Roxanol

Popis pro Roxanol

Každý ML Roxanol ™ obsahuje:

Morfin sulfát .................................. 20 mg

Chemicky morfin sulfát je morfinan-36-diol 78-didehydro-45-epoxy-17-methyl- (5α6α)-sul-osun (2: 1) (soli) pentahydrát, který může být reprezentován následujícím strukturálním vzorcem:

Morfin sulfát působí jako omamná analgetikum.

Použití pro roxanol

Morfin je indikován pro reliéf těžké akutní a těžké chronické bolesti.

Dávkování pro Roxanol

POZOR : Roxanol ™ (morfin sulfát 20 mg/ml) je vysoce koncentrovaný roztok morfin sulfátu pro perorální podání. Pokyny pro dávkování by měly být jasně přepsány v miligramech (mg) morfinu a mililitrů (ML) roztoku. Ověřte správnou dávku a objem před podáním pacienta .

Obvyklá perorální dávka dospělých

10 až 30 mg každé 4 hodiny nebo podle pokynů lékaře. Dávkování je proměnná závislá na pacientech, proto může být pro dosažení odpovídající analgezie vyžadována zvýšená dávka.

Pro kontrolu těžké chronické bolesti u pacientů s určitými terminálními chorobami by měl být tento lék podáván pravidelně naplánovaným základem každé 4 hodiny na nejnižší úrovni dávkování, která dosáhne adekvátní analgezie.

Poznámka : Léky mohou potlačit dýchání u seniorů, které jsou velmi nemocní a pacienti s respiračními problémy, proto mohou být vyžadovány nižší dávky.

Snížení dávkování morfinu

Během prvních dvou až tří dnů účinné úlevy od bolesti může pacient spát po mnoho hodin. To lze nesprávně interpretovat jako účinek nadměrného analgetického dávkování spíše než prvního příznaku reliéfu u pacienta s vyčerpanou bolestí. Dávka by proto měla být udržována po dobu nejméně tří dnů před snížením, pokud jsou přiměřené respirační aktivitu a jiné příznaky vitálů.

Po úspěšné úlevě od periodických pokusů o snížení narkotické dávky by měly být provedeny. Menší dávky nebo úplné přerušení omamných analgetik se mohou stát proveditelné kvůli fyziologické změně nebo zlepšenému mentálnímu stavu pacienta.

Jak dodáno

Roxanol ™
Morfin sulfát (okamžité uvolnění)
Ústní roztok (koncentrát)

20 mg na ml

NDC 66479-560-03: Lahve 30 ml s kapátkem.

NDC 66479-560-12: Lahve 120 ml s kapátkem.

NDC 66479-560-24: Lahve 240 ml s kalibrovanou lžící.

Uložte při 25 ° C (77 ° F); výlety jsou povoleny na 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]

Vyžaduje se formulář objednávky DEA.
Roxanol (morfin sulfát) je ochranná známka společnosti Xanodyne Pharmaceuticals Inc.
© 2005 Xanodyne Pharmaceuticals Inc. Vyrobeno: Boehringer Ingelheim Roxane Inc. Columbus OH 43216
Market by: Xanodyne Pharmaceuticals Inc. Newport KY 41071. Rev.10-2005. FDA Rev Datum:

Vedlejší účinky pro roxanol

Hlavními riziky morfinu jako jiných narkotických analgetik jsou deprese respira-tory a do menšího stupně došlo k šoku respirační deprese a zástavy srdeční zástavy.

Mezi nejčastěji pozorované nežádoucí účinky patří zvracení a pocení nevolnosti závratě sedací závratě. Zdá se, že tyto účinky jsou výraznější u ambulantních pacientů a u těch, kteří trpí těžkou bolestí. U těchto jedinců jsou k dispozici nižší dávky. Některé nežádoucí účinky mohou být u ambulantního pacienta zmírněny, pokud leží.

Mezi další nežádoucí účinky patří následující

Centrální nervový systém: Euforie dysforie Slabé bolesti hlavy hlavy nespavosti agitace agitace a vizuální poruchy.

Gastrointestinal: Suchová ústa anorexie zácpa a biliární trakt křeč.

Kardiovaskulární: Splachování obličeje Bradycardia Palpitation Sladness and Syncope.

Alergický: Pruritus urticaria Ostatní kožní vyrážky otoku a zřídka hemoragická urticarie.

Léčba nejčastějších nežádoucích účinků

Zácpa

Měl by být podporován dostatek příjmu vody nebo jiných kapalin. Současné podávání změkčovače stolice a peristaltického stimulantu s narkotickým analgetikem může být účinným preventivním opatřením pro pacienty, kteří potřebují terapeutiku. Pokud k eliminaci nedojde po dobu dvou dnů, měl by být podáván klystýr, aby se zabránilo nárazu.

V případě, že dojde k průjmu, je prosakování kolem fekálního nárazu je možnou příčinou, kterou je třeba zvážit před použitím antidiarrheálních opatření.

Nevolnost a zvracení

Fenothiaziny a antihistaminika mohou být účinnou léčbou nevolnosti medulárních a vestibulárních zdrojů. Tyto léky však mohou zesilovat vedlejší účinky narkotiku nebo antinauseant.

Ospalost (sedace)

Jakmile je kontrola bolesti dosažena, může být nežádoucí sedace minimalizována titrací dávkování na úroveň, která pouze udržuje tolerovatelnou bolest nebo stav bez bolesti.

Zneužívání a závislost drog

Morfin sulfát a narkotikum je látka kontrolovaná podle plánu II podle federálního zákona o kontrolované látce. Stejně jako u jiných narkotik si někteří pacienti mohou vyvinout fyzickou a psychologickou závislost na morfinu. Mohou zvýšit dávkování bez konzultace s lékařem a následně mohou vyvinout fyzickou závislost na drogě. V takových případech může náhlé přerušení vyvolávat typické abstinenční příznaky včetně křečí. Proto by se léčivo mělo postupně stahovat od každého pacienta, o kterém je známo, že po dlouhou dobu bere nadměrné dávky.

Při léčbě nevyléčitelně nemocného pacienta může přínos úlevy od bolesti převážit nad možností závislosti na drogách. Šance na závislost na drogách je podstatně snížena, když je pacient umístěn na plánované narkotické programy namísto bolesti na reliéf-panovní cyklus typický pro režim PRN.

Interakce drog pro roxanol

Obecně mohou být účinky morfinu zesíleny alkalizačními látkami a antagonizovány acifikačními látkami. Analgetický účinek morfinu je potenciální chlorpromazinem a methokarbamolem. CNS depresivy, jako je anestetika hypnotika, barbituruje fenothiaziny chloral hydrát gluthetimidové sedativa MAO inhibitory (včetně procarbazinu hydrochloridu) Antihistaminy β-blokátory (propranolol) alkohol furazolidon a další narkotiky a další narkotiky a další narkotiky a další narkotiky a další narkotiky a další narkotiky.

Morfin může zvýšit antikoagulant

Varování pro Roxanol

Morfin může způsobit toleranci psychologické a fyzické závislosti. Stažení dojde k náhlému přerušení nebo podávání narkotického antagonisty.

kolik imodium je příliš mnoho

Interakce s jinými depresivy centrálního nervového systému

Morfin by měl být používán s opatrností a při snížené dávce u pacientů, kteří současně dostávají jiné narkotické analgetika Obecná anestetická fenothiaziny Ostatní trankvilizátory sedativní-hypnotika Tricyklická antidepresiva a jiné depresivy CNS (včetně alkoholu). Může dojít k hypotenzi respirační deprese a hluboká sedace nebo kóma.

Opatření pro Roxanol

Generál

Poranění hlavy a zvýšený intrakraniální tlak

Respirační depresivní účinky morfinu a jeho schopnost zvýšit tlak mozkomíšního moku mohou být výrazně přehnané v přítomnosti zvýšeného intrakraniálního tlaku. Kromě toho narkotika způsobují vedlejší účinky, které mohou zakrývat klinický průběh pacientů s poraněním hlavy. U takových pacientů musí být morfin používán s opatrností a pouze tehdy, pokud je považován za nezbytný.

Astma a jiné respirační podmínky

Morfin by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří mají akutní astmatický útok u pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním nebo Cor Pulmonale a u jedinců s podstatně sníženou respirací znovu existující respirační deprese hypoxie nebo hypercapnia. U takových pacientů mohou dokonce obvyklé terapeutické dávky narkotik snížit respirační pohon a současně zvyšovat odolnost proti dýchacím cestám až do bodu apnoe.

Hypotenzní účinek

Podávání morfinu může vést k závažné hypotenzi u jedince, jehož schopnost udržovat jeho krevní tlak již byla ohrožena vyčerpaným objemem krve nebo souběžným podáváním léčiv, jako jsou fenothiaziny nebo určitá anestetika.

Pacienti se zvláštním rizikem

Morfin by měl být podáván opatrně a u některých pacientů by měla být snížena počáteční dávka, jako jsou starší nebo desilitováni, a u pacientů s těžkým poškozením jaterní nebo renální funkce hypothyreózy Addisonovy choroby prostatická hy-petrofie nebo močová strikční.

Akutní břišní podmínky

Podávání morfinu nebo jiných narkotik může zakrývat diagnózu nebo klinický průběh u pacientů s akutními břišními podmínkami.

Karcinogenita/mutagenita

Dlouhodobé studie pro stanovení karcinogenního a mutagenního potenciálu morfinu nejsou k dispozici.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category C

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s morfinem. Není také známo, zda morfin může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Morfin by měl být věnován těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Práce a dodávka

Morfin snadno protíná placentární bariéru a pokud je podáván během porodu, může vést k respirační depresi u novorozence.

Ošetřovatelské matky

Morfin byl detekován v lidském mléce. Z tohoto důvodu by mělo být opatrnosti posouzeno, když je morfin podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro Roxanol

Příznaky a příznaky

Vážné předávkování morfinem je charakterizováno respirační depresí (snížením respirační frekvence a/nebo přílivovým objemem Cheyne-Stokes respirační cyanóza) extrémní somnolence postupující k hlouposti nebo komazi kosterní svalů nachlazení nebo klamské kůže a někdy bradykardie a hypotezi. Při vážném předávkovém apnoe může dojít ke kolapsu srdeční zástavy a smrt.

Zacházení

Ve všech případech podezření na předávkování volejte 800-222-1222, abyste získali nejaktuálnější informace o léčbě předávkování. Zavoláním tohoto čísla budete automaticky připojeni k místnímu středisku řízení Poison Control.

Primární pozornost by měla být věnována obnovení přiměřené výměny dýchacích cest poskytováním patentových dýchacích cest a institucí asistované nebo kontrolované větrání. Narcotický antagonista naloxon je specifický protijed proti depresi respirační deprese, který může být důsledkem předávkování nebo neobvyklé citlivosti na narkotika včetně morfinu. Proto by vhodná dávka naloxonu (obvyklá počáteční dávka dospělých: 0,4 mg) měla být podávána přednostně intravenózní trasa a současně s úsilím o respiraci respirační. Protože doba účinku morfinu může překročit dobu antagonisty, měl by být pacient udržován při pokračujícím dohledu a opakované dávky antagonisty by měly být podávány podle potřeby k udržení přiměřeného dýchání.

Antagonista by neměl být podáván v nepřítomnosti klinicky významné respirační nebo kardiovaskulární deprese.

Jak je uvedeno, měly by být použity intravenózní tekutiny kyslíku a další podpůrná opatření.

Při odstraňování neabsorbovaného léčiva může být užitečné vyprazdňování žaludku.

Kontraindikace pro roxanol

Přecitlivělost na morfin; respirační nedostatečnost nebo deprese; těžká deprese CNS; útok bronchiálního astmatu; Srdeční selhání sekundární k chronickému plicnímu onemocnění; srdeční arytmie; zvýšený intrakraniální nebo mozkomístný tlak; poranění hlavy; nádor mozku; akutní alkoholismus; Delirium Tremens; křečové poruchy; po operaci biliárního traktu; podezření na chirurgické břicho; chirurgická anastomóza; souběžně s inhibitory MAO nebo do 14 dnů od takové léčby.

Klinická farmakologie for Roxanol

Hlavní účinky morfinu jsou na centrální nervový systém a střev. Opioidy působí jako agonisté, kteří interagují se stereospecifickými a saturovatelnými vazebnými místy nebo receptory v mozku a jiných tkáních.

Morfin je asi dvě třetiny absorbované z gastrointestinálního traktu s maximálním analgetickým ef-faktem, který se vyskytuje 60 minut po podání.

Informace o pacientovi pro roxanol

Používejte u ambulantních pacientů

Morfin může narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení automobilu nebo operační stroje. Pacient by měl být odpovídajícím způsobem varován.

Morfin jako jiné narkotika může u ambulantních pacientů produkovat orthos-tetickou hypotenzi.

Pacienti by měli být varováni o kombinovaných účincích alkoholu nebo jiných depresiv centrálního nervového systému s morfinem.