Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti
Střevní přípravy
Suprep
Shrnutí drog
Co je suprep?
Suprep střevní přípravná souprava (síran sodný draslík Sulfát a sulfát hořečnatého) Orální roztok je osmotický laxativ indikovaný pro čištění tlustého střeva v rámci přípravy na kolonoskopii u dospělých.
Jaké jsou vedlejší účinky suprepu?
Mezi běžné vedlejší účinky suprepu patří:
- celkové nepohodlí
- břišní plnost
- nevolnost
- Břichové křeče
- zvracení a
- bolest hlavy.
Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:
- Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
- Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheadness nebo omdlení;
- Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.
Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.
Dávkování pro suprep
Souprava přípravného střeva Suprep je režim rozdělené dávky (2denní). Večer před kolonoskopií: Nařeďte jednu láhev vodou na celkový objem 16 uncí (až na linii plnění) a vypijte celé množství. Pijte 32 uncí vody během další hodiny. Následující ráno: Oba kroky opakujte pomocí druhé láhve. Kompletní příprava nejméně 2 hodiny před kolonoskopií nebo podle pokynů lékaře. Orální léky podávané do jedné hodiny od začátku každé dávky přípravného soupravy Suprep Shool Prep mohou být propláchnuty z gastrointestinálního traktu a lék nemusí být správně absorbován.
Jaké léky nebo doplňky interagují s suprepem?
Suprep může interagovat s léky na krevní tlak nebo srdeční problémy s léky na léky na ledviny pro záchvaty vody (diuretika) Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) a projímadla. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.
Suprep během těhotenství nebo kojení
Před použitím soupravy suprep střevního střeva řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná. Není známo, zda složky přípravné soupravy suprep střeva přecházejí do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.
Další informace
Naše souprava přípravného střeva Suprep (síranutan sodný síran draselný a síran hořečnatý) účinky na perorální roztok poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o drogách o potenciálních vedlejších účincích při užívání tohoto léku.
Informace o drogách FDA
Popis pro soupravu přípravného střeva Suprep
Každá souprava přípravného přípravku Suprep TOWEL obsahuje dvě lahve 6 uncí roztoku. Každá láhev 6 uncí obsahuje: síran sodný 17,5 gramů síranu draselného 3,13 gramu síranu hořčíku 1,6 gramů. Neaktivní složky zahrnují: benzoát sodný benzoát NF sukralóza kyseliny FCC kyselina citronová kyselina FCC pro aroma aroma aroma aroma aroma, čisticí voda USP. Řešení je jasná až mírně mlhavá kapalina. Roztok je čistý a bezbarvý, když je zředěn na konečný objem 16 uncí vodou.
Síl sodný USP
Chemický název je na 2 TAK 4 . Průměrná molekulová hmotnost je 142,04. Strukturální vzorec je:
|
FCC čištěný síran draselný
Chemický název je k 2 TAK 4 . Průměrná molekulová hmotnost je 174,26. Strukturální vzorec je:
|
Síran hořečnatý USP
Chemický název je MGSO 4 . Průměrná molekulová hmotnost: 120,37. Strukturální vzorec je:
|
Každá souprava přípravného přípravku Suprep Rowel také obsahuje polypropylenovou míchací nádobu.
Použití pro suprep střevní soupravu
Souprava přípravného přípravku Suprep Whowel je indikována pro očištění tlustého střeva jako přípravu na kolonoskopii u dospělých.
Dávkování pro suprep Bowel Prep Kit
Souprava přípravného střeva Suprep by měla být považována za perorální režim rozdělené dávky.
Dávka pro čištění tlustého střeva vyžaduje podávání dvou lahví suprep střevního přípravného soupravy. Každá láhev je podávána jako 16 uncí zředěného roztoku suprep s dalším 1 litrem vody perorálně. Celkový objem kapaliny požadovaný pro čištění tlustého střeva (pomocí dvou lahví) jsou 3 litry (přibližně 2,8 l) odebrané perorálně před kolonoskopií následujícím způsobem:
Split-dávka (dvoudenní) režim
Den před kolonoskopií
- Lehká snídaně může být konzumována nebo mít pouze čiré tekutiny den před kolonoskopií. Vyvarujte se červených a fialových tekutin mléka a alkoholických nápojů.
- Brzy večer před kolonoskopií: Nalijte obsah jedné láhve suprep střevního přípravného soupravy do poskytnuté míchací nádoby. Naplňte nádobu vodou na 16 unce výplň a vypijte celou částku.
- Napijte dva další kontejnery naplněné na 16 unce linii s vodou během příští hodiny.
Den kolonoskopie
- Mají pouze čiré kapaliny až po kolonoskopii. Vyvarujte se červených a fialových tekutin mléka a alkoholických nápojů.
- Ráno kolonoskopie (10 až 12 hodin po večerní dávce): Nalijte obsah druhé láhve přípravné soupravy suprep střeva do poskytnuté míchací nádoby. Naplňte nádobu vodou na 16 unce výplň a vypijte celou částku.
- Napijte dva další kontejnery naplněné na 16 unce linii s vodou během příští hodiny.
- Dokončete veškerou soupravu přípravného střeva Suprep a vyžadujte vodu nejméně dvě hodiny před kolonoskopií nebo podle pokynů lékaře.
Jak dodáno
Formy a silné stránky dávkování
Dvě lahve 6 uncí orálního roztoku.
Každá láhev 6 uncí obsahuje: síran sodný 17,5 gramů síranu draselného 3,13 gramu síranu hořčíku 1,6 gramů.
Skladování a manipulace
Každá souprava přípravného střeva suprep obsahuje:
- Dvě (2) 6 unce lahví perorálního roztoku.
- Jeden (1) 19 unce míchací nádoby s linií výplně 16 uncí.
Skladování
Ukládat při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F). Exkurze jsou povoleny mezi 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F). Podívejte se na teplotu místnosti s ovládanou místností USP.
Udržujte mimo dosah dětí.
Suprep střevní přípravná souprava NDC 52268-012-01
Distribuováno: Braintree Laboratories Inc. Braintree MA 02185. Revidováno: listopad 2012
Vedlejší účinky pro soupravu přípravného střeva Suprep
Zkušenosti klinických studií
Protože klinické studie jsou prováděny za značně měnících se podmínek, které nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích jiného léčiva a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.
V multicentrické kontrolované klinické studii porovnávající soupravu přípravného přípravku suprep s přípravou střev obsahující polyethylenglykol a elektrolyty (PEG e), které byly podávány v režimu rozštěpené dávky (2denní), nejběžnější nežádoucí reakce hlavy a hlavu; Viz tabulka 1 níže. Méně běžné nepříznivé účinky, které se vyskytují, byly AV blok (1 případ) a CK zvýšení. V této studii byli pacienti, kteří dostávali soupravu přípravného střeva Suprep, omezeni na lehkou snídani následovanou čistými tekutinami; Pacienti, kteří dostávali přípravu na kolíky, měli povoleno mít normální snídani a lehký oběd následovaný čistými tekutinami.
Tabulka 1: Léčba-egentní nežádoucí účinky pozorované u nejméně 2% pacientů na režimu rozdělené dávky (2denní)
| Příznak | Splitka (2denní) režim | |
| Suprep N = 190 | PEG E Produkt N = 189 | |
| Celkové nepohodlí | 54% | 67% |
| Abdominální distenze | 40% | 52% |
| Bolest břicha | 36% | 43% |
| Nevolnost | 36% | 33% |
| Zvracení | 8% | 4% |
| Bolest hlavy | 1,1% | 0,5% |
Tabulka 2 ukazuje procenta pacientů, kteří se vyvinuli nové abnormality důležitých elektrolytů a kyseliny močové po dokončení přípravy střeva buď suprep střevním přípravným soupravou nebo kolíkem podávanou jako režim rozdělené dávky (2denní).
Tabulka 2: Pacienti s normální chemií v séru s normálním výchozím linií s přesunem na abnormální hodnotu, zatímco na režimu rozdělené dávky (2denní)
| Den kopie Colonos n (%)* | 30. den n (%)* | ||
| Anion Gap (High) † | Suprep | 14 (8.9) | 3 (1.9) |
| PEG elektrolyty | 12 (7.6) | 2 (1.4) | |
| Bicarbonate (nízký) | Suprep | 20 (12.7) | 7 (4.4) |
| PEG elektrolyty | 24 (15.2) | 4 (2.7) | |
| Celkem bilirubinu (vysoký) | Suprep | 14 (8.5) | 0 (0) |
| PEG elektrolyty | 20 (11.7) | 3 (1.9) | |
| Bun (vysoký) | Suprep | 2 (1.6) | 14 (11.2) |
| PEG elektrolyty | 4 (2.9) | 19 (NULL,5) | |
| Vápník (vysoký) | Suprep | 16 (10.4) | 8 (5.2) |
| PEG elektrolyty | 6 (3.7) | 6 (3.9) | |
| Chlorid (vysoký) | Suprep | 4 (2.4) | 6 (3.7) |
| PEG elektrolyty | 20 (12.2) | 6 (3.8) | |
| Kreatinin (vysoký) | Suprep | 3 (1.9) | 5 (3.2) |
| PEG elektrolyty | 2 (1.2) | 8 (5.2) | |
| Osmolality (vysoká) | Suprep | 8 (5.8) | Na |
| PEG elektrolyty | 19 (12.9) | Na | |
| Osmolality (nízká) | Suprep | 3 (2.2) | Na |
| PEG elektrolyty | 2 (1.4) | Na | |
| Draslík (vysoký) | Suprep | 3 (1.8) | 6 (3.7) |
| PEG elektrolyty | 5 (2.9) | 8 (4.9) | |
| Sodík (nízký) | Suprep | 5 (3.1) | 1 (NULL,6) |
| PEG elektrolyty | 4 (2.3) | 2 (1.2) | |
| Kyselina močová (vysoká) | Suprep | 27 (NULL,5) | 13 (NULL,5) |
| PEG elektrolyty | 12 (NULL,5) | 20 (16.7) | |
| *Procento (n/n) pacientů, kde n = počet pacientů s normální základní linií, kteří měli abnormální hodnoty v zájmu o časové body. † Pacienti s normálním hydrogenuhličitanem na začátku, kteří se vyvinuli nízký hydrogenuhličitan (≤ 21 meq/l) a vysokou aniontovou mezeru (≥ 13 meq/l) v den kolonoskopie nebo 30. dne. |
Bylo také 408 pacientů, kteří se zúčastnili studie, ve které byla buď suprep střevní souprava nebo peg e podána v režimu večerního (1denního). Vyšší míra celkové distenze abdominálního nepohodlí a nevolnosti byla pozorována u režimu ve večerních hodinách (1-den) ve srovnání s režimem rozdělené dávky (2denní) pro obě přípravky. Pacienti léčeni soupravou přípravného střeva Suprep, měli zvýšenou míru zvracení s režimem ve večerních hodinách (1-den). Večerní (1denní) dávkovací režim byl pro některé elektrolyty spojen s vyššími rychlostmi abnormálních hodnot ve srovnání s režimem rozdělené dávky (2denní) pro obě přípravky. Pro soupravu přípravného přípravku Suprep střeva byl režim (1-den) pouze ve večerních hodinách spojen s vyšší mírou celkového bilirubinu (vysoké) buchty (vysoké) kreatininu (vysoké) osmolality (vysoká) draslík (vysoká) a kyselinu močovou (vysokou), než režim suprep přípravné soupravy (2-den). Správa přípravného přípravného soupravy suprep v režimu dávkování pouze v večerním (1denním) se nedoporučuje.
Interakce léčiva pro suprep střevní soupravy
Léky, které mohou zvýšit rizika způsobená abnormalitami tekutin a elektrolytů
Upozornění při předepisování soupravy suprep střevního střeva pro pacienty s stavy nebo kteří používají léky, které zvyšují riziko poruch tekutin a elektrolytů nebo mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků arytmií záchvatů a prodloužení QT při nastavení abnormality tekutin a elektrolytů. Podle potřeby zvažte další hodnocení pacientů [viz Varování ] u pacientů užívajících tyto souběžné léky.
Potenciál pro změněné absorpce léčiva
Orální léky podávané do jedné hodiny od začátku každé dávky přípravného soupravy Suprep Shool Prep mohou být propláchnuty z gastrointestinálního traktu a lék nemusí být správně absorbován.
Varování pro suprep střevní soupravu
Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce
Opatření pro soupravu přípravného střeva Suprep
Abnormality chemie vážných tekutin a séra
Doporučujte všem pacientům, aby přiměřeně hydratovali před a po použití soupravy Suprep TOWEL Prep Kit. Pokud se pacient vyvine významné zvracení nebo známky dehydratace po přijetí soupravy suprep střeva přípravného přípravku, zvažte provedení testů po laboratoři postkolonoskopie (elektrolyty kreatinin a bun). Poruchy tekutin a elektrolytů mohou vést k vážným nežádoucím účinkům, včetně záchvatů srdečních arytmií a poškození ledvin.
Pacienti s abnormalitami elektrolytů by je měli nechat korigovat před léčbou suprep -střevním přípravným soupravou. Při předepisování soupravy suprep střeva pro pacienty s podmínkami navíc buďte opatrní při předepisování přípravné soupravy Suprep. [vidět Lékové interakce ]
Suprep střevní přípravná souprava can cause temporary elevations in uric acid. [see Nežádoucí účinky ]. Kolísání kyseliny močové u pacientů s dnou může vysrážit akutní světlice. Před podáním soupravy Suprep střeva přípravné soupravy pro pacienty s dnou s dnou nebo jinými poruchami metabolismu kyseliny močové by se měl zvážit potenciál pro zvýšení kyseliny močové.
Srdeční arytmie
S použitím iontových osmotických laxativních produktů pro přípravu střev byly spojeny vzácné zprávy o závažných arytmiích spojených s použitím iontových osmotických laxativních produktů. Upozornění při předepisování soupravy suprep střev pro pacienty se zvýšeným rizikem arytmií (např. Pacienti s anamnézou prodlouženého QT nekontrolovaného arytmie nedávných infarktů myokardu Nestabilní angina Conggestive srdeční selhání nebo kardiomyopatie). U pacientů by se měly brát v úvahu předdávkovou a postkolonoskopickou EKG se zvýšeným rizikem vážných srdečních arytmií.
Záchvaty
Zprávy o zobecněných tonicky-klonických záchvatch a/nebo ztrátě vědomí spojené s použitím přípravných produktů u pacientů bez předchozí anamnézy záchvatů. Případy záchvatů byly spojeny s elektrolyteabnormalitami (např. Hypokalémií hypokalémie a hypomagnesiémie) a nízkou osmolalitou v séru. Neurologické abnormality se vyřešily korekcí abnormalit tekutin a elektrolytů.
Upozornění při předepisování soupravy suprep střevního střeva pro pacienty s anamnézou záchvatů a u pacientů se zvýšeným rizikem záchvatu, jako je pacienti, kteří užívají léky, které snižují prahovou hodnotu záchvatů (např. Tricyklické antidepresivy), kteří se stahají z alkoholu nebo benzodiazepinů nebo pacientů se známými nebo podezřelými dotyčnostmi.
Poškození ledvin
Upozornění při předepisování soupravy přípravného střeva pro pacienty se zhoršenou funkcí ledvin nebo pacienti užívají doprovodné léky, které mohou ovlivnit funkci ledvin (jako je diuretika angiotensin, která převádí inhibitory inhibitorů enzymu angiotensinu receptoru nebo blokátory proti zánětlivých léčiv). Poraďte se těmto pacientům o důležitosti přiměřené hydratace a u těchto pacientů zvažte provedení základních a postkolonoskopických laboratorních testů (elektrolyty kreatininu a bun).
Ulcerace sliznic a ischemická kolitida
Podávání osmotických laxativních produktů může produkovat sliznice tlustého aftózu tlustého střeva a objevily se zprávy o závažnějších případech ischemické kolitidy vyžadující hospitalizaci. Souběžné používání stimulačních laxativ a soupravy přípravného střeva suprep může tato rizika zvýšit. Potenciál pro slizniční ulcerace vyplývající z přípravy střeva by se měl zvážit při interpretaci nálezů kolonoskopie u pacientů se známým nebo podezřelým zánětlivým onemocněním střev (IBD).
Použití u pacientů s významným gastrointestinálním onemocněním
Pokud je podezření na gastrointestinální obstrukce nebo perforaci, proveďte vhodné diagnostické studie k vyloučení těchto podmínek před podáním soupravy Suprep střeva.
U pacientů s těžkou aktivní ulcerózní kolitidou používejte opatrnost.
Aspirace
Používejte s opatrností u pacientů se zhoršeným reflexem roubíku a pacienty náchylnými k regurgitaci nebo aspiraci. Tito pacienti by měli být pozorováni během podávání roztoku suprep střevního přípravku.
Ne pro přímé požití
Každá láhev musí být zředěna vodou na konečný objem 16 uncí a pro toleranci pacienta je důležité požití další vody. Přímé požití nezředěného roztoku může zvýšit riziko zvracení nevolnosti dehydratace a poruch elektrolytu.
Informace o poradenství pro pacienta
Vidět Průvodce léky a značení pacienta schváleného FDA
Poradenství pro pacienty
- Požádejte pacienty, aby vám dali vědět, zda mají potíže s polykáním nebo jsou náchylné k regurgitaci nebo aspiraci.
- Poskytněte pacientům, že každá láhev musí být před požitím zředěna ve vodě a že podle pokynů musí pít další vodu. Přímé požití nezředěného roztoku může zvýšit riziko zvracení a dehydratace nevolnosti.
- Informujte pacienty, že orální léky nemusí být absorbovány správně, pokud jsou odebrány do jedné hodiny od zahájení každé dávky přípravné soupravy Suprep.
- Řekněte pacientům, aby nebrali další laxativy, zatímco berou soupravu přípravného střeva Suprep.
Neklinická toxikologie
Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti
Dlouhodobé studie u zvířat nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu soupravy suprep střeva. Studie pro vyhodnocení možného poškození plodnosti nebo mutagenního potenciálu soupravy suprep střeva přípravného přípravku nebyly provedeny.
Použití v konkrétních populacích
Těhotenství
Teratogenní účinky
Těhotenství Category C
Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny se soupravou přípravného střeva Suprep. Není také známo, zda souprava přípravného střeva Suprep může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Souprava přípravného střeva Suprep by měla být dána těhotné ženě pouze v případě jasně potřeby.
Ošetřovatelské matky
Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnost, by měla být uplatněna, když se ošetřovatelskou ženu podává přípravná souprava Suprep Whowel Prep.
Dětské použití
Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Geriatrické použití
Z 375 pacientů, kteří dostali soupravu přípravného střeva Suprep v klinických studiích 94 (25%), bylo ve věku 65 let nebo starších a 25 (7%) ve věku 75 let nebo starších. Mezi geriatrickými pacienty a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti soupravy suprep přípravného přípravku podávané jako režim rozdělené dávky (2denní). Geriatričtí pacienti hlásili více zvracení, když byla jako jednodenní příprava podána souprava přípravného přípravku Suprep.
Informace o předávkování pro suprep soupravy příprav
Žádné informace
Kontraindikace pro suprep střevní soupravy
- Gastrointestinální obstrukce
- Perforace střev
- Retence žaludku
- Ileus
- Toxická kolitida nebo toxický megakolon
- Známé alergie na komponenty soupravy [viz POPIS ]
Klinická farmakologie for Suprep Bowel Prep Kit
Mechanismus působení
Sulfátové soli poskytují síranové anionty, které jsou špatně absorbovány. Osmotický účinek neabsorbovaných sulfátových aniontů a přidružených kationtů způsobuje, že je voda zachována v gastrointestinálním traktu.
Farmakodynamika
Osmotický účinek neabsorbovaných iontů při požití s velkým objemem vody produkuje hojný vodnatý průjem.
Farmakokinetika
Fekální vylučování bylo primární cestou eliminace síranu. Po podávání soupravy suprep střeva přípravné soupravy v šesti zdravých dobrovolnících byl čas, kdy síran v séru dosáhl svého nejvyššího bodu (TMAX), přibližně 17 hodin po první polovině dávky nebo přibližně 5 hodin po druhé dávce a poté poklesl s poločasem 8,5 hodiny.
Dispozice síranu po soupravě přípravného střeva suprep byla také studována u pacientů (n = 6) s mírným poškozením jater (třídy dítěte-pugh A a B) a u pacientů (n = 6) se středním poškozením ledvin (clearance kreatininu 30 až 49 ml/min). Skupina poškození ledvin měla nejvyšší AUC v séru AUC a CMAX následovanou skupinou pro poškození jater a poté zdravými subjekty. Systémová expozice síranu séra (AUC a CMAX) byla podobná mezi zdravými subjekty a pacienty s poškozením jater. Poškození ledvin mělo za následek 54% vyšší průměrné průměrné AUC a 44% vyšší průměrné C než zdravé subjekty. Průměrné hladiny síranu všech tří skupin se vrátily do 6. dne po zahájení dávky do 6. dne. Vylučování sulfátu moči po 30 hodinách počínaje po první polovině dávky byla podobná mezi jaterními pacienty a normálními dobrovolníky, ale přibližně o 16% nižší u středních pacientů s renálním poškozením než u zdravých dobrovolníků.
Toxikologie zvířat a/nebo farmakologie
Síronové soli sodného draselného a hořčíku obsažené v soupravě přípravného střeva suprep byly podávány perorálně (sonda) potkanům a psům až 28 dní až do maximální denní dávky 5 gramů/kg/den (přibližně 0,9 a 3krát u potkanů a psů), respektive na tělesnou plochu). U potkanů sulfátové soli způsobily průjem a elektrolyt a metabolické změny, včetně hypokalémie hypokalémie nižší osmolality v séru a vysoký hydrogenuhličitan séra. Významné změny ledvin zahrnovaly zvýšené frakční vylučování sodíku sodíku zvýšené vylučování sodíku a draslíku a alkalické moči u mužů i žen. Kromě toho byla clearance kreatininu významně snížena u žen při nejvyšší dávce. Nebyly pozorovány žádné mikroskopické změny ledvin. U psů sulfátové soli způsobily zvracení nadměrné sliny nadměrné pití vody a abnormální exkrety (měkké a/nebo mukoidní stolice a/nebo průjem) a zvýšené pH moči a vylučování sodíku.
Klinické studie
Účinnost čisticího tlustého střeva u soupravy suprep střeva byla hodnocena v randomizované slepé aktivní kontrolované multicentrické studii. V této studii bylo do analýzy účinnosti zahrnuto 363 dospělých pacientů. Pacienti se pohybovali ve věku od 20 do 84 let (průměrný věk 55 let) a 54% žen. Distribuce rasy byla 86% bělošského 9% afroameričana a 5% dalších.
Pacienti byli randomizováni do jednoho z následujících dvou režimů přípravy tlustého střeva: suprep střevní přípravná souprava nebo na trh polyethylenglykol (PEG) střeva. Ve studii byla suprep střevní souprava podávána podle režimu přípravy na rozdělenou dávku [viz Dávkování a podávání ]. Prep střevního střeva Prep byl také dán jako příprava na rozdělení dávky podle jeho označených pokynů. Pacienti, kteří dostávali soupravu přípravného střeva Suprep, byli omezeni na lehkou snídani následovanou čistými tekutinami den před dnem kolonoskopie; Pacienti, kteří dostávali přípravu střeva v kolíku, mohli mít normální snídani a lehký oběd následovaný čistými tekutinami.
Primárním koncovým bodem účinnosti byl podíl pacientů s úspěšným čištění tlustého střeva, jak hodnotili kolonoskopisty, kteří nebyli informováni o typu přijaté přípravy. Ve studii nebyly pozorovány klinicky žádné klinicky ani statisticky významné rozdíly mezi skupinou léčenou soupravou přípravného střeva a skupiny ošetřené přípravou na kolík. Viz tabulka 3 níže.
Tabulka 3: Míra čisticí odezvy na tlustém střevu
| Léčena skupina | Režim | N | Respondenti 1 % (95% C. I.) | Suprep – PEG Rozdíl (95% tam) |
| Suprep střevní přípravná souprava (se lehkou snídani) | Rozdělená dávka | 180 | 97% (94% 99%) | 2% 2 (-2% 5%) |
| Prep Prep (s normální snídaní lehký oběd) | Rozdělená dávka | 183 | 96% (92% 98%) | |
| 1 Respondenti were patients whose colon preparations were graded excellent (no more than small bits of adherent feces/fluid) or good (small amounts of feces or fluid not interfering with the exam) by the colonoscopist. 2 Nevyrovná se stejný rozdíl v míře předložených respondérů v důsledku zaokrouhlených efektů. |
Informace o pacientovi pro soupravu přípravy suprep
Suprep ®
(SOO-PREP) SOWEL Prep Kit
(síran sodný síran draselný a síran hořečnatý) perorální roztok
Než začnete přijímat soupravu přípravného střeva Suprep. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče o zdravotním stavu nebo ošetření.
Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o soupravě přípravného střeva Suprep?
Suprep střevní přípravná souprava and other osmotic bowel preparations can cause serious side effects including:
Vážná ztráta tělesné tekutiny (dehydratace) a změny solí v krvi (elektrolyty) ve vaší krvi.
Tyto změny mohou způsobit:
- abnormální srdeční rytmus, které mohou způsobit smrt
- záchvaty. K tomu může dojít, i když jste nikdy neměli záchvaty.
- Problémy s ledvinami
Vaše šance na ztrátu tekutiny a změny v tělesných solích se soupravou přípravného střeva suprep je vyšší, pokud:
- mít problémy se srdcem
- mít problémy s ledvinami
- Vezměte pilulky na vodu nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte některý z těchto příznaků ztráty příliš velkého tělesného tekutiny (dehydratace) při užívání soupravy přípravného střeva:
- zvracení, které vám brání v udržování dalšího předepsaného množství vody uvedené v pokynech pro použití v pokynech pro pacienty pro použití brožury
- závrať
- močení méně často než obvykle
- bolest hlavy
Vidět Sekce Jaké jsou možné vedlejší účinky soupravy suprep střeva? for more information about side effects.
Co je to suprep střevní souprava?
Suprep střevní přípravná souprava is a prescription medicine used by adults to clean the colon before a colonoscopy. Suprep střevní přípravná souprava cleans your colon by causing you to mít diarrhea. Cleaning your colon helps your healthcare provider see the inside of your colon more clearly during your colonoscopy.
Není známo, zda je u dětí bezpečná a efektivní sada Suprep TOWEL PREP KIT.
Kdo by neměl brát soupravu přípravného střeva Suprep?
Neberte si suprep soupravu přípravné soupravy, pokud vám váš poskytovatel HeathCare řekl, že máte:
- blokování ve střevě (obstrukce)
- otvor ve zdi žaludku nebo střeva (perforace střev)
- Problémy s vyprazdňováním jídla a tekutin z žaludku (retence žaludku)
- velmi rozšířené střevo (střeva)
- alergie na některou ze složek v soupravě přípravného střeva Suprep. Úplný seznam složek v soupravě Suprep Whowel Prep naleznete na konci tohoto letáku.
Co bych měl říct svému poskytovateli zdravotní péče, než si vezmeme soupravu Suprep Whowel Prep?
Než si vezmete soupravu Suprep BOOWEL Prep, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud:
- mít problémy se srdcem
- mít problémy s žaludkem nebo střevem
- mít ulcerativní kolitidu
- mít problémy s polykání nebo žaludeční reflux
- mít dna
- mít a history of záchvaty
- se stahují z pití alkoholu
- mít a low blood salt (sodium) level
- mít problémy s ledvinami
- Jakékoli jiné zdravotní stavy
- jsou těhotné. Není známo, zda souprava Suprep TOOWEL Prep Sort poškodí vaše nenarozené dítě. Promluvte si se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
- jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda se do mateřského mléka přejde souprava přípravného střeva. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda si při kojení přijmete soupravu přípravného střeva Suprep.
Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně vitamínů a bylinných doplňků léčivých přípravků na předpis a předpisu.
Suprep střevní přípravná souprava may affect how other medicines work. Medicines taken by mouth may not be absorbed properly when taken within 1 hour before the start of each dose of Suprep střevní přípravná souprava.
Zejména řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud vezmete:
- léky na krevní tlak nebo srdeční problémy
- Léky pro problémy s ledvinami
- Léky pro záchvaty
- Vodové pilulky (diuretika)
- Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) bolest léků
- projímadla
Požádejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka na seznam těchto léčivých přípravků, pokud si nejste jisti, zda užíváte některý z výše uvedených léků.
Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam, abyste ukázali svého poskytovatele zdravotní péče a lékárníka, když získáte nový lék.
Jak mám vzít suprep střevní soupravu?
Vidět the Instructions for Use in the Patient Instructions for Use Booklet for dosing instructions. You must read understand and follow these instructions to take Suprep střevní přípravná souprava the right way.
- Vezměte soupravu přípravného střeva AUPREP přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste ji vzali.
- Nepijte roztok suprep střeva přípravného soupravy, které nebylo smícháno s vodou (zředěnou), může to zvýšit riziko zvracení nevolnosti a ztráty tekutiny (dehydratace).
- Každá láhev soupravy přípravného přípravku suprep se musí před pitím smíchat s vodou (zředěnou).
- Je důležité pro vás pít další předepsané množství vody uvedené v pokynech pro použití k zabránění ztrátě tekutin (dehydratace).
- Neberejte jiné projímače při užívání soupravy přípravného střeva Suprep.
- Nejezte pevná jídla při užívání soupravy přípravného střeva. Při užívání soupravy suprep střeva jsou povoleny pouze čiré kapaliny.
Jaké jsou možné vedlejší účinky soupravy suprep střeva?
Suprep střevní přípravná souprava can cause serious side effects including:
- Vidět Sekce Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o soupravě přípravného střeva Suprep?
- Změny v určitých krevních testech. Váš poskytovatel zdravotní péče může provést krevní testy poté, co si vezmete soupravu přípravného střeva Suprep, abyste zkontrolovali změny. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nějaké příznaky příliš velké ztráty tekutin včetně:
- zvracení
- nevolnost
- Bloating
- závrať
- žaludek (břišní) křeče
- bolest hlavy
- močit méně než obvykle
- potíže s pitím čiré tekutiny
- srdeční problémy. Souprava přípravného střeva Suprep může způsobit nepravidelné srdeční rytmus.
- záchvaty
- vředy střev nebo střev
- zhoršující se dna
Mezi nejčastější vedlejší účinky soupravy přípravného střeva Suprep patří:
- nepohodlí
- Bloating
- žaludek (břišní) křeče
- nevolnost
- zvracení
Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás vadí nebo z nich nezmizí.
Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky soupravy suprep střeva. Pro více informací se zeptejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.
Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.
Jak mám ukládat soupravu přípravného střeva Suprep?
- Ukládejte soupravu přípravného střeva suprep při teplotě místnosti mezi 59 ° F až 86 ° F (15 ° C až 30 ° C).
Udržujte soupravu přípravného střeva Suprep a všechny léky mimo dosah dětí.
Obecné informace o bezpečném a efektivním používání soupravy přípravného střeva Suprep.
Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte soupravu přípravného střeva Suprep pro podmínku, pro kterou nebyla předepsána. Nedávejte soupravu přípravy suprep střeva jiným lidem, i když budou mít stejný postup, jaký jste. Může jim to poškodit.
Tento průvodce léky shrnuje důležité informace o soupravě přípravného střeva Suprep. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace, které jsou napsány pro zdravotnické pracovníky.
Další informace naleznete na adrese www.braintreelabs.com nebo volejte na číslo 1-800-874-6756.
Jaké jsou ingredience v soupravě přípravného střeva Suprep?
Aktivní složky: síran sodný síran draselný a síran hořečnatý
Neaktivní ingredience: Benzoát sodíku sukralóza kyseliny kyseliny mavorubky s kyselinou Citonovou
Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.