný sulfadiazin má širokou antimikrobiální aktivitu. Je to baktericidní pro mnoho gramnegativních a grampozitivních bakterií a také účinné proti kvasinkám. Výsledky z in vitro Testování je uvedeno níže.

Bylo získáno dostatečné údaje, aby se prokázaly, že sulfadiazin stříbra bude inhibovat bakterie, které jsou rezistentní vůči jiným antimikrobiálním látkám a že sloučenina je lepší než sulfadiazin.

Studie využívající radioaktivní mikronizovanou mikroskopii sulfadiazinového stříbra a biochemických technik odhalily, že mechanismus účinku sulfadiazinu stříbrného na bakteriích se liší od dusičnanu stříbra a sulfadiazinu sodného. Stříbrný sulfadiazin působí pouze na buněčnou membránu a buněčnou stěnu, aby vytvořil její baktericidní účinek.

Výsledky testování in vitro s Silvadene ^® Krém 1% (stříbrný sulfadiazin) koncentrace stříbra sulfadiazinu Počet citlivých kmenů /celkový počet testovaných kmenů

Stříbrný sulfadiazin není inhibitor karbonické anhydrazy a může být užitečný v situacích, kdy jsou taková látka kontraindikována.

Informace o pacientovi pro Silvadene

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.