Thallous chlorid

Popis injekce chloridu tl-2011

Injekce thallous chlorid TL-201 (thallous chlorid) je dodávána v izotonickém roztoku jako sterilní nepyrogenní diagnostická radiofarmaceutická pro intravenózní podání. Každý mililitr obsahuje 37 megabecquerel (1 Millicurie) Thallous chlorid TL-2011 v době kalibrace isotonic s 9 miligramy chloridem sodným a konzervovaný 0,9% (obj./obj.) Benzylalkoholem. PH je upraveno na 4,5 až 7,0 s kyselinou chlorovodíkovou a/nebo hydroxidem sodným. Thallium TL-2010 se produkuje cyklotron. V době kalibrace neobsahuje ne více než 1,0% THALIUM TL-200 ne více než 1,0% THALIUM TL-202 ne více než 0,25% olova PB-203 a ne méně než 98% THALIUM TL-2011 jako procento celkové aktivity. Nebyl přidán žádný nosič.

Doporučuje se podávat thallous chlorid TL-2011 téměř kalibrační doba, aby se minimalizoval účinek vyšších hladin radionuklidických kontaminantů přítomných v pre- a po kalibraci. Koncentrace každého radionuklidického kontaminantu se časem mění. Obrázek 1 ukazuje maximální koncentraci každého radionuklidického kontaminantu jako funkce času.

kde se ubytovat ve Vancouveru Britská Kolumbie

Obrázek 1. Radionuklidické kontaminanty

Fyzické vlastnosti

Thallium TL-2011 s fyzickým polovičním životem 73,1 hodin rozpadu elektronovým zachycením do Merkuru Hg 201. ¹ Fotony, které jsou užitečné pro detekci a zobrazování, jsou uvedeny v tabulce 1. Rentgenové paprsky nižší energie získané od dcery rtuti Hg 201 THALIUM TL-2011 se doporučují pro zobrazování myokardu, protože průměrné procento dezintegrace při 68,9 až 80,3 keV je mnohem větší než kombinace Gamma-4 a GamMA-6 průměrných procent dezintegrace.

Tabulka 1. Údaje o emisích hlavních záření

Vnější záření

Specifická konstanta gama paprsků pro tl-20101 je 4,7 r/mci-hr ² při 1 cm. První tloušťka poloviční hodnoty olova (PB) je 0,0006 cm. Rozsah hodnot pro záření emitované tímto radionuklidem s odpovídající rychlostí expozice při 1 cm, která je výsledkem vložení různých tloušťky olova, je uvedeno v tabulce 2. Například použití 0,21 cm olova sníží expozice vnějšího záření o faktor asi 1000.

Tabulka 2. Útlum záření stíněním olova

Bílá pilulka s m a 3

Pro korekci fyzického rozpadu radionuklidu jsou v tabulce 3 uvedeny frakce, které zůstávají ve vybraných intervalech po kalibrační době.

Tabulka 3. THALLIUM TL-2010 rozpadu; Poločas 73,1 hodin

Reference

1. Kocher David C. 'Radioaktivní datové tabulky DOE/TIC-11026 181 (1981).

2. Zahrnuje 10 rentgenových paprsků.

Použití pro injekci thallous chloridu TL-2011

Injekce chloridu tl 201 je diagnostický radiofarmaceutický

• Zobrazování perfuze myokardu s rovinnou scintigrafií nebo jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT) pro diagnostiku onemocnění koronárních tepen lokalizací:
  • Nereverzibilní defekty (infarkt myokardu), které mohou mít prognostickou hodnotu týkající se přežití.
  • Reverzibilní defekty (ischemie myokardu), pokud jsou použity ve spojení s cvičením nebo farmakologickým stresem.
• Lokalizace míst parathyroidní hyperaktivity pre- a po operaci u pacientů se zvýšenou hladinou vápníku v séru a parathoidních hormonech.

Dávkování chloridu thallous Tl-201 Injection

Záření Safety

Injekce chloridu tl tl thallous emituje záření a musí být zpracována s příslušnými bezpečnostními opatřeními a v souladu s tak nízkým jako přiměřeně dosažitelným (alara) principem dávkování radioaktivity.

K získání zamýšleného diagnostického obrazu použijte nejnižší dávku injekce chloridu tl 201 tl. Individualizujte dávku a zvažte faktory, jako je velikost těla a zařízení a technika, která má být použita.

Doporučená dávka

Perfuze myokardu

• Planární scintigrafie: 37 až 74 MBQ (1 až 2 MCI) podávané intravenózně
• SPECT: 74 až 111 MBQ (2 až 3 MCI) podávané intravenózně

Lokalizace hyperaktivity parathyroidní

Planární nebo SPECT: 75 až 130 MBQ (2 až 3,5 MCI) podávané intravenózně

Správa léčiva a zobrazování

Pro klidové studie myokardu začínají zobrazovat 10 až 20 minut po injekci chloridu tl 201. Poměry myokardu k podpoře jsou zlepšeny, když jsou pacienti injikováni vzpřímeně a ve stavu půstu; Vzpřímená poloha snižuje koncentraci jaterního a žaludku THALIUM TL-201.

Pro testování stresu pro cvičení podávejte injekci chloridu tl 201 na začátku období maximálního napětí, které je udržováno přibližně 30 sekund po injekci. Začněte zobrazování do deseti minut po podání, abyste získali maximální poměry cíle-background. Během dvou hodin po dokončení stresového testování se poměry cíle-background mohou snížit v lézích, které lze připsat přechodné ischemii.

Pro lokalizaci parathyroidní hyperaktivity podávejte injekci tl-muslous chloridu TL 201 před nebo po minimální dávce zobrazovacího činidla pro zobrazování štítné žlázy, jako je sodík pertechnetát TC 99M nebo jodid sodný I-123, aby se zobrazovalo zobrazování odčítání štítné žlázy.

Záření Dosimetry

Odhadované absorbované dávky záření v době kalibrace na 70 kg pacienta z intravenózní injekce thallous chloridu TL 201 jsou uvedeny v tabulce 1. Odhady byly vypočteny na základě údajů o lidském z Krahwinkel et al. ¹ a Thomas et al. ² Předpokládaná procenta 98,3% ²⁰¹ TL 0,3% ²⁰⁰ TL 1,2% ²⁰² TL a 0,2% ²⁰³ PB. Účinná dávka byla vypočtena pomocí faktorů vážení tkáně ICRP 103 a předpokladů na údaje o biodistribuci na základě údajů z Krahwinkel et al. a Thomas et al.

Tabulka 1: Odhady dávky záření pro thallous chlorid TL 201 (zahrnuje kontaminanty)

Manipulace s drogami

• Tento lék nepoužívejte po šesti (6) dnech od datu kalibrace nebo devíti (9) dnů od data výroby podle toho, co nastane první.
• Omezte používání tohoto léku na lékaře, kteří jsou kvalifikováni podle školení a zkušeností s bezpečným používáním a zpracováním radionuklidů.
• Během postupů manipulace noste vodotěsné rukavice.
• Asepticky stáhněte materiál pro použití se stíněnou sterilní stříkačkou.
• Změřte dávku pacienta vhodným kalibračním systémem radioaktivity bezprostředně před podáváním.
• Vizuálně zkontrolujte léčivo pro částice a zbarvení před podáváním, kdykoli to povolí roztok a nádoby. Nepoužívejte, pokud je obsah zakalený.
• Minimalizujte radiační expozici pacientovi a zajistěte minimální vystavení záření pracovníkům.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Thallous chlorid tl 201 injekce je dodáván jako sterilní nepyrogenní roztok pro intravenózní podání.

Tabulka 2: Dostupné silné stránky

Skladování a manipulace

Thallous chlorid tl 201 injekce je dodáván ve sterilním nepyrogenním roztoku pro intravenózní podání (tabulka 6). Každý ML obsahuje 37 MBQ (1 MCI) thallous chlorid TL 201 v době kalibrace 9 mg chloridu sodného a 0,9 procenta (obj./obj.) Benzylalkohol. PH je upraveno na 4,5 až 7,0 s roztokem kyseliny chlorovodíkové kyseliny a/nebo hydroxidem sodným.

Tabulka 6: Thallous chlorid ti 201 injekce

Vedlejší účinky léčby h pylori

Zacházení

Obsah lahvičky je radioaktivní. Musí být udržována adekvátní ochrana a manipulace s manipulací.

Skladování a likvidace

Uložte tento lék při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F).

Skladování a likvidace injekce chloridu tls chloridu TL 201 by měla být kontrolována způsobem, který je v souladu s příslušnými předpisy vládní agentury oprávněné licencovat používání tohoto radionuklidu.

Reference

1. Krahwinkel W Herzog H Feinendegen Le. Farmakokinetika Thallium-201 u normálních jedinců po rutinní scintigrafii myokardu. J Nucl Med 1988; 29 1582 1586.

2. Thomas Sr Stan Mg Castronovo fp. Dávka po absorpci záření z ²⁰¹ TL-TALOUS Chlorid. J Nucl Med 2005; 46 (3) 502-508.

Vyrobeno: Curium US LLC Maryland Heights Mo 63043 Made in USA. Revidováno: prosinec 2019

Vedlejší účinky na injekci tl-201011111

Vážné reakce

Anafylaktoidní reakce

• Po podání thallous chloridu TL 201 byly hlášeny anafylaktoidní reakce (charakterizované kardiovaskulárními respiračními a kožními příznaky), některé považovány za vážné a závažné, aby vyžadovaly léčbu. Byly hlášeny hypotenze Pruritus propláchnutí a difúzní vyrážka, která reaguje na antihistaminika.

Stresové testování

• Vážné reakce hlášené u pacientů, kteří prošli testováním stresu, zahrnují infarkt myokardu arytmie hypotenze bronchokonstrikce a cerebrovaskulární příhody [viz viz Varování ].

Běžné reakce

Nejčastěji hlášená reakce byly svědění nevolnosti zvracení mírné průjem chrompomocí chvění dechové zimnice horečka spojivka pocení a rozmazané vidění.

Zážitek z postmarketingu

Následující nežádoucí účinky byly identifikovány během používání po schválení chloridu tl 201. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo stanovit příčinnou příčinnou tvorbu a v injekci v lokalitě je chronická tvorba a v jednom případovém tvorbě a v jednom případu tvorba a vytvářet tkáň v jednom případu a vytvoření tkáně a tvorba v jednom případu a vytvoří se v injekci, a v injekci v injekci reakce v injekci.

skvělá místa k cestování za levné

Injekce thallous chloridu TL-2010

Léky, které zvyšují nebo snižují průtok krve myokardu nebo absorpci draslíku, mohou odpovídajícím způsobem změnit biodistribuci thallous chloridu TL 201.

Varování for Thallous Chloride Tl-201 Injection

Při studiu pacientů podezřelých nebo známo, že mají infarkt myokardu nebo péče o ischémii, je třeba zajistit, aby bylo zajištěno nepřetržité klinické monitorování a léčbu v souladu s bezpečnými přijímanými postupy. Testování zátěže cvičení by mělo být prováděno pouze pod dohledem kvalifikovaného lékaře a v laboratoři vybavené vhodnou resuscitací a podpůrným přístrojem.

Farmakologická indukce kardiovaskulárního stresu může být spojena s vážnými nežádoucími účinky, jako je infarkt myokardu arytmie hypotenze bronchokonstrikce a cerebrovaskulární příhody. Upozornění by mělo být použito, když je farmakologický stres vybrán jako alternativa k cvičení; Měl by být použit, když je uvedeno, a v souladu s označením farmakologického stresu.

Opatření for Thallous Chloride Tl-201 Injection

Data nejsou k dispozici ohledně účinku na kvalitu thallous chloridu TL-201 snímky výrazných změn inzulínu glukózy v krvi nebo pH (jak je uvedeno v Diabetes mellitus ). Pozornost je zaměřena na skutečnost, že thallium je analog draselných a protože je těmito faktory ovlivněn přenos draslíku, existuje možnost, že může být také ovlivněna thallous chlorid TL-201.

Generál

Tento lék by se neměl používat po šesti (6) dnech od datu kalibrace nebo devíti (9) dnů od data výroby podle toho, co nastane na prvním místě.

Stejně jako při použití jakékoli péče o radioaktivní materiál by měl být věnován k minimalizaci vystavení záření pacientovi v souladu se správným řízením a zajištění minimálního vystavení záření pracovníkům.

Mexiko bezpečné

Radiofarmaceutika by měla být používána pouze lékaři, kteří jsou kvalifikováni školením a zkušenostmi při bezpečném používání a manipulaci s radionuklidy.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení karcinogenního potenciálu mutagenního potenciálu nebo zda tento lék ovlivňuje plodnost u mužů nebo žen.

Kategorie těhotenství c

Reprodukční studie zvířat nebyly provedeny s thallous chloridem TL-2011. Není také známo, zda thallous chlorid TL-2011 může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Thallous chlorid TL-2011 by měl být věnován těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce jako obecně, ošetřovatelství by nemělo být prováděno, když je pacientovi podáván radioaktivní materiál.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.

Informace o předávkování injekcí tl-201

V případě podávání předávkování zářením s thallous chloridem tl 201 by se absorbovaná dávka pacientovi měla zmenšit, pokud je to možné, zvýšením eliminace radionuklidu z těla nucenou diurézou častým vypuštěním a stimulací gastrointestinálního průchodu.

Kontraindikace pro injekci thallous chlorid TL-2011

Žádný.

Klinická farmakologie for Thallous Chloride Tl-201 Injection

Mechanismus působení

Thallous chlorid TL 201 bez přidaného nosiče se přidává akumuluje v životaschopném myokardu způsobem analogickým způsobem draslíku. Pokusy u lidských dobrovolníků používajících značené mikrosfér ukázaly, že distribuce myokardu chloridu TL 201 dobře koreluje s regionální perfuzí.

V klinických studiích bylo zjištěno, že obrazy thallous chlorid tl 201 vizualizují oblasti infarktu jako chladné nebo nereakedované oblasti, které jsou potvrzeny elektrokardiografickými a enzymovými změnami. Oblasti přechodné ischémie myokardu odpovídající oblasti perfundované koronárními tepnami s parciálními stenózami byly vizualizovány, když byl ve spojení s testem cvičení podáván thallous chlorid TL 201. Anatomické konfigurace mohou narušit vizualizaci pravé koronární tepny.

Farmakokinetika

Po intravenózním podání thallous chlorid TL 201 se rychle vyčistí z krve s maximální koncentrací normálním myokardem, který se vyskytuje asi za 10 minut. Kromě toho se lokalizuje v adenomech příštích tělesných položek; Není to specifické, protože se lokalizuje v menší míře v lokalitách hyperplázie tělesa a dalších abnormálních tkání, jako je neoplasie adenomu štítné žlázy (např. Parathoreový karcinom) a sarkoid. Biodistribuce je obecně úměrná průtoku krve orgánů v době injekce. Krevní clearance thallous chloridu TL 201 je primárně ledvinami a žaludkem jater myokardu a zbytek distribuuje poměrně rovnoměrně po celém těle. Data dozimetrie v tabulce 1 odrážejí tento vzorec distribuce a jsou založeny na biologickém poločasu 2,4 dne. Thallous chlorid TL 201 je vylučován pomalu a ve stejném rozsahu ve stolici i moči.

Pět minut po intravenózním podání zůstalo v krvi pouze 5 až 8 procent injikované aktivity. Křivka biexponenciálního zmizení byla získána s 91,5 procenty radioaktivity krve mizející s poločasem asi 5 minut. Zbytek měl poločas asi 40 hodin.

Přibližně 4 až 8 procent injikované dávky bylo vylučováno v moči během prvních 24 hodin. Zmizení celého těla poločas bylo 9,8 ± 2,5 dne. Bylo zjištěno, že koncentrace ledvin je asi 3 procenta injikované aktivity a obsah varlat byl 0,15 procenta. Čistá aktivita štítné žlázy byla stanovena pouze na 0,2 procenta injikované dávky a aktivita zmizela za 24 hodin. Z předních a zadních skenování celého těla bylo zjištěno, že asi 45 procent injikované dávky bylo ve velkých střevech a sousedních strukturách (jaterní ledviny břišní muskulaturu).

Informace o pacientovi pro injekci thallous chloridu TL-2011

Doporučujte pacientům, aby informovali svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, pokud jsou těhotné nebo kojení.