Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti
Antiparkinsonova agenti, dopamin agonisté
Symmetrel
Shrnutí drog
Co je Symmetrel?
Symmetrel (amantadin hydrochlorid) je anti-parkinson a an Antivirová léčivo předepsané k prevenci nebo léčbě příznaků infekce způsobené kmeny chřipky A viru. Symmetrel se také používá při léčbě Parkinsonova choroba a podobné podmínky. Symmeterel je k dispozici v obecný formulář.
Jaké jsou vedlejší účinky symetrelu?
Symmetrel
- kopřivka
- potíže s dýcháním
- Otok vašeho obličeje rty jazyk nebo krk
- Extrémní ospalost
- Najednou usne i poté, co se cítil v pohotovosti
- Lightheadedness
- dušnost
- otok ve vašich rukou nebo nohou
- bolestivé nebo obtížné močení
- deprese
- míchání
- agrese
- změny chování
- halucinace
- Myšlenky nebo zranění
- záchvat
- Velmi tuhé (tuhé) svaly
- vysoká horečka
- pocení
- zmatek
- rychlé nebo nerovnoměrné srdeční rytmus a
- Chvění
Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.
Mezi běžné vedlejší účinky symetrelu patří:
- nevolnost
- žaludek
- průjem
- zácpa
- Ztráta chuti k jídlu
- závrať
- ospalost
- bolest hlavy
- Problémy se spánkem (nespavost)
- Podivné sny
- nervový pocit
- sucho v ústech
- suchý nos
- rozmazané vidění nebo
- ztráta rovnováhy nebo koordinace.
Řekněte svému lékaři, pokud máte nepravděpodobné, ale závažné vedlejší účinky symetrelu, včetně:
- purpurově červená skvrna na kůži
- otok kotníků nebo nohou
- potíže s močením nebo
- změny vize.
Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:
- Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
- Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheadness nebo omdlení;
- Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.
Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.
Dávkování pro symetrel
Denní dávka symmeterelu dospělých je 200 mg denně užívána orálně. Dávka pro pacienty nad 65 let je 100 mg denně a pediatrická dávka se počítá na základě hmotnosti dítěte. Dávky mohou být modifikovány na základě vašeho zdravotního stavu a vaší reakce na terapii.
Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s Symmetrel?
Neberte si symmeterel, pokud jste si vzali vakcínu proti chřipce vdechované přes nos, protože může dojít k vážným nežádoucím účinkům. Symmetrel může interagovat s glykopyrrolátem hyoscyaminem mepenzolátem mepenzolátu mepenzolátu mepenzolátu mepenzolátu mepenzolátu mepenzolaminu scopolamin chinin chinin (voda) nebo fenothiaziny. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.
Symetrel během těhotenství nebo kojení
Symmeterel by se neměl používat během těhotenství, pokud to není nutné, protože to může způsobit srdeční vady u plodu. To se nedoporučuje pro ženy, které ošetřují, protože může přejít do mateřského mléka. Nepřestávejte najednou symmeterel, protože se mohou zhoršit příznaky nebo vedlejší účinky.
Další informace
Naše středisko léčivých účinků symetrelu poskytuje při užívání tohoto léku komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích.
Informace o drogách FDA
- Popis léku
- Indikace
- Dávkování
- Vedlejší účinky
- Lékové interakce
- Varování
- Předávkovat
- Klinická farmakologie
- Průvodce léky
Popis pro Symmetrel
Symetrel (amantadin hydrochlorid USP) je obecně označen jako amantadin hydrochlorid a chemicky jako 1-adamantanamin hydrochlorid.
|
Amantadin Hydrochlorid je stabilní bílý nebo téměř bílý krystalický prášek volně rozpustný ve vodě a rozpustný v alkoholu a v chloroformu.
Amantadin Hydrochlorid má farmakologické účinky jako anti-parkinson i antivirový lék.
Symetrel (Amantadine Hydrochlorid) je k dispozici v tabletách a sirupu.
nejlevnější způsob cestování v Japonsku
Každá tableta určená pro perorální podávání obsahuje 100 mg amantadin hydrochlorid a má následující neaktivní složky: Hydroxypropylmethylcelulóza stearátu mikrokrystalického celulózy sodíku FD Glykolát FD
Symetrel sirup obsahuje 50 mg hydrochloridu amantadin na 5 ml a má následující neaktivní ingredience: umělá kyselina citronová kyselina malinová methylparaben a sorbitol roztok.
Použití pro symmetrel
Léčba Parkinsonovy choroby
- Idiopatický parkinsonismus;
- Sekundární parkinsonismus (např. Post-encefalitického typu cerebrovaskulárního původu nebo parkinsonismu vyvolaného lékem) (viz část sekce Lékové interakce ).
Prevence a léčba příznaků a příznaků infekce způsobené různými kmeny viru chřipky A
- Pro individuální a hromadnou profylaxi u subjektů vystavených riziku infekce, zejména pokud není očkování k dispozici nebo kontraindikováno;
- Profylaxe ve spojení s inaktivovanou vakcínou během ohniska, dokud se nevyvíjí ochranné protilátky
Amantadin je indikován v léčbě aktivní infekce chřipky A při podání do 48 hodin po nástupu symptomů.
U dětských pacientů je symetrel indikován pouze u dětí ve věku 5 let a více.
Při použití symetrelu buď u jedinců nebo ve skupinách pacientů je nezbytné, aby byla léčba podávána pod lékařským dohledem.
Dávkování pro symetrel
Dávkování Regimen
Obecná cílová populace
Parkinsonova choroba
Zpočátku se 100 mg denně zvýšilo po jednom týdnu na 200 mg denně ve 2 rozdělených dávkách. Dávka může být titrována proti příznakům a příznakům. Částky přesahující 200 mg denně (až do maximálně 300 mg denně v rozdělených dávkách) mohou poskytnout určitou další reliéf, ale mohou být také spojeny se zvyšující se toxicitou. V těchto případech by měla být dávka zvyšována postupně v intervalech nejméně 1 týdnů. Amantadine působí během několika dnů, ale často se zdá, že ztratí část své účinnosti během několika měsíců od nepřetržitého léčby.
Účinnost amantadinu může být prodloužena dočasným stažením, které, jak se zdá, obnoví aktivitu.
Léčba symetrem musí být postupně snižována, protože náhlé přerušení může zhoršit Parkinsonův syndrom bez ohledu na reakci pacienta na terapii (viz část sekce Varování a preventivní opatření ).
Symetrel by měl být přijímán při jídle nejlépe ráno a v poledne.
Kombinovaná léčba: Další antiparkinsonovský lék s tím, že pacient je již léčen, by mělo pokračovat v první fázi léčby symmetrelem. V mnoha případech je pak možné postupně snižovat dávku druhého wmedikace, aniž by předsudky léčené odpovědi. Pokud dojde ke zvýšeným vedlejším účinkům, by však mělo být jeho dávkování sníženo rychleji. U pacientů, kteří již dostávají velké dávky anticholinergních látek nebo L-DOPA, by měla být počáteční nízká fáze léčby symmetrel prodloužena na 15 dní.
Parkinsonismus vyvolaný drogami
Když lék vyvolaného parkinsonismu vyvolaného léčivem prostřednictvím redukce dávkového léčiva není praktické symetrel, může být zahájen při 100 mg dvakrát denně. Léčba symetrelem může být snížena, pokud jsou další pyramidální symptomy po určitou dobu pod kontrolou.
Typ virus chřipka - prevence a léčba
Dospělí (ve věku 19–65 let): 200 mg denně ve 2 rozdělených dávkách. .
Účinná prevence a léčba chřipky A byla hlášena s dávkou 100 mg denně (v případě nesnášenlivosti do 200 mg denně lze použít dávku 100 mg denně).
Prevence: Pro profylaxi by měl být tento režim zahájen v očekávání kontaktu a pokračoval po celou dobu trvání chřipky a vypuknutí obvykle po dobu přibližně 6 týdnů. Při použití s inaktivovanou chřipkou by měla vakcína amantadin pokračovat po dobu 2 až 3 týdnů po podání vakcíny.
Léčba: Je vhodné začít léčit chřipku co nejdříve a pokračovat po dobu 4 až 5 dnů. Když je amantadin zahájen do 48 hodin od nástupu symptomů, doba trvání horečky a další účinky se sníží o 1 den a zánětlivá reakce menšího bronchiálního stromu, který obvykle doprovází chřipku rychleji.
Speciální populace
Pediatričtí pacienti (pod 18 let)
Typ chřipky viru - prevence a léčba
- Děti ve věku 5 až 9 let: 100 mg denně jako jedna dávka.
- Děti ve věku 10 až 18 let: 200 mg denně ve 2 rozdělených dávkách.
Geriatričtí pacienti (65 let nebo vyšší)
Koncentrace amantadinu v plazmě jsou ovlivněny funkcí ledvin. U starších lidí má eliminační poločas tendenci být delší a renální clearance nižší než u mladších subjektů. U starších pacientů bez onemocnění ledvin se proto doporučuje dávka nepřesahující 100 mg denně. Pokud má pacient nějaké poškození renálních funkcí, měl by být interval dávkování upraven (viz část Dávkování a podávání - Poškození ledvin ).
Poškození ledvin
U pacientů s kompromitovanou funkcí ledvin a za hemodialýzy je eliminační poločas amantadinu v podstatě prodloužen, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím. U těchto pacientů je nutné pečlivé nastavení dávky symetrelu zvýšením intervalu dávkování podle clearance kreatininu (viz tabulka 1).
U pacientů s kompromitovanou funkcí ledvin léčených pro infekci chřipky A by měla být první den podávána zatížení symetrelu 200 mg. U pacientů s kompromitovanou funkcí ledvin je zahájena léčba symetrem pro Parkinsonovu chorobu, která by měla být první den použita zatížení 100 mg/den.
Poté dávka: 100 mg v intervalu uvedeném níže
Tabulka 1 clearance kreatininu při intervalu dávky 100 mg
| Clearance kreatininu ML/(min 1,73 m 2 ) | Interval 100 mg dávky |
| <15 | 7 dní |
| 15-25 | 3 dny |
| 25-35 | 2 dny |
| 35-75 | 1 den |
| > 75 | 12 hodin |
U pacientů na hemodialýze by měla být dávka údržby 100 mg podávána jednou za 7 dní (tj. Jednou týdně) od 8. dne.
V ideálním případě by měly být sledovány koncentrace plazmatického amantadinu. Doporučuje se pečlivý dohled pacienta (viz část Klinická farmakologie/farmakokinetika/speciální populace ).
Metoda podávání
Tobolky by měly být užívány orálně s jídlem, aby se zabránilo podráždění žaludku.
Jak dodáno
Skladování a manipulace
Viz Folding Box.
Symmetrel by neměl být použit po datu označeném exp na balení.
Výrobce: Novartis Pharma Ag Basel Švýcarsko. Revidováno: APP 2019.
Indonéská pláž Kuta
Vedlejší účinky fnebo Symmetrel
Amantadinovy nežádoucí účinky jsou často mírné a přechodné povahy. Obvykle se objevují během prvních 2-4 dnů po léčbě a okamžitě zmizí během 24-48 hodin po přerušení amantadinu.
Nebyl prokázán přímý vztah mezi dávkou a výskytem vedlejších účinků; Zdá se však, že existuje tendence k běžnějším nepříznivým reakcím na léčiva (zejména ovlivňující centrální nervový systém) se zvyšujícími se dávkami.
Adverse drug reactions from clinical trials spontaneous reports and literature cases (Table 2) are listed by MedDRA system organ class. Within each system organ class the adverse drug reactions are ranked by frequency with the most frequent reactions first. Within each frequency grouping adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. In addition the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10000 to <1/1000); very rare ( <1/10000).
Tabulka 2 Nepříznivá reakce léků
| Poruchy nervového systému | |
| Neobvyklé: | Závratě bolesti hlavy letargie ataxie dysartrie |
| Vzácný: | Tremor Dyskinesie křeče |
| Velmi vzácné: | Příznaky podobné NMS |
| Psychiatrické poruchy | |
| Neobvyklé: | Depresivní úzkost zvýšená nálada agitace nervozity nespavost halucinace halucinace noční můry. |
| Zmatek halucinací a noční můry jsou běžnější, když je Amantadin podáván souběžně s anticholinergními látkami nebo když pacient má základní psychiatrickou poruchu. | |
| Vzácný: | Zmatená dezorientace stavu psychotické poruchy |
| Delirium hypomanie a mánie byly hlášeny, ale jejich výskyt nelze z literatury snadno odvodit. | |
| Poruchy očí | |
| Neobvyklé: | Vidění rozmazané |
| Vzácný: | Léze rohovky např. Propustné subpilové opacity, které by mohly být spojeny s povrchovým punktétem keratitidy rohovkové epiteliální edém a výrazně snížily zrakovou ostrost. |
| Obecné poruchy a podmínky pro správu | |
| Společný: | Edém periferní |
| V postižení po trhu byla u dětí hlášena hypotermie (viz také sekce Varování a preventivní opatření ). The frequency can not be established | |
| Poruchy kůže a podkožní tkáně | |
| Společný: | Živé reticularis |
| Neobvyklé: | Hyperhidróza |
| Vzácný: | Vyrážka |
| Velmi vzácné: | Reakce fotosenzitivity |
| Srdeční poruchy | |
| Neobvyklé: | Palpitace |
| Velmi vzácné: | Srdeční selhání |
| Cévní poruchy | |
| Neobvyklé: | Ortostatická hypotenze |
| Poruchy krve a lymfatického systému | |
| Velmi vzácné: | Leukopenia |
| Vyšetřování | |
| Velmi vzácné: | Reverzibilní zvýšení jaterních enzymů |
| Gastrointestinální poruchy | |
| Neobvyklé: | Zvracení nevolnosti suchého ústa nevolnost |
| Vzácný: | Průjem |
| Poruchy metabolismu a výživy | |
| Neobvyklé: | Snížená chuť k jídlu |
| Poruchy ledvin a moči | |
| Vzácný: | Inkontinence moči v moči |
Další nepříznivé reakce drog z spontánních zpráv a případů literatury (frekvence není známa)
Poruchy kontroly impulsů
Patologické hazardní hry zvýšily libido hypersexualitu nutkavé výdaje nebo nákup kývnutí a nutkavé stravování u pacientů léčených pacienty dopamin Agonisté včetně Symmetrel (viz část Varování a preventivní opatření ).
Lékové interakce fnebo Symmetrel
Pozorované interakce, které vedly k nedostatku doprovodného použití
Společné podávání amantadinu s pevnou kombinací dávky hydrochlorothiazidu a triamterenu může snížit systémovou clearance léčiva vedoucí ke zvýšeným plazmatickým koncentracím a toxickým účinkům (zmatení halucinace ataxie myoclonus).
V izolovaných případech byla psychotická dekompenzace hlášena u pacientů, kteří dostávali amantadin a souběžné antipsychotické léky nebo levodopa. Společné podávání amantadin a anticholinergních látek nebo levodopy může zvýšit zmatení halucinace noční můry Gastrointestinální poruchy nebo jiné vedlejší účinky podobné atropinu (viz část sekce PŘEDÁVKOVAT ).
Co je kontrola porodnosti plánu B
Očekávané interakce bude zváženo
Drogy působící na centrální nervový systém
Současné podávání T amantadinu a drog nebo látek (např. Alkohol) působící na centrální nervový systém může vést k aditivní toxicitě CNS. Doporučuje se uzavřít pozorování (viz část PŘEDÁVKOVAT ).
Varování pro Symmetrel
Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce
Opatření pro Symmetrel
Bylo popsáno, že pacienti s již existujícími poruchami záchvatů vyvinou zvýšenou frekvenci generalizovaných záchvatů během amantadinové terapie. Snížení dávky může toto riziko minimalizovat. Tito pacienti by měli být pečlivě sledováni.
U pacientů s základními psychiatrickými poruchami může dojít ke zvýšení zmatení halucinací a nočních můr.
Vzhledem k možnosti závažných nepříznivých účinků by měla být pozorována při předepisování symetrelu pacientům léčeným léčivem, které mají účinky na CNS nebo pro které rizika převažují nad výhodami léčby. Během léčby amantadinem bylo hlášeno malé množství pokusů o sebevraždu, z nichž některé byly fatální. Protože někteří pacienti se také pokusili o sebevraždu pomocí předávkování předpisy Amantadinu, by měly být napsány pro nejmenší množství konzistentní s dobrým léčbou pacientů.
Periferní edém pravděpodobně v důsledku lokálního vaskulárního rušení může nastat během léčby symetrem. To by se mělo brát v úvahu u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
U pacientů trpících nebo s anamnézou opakující se je nutná zvláštní péče ekzém Ulcerace žaludku nebo kardiovaskulární poruchy.
Symetrel by měl být používán opatrně u pacientů s poruchami jater nebo ledvin. V případě zhoršené funkce ledvin by měla být dávka upravena podle clearance kreatininu jednotlivého pacienta a v ideálním případě by měly být sledovány koncentrace plazmatu amantadinu. Protože pacienti, kteří podstupují hemodialýzu pro selhání ledvin, by tito pacienti měli mít pečlivě upraveno pouze malé množství amantadinu, aby se zabránilo nežádoucí účinky (viz oddíl (viz oddíl (viz oddíl (viz oddíl (viz část. Dávkování a podávání a sekce PŘEDÁVKOVAT ).
Hypotermie byla pozorována u dětí. Při předepisování symetrelu by mělo být opatrnosti posouzeno opatrnost pro prevenci a léčbu nemoci viru typu A (viz také část Dávkování a podávání ).
Protože amantadin má anticholinergní účinky, nemělo by být dáno pacientům s neošetřeným uzavřením úhlu glaukom .
Pokud se vyskytne rozmazané vidění nebo jiné vizuální problémy, měl by být kontaktován oftalmolog, aby se vyloučil edém rohovky. V případě, že je diagnostikováno edém rohovky amantadin, by měla být přerušena.
Přerušení léčby
Náhlé přerušení amantadinu může mít za následek zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby nebo příznaků připomínajících neuroleptický maligní syndrom (NMS) katatonii a také k kognitivním projevům (např. Zmatení dezorientace zhoršování deliria duševního stavu). Byly izolované zprávy o možném spojení mezi výskytem nebo zhoršením NM nebo neurolepticky indukovanou katatonií a stažením amantadinu u pacientů souběžně užívajících neuroleptická činidla. Léčba amantadinem by proto neměla být náhle zastavena.
Odpor
Odpor to amantadine and rimantadine is readily achieved by serial passage of influenza virus strains in vitro nebo nadarmo v přítomnosti léku. Viry chřipky A (křížové) rezistentní na amantadin a rimantadin se mohou objevit, když se tyto léky používají k léčbě infekcí chřipky. Zjevný přenos virů rezistentních na léčiva může být důvodem selhání profylaxe a léčby u kontaktů v domácnosti a ošetřovatelských domů. K dnešnímu dni však neexistuje důkaz, že rezistentní virus produkuje onemocnění, které se jakýmkoli způsobem liší od nemoci produkované citlivými viry.
Poruchy kontroly impulsů
Pacienti by měli být pravidelně sledováni pro vývoj poruch kontroly impulsů. Pacienti a pečovatelé by si měli být vědomi toho, že behaviorální příznaky poruch impulsů, včetně patologických hazardních her, zvýšila libido hypersexualita nutkavé výdaje nebo nákup nadměrného stravování a nutkavého stravování u pacientů léčených agonisty dopaminu včetně symmetrelu. Pokud se tyto příznaky vyvinou, mělo by se zvážit snížení dávky/zužující se přerušení.
Řízení a používání strojů
Pacienti, kteří dostávají symetrel, by mělo být upozorněno, že závratě rozmazané vidění a další centrální nervové příznaky (viz část Nežádoucí účinky ) může dojít a narušit reakci pacienta, v takovém případě by neměli řídit ani používat stroje.
Kojení těhotenství Ženy a muži reprodukčního potenciálu
Těhotenství
Shrnutí rizika
Symmetrel je během těhotenství kontraindikován. Byly hlášeny komplikace související s Amantadinem během těhotenství
Údaje o zvířatech
Studie reprodukční toxicity byly prováděny u potkanů a králíků. U potkanů se orální dávky 50 a 100 mg/kg ukázaly jako teratogenní
Laktace
Shrnutí rizika
Amantadin se přenáší do mateřského mléka. U kojených kojenců byly hlášeny nepříznivé reakce léků. Ošetřovatelské matky by neměly brát symetrel.
Ženy a muži reprodukčního potenciálu
Samice potenciálu nesoucího dítě musí používat účinnou antikoncepci (metody, které mají za následek méně než 1 % těhotenství) během léčby a po dobu 5 dnů po jejich poslední dávce amantadinu.
Neplodnost
Symetrel v dávce 32 mg/kg/den (rovná se maximální doporučené lidské dávce na mg/m 2 základ) podávaný mužským i ženským potkanům narušená plodnost (viz část Neklinická toxikologie ).
Informace o předávkování pro symetrel
Předávkování (akutní předávkování s násobky maximální doporučené dávky nebo nadměrné expozice v důsledku vysokých dávek u starších a/nebo renálových postižených pacientů může vést k fatálnímu výsledku (viz část viz část (viz část sekce Varování a preventivní opatření ).
Příznaky a příznaky
Neuromuskulární poruchy a příznaky akutní psychóza jsou významné rysy akutní otravy amantadinem.
Centrální nervový systém
Hyperreflexie motorická neklidnost křeče extrapyramidové znaky (torzní křeče dystonickým držení těla) Dilatační žáky dysfagie dezorientace delirium vizuální halucinace myoclonus agrese/nepřátelství depresivní úrovně vědomí a kómatu.
Respirační systém
Hyperventilační plicní edém Respirační úzkosti včetně dospělého Syndrom respirační tísně .
Kardiovaskulární systém
Byla hlášena srdeční zástava a náhlá srdeční smrt. Sinus tachykardie arythytmia hypertenze.
Gastrointestinální systém
Nevolnost zvracení suchových úst.
Funkce ledvin
Retenční dysfunkce retence moči, včetně zvýšení buchty a snížené clearance kreatininu.
Předávkování z kombinované léčby drog
Periferní a centrální nepříznivé účinky anticholinergních léků jsou zvýšeny souběžným používáním amantadinu a akutních psychotických reakcí, které mohou být totožné s účinky způsobené otravou atropinem, když se mohou vyskytnout velké dávky anticholinergních látek. Tam, kde byly alkohol nebo centrální nervové stimulanty odebrány současně, mohou být příznaky a příznaky akutní otravy amantadinem zhoršeny a/nebo modifikovány.
Řízení
Neexistuje žádný specifický protijed.
Odstranění a/nebo inaktivace otravování činidla: indukce zvracení a/nebo žaludeční aspirace a výplavy, pokud je pacient při vědomí, že je považován za vhodné. Protože amantadin je do značné míry vylučován nezměněn při udržování moči ledvinové vylučovací funkce hojné diurézy a nucené diurézy, je -li to nutné, jsou účinné při jeho odstraňování z krevního oběhu. Okyselení moči upřednostňuje vylučování amantadinu v moči. Hemodialýza neodstraní významné množství symetrelu; U pacientů s renálním selháním 4hodinová hemodialýza odstranila 7 až 15 mg po jedné 300 mg perorální dávce.
Monitorování srdeční frekvence krevního tlaku EKG Dýchání teploty těla a léčby pro možnou hypotenzi a srdeční arytmie podle potřeby. Při podávání adrenergních látek v případě srdečních arytmií a hypotenze, protože klinický stav se může zhoršit kvůli arytmogenní povaze adrenergních léčiv, je nutná opatrnost.
Křeče a nadměrná neklid motoru: Spravujte antikonvulzivy, jako je diazepam i.v. paraldehyd I.M. nebo na konečník nebo fenobarbital I.M.
Akutní psychotické symptomy delirium dystonické držení těla myoklonické projevy: fyziostigmin od pomalého i.v. Infuze (1 mg dávky u dospělých 0,5 mg u dětí) v opakovaném podání podle počáteční odpovědi a následné potřeby byla hlášena.
Oxycodon APAP 5 325 mg Tab
Zadržení moči: měchýř by měl být katetrizován; Pro potřebný čas může být na místě ponechán na místě.
Kontraindikace pro symmetrel
- Těhotenství;
- Známá přecitlivělost na amantadin nebo na jakýkoli pomocné látky symetrelu.
Klinická farmakologie fnebo Symmetrel
Farmakoterapeutická skupina
Antiparkinsonovské činidlo a anti-influenzální virostatický.
Mechanismus účinku (MOA)/ farmakodynamika (PD)
Jako antiparkinsonský agent
Předpokládá se, že Amantadine působí zvýšením uvolňování dopaminu z centrálních neuronů a zpožděním jeho zpětného vychytávání do synaptických váčků.
Může také uplatňovat určitou anticholinergní aktivitu.
Při podávání samostatně nebo v kombinaci s jinými léky amantadin zlepšuje jak kardinální příznaky, tak příznaky parkinsonismu a funkční kapacity.
Účinek se obvykle stanoví za 2 až 5 dní po zahájení léčby. Má pozitivní účinek zejména na rigiditu a třes akinesie.
Jako anti-influenzální virostatická
Amantadin specificky inhibuje replikaci virů chřipky A při nízkých koncentracích. Použití citlivé testů redukce plaků lidské chřipky A, včetně podtypů H1N1 H2N2 H3N2, jsou inhibovány 0,4 mikrogramy/ml nebo méně amantadinu. Přesný mechanismus Antivirová Aktivita Amantadinu nebyla plně objasněna. Amantadin blokuje aktivitu iontového kanálu virového proteinu M2 na viru chřipky prostřednictvím alosterické inhibice a v důsledku toho nemůže dojít k virovému nevolání. To nakonec inhibuje replikaci viru. U některých virů chřipky ptačí chřipky byly nalezeny účinky na pozdní replikativní kroky.
Farmakokinetika (PK)
Vstřebávání
Amantadine se absorbuje pomalu, ale téměř úplně. Vrcholové plazmatické koncentrace přibližně 250 ng/ml a 500 ng/ml jsou dosaženy do 3-4 hodin po jednom perorálním podání 100 mg a 200 mg amantadinu.
Po opakovaném podávání 200 mg denně se koncentrace plazmy v ustáleném stavu usadí na 300 ng/ml do 3 dnů.
Rozdělení
In vitro 67% amantadinu je vázáno na plazmatické proteiny. Značné množství amantadinu je vázáno na červené krvinky. Koncentrace erytrocytů amantadinu u normálních zdravých dobrovolníků je 2,66krát vyšší než plazmatická koncentrace.
Zjevný objem distribuce (VD) léčiva je 5-10 l/kg, což naznačuje rozsáhlou vazbu na tkáň. Klesá s rostoucími dávkami. Koncentrace amantadinu v játrech a slezině plicního srdce je vyšší než v krvi.
Lék se hromadí v sekrecích nosních po několika hodinách.
vyfotit pilulku k identifikaci
Amantadine protíná bariéru krve-křemeninou; Tuto událost však není možné kvantifikovat.
Biotransformace / metabolismus
Amantadin je metabolizován v menší míře a bylo identifikováno 8 metabolitů léčiva. Hlavní metabolit N-acetylovaný metabolit představuje 5-15% podané dávky. Farmakologická účinnost nebo toxicita metabolitů není známa.
Ačkoli dopad stavu acetylátoru jednotlivce na metabolismus léčiva není studován značně studie naznačují, že neexistuje žádná korelace mezi NAT1
Odstranění
Amantadin je eliminován u zdravých mladých dospělých s průměrným poločasem eliminace plazmy 15 hodin (10-31 hodin).
Celková plazmatická clearance je přibližně stejná jako clearance ledvin (250 ml/min). Renální amantadin clearance je mnohem vyšší než clearance kreatininu, což naznačuje renální tubulární sekreci.
Jedna dávka amantadinu je vylučována po dobu 72 hodin takto: 65-85% nezměněno 5-15% jako acetyl metabolit v moči a 1% ve stolici. Po 4-5 dnech se 90% dávky nezmění v moči. PH moči má významný dopad na rychlost eliminace a zvýšení pH moči může vést ke značnému snížení míry eliminace amantadinu.
Proporcionalita dávky
Amantadin vykazuje dávkovou farmakokinetiku v rozmezí dávky 100 až 200 mg.
Speciální populace
Genderový efekt
Několik studií naznačuje možnost vyšší renální clearance amantadinu u mužů než u žen.
Geriatričtí pacienti
Ve srovnání s údaji od zdravých mladých dospělých je poločas zdvojnásoben a renální clearance je snížena. Poměr renálního/kreatininu u starších subjektů je nižší než u mladých lidí. Obecně je tubulární sekrece snížena než glomerulární filtrace u starších osob. U starších pacientů s narušením funkce renálních funkcí opakované podávání 100 mg denně po dobu 14 dnů zvyšuje koncentraci plazmy do toxického rozmezí.
Poškození ledvin
Vzhledem k tomu, že Amantadin je primárně vylučován ledvinami, může se hromadit u pacientů s poruchou ledvin. Clearance kreatininu menší než 40 ml/[min. 1,73 m 2 ] způsobuje 3- až 5násobné zvýšení poločasu a pětinásobné snížení celkové a renální clearance. Eliminace ledvin je dominantní I v případech selhání ledvin.
Starší pacienti nebo pacienti trpící selháním ledvin by měli dostávat přiměřeně sníženou dávku v souladu s individuálním clearancem kreatininu. Cílová koncentrace amantadinu v plazmě by neměla překročit maximálně 300 nanogramů/ml.
Hemodialýza
Malý amantadin je odstraněn hemodialýzou; Tato neefektivnost může souviset s jeho rozsáhlou vazbou na tkáň. Méně než 5% dávky je po 4 hodinové hemodialýze eliminováno. Průměrný poločas dosahuje 24 dialýzy - hodiny.
Poškození jater
Dopad jaterního poškození na farmakokinetiku Amantadinu není znám. Hlavní zlomek podávané dávky amantadinu je vylučován nezměněn v moči a pouze malá část léčiva podléhá metabolismu v játrech (viz viz Biotransformace/metabolismus výše).
Efekt potravy
Jídlo nemá žádný významný dopad na farmakokinetiku amantadinu. Mírné zpoždění v postupu absorpce může být pozorováno po podání symetrelu s potravinami.
Etnická citlivost
Ačkoli dopad etnické citlivosti a rasy na farmakokinetiku amantadinu nebyl rozsáhle studován, není známo, že by se likvidace amantadinu řídila genetickými faktory (viz viz Biotransformace/metabolismus výše).
Klinické studie
Symmetrel je zavedený produkt. Nebyly provedeny žádné nedávné klinické studie.
Informace o pacientovi pro symetrel
Pokyny pro použití a manipulaci
Poznámka: Symetrel by měl být udržován mimo dosah a pohled na děti.