Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Stelazin

Shrnutí drog

Co je stelazin?

Stelazin (trifluoperazin hydrochlorid) je anti-psychotické léky ve skupině léků zvaných fenothiaziny používané k léčbě úzkosti nebo psychotických poruch, jako jsou například schizofrenie . Značka stelazine je přerušena. Tento lék je k dispozici v obecný pouze formulář.

Jaké jsou vedlejší účinky stelazinu?

Mezi běžné vedlejší účinky stelazinu (hydrochlorid trifluoperazin) patří:

  • ospalost
  • závrať
  • úzkost
  • sucho v ústech
  • ucpaný nos
  • rozmazané vidění
  • bolest hlavy
  • únava
  • zácpa
  • přibývání na váze
  • Potíže se spánkem (nespavost)
  • otok prsu nebo výtok
  • zmeškaná menstruační období
  • otok ve vašich rukou nebo nohou
  • impotence nebo
  • potíže s orgasmem.

Řekněte svému lékaři, pokud máte vážné vedlejší účinky stelazinu (hydrochlorid trifluoperazin), včetně:



  • škubání nebo nekontrolovatelné pohyby vašich očí rty jazyk obličej paže nebo nohou;
  • Tvolí slintání potíže s polykáním problémy s rovnováhou nebo chůzí;
  • Velmi tuhé (rigidní) svaly Vysoké zmatky pocení horečky Rychle nebo nerovnoměrné srdeční rytmy, jako byste mohli omdlet;
  • záchvaty;
  • žloutnutí kůže nebo očí;
  • močení méně než obvykle nebo vůbec ne;
  • bledá pokožka snadná modřina nebo krvácení;
  • Bolest kloubů nebo otoky s horečkou oteklé žlázy Bolí bolest na hrudi zvracení
  • neobvyklé myšlenky nebo chování a
  • nerovnoměrná barva kůže;
  • Slabý puls pomalé srdeční frekvence mdloby nebo slow breathing (breathing may stop).

Dávkování pro stelazin

Dávkování hydrochloridu trifluoperazinu je upraveno na potřeby jednotlivce. Vždy by mělo být použity nejnižší efektivní dávkování.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují se stelazinem?

Trifluoperazin Hydrochlorid může interagovat s antibiotikou antibiotiky atropin lithium fenytoin antibiotika Antibita Antibie Pills nebo hormonem náhradními řediteli krve Astma Léky nebo bronchodilatátory Diuretika (vodní pilulky) léčiva k léčbě vysokého krevního tlaku nebo poruchy prostaty Incontinence Medikační léčba a Omalská léčba léčba Nausea MEDIKACE MEDIKACE MEDIKACE MEDIKACE MEDIKACE MEZPETIVITA MEZEAMITIVA MEZEAMITIVA MEZEAMITIVA MEZEAMITIVA MEDIZIKA Léky léky, které zabrání odmítnutí transplantace orgánů znecitlivující léky stimulanty nebo léky ADHD nebo podrážděné léky na léčbu léčby k léčbě Parkinsonova choroba Syndrom neklidné nohy nebo nádor hypofýzy. Řekněte svému lékaři všechny léky, které užíváte.

Stelazin během těhotenství nebo kojení

Během těhotenství by měl být trifluoperazin hydrochlorid použit pouze při předepsání. Děti narozené matkám, které tento lék používaly během posledních 3 měsíců těhotenství, mohou vyvinout příznaky, včetně ztuhlosti svalů nebo chvění ospalosti, krmení/dýchací potíže nebo neustálé pláč. Pokud si všimnete těchto příznaků u svého novorozence během jejich prvního měsíce, řekněte lékaři. Není známo, zda tento lék prochází do mateřského mléka. Podobné léky procházejí do mateřského mléka a mohou mít nežádoucí účinky na kojící dítě. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše stelazin (trifluoperazin hydrochlorid) vedlejší účinky lékové centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro stelazin

Tablety : Každá kulatá modrá tableta potažená filmem obsahuje trifluoperazin hydrochlorid ekvivalent trifluoperazinu takto: 1 mg potištěné SKF a S03; 2 mg potištěné SKF a S04; 5 mg potištěných SKF a S06; 10 mg potištěných SKF a S07. Neaktivní ingredience se skládají z celulózy croscarmellose sodného FD

Vícedávkové lahvičky 10 ml (2 mg/ml) - každý ML obsahuje ve vodném roztoku trifluoperazin 2 mg jako hydrochlorid; Tartrate sodný 4,75 mg; Bifosfát sodný 11,6 mg; Saccharin sodný 0,3 mg; Benzylalkohol 0,75% jako konzervační látky.

Koncentrát —Als ML čisté žluté banánové kapaliny - ochucená kapalina obsahuje 10 mg trifluoperazinu jako hydrochloridu. Neaktivní ingredience se skládají z D

N.B.: Koncentrát je pro použití ve schizofrenii, když je preferován perorální lék a jiné perorální formy jsou považovány za nepraktické.

Použití pro stelazin

Pro řízení schizofrenie.

Stelazin (Trifluoperazin HC1) je účinný pro krátkodobé léčby generalizované ne-psychotické úzkosti. Stelazin (trifluoperazin) však není prvním lékem, který se používá v terapii pro většinu pacientů s netsychotickou úzkostí, protože určitá rizika spojená s jeho použitím nejsou sdílena běžnými alternativními léčbami (tj. Benzodiazepiny).

Při používání při léčbě nepsychotického úzkosti stelazinu (trifluoperazin) by neměl být podáván v dávkách více než 6 mg denně nebo delší než 12 týdnů, protože použití stelazinu (trifluoperazin) ve vyšších dávkách nebo pro delší intervaly může způsobit přetrvávající tardivní dyskinezii, které se mohou ukázat jako zatažitelná (viz (viz (viz (viz (trifluoperazin) (viz (viz (trifluoperazin) (viz (trifluoperazin) (viz (trifluoperazin) (viz (trifluoperazin) (viz stelazin (trifluoperazin) (viz (trifluoperazin) ve vyšších dávkách nebo pro delší intervaly nebo v delších intervalech nebo pro delší. Varování ).

Účinnost stelazinu (trifluoperazin) jako léčby nepsychotické úzkosti byla stanovena ve čtyřtýdenní klinické multicentrické studii ambulantních pacientů s ambulancemi s Generalizovaná úzkostná porucha (DSM-III). Tento důkaz nepředpovídá, že stelazin (trifluoperazin) bude užitečný u pacientů s jinými nepsychotickými stavy, při nichž se zjistí úzkost nebo známky, že napodobují úzkost (tj. Fyzické onemocnění Organické mentální podmínky, které rozruší patologie znaků deprese atd.).

Stelazin (trifluoperazin HC1) nebyl prokázán účinný při léčbě komplikací chování u pacientů s mentální retardací.

Dávkování pro stelazin

Dospělí

Dávkování should be adjusted to the needs of the individual. The lowest effective dosage should always be used. Dávkování should be increased mneboe gradually in debilitated nebo emaciated patients. When maximum response is achieved dosage may be reduced gradually to a maintenance level. Because of the inherent long action of the drug patients may be controlled on convenient nabídka. správa; Někteří pacienti mohou být udržováni při podávání jednou denně.

Když je stelazin (trifluoperazin HC1 podáván intramuskulární injekcí ekvivalentní perorální dávka, může být nahrazena po kontrole příznaků.

Poznámka: Ačkoli existuje jen malá pravděpodobnost kontaktní dermatitidy v důsledku drogových osob se známou citlivostí na fenothiazinové léky by se mělo vyhnout přímému kontaktu.

Starší pacienti : Obecně jsou pro většinu starších pacientů dostatečné dávky v nižším rozsahu. Protože se zdá, že jsou více náchylnější k hypotenzi a neuromuskulární reakce, by měli být takové pacienti pečlivě pozorovány. Dávkování by mělo být přizpůsobeno individuální reakci pečlivě monitorováno a dávkování podle toho. U starších pacientů by se mělo zvýšit dávka postupně.

Nepsychotická úzkost

Obvyklá dávka je 1 nebo 2 mg dvakrát denně. Nepodporujte v dávkách více než 6 mg denně nebo déle než 12 týdnů.

Schizofrenie

Ústní : Obvyklé počáteční dávkování je 2 mg až 5 mg B.I.D. (Malí nebo vychvalovaní pacienti by měli být vždy zahájeni na dolní dávce.)

Většina pacientů bude vykazovat optimální odpověď na 15 mg nebo 20 mg denně, i když několik může vyžadovat 40 mg denně nebo více. Do 2 nebo 3 týdnů by měly být dosaženy optimální úrovně terapeutického dávkování.

Pokud má být použita forma dávkování koncentrátu, měla by být přidána do 60 ml (2 fl oz) nebo více ředidla Těsně před správou zajistit chuť a stabilitu. Vozidla navržená pro zředění jsou: rajčata nebo ovocná šťáva Mléko Simple Sirup Orange Sirup syrované nápoje kávové čaj nebo voda. Mohou být také použita poloviční jídla (polévka atd.).

Intramuskulární (pro rychlou kontrolu závažných příznaků) : Obvyklá dávka je 1 mg až 2 mg (V2 až 1 ml) hlubokou intramuskulární injekcí Q4 až 6h p.r.n. Zřídka je nutné více než 6 mg do 24 hodin.

Pouze ve velmi výjimečných případech by mělo intramuskulární dávku přesáhnout 10 mg do 24 hodin. Injekce by neměly být podávány v intervalech kratších než 4 hodin kvůli možnému kumulativnímu účinku.

Poznámka: Injekce stelazinu (Trifluoperazin HC1) byla obvykle dobře tolerována a v místě injekce není jen malá bolest a podráždění.

Toto řešení by mělo být chráněno před světlem. Toto je čisté bezbarvé až světle žluté roztok; Mírně nažloutlé zabarvení nezmění účinnost. Pokud by mělo být vyřazeno výrazně zbarvené řešení.

Schizofrenie In Children

Dávkování should be adjusted to the weight of the child a severity of the symptoms. These dosages are fnebo children ages 6 to 12 who are hospitalized nebo under close supervision.

Ústní : Počáteční dávka je 1 mg podávána jednou denně nebo B.I.D. Dávkování může být postupně zvyšováno, dokud nejsou příznaky kontrolovány nebo dokud se vedlejší účinky stanou problematické.

I když obvykle není nutné překročit dávky 15 mg denně, některé starší děti se závažnými příznaky mohou vyžadovat vyšší dávky.

Intramuskulární : S použitím injekce stelazinu (Trifluoperazin HC1) u dětí byla jen málo zkušeností. Pokud je však nutné dosáhnout rychlé kontroly závažných symptomů 1 mg (V2 ml) léčiva může být podáno intramuskulárně jednou nebo dvakrát denně.

Jak dodáno

Tablety 1 mg 2 mg 5 mg a 10 mg v lahvích po 100.

1 NDC 0108-4903-20
2 NDC 0108-4904-20
5 mg 100's: NDC 0108-4906-20
10 mg 100's: NDC 0108-4907-20

Vícedávkové lahvičky 10 ml (2 mg/ml) v 1: NDC 0108-4902-01

Koncentrát (pro institucionální použití) 10 mg/ml ve 2 fl oz lahvích a v kartonech 12 lahví.

Forma koncentrátu je citlivá na světlo. Z tohoto důvodu by měl být chráněn před světlem a vydán v jantarových lahvích. Chlazení není nutné.

10 mg/ml 2 fl oz (karton 12): NDC 0108-4901-42

Ukládejte všechny formulace stelazinu (trifluoperazin HC1) mezi 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F).

Datum vydání Mar. 2002. GlaxosmithKline. Research Triangle Park NC 27709

Vedlejší účinky pro stelazin

Ospalost závratě kožní reakce vyrážka sucho v ústech Insomnia Amenorea Únava svalové slabosti anorexie laktace rozmazaná vidění a neuromuskulární (extrapyramidální) reakce.

Neuromuskulární (extrapyramidální) reakce

Tyto příznaky jsou pozorovány u významného počtu hospitalizovaných duševních pacientů. Mohou být charakterizovány motorickou neklitelností být dystonickým typem nebo se mohou podobat parkinsonismu.

V závislosti na závažnosti příznaků by mělo být dávkování sníženo nebo přerušeno. Pokud je terapie obnovena, měla by být při nižší dávce. Pokud by k těmto příznakům došlo u dětí nebo těhotných pacientů, by se droga měla zastavit a neměla by být obnovena. Ve většině případů bude stačit barbituráty vhodnou cestou podávání. (Nebo injekční benadryl® “může být užitečný.) Ve závažnějších případech podávání anti-parkinsonismu s výjimkou Levodopy (viz PDR) obvykle způsobuje rychlé zvrácení symptomů. Měla by být použita vhodná podpůrná opatření, jako je udržování jasných dýchacích cest a přiměřená hydratace.

Motorová neklid : Příznaky mohou zahrnovat rozrušení nebo nervozitu a někdy nespavost. Tyto příznaky často zmizí spontánně. Tyto příznaky občas mohou být podobné původním neurotickým nebo psychotickým příznakům. Dávkování by se nemělo zvýšit, dokud tyto vedlejší účinky nezmizí.

Pokud je tato fáze příliš obtížná, mohou být příznaky obvykle kontrolovány snížením dávky nebo změnou léčiva. Léčba anti-parkinsonskými látkami benzodiazepiny nebo propranolol může být užitečná.

Dystonias : Příznaky mohou zahrnovat: křeče svalů krku, který někdy postupuje do Torticollis; Extensorová rigidita zadních svalů někdy postupuje k opisthotonosu; Karpopedální křeče Tismus polyká potíže okulogická krize a vyčnívání jazyka.

Ty obvykle ustupují během několika hodin a téměř vždy do 24 až 48 hodin po ukončení léku.

V mírných případech Ujištění nebo barbiturátu je často dostačující. V mírných případech barbituráty obvykle přinesou rychlou úlevu. V závažnějších případech dospělých Podávání anti-parkinsonismového činidla kromě Levodopy (viz PDR) obvykle způsobuje rychlé zvrácení symptomů. Také intravenózní kofein s benzoátem sodným se zdá být účinný. U dětí Ujištění a barbituráty obvykle budou kontrolovat příznaky. (Nebo injekční benadryl může být užitečný.) Poznámka: Viz Benadryl předepisování informací o dávkování příslušných dětí. Pokud je vhodná léčba anti-parkinsonismus nebo benadryl nezmění příznaky a příznaky, diagnóza by měla být přehodnocena.

Novolog 70 30 dávkovací posuvné měřítko

Pseudo-parkinsonismus : Příznaky mohou zahrnovat: maskovité facity; slintání; třes; pohyb válcování pilulky; Okogwheel rigidita; A zamíchání chůze. Ujištění a sedace jsou důležité. Ve většině případů jsou tyto příznaky snadno kontrolovány, když je anti-parkinsonismus podáván současně. Anti-parkinsonismus by se měli používat pouze v případě potřeby. Obecně bude stačit terapie několika týdnů až 2 až 3 měsíců. Po této době by měli být pacienti hodnoceni, aby určili potřebu pokračující léčby. (Poznámka: Levodopa nebyla shledána účinná v pseudo-parkinsonismu.) Občas je nutné snížit dávku stelazinu (Trifluoperazin HC1) nebo přerušit lék.

Tardivní dyskineze : Stejně jako u všech antipsychotických látek se může tardivní dyskineze objevit u některých pacientů na dlouhodobé terapii nebo se může objevit po přerušení lékové terapie. Syndrom se může také vyvinout, i když mnohem méně často po relativně krátkém období léčby při nízkých dávkách. Tento syndrom se objevuje ve všech věkových skupinách. Ačkoli se zdá, že jeho prevalence je nejvyšší u starších pacientů, zejména se staršími ženami, není možné spoléhat na odhady prevalence, které budou předpovídat na počátku antipsychotické léčby, které se u pacientů pravděpodobně vyvine syndrom. Příznaky jsou přetrvávající a u některých pacientů se zdá být nevratné. Syndrom je charakterizován rytmickými nedobrovolnými pohyby jazyka tváří v tvář úst nebo čelisti (např. Vyčnívání jazyka nafouknutí tváří zvrácení úst žvýkacích pohybů). Někdy mohou být doprovázeny nedobrovolnými pohyby končetin. Ve vzácných případech jsou tyto nedobrovolné pohyby končetin jedinými projevy tardivní dyskineze. Byla také popsána varianta tardivní dyskineze tardivní dystonie.

Neexistuje známa účinná léčba tardivní dyskineze; Anti-parkinsonismus agenti nezmiňují příznaky tohoto syndromu. Pokud je klinicky proveditelné, se navrhuje, aby byly všechny antipsychotické látky přerušeny, pokud se tyto příznaky objeví. Pokud by bylo nutné znovu zavést léčbu nebo zvýšit dávkování činidla nebo přejít na jiné antipsychotické činidlo, může být syndrom maskován.

Bylo hlášeno, že jemné vermikulární pohyby jazyka mohou být časným známkou syndromu a pokud je lék v té době zastaven, syndrom se nemusí vyvinout.

Nežádoucí účinky hlášené se stelazinem (trifluoperazin HC1) nebo jinými deriváty fenothiazinu : Nepříznivé účinky s různými fenothiaziny se liší ve frekvenci typu a mechanismem výskytu, tj. Některé jsou související s dávkou, zatímco jiné zahrnují individuální citlivost pacienta. U pacientů se zvláštními zdravotními problémy, např. U pacientů se speciálními zdravotními problémy, může být s větší pravděpodobností k dispozici s větší pravděpodobností nebo se vyskytuje s větší intenzitou. Pacienti s mitrální nedostatečností nebo feochromocytomem zažili závažnou hypotenzi po doporučených dávkách určitých fenothiazinů.

Neuroleptický maligní syndrom (NMS) byl hlášen ve spojení s antipsychotická léčiva. (Vidět Varování .)

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with one or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyperreflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years-particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ impotence Priapism atonic atonic retence močového retenčního moči a mydriasis); reaktivace psychotických procesů katatonických stavů; hypotenze (někdy fatální); srdeční zástava; Krevní dyscrasias (Pancytopenia Trombocytopenická purpura leukopenia Agranulocytóza eosinofilie hemolytická anémie aplastická anémie); poškození jater ( žloutenka biliární stáze); Endokrinní poruchy (hyperglykémie Hypoglykémie Glykosurie laktace galaktorrhea gynekomastia menstruační nepravidelnosti falešně pozitivní těhotenské testy); poruchy kůže (svědění fotocitlivosti erytém ekzém až do exfoliativní dermatitidy); jiné alergické reakce (astma hrtanový edém angioneurotický edém anafylaktoidní reakce); Periferní edém; zvrácený účinek epinefrinu; Hyperpyrexia; mírná horečka po velkých i.m. dávkách; zvýšená chuť k jídlu; zvýšená hmotnost; systémový syndrom podobný lupus erythematosus; Pigmentary retinopatie; s prodlouženým podáváním podstatných dávek Epiteliální keratopatie kožní pigmentace a čočkových a rohovkových usazeninách.

U některých pacientů, kteří dostávali fenothiazinové antipsychotika, byly pozorovány pozorovány EKG-částečně nespecifické obvykle reverzibilní zkreslení Q a T vln. Ačkoli fenothiaziny nezpůsobují ani psychickou ani fyzickou závislost náhlé přerušení u dlouhodobých psychiatrických pacientů může způsobit dočasné příznaky, např. Nevolnost a zvracení závratě chvění.

Poznámka : U pacientů, kteří dostávají fenothiaziny, došlo k příležitostným zprávám o náhlé smrti. V některých případech se zdálo, že příčinou byla srdeční zástava nebo asfyxie kvůli selhání reflexu kašle.

Lékové interakce pro stelazin

Žádné informace.

Varování fnebo Stelazine

Tardivní dyskineze

Tardivní dyskineze Syndrom sestávající z potenciálně nevratných nedobrovolných dyskisketických pohybů se může u pacientů léčit antipsychotická léčiva. Ačkoli se zdá, že prevalence syndromu je nejvyšší u seniorů, zejména se starších žen, je nemožné spoléhat na odhady prevalence, které budou předpovídat na počátku antipsychotické léčby, o které se pacienti pravděpodobně vyvinou syndrom. Není známo, zda antipsychotické léčivé přípravky se liší v jejich potenciálu způsobit tardivní dyskinezi.

Předpokládá se, že jak riziko vzniku syndromu, tak pravděpodobnost, že se stane nevratným, zvyšuje se jako doba léčby a celková kumulativní dávka antipsychotických léčiv podávaných zvýšení pacienta. Syndrom se však může vyvinout, i když po relativně krátkém období léčby při nízkých dávkách mnohem méně běžně.

Neexistuje žádná známá léčba pro stanovená případy tardivní dyskineze, ačkoli syndrom se může vyskytovat částečně nebo úplně, pokud je antipsychotická léčba stažena. Samotná antipsychotická léčba však může potlačit (nebo částečně potlačit) příznaky a symptomy syndromu, a tím může maskovat základní proces onemocnění. Účinek, který má symptomatická potlačení na dlouhodobý průběh syndromu, není znám.

Vzhledem k těmto úvahám by měla být antipsychotika předepsána způsobem, který s největší pravděpodobností minimalizuje výskyt tardivní dyskineze. Chronická antipsychotická léčba by měla být obecně vyhrazena pro pacienty, kteří trpí chronickým onemocněním, které 1) je známo, že reaguje na antipsychotická léčiva a 2), u nichž alternativní stejně účinná, ale potenciálně méně škodlivá léčba není k dispozici nebo není vhodná. U pacientů, kteří vyžadují chronickou léčbu, by měla být vyhledávána nejmenší dávka a nejkratší trvání léčby, která vytváří uspokojivou klinickou odpověď. Potřeba pokračujícího léčby by měla být pravidelně přehodnocena.

Pokud by se u pacienta na pacientovi na antipsychotickém přerušení léčiva měly být zváženy příznaky a příznaky tardivní dyskineze. Někteří pacienti však mohou vyžadovat léčbu i přes přítomnost syndromu.

Další informace o popisu tardivní dyskineze a její klinické detekce naleznete v části ohledně opatření a nežádoucích účinků.

Neuroleptický maligní syndrom (NMS)

Ve spojení s antipsychotickými léky byl hlášen potenciálně fatální symptomový komplex někdy označovaný jako neuroleptický maligní syndrom (NMS). Klinické projevy NM jsou hyperpyrexie svalová rigidita změna mentálního stavu a důkaz autonomní nestability (nepravidelná pulzní nebo krevní tlak tachykardie diaforéza a srdeční dysrytmie).

Diagnostické hodnocení pacientů s tímto syndromem je komplikované. Při příchodu k diagnóze je důležité identifikovat případy, kdy klinická prezentace zahrnuje jak vážné zdravotní onemocnění (např. Systémová infekce pneumonie atd.), A neošetřené nebo nedostatečně léčené extrapyramidální příznaky a symptomy (EPS). Mezi další důležité úvahy v diferenciální diagnóze patří centrální anticholinergní toxicita léčiva úpal a patologie primárního centrálního nervového systému (CNS).

Léčba NM by měla zahrnovat 1) okamžité přerušení antipsychotických léků a jiných léků, které nejsou nezbytné pro souběžnou terapii 2) intenzivní symptomatická léčba a lékařské monitorování a 3) léčba jakýchkoli doprovodných závažných zdravotních problémů, u nichž je k dispozici specifická léčba. Neexistuje žádná obecná shoda o konkrétních režimech farmakologického léčby pro nekomplikované NMS.

Pokud pacient vyžaduje léčbu antipsychotického léčiva po zotavení z NMS, je třeba pečlivě zvážit potenciální znovuzavedení léčivé terapie. Pacient by měl být pečlivě sledován, protože byly hlášeny recidivy NM.

U několika pacientů léčených lithiem a antipsychotikem se vyskytl encefalopatický syndrom (charakterizovaný slabostí lethargie horečka a antipsychotikum. V některých případech následoval syndrom nevratné poškození mozku. Kvůli možnému kauzálnímu vztahu mezi těmito událostmi a souběžným podáváním pacientů s lithiem a antipsychotikou, kteří dostávají takovou kombinovanou terapii, by měl být pečlivě monitorován, pokud jde o časné důkazy o neurologické toxicitě a léčbě, pokud se takové příznaky objeví. Tento encefalopatický syndrom může být podobný nebo stejné jako neuroleptický maligní syndrom (NMS).

Pacienti, kteří prokázali hypersenzitivní reakci (např. Krevní dyscrasias žloutenka) s fenothiazinem, by neměly být znovu exponovány na žádný fenothiazin včetně stelazinu (Trifluoperazin HC1), pokud by se lékařem, pokud jde o úsudek lékaře, potenciální přínosy léčby nad možným nebezpečím.

Koncentrát stelazinu (trifluoperazin) obsahuje bisulfit sodný simulfitu, který může u některých citlivých lidí způsobit reakce alergického typu, včetně anafylaktických symptomů a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických epizod. Celková prevalence citlivosti na sulfizit v běžné populaci není známa a pravděpodobně nízká. Citlivost na sulfity je v astmatickém pozorování častěji než u aastmatických lidí.

Stelazin (trifluoperazin HC1) může narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti, zejména během prvních několika dnů terapie. Usilujte proto pacienty o činnostech vyžadujících bdělost (např. Provozní vozidla nebo stroje).

Pokud by se činidla, jako jsou sedativa narkotiky anestetika anestetika nebo alkohol, používají s lékem současně nebo postupně, je třeba zvážit možnost nežádoucího aditivního depresivního účinku.

Použití v těhotenství

Bezpečnost pro použití stelazinu (trifluoperazin) během těhotenství nebyla stanovena. Proto se nedoporučuje, aby byl lék podáván těhotným pacientům, s výjimkou případů, kdy je při úsudku lékaře nezbytný. Potenciální výhody by měly jasně převážit možná nebezpečí. Existují případy prodloužené extrapyramidové znaky hyperreflexie nebo hyporeflexie u novorozeneckých kojenců, jejichž matky dostávaly fenothiaziny.

Reprodukční studie u potkanů ​​poskytovaných více než 600krát větší než lidská dávka vykazovala zvýšený výskyt malformací nad kontrolami a sníženou velikost a hmotností vrhu spojené s toxicitou matky. Tyto účinky nebyly pozorovány při polovině této dávky. U králíků nebyl pozorován žádný nepříznivý účinek na vývoj plodu, vzhledem k 700násobku lidské dávky ani u opic, která byla dána 25násobkem lidské dávky.

Ošetřovatelské matky

Existují důkazy, že fenothiaziny jsou vylučovány v mateřském mléce kojících matek. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z trifluoperazinu by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přestat lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Opatření fnebo Stelazine

Generál

Vzhledem k pravděpodobnosti, že někteří pacienti vystaveni chronicky antipsychotikům vyvinou tardivní dyskinezi, se doporučuje, aby byli všichni pacienti, u kterých je uvažováno o chronickém použití, pokud je to možné, pokud je to možné plné informace o tomto riziku. Rozhodnutí o informování pacientů a/nebo jejich opatrovníků musí samozřejmě zohlednit klinické okolnosti a kompetence pacienta, aby pochopili poskytnuté informace.

Trombocytopenie a anémie byly hlášeny u pacientů, kteří dostávali lék. Byly také hlášeny agranulocytóza a pancytopenie - pacienti s náhlým výskytem náhlého vzhledu bolest v krku nebo other signs of infection. If white blood cell a differential counts indicate cellular depression stop treatment a start antibiotic a other suitable therapy.

Byla hlášena žloutenka cholestatického typu hepatitidy nebo poškození jater. Pokud dojde k horečce s příznaky podobnými grippe, měly by být provedeny vhodné studie jater. Pokud testy označují léčbu zastavení abnormality.

Jedním z výsledků terapie může být zvýšení duševní a fyzické aktivity. Například několik pacientů s anginou pectoris si stěžovalo na zvýšenou bolest při užívání léku. Pacienti s anginou by proto měli být pečlivě pozorováni a pokud je zaznamenána nepříznivá odpověď, by měla být léčiva stažena.

Protože se u pacientů se zhoršeným kardiovaskulárním systémem objevila velké dávky a parenterální podávání. Minimalizovat výskyt hypotenze po injekci udržujte pacienta vleže a pozorujte alespoň V2 hodinu. Pokud dojde k hypotenzi z parenterálního nebo ústního dávkovacího místa pacienta v poloze hlavy s nohama zvednutými. Pokud je požadován vazokonstriktor, jsou vhodné Levophed® * a Neo-Snefrine® †. Jiné tiskové látky včetně epinefrinu by se neměly používat, protože mohou způsobit paradoxní další snížení krevního tlaku.

Vzhledem k tomu, že bylo hlášeno, že určité fenothiaziny způsobují retinopatii, by se léčivo mělo ukončit, pokud by měly oftalmoskopické vyšetření nebo studie zorného pole prokázat změny sítnice.

Antiemetický účinek stelazinu (Trifluoperazin HC1) může maskovat příznaky a symptomy toxicity nebo předávkování jiných léků a může zakrýt diagnózu a léčbu jiných stavů, jako je mozkový nádor střevní obstrukce a Reyeův syndrom.

S dlouhodobým podáváním při vysokých dávkách je třeba mít na paměti možnost kumulativního účinku s náhlým nástupem těžkého centrálního nervového systému nebo vazomotorických symptomů.

Antipsychotická léčiva zvyšují hladiny prolaktinu; Výška přetrvává během chronického podání. Experimenty tkáňové kultury naznačují, že přibližně 1/3 rakoviny prsu je závislá na prolaktinu in vitro Faktor potenciálního důležitosti, pokud je u pacienta s předem detekovanou rakovinou prsu uvažováno předepisování těchto léků. Přestože byly hlášeny poruchy, jako je gynekomastie amenorea galaktorrhea amenorea a impotence, klinický význam zvýšených hladin prolaktinu v séru není pro většinu pacientů známý. Zvýšení novotvarů mléčné žlázy bylo zjištěno u hlodavců po chronickém podání antipsychotických léků. Ani klinické, ani epidemiologické studie provedené dosud však neprokázaly souvislost mezi chronickým podáváním těchto léků a turigenezí mléčné žlázy; Dostupné důkazy jsou považovány za příliš omezené na to, aby byly v tuto chvíli přesvědčivé.

Chromozomální aberace u spermatocytů a abnormálních spermií byly prokázány u hlodavců ošetřených určitými antipsychotikami.

Protože fenothiaziny mohou narušit termoregulační mechanismy s opatrností u osob, které budou vystaveny extrémnímu teplu.

Stejně jako u všech léků, které vyvíjejí anticholinergní účinek a/nebo způsobují mydriasis trifluoperazin, by měl být používán s opatrností u pacientů s pacienty s glaukom .

Fenothiaziny mohou snížit účinek perorálních antikoagulantů.

Fenothiaziny mohou produkovat alfa-adrenergní blokádu.

Současné podávání propranololu s fenothiaziny má za následek zvýšené plazmatické hladiny obou léčiv.

Antihypertenzivní účinky guanethidinu a souvisejících sloučenin mohou být působit, když se fenothiaziny používají souběžně.

Thiazidová diuretika mohou zdůraznit ortostatickou hypotenzi, která se může vyskytnout u fenothiazinů.

Fenothiaziny mohou snížit křečový práh; Může být nezbytné úpravy dávkování antikonvulziv. Postenceace antikonvulzivních účinků nedochází. Bylo však hlášeno, že fenothiaziny mohou interferovat s metabolismem dilantinu®*, a tím vyvolávají toxicitu dilantinu.

Léky, které snižují prahovou hodnotu záchvatů včetně derivátů fenothiazinu, by se neměly používat s Amipaque®§. Stejně jako u jiných fenothiazinových derivátů stelazin (trifluoperazin) by měl být přerušen nejméně 48 hodin před tím, než by myelografie neměla být obnovena po dobu nejméně 24 hodin po proceduru a neměla by být použity pro kontrolu nevolnosti a zvracení, ke kterému dochází buď před myelografií nebo postproceduem s amipakem.

Přítomnost fenothiazinů může způsobit výsledky testů falešně pozitivních fenylketonurie (PKU).

Dlouhodobá terapie

Pro zmírnění pravděpodobnosti nežádoucích účinků souvisejících s kumulativním lékovým účinkem pacienty s anamnézou dlouhodobé terapie stelazinem (Trifluoperazin HC1) a/nebo jinými antipsychotiky by měly být pravidelně hodnoceny, aby se rozhodlo, zda může být dávka údržby snížena nebo omezena léčba nebo léčba.

Informace o předávkování stelazinu

(Viz také v Nežádoucí účinky .)

Příznaky

Primárně zapojení extrapyramidového mechanismu vytvářejícího některé z dystonických reakcí popsaných výše. Příznaky deprese centrálního nervového systému do bodu somnolence nebo kómatu. Může se také vyskytnout agitace a neklid. Mezi další možné projevy patří změny křeče EKG a srdeční arytmie horečka a autonomní reakce, jako je sucho hypotenze a ileus.

Zacházení

Je důležité určit další léky užívané pacientem, protože v situacích nadměrné dávky je běžná léčba více dávek. Léčba je v podstatě symptomatická a podpůrná. Včasná záplava žaludku je užitečná. Udržujte pacienta pod pozorováním a udržujte otevřené dýchací cesty, protože zapojení extrapyramidového mechanismu může způsobit dysfagii a respirační potíže s těžkým předávkováním. Nepokoušejte se vyvolat zvracení, protože se může vyvinout dystonická reakce hlavy nebo krku, což by mohlo vést k aspiraci zvratu. Extrapyramidální příznaky mohou být léčeny anti-parkinsonismus léky barbituráty nebo benadryl. Viz předepisování informací o těchto produktech. Je třeba dbát na to, aby se zabránilo zvyšování respirační deprese. Pokud se doporučuje podávání stimulantů žádoucí amfetamin dextroamfetamin nebo kofein s benzoátem sodným. Je třeba se vyhýbat stimulantám, které mohou způsobit křeče (např. Picrotoxin nebo pentylenetetrazol).

Pokud dojde k hypotenzi, standardní opatření pro řízení oběhu šokovat by měl být zahájen. Pokud je žádoucí podávat vazokonstrikční levof a neo-synefrin, jsou nejvhodnější. Jiná tisková činidla včetně epinefrinu se nedoporučují, protože deriváty fenothiazinu mohou zvrátit obvyklý zdvihací účinek těchto látek a způsobit další snížení krevního tlaku.

Omezená zkušenost naznačuje, že fenothiaziny nejsou dialyzovatelné.

Kontraindikace pro stelazin

Známá přecitlivělost na fenothiaziny komatózové nebo výrazně depresivní stavy v důsledku depresivních depresí centrálního nervového systému a v případě stávající deprese kostní dřeně v krvi a již existujícím poškození jater.

Klinická farmakologie fnebo Stelazine

Žádné informace.

Informace o pacientovi pro stelazin

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.